藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)（總部）藥品質(zhì)量安全信用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)一級(jí)指標(biāo)基準(zhǔn)分值二級(jí)指標(biāo)三級(jí)指標(biāo)（評(píng)價(jià)指標(biāo)）分值評(píng)價(jià)方法數(shù)據(jù)來(lái)源（數(shù)據(jù)提供單位）責(zé)任單位1遵紀(jì)守法220行政處理被責(zé)令限期改正、警告的。-50分/次1.企業(yè)基準(zhǔn)分值為220，即按照二、三級(jí)指標(biāo)從220分起扣分，扣完為止；2.本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下，案件信息應(yīng)在結(jié)案后使用，同起案件存在多個(gè)扣分項(xiàng)的，按最高扣分項(xiàng)扣分；存在多起案件的，分別予以扣分。1.藥品監(jiān)督管理部門(mén)；2.其他行政管理（執(zhí)法）部門(mén)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)21.被處以罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的；2.符合《藥品管理法實(shí)施辦法》第七十五條，有充分證據(jù)證明其不知道所銷(xiāo)售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，不予扣分。1.-150分/次2.不扣分3企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人被限制從業(yè)、罰款、沒(méi)收收入、責(zé)令解聘或吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的。-150分/次4主體責(zé)任310許可備案報(bào)告事項(xiàng)管理未按規(guī)定變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)的。-50分1.企業(yè)基準(zhǔn)分值為310，即按照二、三級(jí)指標(biāo)從310分起扣分，扣完為止；2.本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下，相關(guān)信息應(yīng)通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的各類(lèi)檢查、執(zhí)法結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)；3.存在本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下行為且同時(shí)受到行政處理的，按照“遵紀(jì)守法”一級(jí)指標(biāo)相應(yīng)條款予以扣分。藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品監(jiān)督管理部門(mén)5提供藥品經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)、攤位、發(fā)票，或偽造、變?cè)?、出租、出借、買(mǎi)賣(mài)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。-150分6行政許可、備案或其他報(bào)告事項(xiàng)辦理中提供虛假資料的。-150分7未向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)，或在未報(bào)告的網(wǎng)絡(luò)載體開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)的。-150分8超出核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍或方式經(jīng)營(yíng)藥品、或超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)地址和倉(cāng)庫(kù)地址經(jīng)營(yíng)藥品和儲(chǔ)存藥品的。-150分9不符合相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定的行政許可條件。-150分10信息報(bào)告存在瞞報(bào)有關(guān)信息的。-150分/次1.企業(yè)基準(zhǔn)分值為310，即按照二、三級(jí)指標(biāo)從310分起扣分，扣完為止；2.存在本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下行為且同時(shí)受到行政處理的，按照“遵紀(jì)守法”一級(jí)指標(biāo)相應(yīng)條款予以扣分。藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品監(jiān)督管理部門(mén)11存在漏報(bào)有關(guān)信息的。-50分/次12其他藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章及文件規(guī)定應(yīng)報(bào)未報(bào)的情形。-20分/次13風(fēng)險(xiǎn)管控對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)未采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。-50分/次藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品監(jiān)督管理部門(mén)14藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制、質(zhì)量控制記錄和數(shù)據(jù)與實(shí)際情況不符的。-50分/次15藥品追溯未按照有關(guān)要求建立藥品追溯體系并開(kāi)展追溯工作的。-50分/次藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品監(jiān)督管理部門(mén)16監(jiān)督管理220配合檢查拒絕、阻擾監(jiān)管人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的。-100分/次1.企業(yè)基準(zhǔn)分值為220，即此項(xiàng)二、三級(jí)指標(biāo)從220分起扣分，扣完為止；2.本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下，相關(guān)信息應(yīng)通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的各類(lèi)檢查、執(zhí)法結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)；3.存在本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下行為且同時(shí)受到行政處理的，按照“遵紀(jì)守法”一級(jí)指標(biāo)相應(yīng)條款予以扣分。1.藥品監(jiān)督管理部門(mén)；2.其他行政管理（執(zhí)法）部門(mén)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)17監(jiān)督檢查在各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的各類(lèi)檢查中存在嚴(yán)重缺陷的。-150分/條1.企業(yè)基準(zhǔn)分值為220，即此項(xiàng)二、三級(jí)指標(biāo)從220分起扣分，扣完為止；2.存在本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下行為且同時(shí)受到行政處理的，按照“遵紀(jì)守法”一級(jí)指標(biāo)相應(yīng)條款予以扣分；3.本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下，相關(guān)信息應(yīng)通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的各類(lèi)檢查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品監(jiān)督管理部門(mén)18在各級(jí)各類(lèi)監(jiān)督檢查中，存在主要缺陷和一般缺陷可能引發(fā)較嚴(yán)重質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，檢查結(jié)論為不符合要求的。-100分/次1.企業(yè)基準(zhǔn)分值為220，即此項(xiàng)二、三級(jí)指標(biāo)從220分起扣分，扣完為止；2.存在本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下行為且同時(shí)受到行政處理的，按照“遵紀(jì)守法”一級(jí)指標(biāo)相應(yīng)條款予以扣分；3.本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下，相關(guān)信息應(yīng)通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的各類(lèi)檢查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)；4.同一次檢查中同時(shí)存在序號(hào)17情形的，本條指標(biāo)不再重復(fù)扣分；5.在同一個(gè)自然年內(nèi)多次檢查中存在序號(hào)18情形的，分別予以扣分。19在各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查中被發(fā)現(xiàn)存在缺陷在限期整改時(shí)限內(nèi)未整改或整改不到位的。-50分/次1.企業(yè)基準(zhǔn)分值為220，即此項(xiàng)二、三級(jí)指標(biāo)從220分起扣分，扣完為止；2.存在本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下行為且同時(shí)受到行政處理的，按照“遵紀(jì)守法”一級(jí)指標(biāo)相應(yīng)條款予以扣分；3.本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下，相關(guān)信息應(yīng)通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的各類(lèi)檢查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。20在各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查中被發(fā)現(xiàn)存在主要缺陷的。單次現(xiàn)場(chǎng)檢查存在的主要缺陷不滿3條（含3條）的不扣分，主要缺陷超過(guò)3條的，自第4條起，每增加1條-10分1.企業(yè)基準(zhǔn)分值為220，即此項(xiàng)二、三級(jí)指標(biāo)從220分起扣分，扣完為止；2.存在本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下行為且同時(shí)受到行政處理的，按照“遵紀(jì)守法”一級(jí)指標(biāo)相應(yīng)條款予以扣分；3.本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下，相關(guān)信息應(yīng)通過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的各類(lèi)檢查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)；4.同一次檢查中同時(shí)存在序號(hào)17或18情形的，本條指標(biāo)不再重復(fù)扣分；5.在同一個(gè)自然年內(nèi)多次檢查中存在序號(hào)18或19情形的，分別予以扣分。21風(fēng)險(xiǎn)處置因藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或其他安全隱患，不配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)采取暫停銷(xiāo)售等控制措施的。-100分/次1.企業(yè)基準(zhǔn)分值為220，即此項(xiàng)二、三級(jí)指標(biāo)從220分起扣分，扣完為止；2.存在本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下行為且同時(shí)受到行政處理的，按照“遵紀(jì)守法”一級(jí)指標(biāo)相應(yīng)條款予以扣分。藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品監(jiān)督管理部門(mén)22因藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或其他安全隱患，被藥品監(jiān)督管理部門(mén)約談的。-50分/次23質(zhì)量抽檢因藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)原因在各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品質(zhì)量抽檢中存在不合格情況的；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)免于處罰的，不予扣分。-50分/批次24社會(huì)責(zé)任150舉報(bào)投訴存在與藥品質(zhì)量有關(guān)的投訴舉報(bào)被查實(shí)的；有充分證據(jù)證明投訴舉報(bào)內(nèi)容非企業(yè)造成的，不予扣分。-25分/次1.企業(yè)基準(zhǔn)分值為150，即此項(xiàng)二、三級(jí)指標(biāo)從150分起扣分，扣完為止；2.存在本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下行為且同時(shí)受到行政處理的，按照“遵紀(jì)守法”一級(jí)指標(biāo)相應(yīng)條款予以扣分。藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品監(jiān)督管理部門(mén)25社會(huì)輿情1.因藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量等原因引發(fā)社會(huì)輿情，造成社會(huì)不良影響的；2.企業(yè)采取有效措施積極應(yīng)對(duì)、降低輿情影響的。1.-80分/次2.-30分/次藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品監(jiān)督管理部門(mén)26企業(yè)公共信用企業(yè)公共信用評(píng)價(jià)結(jié)果。-（1000-企業(yè)公共信用評(píng)價(jià)分值）/10省發(fā)展改革委省大數(shù)據(jù)局27正向激勵(lì)0企業(yè)自律企業(yè)主動(dòng)承擔(dān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)試點(diǎn)、民生實(shí)事、示范創(chuàng)建等項(xiàng)目的。+30分/年·項(xiàng)1.企業(yè)基準(zhǔn)分值為0，即此項(xiàng)二、三級(jí)指標(biāo)從0分起加分，加分上限為100分；2.藥品零售連鎖企業(yè)下轄門(mén)店加入各類(lèi)試點(diǎn)、民生實(shí)事、示范創(chuàng)建等項(xiàng)目的，無(wú)論數(shù)量多寡，均加30分/年。企業(yè)自主申報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)28管理創(chuàng)新在藥品質(zhì)量管理方面有創(chuàng)新成效且具備一定推廣價(jià)值，被省、設(shè)區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定的。+30分/個(gè)企業(yè)基準(zhǔn)分值為0，即此項(xiàng)二、三級(jí)指標(biāo)從0分起加分，加分上限為100分。29榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)企業(yè)取得市級(jí)及以上人民政府或國(guó)家部委頒發(fā)的有關(guān)藥品質(zhì)量安全榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)的。國(guó)家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)分別+50分、+30分、+20分/年·項(xiàng)1.企業(yè)基準(zhǔn)分值為0，即此項(xiàng)二、三級(jí)指標(biāo)從0分起加分，加分上限為100分；2.企業(yè)年內(nèi)獲得多個(gè)不同級(jí)別榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)的，分別予以加分。30社會(huì)責(zé)任激勵(lì)承擔(dān)省、市、縣級(jí)藥品應(yīng)急儲(chǔ)備任務(wù)的。省級(jí)、市級(jí)、縣級(jí)分別+30分、20分、+10分/個(gè)1.企業(yè)基準(zhǔn)分值為0，即此項(xiàng)二、三級(jí)指標(biāo)從0分起加分，加分上限為100分；2.本二級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下，相關(guān)信息應(yīng)以省、市經(jīng)濟(jì)和信息化主管部門(mén)制定的相關(guān)文件為準(zhǔn)。1.藥