第一章總論

1.1項(xiàng)目名稱

項(xiàng)目名稱:88888中藥材深加工(GMP)技術(shù)改造項(xiàng)目

1.2項(xiàng)目承辦單位及法人代表概況

1.2.1項(xiàng)目承辦單位概況

項(xiàng)目承辦單位8888有限公司座落在素有“華佗故里，藥材之鄉(xiāng)”

之稱的歷史文化名城一一亳州。這里是全國(guó)最大的中藥材集散地。

8888有限公司是集產(chǎn)、學(xué)、研于一體的民營(yíng)科技企業(yè)，貫徹以

市場(chǎng)為導(dǎo)向，立足國(guó)內(nèi)，面向世界的發(fā)展戰(zhàn)略，實(shí)行公司+農(nóng)戶、以

龍頭帶基地的經(jīng)營(yíng)模式，現(xiàn)有總資產(chǎn)3000多萬(wàn)元，占地面積18500

平方米，建筑面積5120平方米；現(xiàn)有員工120人，具有高級(jí)職稱6

人，初、中級(jí)職稱人員占全體員工的30%以上。2001年6月建成并

投產(chǎn)，現(xiàn)主要生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器達(dá)80臺(tái)套，均具國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

主要產(chǎn)品有中藥傳統(tǒng)飲片、精制飲片、中藥材提取、精提等。中藥

配方顆粒已獲批準(zhǔn)在安徽省首家生產(chǎn)。一年多來(lái)，生產(chǎn)中藥飲片

1000噸、中藥材提取1500噸，銷售收入3000多萬(wàn)元，利稅300萬(wàn)

o

面對(duì)世界各國(guó)對(duì)天然藥物質(zhì)量要求的提高和中藥國(guó)際化的需

要，安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司與國(guó)內(nèi)幾家大的科研院所建立了全面的

技術(shù)合作關(guān)系，并組建了“安徽中醫(yī)學(xué)院濟(jì)人藥業(yè)中藥研究開(kāi)發(fā)基

地”，使企業(yè)緊握科技之手，以此提高產(chǎn)品的科技含量，增加產(chǎn)品的

附加值。在此基礎(chǔ)上，公司為提高本地中藥材質(zhì)量，保證原料符合

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的前提下，積極與亳州市十八里鎮(zhèn)進(jìn)行合作。按GAP標(biāo)準(zhǔn)

要求建立了22000畝的中藥材種植基地，采用現(xiàn)代生物技術(shù)(如組

織培養(yǎng)、脫毒技術(shù))等，生產(chǎn)出無(wú)污染、無(wú)公害、無(wú)農(nóng)藥殘留的地

道中藥材，為工業(yè)化大生產(chǎn)提供合格的中藥材原料。

安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司將堅(jiān)持“誠(chéng)善濟(jì)人、團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、務(wù)實(shí)高

效、開(kāi)拓創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“質(zhì)量第一、信譽(yù)至上、服務(wù)一流”

的經(jīng)營(yíng)理念，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，實(shí)實(shí)在在的做事,

腳踏實(shí)地地工作，在3-5年內(nèi)把公司發(fā)展成為安徽省中藥生產(chǎn)骨干

企業(yè)之一。

1.2.2法人代表概況

法人代表888,男，1955年出生，大專文化（中藥專業(yè)），現(xiàn)任

8888有限公司總經(jīng)理。

1.3項(xiàng)目背景

1.3.1亳州市概況

亳州市位于安徽省西北部，地處黃淮海平原南部的淮北平原，

西、北與河南省的鹿邑、拓城、夏邑、永城等縣接壤；南、東與

安徽省淮北、宿州、蚌埠、淮南、阜陽(yáng)市毗鄰。地理座標(biāo)為東經(jīng)

115°32，-116°IV,北緯33。24，-34°04，，市域面積8394平

方公里，全市總?cè)丝?20萬(wàn)人。

亳州市是一個(gè)典型的平原農(nóng)業(yè)大市，是全國(guó)重要的商品糧、商

品棉、優(yōu)質(zhì)煙、優(yōu)質(zhì)繭生產(chǎn)基地和國(guó)家定點(diǎn)鮮活農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)中心

之一。亳州盛產(chǎn)中草藥，自古就有“藥都”之稱，已成為全國(guó)最大

的中藥材集散地。

亳州市交通便捷，交通以陸路為主，105、311國(guó)道在市區(qū)交匯,

環(huán)城路、通鄉(xiāng)路、通村路縱橫成網(wǎng)，陸路交通十分便利。渦河航道

自大寺港以下可常年通航，往下經(jīng)淮河可入長(zhǎng)江。國(guó)家鐵路南北大

動(dòng)脈京九鐵路縱穿市區(qū)東側(cè)，為城市發(fā)展創(chuàng)造了良好的交通條件。

該市北距商丘機(jī)場(chǎng)60公里，南距阜陽(yáng)機(jī)場(chǎng)120公里。

1.3.2亳州市中藥材的生產(chǎn)、流通與發(fā)展

亳州自古就有種植經(jīng)營(yíng)中藥材的習(xí)俗，是重要的藥材集散地之

一，有“藥不過(guò)亳州不靈”之說(shuō)，《中國(guó)藥典》中冠以“亳”字中藥

材的就有：“亳芍”、“亳菊”、“亳桑皮”、“亳花粉”等，明末清初達(dá)

到鼎盛時(shí)期。“小黃城外芍藥花，十里五里升朝霞，花前花后皆人家,

家家種花如桑麻”就是當(dāng)時(shí)藥業(yè)昌盛的寫(xiě)照。

建國(guó)后，幾千年的傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化得到進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)光大。特別

是十一屆三中全會(huì)后，農(nóng)民種藥積極性大大提高，最初形成以和平

西路、藥材街、大寺、十九里等藥材集中產(chǎn)地為主的零星的藥材交

易市場(chǎng)，這些即是后來(lái)藥材交易市場(chǎng)的雛形，但同時(shí)也帶來(lái)一系列

急需解決的矛盾，極大地制約了市場(chǎng)的發(fā)展。

通過(guò)大量的市場(chǎng)情況調(diào)查、研究和論證后，在各有關(guān)單位的大

力支持下，于1985年建成了以中藥材專業(yè)市場(chǎng)為龍頭，三條藥材街

為骨干的天徽大廈、第二藥材專業(yè)市場(chǎng)和十九里、大寺兩個(gè)農(nóng)村專

業(yè)市場(chǎng)為補(bǔ)充的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)。1991年又興建了一座7100平方米的中

藥材交易大廳，1993年相繼建成8000平方米藥材交易大棚和10000

平方米藥材交易門(mén)面房。至此，亳州中藥材交易市場(chǎng)走上了大規(guī)模、

集約化經(jīng)營(yíng)的道路。

為重振藥都雄風(fēng)，適應(yīng)中藥材市場(chǎng)進(jìn)一步發(fā)展的需要，1994年

亳州市人民政府和珠海華僑置業(yè)發(fā)展公司合資興建了12.8萬(wàn)平方

米，900套復(fù)式鋪面房的集商、住為一體的中國(guó)（亳州）中藥材交

易中心。3層362萬(wàn)平方米的交易大廳可安置6000多個(gè)攤位，中藥

材日上市量達(dá)5000噸，上市品種2500多種，年成交額50多億元，

每年為國(guó)家提供稅費(fèi)4300多萬(wàn)元。

1.3.3我國(guó)中藥材生產(chǎn)現(xiàn)狀

我國(guó)有著種類繁多、產(chǎn)量豐富的中藥材資源，但由于全國(guó)各地

的地理位置及氣候條件差異較大，藥材的生長(zhǎng)受土壤、溫度、水、

空氣、海拔等生態(tài)因素的影響，藥材產(chǎn)地、采集季節(jié)、藥用部位等

不同對(duì)藥材質(zhì)量有很大的影響。目前我國(guó)中藥材市場(chǎng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者

主要是個(gè)體戶，他們中絕大多數(shù)業(yè)務(wù)素質(zhì)很低，有的甚至根本沒(méi)有

中藥材方面的專業(yè)知識(shí)，如在種植方面，很少顧及農(nóng)藥殘留量和重

金屬含量，采收時(shí)不會(huì)考慮采收時(shí)期對(duì)有效成分含量的影響和資源

保護(hù)，加工炮制方法不規(guī)范，有的以次充好甚至摻假，中藥材生產(chǎn)

經(jīng)營(yíng)沒(méi)有規(guī)范，因此中藥材及中成藥的質(zhì)量無(wú)法保證。

我國(guó)中成藥工業(yè)企業(yè)有1000多家，其中小型占85%,而虧損企

業(yè)中有89%為小型企業(yè)，企業(yè)散、小、亂、低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。

中藥行業(yè)是個(gè)古老的行業(yè)，傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)是小規(guī)模、前店后廠的

作坊形式，其生產(chǎn)落后主要表現(xiàn)在手工操作多、生產(chǎn)設(shè)備差、生產(chǎn)

環(huán)境不良，因而易產(chǎn)生交叉污染，造成中藥產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，亟待

進(jìn)行改進(jìn)。

1.3.4項(xiàng)目建設(shè)政策背景

藥品是人類與疾病作斗爭(zhēng)的有力武器，藥品的復(fù)雜性、醫(yī)用專

屬性、質(zhì)量嚴(yán)格性、生產(chǎn)規(guī)范性、使用兩重性、審批科學(xué)性、檢驗(yàn)

專屬性、使用時(shí)效性、效益無(wú)價(jià)性等特殊性決定了藥品的研制、生

產(chǎn)和銷售必須強(qiáng)化監(jiān)督管理，實(shí)現(xiàn)藥品管理的科學(xué)化、法制化、規(guī)

范化，從而保證藥品研制、生產(chǎn)、使用的質(zhì)量。將現(xiàn)代化學(xué)藥品研

究方法和技術(shù)同傳統(tǒng)中藥相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，是中藥研究的

方向，也是中藥走向世界的必由之路。為使我國(guó)藥品管理盡快和國(guó)

際接軌，我國(guó)出臺(tái)了相關(guān)法律、法規(guī)，積極推行實(shí)施GLP、GCP、

GMP、GSP,使我國(guó)藥品管理上一個(gè)新臺(tái)階。

1.4項(xiàng)目建設(shè)的意義和必要性

1.4.1實(shí)施藥品GMP不僅是我國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的需要，抱

是我國(guó)中藥企業(yè)和產(chǎn)品參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的唯一出路。

GMP標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)在于藥品生產(chǎn)及質(zhì)量的管理，根據(jù)“藥品質(zhì)量

是生產(chǎn)出來(lái)的，不是檢驗(yàn)出來(lái)的”的道理，實(shí)施GMP以預(yù)防為主，

使藥品生產(chǎn)從事后管理轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑肮芾?，在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中，把

發(fā)生差錯(cuò)事故和混藥等各種污染的可能性降低到最低程度。GMP是

當(dāng)前國(guó)際社會(huì)通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理必須遵循的基本準(zhǔn)則，是

全面質(zhì)量管理的重要組成部分。從世界范圍的趨勢(shì)看，實(shí)施GMP制

度已經(jīng)成為制藥企業(yè)共同遵循的基本原則，GMP實(shí)施已趨向國(guó)際化

和強(qiáng)制性。我國(guó)的制藥企業(yè)若達(dá)不到藥品GMP要求，則必將在激烈

的國(guó)際和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰。中藥產(chǎn)業(yè)要現(xiàn)代化，就必須實(shí)施

GMPO

實(shí)施GMP是參與國(guó)際藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、使我國(guó)中藥堂堂正正進(jìn)入

國(guó)際主流市場(chǎng)的必然要求，我國(guó)加入WTO后傳統(tǒng)藥物的優(yōu)勢(shì)與全球

市場(chǎng)一體化的結(jié)合，是對(duì)中藥、中成藥生產(chǎn)企業(yè)良好的機(jī)遇。藥品

GMP已成為進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的先決條件，這就要求中藥出品企業(yè)

必須通過(guò)藥品GMP認(rèn)證，拿到出品的“通行證”才有實(shí)力與日本、

韓國(guó)的漢方藥廠在世界植物藥市場(chǎng)上去競(jìng)爭(zhēng)，才有條件擴(kuò)大中藥在

世界醫(yī)藥市場(chǎng)上的份額。作為企業(yè)要想生存和發(fā)展，抱必須進(jìn)行GMP

改造，國(guó)家已規(guī)定到2004年上半年凡未取得GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企

業(yè)，一律將被取消，不準(zhǔn)繼續(xù)生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)。

所以，進(jìn)行技術(shù)改造是企業(yè)生存和發(fā)展的需要。項(xiàng)目建設(shè)單位

雖2001年建廠，但與GMP要求差距很大，主要存在著工藝布局不合

理、廠房的潔凈級(jí)別達(dá)不到要求、設(shè)備選型不配套、檢驗(yàn)儀器不完

備、污水處理不規(guī)范等方面，只有進(jìn)行GMP改造，使產(chǎn)品生產(chǎn)達(dá)到

規(guī)模化、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、廠房設(shè)備規(guī)范化，才能繼續(xù)生存和發(fā)展。

1.4.2項(xiàng)目實(shí)施后將形成當(dāng)?shù)匦碌慕?jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，同時(shí)他為安徽

中醫(yī)藥的發(fā)展增加了新的亮點(diǎn)。

亳州市擁有非常豐富的中醫(yī)藥資源，但長(zhǎng)期以來(lái)一直是以家庭

作坊式的經(jīng)營(yíng)為主，以草藥原料和粗加工經(jīng)營(yíng)為主，規(guī)模小、手段

簡(jiǎn)陋，產(chǎn)品附加值低。以目前這種狀況是沒(méi)法迎接入世挑戰(zhàn)、參與

中藥國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)的，所以當(dāng)?shù)刂兴幧a(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)解放思想，拓

寬思路，充分發(fā)揮亳州的歷史傳統(tǒng)和地理位置優(yōu)勢(shì)，抓住“藥”字

作文章，真正以藥立市，以藥興市，實(shí)現(xiàn)古藥都經(jīng)濟(jì)的騰飛。從遠(yuǎn)

景來(lái)看，應(yīng)該建立一大批現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)企業(yè)，形成一個(gè)集中藥研

究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)為一體的真正的現(xiàn)代化中藥都市。該項(xiàng)目實(shí)施后，

正常年份可實(shí)現(xiàn)新增銷售收入3995萬(wàn)元，利稅324.2萬(wàn)元，同時(shí)又

能延伸亳州市中藥產(chǎn)業(yè)化鏈條，帶動(dòng)和促進(jìn)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)

展，最終帶動(dòng)整個(gè)安徽省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

1.4.3進(jìn)行技術(shù)改造是企業(yè)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品的可靠保證。

隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，要求企業(yè)必須有適銷對(duì)路的產(chǎn)品和

過(guò)硬的質(zhì)量，單靠老產(chǎn)品、普通的傳統(tǒng)中藥飲片是難以維持生存和

發(fā)展的。因此，新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)是企業(yè)生存、發(fā)展的生命線。國(guó)家藥

品管理監(jiān)督局1999年4月22發(fā)出的第2號(hào)令規(guī)定：“持有《藥品生

產(chǎn)許可證》并符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

(GMP)相關(guān)要求的企業(yè)或車間可同時(shí)發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)、取得批準(zhǔn)文號(hào)的

企業(yè)方可生產(chǎn)新藥?！钡?號(hào)令又規(guī)定“申請(qǐng)仿制藥品的企業(yè)是取得

《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》的企業(yè)或車間”。以上說(shuō)明，

如果企業(yè)不能預(yù)期達(dá)到GMP認(rèn)證要求，必將不能生產(chǎn)新藥，即使企

業(yè)自身研制的新藥用將不能投入工業(yè)化生產(chǎn)。因此，為使企業(yè)有足

夠的發(fā)展后勁，在今后的發(fā)展中與國(guó)際接軌，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，

有條件迎接越來(lái)越激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)行技術(shù)改造勢(shì)在必行。

1.4.4進(jìn)行技術(shù)改造，是提高企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益的需要

為進(jìn)一步發(fā)揮企業(yè)自身技術(shù)、資金和亳州市資源優(yōu)勢(shì)，提高規(guī)

模經(jīng)濟(jì)效益、增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，走高起點(diǎn)、專業(yè)化、大批量生產(chǎn)發(fā)

展道路，必須加大投資力度，加快技改步伐。為了企業(yè)早日順利通

過(guò)“GMP”認(rèn)證，對(duì)該項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)行全面綜合考慮，擬將現(xiàn)有中藥飲

片車間、提取車間、制粒車間改造與新建制劑車間及污水處理站、

質(zhì)檢中心、成品庫(kù)、原藥材庫(kù)改造一并進(jìn)行，以適應(yīng)生產(chǎn)的需要。

1.5研究工作范圍

本可行性研究報(bào)告論述了項(xiàng)目建設(shè)的背景及必要性，對(duì)建設(shè)指

導(dǎo)思想、工藝技術(shù)及設(shè)備、場(chǎng)址選擇、建材及動(dòng)力供應(yīng)、公用工程

及輔助設(shè)施、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)衛(wèi)生與生產(chǎn)安全、節(jié)約能源、組織機(jī)

構(gòu)與勞動(dòng)定員、項(xiàng)目管理與實(shí)施進(jìn)度、投資估算與資金籌措、綜合

效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行了分析論證，并提出本報(bào)告的結(jié)論與建議。

1.6編制依據(jù)

(1)項(xiàng)目承辦單位委托我院編制《安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司中藥材

深加工(GMP)技術(shù)改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告》的委托書(shū)。(附件1)

(2)國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。

(3)安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司廠區(qū)平面圖。(附件2)

(4)“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”。(附件3)

(5)銀行出具的“貸款意向書(shū)”。(附件4)

(6)國(guó)家計(jì)委1993年頒布的《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)(第

二版)》。

(7)國(guó)家現(xiàn)行的有關(guān)政策、法規(guī)。

(8)項(xiàng)目單位提供的有關(guān)基礎(chǔ)資料。

1.7設(shè)計(jì)原則

(1)本項(xiàng)目是以技術(shù)先進(jìn)為主要特征的技術(shù)改造項(xiàng)目，同時(shí)考慮

到工藝方法的改進(jìn)，對(duì)廠房按照GMP要求設(shè)計(jì)，遵照國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)

方針，不搞低水平重復(fù)擴(kuò)大生產(chǎn)。

(2)廠區(qū)總平面布置力求做到功能分區(qū)明確，規(guī)劃合理，人、物

流分開(kāi)。

(3)設(shè)計(jì)選用國(guó)內(nèi)先進(jìn)的中藥提取和制劑生產(chǎn)設(shè)備，并提高生產(chǎn)

自動(dòng)控制水平。

(4)貫徹國(guó)家有關(guān)消防、環(huán)保與勞動(dòng)保護(hù)法規(guī)，堅(jiān)持“三同時(shí)”

原則。設(shè)計(jì)遵循國(guó)家現(xiàn)行建筑防火、安全、消防、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)

和三廢排放等有關(guān)規(guī)程和規(guī)定。

(5)充分發(fā)揮安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司現(xiàn)有技術(shù)和公用工程等方

面的有利條件，對(duì)公用工程進(jìn)行增補(bǔ)，以節(jié)省投資，縮短建設(shè)周期。

(6)依據(jù)國(guó)家有關(guān)政策法規(guī)和現(xiàn)行的經(jīng)濟(jì)分析模式對(duì)項(xiàng)目的經(jīng)

濟(jì)效益進(jìn)行分析、預(yù)測(cè)。

1.8設(shè)計(jì)范圍

(1)新建生產(chǎn)能力為2億粒/年膠囊生產(chǎn)線、2億粒片劑生產(chǎn)線、

4000萬(wàn)袋/年顆粒沖劑生產(chǎn)線。

(2)新建污水處理設(shè)施。

(3)新建凈水裝置。

1.9主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)

項(xiàng)目總資金2480萬(wàn)元，其中新增建設(shè)投資2180萬(wàn)元，新增流

動(dòng)資金300萬(wàn)元。經(jīng)測(cè)算，本項(xiàng)目新增銷售收入3995萬(wàn)元，新增銷

售稅金及附加31.0萬(wàn)元，新增總成本3075.5萬(wàn)元，新增利潤(rùn)總額

888.5萬(wàn)元，新增所得稅293.2萬(wàn)元，新增稅后利潤(rùn)595.3萬(wàn)元。

項(xiàng)目全投資所得稅前投資回收期3.71年，全投資所得稅后投資回

收期4.60年，增量投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(△FIRR)為：①全投資所

得稅前19.3%②全投資所得稅后18.1%③自有資金17.3%;增量投

資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(△FNPV)為：①全投資所得稅前6257.9萬(wàn)元；②全

投資所得稅后3910.4萬(wàn)元；③自有資金2888.7萬(wàn)元；全投資所得

稅前投資回收期2.64年，全投資所得稅后投資回收期3.71年；增

量投資利潤(rùn)率34.4%;增量投資利稅率35.6%;增量資本金凈利潤(rùn)率

68.9%;貸款償還期2.64年；項(xiàng)目盈虧平衡點(diǎn)50.39%。

第二章市場(chǎng)分析

2.1概況

世界上有四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系：中國(guó)、埃及、羅馬、印度。隨著

歷史的變遷，后三個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系均已消亡，唯有我國(guó)的中醫(yī)藥體

系經(jīng)受住了時(shí)間的考驗(yàn)，不僅以其簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉的特點(diǎn)為繁衍不

息的中華民族提供了健康的保障，而且正在大步走向世界。甚至有

人這樣說(shuō)，在科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，我國(guó)在世界上最有實(shí)力、最有后勁的就

是中醫(yī)藥。

人類已經(jīng)進(jìn)入21世紀(jì)，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及疾病譜的變化,

人們對(duì)醫(yī)療保健有了更高更多樣化的需求。傳統(tǒng)中醫(yī)藥以其治療某

些疑難病、老年病和養(yǎng)生保健等方面的專長(zhǎng)，以及簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉

的特色，在世界各國(guó)受到越來(lái)越多的青睞，且在“回歸自然”的浪

潮中獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。

中醫(yī)藥事業(yè)在國(guó)際上具有廣闊的前景。目前，全球醫(yī)藥市場(chǎng)總

容量為2500億美元，其中80%的市場(chǎng)份額都被世界排名前20位的

跨國(guó)制藥集團(tuán)所壟斷。這80%份額絕大部分都是全成藥，他就是說(shuō),

還有一個(gè)“第二戰(zhàn)場(chǎng)”，即以天然藥物和保健食品為主體的國(guó)際市場(chǎng),

其容量約為400億美元。因此，如果我們能憑借我國(guó)中草藥傳統(tǒng)優(yōu)

勢(shì)，加大投入，研制出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代化中藥和第三代保健

品，就能在“第二戰(zhàn)場(chǎng)”形成我國(guó)優(yōu)勢(shì)地位。

中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)最有可能開(kāi)發(fā)出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥的領(lǐng)

域，這一優(yōu)勢(shì)在加入WTO后更顯可貴，隨著中醫(yī)藥的對(duì)外傳播，世

界對(duì)中醫(yī)藥了解的加深，再加上國(guó)際上“回歸大自然”，采用天然藥

物潮流的影響，歐美國(guó)家對(duì)中醫(yī)、中藥的謹(jǐn)慎態(tài)度正在變得寬松，

在中草藥產(chǎn)銷量最大的亞洲，中醫(yī)、中藥合法化的國(guó)家不斷增多。

國(guó)際上中草藥市場(chǎng)的年銷售額約300億美元，并仍在以每年10%的

速度增長(zhǎng)，作為我國(guó)國(guó)粹的中藥在全球天然藥物市場(chǎng)上只占有約5%

左右的份額，其中很大一部分是藥材出口。迄今為止我國(guó)中成藥出口

美國(guó)主要以食品添加劑的形式，中藥還沒(méi)有真正進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流

市場(chǎng)。

入世之后，中醫(yī)藥行業(yè)將是一個(gè)具有十分廣闊的發(fā)展前景的行

業(yè)，但面臨的競(jìng)爭(zhēng)地會(huì)十分激烈，如果沒(méi)有超前的意識(shí)，沒(méi)有全方

位改革開(kāi)放的觀念，我們是很難獲得大發(fā)展的，同時(shí)原有的陣地用

可能失去，對(duì)此我們要有清醒的認(rèn)識(shí)。只要我們能抓住入世契機(jī)，

以全新的理念發(fā)展我們的中藥產(chǎn)業(yè)，中國(guó)的中醫(yī)藥、亳州的中醫(yī)藥

行業(yè)將是大有可為的。

2.2藥材在世界各地的銷售現(xiàn)狀

目前，我國(guó)中藥出口已遍及世界130個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在亞洲，

香港約有60%的人使用中醫(yī)藥進(jìn)行保健與治療，有中醫(yī)師6890名，

市售中藥材約2000種，其中90%是從內(nèi)地輸入，中成藥有3300種，

75%從內(nèi)地輸入，年輸入中藥總金額近2億美元。新、馬、泰等國(guó)

每年都要從中國(guó)進(jìn)口價(jià)值上千萬(wàn)美元的中藥材。在日本，漢方已被

納入其醫(yī)療保險(xiǎn)體系，約有70%的日本醫(yī)生開(kāi)漢方藥，現(xiàn)有漢方藥

廠20余家，可生產(chǎn)903種中成藥，年銷售額約15億美元。每年還

從我國(guó)進(jìn)口1.26億美元中藥。韓國(guó)有中藥廠80個(gè)，估計(jì)可生產(chǎn)10

億美元以上的中成藥，1992年中藥制劑生產(chǎn)開(kāi)始實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)，每

年要從我國(guó)進(jìn)口5000萬(wàn)美元的中藥。

歐洲：在歐洲，德國(guó)是使用植物藥最多的國(guó)家，把中藥納入其

醫(yī)療保險(xiǎn)體系，1995年，中藥銷售額達(dá)30.18億美元。中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)

藥在德國(guó)頗受患者信賴，針灸已被眾多的醫(yī)生所采納。每年還要從

我國(guó)進(jìn)口2600萬(wàn)美元的中藥；法國(guó)將植物藥納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系，銷

售額每年約16億美元；近十余年，西班牙政府重視與中國(guó)中醫(yī)藥界

的合作，開(kāi)設(shè)了中醫(yī)院，并合辦了4年制正規(guī)的中醫(yī)藥學(xué)院；在英

國(guó)，僅倫敦就有近100。家中藥店，店內(nèi)都有中醫(yī)師坐堂應(yīng)診，每年

從中國(guó)進(jìn)口約1050萬(wàn)美元的中藥。

美國(guó)：美國(guó)《預(yù)防》雜志最近調(diào)查顯示，大約有6000萬(wàn)美國(guó)

人服用過(guò)中藥。1995年，美國(guó)從中國(guó)進(jìn)口中藥金額為4048萬(wàn)美元。

1980年全世界藥物消耗總值約75億美元，至2000年，已增至2700

億美元，新藥開(kāi)發(fā)將成為最具有前途的行業(yè)。近年，人們把目光轉(zhuǎn)

而投向民族傳統(tǒng)醫(yī)藥，投向中草藥、植物藥等天然藥物。據(jù)世界衛(wèi)

生組織統(tǒng)計(jì)，當(dāng)前，全世界60多億人口中，80%的人使用天然醫(yī)藥，

這為我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的全面復(fù)興與發(fā)展提供了機(jī)遇。

2.3國(guó)內(nèi)市場(chǎng)狀況

中藥材是中藥科學(xué)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是中藥產(chǎn)業(yè)的根本。因此,

發(fā)展中藥材生產(chǎn)是中藥發(fā)展的必經(jīng)之路。國(guó)家非常重視中藥材生產(chǎn)。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要，結(jié)合中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)

狀，針對(duì)當(dāng)前中藥材生產(chǎn)中存在的問(wèn)題，將從中藥材生產(chǎn)管理形式、

優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)、提高中藥材生產(chǎn)技術(shù)水平等方面，進(jìn)一

步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作。國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織召開(kāi)了全國(guó)中藥材

生產(chǎn)調(diào)研會(huì)，對(duì)全國(guó)藥材生產(chǎn)情況調(diào)研、藥材野生變家種等作了安

排，并陸續(xù)在全國(guó)召開(kāi)了藥材生產(chǎn)座談會(huì)，了解各地的藥材生產(chǎn)情

況，對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作做出了布置。由于政府的大力支

持。目前，我國(guó)中藥材的生產(chǎn)和銷售數(shù)都十分巨大。以白芍為例，

據(jù)中國(guó)藥材公司信息中心提供的信息，白芍全國(guó)年銷量在800萬(wàn)公

斤左右，最高年銷量達(dá)到940萬(wàn)公斤。但總體來(lái)看，全國(guó)中藥材行

業(yè)仍處于疲軟狀態(tài)。這是由于醫(yī)療改革制度的實(shí)行，部分西藥的降

價(jià)，大部分中成藥生產(chǎn)廠家技術(shù)含量低，市場(chǎng)占有率逐漸下降，虧

損嚴(yán)重，生產(chǎn)量下調(diào)。醫(yī)療體制改革為國(guó)家減輕了很大的負(fù)擔(dān)，對(duì)

中藥材市場(chǎng)卻有很大的負(fù)面影響。下半年國(guó)家對(duì)一百多種西藥大幅

調(diào)整價(jià)格減輕了患者的負(fù)擔(dān)，也必然減少了中成藥的用量。總之，

需求不旺，導(dǎo)致中藥材銷售市場(chǎng)疲弱。

2.4亳州市中藥材銷售現(xiàn)狀

在過(guò)去的一年，亳州藥市在中藥材市場(chǎng)疲軟的態(tài)勢(shì)下，依然保

持著繁榮與旺盛。亳州作為中國(guó)最大的藥材集散地，發(fā)揮著藥市領(lǐng)

頭羊的作用。總體來(lái)說(shuō)，亳州藥市有以下幾個(gè)特點(diǎn)：

(1)貨源供應(yīng)充足

亳州藥材市場(chǎng)貨源寬松，供過(guò)于求。大部分野生品種基本滿足

藥用，大部分家種品種產(chǎn)大于銷。由于糧食單產(chǎn)提高，庫(kù)存積壓，

價(jià)格偏低，近年農(nóng)村大力調(diào)整產(chǎn)業(yè)種植結(jié)構(gòu)，積極發(fā)展種植經(jīng)濟(jì)作

物，藥材種植面積逐年增加，藥材的產(chǎn)量逐年增大。另外大部分藥

材種植是由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府統(tǒng)一推廣的，鄉(xiāng)鎮(zhèn)派專人到藥市及藥廠積極推

銷產(chǎn)品，從而使一些靠產(chǎn)地拉貨到市場(chǎng)賺取差價(jià)的藥商多了許多競(jìng)

爭(zhēng)者，目前有越來(lái)越多的產(chǎn)地藥商來(lái)亳州常駐直銷，如山東二花產(chǎn)

區(qū)的，杜仲產(chǎn)區(qū)的，三七產(chǎn)區(qū)的，山萸肉產(chǎn)區(qū)的等等。

(2)銷量基本穩(wěn)定

亳州的藥材銷售，遍布全國(guó)各地，把亳州的藥材源源不斷的輸

送各藥廠、公司、醫(yī)院，這地是亳州藥市保持長(zhǎng)盛不衰的主要原因。

由于目前各用藥單位逐步推行進(jìn)貨招標(biāo)制度，使得供貨商的利潤(rùn)也

在降低，但亳州藥商大都經(jīng)營(yíng)時(shí)間長(zhǎng)，基礎(chǔ)好，與用貨單位的關(guān)系

較為穩(wěn)固，所以雖然利潤(rùn)低了，但銷量影響不大。隨著目前經(jīng)營(yíng)透

明度的增加，藥材銷售會(huì)越來(lái)越正規(guī)，競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)越來(lái)越激烈，所以

藥商應(yīng)積極轉(zhuǎn)變經(jīng)營(yíng)思路，適應(yīng)形式發(fā)展。

2.5本項(xiàng)目產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

隨著中國(guó)加入WTO,中國(guó)中藥材市場(chǎng)將面臨著更大的挑戰(zhàn)。而

由于受文化、地域的影響，讓國(guó)外人完全接受中藥原藥材和食用方

法是不現(xiàn)實(shí)的。只有將中藥中有效有份提取精制，使之既有良好療

效又無(wú)毒副作用，且有別于化學(xué)藥品，才能發(fā)揮中藥的優(yōu)勢(shì)，因此,

中藥最終走向世界是制成品而非原料。中藥精制顆粒（免煎飲片）、

片劑、膠囊劑在這方面具有無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì)。

2.6項(xiàng)目建設(shè)前景分析

項(xiàng)目建成后，將利用作為國(guó)家著名藥材市場(chǎng)的亳州所出產(chǎn)的各

種中藥材作為原材料，加工成中藥精制顆粒（免煎飲片）、片劑、膠

囊劑銷售，克服了湯藥煎煮麻煩、服用不便等不足之處；而采用現(xiàn)

代化的生產(chǎn)設(shè)備，利用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝對(duì)原料進(jìn)行加工，既保存了

中成藥易服的長(zhǎng)處，又發(fā)揮了湯藥?kù)`活組方對(duì)癥下藥的特點(diǎn)，與原

藥材相比，具有很大優(yōu)勢(shì)。中藥既治標(biāo)又治本，克服了西藥的一些

缺點(diǎn)，中國(guó)已廣泛用于治療，并已逐漸被世界人民所接受和喜愛(ài)。

因此，可以確定，項(xiàng)目前景十分廣闊。

第三章原輔材料及動(dòng)力供應(yīng)

3.1原輔材料來(lái)源

項(xiàng)目實(shí)施所在地亳州市，是我國(guó)四大藥都之一，當(dāng)?shù)厝嗣褡怨?/p>

就有種植經(jīng)營(yíng)中藥材的傳統(tǒng)，現(xiàn)有藥材種植面積40萬(wàn)畝，年產(chǎn)藥材

100余萬(wàn)噸，是重要的藥材集散地之一。近年來(lái)，亳州中藥材市場(chǎng)

更得到了蓬勃發(fā)展，每天上市交易的中藥品種達(dá)2000余種，年交易

額達(dá)100億元。因此，本項(xiàng)目所需中藥材原料，如板蘭根、丹參、

天麻，均可直接由當(dāng)?shù)厮幉慕灰资袌?chǎng)購(gòu)進(jìn)。

項(xiàng)目生產(chǎn)所需各種包裝材料，如藥瓶、鋁塑包裝、塑料包裝袋、

紙盒等均可從省內(nèi)各生產(chǎn)場(chǎng)家訂購(gòu)。

各主要原輔材料見(jiàn)表3-L

3.2動(dòng)力供應(yīng)

⑴水：項(xiàng)目承辦單位目前有深井一眼，出水量為60m3/h,能

夠滿足技改后生產(chǎn)需要。

(2)電：本項(xiàng)目建設(shè)位置位于亳州十八里鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)內(nèi)，區(qū)內(nèi)供電

設(shè)施齊備，電力有保障。在項(xiàng)目單位原有250KVA變壓器的基礎(chǔ)上，

增設(shè)一臺(tái)1000KVA變壓器，在滿足技改后生產(chǎn)需要的同時(shí)，為企業(yè)

以后的發(fā)展留有空余。

(3)蒸汽：項(xiàng)目所在地東靠亳州熱電廠，蒸汽可由熱電廠通過(guò)蒸

汽管道直接引入。

輔包裝材料費(fèi)用估算表（達(dá)產(chǎn)年）

表3-1

單價(jià)包介

名稱單位年消耗量備注

（元）（萬(wàn)元）

板蘭根噸6002500150

丹參噸100350035

天麻噸6550000325

三七噸2940000116

冰片噸1.66500010.4

中藥材噸20800016

蔗糖噸3803600136.8

酒精噸50800040

輔料噸8010008

鋁箔板萬(wàn)片1800600108

含

膠囊萬(wàn)只2100050105

百

說(shuō)明書(shū)萬(wàn)張150050075

分

小盒萬(wàn)/p>

之

中盒萬(wàn)個(gè)1308000104

五

紙箱萬(wàn)個(gè)126500078

左

塑料防盜蓋萬(wàn)個(gè)42050021

右

標(biāo)簽萬(wàn)張4201506.3

損

塑料彩袋次、?。?/p>

萬(wàn)只4410300132耗

塑料瓶萬(wàn)只42020084

其他364.5

合計(jì)2110

第四章場(chǎng)址選擇與總圖布置

4.1場(chǎng)址選擇

4.1.1項(xiàng)目所在地的自然條件

亳州市地處皖北平原，與蘇、魯、豫三省毗鄰，氣候溫和，四

季分明，光照充足，物產(chǎn)豐富，具體參數(shù)如下：

常年風(fēng)向：東南風(fēng)

基本風(fēng)壓：0.25KN/m2

基本雪壓：0.4KN/m2

最大凍結(jié)深度：13cm

地下靜止水位：2-4m

供電外線電壓：35KV

年平均溫度：14.5℃

極端最高溫度：42.TC

極端最低溫度：-20.6C

年平均降水量：850nlm左右

年平均無(wú)霜期：209天左右

取暖計(jì)算溫度：-6℃

4.1.2基礎(chǔ)設(shè)施

亳州市基礎(chǔ)設(shè)施完善，交通、通訊便捷，京九鐵路縱貫?zāi)媳保?/p>

105、3n國(guó)道和604省道貫穿全境，南距阜陽(yáng)機(jī)場(chǎng)120公里，北距

商丘機(jī)場(chǎng)60公里，自古以來(lái)，亳州就是東進(jìn)西出的橋頭堡、南來(lái)北

往的集散地。

4.1.3企業(yè)場(chǎng)址的基本情況

(1)原廠位置在亳州市南外環(huán)路西段北側(cè)，十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)

內(nèi)，東臨105國(guó)道和京九鐵路，西臨311國(guó)道，交通極為便利，東

面緊靠熱電廠，供電、供水、排水條件優(yōu)越，各項(xiàng)設(shè)施基本齊全。

(2)本技改項(xiàng)目在原廠生產(chǎn)區(qū)空地新建制劑車間2000平方米，

將能夠充分利用原有的各種資源、設(shè)施條件，創(chuàng)造更高的經(jīng)濟(jì)效益。

4.2總圖布置

4.2.1總圖布置的基本原則和要求

(1)總圖布置應(yīng)符合建設(shè)地區(qū)的城市規(guī)劃、十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)

規(guī)劃，使企業(yè)的總體規(guī)劃與地區(qū)的規(guī)劃相適應(yīng)；

(2)總圖布置應(yīng)根據(jù)工藝、運(yùn)輸、防火、衛(wèi)生等有關(guān)規(guī)范或規(guī)定,

結(jié)合廠區(qū)自然條件，因地制宜地布置所有建筑物、構(gòu)筑物、管線等,

對(duì)企業(yè)原有建、構(gòu)筑物和各種設(shè)施應(yīng)盡量不拆、少拆。

(3)總圖布置應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，工藝流程合理。

(4)總圖布置應(yīng)合理布置內(nèi)外運(yùn)輸、線路，使貨流、人流線路短

捷順直，作業(yè)方便。

(5)總圖布置應(yīng)根據(jù)防火、防爆、防振、防噪等要求，預(yù)防有害

因素的干擾，建、構(gòu)筑物的布置應(yīng)有良好的通風(fēng)和采光條件。

(6)總圖布置應(yīng)注意功能分區(qū)，做到系統(tǒng)分明，布置整齊。

4.2.2原場(chǎng)區(qū)總平面布置情況

原場(chǎng)區(qū)共占地18500平方米，整個(gè)場(chǎng)地呈東西走向，由廠前區(qū)、

生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)庫(kù)區(qū)、動(dòng)力區(qū)組成。廠區(qū)入口處為廠前區(qū)，中部布置為

生產(chǎn)區(qū)，位于常年主導(dǎo)風(fēng)向或側(cè)風(fēng)向，對(duì)周圍環(huán)境不產(chǎn)生影響。

4.2.3技改后對(duì)場(chǎng)區(qū)總平面布置的影響

(1)合理利用原有建筑物和工程設(shè)施情況。

擬在廠區(qū)入口南側(cè)新建制劑車間1500平方米，原有的飲片車間、

提取車間、倉(cāng)庫(kù)區(qū)(成品庫(kù)、原藥材庫(kù))進(jìn)行技術(shù)改造，可在原有

基礎(chǔ)上進(jìn)行。

動(dòng)力區(qū)及公用工程(水、電、各種管線等)在原有基礎(chǔ)上增容

改造可滿足新增需求。

(2)新建1500平方米制劑車間緊靠廠前區(qū)，因原有食堂距新建

車間過(guò)近，可能對(duì)新建生產(chǎn)車間造成影響，不符合GMP廠房設(shè)計(jì)及

衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，故本設(shè)計(jì)建議將此食堂拆除。

(3)施工中協(xié)調(diào)好場(chǎng)地安排對(duì)原有生產(chǎn)影響較小。

(4)原場(chǎng)地生產(chǎn)區(qū)不僅可以滿足布置1500平方米車間的要求，

而且增建車間后，將使廠區(qū)布置更趨于緊湊、合理。

(5)綠化及景觀設(shè)置將美化廠區(qū)，創(chuàng)造良好的工作和生活環(huán)境。

4.2.4主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)見(jiàn)表4-1。

主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)表

表4-1

數(shù)量

序號(hào)名稱單位

無(wú)項(xiàng)目有項(xiàng)目

1占地面積M218500

2總建筑面積M251206720

3建筑占地面積M237145314

4道路、廣場(chǎng)面積M243133713

5綠化面積M2105158500

6建筑占地系數(shù)0.200.29

7綠化系數(shù)0.570.46

8建筑容積率0.280.37

第五章工藝技術(shù)與設(shè)備

5.1工藝技術(shù)方案

5.1.1設(shè)計(jì)原則

(1)本項(xiàng)目以提高技術(shù)含量為主要特征，選用成熟、可靠的生

產(chǎn)工藝。

(2)先進(jìn)設(shè)備，按GMP要求建設(shè)。

(3)工藝布局按GMP規(guī)范要求，做到人流、物流分開(kāi)，并注意

工藝合理、運(yùn)輸方便、路線短捷、室內(nèi)裝修、水、電、汽管道敷設(shè)

嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，設(shè)計(jì)施工高起點(diǎn)、嚴(yán)要求，使公司

生產(chǎn)硬件達(dá)到國(guó)內(nèi)同類企業(yè)水平。

(4)遵循國(guó)家環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、消防、節(jié)能等方面的有關(guān)規(guī)定。

5.1.2工藝技術(shù)方案的選擇

工藝方案選擇立足國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。

固體制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵是產(chǎn)品的外觀質(zhì)量，顆粒的均勻性、外觀

包裝及生產(chǎn)過(guò)程中的除塵問(wèn)題，擬在設(shè)備選型上加以控制。制粒擬

采用國(guó)內(nèi)較先進(jìn)的濕法混合制粒機(jī)、三維混合機(jī)、噴霧干燥器、熱

循環(huán)烘箱、成型設(shè)備選取用封閉式壓片機(jī)和高效包衣機(jī)等。

各種劑型均按照GMP規(guī)范要求在相應(yīng)級(jí)別的凈化區(qū)內(nèi)生產(chǎn)并安

排必需的生產(chǎn)輔助工序，工藝在考慮其布局合理性的同時(shí)，盡量減

小凈化區(qū)面積，以減少投資并降低運(yùn)行費(fèi)用。

5.2生產(chǎn)方法及工藝過(guò)程

5.2.1前處理提取工藝

(1)生產(chǎn)方法

前處理主要將原藥材經(jīng)過(guò)人工揀選、浸泡、洗、切、粉碎、烘、

炒后送至提取工序。

提取主要采用常規(guī)的水提、水提醇沉、醇提等工藝方法進(jìn)行提

取生產(chǎn)，以滿足多品種、多任務(wù)藝的要求。提取溶媒則在減壓狀態(tài)

下蒸發(fā)或者回收。為此，采用多功能提取罐提取，三效濃縮機(jī)組進(jìn)

行濃縮，使?jié)饪s液比重達(dá)到1.2以上，進(jìn)一步濃縮則送至真空減壓

濃縮機(jī)組，濃縮至比重1.35以上，用于烘干成干浸膏。

(2)工藝過(guò)程

①工藝流程

A、

揀選I——?粉碎一?

原藥材~~?藥材一?浸泡一?洗藥-J?切藥一?炒藥---?提取工序

?~~?截切—?——

B、

回收乙醇

醇沉--------?乙醇

水提三效濃縮一?醇沉液—?濃縮一

凈藥材?提取液?濃縮液——?--------?濃縮液

真空干燥或噴霧干燥

去中藥制劑車間^----干浸膏粉-----

C、

醇提——?回收乙醇——?乙醇

凈藥材——>乙醇提取液---?真空濃縮

-------------------濃縮液

-----干浸膏粉<<_噴霧干燥____

去中藥制劑車間x-------

②生產(chǎn)工序

前處理提取車間生產(chǎn)工序分別為前處理工序、提取工序、濃縮

工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。

(3)工藝過(guò)程簡(jiǎn)述

①前處理工序

原藥材經(jīng)揀選至浸泡槽浸泡，洗藥機(jī)洗凈，分別經(jīng)切藥、炒藥、

煮藥、烘藥、晾藥、粉碎送至凈藥材存放間待用。

②提取工序

需加料時(shí)，將稱配好的凈藥材直接從投料口投料至多能提取罐。

根據(jù)工藝需要，同時(shí)加入一定濃度或配比的溶媒（酒精或水）。多能

提取罐中蒸發(fā)出的汽液混和物經(jīng)泡沫捕集器除沫后，再經(jīng)冷凝器、

冷卻器冷卻，最后通過(guò)汽液分離器回流至提取罐，廢氣則通過(guò)排氣

管排至室外。若提取芳香油，則經(jīng)油水分離器分離芳香油后再經(jīng)汽

液分離器回流至提取罐。

③濃縮工序

水提取液經(jīng)管式過(guò)濾器濾去藥渣，由提取液輸送泵進(jìn)入提取液

貯罐，至三效濃縮機(jī)組濃縮至比重1.15-1.20o部分至醇沉罐，部

分在減壓狀態(tài)下轉(zhuǎn)料至真空減壓濃縮罐進(jìn)行濃縮。當(dāng)比重達(dá)至1.35

時(shí)，放料并轉(zhuǎn)至真空干燥器得到干膏。

醇提液則在多功能動(dòng)態(tài)提取濃縮機(jī)組中進(jìn)行，當(dāng)乙醇回收、濃縮

比重達(dá)到規(guī)定時(shí)，噴霧干燥得干浸膏粉。

醇沉液則經(jīng)板框過(guò)濾機(jī)濾去沉淀物，至醇沉液貯罐經(jīng)真空轉(zhuǎn)料

至乙醇回收濃縮器，蒸除85%的乙醇后經(jīng)濃縮至比重1.15時(shí)，用泵

轉(zhuǎn)料至噴霧干燥器干燥得到干膏。

④醇沉工序

水提液經(jīng)三效濃縮機(jī)組濃縮至比重為1.2時(shí)，需醇沉部分由濃

縮液輸送泵轉(zhuǎn)料至醇沉罐，并通入一定量及配比的高濃度酒精，攪

拌均勻，靜置48小時(shí)后，上清液經(jīng)板框壓濾機(jī)過(guò)濾進(jìn)入醇沉液貯罐

貯存。廢渣則排至室外統(tǒng)一處理。

⑤干燥工序

將已濃縮至比重1.15以上的稠浸膏由濃縮液輸送泵轉(zhuǎn)入噴霧

干燥器干燥，料液經(jīng)霧化器被加熱器導(dǎo)入的熱風(fēng)噴成霧狀液，霧滴

在極短的時(shí)間內(nèi)干燥后成為固體粉末，從筒體底部排至周轉(zhuǎn)料桶。

廢氣由干燥器下方出口入旋風(fēng)分離器進(jìn)一步分離固體顆粒，然后經(jīng)

風(fēng)機(jī)排至室外。

⑥酒精回收工序

酒精回收裝置由塔釜、塔身、冷凝器、冷卻器、緩沖器、高位

貯罐六個(gè)部分組成，來(lái)自酒精回收濃縮和真空減壓濃縮工序的低濃

度酒精貯存于低濃度酒精貯罐，由泵送料至塔釜，蒸汽夾套加熱沸

騰，酒精蒸汽經(jīng)塔身、冷凝器、緩沖罐、酒泵回流至冷卻器。最后

得到濃度＞90%的濃酒精貯存于高濃度酒精貯罐中以備回用。

5.2.2中藥膠囊生產(chǎn)工藝

⑴工藝流程

中藥膠囊生產(chǎn)工藝流程見(jiàn)圖5-1。

(2)工藝過(guò)程簡(jiǎn)述

①前處理車間的滅菌藥粉、提取車間的干膏、輔料庫(kù)的糊精等

檢驗(yàn)合格后送至中藥制劑車間。

②將領(lǐng)來(lái)的原輔料外清處理后，經(jīng)緩沖傳至貯料或稱配間粉碎、

稱量、配比。

③干膏、藥粉加適量淀粉漿、糊精等粘合劑在濕法混合制粒機(jī)

內(nèi)一步完成濕顆粒制備。

④濕顆粒裝盤(pán)放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi)80C鼓風(fēng)干燥，控制干顆粉

水分含量。

⑤干顆粒經(jīng)快速整粒機(jī)整粒后放入高效混合機(jī)內(nèi)充分混勻，裝

桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。

⑥全自動(dòng)膠囊充填機(jī)自動(dòng)完成顆粒充囊全過(guò)程。

⑦膠囊拋光機(jī)去除膠囊外壁粘連的藥粉，人工檢出不合格檢囊。

⑧鋁塑包裝機(jī)自動(dòng)完成加溫、成型、包裝、分格、沖裁全過(guò)程。

5.2.3片劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝

⑴工藝流程

中藥浸膏輔料

r

粉碎

]

------------—過(guò)篩

混合,粒

烘干總混

,?,

顆粒劑內(nèi)包裝壓片一?包衣

內(nèi)包裝—

V1

外包裝外包裝

成品待檢成品待檢

]

入庫(kù)入庫(kù)三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)

(2)工藝過(guò)程簡(jiǎn)述

中藥浸膏及輔料經(jīng)外清處理后，經(jīng)傳遞窗傳至貯料間(有的則

需粉碎過(guò)篩)再送至稱配間，稱量、配比。

藥粉加適量淀粉漿，糊精等粘合劑混合后，在濕法混合制粒機(jī)

內(nèi)完成濕顆粒制備。

濕顆粒裝盤(pán)放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi)80C鼓風(fēng)干燥，控制干顆粒含

水量。用于制備顆粒劑的濕顆粒經(jīng)沸騰干燥床干燥。

烘干后的顆粒經(jīng)整粒機(jī)整粒后放入多相運(yùn)動(dòng)混合機(jī)內(nèi)充分混

勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。

旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)自動(dòng)完成顆粒壓片，壓好的藥片經(jīng)抽檢稱重合格

后送至素片中轉(zhuǎn)間。

需包衣的片芯由素片中轉(zhuǎn)間運(yùn)至包衣間高效包衣機(jī)潔凈密閉的

旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)，包衣用的溶劑自動(dòng)噴灑包敷片芯，并供熱風(fēng)進(jìn)行干燥,

使片芯快速形成堅(jiān)固光滑的薄膜表面。

素片和經(jīng)晾好的包衣片送至鋁塑包裝機(jī)，進(jìn)行內(nèi)包。

需制成顆粒劑的干顆粒送顆粒包裝機(jī)按一定規(guī)格分裝。

5.2主要設(shè)備選型

見(jiàn)表5-1《主要設(shè)備選型表》。

圖5-1中藥膠囊生產(chǎn)工藝流程圖

原料外清輔料外清

1__________1

粉碎過(guò)篩一?原輔4斗貯存

稱量、配料

混合制粒

1

干;燥

整粒、總混

V

顆粒中轉(zhuǎn)

1

V

膠囊充填

1

拋光、檢囊

內(nèi)包

V

小盒、中盒、---------?外包

瓦楞紙箱-------------->J

成品待檢30萬(wàn)級(jí)

入‘庫(kù)

第六章公用工程與輔助設(shè)施

6.1土建工程

6.1.1設(shè)計(jì)依據(jù)及設(shè)計(jì)要求

(1)本院工藝設(shè)計(jì)提供的工藝圖及設(shè)計(jì)要求。

(2)廠區(qū)規(guī)劃總圖對(duì)單體的建筑設(shè)計(jì)要求。

6.1.2中藥制劑車間

(1)建筑設(shè)計(jì)方案

擬建的中藥制劑車間的建筑設(shè)計(jì)為體現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的建筑特征，

美化生產(chǎn)環(huán)境，滿足國(guó)家藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求，在設(shè)計(jì)中以技

術(shù)先進(jìn)、適用安全、經(jīng)濟(jì)美觀為原則，并按使用性質(zhì)、生產(chǎn)類別充

分考慮建筑對(duì)潔凈、噪音控制、采光、通風(fēng)、日照、消防、衛(wèi)生及

其它特殊的要求。在滿足生產(chǎn)工藝同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范

和標(biāo)準(zhǔn)，力求建成一個(gè)環(huán)境優(yōu)美、又有時(shí)代特征的新穎的企業(yè)形象。

(2)擬建中藥制劑車間建筑面積1500平方米，建筑軸線尺寸長(zhǎng)

42米，寬34.5米，局部寬19.0米，層數(shù)單層，層高5.80米，為

輕鋼屋架結(jié)構(gòu)。建筑物生產(chǎn)(火災(zāi)危險(xiǎn)性)類別屬丙類。建筑物耐

火等級(jí)為一、二級(jí)，該地區(qū)抗震設(shè)防烈度為六度。

(3)中藥制劑車間在廠區(qū)屬主體建筑，對(duì)廠區(qū)環(huán)境景觀影響較

大，同時(shí)置于廠區(qū)入口的主視覺(jué)方向，建筑立面設(shè)計(jì)結(jié)合使用功能

處理好人流與物流的關(guān)系，用變化的窗形、細(xì)部處理、玻璃幕墻與

大面積實(shí)墻面的虛實(shí)對(duì)比豐富立面造型，用綠色色帶和大面積白色

外墻面的色感差增視覺(jué)效果。用大面積的白色墻面和綠色的對(duì)比襯托

建筑立面的潔凈與典雅。

中藥制劑車間平面設(shè)計(jì)中按生產(chǎn)流程，GMP標(biāo)準(zhǔn)要求及建筑防火

規(guī)范；生產(chǎn)人員通過(guò)換鞋、一更、二更衣，進(jìn)入控制區(qū)，物流經(jīng)物

流入口處經(jīng)過(guò)緩沖進(jìn)入相關(guān)的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，交通防火疏散方面設(shè)置內(nèi)

走道及封閉外廊，其安全疏散寬度和疏散出口均滿足防火規(guī)范要求。

廠房生產(chǎn)潔凈按GMP標(biāo)準(zhǔn)為30萬(wàn)級(jí)，要有防毒、防污染、防

蟲(chóng)等措施。為便于處理以及擴(kuò)大室內(nèi)空間，便于生產(chǎn)工藝調(diào)整，控

制區(qū)采用100厚夾芯彩鋼板隔墻，吊頂采用輕鋼龍骨可上人50厚夾

芯彩鋼板軟吊頂，墻柱面采用高檔涂料墻面，按生產(chǎn)使用要求潔凈

區(qū)采用環(huán)氧自流平地面，非潔凈區(qū)采用球墊層水磨石面層，銅條分

隔。全部現(xiàn)澆鋼筋建屋面；潔凈區(qū)墻面、柱面、墻面與頂棚交角處

做R》50圓弧。室內(nèi)裝修除空調(diào)機(jī)房，均采用輕鋼龍骨，石膏板及

PVC板吊板，中等裝修標(biāo)準(zhǔn)。門(mén)窗材料外墻門(mén)窗均采用鋁合金或塑

鋼，室內(nèi)潔凈區(qū)雙層或單層鋁合金、塑鋼等新型材料密閉固定窗，

彩鋼板門(mén)，外裝修墻面采用白色外墻面磚局部彩色面磚。

6.1.3結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

(1)設(shè)計(jì)依據(jù)

本工程設(shè)計(jì)均按國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范及規(guī)程進(jìn)行。

(2)基本數(shù)據(jù)

基本風(fēng)壓：0.35KN/M?

基本雪壓：0.30KN/M2

抗震設(shè)防烈度：六度

(3)設(shè)計(jì)要求

①屋面均布活荷載值

屋面活荷載：0.7KN/m2

②施工條件

本工程擬建項(xiàng)目為輕鋼屋架結(jié)構(gòu)，因此要求施工單位具有鋼結(jié)

構(gòu)施工的能力和經(jīng)驗(yàn)，并具備大面積施工對(duì)機(jī)械設(shè)備的要求。

6.1.4結(jié)構(gòu)選型

本著滿足工藝生產(chǎn)、安全、適用、經(jīng)濟(jì)合理、建筑選型符合現(xiàn)

代藥廠建筑特點(diǎn)的要求，擬采用造型簡(jiǎn)潔，建筑內(nèi)部分隔布置靈活,

耐久性好的結(jié)構(gòu)形式。

(1)輕鋼屋架結(jié)構(gòu)

①中藥制劑車間工藝要求層高大，內(nèi)部設(shè)備管道多，分隔間不

規(guī)則，擬采用用料省、自重輕、抗震性能好的輕鋼屋架結(jié)構(gòu)，跨度

為19.5x53.30x15,柱距為6000,并選用新型輕鋼屋面材料。實(shí)

際設(shè)計(jì)中除要注意選擇經(jīng)濟(jì)合理的結(jié)構(gòu)形式以滿足使用要求外，還

必須全面考慮現(xiàn)場(chǎng)制造、運(yùn)輸、安裝等條件。內(nèi)部隔墻主要采用彩

鋼板分隔，墻體采用240粘土實(shí)心磚墻或200厚新型空心磚。

②質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心(實(shí)驗(yàn)室)采用鋼筋球框架結(jié)構(gòu)。

(2)消防水池等給排水結(jié)構(gòu)多為現(xiàn)澆鋼筋球結(jié)構(gòu)

6.1.5主要結(jié)構(gòu)材料選用

役強(qiáng)度等級(jí)現(xiàn)澆構(gòu)件采用C30或C25。

用鋼多為小角鋼、圓鋼、薄壁型鋼或鋼管。

墻體為M5混合砂漿砌240磚或200厚空心磚砌塊，砌塊容量

小于等于9KN/M1

鋼筋建水池為了防止?jié)B漏，底板、外壁采用防水級(jí)配聆。

6.2工藝布置

6.2.1制劑車間

(1)一端布置片劑、顆粒劑、膠囊劑生產(chǎn)線，其中包括混合制

粒、烘干、制粒、總混、壓片、包衣、片劑內(nèi)包、顆粒劑內(nèi)包裝及

外包裝等，以及相應(yīng)的人、物凈設(shè)施等，考慮到這三種制劑的前段

制粒工序相同，故制粒設(shè)備共同，以節(jié)省面積和投資。本車間人流

入口設(shè)在東端北側(cè)，物流入口設(shè)在東端南側(cè)，車間內(nèi)部做到人流、

物流分開(kāi)及通風(fēng)除塵，可滿足GMP要求。

(2)一端布置冷凍機(jī)組、配電空調(diào)、管道及制水設(shè)備。

6.2.2廠房技術(shù)要求

(1)制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)。

(2)片劑、顆粒劑車間的洗衣、工具清洗間較濕熱，要求排濕

排熱。

(3)潔凈區(qū)吊頂，局部區(qū)域抬高。

(4)潔凈區(qū)外窗均采用固定窗，并要求密封，防止灰塵和粉塵

進(jìn)入。

(5)潔凈室設(shè)置與潔凈室外聯(lián)系的通話設(shè)施，潔凈室設(shè)置火災(zāi)

報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。

(6)潔凈級(jí)別不同的區(qū)域之間保持5-1OPa的壓差，并有測(cè)壓裝

置及溫濕度測(cè)定裝置，潔凈室內(nèi)安裝紫外殺菌燈。

(7)洗手間水龍頭采用腳踩式或其它非手動(dòng)開(kāi)關(guān)，并設(shè)烘手器。

(8)管道穿越吊頂，樓板或不同潔凈級(jí)別工房之間的隔斷設(shè)套

管、管子與套管、套管與穿越處均須可靠密封。

(9)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)備排風(fēng)管引至室外，須加止回閥。

(10)潔凈區(qū)地漏為不銹鋼液封地漏。

(11)傳遞窗為連鎖控制潔凈型、內(nèi)裝紫外殺菌燈和空氣自凈裝置。

6.2.3人流途徑

車間主入口為人流主入口，人員進(jìn)入車間后經(jīng)存物、換鞋，進(jìn)

入各生產(chǎn)崗位。進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員經(jīng)脫外衣(一更)，洗手消毒,

穿潔凈區(qū)工作服(二更)，后進(jìn)入各生產(chǎn)崗位。

6.2.4貨流途徑

貨物由車間貨流入口進(jìn)出，原料和內(nèi)包材料經(jīng)外清后送入凈化區(qū)。

6.3給、排水

6.3.1給水設(shè)計(jì)

⑴用水量

原車間工業(yè)用水：149nl7d

生活用水：lm7d

120x30

車間職工生活用水量Ql=--------------=3.61117d

1000

18500x30%x2.0

道路及綠化灑水Q3=--------------------=11.Im7d

1000

工藝制冷循環(huán)水用水：100m7d

消防用水量依據(jù)GBJ16-87,本廠區(qū)：

室外消防用水量：25x3.6x2=180m3/d

室內(nèi)消防用水量：10x3.6x2=721117d

總消防用水量：180+72=252m3/d

廠區(qū)平均日用水量：(3.6+11.1+100+149+1)x1,2=317.6m3

廠區(qū)最大日用水量：317.6+252x1.2=62001，

廠區(qū)平均日用水時(shí)小時(shí)用水量：

3.6x2.5149x2.0

Qh=--------------+----------------+9=28nrVh

1616

廠區(qū)最大日用水時(shí)小時(shí)用水量：

Qh=Qh+(10+25)x3.6=154m3/h

現(xiàn)廠區(qū)有水井一眼，出水量60nl'/h,可滿足廠區(qū)日常用水需求;

另需增設(shè)250nl3蓄水池一座，以保證消防時(shí)用水要求。

(2)水質(zhì)要求

生活、生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5479-85衛(wèi)

生要求；車間內(nèi)的循環(huán)水補(bǔ)給水質(zhì)應(yīng)符合循環(huán)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)用

去離子水，選用國(guó)內(nèi)較先進(jìn)的反滲透加混合離子交換柱系統(tǒng)制備，

配以微濾裝置，可滿足本技改項(xiàng)目的工藝用水要求。

(3)水壓要求

由于本廠區(qū)廠房的工藝設(shè)備、生活衛(wèi)生設(shè)備對(duì)水壓無(wú)特殊要

求，大于0.015Mpa即可，但對(duì)于消防水壓，栓口壓力需大于0.2Mpao

(4)給水系統(tǒng)

依據(jù)上述水量、水質(zhì)、水壓要求，本設(shè)計(jì)生產(chǎn)、生活用水采用

常壓系統(tǒng)，由DN80的進(jìn)水管來(lái)保證其用水要求。其示意圖如下：

水井一廠區(qū)生活、生產(chǎn)給水管網(wǎng)一車間生產(chǎn)、生活用水點(diǎn)

消防給水，采用臨時(shí)高壓系統(tǒng)，水源由廠區(qū)不小于250nl3的蓄

水池提供，其示意圖如下：

泵

水井T蓄水池T廠區(qū)消防管網(wǎng)T室內(nèi)消防管網(wǎng)T著火點(diǎn)

t

建筑滅火器

工藝?yán)鋮s水、空調(diào)冷卻水依據(jù)自身特點(diǎn)設(shè)立獨(dú)立系統(tǒng)。

(5)、管材、接口敷設(shè)

給水管道采用給水塑料管、粘接；安裝于潔凈區(qū)室內(nèi)給水管道

均采用暗裝，其余室內(nèi)給水管道均采用明裝；室外給水管道在車行

路面下覆土》700,在人行路面下覆土》300。

6.3.2排水設(shè)計(jì)

(1)排水性質(zhì)

本廠區(qū)排水種類主要有：生活污水、生產(chǎn)廢水、生產(chǎn)設(shè)備清洗

污水、雨水等。其中生活污水性質(zhì)類似于城市污水；其它廢水性質(zhì)

另詳工藝及環(huán)保篇章。

(2)排水量計(jì)算

生產(chǎn)廢水排放量：Q=(126+30)x90%=140m7d

生活污水排放量：Q=5.Ox90%=4.5m3/d

因本項(xiàng)目生產(chǎn)產(chǎn)生的廢水大部分為有機(jī)廢水，故部分廢水可用

來(lái)對(duì)廠區(qū)內(nèi)綠化帶進(jìn)行澆水。需排廢水約為50m7d,新建車間產(chǎn)生

廢水量較少，約30m7d。

(3)排水系統(tǒng)

廠區(qū)現(xiàn)有排水管道較不完善，且缺少