藥品委托研制合同協(xié)議?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擁有藥品研制的需求，乙方具備藥品研制的專業(yè)能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進(jìn)行藥品研制事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、委托事項(xiàng)1.藥品名稱：[具體藥品名稱]2.藥品類別：[注明藥品屬于化學(xué)藥、生物藥、中藥等類別]3.研制階段：[明確是臨床前研究、臨床試驗(yàn)階段等具體階段]4.研制要求：按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)行的法規(guī)、規(guī)范及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行研制工作，確保研制的藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。完成[具體研制任務(wù)，如藥物的合成工藝研究、制劑處方及工藝研究、質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性研究等詳細(xì)內(nèi)容]。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利：有權(quán)了解藥品研制工作的進(jìn)展情況，要求乙方提供相關(guān)研制數(shù)據(jù)和報(bào)告。對(duì)乙方的研制工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，提出合理的意見(jiàn)和建議。2.義務(wù)：向乙方提供開(kāi)展研制工作所需的相關(guān)資料和信息，包括但不限于藥品的背景資料、已有研究成果、臨床需求等。按照本協(xié)議約定向乙方支付研制費(fèi)用。協(xié)助乙方解決研制過(guò)程中涉及的與甲方相關(guān)的問(wèn)題，如提供樣品、協(xié)助溝通臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利：有權(quán)要求甲方按照協(xié)議約定提供相關(guān)資料和信息，并支付研制費(fèi)用。根據(jù)研制工作的需要，自主選擇合適的技術(shù)路線、實(shí)驗(yàn)方法和合作單位，但需確保其選擇符合法律法規(guī)及本協(xié)議要求。2.義務(wù)：組建專業(yè)的研制團(tuán)隊(duì)，配備具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的人員開(kāi)展研制工作，并向甲方報(bào)送研制團(tuán)隊(duì)成員名單及聯(lián)系方式。按照國(guó)家法律法規(guī)、藥品研制規(guī)范及本協(xié)議約定的要求和標(biāo)準(zhǔn)，按時(shí)、高質(zhì)量地完成藥品研制工作，確保研制成果符合相關(guān)要求。定期向甲方匯報(bào)研制工作進(jìn)展情況，提交階段性研制報(bào)告，在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)及時(shí)通知甲方。妥善保管甲方提供的資料和信息，不得向第三方泄露或用于與本研制工作無(wú)關(guān)的其他目的。在研制過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)可能影響研制工作的重大問(wèn)題或風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)及時(shí)告知甲方，并采取有效措施進(jìn)行解決。負(fù)責(zé)對(duì)研制過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行管理和保護(hù)，確保甲方在本協(xié)議項(xiàng)下享有相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益。三、研制費(fèi)用及支付方式（一）研制費(fèi)用雙方經(jīng)協(xié)商確定，本藥品委托研制項(xiàng)目的總費(fèi)用為人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。此費(fèi)用為固定總價(jià)，包含乙方完成本協(xié)議約定研制工作所需的全部費(fèi)用，除因甲方原因?qū)е碌闹卮笞兏猓灰蛉魏我蛩卣{(diào)整。（二）支付方式1.合同簽訂后[x]個(gè)工作日內(nèi)：甲方向乙方支付研制費(fèi)用的[x]%作為預(yù)付款，即人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。2.完成[具體階段成果，如臨床前研究工作完成并通過(guò)甲方驗(yàn)收后[x]個(gè)工作日內(nèi)：甲方向乙方支付研制費(fèi)用的[x]%，即人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。3.臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)通知書(shū)后[x]個(gè)工作日內(nèi)：甲方向乙方支付研制費(fèi)用的[x]%，即人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。4.藥品研制項(xiàng)目全部完成并獲得藥品注冊(cè)批件后[x]個(gè)工作日內(nèi)：甲方向乙方支付剩余研制費(fèi)用，即人民幣[x]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]）。乙方應(yīng)在甲方每次付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.因履行本協(xié)議產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等，歸甲方所有。乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、登記等手續(xù)，并提供必要的文件和資料。2.乙方在研制過(guò)程中使用到的甲方提供的資料和信息，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得擅自使用、披露或轉(zhuǎn)讓給第三方。3.乙方在研制過(guò)程中自行產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如因履行本協(xié)議而形成的新的技術(shù)方案、研究成果等，乙方應(yīng)在協(xié)議履行期間及協(xié)議終止后[x]年內(nèi)將相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全部權(quán)益轉(zhuǎn)讓給甲方，且不得自行使用或授權(quán)第三方使用該等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。五、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機(jī)密信息予以保密。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得向第三方披露或用于與本協(xié)議無(wú)關(guān)的其他目的。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[x]年。協(xié)議終止或解除后，雙方仍應(yīng)履行保密義務(wù)。3.如一方違反保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[x]元，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成重大損失的，違約方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。六、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定按時(shí)支付研制費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[x]日的，乙方有權(quán)暫停研制工作，并要求甲方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金。因甲方逾期付款導(dǎo)致研制工作延誤或產(chǎn)生其他損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。2.若甲方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù)，應(yīng)按照本協(xié)議保密條款的約定承擔(dān)違約責(zé)任。3.若甲方擅自變更或解除本協(xié)議，導(dǎo)致乙方無(wú)法繼續(xù)履行研制工作或乙方已完成的工作成果無(wú)法使用的，甲方應(yīng)賠償乙方因此遭受的全部損失，包括但不限于已投入的研制費(fèi)用、預(yù)期可得利益等。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間、質(zhì)量要求完成研制工作，每逾期一日，應(yīng)按照本協(xié)議總金額的[x]%向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[x]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的全部費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照本協(xié)議總金額的[x]%向甲方支付違約金。因乙方逾期交付導(dǎo)致甲方遭受其他損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.若乙方提供的研制成果不符合國(guó)家法律法規(guī)、藥品研制規(guī)范及本協(xié)議約定的要求和標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)無(wú)償進(jìn)行整改，直至達(dá)到要求為止。如因乙方原因?qū)е录追皆馐軗p失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。3.若乙方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù)，應(yīng)按照本協(xié)議保密條款的約定承擔(dān)違約責(zé)任。4.若乙方擅自將本協(xié)議項(xiàng)下的研制工作轉(zhuǎn)包或分包給第三方，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的全部費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照本協(xié)議總金額的[x]%向甲方支付違約金。乙方轉(zhuǎn)包或分包行為給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。七、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本藥品研制項(xiàng)目全部完成并獲得藥品注冊(cè)批件后終止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議不一致的，以補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。甲