執(zhí)業(yè)藥師備考速成方案與試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的描述，正確的是：

A.藥品零售企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量審核

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)確保藥品質(zhì)量符合國家規(guī)定

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度

2.以下哪些屬于《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品：

A.中藥飲片

B.化學(xué)藥品

C.生物制品

D.醫(yī)療器械

3.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后的重要環(huán)節(jié)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于提高藥品質(zhì)量

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于保障公眾用藥安全

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有助于促進(jìn)藥品研發(fā)

4.以下關(guān)于處方藥與非處方藥的區(qū)別，正確的是：

A.處方藥需憑醫(yī)師處方購買

B.非處方藥無需醫(yī)師處方即可購買

C.處方藥一般具有更高的療效

D.非處方藥一般具有更低的副作用

5.以下關(guān)于藥品包裝的描述，正確的是：

A.藥品包裝應(yīng)具有足夠的保護(hù)性

B.藥品包裝應(yīng)便于識別和攜帶

C.藥品包裝應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法用量等信息

D.藥品包裝應(yīng)避免使用易碎、易燃、易爆等材料

6.以下關(guān)于藥品儲存的描述，正確的是：

A.藥品應(yīng)儲存在干燥、通風(fēng)、避光的環(huán)境中

B.藥品應(yīng)按類別、規(guī)格、批號分開儲存

C.藥品儲存溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)

D.藥品儲存時應(yīng)定期檢查，確保藥品質(zhì)量

7.以下關(guān)于藥品廣告的描述，正確的是：

A.藥品廣告應(yīng)真實、合法、科學(xué)

B.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容

C.藥品廣告不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品信息

D.藥品廣告不得含有違反社會公德的內(nèi)容

8.以下關(guān)于藥品召回的描述，正確的是：

A.藥品召回是指生產(chǎn)企業(yè)對存在安全隱患的藥品采取回收措施

B.藥品召回有助于保障公眾用藥安全

C.藥品召回應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行

D.藥品召回應(yīng)及時通知相關(guān)部門和消費(fèi)者

9.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)的描述，正確的是：

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷和執(zhí)業(yè)藥師資格證書

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和職業(yè)道德

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備藥品質(zhì)量管理、藥品咨詢、藥品調(diào)劑等能力

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)定期接受繼續(xù)教育和培訓(xùn)

10.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)報告是藥品上市后監(jiān)測的重要手段

B.藥品不良反應(yīng)報告有助于及時發(fā)現(xiàn)和評估藥品風(fēng)險

C.藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)真實、完整、及時

D.藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范要求生產(chǎn)過程必須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。（）

2.藥品零售企業(yè)可以對所有藥品進(jìn)行退貨，包括過期藥品。（）

3.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)工作期間，可以同時兼職其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（）

4.藥品說明書上的適應(yīng)癥、用法用量等信息必須與藥品注冊批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。（）

5.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量下，因藥品本身或相互作用引起的對人體有害的反應(yīng)。（）

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市前必須進(jìn)行臨床試驗，以確保藥品的安全性。（）

7.藥品零售企業(yè)可以自行決定是否對藥品進(jìn)行抽樣檢驗。（）

8.執(zhí)業(yè)藥師在遇到患者用藥咨詢時，應(yīng)當(dāng)耐心解答并提供正確的用藥指導(dǎo)。（）

9.藥品廣告中可以宣傳藥品的療效，但不能夸大其詞。（）

10.藥品召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)主動采取措施，以消除或減輕藥品可能帶來的風(fēng)險。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)的主要職責(zé)。

2.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義。

3.簡述藥品召回的程序。

4.簡述執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)患者合理用藥時應(yīng)注意的事項。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何提高藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理水平，以保障公眾用藥安全。

2.論述在藥品監(jiān)管中，如何有效發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用，促進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展。

五、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪項不屬于《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系內(nèi)容？

A.質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.質(zhì)量責(zé)任制

D.財務(wù)報表管理

2.以下哪種藥品不屬于非處方藥？

A.感冒藥

B.鎮(zhèn)痛藥

C.消炎藥

D.抗生素

3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)是：

A.藥品注冊審批

B.藥品質(zhì)量監(jiān)督

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

D.藥品價格管理

4.以下哪種情況不屬于藥品召回的范疇？

A.藥品成分與說明書不符

B.藥品過期

C.藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題

D.藥品包裝破損

5.執(zhí)業(yè)藥師在調(diào)劑處方藥時，必須嚴(yán)格按照：

A.藥品說明書

B.醫(yī)師處方

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的指導(dǎo)

D.藥品零售企業(yè)的規(guī)定

6.以下哪種行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》？

A.藥品零售企業(yè)對過期藥品進(jìn)行銷毀

B.藥品廣告宣傳療效

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上標(biāo)明生產(chǎn)批號

D.藥品零售企業(yè)對藥品進(jìn)行抽樣檢驗

7.以下關(guān)于藥品廣告審查的描述，正確的是：

A.藥品廣告審查由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行進(jìn)行

B.藥品廣告審查由廣告發(fā)布媒體進(jìn)行

C.藥品廣告審查由藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行

D.藥品廣告審查由執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行

8.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)報告由患者自行提交

B.藥品不良反應(yīng)報告由藥品生產(chǎn)企業(yè)提交

C.藥品不良反應(yīng)報告由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交

D.藥品不良反應(yīng)報告由藥品零售企業(yè)提交

9.執(zhí)業(yè)藥師在遇到患者用藥咨詢時，應(yīng)當(dāng)：

A.建議患者自行購買非處方藥

B.必須提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo)

C.建議患者咨詢其他藥師

D.建議患者咨詢醫(yī)師

10.以下關(guān)于藥品儲存的描述，正確的是：

A.藥品可以儲存在高溫、潮濕的環(huán)境中

B.藥品應(yīng)避免與食品、化妝品等物品混放

C.藥品儲存期間可以隨意調(diào)整儲存條件

D.藥品儲存期間可以長期暴露在陽光下

試卷答案如下：

一、多項選擇題

1.ABCD

2.ABC

3.ABC

4.ABC

5.ABC

6.ABC

7.ABCD

8.ABC

9.ABCD

10.ABC

二、判斷題

1.√

2.×

3.×

4.√

5.√

6.√

7.×

8.√

9.×

10.√

三、簡答題

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)的主要職責(zé)包括：審核處方、調(diào)配藥品、提供用藥咨詢、參與藥品質(zhì)量管理、開展患者用藥教育、參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等。

2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義包括：及時發(fā)現(xiàn)和評估藥品風(fēng)險、保障公眾用藥安全、促進(jìn)藥品研發(fā)和上市后管理、提高藥品質(zhì)量等。

3.藥品召回的程序包括：發(fā)現(xiàn)安全隱患、評估風(fēng)險、制定召回計劃、通知相關(guān)部門和消費(fèi)者、實施召回、跟蹤監(jiān)測和評價召回效果等。

4.執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)患者合理用藥時應(yīng)注意的事項包括：了解患者病情和用藥史、確保藥品使用符合醫(yī)囑、告知藥品的適應(yīng)癥、禁忌癥、用法用量和不良反應(yīng)、提醒患者注意藥物相互作用和飲食限制等。

四、論述題

1.提高藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理水平，以保障公眾用藥安全，可以通過以下途徑：加強(qiáng)質(zhì)量管理意識、完