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文檔簡(jiǎn)介
生物科技穩(wěn)健創(chuàng)新;
融資何時(shí)回歸?超越邊界:安永2024年生物科技報(bào)告2023年回顧5安永視角新模式重振落冷治療領(lǐng)域,創(chuàng)新引擎保持運(yùn)轉(zhuǎn)15受訪者視角Dennis
Purcell
,Aisling
Capital創(chuàng)始人兼高級(jí)顧問(wèn)Purcell對(duì)邁向生物科技3.0時(shí)代保持樂(lè)觀19安永視角當(dāng)融資難時(shí),生物科技公司如何“保持活力”?23受訪者視角Chris
Garabedian,Xontogeny首席執(zhí)行官,兼Perceptive
Advisors投資組合經(jīng)理
Garabedian引領(lǐng)生物科技公司首席執(zhí)行官的新時(shí)代25安永視角預(yù)算小,影響大:獨(dú)自承擔(dān)商業(yè)化29受訪者視角Robert
Blum
,Cytokinetics總裁兼首席執(zhí)行官Cytokinetics的商業(yè)化仰賴于資本效率31安永視角將研發(fā)業(yè)務(wù)遷到澳大利亞:所有生物科技公司都應(yīng)該了解的稅收考量致我們的客戶和朋友
3
目錄超越邊界2024351財(cái)務(wù)38融資40并購(gòu)48聯(lián)盟49圖表索引53致謝54更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)我們的網(wǎng)站/beyond-borders或/en_us/industries/life-sciences如有疑問(wèn)或意見(jiàn),請(qǐng)通過(guò)以下方式聯(lián)系我們:eyusalifesciences@ey.com數(shù)據(jù)手冊(cè)37超越邊界202422超越邊界2024
3安永在美國(guó)的成員機(jī)構(gòu)(“Ernst&Young
LLP”,
簡(jiǎn)稱
‘安永’)第34期《超越邊界》
年度報(bào)告指出,從宏觀上看,美國(guó)和歐洲
的生物科技公司的發(fā)展前景存在不確定性。
我們預(yù)計(jì),財(cái)政降息政策將在未來(lái)六個(gè)月
內(nèi)頒布,這一政策將推動(dòng)生物科技投資環(huán)
境回暖。生物科技的基本面依然穩(wěn)健;伴
隨新模式和科學(xué)創(chuàng)新不斷推動(dòng)行業(yè)發(fā)展,制藥生態(tài)系統(tǒng)的創(chuàng)新引擎仍在轟鳴。此外,
生物科技的融資和交易環(huán)境顯現(xiàn)出初步回
暖跡象。在過(guò)去的18個(gè)月里,生物科技公司的融資機(jī)會(huì)上演了“雙城記”:擁有備受追捧
的后期資產(chǎn)的公司獲得了創(chuàng)紀(jì)錄的高溢價(jià),而其他公司卻還在為生存而掙扎。在2020年底和2021年“糖熱”期(短暫投資熱潮,特征是估值高、資金充裕)過(guò)后。
行業(yè)在2022年和2023年經(jīng)歷了裁員和經(jīng)濟(jì)不確定性等資本后遺癥。2023年一整
年,生物科技公司都面臨公開(kāi)融資環(huán)境受
限的重大挑戰(zhàn)。因此,許多新興的生物科
技公司(特別是那些處于成長(zhǎng)初期的公司)
不得不通過(guò)裁員并將研發(fā)重點(diǎn)從平臺(tái)轉(zhuǎn)向
產(chǎn)品的方式優(yōu)化或重組業(yè)務(wù)。Rich
Ramko安永美國(guó)生物科技服務(wù)主管合伙人生命科學(xué)行業(yè)合伙人Ernst&Young
LLPAshwinSinghania安永博智隆生命科學(xué)戰(zhàn)略主管Ernst&Young
LLPArda
Ural博士安永美國(guó)生命科學(xué)行業(yè)主管合伙人
Ernst&Young
LLP費(fèi)凡安永大中華區(qū)生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)
聯(lián)席主管合伙人安永華明會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙)李莉博士安永大中華區(qū)生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)審計(jì)主管合伙人安永華明會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙)致我們的客戶和朋友超越邊界20243與此同時(shí),大型制藥公司因其部分暢銷生物產(chǎn)品在過(guò)去十年失去排他性,從而面臨價(jià)值3,500億美元的專利懸崖。1這類公司,尤其是
那些從新冠疫苗和治療方法中獲利最多的公司,
營(yíng)收將大幅下滑。此外,許多制藥公司難以找
到補(bǔ)充營(yíng)收的渠道,如果在未來(lái)三到五年不進(jìn)
行重大并購(gòu),將無(wú)法維持目前的收入水平。但另一方面,大型制藥公司目前的火力值(即
交易能力)達(dá)到空前水平,預(yù)計(jì)在2024年第
一季度末將超過(guò)1萬(wàn)億美元,這是我們自十多
年前開(kāi)始跟蹤這一指標(biāo)以來(lái)的最高值。不出所
料,隨著制藥行業(yè)開(kāi)始收購(gòu)去風(fēng)險(xiǎn)資產(chǎn)以補(bǔ)充
收入,交易勢(shì)頭愈發(fā)強(qiáng)勁。本系列報(bào)告上一次
發(fā)布是在2023年中期,當(dāng)時(shí)許多生物科技公
司的高管表達(dá)了悲觀情緒,但2024年伊始便
一掃陰霾,交易火熱。2023年的生物制藥并購(gòu)資金達(dá)到了1,790億美
元,增強(qiáng)了人們認(rèn)為生物科技仍能獲得創(chuàng)新投
資的信心。盡管這一趨勢(shì)是否會(huì)持續(xù)到2024
年末仍有待觀察,但在2023年,生物科技公
司的增發(fā)和首次公開(kāi)募股(IPO)收益有所增
長(zhǎng),并且在2024年一季度繼續(xù)表現(xiàn)出增長(zhǎng)跡
象。另外,私募股權(quán)投資交易(PIPE)也成為
滿足行業(yè)融資需求的新方式。2但問(wèn)題是,盡管美國(guó)聯(lián)邦儲(chǔ)備委員會(huì)(美聯(lián)儲(chǔ))
因持續(xù)通脹、強(qiáng)勁的薪資數(shù)據(jù)和美國(guó)經(jīng)濟(jì)的持
續(xù)韌性,推遲了加息行動(dòng),但這些投資復(fù)蘇的
跡象能否轉(zhuǎn)化為可持續(xù)的趨勢(shì)?目前,生物科
技仍處于達(dá)爾文進(jìn)化論式的優(yōu)勝劣汰環(huán)境中,許多公司持續(xù)面臨生存挑戰(zhàn)。然而,鑒于行業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力,生物科技公司有
充分的理由保持樂(lè)觀。在人工智能(AI)、生
成式人工智能(GenAI)和機(jī)器學(xué)習(xí)(ML)等
新興技術(shù)的推動(dòng)下,藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)正在進(jìn)入
一個(gè)新時(shí)代,這些技術(shù)不僅可以大大提高生產(chǎn)
率,還有助于為患者帶來(lái)新一波創(chuàng)新藥。生命
科學(xué)公司目前正在針對(duì)非常見(jiàn)的慢性病領(lǐng)域開(kāi)
發(fā)新的治療方法;研發(fā)與創(chuàng)新正在造福大量受
糖尿病、肥胖癥、心理健康和代謝功能障礙相
關(guān)脂肪性肝炎(MASH)等疾病困擾的患者。宏觀政策的轉(zhuǎn)變可能為公募和私募金融市場(chǎng)注
入更多信心。我們可以預(yù)期,生物科技企業(yè)在
合作伙伴關(guān)系建立、收購(gòu)、多輪融資、增發(fā)、
IPO等方面的活動(dòng)將加速。隨著大規(guī)模創(chuàng)新和
資本大量回歸,生物科技行業(yè)不僅有望在這個(gè)
快速發(fā)展的環(huán)境中生存下來(lái),而且有望蓬勃發(fā)
展。1.安永分析。2.《一些生物科技行業(yè)投資者會(huì)提前拿到相關(guān)研究結(jié)果,這公平嗎?》華爾街日?qǐng)?bào)網(wǎng)站:wsj.com/finance/investing/biotech-private-investments-public-equities-9999d99e
,2024年4月15日超越邊界2024
4超越邊界202442023年回顧對(duì)于生物科技行業(yè),
2023年整體來(lái)說(shuō)是
艱難的一年,但最終以積極的基調(diào)收官,
人們真切地希望2024年是行業(yè)真正復(fù)蘇
的開(kāi)始。我們正在密切關(guān)注這一態(tài)勢(shì)能否
持續(xù)下去。超越邊界2024
5商業(yè)生物科技領(lǐng)軍企業(yè)(指年收入至少5億美元的公司)也未能幸免。再生元制藥公司和安進(jìn)公司都
報(bào)告稱,從2022年到2023年,其收入僅同比增長(zhǎng)了個(gè)位數(shù),分別為8%和9%。渤健公司2023年收入
下降3.3%,降至98億美元,并預(yù)測(cè)2024年收入將繼續(xù)下滑。由于生物仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),該公司治療多
發(fā)性硬化癥的藥物的特許經(jīng)營(yíng)權(quán)銷售額會(huì)有所下降。圖1:2000年至2023年美國(guó)和歐洲生物科技上市公司收入2023年,生物科技行業(yè)經(jīng)歷了一些重大挑戰(zhàn),新興領(lǐng)軍企業(yè)(指年收入低于5億美元的企業(yè))
和較為成熟的大型生物科技商業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)都面臨
著艱難的經(jīng)營(yíng)環(huán)境,包括美國(guó)利率居高不下。歐
洲和美國(guó)生物科技上市公司2023年的收入為1,919億美元,較2022年下降了10.7%(見(jiàn)圖1)。對(duì)于從新冠治療方法中獲利的疫苗生產(chǎn)商,
2021年和2022年的收入隨著疫情緩解和疫苗需求減少而下降。2021年,新冠疫情相關(guān)收入占
行業(yè)總收入的15%。而在2023年降至僅占5.2%。2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
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2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023資料來(lái)源:安永分析、
Capital
IQ。商業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)指收入超過(guò)5
億美元的公司。1920億美元2023年歐洲和美國(guó)生物科技上
市公司的收入較2022年下降
10.7%。25020015010050060483624120 美國(guó)商業(yè)領(lǐng)軍企業(yè) 商業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的數(shù)量超越邊界2024
歐洲商業(yè)領(lǐng)軍企業(yè) 歐洲新興領(lǐng)軍企業(yè)
美國(guó)新興領(lǐng)軍企業(yè)收入
(十億美元)商業(yè)領(lǐng)袖的數(shù)量6行業(yè)收入下滑促使許多生物科技公司的首席執(zhí)行官對(duì)公司的
未來(lái)做出艱難的決定。2023年,美國(guó)和歐盟的生物科技上市
公司數(shù)量減少了5.3%,降至889家,一些公司被迫申請(qǐng)破產(chǎn)。
克洛維斯腫瘤公司(ClovisOncology)成立于2009年,在2023年第四季度財(cái)報(bào)電話會(huì)議上宣布沒(méi)有足夠資金繼續(xù)運(yùn)營(yíng)后,于2023年6月停業(yè)。Infinity
Pharmaceuticals成立于1999年,在未能與MEI
Pharma達(dá)成合并協(xié)議后,于2023年9
月宣布申請(qǐng)破產(chǎn)。一些企業(yè)在出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)困難跡象后,堅(jiān)持到
2024年才破產(chǎn)。傳統(tǒng)生物科技公司AcordaTherapeutics于2024年4月宣布自愿申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù),并將以1.85億美元向MerzTherapeutics出售其資產(chǎn)。除了這家多發(fā)性硬化癥制藥商,EigerBioPharmaceuticals和Athersys也在2024年初宣
布破產(chǎn)。雖然并非所有生物科技公司都走向了這種最糟的境地,但面
對(duì)艱難的融資環(huán)境,許多公司仍不得不裁員。由于許多新興
生物科技公司試圖節(jié)流增效,2023年生物科技公司的就業(yè)人
數(shù)首次下降了1.7%,降至297,489人。許多生物科技公司還
選擇重整業(yè)務(wù),不再?gòu)V撒網(wǎng),而是將資源專注于一項(xiàng)主要資產(chǎn)。隨著融資的重新出現(xiàn),那些在2022年和2023年以這種方
式進(jìn)行重組的公司,很可能會(huì)面臨更好的前景。2023年,美國(guó)與歐盟的生
物科技上市公司數(shù)量下降
了5.3%,降至889家。2020
年2020
年2020
年2020
年2021
年2021
年2021
年2021
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年2022
年2022
年2023
年2023
年2023
年2023
年2024
年2024
年1
月15
日4
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日7
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日10月15
日1
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日4
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日1
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日7
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日1
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日4
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日7
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日10月15
日1
月15
日4月15
日?qǐng)D2:
2020年至2024年第一季度標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)生物科技股票和美國(guó)利率150%100%50%0%-50%-100% XBI指數(shù)每日國(guó)債長(zhǎng)期利率標(biāo)準(zhǔn)普爾
500
指數(shù)資料來(lái)源:安永分析、
Capital
IQ、美國(guó)財(cái)政部。超越邊界2024
7生物科技融資復(fù)蘇的步伐可能在很大程度上取決于美國(guó)的
財(cái)政政策。自新冠疫情后美國(guó)經(jīng)濟(jì)反彈以來(lái),通脹飆升促
使美聯(lián)儲(chǔ)連續(xù)加息。利率的不斷攀升與生物科技估值的下
降一直呈負(fù)相關(guān),因此融資的大幅回升很可能取決于利率
的下調(diào)。在2023年一整年,利率始終保持在較高水平。2024年利率開(kāi)始下降,但仍不清楚美聯(lián)儲(chǔ)進(jìn)一步降息的具
體行動(dòng)。預(yù)計(jì)2024年下半年會(huì)有三次降息,但由于持續(xù)的
通脹以及整體經(jīng)濟(jì)的韌性,目前還不清楚美聯(lián)儲(chǔ)考慮采取
降息措施的緊迫程度。一些分析師提醒說(shuō),當(dāng)前利率水平
甚至可能會(huì)持續(xù)到2025年。目前,融資形勢(shì)依然嚴(yán)峻。債務(wù)融資和后續(xù)融資是2023
年的兩大融資渠道。2023年的生物科技增發(fā)融資數(shù)量超過(guò)
2022年,累計(jì)金額也同比增加近90億美元,達(dá)到294億美
元。2024年第一季度又有17億美元的后續(xù)融資。2023年的債務(wù)融資規(guī)模為299億美元,是該行業(yè)歷史上年度規(guī)模最大的債務(wù)融資之一,僅次于2015年的313億美元。在2023年的債務(wù)融資總額中,約80%來(lái)自安進(jìn)公司。該公司
在2022年12月宣布以278億美元收購(gòu)HorizonPharmaceuticals,為此發(fā)行了240億美元的債券籌集資金。
起初該交易遭到了美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)的反對(duì),但在安進(jìn)公司同意避免將該公司的其他藥物與Horizon的甲
狀腺眼病治療藥物Tepezza和痛風(fēng)藥物普瑞凱希捆綁后,最終于2023年10月完成交易。剔除安進(jìn)公司的債務(wù)發(fā)行,
2023年的債務(wù)融資額僅為59億美元,年度規(guī)模為2008年
以來(lái)最低。2008200920102011201220132014201520162017201820192020202120222023Q12024圖3:
2007年至2024年第一季度美國(guó)和歐洲的籌資額資料來(lái)源:安永分析、
Capital
IQ、
Dow
Jones
VentureSource、EY
StrategyEdge。1251007550250風(fēng)險(xiǎn)投資債務(wù)增發(fā)及其他IPO超越邊界2024
8(美元$十億對(duì)于初創(chuàng)生物科技公司來(lái)說(shuō),主要的融資工具是風(fēng)險(xiǎn)投
資(VC)和IPO。但在2022年,行業(yè)通過(guò)IPO獲得的公
募資本規(guī)模急劇下降,較前一年創(chuàng)下的歷史新高下降了
93%。2023年,生物科技領(lǐng)域的IPO投資從低位回升,
幾乎翻了一番,達(dá)到29億美元。雖然IPO總額仍然非常
有限,較2021年和2022年繁榮期的平均IPO水平低82%,比繁榮期之前十年的平均水平低24%,但有跡象
表明,IPO復(fù)蘇將持續(xù)到2024年。例如,2024年第一
季度,IPO募集資金14.5億美元,其中加利福尼亞生物
科技公司CGOncology的溶瘤病毒免疫療法正在對(duì)膀胱
癌患者進(jìn)行三期試驗(yàn),該公司在2024年1月募集資金
4.37億美元。KyvernaTheraeutics也在2024年2月募集到3.669億美元,該公司是一家生物科技公司,除關(guān)
注傳統(tǒng)腫瘤之外,還在開(kāi)發(fā)嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-
T)療法,目前正在進(jìn)行兩項(xiàng)神經(jīng)病學(xué)領(lǐng)域二期試驗(yàn)。2023年,風(fēng)險(xiǎn)投資融資規(guī)模基本持平,保持在184億
美元,低于新冠疫情前五年的歷史平均水平475億美元。
2023年,對(duì)初創(chuàng)生物科技公司的風(fēng)險(xiǎn)投資較2022年下
降了8.7%,早期資產(chǎn)當(dāng)年的融資規(guī)模僅為124.8億美元。
風(fēng)險(xiǎn)投資通常是初創(chuàng)私營(yíng)公司獲得資金的唯一途徑。迫于疫情期間的投資環(huán)境,初創(chuàng)公司不得不回歸基本面,
如,強(qiáng)大的科學(xué)理論基礎(chǔ)、經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)和創(chuàng)新
疾病領(lǐng)域的資產(chǎn)。在這些領(lǐng)域表現(xiàn)成熟的公司仍然能夠
獲得風(fēng)險(xiǎn)投資。例如,BioAgeLabs于2024年2月宣布,在D輪融資中
籌集了1.7億美元,并得到了禮來(lái)公司和安進(jìn)公司風(fēng)險(xiǎn)
投資部門的支持。此前,BioAge
Labs一直專注于與衰
老相關(guān)的疾病,2021年,它將重點(diǎn)轉(zhuǎn)向了代謝領(lǐng)域,更具體地說(shuō),是抗肥胖治療領(lǐng)域。自從禮來(lái)公司和諾和
諾德的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑成為過(guò)
去兩年最暢銷的藥物之后,該領(lǐng)域一直備受關(guān)注。禮來(lái)還于2023年11月加入了OrsoBio的A輪融資,幫助這
家新興生物科技公司為抗肥胖研究管線籌集了6,000萬(wàn)
美元。在2023年12月被羅氏以27億美元收購(gòu)之前,CarmotTherapeutics于2023年5月完成了E輪融資,
籌集了1.5億美元用于推進(jìn)抗肥胖和糖尿病研究管線。2023年,對(duì)初創(chuàng)生物科技公司的風(fēng)險(xiǎn)投資較2022年
下降了8.7%,初期資產(chǎn)引入的年度融資規(guī)模僅為124.8億美元。超越邊界2024
9圖4:
2020
年至2023年安永生存指數(shù)(不包括商業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)) 可維持3
年以上運(yùn)營(yíng)
可維持2至3年運(yùn)營(yíng)可維持1至2年運(yùn)營(yíng)可維持不足1
年的運(yùn)營(yíng)2020
41%
16%
22%21%2021
42%
18%22%18%
2022
28%15%26%
31%
2023
27%
16%
25%
31%
來(lái)源:安永分析、
Capital
IQ、各公司財(cái)務(wù)報(bào)表數(shù)據(jù)。圖表顯示了擁有各程度資金現(xiàn)金的生物科技公司的百分比。由于四舍五入,數(shù)據(jù)可能存在差異。2024年第一季度,生物科技公司總共獲得了58億美元的風(fēng)
投融資。值得注意的是,2024年第一季度,生物科技公司
PIPE融資中的私募投資規(guī)模達(dá)到了57億美元的歷史新高。這一增長(zhǎng)凸顯了當(dāng)今運(yùn)營(yíng)環(huán)境的獨(dú)特性,以及公司對(duì)此可
能采取的策略。風(fēng)險(xiǎn)投資界可能會(huì)繼續(xù)青睞PIPE,在前幾
輪私募融資中會(huì)更加看重流動(dòng)性,而非長(zhǎng)期投資承諾。整體財(cái)務(wù)前景凸顯了不同生物科技公司截然不同的命運(yùn)。即使許多公司停業(yè),生物科技行業(yè)收入下降,但市值卻在
增長(zhǎng)。2023年,生物科技上市公司市值提高了1.7%,總市值達(dá)到1.32萬(wàn)億美元。行業(yè)整體估值雖然在2024年初有所
上升,但仍低于2021年的高位。整體下降對(duì)整個(gè)行業(yè)的影
響并不均衡:從2021年12月到2024年3月,擁有第一階段資產(chǎn)的生物科技公司股價(jià)下跌了19%,而擁有后期資產(chǎn)的公
司股價(jià)上漲了20%以上。雖然有31%的生物科技公司的資金不足以維持未來(lái)一年以上
的運(yùn)營(yíng),在當(dāng)前的運(yùn)營(yíng)環(huán)境下面臨著艱難的生存之路,但
對(duì)于持有后期資產(chǎn)的生物科技公司來(lái)說(shuō),前景要光明很多。2024年第一季度,生物科技行業(yè)的PIPE融資規(guī)模達(dá)到57
億美元的歷史最高水平超越邊界2024
10201420152016
20172018
2019
2020
2021
20222023202420252026
2027
2028大型制藥公司在收購(gòu)時(shí)愿意支付高額溢價(jià)的原因很簡(jiǎn)單:專
利懸崖。隨著過(guò)去十年中一些最暢銷的生物制劑失去專利保
護(hù),并開(kāi)始在美國(guó)和歐盟面臨生物仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),在2023年
至2028年的五年間,行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)將損失高達(dá)3,500億美元
的收入。隨著越來(lái)越多的制藥公司開(kāi)始通過(guò)并購(gòu)手段來(lái)填補(bǔ)
研發(fā)管線,生物制藥生態(tài)系統(tǒng)中制藥端的創(chuàng)新赤字將繼續(xù)成
為生物科技行業(yè)的一個(gè)重要推動(dòng)力。然而,正如渤健等公司
所證明的,許多傳統(tǒng)生物科技公司現(xiàn)在正面臨著與大制藥公
司對(duì)手同樣的問(wèn)題。圖5:因失去排他權(quán)而導(dǎo)致的歷史和預(yù)計(jì)收入損失(2014
年至2028
年)
風(fēng)險(xiǎn)銷售總額
——風(fēng)險(xiǎn)銷售額百分比120
8.資料來(lái)源:安永分析、
Evaluate
Pharma(2023
年9
月)。風(fēng)險(xiǎn)銷售總額是指產(chǎn)品在失去排他權(quán)前一年的年收入。預(yù)期損失是指風(fēng)險(xiǎn)銷售額與到期后第一年的全年銷售額之間的差額,根據(jù)公司報(bào)告的歷史到期日或EvaluatePharma對(duì)仍將發(fā)生的情況的共識(shí)所計(jì)算的。生物制藥生態(tài)系統(tǒng)中制藥
端的創(chuàng)新赤字將繼續(xù)成為
生物科技行業(yè)的重要推動(dòng)
力。7.6.5.4%3.2.1.0%806040200超越邊界2024
11面臨專利風(fēng)險(xiǎn)的處方藥銷售額占比全球銷售額(十億美元)1002008200920102011201220132014201520162017201820192020202120222023Q12024正如我們?cè)?024年1月發(fā)布的年度《火力值》(Firepower)
報(bào)告中所詳述的,新年伊始,生物制藥行業(yè)的火力值為1.4萬(wàn)
億美元(該指標(biāo)根據(jù)公司的整體資產(chǎn)和負(fù)債水平、現(xiàn)金及等
價(jià)物、現(xiàn)有債務(wù)、債務(wù)能力和市值來(lái)量化公司的交易能力),
可用于收購(gòu)新的創(chuàng)新研發(fā)以填補(bǔ)研發(fā)管線。到2024年第一季
度末,行業(yè)的總火力值已增至1.50萬(wàn)億美元,僅大型制藥公
司就擁有超過(guò)1萬(wàn)億美元的火力值。2023年,開(kāi)始部署部分
火力值:生物制藥并購(gòu)市場(chǎng)從疫情期間的歷史低位反彈,投
資規(guī)模達(dá)到了2019年以來(lái)的最高水平,共有61宗生物制藥并
購(gòu)交易(年度交易量至少是自2008年金融危機(jī)以來(lái)最高)
,
交易金額共計(jì)1,540億美元。2023年最后幾周的交易活動(dòng)推動(dòng)并購(gòu)?fù)顿Y較前一年增長(zhǎng)了86%,較前五年平均水平增長(zhǎng)了38%。通
過(guò)分析交易模式發(fā)現(xiàn),大型制藥公司更加關(guān)注去風(fēng)險(xiǎn)資產(chǎn),購(gòu)買能填補(bǔ)未來(lái)三到五年收入缺口的資
產(chǎn)。2023年的高交易額是由大規(guī)模收購(gòu)?fù)苿?dòng)的,其中最大的15宗交易占總交易量的78%。在這前
15宗收購(gòu)中,有11宗的目標(biāo)公司的產(chǎn)品已經(jīng)上市或處于后期臨床研究階段。資料來(lái)源:安永分析、
Capital
IQ、
Biomedtracker、
EY
Strategy
Edge。圖表不包括交易條款未公開(kāi)披露的交易。圖表不包括賽默飛世爾與Life
Technologies的交易(136億美元),因?yàn)槭召?gòu)方既非制藥公司也不是生物科技公司。到2024年第一季度末,行
業(yè)的總火力值已增至1.50
萬(wàn)億美元圖6:
2008
年至2024年第一季度美國(guó)和歐洲的并購(gòu)交易2001601208040075604530150
生物科技-生物科技巨額交易(>50億美元)
制藥生物科技巨額交易(>50億美元)制藥生物科技交易數(shù)量超越邊界2024
12潛在價(jià)值(十億美元)
生物科技交易數(shù)量除了對(duì)后期資產(chǎn)的關(guān)注,創(chuàng)新技術(shù)也是交易刺激因素。抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是2023年和2024年最熱門的領(lǐng)域之一。制藥巨頭輝瑞公司于2023年3月宣布斥資430億美元收購(gòu)Seagen,到2030年這宗交易將為輝瑞公司增加100億美元
的收入。該技術(shù)有助于抗體將細(xì)胞毒性有效載荷
輸送到特定靶點(diǎn),減少抗癌藥物對(duì)周圍細(xì)胞的傷
害。另外幾家大型制藥公司也在收購(gòu)研究ADC技
術(shù)的生物科技公司,包括默克公司、艾伯維公司、
Genmab和百時(shí)美施貴寶公司。默克公司以40億
美元的預(yù)付款和180億美元的潛在收益從日本第
一三共公司購(gòu)買了三項(xiàng)處于臨床階段的ADC許可。
此外,艾伯維公司在2023年11月斥資101億美元收購(gòu)了ImmunoGen,獲得了已上市的卵巢癌
藥物的索米妥昔單抗(Elahere)以及后續(xù)ADC
研發(fā)能力。2024年伊始,強(qiáng)生便斥資20億美元
收購(gòu)了Ambryx
Biopharma,該收購(gòu)有望加快該
公司治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的I/II期ADC
的開(kāi)發(fā)。制藥公司也在尋找其他方式支持夢(mèng)寐以求的ADC
資產(chǎn),向風(fēng)險(xiǎn)投資注入大量現(xiàn)金。例如,TORLBioTherapeutics在2024年4月的B輪融資中獲得
了來(lái)自百時(shí)美施貴寶公司等共計(jì)1.58億美元的超
額認(rèn)購(gòu),該公司計(jì)劃利用這宗資金將其主要候選
藥物投入第二階段研究。德國(guó)生物科技公司Tubulis也于2024年4月完成了B輪融資,為ADC
研發(fā)管線籌集了約1.38億美元。ADC(以及更廣泛的腫瘤學(xué))絕不是生物科技創(chuàng)
新大有可為的唯一領(lǐng)域。GLP-1激動(dòng)劑在抗肥胖
癥和其他心臟代謝疾病方面帶來(lái)的臨床和商業(yè)突
破正在引起廣泛關(guān)注,并為生物制藥行業(yè)帶來(lái)了短期內(nèi)投資大幅增長(zhǎng)的希望。在諸如神經(jīng)病學(xué)、
呼吸系統(tǒng)疾病、罕見(jiàn)病和免疫學(xué)等領(lǐng)域,新的臨
床方法得到了驗(yàn)證,并吸引了生物制藥收購(gòu)方的
關(guān)注,因此也顯示出新的活力。在生物科技的推
動(dòng)下,生物制藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)正在蓬勃發(fā)展,大
型制藥公司為獲得這些新產(chǎn)品和新模式不斷增加
投資,將繼續(xù)成為行業(yè)的主要增長(zhǎng)動(dòng)力。超越邊界2024
13展望未來(lái),堅(jiān)持創(chuàng)新信念將是生物科技行業(yè)從2023年的艱難時(shí)期持續(xù)復(fù)蘇的重要戰(zhàn)略支柱之
一。在本報(bào)告的后面部分,我們將進(jìn)一步探討創(chuàng)
新格局以及生物科技公司在保持和發(fā)展業(yè)務(wù)時(shí)的
一些其他重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域,包括以下幾個(gè)方面:?
財(cái)務(wù)韌性:在“資本后遺癥”持續(xù)期間及消散
之后,生物科技公司如何控本增效??
商業(yè)模式:隨著越來(lái)越多生物科技公司尋求在
不保證與大型制藥公司合作的情況下探索商業(yè)
化機(jī)會(huì),公司如何優(yōu)化商業(yè)化途徑??
稅收效率:生物科技公司可以采取哪些策略來(lái)
改善其稅收狀況(例如,將臨床試驗(yàn)遷至稅收
優(yōu)惠力度更大的地區(qū))?生物科技仍然是一個(gè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的行業(yè),且創(chuàng)新正
在蓬勃發(fā)展。就目前而言,融資尚未跟上,融資
難仍然是行業(yè)內(nèi)的許多公司面臨的一個(gè)問(wèn)題。生
物科技公司需要解決的挑戰(zhàn)是,如何調(diào)整商業(yè)模
式,以適應(yīng)當(dāng)前更加嚴(yán)峻的形勢(shì),優(yōu)化稅務(wù)和商
業(yè)運(yùn)營(yíng)以及整體財(cái)務(wù)韌性戰(zhàn)略,從而更好地適應(yīng)當(dāng)前商業(yè)環(huán)境的要求。隨著商業(yè)模式得到優(yōu)化,
生物科技公司可以釋放資金,發(fā)揮專業(yè)知識(shí),專
注于自身最擅長(zhǎng)的領(lǐng)域:為有需要的患者帶來(lái)更
好的臨床創(chuàng)新。生物科技仍然是一個(gè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的行
業(yè),且創(chuàng)新正在蓬勃發(fā)展。就目前
而言,融資尚未趕上,融資難仍然
是行業(yè)內(nèi)許多公司面臨的一個(gè)問(wèn)題。超越邊界2024
142023年,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)共批準(zhǔn)了80款新生物制品,批準(zhǔn)量達(dá)到本
世紀(jì)最多(與2018年并列)。該數(shù)據(jù)反
映了過(guò)去十年間,監(jiān)管機(jī)構(gòu)每年批準(zhǔn)的藥
品數(shù)量的總體上升趨勢(shì)。而調(diào)查表明,這
一趨勢(shì)很大程度上是由生物科技推動(dòng)的。例如,一份報(bào)告顯示,2015年至2021年
間,20家最大型生物制藥公司推出的新產(chǎn)
品中,生物科技研發(fā)產(chǎn)品占到了47%,而
內(nèi)部研發(fā)比例僅有38%。3行業(yè)的創(chuàng)新引擎沒(méi)有明顯的動(dòng)力不足跡象。根
據(jù)美國(guó)政府臨床試驗(yàn)網(wǎng)站(ClinicalTrials.gov)
的數(shù)據(jù),自該網(wǎng)站于2023年底上線以來(lái),累
計(jì)共有477,231項(xiàng)試驗(yàn)登記在冊(cè),比上一年增
加了39,722項(xiàng),增幅達(dá)5%。對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行深入
分析后發(fā)現(xiàn),行業(yè)發(fā)起的介入性研究(不包括
介入器械)從2021年的6,250項(xiàng)的高點(diǎn)下降了
22%。這一下降主要?dú)w因于與COVID-19相關(guān)研
究的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)變少。43.“探究近期藥物創(chuàng)新的起源”
,Nature網(wǎng)站,
Nature.com/articles/d41573-023-00102-z
,
2023年7月5日。4.“2024年全球研發(fā)趨勢(shì):活動(dòng)、生產(chǎn)力和推動(dòng)者”
,
IQVIA網(wǎng)站,/insights/the-iqvia-institute/reports-and-publications/reports/global-
trends-in-r-and-d-2024-activity-productivity-and-enablers,2024年2月22日。模式重振遇冷治療領(lǐng)域,
創(chuàng)新引擎保持運(yùn)轉(zhuǎn)安永視角超越邊界2024
15ADC商業(yè)化走向成熟的同時(shí),腫瘤學(xué)領(lǐng)域的其
他新模式也緊隨其后。例如,2023年即有四
款雙特異性藥物(經(jīng)設(shè)計(jì)可與兩個(gè)不同靶點(diǎn)結(jié)
合的抗體或其他分子)上市。除了雙特異性抗體、ADC和其他改良抗體療法
外,一些可能會(huì)改變游戲規(guī)則的新模式也在繼
續(xù)發(fā)展,包括CAR-T等細(xì)胞療法(2023年相關(guān)臨床試驗(yàn)達(dá)1,000項(xiàng)),以及針對(duì)蛋白質(zhì)降
解途徑的療法等全新方法,這些療法在臨床研
究中不斷取得進(jìn)展。2024年,生物科技公司
正在推進(jìn)其他新型癌癥療法的監(jiān)管審核,其中
包括ImmunityBio公司的Anktiva(白細(xì)胞介素
-15超級(jí)拮抗劑復(fù)合物,是針對(duì)膀胱癌的同類
首創(chuàng)療法,已獲得FDA突破性療法和快速通道
認(rèn)定),以及Geron公司針對(duì)貧血骨髓增生異
常綜合征患者的端粒酶抑制劑,該療法也是同
類首創(chuàng)療法。腫瘤治療仍是資本熱點(diǎn)腫瘤治療學(xué)是規(guī)模最大也是增長(zhǎng)最快的治療領(lǐng)
域,因此仍然是目前制藥行業(yè)的最吸金領(lǐng)域。正如我們?cè)?024年度《火力值》報(bào)告中所討論,
預(yù)計(jì)在未來(lái)五年,腫瘤學(xué)將占生物制藥總體收
入增長(zhǎng)的三分之一以上。不難看出,腫瘤學(xué)的
核心重要性來(lái)自以下幾個(gè)關(guān)鍵因素:新產(chǎn)品上市數(shù)量(2023年為15種,高于其他任何治療
領(lǐng)域)、針對(duì)癌癥的臨床試驗(yàn)數(shù)量(高于其他
疾病領(lǐng)域),以及腫瘤學(xué)產(chǎn)品的并購(gòu)?fù)顿Y高于
其他生物制藥資產(chǎn)。2023年,ADC吸引了最多的大型制藥公司投
資,其中輝瑞收購(gòu)Seagen和艾伯維收購(gòu)Immunogen是當(dāng)年度的兩宗最大交易。但在2000
2001200220032004
200520062007
2008
2009
2010
2011
20122013
2014
2015
2016
20172018
2019
2020202120222022
2024
Q1資料來(lái)源:
“注冊(cè)研究趨勢(shì)和圖表”
,臨床試驗(yàn)網(wǎng)站,clinicaltrials.gov/about-site/tends-Charts。477437399362
325
292
262
233
100
83
66
48
36
25
2
4
5
9
12
過(guò)去二十年臨床試驗(yàn)活動(dòng)的上升趨
勢(shì)以及研發(fā)支出的增加進(jìn)一步表明,
盡管總體收入下降
,生物制藥公司
仍在保持新藥研發(fā)投資。圖7:
2000
年至2024年第一季度注冊(cè)的臨床試驗(yàn)研究數(shù)量(單位:千)205
181
超越邊界2024
16493158137118有更高的期望。Karuna的口服毒蕈堿激動(dòng)劑已
被BristolMyersSquibb收購(gòu)。該藥物具有治療
神經(jīng)和精神疾病(包括精神分裂癥和精神?。┑娜码p重作用機(jī)制,將于2024年第三季度接
受FDA審核。同樣在神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域,SageTherapeutics和Biogen合作研發(fā)的Zurzuvae(祖拉諾龍)于2023年獲得批準(zhǔn),該產(chǎn)品是首個(gè)治療婦女產(chǎn)后
抑郁癥的口服類藥物。其他針對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)
(CNS)疾病的新型療法也相繼上市,包括由
Biohaven開(kāi)發(fā)、輝瑞公司于2022年收購(gòu)的治療偏頭痛的同類首創(chuàng)Zavzpret(扎夫格普坦)。
過(guò)去十年中,神經(jīng)學(xué)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)研發(fā)領(lǐng)域
的重大突破較少,但這些新作用機(jī)制的興起預(yù)
示著該領(lǐng)域潛在的重大復(fù)興,大型制藥公司對(duì)
該領(lǐng)域生物科技創(chuàng)新的投資意愿也印證了這一
點(diǎn)。其他主要治療領(lǐng)域的研發(fā)活躍度也有所提升,一些創(chuàng)新治療方案逐步獲得認(rèn)可。維羅納制藥
公司(Verona
Pharma)的ensifentrine如果有
望在2024年(如獲批)成為十年來(lái)首個(gè)治療慢
性阻塞性肺?。–OPD)的新型作用機(jī)制。此外,
心血管疾病市場(chǎng)也可能會(huì)在一種治療肺動(dòng)脈高
壓的同類首創(chuàng)方法—sotatercept(一種靶向激活素受體的融合蛋白)上取得積極進(jìn)展。這種方法由Acceleron公司開(kāi)發(fā),2021年被默克公
司收購(gòu),將于2024年接受FDA審核。腫瘤學(xué)的領(lǐng)先地位并沒(méi)有掩蓋其他領(lǐng)域的卓越創(chuàng)新。新技術(shù)在其他領(lǐng)域同樣有所突破,2023年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首個(gè)針對(duì)復(fù)發(fā)性艱難梭
菌感染的口服微生物調(diào)節(jié)療法Vowst。該療法
由SeresTherapeutics開(kāi)發(fā),由雀巢健康科學(xué)
公司(Nestlé
HealthScience)負(fù)責(zé)銷售。Sarepta公司的Elevidys(delandistrogenemoxeparvovec-rokl)也獲批上市,這是首個(gè)
杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥的基因療法。此外,生產(chǎn)出
突破性COVID-19疫苗的mRNA平臺(tái)目前正在
取得新成果,Moderna正在開(kāi)發(fā)一款新型呼吸
道合胞病毒(RSV)疫苗,將于2024年接受審
核。過(guò)去十年中,一些患者群體大但又缺乏突破性
創(chuàng)新的主要治療領(lǐng)域也出現(xiàn)了復(fù)蘇。例如,神
經(jīng)病學(xué)目前是臨床試驗(yàn)數(shù)量第二多的重點(diǎn)領(lǐng)域。
2023年,一款治療阿爾茨海默病的抗淀粉樣
蛋白mAb(衛(wèi)材的Leqembi(lecanemab-irmb),最初由瑞典初創(chuàng)公司BioArctic開(kāi)發(fā))
首次獲得批準(zhǔn)。此外,對(duì)Cerevel和KarunaTherapeutics等生物科技公司的數(shù)十億美元級(jí)
別的收購(gòu)也使人們對(duì)進(jìn)一步的突破抱下一個(gè)風(fēng)口:腫瘤學(xué)之外的生物科技創(chuàng)新安永視角超越邊界2024
17圖8:
1999-2022年注冊(cè)臨床試驗(yàn)數(shù)量,按治療領(lǐng)域分類(單位:千)惡性腫瘤
113
神經(jīng)精神疾病
87心血管疾病
64肌肉骨骼疾病
37傳染病和寄生蟲(chóng)病
36消化系統(tǒng)疾病
30內(nèi)分泌、血液和免疫疾病
27泌尿生殖系統(tǒng)疾病
26呼吸系統(tǒng)疾病
24糖尿病
24定義不清的傷害/事故
21呼吸道感染
20感覺(jué)器官疾病
19其他腫瘤18營(yíng)養(yǎng)缺乏18皮膚病
14產(chǎn)婦狀況13口腔狀況
11先天性畸形
6圍產(chǎn)期疾病
4健康相關(guān)-醫(yī)療范圍
2與性健康相關(guān)的疾病
1其他
2資料來(lái)源:“注冊(cè)研究趨勢(shì)和圖表”
,臨床試驗(yàn)網(wǎng)站,clinicaltrials.gov/about-site/tends-Charts。5.“美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)治療脂肪肝引起的肝瘢痕患者的首款藥物”
,美國(guó)食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站,F(xiàn)DA.gov/news-events/press-
announcements/FDA-Approves
,2024年
3
月14日。與此同時(shí),一些其他疾病也正在接受首批上市
藥品的治療,其中包括弗里德賴希共濟(jì)失調(diào)癥
等孤兒適應(yīng)癥(Reata公司研發(fā)并于2023年上市了該疾病的首款獲FDA批準(zhǔn)治療藥物Skyclarys(奧馬韋洛酮),以及代謝功能障礙
相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)等有廣泛可治愈群
體的疾病。據(jù)估計(jì),僅在美國(guó)MASH即導(dǎo)致多
達(dá)800萬(wàn)名患者患有中度肝纖維化。Madrigal
公司的Rezdiffra(resmetirom)是同款首創(chuàng)口服類甲狀腺激素激動(dòng)劑,于2024年3月成為首
個(gè)獲批治療MASH的藥物。生物科技研發(fā)在多方面取得了進(jìn)展,統(tǒng)計(jì)起來(lái)
比較復(fù)雜,但很明顯,僅從FDA增加的批準(zhǔn)量的角度并不能充分反映2023年和2024年新批
準(zhǔn)產(chǎn)品所展示出的創(chuàng)新廣度。2023年55款新
批準(zhǔn)產(chǎn)品中,有20款(36%)被FDA描述為同
類首創(chuàng)(即完全創(chuàng)新,而不是現(xiàn)有基礎(chǔ)上的改
良)。新的作用機(jī)制和新的技術(shù)平臺(tái)持續(xù)快速
發(fā)展,獲得了臨床和監(jiān)管驗(yàn)證,帶熱了近年來(lái)
相對(duì)沉寂的治療領(lǐng)域,并為以前服務(wù)不足和需
求未得到滿足的患者群體帶來(lái)了治療選擇。超越邊界2024
18Purcell對(duì)邁向生物科技
3.0時(shí)代保持樂(lè)觀AislingCapital創(chuàng)始人兼高級(jí)顧問(wèn)Dennis
Purcell與我們
一起探討了當(dāng)前融資環(huán)境的變化以及他眼中的創(chuàng)新方向。
該企業(yè)向制藥和生物科技行業(yè)的投資超過(guò)150億美元。Rich
Ramko安永美國(guó)生物科技服務(wù)主管合伙人
生命科學(xué)行業(yè)合伙人Ernst&Young
LLP受訪者視角超越邊界2024
19安永:Aisling目前對(duì)哪類創(chuàng)新最感興趣?您是
否更青睞投資某類技術(shù)?DennisPurcell:實(shí)際上,我們正在進(jìn)入一個(gè)
生物科技的新時(shí)代,我稱之為3.0時(shí)代。生物科
技1.0時(shí)代是在1980年至2000年。然后,2.0時(shí)代開(kāi)始于2000年至2020年代初?,F(xiàn)在,我
們正在進(jìn)入3.0時(shí)代。1.0時(shí)代隨著2000年的互聯(lián)網(wǎng)泡沫而結(jié)束,生物科技市值下跌了一半。2.0時(shí)代時(shí),許多行業(yè)市值都飆升至高點(diǎn),利率
上升,投資者的投資選擇變多,這導(dǎo)致生物科
技行業(yè)市值暴跌。因此,在1.0和2.0時(shí)代,市
場(chǎng)都以崩潰告終。不過(guò),是什么促成了1.0和2.0呢?是令人興奮的科學(xué)。在1.0時(shí)代,我們
有了重組DNA和單克隆抗體。在2.0時(shí)代,我
們繪制了人類基因組圖譜。我們?cè)谏锟萍?.0和生物科技2.0中吸取了經(jīng)
驗(yàn),對(duì)于這些科學(xué)成果上的突破,例如基因組
測(cè)繪,我們?cè)诙唐趦?nèi)高估了它的意義,卻低估
了它的長(zhǎng)期貢獻(xiàn)。DNA重組也是如此。一開(kāi)始,
我們對(duì)它改變治療的期望過(guò)高,卻低估了它的
長(zhǎng)期作用。安永:您如何描述當(dāng)前的生物科技融資環(huán)境?DennisPurcell:過(guò)去的三四個(gè)月里,股票價(jià)值
低于現(xiàn)金值的公司數(shù)量減少了一半。XBI指數(shù)從
60多點(diǎn)上升到近100點(diǎn)。融資金額大幅增加。行
業(yè)現(xiàn)金流處于凈流入狀態(tài)。從多方面來(lái)看,你都
可以說(shuō)這是一個(gè)牛市,但其實(shí)并不是。小公司仍
在苦苦掙扎。如果你的市值低于1億美元,你的
股票價(jià)值很可能低于現(xiàn)金值。顯然,這幾年我們的日子不好過(guò),但當(dāng)市場(chǎng)轉(zhuǎn)好
時(shí),通常首先看到的是大額融資??梢钥吹剑F(xiàn)
在完成了很多1億或2億美元以上的融資。大型
融資之后,你會(huì)觀察到整體市場(chǎng)后續(xù)規(guī)律性發(fā)展。
然后,IPO市場(chǎng)開(kāi)始恢復(fù)活力,如果投資者在此
表現(xiàn)出色,就會(huì)帶動(dòng)私募市場(chǎng)。三四個(gè)月前,市場(chǎng)還是一片灰暗?,F(xiàn)在已經(jīng)有了
一些轉(zhuǎn)好的跡象,所以情況可能不那么糟糕。不
過(guò),如果你是一家小公司,你還沒(méi)有走出困境。超越邊界2024
20安永:人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)會(huì)影響您的投資決
策嗎?Dennis
Purcell:我認(rèn)為,至少在短期內(nèi),人工
智能和機(jī)器學(xué)習(xí)肯定會(huì)很重要。如果我們能以
某種方式縮短開(kāi)發(fā)和臨床時(shí)間,這將具有重大
意義。我們還不知道人工智能能為我們做些什么。不
知道如何有效利用人工智能來(lái)縮短臨床時(shí)間或
產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期。我認(rèn)為,在這樣一個(gè)資源稀缺
的時(shí)代,在明確看到人工智能能夠如何幫助有
效管理業(yè)務(wù)之前,小公司可能不會(huì)在人工智能
上投入過(guò)多。在一個(gè)40%市值低于1億美元的公
司股票價(jià)值都低于其現(xiàn)金值的時(shí)代,你沒(méi)有資
本像大型制藥公司那樣試錯(cuò)、找出有效方法并
圍繞AI組建一個(gè)團(tuán)隊(duì)。當(dāng)然,大型制藥公司會(huì)占得先機(jī),但也需要補(bǔ)
充產(chǎn)品線。未來(lái)幾年,大型制藥公司將有兩三
百項(xiàng)藥品專利到期。有調(diào)查表明,大藥廠的研
發(fā)生產(chǎn)力已經(jīng)接近于零,因此他們現(xiàn)在別無(wú)選
擇,只能想辦法提高效率。我認(rèn)為這對(duì)我們來(lái)
說(shuō)是個(gè)好兆頭,因?yàn)槌耸召?gòu)小型生物科技公
司,沒(méi)有更好的辦法。對(duì)于人工智能,我們將看到這一技術(shù)的影響
在短期內(nèi)明顯被高估,但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,我們
可能低估了它在生命科學(xué)領(lǐng)域的潛力。談到
創(chuàng)新和生物科技3.0,就不能不談到人工智
能的發(fā)展方向,但我認(rèn)為3.0還會(huì)有另一種
創(chuàng)新,那就是研究慢性疾病與小眾疾病的公
司的復(fù)蘇或發(fā)展。生物科技2.0時(shí)代的亮點(diǎn)
是出現(xiàn)了許多癌癥和罕見(jiàn)病公司,它們對(duì)許
多不同的疾病都產(chǎn)生了影響。事實(shí)上,以2010年為例,排名前10位的藥物銷售額達(dá)
360億美元,1.12億人服用了這些藥物。而
僅僅10年后的2020年,這十大藥物的銷售額為930億美元,服用人數(shù)為1800萬(wàn)。在生
物科技2.0時(shí)代,我們服務(wù)的人群越來(lái)越少。隨著3.0時(shí)代的到來(lái),我們開(kāi)始看到GLP-1s、
肥胖癥藥物、老年癡呆癥藥物、MASH藥物
和非阿片類止痛藥重新受到關(guān)注。這些讓越
來(lái)越多美國(guó)人受到困擾的疾病漸漸成為了研
發(fā)重點(diǎn)。我認(rèn)為,我們將看到大量的創(chuàng)新,
而人工智能將在其發(fā)展過(guò)程中發(fā)揮至關(guān)重要
的作用?!半S著隨著3.0時(shí)代的到來(lái),我們開(kāi)始看到GLP-1s、肥胖癥藥物、老年癡
呆癥藥物、
MASH藥物和非阿片類止痛藥重新受到關(guān)注。這些讓越來(lái)越多美國(guó)人受到困擾的疾病漸漸成為了研
發(fā)重點(diǎn)。Dennis
PurcellAislingCapital創(chuàng)始人兼高級(jí)顧問(wèn)受訪者視角超越邊界2024
21我認(rèn)為,從1.0和2.0時(shí)代來(lái)看,我們確實(shí)
經(jīng)歷了幾年融資難的時(shí)間,但在過(guò)去的40年里,這類困難都有一定的周期。行
業(yè)低谷與高峰不斷更迭。環(huán)境很快會(huì)再次
回暖。險(xiǎn)投資公司投資期都較短。我們面臨壓力,因
為我們的投資者面臨壓力。而家族辦公室都是
由下一代接班管理,對(duì)于回報(bào)期不設(shè)定限制。因此,我認(rèn)為會(huì)出現(xiàn)更多過(guò)去從未見(jiàn)過(guò)的耐心
資本。精明的首席執(zhí)行官們會(huì)做的一件事,就
是找出這些資本,并開(kāi)始嘗試與他們合作。在
過(guò)去的三四十年里,我們習(xí)慣于說(shuō)“這里有15
家最活躍的風(fēng)險(xiǎn)投資公司—這些做A輪融資,這
些做交叉輪融資,這些投資IPO”,等等。融資
規(guī)則相對(duì)明確。我認(rèn)為,現(xiàn)在的規(guī)則和以前不
一樣不同了。因此,我們的建議是,首先,在
A、B、C和D輪連續(xù)融資方面,要打破常規(guī)思
維。其次,要真正考慮在過(guò)去可能想不到的地
方尋求資金。出于篇幅和清晰度考慮,對(duì)受訪者的觀點(diǎn)進(jìn)行了編輯。Dennis
PurcellAislingCapital創(chuàng)始人兼高級(jí)顧問(wèn)安永:在您看來(lái),在這種環(huán)境下,新興生物科
技吸引風(fēng)險(xiǎn)投資的最佳方式是什么?DennisPurcell:我認(rèn)為,從1.0和2.0時(shí)代來(lái)
看,我們確實(shí)經(jīng)歷了幾年融資難的時(shí)間,但在
過(guò)去的40年里,這類困難都有一定的周期。行
業(yè)低谷與高峰不斷更迭。環(huán)境很快會(huì)再次回暖。
那么問(wèn)題來(lái)了,你是否有能力等到轉(zhuǎn)機(jī)的出現(xiàn)?
我認(rèn)為,聰明的小型生物科技公司,尤其是在
新冠疫情伊始一切都開(kāi)始放緩時(shí),都采取了一
些行動(dòng)來(lái)儲(chǔ)備現(xiàn)金。那種環(huán)境下,應(yīng)該將重點(diǎn)
放在重要的大項(xiàng)目上,節(jié)省現(xiàn)金,盡可能地簡(jiǎn)
化流程,保持專注。我們首先要敦促企業(yè)以不同的角度看待融資,其次是以不同的方式尋找融資,比如家族辦公
室。典型的風(fēng)超越邊界2024
22由于無(wú)法通過(guò)改變定價(jià)來(lái)推動(dòng)利潤(rùn)增長(zhǎng),大型
生物制藥企業(yè)越來(lái)越重視另一種戰(zhàn)略:改善成
本控制和資本效率,以保護(hù)利潤(rùn)。這一趨勢(shì)將
對(duì)該行業(yè)的小型公司產(chǎn)生下游影響,影響市場(chǎng)
頭部企業(yè)尋求與生物科技公司合作的收購(gòu)和聯(lián)
盟戰(zhàn)略。與此同時(shí),生物科技公司在風(fēng)險(xiǎn)投資或(盡管
在2023年和2024年有一些回暖跡象)IPO投資
方面也面臨著越來(lái)越多的困難,進(jìn)入公開(kāi)資本
市場(chǎng)的機(jī)會(huì)越來(lái)越少。約56%的生物科技公司
的現(xiàn)金緩沖僅夠再維持一到兩年的運(yùn)營(yíng)開(kāi)支。因此,生物科技公司正在走上與大型制藥公司
相同的道路,尋求提高財(cái)務(wù)和運(yùn)營(yíng)效率。安永-
博智隆的分析表明,現(xiàn)金管理較好的生命科學(xué)
公司的抗風(fēng)險(xiǎn)能力比業(yè)績(jī)較差的同業(yè)高出19%,
這也驗(yàn)證了上述策略。在動(dòng)蕩的經(jīng)營(yíng)環(huán)境中,增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力是防止未來(lái)顛覆的合理策略。但是,在融資困難的情況下,企業(yè)究竟該如何
做才能壓縮預(yù)算、提高效率呢?在當(dāng)前的經(jīng)營(yíng)環(huán)境下,財(cái)務(wù)效率已成為生
物科技行業(yè)的主要關(guān)注點(diǎn)。在整個(gè)生物科
技領(lǐng)域,企業(yè)都在努力應(yīng)對(duì)資本成本和制
造成本的增加,原材料和活性藥物成分(API)、能源、勞動(dòng)力和運(yùn)輸?shù)膬r(jià)格都在
上漲。隨著創(chuàng)新推動(dòng)生物科技向細(xì)胞和基
因療法等新產(chǎn)品模式發(fā)展,生產(chǎn)和分銷的
復(fù)雜性以及相關(guān)成本將繼續(xù)上升。重要的是,在成本上升的同時(shí),美國(guó)《通
貨膨脹削減法》(IRA)等監(jiān)管法規(guī)的變化
也使該行業(yè)面臨新的財(cái)務(wù)壓力。從歷史上
看,大型制藥公司都會(huì)調(diào)整定價(jià)以保持利
潤(rùn)率。而隨著IRA開(kāi)創(chuàng)了在關(guān)鍵的美國(guó)市場(chǎng)
實(shí)施更加嚴(yán)格的定價(jià)限制的先例,該行業(yè)
將面臨失去對(duì)傳統(tǒng)財(cái)務(wù)戰(zhàn)略這一關(guān)鍵杠桿
的控制。安永視角當(dāng)融資難時(shí),生物科技公司如何“保持活力”?超越邊界2024
23生物科技公司建立韌性的四個(gè)步驟雖然短期內(nèi)可能會(huì)有明顯的成本支出,但對(duì)財(cái)
務(wù)韌性的戰(zhàn)略投資應(yīng)側(cè)重于更深遠(yuǎn)的領(lǐng)域:?提高資本效率。生物科技公司需要優(yōu)先實(shí)施
嚴(yán)格的現(xiàn)金管理,并對(duì)不可預(yù)測(cè)的運(yùn)營(yíng)環(huán)境進(jìn)
行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,重點(diǎn)是合理規(guī)劃在融資空窗期的
資金安排,以達(dá)到下一個(gè)臨床里程碑。?簡(jiǎn)化運(yùn)營(yíng)模式。生物科技公司應(yīng)審查其運(yùn)營(yíng)
模式,以驗(yàn)證其模式不僅提供了最佳的成本結(jié)
構(gòu),而且提供了最大的運(yùn)營(yíng)效率和靈活性。特
別是,公司可以從組織簡(jiǎn)化和輕資產(chǎn)策略中受
益,提高利潤(rùn)率和資本投資回報(bào)率。例如,公
司可以限制其內(nèi)部團(tuán)隊(duì)的規(guī)模,依靠值得信賴
的董事會(huì)成員提供運(yùn)營(yíng)指導(dǎo),以及外包后臺(tái)職
能和臨床試驗(yàn)活動(dòng)。每個(gè)投資者、董事會(huì)成員
或雇傭的第三方都應(yīng)該給公司帶來(lái)一些自身無(wú)
法提供的價(jià)值。?充分利用技術(shù)。人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)等技術(shù)
的進(jìn)步可以簡(jiǎn)化藥物發(fā)現(xiàn)和早期開(kāi)發(fā)階段,節(jié)
省時(shí)間和成本。人工智能可用于預(yù)測(cè)某些蛋白
質(zhì)與疾病相關(guān)的可能性,加快目標(biāo)識(shí)別。它還
可以用于確定先導(dǎo)化合物,以分析大型化學(xué)數(shù)
據(jù)庫(kù)并預(yù)測(cè)某些化合物與給定靶標(biāo)相互作用的
可能性。?注重社區(qū)參與。處于商業(yè)化階段的生物科技
公司應(yīng)專注于尋找創(chuàng)造性的方法來(lái)接觸社區(qū)中
的患者,依靠用戶生成的內(nèi)容和患者社區(qū)來(lái)建
立口碑,并獲得自然形成的品牌大使。數(shù)字支持:破局關(guān)鍵在以上四步中,數(shù)字技術(shù)將成為生物科技的關(guān)
鍵推動(dòng)因素。數(shù)字分析對(duì)于衡量和提高資本效
率至關(guān)重要,而更全面的數(shù)字部署將在重新思
考運(yùn)營(yíng)模式方面發(fā)揮關(guān)鍵的作用。當(dāng)前的波動(dòng)使該行業(yè)將注意力集中在財(cái)務(wù)韌性
上。但公司現(xiàn)在遵循的戰(zhàn)略,包括更多地使用
人工智能和其他數(shù)字技術(shù),不應(yīng)僅瞄準(zhǔn)當(dāng)下的
經(jīng)營(yíng)環(huán)境。生物科技公司應(yīng)該將這些策略視為
一種積極的變革,使他們更具韌性、更加敏捷,
更能在持續(xù)顛覆和機(jī)遇時(shí)代取得未來(lái)的成功。超越邊界2024
24任何在過(guò)去20年里涉足生物科技領(lǐng)域的人都知道ChrisGarabedian。在擔(dān)任SareptaTherapeutics首席執(zhí)行官
期間,他成為了罕見(jiàn)病藥物研發(fā)的代名詞,在高調(diào)離職
后,他一直在悄悄地開(kāi)展第二項(xiàng)工作。2016年,Garabedian創(chuàng)立一家新興生物科技加速器——Xontogeny,利用自己的行業(yè)和管理知識(shí)來(lái)指導(dǎo)下一代生物科技首席執(zhí)行官。然后,他在2017年與PerceptiveAdvisors合作,推出了該公司的風(fēng)險(xiǎn)基金
戰(zhàn)略。我們與Garabedian討論了他現(xiàn)在正在進(jìn)行的投
資以及他對(duì)生物科技融資前景的想法。Garabedian引領(lǐng)生物科技
公司首席執(zhí)行官的新時(shí)代ChrisGarabedianXontogeny首席執(zhí)行官,
兼PerceptiveAdvisors投資組合經(jīng)理受訪者視角超越邊界2024
25安永:您在動(dòng)蕩時(shí)期代表了Sarepta的公眾形象,
又在2016年改變了策略,創(chuàng)辦了Xontogeny。請(qǐng)講一講新公司的創(chuàng)立以及它今天的狀況。ChrisGarabedian:2015年我離開(kāi)Sarepta后,
讓我驚訝的是,很多首次擔(dān)任首席執(zhí)行官的人、
創(chuàng)業(yè)者和科學(xué)創(chuàng)始人聯(lián)系我,因?yàn)樗麄冇X(jué)得需
要一位擁有深厚行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的資深生物制藥領(lǐng)導(dǎo)
者來(lái)幫助他們。在我離開(kāi)Sarepta后的幾個(gè)月里,
有幾十次這樣的接觸。所以,我意識(shí)到創(chuàng)業(yè)者
和首次擔(dān)任首席執(zhí)行官的人確實(shí)有這方面的需
求。他們中的許多人還認(rèn)為,大多數(shù)風(fēng)險(xiǎn)投資
公司對(duì)早期創(chuàng)業(yè)者、經(jīng)驗(yàn)不足的首席執(zhí)行官或
沒(méi)有行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)創(chuàng)始人并不感興趣,他們
更傾向于招募有良好業(yè)績(jī)記錄的行業(yè)高管。這
讓我意識(shí)到,如果我能利用我的經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督來(lái)
幫助他們應(yīng)對(duì)早期發(fā)展項(xiàng)目的挑戰(zhàn),我很愿意
以顧問(wèn)、董事會(huì)成員或執(zhí)行主席的身份來(lái)支持首次擔(dān)任首席執(zhí)行官的人或創(chuàng)業(yè)者,為下一代
生物科技領(lǐng)導(dǎo)者提供指導(dǎo)、建議。這就是Xontogeny作為種子投資加速器誕生的原因。為了推廣這種方法,我聯(lián)系了PerceptiveAdvisors,因?yàn)樗麄冊(cè)谖疫\(yùn)營(yíng)Sarepta時(shí)期就已
經(jīng)認(rèn)識(shí)我了,且他們當(dāng)時(shí)并未真正關(guān)注種子輪
和A輪融資形式的早期風(fēng)險(xiǎn)投資。經(jīng)過(guò)進(jìn)一步
討論,很明顯,如果我們同時(shí)籌集一只可以在
下一輪投資中支持這些公司的風(fēng)險(xiǎn)基金,種子
投資策略將得到加強(qiáng)。因此,我于2017年加入
Perceptive,并于2019年12月以2.1億美元的價(jià)格關(guān)閉了我們的第一只風(fēng)險(xiǎn)基金。在快速找
到一些好的投資之后,我們?cè)诖蠹s18個(gè)月后,即2021年5月,以5.15億美元的價(jià)格關(guān)閉了第
二只基金。我們還有能力對(duì)該基金進(jìn)行更多投
資,所以準(zhǔn)備籌集第三只基金。安永:Xontogeny和Perceptive目前最感興趣
的創(chuàng)新領(lǐng)域有哪些?是否有某些技術(shù)是您最樂(lè)
意投資的?ChrisGarabedian:從一開(kāi)始,我們就說(shuō)過(guò)將
以產(chǎn)品為導(dǎo)向。我們將成為數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)、自下而
上的投資者,而不是自上而下、主題驅(qū)動(dòng)的投
資者。此
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