藥學(xué)（士）《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》題庫(kù)（附答案解析）一、單選題（共40題，每題1分，共40分）1.外耳道發(fā)炎時(shí)所用的滴耳劑最好調(diào)節(jié)為（）。A、中性B、酸性C、弱酸性D、堿性E、弱堿性正確答案：C答案解析：外耳道發(fā)炎時(shí)，外耳道pH多為弱酸性，所以所用滴耳劑最好調(diào)節(jié)為弱酸性，以利于藥物發(fā)揮作用且符合外耳道的生理環(huán)境，避免對(duì)耳道造成刺激。2.負(fù)責(zé)組織開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理并發(fā)布相關(guān)信息的部門(mén)是A、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心B、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局D、省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心E、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正確答案：E答案解析：組織開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理并發(fā)布相關(guān)信息是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品群體不良事件的調(diào)查和處理等工作；國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集等工作；省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的相關(guān)具體工作；國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)在藥品群體不良事件處理等方面也有相關(guān)職責(zé)但不是負(fù)責(zé)組織開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)此類事件調(diào)查處理及發(fā)布信息的部門(mén)。3.屬非均相液體藥劑的是A、溶膠劑B、溶液劑C、酊劑D、醑劑E、芳香水劑正確答案：A答案解析：溶膠劑是固體藥物以多分子聚集體形式分散在水中形成的非均相液體制劑，而芳香水劑、醑劑、酊劑、溶液劑均為均相液體藥劑。4.不屬于藥品調(diào)劑工作的是（）。A、發(fā)藥B、藥品生產(chǎn)C、處方審核D、處方調(diào)配E、處方核對(duì)正確答案：B答案解析：藥品調(diào)劑工作包括處方審核、處方調(diào)配、處方核對(duì)、發(fā)藥等環(huán)節(jié)，而藥品生產(chǎn)不屬于藥品調(diào)劑工作。5.混懸型氣霧劑為A、二相氣霧劑B、噴霧劑C、吸入粉霧劑D、三相氣霧劑E、一相氣霧劑正確答案：D答案解析：混懸型氣霧劑由藥物、拋射劑、助懸劑、抗氧劑等組成，有氣、液、固三相，所以為三相氣霧劑。6.屬醫(yī)療用毒性藥品的是A、雄黃B、鹽酸哌替啶C、三唑侖D、美沙酮E、氯胺酮正確答案：A答案解析：醫(yī)療用毒性藥品分為中藥品種和西藥品種，雄黃屬于醫(yī)療用毒性藥品中的中藥品種。鹽酸哌替啶、美沙酮、三唑侖、氯胺酮均不屬于醫(yī)療用毒性藥品。7.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售A、非處方藥B、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品C、中藥材D、原料藥E、中藥飲片正確答案：C答案解析：城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材。中藥飲片必須是經(jīng)過(guò)炮制的中藥材，不能在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)直接出售；原料藥不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售；非處方藥雖然可以在市場(chǎng)銷(xiāo)售，但題干問(wèn)的是城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)特別可以出售的，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)中藥材；市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品范圍太寬泛，不具有針對(duì)性。城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)有其特定的經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)定，中藥材是允許出售的項(xiàng)目之一，其他選項(xiàng)不符合其經(jīng)營(yíng)范圍特點(diǎn)。8.用于除菌過(guò)濾的微孔濾膜的孔徑是A、0.22mB、0.22cmC、0.22dmD、0.22mmE、0.22μm正確答案：E答案解析：微孔濾膜用于除菌過(guò)濾時(shí)，其孔徑一般要求大于0.22μm，這樣可以有效截留細(xì)菌等微生物，從而達(dá)到除菌的目的。9.下列常用于防腐劑的物質(zhì)不正確的是A、枸櫞酸鈉B、苯甲酸鈉C、醋酸氯己定D、尼泊金甲酯E、山梨酸正確答案：A答案解析：尼泊金甲酯、苯甲酸鈉、山梨酸、醋酸氯己定都可作為防腐劑，而枸櫞酸鈉主要用作緩沖劑、螯合劑等，一般不用于防腐劑。10.藥物代謝是指A、藥物從給藥部位進(jìn)入體循環(huán)B、藥物在機(jī)體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)的變化C、藥物在機(jī)體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)的變化及由體內(nèi)排出體外D、藥物從血液向組織器官轉(zhuǎn)運(yùn)E、原型藥物或其代謝物由體內(nèi)排出體外正確答案：B答案解析：藥物代謝是指藥物在機(jī)體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)的變化。藥物從給藥部位進(jìn)入體循環(huán)是藥物的吸收過(guò)程；藥物在機(jī)體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)變化及由體內(nèi)排出體外包含了藥物代謝和排泄兩個(gè)過(guò)程；藥物從血液向組織器官轉(zhuǎn)運(yùn)是藥物的分布過(guò)程；原型藥物或其代謝物由體內(nèi)排出體外是藥物的排泄過(guò)程。11.與片劑特點(diǎn)不符合的是（）。A、分劑量準(zhǔn)確B、質(zhì)量穩(wěn)定C、服用方便D、便于識(shí)別E、產(chǎn)量低，成本高正確答案：E答案解析：片劑的特點(diǎn)包括：劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便、便于識(shí)別、成本較低、產(chǎn)量高，而選項(xiàng)E中產(chǎn)量低、成本高不符合片劑特點(diǎn)。12.在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)A、Ⅱ期臨床試驗(yàn)B、生物等效性試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅰ期臨床試驗(yàn)E、Ⅳ期臨床試驗(yàn)正確答案：E答案解析：Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要是初步的人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)；Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段；Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段；生物等效性試驗(yàn)是比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗(yàn)條件下，其活性成分吸收程度和速度有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)。13.藥品超過(guò)有效期即視為（）。A、劣藥B、假藥C、新藥D、合格品E、非藥品正確答案：A答案解析：藥品超過(guò)有效期即視為劣藥。藥品管理法規(guī)定，超過(guò)有效期的藥品按劣藥論處。假藥是指藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情形；新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品；合格品是符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品；非藥品則不屬于藥品范疇。所以本題應(yīng)選[A]。14.藥品不良反應(yīng)法定報(bào)告主體是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用藥品的消費(fèi)者B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用藥品的消費(fèi)者D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：D答案解析：藥品不良反應(yīng)法定報(bào)告主體是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品的源頭，對(duì)藥品質(zhì)量和不良反應(yīng)情況最為了解；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品流通環(huán)節(jié)中，也能發(fā)現(xiàn)藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品的直接使用單位，能第一時(shí)間觀察到患者用藥后的反應(yīng)，所以這三者都有責(zé)任和義務(wù)向相關(guān)部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。15.不作為經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑使用的是A、表面活性劑B、月桂氮酮類化合物C、二甲基亞砜D、三氯叔丁醇E、樟腦、正確答案：D答案解析：三氯叔丁醇一般不單獨(dú)作為經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑使用，常作為防腐劑等。月桂氮酮類化合物是常用的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑；表面活性劑可增加藥物的溶解度等從而促進(jìn)吸收；樟腦有一定促進(jìn)吸收作用；二甲基亞砜是經(jīng)典的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑。16.適用于熱敏性物料的粉碎設(shè)備是A、流能磨B、研缽C、球磨機(jī)D、沖擊式粉碎機(jī)E、膠體磨正確答案：A答案解析：流能磨在粉碎過(guò)程中由于高壓空氣從噴嘴噴出時(shí)產(chǎn)生的冷卻作用，可使物料在粉碎過(guò)程中溫度不升高，適用于熱敏性物料的粉碎。球磨機(jī)、研缽、沖擊式粉碎機(jī)、膠體磨在粉碎過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生較多熱量，不適合熱敏性物料。17.考察藥物穩(wěn)定性時(shí)高溫試驗(yàn)的溫度是A、50℃B、40℃和60℃C、70℃D、80℃E、90℃正確答案：B答案解析：高溫試驗(yàn)要求的溫度是60℃、75℃、85℃，一般是在40℃以上不同溫度點(diǎn)考察，所以選項(xiàng)B“>40℃和60℃”符合要求。18.屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是（）。A、嗜睡B、導(dǎo)致顯著或永久性器官功能損傷C、惡心、嘔吐D、低血鉀E、齒齦增生正確答案：B答案解析：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①導(dǎo)致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。惡心、嘔吐、嗜睡、低血鉀、齒齦增生等不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。19.水飛法粉碎A、水分小于5%的一般藥物的粉碎下列不同性質(zhì)的藥物最常用的粉碎方法是B、貴重物料的粉碎C、對(duì)低熔點(diǎn)或熱敏感藥物的粉碎D、比重較大難溶于水而又要求特別細(xì)的藥物的粉碎E、混懸劑中藥物粒子的粉碎正確答案：D答案解析：水飛法適用于比重較大、難溶于水而又要求特別細(xì)的藥物的粉碎，可使藥物達(dá)到極細(xì)的程度，同時(shí)能去除雜質(zhì)，保留藥物的純凈度。20.混懸劑中加入的阿拉伯膠可用作（）。A、絮凝劑B、乳化劑C、反絮凝劑D、助懸劑E、潤(rùn)濕劑正確答案：D答案解析：阿拉伯膠是一種高分子化合物，親水性強(qiáng)，能增加混懸劑中分散介質(zhì)的黏度，從而降低微粒的沉降速度，起到助懸作用，所以可用作助懸劑。21.變質(zhì)的藥品其藥品所含成分不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是A、藥品B、按假藥論處C、按劣藥論處D、假藥E、劣藥正確答案：B答案解析：有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；（三）變質(zhì)的藥品；（四）被污染的藥品；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。所以變質(zhì)的藥品按假藥論處。22.《處方管理辦法》的適用范圍是A、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員B、開(kāi)具、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員C、開(kāi)具、審核處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員D、審核、調(diào)劑處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員E、開(kāi)具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員正確答案：E答案解析：《處方管理辦法》第二條規(guī)定，本辦法適用于與處方開(kāi)具、審核、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員，所以適用范圍是開(kāi)具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員。23.維生素C注射液A、濾過(guò)滅菌法B、干熱滅菌法C、環(huán)氧乙烷滅菌法D、流通蒸汽滅菌法E、熱壓滅菌法指出下列藥物的適宜滅菌方法正確答案：D答案解析：維生素C注射液不穩(wěn)定，遇熱易氧化分解，而流通蒸汽滅菌法可在較低溫度下達(dá)到滅菌目的，適用于對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物制劑，所以維生素C注射液適宜采用流通蒸汽滅菌法。24.下列藥典標(biāo)準(zhǔn)篩孔徑最大的篩號(hào)是A、7號(hào)篩B、6號(hào)篩C、8號(hào)篩D、9號(hào)篩E、5號(hào)篩正確答案：E答案解析：中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)篩中，篩號(hào)越大，孔徑越小，5號(hào)篩孔徑大于6號(hào)篩、7號(hào)篩、8號(hào)篩、9號(hào)篩。25.《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得A、配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B、配備常用藥品和急救藥品C、配備抗生素D、配備處方藥E、使用生物制品正確答案：A答案解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于規(guī)模和醫(yī)療需求相對(duì)有限，主要職責(zé)是提供基本的醫(yī)療服務(wù)，配備常用藥品和急救藥品能夠滿足常見(jiàn)病癥的治療和緊急救治需求。而配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，一方面可能超出其實(shí)際醫(yī)療能力和需求，造成藥品積壓浪費(fèi)；另一方面也可能因缺乏相應(yīng)的專業(yè)管理和使用能力，帶來(lái)藥品使用風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題，所以有此限制規(guī)定。26.下列關(guān)于膠囊劑的敘述，錯(cuò)誤的是A、可掩蓋藥物不良嗅味B、可發(fā)揮緩釋或腸溶作用C、吸濕性藥物裝入膠囊可防止吸濕結(jié)塊D、液體藥物也能制成膠囊劑E、難溶于水藥物微粉化后裝入膠囊可提高生物利用度正確答案：C答案解析：膠囊劑具有多種特點(diǎn)，可掩蓋藥物不良嗅味，故A正確；能發(fā)揮緩釋或腸溶作用，B正確；液體藥物可制成軟膠囊劑，D正確；難溶于水藥物微粉化后裝入膠囊可提高生物利用度，E正確。但吸濕性藥物裝入膠囊后，會(huì)吸收囊材中的水分，導(dǎo)致囊材變軟甚至溶化，不能防止吸濕結(jié)塊，C錯(cuò)誤。27.藥品生產(chǎn)必須使用取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥，而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的藥品A、按劣藥論處B、按假藥論處C、不得繼續(xù)生產(chǎn)D、不得繼續(xù)使用E、已經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)銷(xiāo)售正確答案：B答案解析：《藥品管理法》規(guī)定，未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的藥品按假藥論處。28.下列基質(zhì)進(jìn)入人體腔道后液化時(shí)間最快的是A、甘油明膠B、吐溫-60C、可可豆脂D、聚乙二醇E、泊洛沙姆正確答案：C29.不屬于靶向制劑的為A、環(huán)糊精包合物B、納米囊C、微球D、藥物-抗體結(jié)合物E、脂質(zhì)體正確答案：A答案解析：靶向制劑是指藥物與載體結(jié)合或被載體包裹能將藥物直接定位于靶區(qū)，或給藥后藥物集結(jié)于靶區(qū)，使靶區(qū)藥物濃度高于正常組織的給藥體系。脂質(zhì)體、微球、納米囊、藥物-抗體結(jié)合物都屬于靶向制劑，而環(huán)糊精包合物主要是用于增加藥物溶解度、穩(wěn)定性等，不屬于靶向制劑。30.為保證患者用藥安全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑時(shí)采取的措施為A、注射用藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換B、藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換（藥品質(zhì)量原因除外）C、發(fā)出的藥品無(wú)論何種原因堅(jiān)決不得退換D、內(nèi)服藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換E、藥品包裝一經(jīng)打開(kāi)，不得退換正確答案：B答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑時(shí)，為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換（藥品質(zhì)量原因除外）。注射用藥品、內(nèi)服藥品等都屬于藥品范疇，只要發(fā)出一般不得退換，除非是藥品質(zhì)量有問(wèn)題。藥品包裝打開(kāi)不是不能退換的絕對(duì)理由，關(guān)鍵還是看是否因質(zhì)量問(wèn)題等。所以綜合考慮應(yīng)選B。31.對(duì)于抗菌藥物給藥途徑的選擇敘述正確的是A、青霉素類、頭孢菌素類藥物可以局部應(yīng)用B、抗菌藥物經(jīng)皮膚給藥不易引起過(guò)敏反應(yīng)及耐藥性C、全身感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效D、抗菌藥物應(yīng)盡量選擇局部應(yīng)用E、對(duì)于輕癥感染患者，為了盡快達(dá)到療效應(yīng)選用靜脈給藥正確答案：C答案解析：全身感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，這樣能使藥物迅速進(jìn)入血液循環(huán)，在最短時(shí)間內(nèi)達(dá)到有效血藥濃度，從而確保藥效。局部應(yīng)用抗菌藥物易導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)及耐藥性，青霉素類、頭孢菌素類等易產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的藥物不可局部應(yīng)用。輕癥感染患者可選用口服給藥，方便且能避免靜脈給藥的潛在風(fēng)險(xiǎn)?？咕幬锝?jīng)皮膚給藥也可能引起過(guò)敏反應(yīng)及耐藥性，不應(yīng)該盡量選擇局部應(yīng)用。32.可作為粉末直接壓片的最佳填充劑是A、微粉硅膠B、微晶纖維素C、糊精D、滑石粉E、淀粉正確答案：B答案解析：微晶纖維素具有良好的可壓性，可作為粉末直接壓片的最佳填充劑?；鄢Ｓ米鳚?rùn)滑劑；淀粉可作填充劑，但可壓性不如微晶纖維素；糊精可作填充劑，但其粘性較大；微粉硅膠主要用作助流劑。33.可避免肝臟首過(guò)作用的劑型是（）。A、經(jīng)皮吸收制劑B、顆粒劑C、膠囊劑D、糖漿劑E、內(nèi)服片劑正確答案：A答案解析：經(jīng)皮吸收制劑是通過(guò)皮膚吸收進(jìn)入血液循環(huán)，不經(jīng)過(guò)肝臟，可避免肝臟首過(guò)作用。而內(nèi)服片劑、顆粒劑、糖漿劑、膠囊劑等口服劑型藥物經(jīng)胃腸道吸收后都要經(jīng)過(guò)肝臟首過(guò)作用。34.憑《麻醉藥品專用卡》每次取藥量不得超過(guò)A、5日常用量B、1日常用量C、15日常用量D、3日常用量E、7日常用量正確答案：E答案解析：《麻醉藥品專用卡》的患者，晚期癌癥患者憑專用卡，每次取藥量不得超過(guò)7日常用量。35.開(kāi)辦零售企業(yè)的審查批準(zhǔn)部門(mén)是A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)E、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)正確答案：C答案解析：開(kāi)辦零售企業(yè)由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審查批準(zhǔn)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)更重大事項(xiàng)等的管理；市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在開(kāi)辦零售企業(yè)方面一般不是主要審查批準(zhǔn)部門(mén)；縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的一些管理，并非零售企業(yè)開(kāi)辦的審查批準(zhǔn)部門(mén)；省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同樣不是零售企業(yè)開(kāi)辦的審查批準(zhǔn)主體。36.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)定期集中報(bào)告本單位藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況的時(shí)間是A、每半月B、每1個(gè)月C、每季度D、每半年E、每2個(gè)月正確答案：C答案解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。37.提高浸出效率，