ICS65020

CCSB.38

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CQAP3008—2023

大興安嶺地產(chǎn)中藥材黃芪質(zhì)量規(guī)范

QualityspecificationforGreaterKhinganrangeChinesemedicinal

materiaHuangqi

2023-07-15發(fā)布2023-10-15實(shí)施

中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/CQAP3008—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

來源范疇

4…………………1

來源

4.1…………………1

形態(tài)

4.2…………………1

生境特征

5…………………2

采收與加工

6………………2

基本信息

7…………………2

性味與歸經(jīng)

7.1…………………………2

功能與主治

7.2…………………………2

用量

7.3…………………2

貯藏

7.4…………………2

技術(shù)要求

8…………………2

性狀

8.1…………………2

鑒別

8.2…………………3

檢查

8.3…………………3

浸出物

8.4………………3

特征圖譜

8.5……………3

含量測(cè)定

8.6……………4

檢驗(yàn)方法

9…………………4

性狀

9.1…………………4

鑒別

9.2…………………4

檢查

9.3…………………5

浸出物

9.4………………5

特征圖譜

9.5……………5

含量測(cè)定

9.6……………6

附錄資料性附圖

A()……………………8

性狀

A.1…………………8

顯微鑒別圖譜

A.2………………………8

薄層色譜圖

A.3…………………………9

特征圖譜

A.4…………………………10

含量測(cè)定圖譜

A.5……………………11

參考文獻(xiàn)

……………………13

Ⅰ

T/CQAP3008—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司提出

。

本文件由中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)歸口

。

本文件起草單位黑龍江省大興安嶺地區(qū)行政公署綠色產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)發(fā)展局大興安嶺職業(yè)學(xué)院江蘇

:、、

康緣藥業(yè)股份有限公司大興安嶺林業(yè)集團(tuán)公司產(chǎn)業(yè)發(fā)展處大興安嶺北天原生物科技有限公司黑龍

、、、

江國(guó)邦北藥藥業(yè)集團(tuán)有限公司加格達(dá)奇林業(yè)局大興安嶺地區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理

、、、

協(xié)會(huì)

。

本文件主要起草人李為海范春艷王佳林夏胡軍華于桂芳周茆王雪寧姚雪孫振翰

:、、、、、、、、、、

李建會(huì)石鵬飛王亞玲馮慧敏

、、、。

Ⅲ

T/CQAP3008—2023

大興安嶺地產(chǎn)中藥材黃芪質(zhì)量規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了黃芪藥材的來源范疇生境特征采收加工技術(shù)要求描述了相應(yīng)的檢驗(yàn)方法

、、、,。

本文件適用于大興安嶺地產(chǎn)中藥材黃芪的生產(chǎn)銷售檢驗(yàn)及使用運(yùn)輸?shù)?/p>

、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

中華人民共和國(guó)藥典年版國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委年第號(hào)公告

(2020)(202078)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

大興安嶺地產(chǎn)中藥材GreaterKhinganrangeChinesemedicinalmateria

主要產(chǎn)于黑龍江北部?jī)?nèi)蒙古自治區(qū)東北部的中藥材

、。

32

.

特征圖譜characteristicchromatography

中藥材或中成藥適當(dāng)處理后采用一定的分析手段得到的能夠標(biāo)示其中各種組分群特征的色譜圖

,,

或光譜圖

。

4來源范疇

41來源

.

黃芪漢語(yǔ)拼音中藥拉丁名為豆科植物蒙古黃芪Astragalusmem-

(:Huangqi,:AstragaliRadix)

branaceusmongholicus或膜莢黃芪Astragalusmembranaceus

(Fisch.)Bge.var.(Bge.)Hsiao(Fisch.)

的根

Bge.。

42形態(tài)

.

421蒙古黃芪

..

多年生草本高根直長(zhǎng)圓柱形稍呈木質(zhì)表面淡棕黃色至深棕色莖直立上

,