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培訓(xùn)課程名稱:測(cè)量管理體系宣貫全面專業(yè)實(shí)用講師:
第一章概論一、ISO10012:2003的產(chǎn)生與發(fā)展概況
ISO10012:2003《測(cè)量管理體系測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》標(biāo)準(zhǔn)是在ISO10012-1:1992《測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系》和ISO10012-2:1997《測(cè)量過(guò)程控制指南》的基礎(chǔ)上形成的。第二章適用范圍和總要求一、測(cè)量管理體系的適用范圍 組織在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、環(huán)境保護(hù)、公平交易等方面要求有準(zhǔn)確可靠的測(cè)量數(shù)據(jù)作依據(jù)的需求和期望下采用GB/T19022-2003,建立測(cè)量管理體系的。二、目的通過(guò)對(duì)測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程的管理,把可能產(chǎn)生的不正確的測(cè)量結(jié)果減小到最少程度,把不準(zhǔn)確測(cè)量造成的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)減小到最少程度,以便使測(cè)量管理體系在組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和其他目標(biāo)時(shí)起到重要的保證作用。三、術(shù)語(yǔ)和定義測(cè)量過(guò)程確定量值的一組操作測(cè)量管理體系為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必須的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素測(cè)量設(shè)備為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合計(jì)量確認(rèn)為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作計(jì)量職能組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量管理體系的職能計(jì)量特性能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征四、計(jì)量要求
1.測(cè)量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求; 計(jì)量要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測(cè)量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。計(jì)量要求一般是定量的,如測(cè)量不確定度、測(cè)量誤差、測(cè)量范圍;少部分是定性的,如準(zhǔn)確度、準(zhǔn)確度等級(jí)、環(huán)境條件、操作者技能要求。2.根據(jù)規(guī)定的要求決定計(jì)量要求;
1)標(biāo)準(zhǔn)提出計(jì)量要求的依據(jù)和規(guī)定
2)顧客、組織和法律法規(guī)以什么形式提出計(jì)量要求3.確定計(jì)量要求。
建立和保持測(cè)量管理體系最關(guān)鍵的工作,也是最困難的工作,是對(duì)技術(shù)能力要求最高的工作,需要測(cè)量(如工藝質(zhì)量)技術(shù)人員和計(jì)量人員通力合作。五、測(cè)量管理體系的總要求1.測(cè)量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求。并提出:測(cè)量管理體系內(nèi)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)受控,測(cè)量管理體系內(nèi)的所有測(cè)量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。
1)通過(guò)計(jì)量確認(rèn)過(guò)程確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求。
2)通過(guò)測(cè)量過(guò)程控制確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求2、考慮風(fēng)險(xiǎn)和后果
1)應(yīng)考慮由于不符合計(jì)量要求而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。
2)在測(cè)量過(guò)程控制上花費(fèi)的力量應(yīng)與測(cè)量對(duì)組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。3.組織應(yīng)按規(guī)定程序更改測(cè)量管理體系 一方面,測(cè)量管理體系要保持一定的穩(wěn)定性和權(quán)威性,不要隨意更改;另一方面,測(cè)量管理體系也不是一成不變的,應(yīng)該是不斷發(fā)展,不斷提高,持續(xù)改進(jìn)。1)制定分析與改進(jìn)的程序。2)審核和監(jiān)測(cè)的改進(jìn)要求。監(jiān)測(cè)顧客滿意度,審核測(cè)量管理體系,監(jiān)視測(cè)量管理體系。3)不合格的控制。對(duì)不合格的測(cè)量管理體系、測(cè)量設(shè)備、測(cè)量過(guò)程要及時(shí)采取措施。4)改進(jìn)及改進(jìn)措施。包括糾正和預(yù)防措施。第三章管理職責(zé)一、計(jì)量職能 計(jì)量職能是指負(fù)責(zé)規(guī)定并實(shí)施測(cè)量管理體系的行政和技術(shù)職能。 組織是建立測(cè)量管理體系的主體:由組織根據(jù)質(zhì)量管理體系的總體計(jì)劃和要求規(guī)定計(jì)量職能,通過(guò)計(jì)量職能的運(yùn)作,建立并實(shí)施測(cè)量管理體系,以保證滿足整個(gè)組織質(zhì)量目標(biāo)的需要。 在計(jì)量職能的建立和維護(hù)中,組織最高管理者的責(zé)任是確保必需的資源,使計(jì)量職能得以正常運(yùn)作。
計(jì)量職能管理者的責(zé)任是,建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)測(cè)量管理體系。SANYGROUP
WWW.SANYGROUP.COM二、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,在測(cè)量管理體系中,計(jì)量職能的管理者應(yīng)確保:1)確定顧客的測(cè)量要求,并轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求;2)測(cè)量管理體系滿足顧客的計(jì)量要求;3)能證明符合顧客規(guī)定的要求。根據(jù)組織的不同,測(cè)量管理體系的顧客可能是來(lái)外部的,或是組織內(nèi)部的其他部門(mén)。顧客的測(cè)量要求包括明示的或潛在的:1)明示的測(cè)量要求包括合同、技術(shù)文件、圖紙等規(guī)定的要求;2)潛在的測(cè)量要求包括根據(jù)已知的預(yù)期用途所可能涉及的法律法規(guī)要求;3)潛在的測(cè)量要求還包括由于顧客認(rèn)識(shí)所限,應(yīng)該提出而未提出的要求。 計(jì)量職能應(yīng)建立與顧客溝通的機(jī)制,正確地識(shí)別的確定顧客的測(cè)量要求,并根據(jù)計(jì)量學(xué)的原理,將這些要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求。三、質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)由計(jì)量職能的管理者規(guī)定和建立。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況可以定量評(píng)價(jià)。1、三一重工測(cè)量管理體系質(zhì)量目標(biāo)是:
1)測(cè)量誤判率≤0.1%; 2)計(jì)量確認(rèn)及時(shí)完成率≥97%; 3)計(jì)量器具及時(shí)送檢率=100%;
4)測(cè)量過(guò)程失控的發(fā)現(xiàn)時(shí)間不超過(guò)1天。SANYGROUP
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部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)備注檢測(cè)中心計(jì)量確認(rèn)及時(shí)完成率≥97%說(shuō)明:1、計(jì)量確認(rèn)及時(shí)性是指在承諾時(shí)間內(nèi)完成計(jì)量確認(rèn)工作;2、誤判包括因不正確測(cè)量而拒收合格品和接收不合格品;3、測(cè)量過(guò)程失控時(shí)間指測(cè)量過(guò)程出現(xiàn)失準(zhǔn)到發(fā)現(xiàn)后停止測(cè)量的時(shí)間段;4、計(jì)確認(rèn)及時(shí)完成率=及時(shí)完成計(jì)量確認(rèn)的件數(shù)/送交計(jì)量確認(rèn)的總數(shù)*100%;5、測(cè)量誤判率=誤判件數(shù)/測(cè)量總件數(shù)*100%;6、計(jì)量器具及時(shí)送檢率=在規(guī)定的檢定/校準(zhǔn)期內(nèi)及時(shí)送檢數(shù)/在規(guī)定的檢定/校準(zhǔn)期內(nèi)需送檢的總數(shù)*100%7、培訓(xùn)合格率=培訓(xùn)合格人數(shù)/應(yīng)培訓(xùn)人數(shù)*100%8、采購(gòu)及時(shí)率=計(jì)劃時(shí)間采購(gòu)回司件數(shù)/計(jì)劃采購(gòu)件數(shù)*100%9、采購(gòu)合格率=采購(gòu)回司測(cè)量設(shè)備合格件數(shù)/采購(gòu)件數(shù)*100%測(cè)量誤判率≤0.1%泵送事業(yè)部制造部計(jì)量器具及時(shí)送檢率=100%測(cè)量過(guò)程失控的發(fā)現(xiàn)時(shí)間不超過(guò)1天質(zhì)保部測(cè)量誤判率≤0.1%計(jì)量器具及時(shí)送檢率=100%測(cè)量過(guò)程失控的發(fā)現(xiàn)時(shí)間不超過(guò)1天路機(jī)公司制造部計(jì)量器具及時(shí)送檢率=100%測(cè)量過(guò)程失控的發(fā)現(xiàn)時(shí)間不超過(guò)1天質(zhì)保部測(cè)量誤判率≤0.1%計(jì)量器具及時(shí)送檢率=100%測(cè)量過(guò)程失控的發(fā)現(xiàn)時(shí)間不超過(guò)1天人力資源部(按年統(tǒng)計(jì))商務(wù)本部(按季統(tǒng)計(jì))四、管理評(píng)審
1.對(duì)測(cè)量管理體系的評(píng)審是組織的最高管理者的職責(zé)。評(píng)審時(shí)間間隔為一年,按計(jì)劃進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。
2.目的:是確定測(cè)量管理體系是否持續(xù)地得到實(shí)施,并具有充分性、有效性和適宜性。第四章資源管理測(cè)量管理體系的資源包括: 人力資源;
信息資源;
物質(zhì)資源;
外部供方。一、人力資源1、計(jì)量職能的管理者的職責(zé)1)確定納入體系有關(guān)的崗位、人
1)與計(jì)量確認(rèn)有關(guān),如:校準(zhǔn)人員、計(jì)量確認(rèn)驗(yàn)證人員、計(jì)量確認(rèn)技術(shù)人員、計(jì)量確認(rèn)管理人員等;
2)與測(cè)量過(guò)程有關(guān),如:檢驗(yàn)/測(cè)量/試驗(yàn)人員、參與確定測(cè)量過(guò)程的工藝/質(zhì)量/安全/環(huán)保/能源技術(shù)人員、測(cè)量過(guò)程監(jiān)督控制人員等;
3)職能管理者(各相關(guān)部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo))、體系運(yùn)行監(jiān)督和管理人員等;
4)其它相關(guān)人員,如各資源管理和提供的人員;2)對(duì)有關(guān)崗位和人進(jìn)行文件化的職責(zé)規(guī)定如:崗位說(shuō)明書(shū)3)各相關(guān)崗位的人應(yīng)清楚自己的職責(zé)2.能力和培訓(xùn)2.1計(jì)量職能的管理者的職責(zé)識(shí)別和確定相關(guān)崗位的技能、文化等能力要求,要求可分通用和專門(mén)的;識(shí)別和確定、證明在崗人員是否滿足崗位能力要求;對(duì)人員進(jìn)行滿足相應(yīng)崗位要求的培訓(xùn),并證實(shí)滿足要求,保留培訓(xùn)記錄評(píng)價(jià)培訓(xùn)效果,保留評(píng)價(jià)記錄2.2員工應(yīng)知道職責(zé)及其重要性,清楚它們的工作對(duì)體系的有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響,一般通過(guò)不斷的培訓(xùn)來(lái)提高。2.3在培人員從事相應(yīng)工作時(shí),應(yīng)由具備能力的人進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo),防止失控。SANYGROUP
WWW.SANYGROUP.COM二、信息資源測(cè)量管理體系的運(yùn)行既提供信息資源,又依賴于信息資源,體系的輸入、輸出和活動(dòng)涉及大量信息。與原標(biāo)準(zhǔn)相比較,把信息當(dāng)作資源來(lái)管理,是測(cè)量管理標(biāo)準(zhǔn)的新創(chuàng)舉。測(cè)量管理標(biāo)準(zhǔn)把“信息資源”分“程序”、“軟件”、“記錄”、“標(biāo)識(shí)”等四個(gè)方面規(guī)定了要求。1.程序 測(cè)量管理體系的程序應(yīng)形成必要的詳細(xì)程序的文件并經(jīng)確認(rèn),以確保正確執(zhí)行以及實(shí)施的一致性和有效性。 制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應(yīng)經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)并受控。程序應(yīng)現(xiàn)行有效,需要時(shí)可獲得和提供。按文件適用的對(duì)象不同,程序文件又分為管理性程序和技術(shù)性程序文件,通常我們所說(shuō)的程序文件大多是指管理性程序文件。2.軟件 為保證所有測(cè)量軟件使用的持續(xù)適宜性,確保測(cè)量結(jié)果有效,泵送質(zhì)保部檢測(cè)中心起草并發(fā)布《測(cè)量軟件管理制度》。 本制度適用于所有測(cè)量過(guò)程使用的軟件和測(cè)量結(jié)果計(jì)算處理的軟件。具體管理規(guī)定如下:測(cè)量軟件使用前由檢測(cè)中心準(zhǔn)備;檢測(cè)中心負(fù)責(zé)測(cè)量軟件的標(biāo)識(shí)和編碼;檢測(cè)中心負(fù)責(zé)測(cè)量軟件使用人員的培訓(xùn)和使用;使用人員負(fù)責(zé)測(cè)量軟件的信息反饋;檢測(cè)中心定期對(duì)軟件進(jìn)行檢查。3.記錄 為規(guī)范測(cè)量管理體系記錄的控制與固化核心業(yè)務(wù)流程,泵送質(zhì)保部起草并發(fā)布了《記錄控制程序》。記錄控制按設(shè)計(jì)-填寫(xiě)-歸檔-貯存四個(gè)步驟進(jìn)行控制。記錄的保存期:一到三年。測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器的檢定或校準(zhǔn)記錄和測(cè)量管理體系審核和管理評(píng)審的記錄應(yīng)長(zhǎng)期保存。4.標(biāo)識(shí) 泵送質(zhì)保部檢測(cè)中心起草并發(fā)布《測(cè)量設(shè)備標(biāo)識(shí)、封緘管理制度》,規(guī)范測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí)和封緘管理,防止誤用、錯(cuò)用,防止非授權(quán)改變測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性。 檢測(cè)中心負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備標(biāo)識(shí)和封緘的確定;正確選擇并設(shè)計(jì)公司內(nèi)使用的標(biāo)識(shí);由檢測(cè)中心對(duì)公司內(nèi)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行封緘。規(guī)定計(jì)量確認(rèn)的標(biāo)識(shí)有:a)《合格證》標(biāo)識(shí),綠色。在線計(jì)量設(shè)備經(jīng)確認(rèn)合格后貼此標(biāo)識(shí)。b)《準(zhǔn)用證》標(biāo)識(shí)、黃色。無(wú)國(guó)家、地方檢定的測(cè)量設(shè)備,企業(yè)自編校準(zhǔn)規(guī)范,確認(rèn)合格后貼此標(biāo)識(shí)。c)《限用證》標(biāo)識(shí),藍(lán)色。計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的部分功能和量限得到確認(rèn)合格后貼此標(biāo)識(shí)。并標(biāo)注被確認(rèn)的功能或量限。d)《禁用證》標(biāo)識(shí),紅色。測(cè)量設(shè)備不合格,且尚未進(jìn)行維修或作其它處理前。e)《封存證》,紫色,因工藝原因,已無(wú)運(yùn)行意義或暫時(shí)不再使用的設(shè)備。f)《報(bào)廢證》標(biāo)識(shí),深紅色,經(jīng)檢定、維修后確認(rèn)報(bào)廢。三、物質(zhì)資源 標(biāo)準(zhǔn)把“物資資源”分“測(cè)量設(shè)備”、“環(huán)境”2個(gè)方面規(guī)定了要求。1.測(cè)量設(shè)備1)測(cè)量設(shè)備的范圍標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備(含國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)及各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)器);各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和測(cè)試軟件;測(cè)量設(shè)備及其輔助設(shè)備;檢定裝置和校驗(yàn)設(shè)備;進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)用的產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備;性能試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)和環(huán)境試驗(yàn)用的試驗(yàn)設(shè)備;監(jiān)視用的測(cè)量設(shè)備和測(cè)量設(shè)備的記錄器和控制器。測(cè)量設(shè)備應(yīng)保證能滿足預(yù)期使用要求。2)測(cè)量設(shè)備的配備 根據(jù)泵送質(zhì)保部發(fā)布“通用測(cè)量設(shè)備選型規(guī)定”:為確保測(cè)量過(guò)程的性能特性滿足顧客對(duì)測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求,通用測(cè)量設(shè)備選型時(shí)應(yīng)考慮其技術(shù)性能是否滿足測(cè)量要求。
在選擇測(cè)量設(shè)備的最大允許誤差時(shí),通常應(yīng)為測(cè)量對(duì)象公差的1/3~1/5,在選擇測(cè)量設(shè)備的測(cè)量范圍時(shí),應(yīng)使其上限與被測(cè)量值相差不大而又能覆蓋全部量值。3)測(cè)量設(shè)備計(jì)量要求的確定 測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求由產(chǎn)品規(guī)定的要求或校準(zhǔn)、檢定和確認(rèn)設(shè)備規(guī)定的要求導(dǎo)出。這是測(cè)量設(shè)備計(jì)量要求確定的原則和方法。 產(chǎn)品規(guī)定的要求一般體現(xiàn)為產(chǎn)品性能的技術(shù)特性,是從產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造的角度,在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的技術(shù)要求。 配備的測(cè)量設(shè)備的計(jì)量要求要滿足外部顧客的測(cè)量要求,必須通過(guò)企業(yè)設(shè)計(jì)、工藝和檢驗(yàn)部門(mén)將顧客的測(cè)量要求通過(guò)設(shè)計(jì)、工藝和檢驗(yàn)技術(shù)文件轉(zhuǎn)化為內(nèi)部顧客規(guī)定的可測(cè)量的計(jì)量要求。 當(dāng)測(cè)量設(shè)備用于校準(zhǔn)或檢定時(shí),也應(yīng)根據(jù)作為校準(zhǔn)或檢定的對(duì)象的測(cè)量設(shè)備的最大允許誤差要求來(lái)確定是否符合測(cè)量設(shè)備的配備要求。4)測(cè)量設(shè)備的流轉(zhuǎn)程序 泵送質(zhì)保部起草并發(fā)布《測(cè)量設(shè)備流轉(zhuǎn)控制程序》,以合理配置測(cè)量設(shè)備,保證所有的測(cè)量設(shè)備能正常使用,防止誤用、錯(cuò)用、損壞和改變其計(jì)量特性,保證其始終滿足預(yù)期的計(jì)量要求。 本制度適用于體系內(nèi)所有測(cè)量設(shè)備流轉(zhuǎn)管理。其控制程序按配備策劃-設(shè)備流轉(zhuǎn)-計(jì)量確認(rèn)-使用-記錄-修理、報(bào)廢來(lái)進(jìn)行。2.環(huán)境 根據(jù)測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或檢定、調(diào)整和使用的環(huán)境條件不同的要求,一般可以分為標(biāo)準(zhǔn)工作條件、正常工作條件和極限條件。 檢測(cè)中心發(fā)布《測(cè)量環(huán)境條件管理制度》,通過(guò)規(guī)范測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的環(huán)境條件的管理,確保環(huán)境條件滿足規(guī)定要求。 本制度適用于公司內(nèi)部所有測(cè)量設(shè)備確認(rèn)、使用環(huán)境的管理。規(guī)定檢測(cè)中心負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備檢定、校準(zhǔn)、修理環(huán)境條件的控制;制造部各車(chē)間、質(zhì)保部負(fù)責(zé)工作用測(cè)量設(shè)備使用環(huán)境條件的控制。
標(biāo)準(zhǔn)工作條件是指對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,確保其校準(zhǔn)或檢定結(jié)果具有可比性而規(guī)定的測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或檢定或調(diào)整的工作條件。 正常工作條件是為使測(cè)量設(shè)備確定的計(jì)量特性不超過(guò)規(guī)定的極限而專門(mén)規(guī)定的工作條件,也叫額定工作條件。 極限條件是指在正常工作條件下可能碰到的最大極限狀況。 在實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)器的校準(zhǔn)條件或一般測(cè)量設(shè)備使用條件,根據(jù)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范或設(shè)備說(shuō)明書(shū)規(guī)定,結(jié)合本企業(yè)具體情況,分別在程序文件或操作說(shuō)明書(shū)中作出規(guī)定。SANYGROUP
WWW.SANYGROUP.COM3.外部供方 標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)測(cè)量管理體系提供產(chǎn)品和服務(wù)的外部供方的要求應(yīng)形成文件,對(duì)外部供方的選擇、監(jiān)視和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則應(yīng)制定專門(mén)的文件。特別是其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織測(cè)量可信性有重大影響的外部供方均應(yīng)形成文件的規(guī)定進(jìn)行控制。 泵送質(zhì)保部檢測(cè)中心起草并發(fā)布《計(jì)量檢測(cè)供方管理程序》,規(guī)范測(cè)量管理體系外部供方選擇、評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)則,確保其提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定要求。 本程序適用于為公司測(cè)量管理體系提供產(chǎn)品和服務(wù)的外部供方的管理。 商務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品的供方選擇、供方信息收集、供方質(zhì)量信息反饋、合同簽訂、供方檔案建立,組織供方審核、年度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)。 檢測(cè)中心負(fù)責(zé)供方產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證,參與供方審核、年度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)并保存記錄。對(duì)于提供校準(zhǔn)、檢測(cè)等專業(yè)服務(wù)的供方,由檢測(cè)中心負(fù)責(zé)簽訂技術(shù)協(xié)議。第五章計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)一、計(jì)量確認(rèn) 是指為了確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。通過(guò)定期對(duì)測(cè)量器具的性能評(píng)價(jià),與使用要求進(jìn)行對(duì)比驗(yàn)證,保證測(cè)量器具符合測(cè)量管理體系的要求。 泵送質(zhì)保部起草并發(fā)布《計(jì)量確認(rèn)控制程序》,用于規(guī)范公司的測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的設(shè)計(jì)和實(shí)施,確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求。 本程序規(guī)定檢測(cè)中心負(fù)責(zé)公司計(jì)量確認(rèn)過(guò)程設(shè)計(jì)、組織實(shí)施和過(guò)程監(jiān)督。負(fù)責(zé)計(jì)量確認(rèn)過(guò)程中的驗(yàn)證工作和計(jì)量要求的轉(zhuǎn)化。 測(cè)量部門(mén)負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備計(jì)量要求收集,負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)時(shí)的送取。SANYGROUP
WWW.SANYGROUP.COM檢測(cè)中心根據(jù)公司測(cè)量工作需要,確定建立公司最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)中心獲取并保持現(xiàn)行有效的計(jì)量確認(rèn)技術(shù)程序,對(duì)自行校準(zhǔn)的編制校準(zhǔn)規(guī)范。檢測(cè)中心檢定與校準(zhǔn)時(shí)按有效技術(shù)程序執(zhí)行。委外檢定和自行檢定、校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備由檢測(cè)中心驗(yàn)證。測(cè)量設(shè)備經(jīng)計(jì)量確認(rèn)發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)量要求時(shí),按《不合格測(cè)量設(shè)備管理制度》處理。測(cè)量設(shè)備的檢定(計(jì)量確認(rèn)),必須由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并獲得相應(yīng)資格證書(shū)的計(jì)量檢定人員實(shí)施。測(cè)量設(shè)備在非標(biāo)準(zhǔn)條件下使用時(shí),應(yīng)滿足該計(jì)量器具的使用說(shuō)明書(shū)規(guī)定的環(huán)境條件。檢測(cè)中心每月3日前編制并下發(fā)間隔確認(rèn)計(jì)劃,各部門(mén)計(jì)量專干負(fù)責(zé)通知使用者將測(cè)量設(shè)備送檢測(cè)中心。測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)記錄、檢定證書(shū)、測(cè)試證書(shū)或檢定結(jié)果通知書(shū)按《記錄控制程序》的規(guī)定執(zhí)行,確認(rèn)記錄需體現(xiàn)計(jì)量要求和驗(yàn)證結(jié)果。測(cè)量設(shè)備檢定或校準(zhǔn)后,檢測(cè)中心按《測(cè)量設(shè)備標(biāo)識(shí)和封緘管理制度》標(biāo)識(shí)。計(jì)量確認(rèn)間隔按《計(jì)量確認(rèn)間隔確定和調(diào)整管理程序》執(zhí)行。2、計(jì)量確認(rèn)間隔 計(jì)量確認(rèn)間隔是兩次計(jì)量確認(rèn)之間的間隔。根據(jù)預(yù)定用途特點(diǎn),計(jì)量確認(rèn)間隔可能是時(shí)間間隔,也可能是使用次數(shù)的間隔。 確定或改變確認(rèn)間隔會(huì)影響測(cè)量的可信性和測(cè)量的成本,因此不是一個(gè)任意的行為。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)過(guò)評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計(jì)量要求。 通過(guò)合理分類(lèi)和制定確認(rèn)間隔,使測(cè)量設(shè)備在準(zhǔn)確度可能發(fā)生重大變化之前及時(shí)得到再確認(rèn),確保在用測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿足預(yù)期使用要求。檢測(cè)中心起草并發(fā)布了《測(cè)量設(shè)備確認(rèn)間隔控制程序》。 本程序規(guī)定:檢測(cè)中心負(fù)責(zé)對(duì)全公司測(cè)量設(shè)備確認(rèn)間隔的確定和調(diào)整;各使用部門(mén)負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量設(shè)備的確認(rèn)間隔監(jiān)督管理。3.設(shè)備調(diào)整控制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上,對(duì)影響性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其他保護(hù)措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將被發(fā)現(xiàn)。檢測(cè)中心起草并發(fā)布《測(cè)量設(shè)備標(biāo)識(shí)、封緘管理制度》,通過(guò)規(guī)范測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí)和封緘管理,防止誤用、錯(cuò)用,防止非授權(quán)改變測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性要求。
1檢測(cè)中心負(fù)責(zé)對(duì)全公司測(cè)量設(shè)備確認(rèn)間隔的確定和調(diào)整;
2各使用部門(mén)負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量設(shè)備的確認(rèn)間隔監(jiān)督管理。4.計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄 計(jì)量確認(rèn)的目的是保證測(cè)量設(shè)備滿足使用的計(jì)量要求,計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄是為了證明測(cè)量設(shè)備滿足使用的計(jì)量要求,因此記錄必須可以被取用,以便測(cè)量設(shè)備的使用和管理。 記錄的保存最短時(shí)間取決于許多因素,包括顧客的要求,法律、法規(guī)要求和制造商的責(zé)任。公司的記錄按《記錄控制程序》進(jìn)行控制,以確保記錄的規(guī)范。二、測(cè)量過(guò)程 測(cè)量過(guò)程控制和計(jì)量確認(rèn)一樣,是測(cè)量管理體系的組成,是控制測(cè)量質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過(guò)程的影響量。 檢測(cè)中心起草并發(fā)布《測(cè)量過(guò)程控制程序》,通過(guò)規(guī)范測(cè)量過(guò)程的設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)和監(jiān)控,確保測(cè)量結(jié)果的影響量在限定范圍內(nèi),以滿足規(guī)定的計(jì)量要求。1策劃階段1.1確定計(jì)量要求:從顧客、組織和法律法規(guī)的要求中確定的。1.2各子公司工藝部門(mén)、質(zhì)保部和檢測(cè)中心負(fù)責(zé)測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì),測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)輸出文件包括工藝、試驗(yàn)大綱和檢驗(yàn)規(guī)程等。1.3測(cè)量過(guò)程的控制進(jìn)行分類(lèi):高度控制的測(cè)量過(guò)程和普通控制的測(cè)量過(guò)程。1.4檢測(cè)中心負(fù)責(zé),測(cè)量部門(mén)配合編制高度控制的測(cè)量過(guò)程控制規(guī)范,明確監(jiān)視間隔,組織評(píng)審,并交主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。1.5測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮能防止出現(xiàn)錯(cuò)誤結(jié)果,并確保能夠迅速檢測(cè)出存在的問(wèn)題和及時(shí)采取糾正措施。2實(shí)現(xiàn)階段2.1測(cè)量人員經(jīng)培訓(xùn)具有確保測(cè)量過(guò)程有效的能力。2.2測(cè)量測(cè)量人員應(yīng)使用經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備,熟悉設(shè)備,并具備測(cè)量所要求的技能和資格。2.3測(cè)量人員按有效的測(cè)量程序/測(cè)量規(guī)范進(jìn)行測(cè)量,并確保在測(cè)量要求的環(huán)境條件下進(jìn)行,以獲得所要求的測(cè)量信息。2.4在檢測(cè)過(guò)程中,測(cè)量人員應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量所必需的測(cè)量,必要時(shí)進(jìn)行復(fù)檢,以驗(yàn)證檢測(cè)的準(zhǔn)確性。2.5檢測(cè)結(jié)束,對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和環(huán)境條件進(jìn)行檢查,如出現(xiàn)異常,應(yīng)查明原因,并對(duì)檢測(cè)結(jié)果的可靠性進(jìn)行驗(yàn)證。3控制階段3.1測(cè)量人員根據(jù)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行比較判斷,區(qū)分合格品和不合格品。3.2判斷合格的產(chǎn)品接收,不合格品按《不合格品控制程序》處理。3.3測(cè)量人員按《記錄控制程序》作好測(cè)量記錄。3.4測(cè)量過(guò)程的記錄形成、修改、出具和刪除按《記錄控制程序》執(zhí)行。三、測(cè)量不確定度和溯源性 標(biāo)準(zhǔn)提出,測(cè)量管理體系覆蓋的每個(gè)測(cè)量過(guò)程應(yīng)評(píng)價(jià)其測(cè)量不確定度。應(yīng)記錄測(cè)量不確定度的評(píng)價(jià)。測(cè)量不確定度分析應(yīng)在測(cè)量設(shè)備和測(cè)量過(guò)程的確認(rèn)有效前完成。對(duì)所有的測(cè)量變化的來(lái)源應(yīng)形成文件。每個(gè)測(cè)量過(guò)程都要分析評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度。分析評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度是一項(xiàng)實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程的基礎(chǔ)工作,要提前做好.評(píng)價(jià)不確定度的資料要形成文件,保存記錄。不確定度分析評(píng)價(jià)要遵循:“風(fēng)險(xiǎn)、利益統(tǒng)一”原則,體現(xiàn)經(jīng)濟(jì)性。要充分考慮測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)的不確定度。2.溯源性2.1溯源性和溯源的目的溯源性:通過(guò)具有規(guī)定的測(cè)量不確定度的連續(xù)比較鏈(溯源鏈),使測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的量值能夠與有關(guān)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),通常是國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。目的:將測(cè)量結(jié)果溯源到SI單位,確保測(cè)量結(jié)果的計(jì)量單位統(tǒng)一,和量值準(zhǔn)確一致,確保滿足規(guī)定的計(jì)量要求。2.2量值溯源和量值傳遞的區(qū)別量值溯源的具體方法是校準(zhǔn);量值傳遞的具體方法是檢定。從校準(zhǔn)與檢定的區(qū)別,這可以導(dǎo)出量值溯源和量值傳遞之間的區(qū)別了。2.3組織應(yīng)設(shè)計(jì)《測(cè)量結(jié)果的量值溯源圖》,規(guī)定測(cè)量管理體系內(nèi)所有測(cè)量結(jié)果量值溯源的途徑、方法。2.4測(cè)量結(jié)果的溯源記錄可納入《記錄控制程序》予以保存和控制。對(duì)委外檢定、校準(zhǔn)的文件,通常的控制方法:將復(fù)印件交付操作者使用,原件存檔保存。關(guān)鍵/復(fù)雜的測(cè)量設(shè)備的相關(guān)文件需要“終身”保存。2.5注意:評(píng)價(jià)選擇提供溯源服務(wù)的外部供方時(shí)要保留其量值溯源的能力和溯源證據(jù)。第六章測(cè)量管理體系
分析和改進(jìn)
測(cè)量管理體系分析和改進(jìn)是組成測(cè)量管理體系關(guān)鍵過(guò)程之一。通過(guò)對(duì)體系各過(guò)程的現(xiàn)狀評(píng)價(jià)和分析,發(fā)現(xiàn)和識(shí)別測(cè)量管理體系的不合格或異常并針對(duì)產(chǎn)品不合格的原因的確定,制定糾正措施或預(yù)防措施,以實(shí)現(xiàn)測(cè)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。本章分四個(gè)部分提出要求:
1總則2審核和監(jiān)視
3不合格控制4改進(jìn)SANYGROUP
WWW.SANYGROUP.COM一、總則1、測(cè)量管理體系的監(jiān)視、分析的對(duì)象測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn);高度控制測(cè)量過(guò)程;外部和內(nèi)部顧客對(duì)其滿足計(jì)量要求的滿意程度;測(cè)量管理體系運(yùn)行或?qū)嵤┑臓顩r;質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度。2、測(cè)量管理體系監(jiān)視、分析的方式和手段顧客滿意度的調(diào)查和收集;體系日常的監(jiān)督抽查;定期的內(nèi)部審核;管理評(píng)審;各類(lèi)測(cè)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析。二、審核和監(jiān)視1.總則 計(jì)量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其他適用技術(shù)以確定測(cè)量管理體系的適宜性和有效性。2.1測(cè)量管理體系的適宜性是指
1)體系的質(zhì)量目標(biāo)是否適宜;
2)規(guī)定的計(jì)量職能是否適宜;
3)體系文件所規(guī)定的方法、措施是否適宜;
4)測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)、測(cè)量過(guò)程控制的設(shè)計(jì)和實(shí)施是否適宜。2.2測(cè)量管理體系的有效性是指
1)體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性;
2)體系確保滿足顧客規(guī)定的計(jì)量要求的有效性。2.顧客滿意 顧客滿意是指是指顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。顧客滿意度信息的收集、分析和處理是實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則的主要方法,也是進(jìn)行測(cè)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的重要手段。 顧客可以是組織內(nèi)部的或是外部的。就組織而言,內(nèi)部顧客主要是設(shè)計(jì)、工藝技術(shù)部門(mén)、質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)和使用測(cè)量設(shè)備的人員。外部顧客是指訂購(gòu)本組織產(chǎn)品的顧客,即接受產(chǎn)品的顧客,包括產(chǎn)品最終使用者。3.
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