藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)程序藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)知國(guó)外藥典認(rèn)知37課件_第1頁(yè)
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1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)知藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)程序國(guó)外藥典認(rèn)知導(dǎo)學(xué)問(wèn)題21.國(guó)外藥典主要有哪些?2.國(guó)外主要藥典的簡(jiǎn)稱是什么?3.美國(guó)藥典的主要內(nèi)容有哪些?一國(guó)外主要藥典31.美國(guó)藥典USP-NF2.英國(guó)藥典BP3.日本藥典JP4.歐洲藥典EP思政:各國(guó)藥典需要高技術(shù)和先進(jìn)分析方法,同學(xué)要有勇于探索的精神,科技報(bào)國(guó)的決心。1USP2BP3JP4EP二國(guó)外藥典內(nèi)容41.美國(guó)藥典與美國(guó)國(guó)家處方集

TheUnitedStatesPharmacopoeia,縮寫(xiě)USP;美國(guó)國(guó)家處方集TheNationalFormulary,縮寫(xiě)NF。目前最新版本為2024年版,簡(jiǎn)稱USP-NF2024,每年更新。從2020年版開(kāi)始不再提供印刷版。5USP-NF對(duì)于以下行業(yè)必不可少:制藥-處方和非處方藥生物和生物技術(shù)產(chǎn)品血液和血液產(chǎn)品化妝品食物補(bǔ)充劑輔料/其它藥物成份醫(yī)療器械醫(yī)療氣體獸藥在這些行業(yè)中,USP-NF是從事以下工作的科學(xué)家、經(jīng)理、監(jiān)督人員和主管必不可少的標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量控制質(zhì)量保證監(jiān)管/藥典事務(wù)研究和開(kāi)發(fā)方法開(kāi)發(fā)/分析服務(wù)公司管理63.日本藥典

TheJapanesePharmacopoeia,縮寫(xiě)JP,最新版本JP18版,簡(jiǎn)稱JP18,于2021年6月7日生效。每五年更新,中間增補(bǔ)。是由日本藥局方編集委員會(huì)編纂,日本厚生勞動(dòng)省頒布執(zhí)行的規(guī)范藥品性質(zhì)和質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)文件。2.英國(guó)藥典

BritishPharmacopoeia,縮寫(xiě)B(tài)P,最新版本:2024版。簡(jiǎn)稱BP2024;生效日期:2023年8月出版,2024年1月生效,印刷版共有六卷,每年更新。包含歐洲藥典11版的所有內(nèi)容。74.歐洲藥典

EuropeanPharmacopoeia,縮寫(xiě)Ph.Eur或EP,目前為第11版,簡(jiǎn)稱EP11。歐洲藥典對(duì)其成員國(guó),與本國(guó)藥典具有同樣約束力,并且互為補(bǔ)充。歐洲藥典第11版包括兩個(gè)基本卷,于2022年7月出版,2023年1月生效,分為2卷。含有2469種藥物(含劑型)。通過(guò)非累積增補(bǔ)本更新。第10版累計(jì)共有8個(gè)非累積增補(bǔ)本,第11版目前累計(jì)共有兩個(gè)增補(bǔ)本。

《歐洲藥典》的基本組成有凡例、通用分析方法(包括一般鑒別實(shí)驗(yàn),一般檢查方法,常用物理、化學(xué)測(cè)定法,常用含量測(cè)定

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