消毒供應(yīng)室特種設(shè)備管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)消毒供應(yīng)室特種設(shè)備的安全管理，確保設(shè)備正常運行，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于消毒供應(yīng)室內(nèi)所有特種設(shè)備，包括但不限于壓力蒸汽滅菌器、過氧化氫低溫等離子體滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、清洗消毒器等。（三）管理職責(zé)1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂特種設(shè)備管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。統(tǒng)籌協(xié)調(diào)特種設(shè)備的采購、安裝、驗收、維修、報廢等工作。建立特種設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的基本信息、運行數(shù)據(jù)、維護(hù)保養(yǎng)情況等。2.使用部門負(fù)責(zé)特種設(shè)備的日常使用操作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)并報告設(shè)備故障。配合設(shè)備管理部門做好設(shè)備的定期校驗、計量檢定等工作。3.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)對特種設(shè)備的滅菌效果、清洗消毒質(zhì)量等進(jìn)行監(jiān)測和評估。對設(shè)備運行過程中的質(zhì)量問題提出改進(jìn)建議，跟蹤改進(jìn)效果。4.維修部門負(fù)責(zé)特種設(shè)備的維修和應(yīng)急搶修工作，確保設(shè)備盡快恢復(fù)正常運行。定期對設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)，延長設(shè)備使用壽命。5.安全管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督特種設(shè)備的安全運行，對違規(guī)操作行為進(jìn)行糾正和處理。組織開展特種設(shè)備安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練，提高員工的安全意識和應(yīng)急處置能力。二、特種設(shè)備的采購與安裝（一）采購計劃1.使用部門根據(jù)業(yè)務(wù)需求和設(shè)備現(xiàn)狀，提前提出特種設(shè)備采購計劃，明確設(shè)備的規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量等要求。2.設(shè)備管理部門對采購計劃進(jìn)行審核，結(jié)合醫(yī)院實際情況和預(yù)算安排，報上級領(lǐng)導(dǎo)審批。（二）供應(yīng)商選擇1.采購部門按照規(guī)定的采購程序，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審查，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量檢驗報告等。（三）合同簽訂1.采購部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括設(shè)備規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、售后服務(wù)等條款。2.合同中應(yīng)約定設(shè)備的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收方式、質(zhì)保期、培訓(xùn)內(nèi)容等事項。（四）安裝調(diào)試1.設(shè)備到貨前，使用部門應(yīng)做好安裝場地的準(zhǔn)備工作，包括清潔、水電連接、通風(fēng)等。2.供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝調(diào)試工作，安裝調(diào)試過程應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備安裝說明書進(jìn)行操作。3.設(shè)備安裝調(diào)試完成后，設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行驗收，驗收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、性能、運行參數(shù)等。驗收合格后方可投入使用。三、特種設(shè)備的操作規(guī)程（一）壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程1.操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備性能和操作方法，取得相應(yīng)的操作資格證書。2.檢查設(shè)備各部件是否正常，電源、水源、蒸汽源是否接通，安全閥、壓力表等安全裝置是否靈敏可靠。3.將待滅菌物品分類包裝，放置在滅菌車內(nèi)，注意物品擺放整齊，避免堵塞蒸汽通道。4.設(shè)置滅菌參數(shù)，根據(jù)物品的性質(zhì)和包裝材料選擇合適的溫度、時間和壓力。一般情況下，下排氣式壓力蒸汽滅菌器的滅菌參數(shù)為121℃，2030分鐘；預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的滅菌參數(shù)為132℃，46分鐘。5.關(guān)閉滅菌器門，啟動滅菌程序，觀察設(shè)備運行情況，如有異常及時停機(jī)處理。6.滅菌結(jié)束后，待壓力降至零，溫度降至80℃以下，方可打開滅菌器門，取出滅菌物品。7.定期對滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，可采用物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測等方法，確保滅菌質(zhì)量。（二）過氧化氫低溫等離子體滅菌器操作規(guī)程1.操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，了解設(shè)備的工作原理和操作要點，熟悉滅菌流程。2.檢查設(shè)備的外觀、管路連接、電源等是否正常，過氧化氫儲備罐內(nèi)的溶液量是否充足。3.將待滅菌物品進(jìn)行清潔、干燥，去除表面水分和污染物。4.將物品放入滅菌艙內(nèi)，注意物品不能接觸艙壁，避免影響等離子體的形成。5.設(shè)置滅菌參數(shù)，根據(jù)物品的材質(zhì)和體積選擇合適的滅菌時間和功率。一般情況下，滅菌時間為4575分鐘，功率根據(jù)不同型號設(shè)備而定。6.啟動滅菌程序，設(shè)備自動進(jìn)行抽真空、注入過氧化氫、等離子體產(chǎn)生等操作。在滅菌過程中，操作人員應(yīng)密切觀察設(shè)備運行狀態(tài)，如有報警提示，及時查看并處理。7.滅菌結(jié)束后，設(shè)備自動進(jìn)行通風(fēng)換氣，將艙內(nèi)的過氧化氫殘留排出。待通風(fēng)結(jié)束后，打開滅菌艙門，取出物品。8.定期對滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，采用化學(xué)指示卡、生物指示劑等方法進(jìn)行監(jiān)測，確保滅菌效果可靠。（三）環(huán)氧乙烷滅菌器操作規(guī)程1.操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，熟悉環(huán)氧乙烷的毒性和易燃易爆特性。2.檢查設(shè)備的運行狀況，包括氣體管道連接是否牢固、安全閥和壓力表是否正常、溫度和濕度控制系統(tǒng)是否靈敏等。3.將待滅菌物品進(jìn)行清潔、包裝，裝入專用的滅菌容器或塑料袋中，密封好。4.向滅菌艙內(nèi)通入環(huán)氧乙烷氣體，按照設(shè)定的濃度和時間進(jìn)行滅菌。一般情況下，環(huán)氧乙烷的濃度為4501200mg/L，滅菌時間為26小時，具體參數(shù)根據(jù)物品的性質(zhì)和包裝材料確定。5.在滅菌過程中，要密切關(guān)注設(shè)備的運行情況，保持艙內(nèi)溫度、濕度和氣體濃度的穩(wěn)定。如有異常，及時采取措施進(jìn)行處理。6.滅菌結(jié)束后，先進(jìn)行抽真空，將艙內(nèi)的環(huán)氧乙烷氣體排出，然后再通入無菌空氣進(jìn)行置換，直至艙內(nèi)環(huán)氧乙烷殘留量符合國家標(biāo)準(zhǔn)（≤1mg/m3）。7.打開滅菌艙門，取出物品，在通風(fēng)良好的環(huán)境下放置一段時間，讓環(huán)氧乙烷自然揮發(fā)。8.定期對滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，采用化學(xué)指示卡、生物指示劑等方法進(jìn)行監(jiān)測，確保滅菌質(zhì)量。同時，要注意對環(huán)氧乙烷氣體的泄漏進(jìn)行監(jiān)測，防止發(fā)生中毒和爆炸事故。（四）清洗消毒器操作規(guī)程1.操作人員應(yīng)熟悉清洗消毒器的性能和操作方法，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)后上崗。2.檢查設(shè)備的外觀、管道連接、排水系統(tǒng)等是否正常，各功能鍵是否靈敏有效。3.將待清洗消毒的器械分類整理，去除明顯的污垢和血跡，打開器械的關(guān)節(jié)和鎖扣。4.根據(jù)器械的材質(zhì)和污染程度，選擇合適的清洗消毒程序。一般包括預(yù)洗、主洗、漂洗、消毒等步驟。5.按照程序要求，將器械放入清洗消毒器的清洗籃筐中，注意器械擺放整齊，避免相互碰撞。6.向清洗消毒器內(nèi)加入適量的清洗消毒劑，設(shè)置好清洗消毒參數(shù)，如水溫、清洗時間、消毒時間等。7.啟動清洗消毒程序，設(shè)備自動進(jìn)行清洗消毒工作。在清洗消毒過程中，操作人員要觀察設(shè)備的運行情況，如有異常及時停機(jī)檢查。8.清洗消毒結(jié)束后，取出器械，用無菌水沖洗干凈，晾干或擦干后備用。9.定期對清洗消毒效果進(jìn)行監(jiān)測，可采用化學(xué)指示卡、生物監(jiān)測等方法，監(jiān)測清洗后的器械表面微生物殘留量，確保清洗消毒質(zhì)量。四、特種設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)（一）日常維護(hù)1.使用部門每日對特種設(shè)備進(jìn)行清潔，擦拭設(shè)備表面，保持設(shè)備外觀整潔。2.檢查設(shè)備的運行狀態(tài)，包括設(shè)備的運行聲音、溫度、壓力、流量等參數(shù)是否正常，設(shè)備的指示燈、顯示屏是否顯示正常。3.檢查設(shè)備的連接部件是否松動，如管道接口、電源線插頭等，如有松動及時緊固。4.對設(shè)備的易損件進(jìn)行檢查，如密封件、濾芯等，發(fā)現(xiàn)磨損或損壞及時更換。（二）定期保養(yǎng)1.設(shè)備管理部門制定特種設(shè)備定期保養(yǎng)計劃，明確保養(yǎng)內(nèi)容、保養(yǎng)周期和責(zé)任人。2.定期對設(shè)備的內(nèi)部部件進(jìn)行清潔、潤滑、調(diào)試等保養(yǎng)工作，如壓力蒸汽滅菌器的安全閥校驗、過氧化氫低溫等離子體滅菌器的真空泵維護(hù)等。3.對設(shè)備的電氣系統(tǒng)、控制系統(tǒng)進(jìn)行檢查，確保其正常運行。檢查電器元件是否有老化、短路等現(xiàn)象，控制系統(tǒng)的程序是否準(zhǔn)確。4.定期對設(shè)備的性能進(jìn)行檢測，如壓力蒸汽滅菌器的滅菌效果監(jiān)測、清洗消毒器的清洗消毒性能檢測等，驗證設(shè)備是否符合要求。（三）故障維修1.設(shè)備出現(xiàn)故障時，使用部門應(yīng)及時停止設(shè)備運行，并向設(shè)備管理部門報告。2.設(shè)備管理部門接到報告后，安排維修人員進(jìn)行故障診斷和維修。維修人員應(yīng)具備相應(yīng)的維修資質(zhì)和經(jīng)驗，熟悉設(shè)備的結(jié)構(gòu)和工作原理。3.在維修過程中，維修人員應(yīng)做好維修記錄，記錄故障現(xiàn)象、故障原因、維修措施等信息。4.維修完成后，維修人員應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行調(diào)試，確保設(shè)備正常運行，并向使用部門交接設(shè)備使用注意事項。5.對于較為復(fù)雜或重大的設(shè)備故障，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行分析和討論，制定改進(jìn)措施，防止類似故障再次發(fā)生。五、特種設(shè)備的校驗與計量檢定（一）校驗計劃1.設(shè)備管理部門根據(jù)特種設(shè)備的使用說明書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定校驗計劃，明確校驗項目、校驗周期和校驗單位。2.壓力蒸汽滅菌器、過氧化氫低溫等離子體滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器等特種設(shè)備的校驗周期一般為每年一次；清洗消毒器等設(shè)備的校驗周期可根據(jù)實際情況適當(dāng)調(diào)整。（二）校驗實施1.按照校驗計劃，設(shè)備管理部門聯(lián)系具有資質(zhì)的校驗單位，安排設(shè)備進(jìn)行校驗。2.在設(shè)備校驗前，使用部門應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行全面清潔和維護(hù)，確保設(shè)備處于正常運行狀態(tài)。3.校驗單位按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對設(shè)備進(jìn)行校驗，出具校驗報告。校驗報告應(yīng)包括設(shè)備的基本信息、校驗項目、校驗結(jié)果、校驗結(jié)論等內(nèi)容。4.設(shè)備管理部門對校驗報告進(jìn)行審核，如校驗結(jié)果不符合要求，及時組織維修人員進(jìn)行維修，維修后重新進(jìn)行校驗，直至設(shè)備校驗合格。（三）計量檢定1.對涉及計量的特種設(shè)備，如壓力蒸汽滅菌器的壓力表、溫度表等，應(yīng)按照國家計量法規(guī)的要求進(jìn)行計量檢定。2.計量檢定周期一般為每年一次，由具有資質(zhì)的計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。3.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織設(shè)備的計量檢定工作，確保設(shè)備的計量器具準(zhǔn)確可靠。六、特種設(shè)備的安全管理（一）安全培訓(xùn)1.安全管理部門定期組織特種設(shè)備操作人員進(jìn)行安全培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的操作規(guī)程、安全注意事項、應(yīng)急處置方法等。2.新上崗的操作人員必須經(jīng)過專門的安全培訓(xùn)，考試合格后方可上崗操作。3.定期組織安全培訓(xùn)考核，檢驗員工對安全知識和技能的掌握程度，對考核不合格的員工進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)。（二）安全檢查1.安全管理部門定期對特種設(shè)備進(jìn)行安全檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備的安全裝置是否完好、運行狀態(tài)是否正常、操作人員是否持證上崗等。2.每月至少進(jìn)行一次全面的安全檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患及時下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門限期整改。3.使用部門每日對設(shè)備進(jìn)行安全自查，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。（三）應(yīng)急管理1.制定特種設(shè)備應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。2.定期組織應(yīng)急演練，提高員工的應(yīng)急處置能力。演練內(nèi)容包括設(shè)備突發(fā)故障、火災(zāi)、爆炸等緊急情況的處置。3.配備必要的應(yīng)急救援設(shè)備和物資，如滅火器、消防水帶、防護(hù)用品等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其處于良好備用狀態(tài)。七、特種設(shè)備檔案管理（一）檔案建立1.設(shè)備管理部門為每臺特種設(shè)備建立檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的基本信息、采購合同、安裝驗收記錄、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校驗報告、維修記錄、事故記錄等。2.檔案應(yīng)采用紙質(zhì)和電子兩種形式保存，確保檔案的完整性和可追溯性。（二）檔案更新