pivas耗材管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)我院靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）耗材的管理，規(guī)范耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、發(fā)放及回收等環(huán)節(jié)，確保耗材質(zhì)量安全，保障臨床用藥需求，提高工作效率，降低醫(yī)療成本，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于我院PIVAS所有耗材的管理，包括但不限于注射器、輸液器、針頭、加藥注射器、無(wú)菌手套、消毒用品、一次性使用靜脈輸液鋼針、精密過(guò)濾輸液器、輸血器、靜脈留置針等各類耗材。（三）管理原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范耗材管理行為。2.質(zhì)量第一原則：確保所采購(gòu)、使用的耗材符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障患者用藥安全。3.全程監(jiān)控原則：對(duì)耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、回收等全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，確保各環(huán)節(jié)規(guī)范有序。4.成本效益原則：在保證耗材質(zhì)量和滿足臨床需求的前提下，合理控制耗材成本，提高資源利用效率。二、職責(zé)分工（一）醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)1.負(fù)責(zé)根據(jù)PIVAS提出的耗材采購(gòu)計(jì)劃，按照醫(yī)院采購(gòu)管理制度，組織實(shí)施耗材的采購(gòu)工作。2.選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，建立供應(yīng)商檔案，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和管理。3.與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保采購(gòu)的耗材質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量等符合要求。（二）PIVAS1.根據(jù)臨床用藥需求和實(shí)際工作情況，每月定期編制耗材采購(gòu)計(jì)劃，詳細(xì)列出所需耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息，報(bào)醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)。2.負(fù)責(zé)耗材的驗(yàn)收工作，對(duì)采購(gòu)入庫(kù)的耗材進(jìn)行質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格等方面的核對(duì)，確保與采購(gòu)合同一致。3.做好耗材的儲(chǔ)存管理工作，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求，分類存放耗材，確保耗材質(zhì)量穩(wěn)定。4.負(fù)責(zé)耗材的發(fā)放工作，根據(jù)臨床科室的實(shí)際需求，準(zhǔn)確、及時(shí)地發(fā)放耗材，并做好發(fā)放記錄。5.對(duì)使用后的耗材進(jìn)行回收、整理和初步處理，按照醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行集中處置。6.定期對(duì)PIVAS耗材的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為合理采購(gòu)和成本控制提供依據(jù)。（三）質(zhì)量控制部門(mén)1.負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的耗材進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保所采購(gòu)的耗材符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院要求。2.對(duì)PIVAS耗材管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改，確保管理工作規(guī)范有序。（四）財(cái)務(wù)部門(mén)1.負(fù)責(zé)審核PIVAS耗材采購(gòu)、使用等相關(guān)費(fèi)用的報(bào)銷，確保費(fèi)用支出合理合規(guī)。2.協(xié)助PIVAS做好耗材成本核算工作，提供相關(guān)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告，為成本控制提供支持。三、采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃編制1.PIVAS應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)每月定期收集臨床科室的耗材使用情況，結(jié)合庫(kù)存數(shù)量、預(yù)計(jì)工作量等因素，綜合分析后編制次月耗材采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、預(yù)計(jì)使用數(shù)量、緊急采購(gòu)需求等信息，確保采購(gòu)計(jì)劃準(zhǔn)確、合理、全面。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)應(yīng)建立嚴(yán)格的供應(yīng)商篩選機(jī)制，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，評(píng)估其生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平、售后服務(wù)等情況，建立供應(yīng)商檔案。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整供應(yīng)商名單，淘汰不合格供應(yīng)商。（三）采購(gòu)合同簽訂1.采購(gòu)部門(mén)與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，合同應(yīng)明確耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。2.合同簽訂前，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的審核，確保合同條款符合法律法規(guī)和醫(yī)院利益要求。（四）采購(gòu)實(shí)施1.采購(gòu)部門(mén)按照采購(gòu)合同要求，及時(shí)組織耗材的采購(gòu)工作，確保耗材按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。2.對(duì)于緊急采購(gòu)的耗材，應(yīng)按照醫(yī)院緊急采購(gòu)流程進(jìn)行審批和采購(gòu)，確保臨床需求得到及時(shí)滿足。四、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員與職責(zé)1.PIVAS應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)耗材的驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉耗材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收流程。2.驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)入庫(kù)的耗材進(jìn)行質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格等方面的核對(duì)，確保與采購(gòu)合同一致。（二）驗(yàn)收內(nèi)容與方法1.質(zhì)量驗(yàn)收：檢查耗材的外包裝是否完好無(wú)損，有無(wú)破損、變形、受潮等情況；查看產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等質(zhì)量證明文件是否齊全；對(duì)部分耗材進(jìn)行抽樣檢查，按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。2.數(shù)量驗(yàn)收：按照采購(gòu)合同和送貨清單，核對(duì)耗材的數(shù)量是否準(zhǔn)確無(wú)誤。3.規(guī)格驗(yàn)收：檢查耗材的規(guī)格、型號(hào)是否與采購(gòu)合同一致。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括耗材名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等信息。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限按照醫(yī)院檔案管理規(guī)定執(zhí)行，以備查閱。（四）不合格耗材處理1.驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格耗材，驗(yàn)收人員應(yīng)立即停止驗(yàn)收，并及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)和質(zhì)量控制部門(mén)。2.采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商處理不合格耗材的退換貨事宜。3.質(zhì)量控制部門(mén)對(duì)不合格耗材進(jìn)行調(diào)查分析，查找原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。五、儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存環(huán)境要求1.PIVAS應(yīng)設(shè)置專門(mén)的耗材儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合耗材儲(chǔ)存要求。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，分別存放不同類型的耗材，如無(wú)菌耗材區(qū)、非無(wú)菌耗材區(qū)、一次性使用耗材區(qū)、高值耗材區(qū)等，并有明顯的標(biāo)識(shí)。（二）耗材存放方式1.耗材應(yīng)按照類別、規(guī)格、型號(hào)等進(jìn)行分類存放，遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則。2.無(wú)菌耗材應(yīng)存放在無(wú)菌區(qū)內(nèi)，并有明顯的無(wú)菌標(biāo)識(shí)；一次性使用耗材應(yīng)密封包裝，避免污染。3.高值耗材應(yīng)單獨(dú)存放，建立專門(mén)的臺(tái)賬，詳細(xì)記錄其出入庫(kù)情況。（三）庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)1.PIVAS應(yīng)定期對(duì)耗材進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，每月至少進(jìn)行一次小盤(pán)點(diǎn)，每季度進(jìn)行一次大盤(pán)點(diǎn)。2.盤(pán)點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)庫(kù)存數(shù)量與系統(tǒng)記錄是否一致，發(fā)現(xiàn)差異及時(shí)查明原因，并進(jìn)行調(diào)整。3.盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括盤(pán)點(diǎn)時(shí)間、盤(pán)點(diǎn)范圍、盤(pán)點(diǎn)結(jié)果、差異原因分析及處理建議等。（四）庫(kù)存預(yù)警1.建立庫(kù)存預(yù)警機(jī)制，設(shè)定各類耗材的最低庫(kù)存限量和最高庫(kù)存限量。2.當(dāng)庫(kù)存數(shù)量低于最低庫(kù)存限量時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)出預(yù)警信息，提醒采購(gòu)人員及時(shí)采購(gòu)；當(dāng)庫(kù)存數(shù)量高于最高庫(kù)存限量時(shí)，應(yīng)分析原因，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃、加快耗材使用等。六、發(fā)放管理（一）發(fā)放流程1.臨床科室根據(jù)實(shí)際需求填寫(xiě)耗材領(lǐng)用申請(qǐng)單，注明耗材名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交至PIVAS。2.PIVAS發(fā)放人員收到領(lǐng)用申請(qǐng)單后，核對(duì)申請(qǐng)單信息與庫(kù)存情況，確認(rèn)無(wú)誤后按照規(guī)定的發(fā)放程序進(jìn)行發(fā)放。3.發(fā)放人員根據(jù)申請(qǐng)單數(shù)量發(fā)放耗材，并在系統(tǒng)中記錄發(fā)放日期、發(fā)放數(shù)量、領(lǐng)用科室等信息，同時(shí)在領(lǐng)用申請(qǐng)單上簽字確認(rèn)。4.臨床科室領(lǐng)取耗材后，應(yīng)及時(shí)核對(duì)所領(lǐng)耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等是否與申請(qǐng)單一致，如有問(wèn)題及時(shí)與PIVAS溝通解決。（二）發(fā)放原則1.按需發(fā)放原則：根據(jù)臨床科室的實(shí)際需求，準(zhǔn)確、及時(shí)地發(fā)放耗材，確保臨床工作正常開(kāi)展。2.限量發(fā)放原則：對(duì)于部分高值耗材或限量使用的耗材，應(yīng)按照醫(yī)院規(guī)定的限量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行發(fā)放。3.雙人核對(duì)原則：發(fā)放過(guò)程中，應(yīng)至少有兩名發(fā)放人員進(jìn)行核對(duì)，確保發(fā)放信息準(zhǔn)確無(wú)誤。（三）特殊情況處理1.對(duì)于緊急情況下臨床科室急需的耗材，PIVAS應(yīng)在確保質(zhì)量和安全的前提下，優(yōu)先予以發(fā)放，并做好記錄。2.如遇耗材庫(kù)存不足無(wú)法滿足臨床需求時(shí)，發(fā)放人員應(yīng)及時(shí)向臨床科室說(shuō)明情況，并協(xié)助采購(gòu)部門(mén)盡快采購(gòu)。七、使用管理（一）使用培訓(xùn)1.PIVAS應(yīng)對(duì)工作人員進(jìn)行耗材使用培訓(xùn)，使其熟悉各類耗材的性能、使用方法、注意事項(xiàng)等，確保正確使用耗材。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括理論知識(shí)培訓(xùn)和實(shí)際操作培訓(xùn)，培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗操作。（二）使用規(guī)范1.工作人員在使用耗材時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保操作過(guò)程安全、規(guī)范。2.使用后的耗材應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行妥善處理，不得隨意丟棄或重復(fù)使用。（三）使用監(jiān)督1.PIVAS管理人員應(yīng)定期對(duì)耗材使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。2.鼓勵(lì)工作人員對(duì)耗材使用過(guò)程中的不合理現(xiàn)象進(jìn)行反饋，共同促進(jìn)耗材的合理使用。八、回收管理（一）回收流程1.使用后的耗材應(yīng)由臨床科室按照醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行分類收集，放置在指定的回收容器內(nèi)。2.臨床科室定期將回收的耗材送至PIVAS，PIVAS回收人員核對(duì)回收數(shù)量、種類等信息后進(jìn)行接收。3.PIVAS對(duì)回收的耗材進(jìn)行整理、清點(diǎn)，按照醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行集中處置。（二）回收要求1.臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院規(guī)定的分類標(biāo)準(zhǔn)對(duì)使用后的耗材進(jìn)行收集，不得混放。2.回收的耗材應(yīng)保持相對(duì)清潔，避免污染環(huán)境。（三）集中處置1.PIVAS應(yīng)定期將回收的耗材交由醫(yī)院指定的專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中處置，確保處置過(guò)程符合環(huán)保要求。2.建立集中處置臺(tái)賬，詳細(xì)記錄處置日期、處置數(shù)量、處置方式等信息。九、信息化管理（一）建立耗材管理信息系統(tǒng)1.醫(yī)院應(yīng)建立完善的耗材管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、回收等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.信息系統(tǒng)應(yīng)具備庫(kù)存管理、采購(gòu)管理、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)分析等功能，提高管理工作效率和準(zhǔn)確性。（二）數(shù)據(jù)錄入與維護(hù)1.PIVAS應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)耗材管理信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)錄入和維護(hù)工作，確保數(shù)據(jù)的及時(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.定期對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。（三）信息查詢與統(tǒng)計(jì)分析1.授權(quán)人員可通過(guò)耗材管理信息系統(tǒng)查詢耗材的庫(kù)存情況、采購(gòu)記錄、發(fā)放記錄、回收記錄等信息。2.利用信息系統(tǒng)對(duì)耗材使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，生成各類報(bào)表和分析報(bào)告，為管理決策提供依據(jù)。十、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)院質(zhì)量控制部門(mén)定期對(duì)PIVAS耗材管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購(gòu)管理、驗(yàn)收管理、儲(chǔ)存管理、發(fā)放管理、使用管理、回收管理等環(huán)節(jié)。2.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求PIVAS限期整改，并跟蹤整改情況。（二）考核評(píng)價(jià)1