PAGE1PAGE12025易凱資本中國健康產(chǎn)業(yè)白皮書醫(yī)療技術(shù)與器械篇2025.05一、2024年發(fā)生了什么？（一）市場規(guī)模及增長1、全球及中國Medtech行業(yè)市場規(guī)模的變化202542025MedtechMedtech6,464Medtech1.35IVDKaloramaInformation（172024IVD1,092等細(xì)分賽道也占據(jù)較大份額。對于中國市場，據(jù)《中國體外診斷行業(yè)年度報(bào)告（2024版20241,200及耗材銷售額，體外診斷整體產(chǎn)業(yè)規(guī)模為1,700億人民幣。2024MedtechMedtech2、二級市場的變化1）2024年，Medtech行業(yè)IPO節(jié)奏顯著趨緩，上市公司表現(xiàn)呈分化態(tài)勢2024Medtech242024科耗材研發(fā)商愛迪特和在上交所主板上市的醫(yī)用敷料生產(chǎn)商健爾康。北交所和科創(chuàng)板尚未有Medtech20238IPO，2024IPO6IPO28Medtech20242IPO歸產(chǎn)品盈利本質(zhì)。202426223Medtech言依然頗具挑戰(zhàn)。總體而言，2024MedtechIPOMedtech2025128.154.32379.2%，86.21202512232.1/379%，137.3940推動著超聲影像先進(jìn)技術(shù)在國內(nèi)外的普及應(yīng)用。A2025Q1AIPOMedtech202313（AdvancedBiomed在納斯達(dá)克上市，20232PAGE4PAGE4滬深板塊：Medtech20243005982024828（草案征求意見稿MedtechMedtech2024Q42025Q1，MedtechMedtech為謹(jǐn)慎。PAGE5PAGE5對比過去10年P(guān)E數(shù)據(jù)可得，盡管2024年滬深板塊Medtech行業(yè)估值較新冠疫情后的2022年有所回升，但整體估值仍處歷史低位。9（PS）和市盈率（PE）7.0427.063中旬（9.41）5（35.542025331，PS8.69%，PE倍數(shù)下降了4.87%。Medtech升潛力，但由于市場波動和企業(yè)業(yè)績分化等不確定因素，估值可能會存在一定的波動。PAGE6PAGE6北交所：Medtech7（2024MedtechMedtech值普遍偏小。MedtechMedtechPEPSMedtech25.2-91.210.5-18.627.1-35.57.0-9.4MedtechMedtechPAGE7PAGE7小，盈利穩(wěn)定性可能稍差，但其增長速度較快，市場對其未來盈利增長有較高期望。2024年北交所Medtech公司的表現(xiàn)呈現(xiàn)出分化趨勢。具體來看，錦波生物和錦好醫(yī)療在20242025382%需要注意的是，2024Q2、Q3MedtechPE426（38.5PEMedtechPE2024Q1-Q332-42Medtech20241020252查辦法（試行202410192920242025健康發(fā)展形成利好。Medtech1）2）政策支持領(lǐng)域企業(yè)，如倍益康，在高端診療設(shè)備、國產(chǎn)替代潛力大的企業(yè)，綜合來看，2025Medtech20242023202414.47（同比+85.4%7.33（比+144.65%92%，III103PAGE9PAGE9港股市場：2024Medtech2024Medtech20232024202511整體有所提高。2025Q145Medtech192024與2023不能完全反映其基本盤情況，但重組膠原蛋白領(lǐng)導(dǎo)者巨子生物和高值耗材公司巨星醫(yī)療控股則由于良好的經(jīng)營表現(xiàn)在此期間市值均增長1倍以上。巨子生物處于高景氣重組膠原蛋白賽道，公司業(yè)績出色，2024年?duì)I收和凈利潤均大幅增長，同時(shí)具有領(lǐng)先技術(shù)、產(chǎn)能優(yōu)勢以及高PAGE12PAGE1210.5盡管港股允許未盈利企業(yè)上市，但投資者依舊對企業(yè)的現(xiàn)金流和盈利穩(wěn)定性非?？粗?。MedtechPEPS：20249（33.192042（14.21202417.889（4.64）2025331PS倍數(shù)下降了20.9%，而PE倍數(shù)則增加了32.3%。2024年與2023年情況類似，整體來看港股Medtech板塊的市銷率與A股Medtech板塊（中證醫(yī)療器械指數(shù)Medtech14.21A（中證醫(yī)療器械指數(shù)27.06A3、一級市場的變化202420257052024Medtech568432024Medtech202379.7%438121.2%；IVD13015%；4348%。整體來看，2024Medtech20212025Medtech13792024私募股權(quán)交易分析醫(yī)療器械私募股權(quán)融資交易數(shù)量大幅增加，心血管領(lǐng)域熱度保持第一2024202555714.2%，313IVDAI＋”備受關(guān)注20242025Q1，IVD1482024130202317148179.1%，117POCT72024POCTAI+與投資機(jī)構(gòu)青睞。并購交易分析20242025202443202317，138.5%，117筆，主要來自于血管介入、生化診斷、分子診斷等領(lǐng)域。9542024有6筆交易，說明集采和反腐帶來的渠道整合需求正在持續(xù)釋放。以低值耗材、上游為代表的產(chǎn)業(yè)鏈整合持續(xù)受到關(guān)注，技術(shù)補(bǔ)強(qiáng)和收入補(bǔ)強(qiáng)是當(dāng)下并購最主流的出發(fā)點(diǎn)。（二）監(jiān)管環(huán)境變化對行業(yè)的影響1、中國監(jiān)管環(huán)境變化對行業(yè)的影響醫(yī)療器械注冊證可單獨(dú)轉(zhuǎn)讓，激活創(chuàng)新生態(tài)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈分工專業(yè)化2024828升級的積極信號，為行業(yè)發(fā)展注入重要信心與期待。修訂版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布，促進(jìn)落后產(chǎn)能淘汰技術(shù)滯后企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級與市場出清。新規(guī)的一項(xiàng)關(guān)鍵調(diào)整是推行注冊人/質(zhì)量安全責(zé)任機(jī)制，要求相關(guān)企業(yè)對醫(yī)療器械從設(shè)計(jì)研發(fā)到臨床使用的全鏈條質(zhì)量安全全程集采與反腐導(dǎo)致企業(yè)業(yè)績承壓，眾多企業(yè)謀求加速出海2024953%，審評周期縮短至180天，政策紅利激發(fā)研發(fā)動能2024180202323%。政策端積極創(chuàng)新，通過“滾動審評”機(jī)制，允許企業(yè)在研發(fā)過程中45.9%，企業(yè)保持產(chǎn)品競爭力。網(wǎng)絡(luò)輿論透明化使企業(yè)受持續(xù)監(jiān)督，公關(guān)能力成應(yīng)對監(jiān)管壓力關(guān)鍵2024811Castor流通環(huán)節(jié)加價(jià)7監(jiān)管壓力的關(guān)鍵。2、海外監(jiān)管環(huán)境變化對行業(yè)的影響全球合規(guī)成本陡增，市場準(zhǔn)入壓力加大2024FDA貿(mào)易戰(zhàn)大背景下，中國企業(yè)需通過合作與系統(tǒng)作戰(zhàn)來突破困局202537202515%FDA12100%開3、行業(yè)困境與機(jī)會只有真正的創(chuàng)新才有可能使企業(yè)跳出不斷內(nèi)卷化的競爭集采常態(tài)化與國際嚴(yán)苛認(rèn)證倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)型，中國Medtech行業(yè)正從1.0的模仿階段邁向的底層創(chuàng)新階段。在1.0難以突破技術(shù)瓶頸，無法滿足患者對先進(jìn)診療器械的需求，甚至?xí)臉I(yè)者信心，降低Medtech2.0Medtech1.02.0創(chuàng)新生態(tài)，推動整個(gè)行業(yè)向更高水平與更加國際化的方向發(fā)展。大整合時(shí)代即將到來IPO成為必然趨勢，并可能催生出三類“巨無霸”企業(yè)模式：圍繞科室提供整體打包方案的公司：助力中小企業(yè)解決出海難題的出海平臺型公司：通過整合眾多中小企業(yè)的產(chǎn)品資源形成規(guī)模效應(yīng)，在海外市場打造統(tǒng)一的品牌形象。上下游打通構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)的公司：心競爭力。在大整合的時(shí)代背景下，企業(yè)應(yīng)明確戰(zhàn)略定位，選擇適配模式，加強(qiáng)資源整合與品牌建設(shè)，做好合規(guī)管理，順應(yīng)產(chǎn)業(yè)整合趨勢，提升自身競爭力，才能在市場中占據(jù)優(yōu)勢地位。二、當(dāng)前最重要的投資主題（一）醫(yī)療器械×老齡化：銀發(fā)需求驅(qū)動家用化、智能化與慢病管理革命202416031,0313和“品質(zhì)養(yǎng)老”需求日益增長。2025場新增長點(diǎn)的信號。1、圍繞老年人常見病，相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品或?qū)⒊霈F(xiàn)新的增長點(diǎn)，尤其是心血管耗材心血管器械：602023500面對這一趨勢，不少企業(yè)正在加速心血管器械領(lǐng)域的布局。以邁瑞醫(yī)療為例，公司于2024121.12%的股權(quán)，迅速切入心血管細(xì)分賽道。眼科器械：71-8029%8148%。202476著人口老齡化持續(xù)增長。骨科器械：3D3D2景將快速從醫(yī)院向家庭轉(zhuǎn)移。監(jiān)測、云數(shù)據(jù)分析和遠(yuǎn)程醫(yī)療正在徹底重塑家用設(shè)備形態(tài)。特別是CGM（持續(xù)葡萄糖監(jiān)測AI來有可能出現(xiàn)“設(shè)備+數(shù)據(jù)+干預(yù)”的一體化解決方案提供商，這不僅考驗(yàn)一個(gè)公司家用設(shè)備的生產(chǎn)和研發(fā)能力，更會考驗(yàn)其如何將這些設(shè)備及服務(wù)的能力向家庭空間全面延伸。3、率先打造出老年人真正愛用的養(yǎng)老機(jī)器人的企業(yè)將成為消費(fèi)級AI硬件的奇跡創(chuàng)造者（2021~20222022602.84400（2012—2021202572791提前布局。具身智能的落地場景之一——養(yǎng)老機(jī)器人作為技術(shù)與應(yīng)用場景高度融合的產(chǎn)品，正在從輔助、遠(yuǎn)程醫(yī)療接入等多重功能。4、針對尚無有效診療方案的阿爾茲海默癥，腦機(jī)接口或帶來新突破力?？梢蕴崆瓣P(guān)注腦機(jī)接口在阿爾茲海默癥領(lǐng)域的診斷與治療進(jìn)展。5況將被逐步改變，部分企業(yè)或?qū)盐遮厔?，迎來爆發(fā)式的增長907390%我們認(rèn)為社區(qū)醫(yī)療場景將伴隨著老齡化的進(jìn)展被快速激活，可以重點(diǎn)關(guān)注正在布局家庭300數(shù)據(jù)跟蹤、服務(wù)交付和費(fèi)用結(jié)算閉環(huán)的企業(yè)將真正撬動中國居家養(yǎng)老市場的主引擎。（二）醫(yī)療器械×AI：影像診斷與體外診斷的精準(zhǔn)化重構(gòu)中國醫(yī)療器械行業(yè)正迎來一場由人工智能驅(qū)動的診斷革命。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療需求激增與臨AI何穿透影像與體外診斷兩大場景，打破傳統(tǒng)價(jià)值鏈的桎梏。1、AI診斷+機(jī)器人自動化重構(gòu)醫(yī)療檢測范式：從效率革命到基層普惠的路徑探索AIAIAI20%AIPOCT+AI誰能率先打通“高端驗(yàn)證-基層落地”的轉(zhuǎn)化鏈路，誰將主導(dǎo)下一階段市場格局。2、技術(shù)重構(gòu)路徑：影像與IVD的差異化破局AI對診斷場景的改造呈現(xiàn)顯著的路徑分化。在影像診斷領(lǐng)域，技術(shù)滲透已形成“全流程uAI25%（20232024IVDAI3、投資焦點(diǎn)：剛需場景與數(shù)據(jù)壟斷AI2025“AI+AI（202411）842025ICUAI真正構(gòu)建數(shù)據(jù)壟斷壁壘需要同時(shí)滿構(gòu)數(shù)據(jù)治理指南》要求的合規(guī)架構(gòu)。但值得注意的是，2025-平臺型技術(shù)方-臨床驗(yàn)證機(jī)構(gòu)”的新型數(shù)據(jù)生產(chǎn)關(guān)系。4、關(guān)鍵挑戰(zhàn)：從技術(shù)成熟到商業(yè)閉環(huán)AI建“技術(shù)驗(yàn)證-臨床路徑-支付體系”的三角耦合機(jī)制：通過國家醫(yī)學(xué)中心主導(dǎo)的多中心臨床DRG/DIPAI17（2024（三）醫(yī)療器械×機(jī)器人：微創(chuàng)手術(shù)與康復(fù)服務(wù)的“人機(jī)協(xié)同”范式一變革背后，既有基層醫(yī)療資源錯配的倒逼，也離不開柔性傳感、AI人機(jī)協(xié)同的浪潮中捕捉投資機(jī)會的關(guān)鍵在于理解機(jī)器人如何重構(gòu)醫(yī)療服務(wù)的價(jià)值鏈條。1、臨床需求驅(qū)動：效率缺口與精準(zhǔn)醫(yī)療的雙重挑戰(zhàn)有效提升康復(fù)效率與質(zhì)量。2、技術(shù)重構(gòu)路徑：從機(jī)械臂到智能體的進(jìn)化AIAI并融入情感計(jì)算技術(shù)，提升患者治療依從性與康復(fù)效果。3、商業(yè)模式創(chuàng)新：從設(shè)備銷售到服務(wù)生態(tài)4、投資焦點(diǎn)：剛需場景與技術(shù)護(hù)城河醫(yī)療器械+機(jī)器人的投資邏輯可錨定兩類確定性賽道否構(gòu)建了完整的臨床數(shù)據(jù)閉環(huán)。5、關(guān)鍵挑戰(zhàn)：技術(shù)成熟度與支付博弈（四）醫(yī)療器械×全球權(quán)益：新興市場本地化與高端技術(shù)出海雙線并行1、中國醫(yī)療器械出口已經(jīng)成為趨勢（（的國家療器械企業(yè)對全球權(quán)益的強(qiáng)烈訴求源于國內(nèi)市場的倒逼壓力，尤其是集采政策加劇了企業(yè)發(fā)展的不確定性。1.370094.6%發(fā)達(dá)國家的高衛(wèi)生健康支出體系背后擁有樂觀的定價(jià)空間，成為吸引國產(chǎn)企業(yè)出海的關(guān)鍵因素。同時(shí)，根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)分析，2024MedtechMedtech1.35市場規(guī)模的拉力及國內(nèi)競爭加劇的壓力下，大量中國醫(yī)療器械企業(yè)加速布局海外市場。2、中國醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)性矛盾，國產(chǎn)企業(yè)亟需通過國際化驗(yàn)證技術(shù)能力國內(nèi)低端產(chǎn)品同質(zhì)化競爭激烈，國產(chǎn)企業(yè)陷入價(jià)格大戰(zhàn)，然而一些技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域仍代，以便獲得未來競爭先機(jī)。3出海雙線并行注國內(nèi)已經(jīng)產(chǎn)生規(guī)?；杖牒屠麧櫟尼t(yī)療器械企業(yè)在東南亞投資設(shè)廠，并將國內(nèi)已經(jīng)成熟的產(chǎn)品打包成立合資企業(yè)的可能性。業(yè)。歐美市場：高端突破，直面硬核競爭。歐美市場對醫(yī)療器械的質(zhì)量、臨床數(shù)據(jù)和國際認(rèn)證（FDA以縮短供應(yīng)鏈周期，更快速地響應(yīng)市場需求。4、在尋求全球權(quán)益及規(guī)避貿(mào)易戰(zhàn)的雙重背景下，可特別關(guān)注供應(yīng)鏈重構(gòu)交易機(jī)會險(xiǎn)管控雙重邏輯下的國內(nèi)器械企業(yè)的跨境并購機(jī)會。12.90ComedB.V.，直接獲得其歐洲分銷網(wǎng)絡(luò)。國5Newco中實(shí)現(xiàn)應(yīng)用落地“NewCoNewCo模式”有助于形成專門化研發(fā)團(tuán)隊(duì)，降低內(nèi)部資源沖突與整合freetooperate（五向第二輪范式革命演變新材料的發(fā)展正在引領(lǐng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的第一次革命，主要體現(xiàn)在可降解與功能性材料突破帶來的高端器械植入物變革，但此類變革并未顛覆現(xiàn)有的醫(yī)療診療邏輯。當(dāng)前生物制造在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用以材料替代為核心，聚焦于提升產(chǎn)品的生物相容性和功能性。例如，聚乳酸（PLA、聚羥基脂肪酸酯（PHA）是傳統(tǒng)療法的效率提升，而非診療邏輯的重構(gòu)。1、在第一次變革過程中，重點(diǎn)關(guān)注有創(chuàng)新生物材料儲備的成熟耗材企業(yè)，尤其集中在骨科、心血管介入以及醫(yī)美賽道3D投資者應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注那些既有成熟市場基礎(chǔ)，又擁有自主生物材料研發(fā)和迭代能力的耗材在國際市場上實(shí)現(xiàn)突圍。2醫(yī)療診療路徑，建議重點(diǎn)關(guān)注腦機(jī)接口項(xiàng)目在這一波變革中，腦機(jī)接口（BCI）BCI物學(xué)進(jìn)行更多具備優(yōu)秀生物相容性的生物基材料的研發(fā)，以便于腦機(jī)接口的植入式設(shè)備與人體組織高度兼容，同時(shí)利用生物基材料構(gòu)建仿生支架促進(jìn)電極周圍神經(jīng)細(xì)胞的生長與信號傳增強(qiáng)信號傳輸?shù)姆€(wěn)定性。3心與風(fēng)險(xiǎn)管理10（六）醫(yī)療器械×整合大時(shí)代：并購潮下的生態(tài)重構(gòu)與價(jià)值鏈重塑底層邏輯：從“補(bǔ)短板”到“筑高墻”十年前，中國企業(yè)的海外并購以“填補(bǔ)技術(shù)空白”為核心訴求，典型如邁瑞收購ZonareAED—“技術(shù)卡位、數(shù)據(jù)壟斷、生態(tài)閉環(huán)”成為關(guān)鍵詞。1、產(chǎn)業(yè)資本的生態(tài)整合202466.5血管大賽道的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)，構(gòu)建起“硬件銷售-耗材消耗-數(shù)據(jù)服務(wù)”的完整商業(yè)閉環(huán)。2、外資巨頭的創(chuàng)新布局強(qiáng)生、波科等企業(yè)調(diào)整策略：以技術(shù)+資金賦能本土創(chuàng)新。強(qiáng)生中國于2019JLABS30現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)化，成功打通"中國研發(fā)-全球應(yīng)用"的價(jià)值鏈條。3、國資平臺的資源整合國資平臺正從傳統(tǒng)資產(chǎn)管理者轉(zhuǎn)型為產(chǎn)業(yè)鏈組織者，通過控股合資公司實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)卡位。典型模式為“國資控股+外資/GE（60%GECT/MR（如醫(yī)療新基建轉(zhuǎn)化為可量化的市場份額，同時(shí)構(gòu)建“設(shè)備-耗材-服務(wù)”的全周期收益模型。A購不再是滿足企業(yè)即時(shí)的業(yè)務(wù)需求，更是對活下去、走出去的迫切需求的兌現(xiàn)。三、新玩家與新玩法1、2025年醫(yī)療技術(shù)與器械賽道資本新玩家類型重構(gòu)國資系新玩家：政策賦能與產(chǎn)業(yè)鏈整合融資模式。其核心策略體現(xiàn)在兩方面：形成“研發(fā)-生產(chǎn)-應(yīng)用”全鏈條生態(tài)。產(chǎn)業(yè)鏈深度整合：GECEAI+展產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)秀案例。CVC產(chǎn)業(yè)資本的戰(zhàn)略重心轉(zhuǎn)向核心技術(shù)閉環(huán)構(gòu)建，通過參股或控股型并購實(shí)現(xiàn)技術(shù)資產(chǎn)沉淀與商業(yè)化加速。通過技術(shù)合作快速推出自有測序儀SansureSeq1000，邁生物也憑借圣湘廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化腳步的大幅提速。128PET-CTGEIEC65%形成全球定價(jià)話語權(quán)。外資