2025年執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關試卷提供答案解析第一部分單選題(50題)1、不得發(fā)布廣告的藥品為

A.人血白蛋白

B.氨茶堿

C.可待因片

D.龍膽瀉肝丸

【答案】：C

【解析】本題可根據相關藥品管理規(guī)定來判斷不得發(fā)布廣告的藥品。選項A，人血白蛋白是一種血液制品，在符合規(guī)定的情況下是可以發(fā)布廣告進行宣傳的，所以A選項不符合題意。選項B，氨茶堿是一種常用的平喘藥，屬于普通藥品范疇，在遵循廣告法規(guī)的前提下能夠發(fā)布廣告，故B選項不正確。選項C，可待因片是一種麻醉藥品，依據《藥品廣告審查發(fā)布標準》等相關規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品不得發(fā)布廣告。所以可待因片不得發(fā)布廣告，C選項正確。選項D，龍膽瀉肝丸是常見的中成藥，按照正常的藥品廣告審批流程，是可以發(fā)布廣告的，D選項也不正確。綜上，答案選C。"2、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經營許可證》的情況下，通過個人海外關系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。

A.程某開辦的保健品商店屬于無證經營藥品

B.涉案的印度制藥企業(yè)在中國沒有《藥品注冊證書》

C.程某代購的“格列寧”沒有經過進口口岸藥品監(jiān)督管理部門備案

D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產、經營活動的處罰

【答案】：D

【解析】本題可根據題干內容，對每個選項進行逐一分析。選項A：程某開辦的保健品商店屬于無證經營藥品題干明確指出“2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經營許可證》的情況下，通過個人海外關系代購印度治療白血病的仿制藥‘格列寧’”。根據藥品經營相關規(guī)定，從事藥品經營活動必須取得《藥品經營許可證》，程某在沒有該許可證的情況下進行藥品經營行為，其開辦的保健品商店屬于無證經營藥品，該選項表述正確。選項B：涉案的印度制藥企業(yè)在中國沒有《藥品注冊證書》文中提到“該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格”，而藥品上市許可持有人資格的獲得是與《藥品注冊證書》緊密相關的，企業(yè)未申請藥品上市許可持有人資格，也就意味著其在中國沒有《藥品注冊證書》，該選項表述正確。選項C：程某代購的“格列寧”沒有經過進口口岸藥品監(jiān)督管理部門備案從“通過走私渠道進入中國”可知，程某代購的“格列寧”并非通過正規(guī)合法的進口途徑，而正規(guī)進口藥品需要經過進口口岸藥品監(jiān)督管理部門備案。所以可以推斷出其代購的“格列寧”沒有經過進口口岸藥品監(jiān)督管理部門備案，該選項表述正確。選項D：程某將面臨終身禁止從事藥品生產、經營活動的處罰題干僅表明藥品監(jiān)督管理部門依據2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰，但并沒有提及處罰的具體內容，不能直接得出程某將面臨終身禁止從事藥品生產、經營活動的處罰這一結論，該選項表述錯誤。綜上，答案選D。"3、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證備案編號的編排方式為

A.×食藥監(jiān)械經營備××××××××號

B.×食藥監(jiān)械經營許××××××××號

C.××食藥監(jiān)械經營備××××××××號

D.××食藥監(jiān)械經營許××××××××號

【答案】：C

【解析】本題考查第二類醫(yī)療器械經營備案憑證備案編號的編排方式。選項A“×食藥監(jiān)械經營備××××××××號”，該編排方式不符合相關規(guī)定，因此A選項錯誤。選項B“×食藥監(jiān)械經營許××××××××號”，“許”通常代表的是經營許可，而不是備案，備案與許可在編號編排上有明顯區(qū)別，所以B選項錯誤。選項C“××食藥監(jiān)械經營備××××××××號”，此為第二類醫(yī)療器械經營備案憑證備案編號的正確編排方式，所以C選項正確。選項D“××食藥監(jiān)械經營許××××××××號”，同樣“許”針對的是經營許可，并非備案，故D選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"4、依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定不得委托生產的是

A.中藥材

B.中成藥

C.非藥品

D.血液制品

【答案】：D

【解析】本題主要考查依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定不得委托生產的藥品類型。選項A，中藥材是指未經加工或僅經過簡單產地加工的中藥原料，其生產過程與一般藥品有所不同，但通常不屬于禁止委托生產的范疇。選項B，中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，按規(guī)定的處方和方法制成一定劑型的藥品，在符合相關規(guī)定和條件下，是可以進行委托生產的。選項C，非藥品不屬于藥品范疇，不存在依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》關于藥品委托生產的限制問題。選項D，血液制品是指各種人血漿蛋白制品，由于其原料來源的特殊性以及生產過程對安全性要求極高，為了保證血液制品的質量和安全，依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，血液制品不得委托生產。綜上，答案選D。"5、進行行政處罰立案調查時，行政執(zhí)法人員不得少于

A.2人

B.3人

C.4人

D.2人以上

【答案】：A

【解析】本題考查行政處罰立案調查時行政執(zhí)法人員數量的規(guī)定。依據相關法律法規(guī)，在進行行政處罰立案調查時，為保證執(zhí)法的公正性、客觀性以及相互監(jiān)督等，行政執(zhí)法人員不得少于2人。這一規(guī)定有助于避免單人執(zhí)法可能產生的主觀偏見、權力濫用等問題，確保調查過程合法合規(guī)、結果真實可靠。選項B“3人”不符合法律規(guī)定的最低人數要求；選項C“4人”同樣不是法定的最低人數標準；選項D“2人以上”表述不準確，正確規(guī)定是“不得少于2人”，即2人是符合要求的，并非一定是2人以上。所以本題正確答案是A。"6、根據《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》，調入醫(yī)療保險目錄的藥品需要滿足的條件不包括

A.調入目錄的西藥和中藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品

B.優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等

C.根據藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類，組織專家按類別評審

D.對同類藥品按照藥物經濟學原則進行比較，優(yōu)先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種

【答案】：A

【解析】本題主要考查對《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》中調入醫(yī)療保險目錄藥品條件的理解。選項A：根據相關規(guī)定，調入目錄的西藥和中成藥應當是2019年6月30日（含）以前經國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品，而不是2018年12月31日（含）以前，所以該選項表述錯誤。選項B：在醫(yī)保藥品目錄調整中，優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等，能夠更好地保障民眾對重點藥品的需求，該選項表述正確。選項C：按照藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類，并組織專家按類別評審，有助于更科學、合理地對藥品進行評估和選擇，該選項表述正確。選項D：對同類藥品按照藥物經濟學原則進行比較，優(yōu)先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種，這樣可以提高醫(yī)?；鸬氖褂眯?，保障醫(yī)保制度的可持續(xù)性，該選項表述正確。綜上，本題答案選A。"7、由工商管理部門或有關部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款

A.未經批準擅自采獵野生藥材物種

B.未經批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同違反野生藥材資源管理行為對應的處罰措施的理解。選項A未經批準擅自采獵野生藥材物種，這種行為的重點在于違反采獵許可規(guī)定。通常對于未經批準擅自采獵野生藥材物種，處罰一般是針對采獵行為本身帶來的危害，可能會有沒收采獵的藥材、責令停止違法行為等措施，但題干描述的“由工商管理部門或有關部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款”并非專門針對未經批準擅自采獵野生藥材物種的典型處罰，所以選項A不符合。選項B未經批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動，其主要問題是違反了保護區(qū)的進入規(guī)定。這類行為的處罰可能側重于限制進入、責令離開保護區(qū)等，一般不會直接涉及沒收藥材和全部違法所得并處罰款的典型處罰方式，所以選項B不符合。選項C違反規(guī)定出口野生藥材，出口野生藥材需要遵循嚴格的審批和管理程序。當出現違反規(guī)定出口的情況時，工商管理部門或有關部門有權沒收用于出口的藥材以及通過出口獲得的全部違法所得，并對違法者處以罰款，該選項與題干中描述的處罰方式一致，所以選項C正確。選項D保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的，這是涉及工作人員的違規(guī)行為。針對這種情況，通常會根據相關的公職人員紀律規(guī)定和法律法規(guī)，對涉事工作人員進行行政處分，構成犯罪的依法追究刑事責任，而不是題干中針對藥材和違法所得的處罰方式，所以選項D不符合。綜上，正確答案是C。"8、根據《野生藥材資源保護管理條例》瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應的物種屬于

A.二級保護野生藥材物種

B.中藥品種保護物種

C.一級保護野生藥材物種

D.三級保護野生藥材物種

【答案】：C

【解析】本題可依據《野生藥材資源保護管理條例》中對不同保護等級野生藥材物種的定義來進行分析。《野生藥材資源保護管理條例》將野生藥材資源保護分為三級，不同等級對應不同狀態(tài)的野生藥材物種：-一級保護野生藥材物種：是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。-二級保護野生藥材物種：是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。-三級保護野生藥材物種：是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。本題題干描述的是“瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應的物種”，結合上述條例規(guī)定，其屬于一級保護野生藥材物種。而B選項“中藥品種保護物種”，主要是針對中藥品種進行的一種保護措施，與野生藥材資源的保護等級劃分并無直接關聯(lián)，不符合題意。因此，本題答案選C。"9、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,負責藥品采購供應，處方或者用藥醫(yī)囑審核的是

A.藥物治療委員會的職責

B.藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責

C.醫(yī)療機構藥師的職責

D.醫(yī)療機構臨床醫(yī)師的職責

【答案】：C

【解析】本題主要考查對《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》中不同主體職責的理解。選項A分析藥物治療委員會一般側重于藥物治療相關的宏觀決策、政策制定和指導等方面的工作，并非直接負責藥品采購供應以及處方或者用藥醫(yī)囑審核等具體事務。所以選項A不符合題意。選項B分析藥事管理與藥物治療學委員會（組）主要負責監(jiān)測本機構藥物使用情況，指導臨床合理用藥等宏觀管理工作，其工作重點在于對藥事管理與藥物治療相關事務進行整體把控和決策，而不是承擔具體的藥品采購供應和處方審核工作。因此選項B也不正確。選項C分析醫(yī)療機構藥師在藥事工作中承擔著重要的職責，其中包括藥品采購供應，確保藥品的質量和供應的及時性；同時還要進行處方或者用藥醫(yī)囑審核，以保障患者用藥的合理性、安全性和有效性。所以負責藥品采購供應，處方或者用藥醫(yī)囑審核是醫(yī)療機構藥師的職責，選項C正確。選項D分析醫(yī)療機構臨床醫(yī)師的主要職責是診斷疾病并開具處方，側重于對患者的疾病進行診斷和治療決策，而并非直接負責藥品的采購供應以及對自身或其他醫(yī)師開具的處方進行審核。所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是C。"10、《中藥材生產質量管理規(guī)范》的適用范圍是

A.中藥材種植的過程

B.中藥材生產企業(yè)采集與加工中藥材的全過程

C.中藥材生產企業(yè)生產中藥材（含植物.動物藥）的全過程

D.藥品生產企業(yè)生產中藥飲片的全過程

【答案】：C

【解析】本題考查《中藥材生產質量管理規(guī)范》的適用范圍?！吨兴幉纳a質量管理規(guī)范》旨在規(guī)范中藥材生產，保證中藥材質量穩(wěn)定、可控。其適用范圍明確規(guī)定為中藥材生產企業(yè)生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程。選項A“中藥材種植的過程”，僅僅強調了種植這一單一環(huán)節(jié)，而《中藥材生產質量管理規(guī)范》涵蓋的范圍不局限于種植，還包括其他多個方面，所以A選項錯誤。選項B“中藥材生產企業(yè)采集與加工中藥材的全過程”，只提及了采集與加工環(huán)節(jié)，沒有包含中藥材生產過程中的其他關鍵階段，不能完整涵蓋該規(guī)范的適用范圍，故B選項錯誤。選項C“中藥材生產企業(yè)生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程”，準確地表述了《中藥材生產質量管理規(guī)范》所適用的范圍，既明確了主體是中藥材生產企業(yè)，又涵蓋了包含植物藥和動物藥的各種中藥材的整個生產過程，C選項正確。選項D“藥品生產企業(yè)生產中藥飲片的全過程”，該規(guī)范主要針對的是中藥材的生產，而不是藥品生產企業(yè)生產中藥飲片的過程，中藥飲片生產有其自身的相關規(guī)范和標準，所以D選項錯誤。綜上，本題答案選C。"11、中藥品種申請二級保護的條件是

A.對特定疾病有顯著療效的

B.對一般疾病有顯著療效的

C.用于預防和治療特殊疾病的

D.用于預防和治療一般疾病的

【答案】：A

【解析】本題考查中藥品種申請二級保護的條件。逐一分析各選項：-選項A：對特定疾病有顯著療效的中藥品種可以申請二級保護，該選項符合規(guī)定。-選項B：“對一般疾病有顯著療效”并非中藥品種申請二級保護的條件，不符合題意。-選項C：用于預防和治療特殊疾病的中藥品種屬于申請一級保護的條件，而不是二級保護，所以該選項錯誤。-選項D：“用于預防和治療一般疾病”不是申請二級保護的判定依據，該選項不正確。綜上，正確答案是A。"12、列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【成分】

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品說明書中不同項目所涵蓋的內容。選項A【禁忌】主要列出該藥品在何種情況下禁止使用，是對用藥人群、疾病狀態(tài)等方面的限制，重點在于明確不能使用該藥品的情形，而非列出可能引起嚴重不良反應的成分或輔料，所以A選項錯誤。選項B【注意事項】通常會包含藥品使用過程中需要特別關注的各種信息，其中就包括處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料等相關提示，能提醒使用者在用藥時需格外留意這些潛在風險，所以B選項正確。選項C【不良反應】著重描述使用該藥品后可能出現的各種不良癥狀和反應的表現，而不是針對可能引起不良反應的成分或輔料進行列示，所以C選項錯誤。選項D【成分】主要是列舉該藥品所含的活性成分和輔料等名稱，一般不會特別指出其中哪些成分或輔料可能引起嚴重不良反應，所以D選項錯誤。綜上，答案選B。"13、下列醫(yī)療器械注冊證編號合法的是

A.閩械注準20151400100

B.國械注準20151400100

C.閩械注準20152400100

D.閩械注準20153400100

【答案】：C

【解析】該題主要考查對醫(yī)療器械注冊證編號合法性的判斷。醫(yī)療器械注冊證編號格式為“×械注準（或進、許）×××××××××××”，其中“×”為注冊審批部門所在地的簡稱，境內第三類醫(yī)療器械、進口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國”字；境內第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱?！啊痢痢痢痢睘榕鷾首阅攴?，“××”為產品管理類別，“×××××××”為首次注冊流水號。選項A中，“閩”代表福建，若為境內第二類醫(yī)療器械注冊適用該簡稱，但“1”代表一類醫(yī)療器械，故該編號不符合境內第二類醫(yī)療器械注冊編號規(guī)則，不合法。選項B中，“國”適用于境內第三類醫(yī)療器械、進口第二類、第三類醫(yī)療器械，但“1”代表一類醫(yī)療器械，該編號規(guī)則不匹配，不合法。選項C中，“閩”表明是境內第二類醫(yī)療器械，“2”代表二類醫(yī)療器械，符合境內第二類醫(yī)療器械注冊編號規(guī)則，是合法的。選項D中，“閩”為境內第二類醫(yī)療器械的注冊審批部門所在地簡稱，“3”代表三類醫(yī)療器械，此編號與境內第二類醫(yī)療器械注冊編號規(guī)則不符，不合法。綜上，答案選C。"14、中藥一級保護品種的哪部分在保護期內不得公開

A.處方組成、劑型

B.處方組成、保存方法

C.處方組成、工藝制法

D.工藝制法、劑型

【答案】：C

【解析】該題正確答案為C。這道題考查的是中藥一級保護品種在保護期內保密內容的知識點。對于中藥一級保護品種而言，其核心的處方組成以及獨特的工藝制法是具有知識產權價值和藥效保障關鍵要素，為了維護其特定的藥用價值、市場獨占性以及促進中醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，在保護期內處方組成和工藝制法是不得公開的。而選項A中的劑型并不是絕對需要保密內容，劑型只是藥物的一種形態(tài)表現形式，通過常規(guī)研究可能較易獲取相關信息；選項B里的保存方法同樣并非嚴格保密內容，保存方法更多是圍繞藥品儲存條件等方面，與中藥一級保護品種核心保密要素關聯(lián)不大；選項D中的劑型如上述所說并非核心保密重點。所以本題應選C。15、根據《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》，關于醫(yī)院藥事服務模式轉變的說法，正確的是

A.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙苑諡橹行摹?，從“以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤耙约訌娝帉W專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”

B.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭幕A上，以重點加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”

C.推進藥學服務從“以病人為中心”轉變?yōu)椤耙运帉W服務為中心”，從“以調劑藥品為中心”轉變?yōu)椤疤峁┧帉W服務為中心”

D.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，從“以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤耙灾攸c加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”

【答案】：B

【解析】本題考查對醫(yī)院藥事服務模式轉變內容的理解。主要依據《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》來判斷各選項的正確性。分析選項A該選項提出推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙苑諡橹行摹?，從“以保障藥品供應為中心”轉變?yōu)椤耙约訌娝帉W專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”?！耙苑諡橹行摹北硎霰容^寬泛，沒有明確指向服務對象，不能準確體現藥事服務模式轉變的核心，所以選項A錯誤。分析選項B此選項指出推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹保瑥摹耙员Ｕ纤幤饭獮橹行摹鞭D變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭幕A上，以重點加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”。這一表述既明確了服務的核心對象是病人，又兼顧了藥品供應和藥學專業(yè)技術服務，符合醫(yī)院藥事服務模式轉變的實際要求，所以選項B正確。分析選項C該項表明推進藥學服務從“以病人為中心”轉變?yōu)椤耙运帉W服務為中心”，從“以調劑藥品為中心”轉變?yōu)椤疤峁┧帉W服務為中心”。原藥事服務模式是以藥品為中心，而非以病人為中心，所以選項C的起始表述錯誤。分析選項D該選項說推進藥學服務從“以藥品為中心”轉變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，“以人為本”涵蓋范圍太廣，不如“以病人為中心”精準地體現藥事服務的針對性，所以選項D錯誤。綜上，正確答案是B。"16、2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負責人申辦《藥品經營許可證》。3月21日，相關負責的監(jiān)督管理部門核發(fā)了《藥品經營許可證》，同時張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊。該藥店正準備開業(yè)時，被競爭對手舉報，所在地相關負責的監(jiān)督管理部門通過舉報檢查查處了門店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關許可，十年內不受理其相應申請，并處五十萬元罰款。同時將該藥店、張某記入信用記錄。

A.藥品安全信用信息、嚴重失信等級

B.個人誠信信息、嚴重失信等級

C.藥品安全信用信息、失信等級

D.個人誠信信息、失信等級

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥店及相關人員信用記錄分類和等級的判斷。首先，該案例圍繞藥品經營活動展開，王某開辦的單體藥店在藥品經營申辦許可過程中存在違規(guī)行為被查處，這種與藥品經營相關的信用記錄應歸類為藥品安全信用信息，因為它直接涉及藥品經營環(huán)節(jié)的合規(guī)性與安全性，與藥品安全管理相關。所以記錄類別鎖定在藥品安全信用信息，可排除選項B和D，這兩個選項提及的個人誠信信息范圍過于寬泛，沒有準確聚焦到藥品安全這一特定領域。其次，關于失信等級。案例中監(jiān)督管理部門給予該藥店撤銷相關許可、十年內不受理其相應申請并處罰款五十萬元的行政處罰，這些處罰措施表明該藥店違規(guī)行為嚴重，社會危害性較大。依據相關規(guī)定，對于此類嚴重違規(guī)行為，應將其信用等級評定為嚴重失信等級，而非普通的失信等級，所以排除選項C。綜上，應將該藥店、張某記入藥品安全信用信息、嚴重失信等級，答案選A。"17、根據《行政處罰法》，違法行為發(fā)生地藥品監(jiān)督管理部門具有的行政處罰權限不包括

A.通報批評

B.降低資質等級

C.行政拘留

D.責令關閉

【答案】：C

【解析】本題可依據《行政處罰法》中關于違法行為發(fā)生地藥品監(jiān)督管理部門行政處罰權限的規(guī)定，對各選項進行逐一分析?！缎姓幜P法》規(guī)定，不同類型的行政處罰由不同的行政機關實施。藥品監(jiān)督管理部門負責藥品相關領域的監(jiān)管和執(zhí)法，其具有的行政處罰權限通常與藥品業(yè)務相關以及符合其管理職能范圍。選項A：通報批評通報批評是一種常見的行政處罰方式，藥品監(jiān)督管理部門在對藥品相關違法行為進行監(jiān)管時，有權對違法主體予以通報批評，所以該選項屬于藥品監(jiān)督管理部門的行政處罰權限。選項B：降低資質等級在藥品行業(yè)，企業(yè)或機構的資質等級與藥品生產、經營、使用等活動密切相關。當藥品相關主體存在違法違規(guī)行為時，藥品監(jiān)督管理部門有權依據規(guī)定降低其資質等級，以規(guī)范藥品市場秩序，因此該選項屬于藥品監(jiān)督管理部門的行政處罰權限。選項C：行政拘留行政拘留是限制公民人身自由的一種行政處罰，具有較高的嚴厲性和特殊性。根據法律規(guī)定，限制人身自由的行政處罰權只能由公安機關行使，藥品監(jiān)督管理部門不具備實施行政拘留的權限，所以該選項符合題意。選項D：責令關閉對于存在嚴重違法行為、不符合藥品生產經營規(guī)范等情況的企業(yè)或場所，藥品監(jiān)督管理部門有權責令其關閉，以保障公眾用藥安全，故該選項屬于藥品監(jiān)督管理部門的行政處罰權限。綜上，答案選C。"18、非處方藥的安全性評價包括（）

A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好

B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時的安全性

D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示

【答案】：A

【解析】本題主要考查非處方藥安全性評價的相關知識。選項A：制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好，這是非處方藥安全性評價的重要內容。充分的研究和明確的結果能夠確保藥物在正常使用情況下對人體的安全性，所以該項正確。選項B：用藥對象明確，適應癥或功能主治明確，這更多是關于藥品使用范圍和目標人群的界定，主要體現藥品使用的針對性，而非直接針對安全性評價，故該項不符合題意。選項C：作為處方藥使用時的安全性與非處方藥的安全性評價并無直接關聯(lián)，非處方藥和處方藥有不同的管理要求和使用特點，本題討論的是非處方藥的安全性評價，所以該項不正確。選項D：涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示，這是藥品說明書或使用注意事項方面的內容，是在藥品安全性已有一定基礎上對特殊人群的額外提示，并非安全性評價本身的核心內容，因此該項也不正確。綜上，答案選A。"19、行政機關擅自改變已經生效的行政許可，違反了設定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則

【答案】：C

【解析】本題可根據各選項所涉及原則的具體含義，來判斷行政機關擅自改變已經生效行政許可所違反的原則。選項A：公開、公平、公正原則公開原則要求行政許可的依據、過程和結果都要公開，讓公眾能夠知曉；公平原則強調在行政許可的實施過程中，對所有申請人要一視同仁，不偏袒、不歧視；公正原則要求行政機關在作出行政許可決定時，要以事實為依據，以法律為準繩，公正地對待每一個申請人。行政機關擅自改變已生效的行政許可，主要并非違背公開、公平、公正方面的要求，所以該選項錯誤。選項B：便民和效率原則便民原則是指行政機關在實施行政許可過程中，要盡可能為申請人提供方便，降低申請人的辦事成本；效率原則要求行政機關在法定期限內及時辦理行政許可事項，提高工作效率。行政機關擅自改變已生效行政許可與便民和提高行政效率并無直接關聯(lián)，所以該選項錯誤。選項C：信賴保護原則信賴保護原則是指行政相對人對行政機關的行政行為形成值得保護的信賴時，行政機關不得隨意變更或者撤銷該行為，否則必須對行政相對人基于對該行為有效存續(xù)的信賴而獲得的利益予以合理補償。行政機關擅自改變已經生效的行政許可，明顯違反了這一原則，破壞了行政相對人對行政機關的信賴，所以該選項正確。選項D：法定原則法定原則要求行政許可的設定和實施必須依照法定的權限、范圍、條件和程序進行。其強調的是行政許可的設定和實施要符合法律規(guī)定的框架和程序，而題干描述的是行政機關對已生效行政許可的擅自改變行為，并非主要體現違反法定原則，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"20、組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

C.國家藥典委員會

D.中國食品藥品檢定研究院

【答案】：D

【解析】本題主要考查各藥品監(jiān)督管理技術機構的職責。各機構職責分析A選項國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心：主要負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品上市后不良反應監(jiān)測和上市后安全性評價工作等，并非承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作以及開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，所以A選項錯誤。B選項國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心：主要負責對藥品注冊申請進行技術審評等工作，重點在于藥品注冊環(huán)節(jié)的技術審評，而不是開展藥品質量評價技術研究和承擔一致性評價工作，所以B選項錯誤。C選項國家藥典委員會：其主要職責是組織編制與修訂《中國藥典》及配套標準，以及組織開展藥品標準相關的科研工作等，側重于藥品標準的制定和修訂，并非本題所涉及的相關工作，所以C選項錯誤。D選項中國食品藥品檢定研究院：該機構承擔著組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究的工作，同時也承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作，符合題干描述，所以D選項正確。綜上，答案選D。"21、藥品包裝或藥品使用說明書上

A.生產企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在

B.非處方藥警示語或忠告語為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥

【答案】：A

【解析】本題考查藥品警示語或忠告語的印制相關知識。選項A，按照相關規(guī)定，生產企業(yè)需將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上，該選項表述符合藥品管理的規(guī)范要求，是正確的。選項B，題干重點強調警示語或忠告語的印制位置，而此選項說的是非處方藥警示語或忠告語的具體內容，與題干所問話題不一致，故該選項錯誤。選項C，只是提及了處方藥和非處方藥，并沒有涉及到警示語或忠告語在藥品包裝或說明書上印制的內容，不能回答題干問題，所以該選項錯誤。選項D，僅指出非處方藥，同樣沒有針對警示語或忠告語的印制位置進行闡述，不能滿足題干要求，因此該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"22、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，了解藥品不能應用的人群或者疾病情況，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過量】

D.【禁忌】

【答案】：D

【解析】本題可根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》中各選項所涉及內容的定義來進行分析。選項A“【用法用量】”主要說明的是藥品使用的方法和具體的用量，與藥品不能應用的人群或者疾病情況無關。選項B“【藥物相互作用】”是指兩種或兩種以上的藥物同時應用時所發(fā)生的藥效變化，即產生協(xié)同（增效）、相加（增加）、拮抗（減效）作用等，并非針對藥品不能應用的人群或疾病情況。選項C“【藥物過量】”主要闡述的是當使用的藥物劑量超過正常用量時可能出現的癥狀、處理方法等，并非關于藥品不能應用的人群或疾病信息。選項D“【禁忌】”明確說明了藥品在哪些情況下不能使用，包括不能應用的人群或者疾病情況等，所以了解藥品不能應用的人群或者疾病情況，可查閱【禁忌】。綜上，本題答案選D。"23、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，某抗菌藥物具有嚴重不良反應，該藥品在臨床應用時，正確的是

A.按非限制使用級管理

B.按限制使用級管理

C.按特殊使用級管理

D.禁止列入醫(yī)療機構供應目錄

【答案】：C

【解析】本題可依據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》中對抗菌藥物分級管理的相關規(guī)定來分析各選項。選項A非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。而題干中提到該抗菌藥物具有嚴重不良反應，不符合非限制使用級抗菌藥物的特點，所以不能按非限制使用級管理，A選項錯誤。選項B限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。題干強調的是有嚴重不良反應，這并非限制使用級抗菌藥物的核心判定依據，所以該藥品不能按限制使用級管理，B選項錯誤。選項C特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少的；價格昂貴的抗菌藥物。該抗菌藥物具有嚴重不良反應，符合特殊使用級抗菌藥物的情形，因此應按特殊使用級管理，C選項正確。選項D該抗菌藥物雖有嚴重不良反應，但并非絕對不能使用，只是需要更嚴格的管理，按特殊使用級管理可以在嚴格的規(guī)范下合理應用，而不是禁止列入醫(yī)療機構供應目錄，D選項錯誤。綜上，答案選C。"24、四、某醫(yī)療機構藥師為某肝癌患者調劑可待因片的處方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題主要考查可待因片處方的保存年限?？纱驅儆诼樽硭幤泛偷谝活惥袼幤饭芾矸懂牎８鶕嚓P規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年；麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。本題中可待因片的處方保存應遵循麻醉藥品和第一類精神藥品的規(guī)定，所以該醫(yī)療機構藥師調劑的可待因片處方應保存3年，答案選C。25、腫瘤內科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機構內調劑后的最低保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：B

【解析】本題主要考查麻醉藥品和精神藥品處方在醫(yī)療機構內調劑后的保存期限規(guī)定。鹽酸曲馬多片屬于精神藥品，依據相關規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。所以腫瘤內科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機構內調劑后的最低保存期限為2年，答案選B。"26、一般不在說明書【注意事項】項中說明的是（）。

A.食物、煙、酒對藥物療效的影響

B.過敏反應、定期檢查血象、肝功能、腎功能

C.用藥對于臨床檢驗的影響

D.禁止應用該藥品的人群

【答案】：D

【解析】本題可根據說明書【注意事項】項的內容特點，對各選項進行分析判斷。選項A食物、煙、酒等因素可能會與藥物發(fā)生相互作用，從而影響藥物的療效。在說明書的【注意事項】中通常會說明這些因素對藥物療效的影響，以提醒患者在用藥期間合理飲食、避免不良習慣，保證藥物能更好地發(fā)揮作用，所以該項會在【注意事項】中說明。選項B過敏反應是用藥過程中可能出現的重要不良反應，提醒患者關注過敏情況有助于及時采取措施避免嚴重后果；定期檢查血象、肝功能、腎功能等，可以監(jiān)測藥物對身體這些重要器官和生理指標的影響，以便及時發(fā)現潛在的藥物副作用并調整治療方案。因此，這些內容一般會在說明書【注意事項】項中說明。選項C某些藥物可能會干擾臨床檢驗結果，導致檢驗數據出現偏差，影響醫(yī)生對患者病情的準確判斷。所以，用藥對于臨床檢驗的影響也會在【注意事項】中提及，讓醫(yī)生和患者了解并在進行相關檢驗時考慮到藥物因素。選項D禁止應用該藥品的人群屬于藥品的【禁忌】內容，而不是【注意事項】內容?！窘伞棵鞔_了絕對不能使用該藥品的特定人群或情況，是非常嚴格的限制；【注意事項】則是提醒患者在用藥過程中需要注意的其他相關事宜。所以該項不在說明書【注意事項】項中說明。綜上，答案選D。"27、醫(yī)療機構門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

【答案】：D

【解析】本題考查醫(yī)療機構門診開具第二類精神藥品片劑的每張?zhí)幏接昧恳?。根據相關規(guī)定，醫(yī)療機構門診開具第二類精神藥品片劑時，每張?zhí)幏接昧恳笫遣怀^7日常用量。選項A，1日常用量不符合規(guī)定；選項B，不超過15日常用量通常是第一類精神藥品控緩釋制劑等的相關規(guī)定；選項C，不超過3日常用量一般對應某些特殊藥品的單次處方量要求，但并非第二類精神藥品片劑的規(guī)定用量。所以本題正確答案是D。"28、根據《疫苗管理法》，非免疫規(guī)劃疫苗是

A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

C.縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗

D.由居民自愿接種的其他疫苗

【答案】：D

【解析】本題可根據《疫苗管理法》中對非免疫規(guī)劃疫苗的定義來逐一分析各選項。選項A，國家免疫規(guī)劃確定的疫苗屬于免疫規(guī)劃疫苗范疇，并非非免疫規(guī)劃疫苗。免疫規(guī)劃疫苗是指居民應當按照政府的規(guī)定受種的疫苗，國家免疫規(guī)劃確定的疫苗是政府規(guī)定必須接種的一部分，所以A選項錯誤。選項B，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗同樣屬于免疫規(guī)劃疫苗，這些增加的疫苗是當地政府結合實際情況在國家免疫規(guī)劃基礎上進一步擴大接種范圍的疫苗，并非居民自愿接種的其他疫苗，所以B選項錯誤。選項C，縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗也是免疫規(guī)劃疫苗在特定情況下的應用方式，其目的是為了應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件或群體疾病預防，不屬于非免疫規(guī)劃疫苗，所以C選項錯誤。選項D，非免疫規(guī)劃疫苗是指由居民自愿接種的其他疫苗，這符合非免疫規(guī)劃疫苗的定義，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"29、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.疫苗

B.非臨床治療首選的藥品

C.生物制品

D.發(fā)生嚴重不良反應的藥品，經評估不宜作為國家基本藥物使用的藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據國家基本藥物目錄遴選范圍的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A疫苗對于預防傳染病、保障公眾健康具有至關重要的作用，是公共衛(wèi)生體系中的重要組成部分。許多疫苗都被納入了國家基本藥物目錄，以確保其可及性和可負擔性，所以疫苗一般是可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的，該選項不符合題意。選項B國家基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。非臨床治療首選的藥品，說明其在臨床治療中的地位并非關鍵和優(yōu)先，不符合國家基本藥物應是臨床首選、能滿足基本醫(yī)療需求的要求，因此不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍，該選項符合題意。選項C生物制品是利用生物體或其組成部分制造的一類藥品，在疾病的治療和預防中發(fā)揮著重要作用，有很多生物制品是臨床治療的關鍵藥物，是可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的，所以該選項不符合題意。選項D發(fā)生嚴重不良反應且經評估不宜作為國家基本藥物使用的藥品，是原本可能在目錄中，但經過評估后被調出目錄的情況，而不是不能納入遴選范圍的情況。題干問的是不能納入遴選范圍的藥品，所以該選項不符合題意。綜上，答案選B。"30、只能由公安機關實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權的行政處罰是

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數額罰款

D.沒收違法所得

【答案】：A

【解析】本題可根據各行政處罰的執(zhí)行主體相關規(guī)定來逐一分析選項。選項A：限制人身自由根據相關法律法規(guī)，限制人身自由的行政處罰權只能由公安機關行使。這是因為限制人身自由是較為嚴厲的處罰措施，為保障公民人身權利，法律對其執(zhí)行主體進行了嚴格限定，只有公安機關有執(zhí)行權，藥品監(jiān)督管理部門沒有該權力，所以該選項正確。選項B：吊銷許可證藥品監(jiān)督管理部門在其職責范圍內，對于違反藥品管理相關規(guī)定的行為，有權作出吊銷許可證的行政處罰決定。比如藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)等違反相關規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門可依法吊銷其相應的許可證，所以該選項不符合題意。選項C：較少數額罰款藥品監(jiān)督管理部門在日常的藥品監(jiān)管執(zhí)法過程中，對于一些輕微的違法行為，有權按照規(guī)定作出較少數額罰款的行政處罰，并非只有公安機關能執(zhí)行該項處罰，所以該選項不符合要求。選項D：沒收違法所得藥品監(jiān)督管理部門在查處藥品相關違法案件時，如果發(fā)現違法主體存在違法所得，有權依法作出沒收違法所得的行政處罰決定，而不是只有公安機關可以執(zhí)行，所以該選項也不正確。綜上，只能由公安機關實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權的行政處罰是限制人身自由，答案選A。"31、消費者在購買商品時，不享有的權利是

A.人身安全不受損害

B.公平交易

C.自主選擇商品

D.無理由退貨

【答案】：D

【解析】本題主要考查消費者在購買商品時所享有的權利。選項A，根據《中華人民共和國消費者權益保護法》相關規(guī)定，消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產安全不受損害的權利，所以人身安全不受損害是消費者應享有的權利。選項B，公平交易權是消費者在購買商品或者接受服務時所享有的與生產經營者進行公平交易的權利，包括獲得質量保障和價格合理、計量正確等公平交易條件的權利，公平交易是消費者的重要權利之一。選項C，消費者享有自主選擇權，即消費者有權自主選擇提供商品或者服務的經營者，自主選擇商品品種或者服務方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務，因此自主選擇商品是消費者享有的權利。選項D，并不是所有商品都適用無理由退貨。根據《消費者權益保護法》規(guī)定，經營者采用網絡、電視、電話、郵購等方式銷售商品，消費者有權自收到商品之日起七日內退貨，且無需說明理由，但下列商品除外：（一）消費者定做的；（二）鮮活易腐的；（三）在線下載或者消費者拆封的音像制品、計算機軟件等數字化商品；（四）交付的報紙、期刊。除前款所列商品外，其他根據商品性質并經消費者在購買時確認不宜退貨的商品，不適用無理由退貨。所以無理由退貨并非是消費者在所有購買商品情形下都享有的權利。綜上，答案選D。"32、下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是

A.某藥廠生產的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”

B.某藥廠以其生產的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名

C.某藥廠生產的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

D.某藥廠生產的“小兒感冒顆?！?，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告

【答案】：B

【解析】本題可根據藥品廣告發(fā)布的相關規(guī)定，對各選項逐一進行分析：A選項：藥品廣告嚴禁含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內容。宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”，這屬于對藥品功效的絕對化斷言，是不符合藥品廣告發(fā)布規(guī)定的，所以A選項錯誤。B選項：以非處方藥的商品名稱為活動冠名，這種行為并不違反藥品廣告發(fā)布的相關規(guī)定，所以某藥廠以其生產的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名是符合規(guī)定的，B選項正確。C選項：“冠脈通片”屬于藥品，藥品廣告不得含有不科學地表示功效的斷言或保證，如宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”，這種表述給人一種該藥品必然能達到消除癥狀效果的暗示，不符合藥品廣告發(fā)布規(guī)定，C選項錯誤。D選項：在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布藥品廣告，某電視臺兒童頻道屬于針對未成年人的大眾傳播媒介，所以在該頻道發(fā)布“小兒感冒顆?！彼幤窂V告不符合規(guī)定，D選項錯誤。綜上，答案選B。"33、執(zhí)業(yè)藥師注冊單位與實際工作單位不符的

A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，3年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

B.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

C.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.按照國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理

【答案】：C

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊單位與實際工作單位不符的處理規(guī)定。選項A：題干所涉及情況并不對應“由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，3年內不予執(zhí)業(yè)藥師注冊”這一處理方式，所以A選項錯誤。選項B：執(zhí)業(yè)藥師注冊單位與實際工作單位不符，主要針對的是注冊證相關問題，而非撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，所以B選項錯誤。選項C：當執(zhí)業(yè)藥師注冊單位與實際工作單位不符時，按規(guī)定由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，C選項正確。選項D：題干所述情況并非按照國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"34、屬于第二類精神藥品的是查看材料ABCD

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.哌醋甲酯

【答案】：A

【解析】本題主要考查對第二類精神藥品的識別。選項A曲馬多屬于第二類精神藥品。第二類精神藥品是指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。曲馬多具有一定的成癮性和依賴性，在臨床上有嚴格的使用和管理規(guī)定，符合第二類精神藥品的特征。選項B美沙酮屬于麻醉藥品，而非第二類精神藥品。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品，美沙酮常用于阿片類成癮的替代維持治療。選項C胰島素是一種用于治療糖尿病的生物制劑，它主要用于調節(jié)血糖水平，不具有精神藥品的相關特性，不屬于精神藥品范疇。選項D哌醋甲酯屬于第一類精神藥品。第一類精神藥品的管理更為嚴格，因為其產生依賴性和成癮性的風險相對更高，哌醋甲酯常用于治療注意缺陷多動障礙等疾病。綜上，答案選A。"35、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用，決定根據《抗菌藥物1臨床應用管理辦法》，開展對處方進行點評，以發(fā)現存在或潛在的問題，制定干預和改進措施，促進臨床合理用藥。該院制定的計劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點評工作小組對門診抗菌藥物處方進行點評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學委員會討論，并將討論結果通知處方醫(yī)師簽字，同時藥師說明不妥原因。結果顯示通過抗菌藥物處方專項點評，對存在問題及時反饋醫(yī)師，及時修改，顯著提高了該院門診處方質量。

A.醫(yī)務部門負責人

B.藥學部門負責人

C.采購部門負責人

D.護理部門負責人

【答案】：C

【解析】本題主要考查在醫(yī)院抗菌藥物處方點評工作中各部門負責人的職責相關知識。在醫(yī)院開展抗菌藥物處方點評工作以規(guī)范抗菌藥物合理使用、促進臨床合理用藥的過程中，醫(yī)務部門、藥學部門和護理部門均會在其中發(fā)揮重要作用。醫(yī)務部門負責人通常負責整體醫(yī)療業(yè)務的管理和協(xié)調，包括組織和監(jiān)督處方點評工作的開展等，對于抗菌藥物合理使用的管理和監(jiān)督是其職責范疇內的工作；藥學部門負責人在藥物的合理應用方面有著關鍵作用，處方點評涉及對抗菌藥物處方的合理性判斷等專業(yè)藥學知識，藥學部門負責人需要參與并指導該工作，并且藥師說明不妥原因等工作也與藥學部門密切相關；護理部門負責人雖然在臨床護理方面承擔主要職責，但在抗菌藥物合理使用過程中，護理人員需要按照醫(yī)囑準確執(zhí)行用藥，護理部門負責人也需要配合和監(jiān)督相關工作，保證抗菌藥物在臨床護理環(huán)節(jié)的正確使用。而采購部門負責人主要負責醫(yī)院藥品、物資等的采購工作，其工作重點在于采購流程、供應商管理和物資供應保障等方面，與抗菌藥物處方點評、促進臨床合理用藥的工作并無直接關聯(lián)。所以在本題所描述的情境中，答案選C。"36、在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是（）

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

【答案】：D

【解析】本題可根據各類選項所涉及藥品或制劑的特性，來判斷哪個需要在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”。選項A：第一類疫苗第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，其主要作用是預防特定的傳染性疾病，一般不會導致運動員誤服而違反反興奮劑規(guī)則，所以通常不需要注明“運動員慎用”。選項B：第二類疫苗第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗，同樣是以預防疾病為目的，正常情況下不會對運動員的興奮劑檢測結果產生影響，因此也無需注明“運動員慎用”。選項C：頭孢菌素類抗菌藥物頭孢菌素類抗菌藥物是廣泛使用的一類抗生素，主要用于治療細菌感染，不含有興奮劑成分，對運動員參加比賽沒有直接影響，所以無需標注“運動員慎用”。選項D：蛋白同化制劑蛋白同化制劑具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解的特征，可以提高肌肉力量和增強運動能力，屬于興奮劑的一種。運動員使用此類制劑違反反興奮劑規(guī)則，因此需要在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”。綜上，答案選D。"37、2014年8月，某省市場和質量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產經營領域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產品生產經營秩序。該省市場和質量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產企業(yè)及醫(yī)療機構制劑室，用于生產購入的中藥材、中藥飲片要嚴格按照規(guī)定進行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標準進行檢驗合格后方可投產使用。

A.根據本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可以在本醫(yī)療機構內炮制、使用

B.醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

C.根據臨床用藥需要，醫(yī)療機構可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工

D.醫(yī)院進行臨方炮制，應嚴格遵守國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構炮制中藥飲片相關規(guī)定的知識點。解題關鍵在于準確掌握《中醫(yī)藥法》等相關法律法規(guī)中對于醫(yī)療機構炮制中藥飲片的各項規(guī)定。選項A：依據《中醫(yī)藥法》規(guī)定，醫(yī)療機構根據本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，對于市場上沒有供應的中藥飲片，確實可以在本醫(yī)療機構內炮制、使用。所以該選項表述正確。選項B：按照規(guī)定，醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，而非向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。所以該選項表述錯誤。選項C：根據臨床用藥實際需要，醫(yī)療機構是可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工的，這是符合實際操作情況的。所以該選項表述正確。選項D：醫(yī)院進行臨方炮制時，嚴格遵守國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范是保證中藥飲片質量和用藥安全的必要舉措。所以該選項表述正確。綜上，本題答案選B。"38、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節(jié)

【答案】：B

【解析】本題主要圍繞假劣藥情形、適用法律和法律責任展開。下面對題目中涉及的四種情形進行分析：-情形一：采用多加矯味劑生產兒童退熱藥。多加矯味劑可能影響藥品質量和安全性，在一定程度上危害人體健康。-情形二：多加藥用淀粉生產降壓藥。藥用淀粉的過量添加可能改變藥品的有效成分比例，影響降壓效果，甚至對患者健康造成不良影響。-情形三：部分藥品超過有效期。超過有效期的藥品其有效性和安全性無法保證，可能會對人體健康產生潛在威脅。-情形四：某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，且在外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。這種行為屬于擅自擴大藥品適應癥范圍，可能導致患者錯誤用藥，危害人體健康。綜合這些假劣藥情形來看，這些行為嚴重擾亂了藥品市場秩序，對公眾的生命健康構成極大威脅，性質較為惡劣，符合“其他特別嚴重情節(jié)”的特征。而“足以危害人體健康”表述相對寬泛，只強調了有危害的可能性；“對人體健康造成嚴重危害”通常需要有實際危害結果的發(fā)生；“其他嚴重情節(jié)”的嚴重程度相對“其他特別嚴重情節(jié)”要低。所以本題答案選B。"39、對藥名、劑型、規(guī)格、數量屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性

【答案】：B

【解析】本題考查不同審查項目所涵蓋的內容。選項A，查處方主要是對處方的前記、正文、后記等書寫規(guī)范方面進行審查，查看處方的各項信息是否完整、準確，如患者基本信息、醫(yī)師簽名等，藥名、劑型、規(guī)格、數量并不屬于查處方的范疇。選項B，查藥品是對藥品本身的相關信息進行審查，藥名明確了具體的藥物，劑型說明了藥物的形態(tài)（如片劑、膠囊劑等），規(guī)格涉及藥物的劑量大小等，數量則是藥品的使用量，這些都屬于藥品自身的重要信息，所以對藥名、劑型、規(guī)格、數量的審查屬于查藥品，該選項正確。選項C，查配伍禁忌是審查藥物之間是否存在相互作用、配伍不當等情況，重點在于藥物聯(lián)合使用時的安全性和有效性，并非藥名、劑型、規(guī)格、數量這些方面。選項D，查用藥合理性主要是評估藥物的使用是否符合臨床治療原則，如用藥劑量是否合適、用藥時間是否恰當、藥物選擇是否針對患者病情等，與藥名、劑型、規(guī)格、數量的直接關聯(lián)性不大。綜上，答案選B。"40、有關基本藥物管理的說法，錯誤的是

A.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構不能配備、使用非基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備、使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物

【答案】：A

【解析】本題可對各選項逐一分析，判斷其關于基本藥物管理說法的正確性。選項A：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構并非完全不能配備、使用非基本藥物，在滿足一定條件和規(guī)定的情況下，是可以配備、使用部分非基本藥物的。所以該選項說法錯誤。選項B：按照相關規(guī)定，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構應全部配備、使用基本藥物，以保障基本藥物的可及性和合理使用，此選項說法正確。選項C：為了減輕群眾用藥負擔，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行零差率銷售，即按進價銷售，不再加價，該選項說法正確。選項D：基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，并且報銷比例明顯高于非基本藥物，這樣可以引導患者優(yōu)先使用基本藥物，提高基本藥物的使用比例，此選項說法正確。綜上，本題答案選A。"41、根據其適應癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品稱之為

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

【答案】：D

【解析】本題考查對不同類型藥品概念的理解。A選項乙類非處方藥，是指安全性更高，消費者無需醫(yī)師指導，可自行在藥店、超市等地方購買和使用的藥品，并不具備既作為處方藥又作為非處方藥的雙重身份，所以A選項錯誤。B選項甲類非處方藥，雖然也是可在藥店等銷售且相對安全，但也不具備這種雙重身份，它的銷售通常需在藥店執(zhí)業(yè)藥師的指導下進行，并非本題所描述的藥品類型，所以B選項錯誤。C選項處方藥，是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品，不具備非處方藥可自行購買使用的特性，不存在雙重身份，所以C選項錯誤。D選項“雙跨”藥品，正是根據其適應癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥的藥品，符合題目描述，所以D選項正確。綜上，答案選D。"42、根據《藥品管理法》，不屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉的體制的基本內容的是

A.建立協(xié)調統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制

B.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構運行機制

C.建立政府主導的全方位監(jiān)管機制

D.建立實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)

【答案】：C

【解析】本題可根據《藥品管理法》中關于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉體制的基本內容，對各選項進行逐一分析。選項A：建立協(xié)調統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制協(xié)調統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制能夠整合各方資源，使醫(yī)藥衛(wèi)生體系各環(huán)節(jié)、各部門之間的工作更加協(xié)同高效，避免出現管理混亂、職責不清等問題，是保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉的重要基礎，所以該選項屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉體制的基本內容。選項B：建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構運行機制高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構運行機制可以提高醫(yī)藥衛(wèi)生機構的工作效率和服務質量，確保醫(yī)療機構、藥品生產經營企業(yè)等在合理的規(guī)則下運行，有利于整個醫(yī)藥衛(wèi)生體系的有效規(guī)范運轉，因此該選項屬于其基本內容。選項C：建立政府主導的全方位監(jiān)管機制雖然政府監(jiān)管在醫(yī)藥衛(wèi)生體系中起著重要作用，但完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉的體制主要側重于體系內部的管理、運行、信息共享等方面的建設和完善。全方位監(jiān)管機制更多的是從外部對醫(yī)藥衛(wèi)生體系進行監(jiān)督，不屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉體制的基本內容，所以該選項符合題意。選項D：建立實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)可以實現醫(yī)療信息、藥品信息等的互聯(lián)互通和資源共享，有助于提高醫(yī)療決策的科學性、藥品供應的及時性和準確性，促進醫(yī)藥衛(wèi)生體系的高效運行，故而該選項屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉體制的基本內容。綜上，答案選C。"43、屬于第二類精神藥品品種的是

A.司可巴比妥

B.芬太尼

C.甲基麻黃素

D.地西泮

【答案】：D

【解析】本題可根據各類精神藥品以及易制毒化學品的分類知識來對各選項進行分析判斷。選項A：司可巴比妥司可巴比妥屬于第一類精神藥品。第一類精神藥品通常具有較強的成癮性和精神依賴性，對人體的神經系統(tǒng)有較為明顯的影響，在使用和管理上有著嚴格的規(guī)定和限制。所以該選項不符合題意。選項B：芬太尼芬太尼屬于麻醉藥品。麻醉藥品主要用于醫(yī)療上的鎮(zhèn)痛等，但同時也具有高度的成癮性和濫用風險，其生產、經營、使用等環(huán)節(jié)都受到國家的嚴格管控。因此該選項也不符合題意。選項C：甲基麻黃素甲基麻黃素屬于易制毒化學品。易制毒化學品是指可用于制造毒品的化學原料和配劑，對其的管理主要是為了防止其流入非法渠道用于制造毒品。所以該選項同樣不符合題意。選項D：地西泮地西泮屬于第二類精神藥品。第二類精神藥品的成癮性和精神依賴性相對第一類精神藥品較弱，但仍需進行嚴格管理，以確保其合理使用和防止濫用。所以該選項符合題意。綜上，答案選D。"44、關于中藥配方顆粒上市與生產管理的說法，正確的是

A.中藥配方顆粒品種在上市前無需取得藥品批準文號，但需要由生產企業(yè)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.生產中藥配方顆粒的中藥生產企業(yè)應取得《藥品生產許可證》，生產范圍有中藥飲片即可生產中藥配方顆粒

C.生產企業(yè)可采購用于中藥配方顆粒生產的中藥飲片

D.生產中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材

【答案】：A

【解析】本題可對各選項逐一進行分析，判斷其說法是否正確。選項A：中藥配方顆粒品種在上市前無需取得藥品批準文號，但需要由生產企業(yè)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。根據相關規(guī)定，中藥配方顆粒的管理模式為備案制，此選項的說法符合實際情況，所以該選項正確。選項B：生產中藥配方顆粒的中藥生產企業(yè)不僅應取得《藥品生產許可證》，其生產范圍還應明確包括“中藥配方顆?！?，而不是有中藥飲片即可生產中藥配方顆粒。所以該選項錯誤。選項C：生產中藥配方顆粒的企業(yè)必須從符合規(guī)定的中藥飲片生產企業(yè)采購用于中藥配方顆粒生產的中藥飲片，而不是可以隨意采購，該選項表述不準確，所以錯誤。選項D：雖然道地藥材質量相對較好，但生產中藥配方顆粒所需中藥材并非必須是道地藥材。所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A選項。"45、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品，納入

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》

【答案】：B

【解析】這題考查不同藥品目錄的納入標準。選項A，《國家非處方藥目錄》是為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或審定后，不需要醫(yī)師或其他醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品目錄，其遴選主要考慮藥品的安全性等，并非依據“臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低”這一標準，所以A選項錯誤。選項B，《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”收錄的是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，且同類藥品中價格低的藥品。這是為了保障參保人員的基本醫(yī)療需求，使有限的醫(yī)保資金發(fā)揮最大效益，讓患者能使用到最基本、性價比高的治療藥物，所以本題答案選B。選項C，《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品，不符合題目中“價格低”的描述，C選項錯誤。選項D，《國家基本藥物目錄》是按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我國用藥特點，參照國際經驗，合理確定的基本藥物品種劑型，雖然也強調基本醫(yī)療需求，但與“甲類目錄”的強調重點和篩選標準有所不同，D選項錯誤。"46、企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務應,具有與上網交易的品種相適應的

A.能力、設施和設備

B.設施、設備及相關管理制度

C.藥品配送系統(tǒng)

D.管理制度與措施

【答案】：C

【解析】該題考查企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務所應具備的條件。選項A“能力、設施和設備”，能力是一個比較寬泛的概念，缺乏明確指向性，且僅提及設施和設備，未涵蓋其他必要方面，不能全面體現企業(yè)開展互聯(lián)網藥品交易服務與交易品種相適應的必備條件，所以該選項不正確。選項B“設施、設備及相關管理制度”，雖然考慮到了設施、設備和制度，但對于互聯(lián)網藥品交易服務來說，藥品最終要送到消費者手中，配送系統(tǒng)是與上網交易品種相適應的關鍵要素，該選項未突出這一重點，故不正確。選項C“藥品配送系統(tǒng)”，企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務，必須有與上網交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)。不同的藥品可能有不同的儲存、運輸要求，如冷藏藥品需要專門的冷鏈配送系統(tǒng)等，只有具備合適的藥品配送系統(tǒng)，才能保證藥品安全、準確地送達消費者手中，所以該選項正確。選項D“管理制度與措施”，管理制度與措施是保障企業(yè)運營的重要方面，但它們相對比較抽象，不能直接體現出與上網交易品種相適應的具體要素，缺乏像藥品配送系統(tǒng)這樣的關鍵環(huán)節(jié)，因此該選項不準確。綜上，答案選C。"47、甲、乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務關系。

A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務員信息和資料，無需核實、留存新業(yè)務員的資料

B.因為有多年業(yè)務關系，只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務員變更信息的說明材料留存

C.只需要留存新業(yè)務員的身份證復印件

D.應按新?lián)Q業(yè)務員的要求，留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人章或簽字的授權書

【答案】：D

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)與零售連鎖企業(yè)業(yè)務往來中對新業(yè)務員資料留存的正確做法。選項A分析企業(yè)在業(yè)務往來中，對于新?lián)Q的業(yè)務員，不能因為已有原業(yè)務員信息和資料，就無需核實、留存新業(yè)務員的資料。新業(yè)務員有其自身的身份、授權等情況，必須進行相應的資料核實與留存以確保業(yè)務往來的規(guī)范與安全。所以選項A錯誤。選項B分析僅讓甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務員變更信息的說明材料留存是不夠的。說明材料無法全面證明新業(yè)務員的合法授權等情況，不能有效保障業(yè)務的合規(guī)性。所以選項B錯誤。選項C分析只留存新業(yè)務員的身份證復印件不能充分說明該業(yè)務員是經甲批發(fā)企業(yè)合法授權來開展業(yè)務的。身份證復印件只能證明其身份，但無法體現其業(yè)務授權情況。所以選項C錯誤。選項D分析按新?lián)Q業(yè)務員的要求，留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人章或簽字的授權書，能夠有效證明新業(yè)務員是經過甲批發(fā)企業(yè)合法授權來與丙藥品零售連鎖企業(yè)進行業(yè)務往來的，這是保障業(yè)務合法合規(guī)的重要舉措。所以選項D正確。綜上，本題的正確答案是D。"48、以下不屬于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點內容的是

A.覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費辦法

B.建立基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金和個人賬戶

C.籌資水平

D.定點管理

【答案】：C

【解析】本題可對各選項逐一分析來判斷是否屬于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點內容。選項A覆蓋范圍明確了哪些人群可以參加城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險，統(tǒng)籌層次涉及基金的管理和使用范圍，繳費辦法規(guī)定了參保單位和個人的繳費方式和比例等，這些內容對于城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的實施和推廣至關重要，是重點內容之一。選項B建立基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金和個人賬戶是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重要特色和核心內容。統(tǒng)籌基金主要用于支付參保人員的住院和大病醫(yī)療費用，體現了社會保險的互助共濟功能；個人賬戶則主要用于支付門診費用等小額醫(yī)療支出，有利于提高參保人員的節(jié)約意識和自我保障能力。選項C籌資水平雖然是醫(yī)療保險制度中的一個方面，但它并非城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點內容。重點更多地在于制度的整體架構、保障機制等方面?；I資水平會受到多種因素的影響而發(fā)生變化，相對而言不是核心重點。選項D定點管理是為了確保醫(yī)療保險服務的質量和規(guī)范，通過指定符合條件的醫(yī)療機構和藥店作為定點單位，參保人員可以在這些定點機構就醫(yī)購藥，便于管理和監(jiān)督，是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的重點內容之一。綜上，不屬于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險重點內容的是選項C。"49、丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經營資質的“背包藥販”處購買“醫(yī)?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥并在店內銷售。關于丙藥品零售企業(yè)購進此類藥品的行為應當定性為

A.以銷售劣藥共同犯罪論處

B.以銷售假藥共同犯罪論處

C.從非法渠道購進藥品

D.向非法渠道銷售藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品零售企業(yè)購進藥品行為的定性。選項A分析銷售劣藥共同犯罪，是指與他人共同實施銷售劣藥的行為。劣藥是指藥品成分的含量不符合國家藥品標準等情況。而題干中丙藥品零售企業(yè)是從不具有藥品經營資質的“背包藥販”處購進藥品，并非涉及藥品成分含量等劣藥相關問題，所以該行為不屬于以銷售劣藥共同犯罪論處，A選項錯誤。選項B分析銷售假藥共同犯罪是指與他人共同實施銷售假藥的行為。假藥是指藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符等情況。題干中未表明所購進的降糖藥是假藥，只是強調進貨渠道不合法，所以該行為不屬于以銷售假藥共同犯罪論處，B選項錯誤。選項C分析從非法渠道購進藥品是指藥品經營企業(yè)從不具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品。丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經營資質的“背包藥販”處購買藥品，“背包藥販”不具備合法的藥品經營資質，符合從非法渠道購進藥品的定義，C選項正確。選項D分析向非法渠道銷售藥品是指將藥品銷售給不具有合法資質的單位或個人，而題干描述的是丙藥品零售企業(yè)的購進行為，并非銷售行為，所以不屬于向非法渠道銷售藥品，D選項錯誤。綜上，答案選C。"50、某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方應當保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構處方保存年限的相關知識。鹽酸哌醋甲酯片為第一類精神藥品。依據相關規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。本題中某醫(yī)療機構藥師調劑的是鹽酸哌醋甲酯片的處方，其屬于第一類精神藥品，所以該處方應當保存3年。故答案選C。"第二部分多選題(20題)1、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者與經營者發(fā)生消費者權益爭議時，消費者可以

A.向有關行政部門投訴

B.根據與經營者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁

C.向人民法院提起訴訟

D.與經營者協(xié)商和解

【答案】：ABCD

【解析】本題可根據《中華人民共和國消費者權益保護法》中關于消費者與經營者發(fā)生消費者權益爭議時的解決途徑的相關規(guī)定來逐一分析各選項。A選項：消費者在自身權益受到侵害時，可以向有關行政部門投訴。有關行政部門會依據相關法律法規(guī)，對消費者的投訴進行處理，維護消費者的合法權益。所以該選項正確。B選項：如果消費者與經營者事先達成了仲裁協(xié)議，那么消費者可以根據該仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁。仲裁是一種較為靈活、高效的爭議解決方式，仲裁機構作出的仲裁裁決具有法律效力。因此該選項正確。C選項：當其他途徑無法有效解決消費者與經營者之間的爭議時，消費者有權向人民法院提起訴訟。通過司法程序，由人民法院對爭議進行審理和判決，以保障消費者的合法權益。所以該選項正確。D選項：消費者與經營者發(fā)生權益爭議時，首先可以嘗試與經營者協(xié)商和解。這種方式具有簡便、直接的特點，雙方可以在平等、自愿的基礎上，就爭議事項進行溝通和協(xié)商，尋求達成雙方都能接受的解決方案。所以該選項正確。綜上，ABCD四個選項均屬于消費者與經營者發(fā)生消費者權益爭議時可以采取的措施，本題答案為ABCD。2、有關臨床藥師配備要求的說法，正確的是

A.各級醫(yī)院應當配備臨床藥師

B.二級以上醫(yī)院應當配備臨床藥師

C.臨床藥師負責指導患者安全用藥

D.臨床藥師參與臨床藥物治療工作

【答案】：BCD

【解析】本題可依據臨床藥師配備要求的相關知識，對每個選項進行逐一分析。選項A各級醫(yī)院情況不同，并非所有級別的醫(yī)院都具備配備臨床藥師的條件