?附件1.保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2024征求意見稿）.docx

?附件2.保健食品備案產(chǎn)品可用輔料名單及其使用規(guī)定（2024征求意見稿）.docx

?附件3.保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求起草說明.docx

?附件4.保健食品備案產(chǎn)品可用輔料名單及其使用規(guī)定起草說明.docx

附件1

保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求

（2024年版）（征求意見稿）

一、保健食品備案產(chǎn)品劑型（或食品形態(tài)）、主要生產(chǎn)工

藝及使用要求：

（一）允許備案的產(chǎn)品劑型（或食品形態(tài)）

L片劑：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包

裝等。

2.硬膠囊：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝

等。

3.軟膠囊：混合、均質(zhì)、過濾、壓丸、干燥、包裝等。

4.口服溶液劑（口服液和滴劑）：混合、溶解、配制、過

濾、灌裝、滅菌、包裝等。

5.合劑：混合、過濾、溶解、配制、定容、灌裝、滅菌、包

裝等。

6.膏劑：混合、過濾、配制（或煉蜜調(diào)制）、灌裝、滅菌、

包裝等。

7.茶劑（袋裝茶劑）：混合、干燥、粉碎、滅菌、包裝等。

8.顆粒劑：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、包裝等。

9.糖果制品：

（1）糖果：溶膠、化糖、熬煮、混合、調(diào)配、過濾、充

氣、成型、干燥、拌砂、包衣、拋光、涂掛、焦香化、砂質(zhì)

化、造粒、冷卻、壓片、脫膜、精磨、精煉、調(diào)溫、剪切、包

裝等。

（2）巧克力：混合、精磨、精煉、調(diào)溫、澆模、冷卻、包

衣、拋光、包裝等C

（3）果凍：溶膠、調(diào)配、滅菌、化糖、混合、過濾、冷

卻、包裝等。

10.飲料：混合、溶解、調(diào)配、過濾、碳酸化（充氣）、滅

菌、灌裝、包裝等C

11.粉劑：粉碎、過篩、混合、分裝、包裝等。

（二）備案劑型的使用要求

1.已發(fā)布的保健食品原料目錄配套文件中，允許對原料經(jīng)過

溶媒提取后進(jìn)行產(chǎn)品備案的，可在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中增加“提

取、濃縮”等工序，并明確溶媒、提取時(shí)間、提取次數(shù)、濃縮

方法等主要工藝參數(shù)。

2.列入上述劑型的主要生產(chǎn)工序，可根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)情況

選擇使用，必要時(shí)可重復(fù)使用。對于關(guān)鍵工序，應(yīng)明確具體的

工藝參數(shù)，如滅菌，應(yīng)填報(bào)具體滅菌方法及工藝參數(shù)，如濕熱

滅菌、熱壓滅菌、流通蒸汽滅菌、輻照滅菌等。

二、保健食品備案產(chǎn)品劑型的技術(shù)要求

（一）片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服溶液劑（口服液和滴

劑）、茶劑、膏劑、合劑、顆粒劑，應(yīng)符合現(xiàn)行《中國藥典》

中相應(yīng)劑型的技術(shù)要求，質(zhì)量控制指標(biāo)的設(shè)定應(yīng)參考現(xiàn)行《中

國藥典》要求，同時(shí)還應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》

（GB16740）的有關(guān)規(guī)定。

（-）糖果制品（糖果、巧克力、果凍）、飲料、粉劑屬

于食品形態(tài)的，產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)符合本規(guī)定的附件中相應(yīng)要

求。如上述食品形態(tài)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)更新了使用要求的，

還應(yīng)符合相應(yīng)的質(zhì)量和安全指標(biāo)要求。

三、其他要求

（一）補(bǔ)充營養(yǎng)素的產(chǎn)品在備案時(shí)可以選用片劑、硬膠

囊、軟膠囊、口服溶液劑（口服液和滴劑）、顆粒劑、糖果制

品（包括糖果、巧克力和果凍）、飲料、粉劑。

（二）允許使用預(yù)混、包埋、微囊化等前處理的原料，應(yīng)

以預(yù)混（**、**、**）、包埋（**、*求、**）、微囊化（**、

**、**）等形式在生產(chǎn)工藝中標(biāo)注經(jīng)預(yù)混、包埋、微囊化等前

處理的原料名稱。

（三）列入保健食品原料目錄的功能類原料在產(chǎn)品備案

時(shí)，可備案劑型以同時(shí)發(fā)布的配套文件中允許的劑型（或食品

形態(tài)）為準(zhǔn)。任何個(gè)人或組織在開展充足的備案產(chǎn)品食品形態(tài)

研究基礎(chǔ)上，可向總局技術(shù)機(jī)構(gòu)提出增加普通食品形態(tài)的申

請。列入備案的普通食品形態(tài)，必須有相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)

準(zhǔn)、國家推薦或行業(yè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品劑型或形態(tài)均應(yīng)符合

保健食品適宜人群要求，符合個(gè)體每日推薦食用能夠精準(zhǔn)定量

要求，且產(chǎn)品食用期間應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量安全等要求。

附件：1.保健食品備案劑型一一糖果制品的技術(shù)要求

2.保健食品備案劑型一一粉劑的技術(shù)要求

3.保健食品備案劑型一一飲料的技術(shù)要求

附件2-1

保健食品備案劑型

—糖果制品的技術(shù)要求

1.糖果制品概述

糖果制品包括糖果、巧克力、果凍。

糖果：保健食品備案的糖果是以納入保健食品原料目錄的

原料，與食糖或糖漿或甜味劑等輔料，經(jīng)過加工工藝制成的產(chǎn)

口

口口O

巧克力：保健食品備案的巧克力是以納入保健食品原料目

錄的原料，與巧克力、食糖等輔料，經(jīng)過特定加工工藝制成的

在常溫下保持固體或半固體狀態(tài)的產(chǎn)品。

果凍：保健食品備案的果凍是以納入保健食品原料目錄的

原料，與水、食糖、增稠劑等輔料，經(jīng)過相關(guān)工藝制成的膠凍

產(chǎn)品。

2.輔料使用要求

（1）產(chǎn)品配方中的輔料應(yīng)滿足制劑成型穩(wěn)定的要求，不應(yīng)

與原料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，避免影響產(chǎn)品技術(shù)要求中的指標(biāo)檢測。

（2）部分糖果類別的產(chǎn)品在生產(chǎn)工藝中采用高溫、焦化等

工序的，產(chǎn)品備案時(shí)應(yīng)對原料、輔料之間是否發(fā)生化學(xué)變化開

展研究。

3.糖果制品的產(chǎn)品說明書

以下內(nèi)容僅針對糖果制品規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求，不

涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)還需要符合的其他規(guī)定。

產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下：

【適宜人群】4歲以上人群

【不適宜人群13歲以下人群

【食用量及食用方法】糖果、巧克力每日食用量不超過

20g,果凍每日食用量不超過100g。應(yīng)根據(jù)不同類別的糖果制品

分別制定適合的食用方法，如凝膠糖果為“應(yīng)充分咀嚼后食

用“；果凍至少包括“請勿一口吞食”。

【規(guī)格】糖果每粒不超過6g,巧克力每塊不超過20g,果

凍每粒不超過100g。其中，果凍產(chǎn)品中，杯形凝膠果凍杯口內(nèi)

徑或杯口內(nèi)側(cè)最大長度應(yīng)23.5cm；其他凝膠果凍凈含量應(yīng)N30g

或內(nèi)容物長度＞6.0cm0

【貯藏方法】根據(jù)產(chǎn)品的配方、工藝確定合理的貯藏方

法。

【保質(zhì)期】不超過24個(gè)月

【注意事項(xiàng)】據(jù)不同類別的糖果制品、適宜人群的特點(diǎn)制

定本項(xiàng)目內(nèi)容。如凝膠糖果至少標(biāo)注“請勿吞服。食用本產(chǎn)品

的人群應(yīng)當(dāng)具備有咀嚼固體食物的能力。同時(shí)對于適宜人群含

有”3歲以下，的，建議增加'應(yīng)在成人監(jiān)督下充分咀嚼食用'的

提示“；果凍應(yīng)至少標(biāo)注“老人、兒童須在監(jiān)護(hù)下食用”O(jiān)

4?產(chǎn)品技術(shù)要求指標(biāo)

以下內(nèi)容僅針對糖果制品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要

求，不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)還需要符合的其他規(guī)

定。涉及產(chǎn)品安全性和質(zhì)量控制指標(biāo)如在最新的國家標(biāo)準(zhǔn)中更

新，以下指標(biāo)及指標(biāo)值也將自動(dòng)更新。

【感官指標(biāo)】

糖果應(yīng)符合表1要求，巧克力應(yīng)符合表2要求，果凍應(yīng)符

合表3要求。

【理化指標(biāo)】

糖果、巧克力、果凍應(yīng)符合以下要求:

項(xiàng)目指標(biāo)檢測方法

鉛（以Pb計(jì)），mg/kg0.5（糖果，巧克力）；0.4（果GB5009.12

凍）

總碑（以As計(jì)），mg/kg0.5（糖果，巧克力）；1.0（果GB5009.11

凍）

總汞（以Hg計(jì)），mg/kg0.3GB5009.17

展青霉素7（pg/kg）50GB5009.3

黃曲霉毒素M17（ug/kg）0.5GB5009.24

w

黃曲霉毒素B:/(pg/kg)5.0GB5009.22

赭曲霉毒素A7(pg/kg)5.0GB5009.96

w

腺酶試驗(yàn)e陰性GB/T5009.183

a僅適用于配方含革果、山楂或其制品的產(chǎn)品。

b僅適用于配方含乳及乳制品成分的產(chǎn)品。

c僅適用于配方含谷物、豆類、堅(jiān)果(包括花生)成分的產(chǎn)品。

d僅適用于配方含谷物、豆類、咖啡成分的產(chǎn)品。

。僅適用于配方含大豆或含大豆蛋白制品的產(chǎn)品

此外，糖果還應(yīng)符合表4要求，巧克力應(yīng)符合表5要求，

果凍應(yīng)符合表6要求。

【微生物指標(biāo)】

糖果應(yīng)符合表7要求，巧克力應(yīng)符合表8要求，果凍應(yīng)符

合表9要求。

【凈含量與負(fù)偏差指標(biāo)】應(yīng)符合JJF1070的規(guī)定

表1糖果的感官指標(biāo)

序糖果類別色澤威味、狀態(tài)

號三味

1他感但果砂粒.淀粉精槳多存合相且有產(chǎn)濟(jì)形完整.大小某本一軟.無正像也學(xué)健而.馨

砂糖型應(yīng)產(chǎn)品品應(yīng)有常視力可見外耒異物。施體做時(shí)而質(zhì)

2奶檀趨果硬質(zhì)型的外觀的液味塊形完整,大小基本一致,無正糖體堅(jiān)硬而，覺.不落牙

校反鰲特性，向氣味，常視力可見外來異物.精體表面及剖面如膩潤潸，軟硬適中，有咀喟性

砂質(zhì)型具有品無異突，糖體內(nèi)的微晶體均句,軟硬適中，表面及剖面不相亥，不糊口

3.錠膠著果植物膠型種應(yīng)有無異味塊形較完整，大小基本一致,無珞有彈性,有咀喟性

動(dòng)物膠型的色澤明顯變形，無黏結(jié)。有彈性和咀嚼性，無皺皮

淀卷型口感韌性,略有咀嚼性，無淀粉裹筋現(xiàn)象，以淀將為原料的，表面可

有少量均勻熟淀毋，具有彈性和韌性

混合膠型有彈性和咀嚼性

1焦杏糖果皎原型塊形完整，邊緣整齊，大小基本口感細(xì)骯，有甘性和巴喘性

大妃糖果砂質(zhì)型一致。無正常視力可見外來異糖體組織緊密，口感細(xì)靦,不粘牙

物。

5壓片樣果堅(jiān)實(shí)型塊形完整，大小基本一致，無裂堅(jiān)實(shí)、不松散、制面緊箔、不粘連

夾層型縫，無明顯變形。無正常視力可夾層黑帝吻合，不脫層

見外來異物。

6充氣精果高度充氣類膠質(zhì)型塊形完整，大小基本一致。無正精體表面平濘，縮時(shí)，按壓后可復(fù)原，無皺皮

砂質(zhì)型常視力可見外來異物。德體有腌性，表面及剖面不相妓，無皺皮

中度充氣類膠質(zhì)型內(nèi)部氣泡均勻,軟硬適中.有咀嚼性

砂質(zhì)型軟或適中，內(nèi)端氣孔均勻

混合型糖體內(nèi)果料等迎合均勻

低度充氣類校質(zhì)型軟硬適中，有彈性,內(nèi)部氣孔均勻，表面及剖面不粗糙

砂質(zhì)型軟硬適中，內(nèi)部氣孔均勻，不料口，有生嚼性

混合型糖體內(nèi)果料等迎合均勻

上述糖果類別，1.均可以使用“包衣、包衣他光型”，產(chǎn)品狀態(tài)描逐為“包衣較完整：2.除充氣鐫果外，其他類別的藉呆使用“其他型”時(shí)，產(chǎn)品泄態(tài)應(yīng)符合品種應(yīng)有的組織

狀態(tài)；3.除壓片犍果外，其他類別的穗果使用“夾心型”時(shí)，產(chǎn)品狀態(tài)應(yīng)符合主體精果的要求，同時(shí)還包括“藕皮厚薄較均勻，無破皮、密閉的夾心型無餡心外漏”.

感官指標(biāo)檢驗(yàn)方法：取適量試樣置于白色盤（費(fèi)盤或同類空器）中，在自然光下觀察外觀、色澤和狀態(tài)，聞其氣味，用遢開水漱口,品嘗避味。

表2巧克力的感官指標(biāo)

項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法

色澤符合相應(yīng)產(chǎn)品的外觀特性,具有品種應(yīng)有的色澤。取適量試樣于50mL燒杯或白色橫盤中，在自然光下觀察色澤和狀

滋味、氣味具有產(chǎn)品應(yīng)有的氣味和滋味，無異臭，無異味態(tài)。聞其氣味，用溫開水漱口，品嘗滋味

常?溫下呈固體或半固體狀杰，無正常視力可見的外來異

狀態(tài)

物

表3果凍的感官指標(biāo)

項(xiàng)目指標(biāo)檢臉方法

符合相應(yīng)產(chǎn)品的外觀特性，具有品種應(yīng)有的色澤，無異常將內(nèi)容物倒入白色麥盤，在明亮的自然光處肉眼觀察色澤及異

色澤

色澤物，鑒別氣味，品嘗滋味

滋味、氣味具有產(chǎn)品應(yīng)有的氣味和滋味，無異臭,無異味

狀態(tài)無正常視力可見的外來異物

表4糖果的理化指標(biāo)

序號糖果美別千爆夫或還原施（以防荀糖蛋白質(zhì)胭防備注

（g/100g）計(jì)）（g/100g）(g/100g)(g/10Cfe)

1理質(zhì)柢果矽?橘、房物箱型W4.0120-29.01.關(guān)心型硬慶旅展的還原糖以外皮計(jì)?包衣、包衣批光型硬質(zhì)

檐果以主體植果計(jì)。

砂格型於3.010.0-20.0

2.無糖硬質(zhì)糖果干爆失重應(yīng)符合相應(yīng)硬質(zhì)糖果類型的要求，無

夾心型W8.0120-29.0

汪原糖要求，其福含量聲稱應(yīng)符合GB28050規(guī)定的要求.

包衣、包衣抱光型W7.0

其他型這4.0視情況設(shè)定

2幼艷懣果硬質(zhì)型W5.0120-29.0>1.023.0（乳脂1.夾心型.包衣、包衣拋光型應(yīng)符合主體糖果的指標(biāo)

膠質(zhì)型W9.0>17.0力2.0肪》.其他型2.夾心型期播應(yīng)以落殼或外皮計(jì)，其中含巧克力或代可可脂巧

砂質(zhì)型?9.0^12.022.0也符合該指懷克力夾心型嬌勉的脂肪、蛋白旗以產(chǎn)品計(jì).

3凝膠精果植物膠型<18.0>10.01.單精和雙精.g/100g.W0.5,僅無插校型凝膠袋果設(shè)定

淀粉型W18.0無糖較型不設(shè)該指2.無檐凝灰稔果千燥失重應(yīng)符合相應(yīng)凝校糖果類型的要求,無

足合膠型W35.0標(biāo)逐原精要求，其糖含量聲稱應(yīng)符合GB28050規(guī)定的要求。

動(dòng)物膠型、其他型<20.03.夾心型、包衣、包衣拋光型應(yīng)符令主體穗果的指標(biāo)

4焦召糖果砂周型W9.0>2.0>1.5>3.01.夾心型的還原精、脂肪和蛋白質(zhì)以外皮計(jì).其中含巧克力成

代可可脂巧克力夾心型以產(chǎn)品計(jì)。

火妃精果膠質(zhì)型.其他型2B.0

2.夾心型、包衣、包衣?lián)楣庑蛻?yīng)符合主體植果的指標(biāo)

5壓片糖果央層型W10.01.單糖和雙糖.g/100g,W0.5,僅無糖校型凝膠稻果設(shè)定

堅(jiān)實(shí)型、其他型<5.0

6充氣糖果高度充膠質(zhì)型>14,0>15.01.夾心型充氣著果的還原精、脂肪以外皮計(jì)。

氣類砂質(zhì)型2.無糖充氣糖果千燥失重應(yīng)符合相應(yīng)充氣糖果類型的要求,無

還原糖要求，其播含量聲稱應(yīng)符合GB28050規(guī)定的要求.

中度充膠質(zhì)型這9.0210.021.5

3.高度充、類的夾心型、包衣、包衣拋光型：干燥失市

氣類砂質(zhì)型26.0

>9.0；其他指標(biāo)同主體晴果

低度充膠質(zhì)型W9.0>10.04.中度、低度充氣類的聶合型.夾心型、包衣、包衣微光繼指

氣類砂質(zhì)型》8.0標(biāo)同主體攜果

表5巧克力的理化指標(biāo)

序號類別

可可脂（以干物質(zhì)非焉可可固彩物（以干總可可國彩勃（以干物乳脂肪（以干物局總?cè)楣腆w（以干物質(zhì)計(jì)）

0R及(pm)

計(jì)）（g/100g）物質(zhì)計(jì)）（g/100g）質(zhì)計(jì)）（g/100g）計(jì)）（g/100g）（g/100g）

黑巧克力

1>18>12>30——

2白巧克力>20——22.5214於35

3牛好巧克力—>2.5>25>2.5>12

可可脂.非脂可可因形物、總可可固形物、丸脂肪.總禮困體按原始配料計(jì)算：細(xì)度按照GB/T19343的附錄A方法檢恐。

表6果凍的理化指標(biāo)

項(xiàng)目指標(biāo)值檢瀏方法

可溶性固形物（以折光計(jì)），g/lOOg215.0（凝校果凄）：10.0《可吸果凍）期果凍產(chǎn)品的校亦部分《劇賒果凍中的固相物質(zhì)，如

果肉崢），用殂織摘嶺機(jī)或勺于坳坤，制備成試取.

取試液，用數(shù)顯幅度計(jì)宜接出定，或者按照GB/T

10786規(guī)定的方法，用阿貝折光儀測定。

表7糖果的微生物指標(biāo)

采樣方案.及限量

項(xiàng)目檢驗(yàn)方法

ncmM

?落總數(shù),CFU/g5210110'GB4789.2

大腸黃群，CFU/g52101(FGB4789.3

W由和酵母,CFV/gW50GB4789.15

金黃色葡甜炭藥，CFU/gW0/25gGB4789.15

沙門氏菌於0/25gGB4789.4

a樣品的系臬及處理按GB4789.1

表8巧克力的微生物指標(biāo)

某樣方更?及限重

項(xiàng)目按卷方法

ncmM

落落總數(shù)，CFU4或CFU/BLW3X10'GB1789.2

大腸苗群，CFU/gCFU/ml.0.92GB4789.3

8菌和潴胃,CFV/g或CFU/mL50GB4789.15

金黃色常蕾域首,CFU/g或CRJ/mLW0/25gGB4789.15

沙門氏窗0500—GB4789.4

a樣品的采集及處理按GB4789.1

b采樣量以/25g表示。

表9果凍的微生物指標(biāo)

項(xiàng)目東■村方案'及限量撿撿方達(dá)

ncmM

菌落總數(shù).CFU/g5210:1(PGB4789.2

大腸寶群，CFU/g5210IO2GB4789.3

霉菌,CFU/g20GB4789.15

酵母.CFU/gW20GB1789.15

金黃色甘狼球前，CFU/g或CFU/mLW0/25gGB4789.15

沙門氏菌這0/25gGB4789.4

a樣品的杲集及處理按GB4789.1和GB/T4789.24執(zhí)行

5.產(chǎn)品名稱

由“商標(biāo)名+通用名+屬性名”組成。根據(jù)糖果的類別

不同，屬性名可為:

（1）硬質(zhì)糖果：可命名為“硬質(zhì)糖果”、“硬糖”

（2）奶糖糖果：可命名為“奶糖糖果”、“奶糖”

（3）凝膠糖果：可命名為“凝膠糖果”、“軟糖”

（4）焦香糖果：可命名為“焦香糖果”、“太妃糖

果“

“焦香糖”、“太妃糖”

（5）壓片糖果：可命名為“壓片糖果”

（6）充氣糖果：可命名為“充氣糖果”“棉花糖”

（7）巧克力：可命名為“巧克力”、“巧克力糖”

（8）果凍：可命名為“果凍”

根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，夾心的糖果制品，可在上述名稱

前增加“夾心”；還可在通用名后增加“功能”、“保健

功能”。

6.糖果制品可用其他輔料名單

（1）糖果、巧克力、果凍可用的輔料名單

序號輔料名稱相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)最大使用量

（單位：克/千克）

GB28316食品安全國家標(biāo)0.25,按著色劑使用

1番茄紅準(zhǔn)食品添加劑番芯紅

胭脂樹橙（又名GB1886.316食品安全國0.025（巧克力），

2紅木素，降紅木家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑胭脂0.6（糖果、果

素）樹橙凍），按著色劑需要

適量使用

GB1886.43食品安全國家按抗氧化劑需要適量

3抗壞血酸鈣標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑抗壞血使用

酸鈣（含第1號修改單）

GB1886.247食品安全國按酸度調(diào)節(jié)劑需要適

4碳酸氫鉀家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑碳酸量使用

氫鉀

GB1886.28食品安全國家按抗氧化劑需要適量

5D-異抗壞血酸鈉標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑D-異抗使用

壞血酸鈉

GB1886.238食品安全國按乳化劑需要適量使

6改性大豆磷脂家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑改性用

大豆磷脂

GB1886.77食品安全國家按甜味劑需要適量使

7羅漢果甜昔標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑羅漢果用

甜普

GB1886.107食品安全國按酸度調(diào)節(jié)劑需要適

8檸檬酸一鈉家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑檸檬量使用

酸一鈉

胭脂蟲紅及其鋁GB1886.315食品安全國0.3（糖果）；0.05

9色淀家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑胭脂（果凍），按著色劑

蟲紅及其鋁色淀使用

（2）果凍還可使用的輔料名單

序號輔料名稱相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)最大使用量

（單位：克/千克）

GB17325食品安全國家標(biāo)

1濃縮橙汁準(zhǔn)食品工業(yè)用濃縮液按生產(chǎn)需要適量添加

（汁、漿）

GB/T21730濃縮橙汁

果醬（應(yīng)明確GB/T22474果醬（符合“果

2具體品種）醬''技術(shù)要求）按生產(chǎn)需要適量添加

GB/T13210柑橘罐頭質(zhì)量通

3柑橘罐頭則按生產(chǎn)需要適量使用

4桃罐頭GB/T13516桃罐頭質(zhì)量通按生產(chǎn)需要適量使用

則

5菠蘿罐頭GB/T13207菠蘿罐頭按生產(chǎn)需要適量使用

GB19301食品安全國家標(biāo)

6生牛乳準(zhǔn)生乳按生產(chǎn)需要適量使用

稀奶油/奶油/GB19646食品安全國家標(biāo)

7無水奶油準(zhǔn)稀奶油、奶油和無水奶按生產(chǎn)需要適量使用

油

GB5420食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

8干酪干酪按生產(chǎn)需要適量使用

GB25192食品安全國家標(biāo)

9再制干酪準(zhǔn)再制干酪和干酪制品按生產(chǎn)需要適量使用

堅(jiān)果與籽類GB19300食品安全國家標(biāo)

10（應(yīng)明確具體準(zhǔn)堅(jiān)果與籽類食品按生產(chǎn)需要適量使用

品種）

沖調(diào)谷物制品GB19640食品安全國家標(biāo)

11（應(yīng)明確具體準(zhǔn)沖調(diào)谷物制品按生產(chǎn)需要適量使用

品種）

GB/T23529海藻糖（含第

12海藻糖1、2號修改單）按生產(chǎn)需要適量使用

13魔芋粉NY/T494魔芋粉按生產(chǎn)需要適量使用

14魔芋精粉GB/T10184魔芋精粉50

附件2-2

保健食品備案劑型——粉劑的技術(shù)要求

1.粉劑概述

保健食品備案的粉劑是以納入保健食品原料目錄的原

料與輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀成品。

2.粉劑產(chǎn)品說明書

以下內(nèi)容僅針對粉劑食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)

要求，不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)另需要符合的

其他規(guī)定。

產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下：

【適宜人群】該劑型應(yīng)該適宜于所有人群

【不適宜人群】該劑型暫無特定的不適宜人群

【食用量及食用方法】每日最大食用量為20g,另有規(guī)

定的除外。粉劑服用時(shí)一般溶于或分散于水或者其他液伍

中服用，也可直接用水送服，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品情況酌情填寫。

對于食用方法為“直接口服”的，不適宜人群應(yīng)包括“6歲

以下人群”。

【規(guī)格】對于大劑量包裝的，每個(gè)包裝的裝量原則上

不超過500g,不建議超過1個(gè)月的服用量。大劑量包裝應(yīng)

附分劑量的用具。

【保質(zhì)期】不超過24個(gè)月

3.粉劑產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)內(nèi)容

以下內(nèi)容僅針對粉劑食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)

要求，不涉及使用的原料在制成產(chǎn)品時(shí)另需要符合的其他

規(guī)定。

產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)內(nèi)容要求如下：

【感官要求】

項(xiàng)目指標(biāo)

色澤填寫要求：符合相應(yīng)產(chǎn)品的外觀特性，具有品種應(yīng)有的色澤。

滋味、氣味填寫要求：具有產(chǎn)品應(yīng)有的氣味和滋味，無異臭，無異味

狀態(tài)應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致

【理化指標(biāo)】

項(xiàng)目指標(biāo)檢測方法

參考《中國藥典》的中“粗粉、中

粉、細(xì)粉、最細(xì)粉”，自行制定粒度參照《中國藥

粒度指標(biāo)的范圍值

典》

鉛（以Pb計(jì)），mg/kgW2.0；嬰幼兒固態(tài)保健食品的鉛W0.3GB50C9.12

總碑（以As計(jì)），W1.0；嬰幼兒保健食品的總碑W0.3GB50C9.11

mg/kg

總汞（以Hg計(jì)），W0.3；嬰幼兒保健食品的總汞W0.02GB50C9.17

mg/kg

水分，%W9.0GB50C9.3

灰分，%必填項(xiàng)

【微生物指標(biāo)】

項(xiàng)目指標(biāo)檢測方法

菌落總數(shù)，CFU/gW30000GB4789.2

大腸菌群，MPN/g<0.92GB4789.3MPN計(jì)數(shù)法

霉菌和酵母，CFU/gW50GB4789.15

金黃色葡萄球菌WO/25gGB4789.10

沙門氏菌WO/25gGB4789.4

【凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】

凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)應(yīng)符合JJF1070規(guī)定

4.產(chǎn)品名稱

商標(biāo)名+通用名+粉（原料名稱已帶“粉”的不再重復(fù)

添加）

附件2-3

保健食品備案劑型——飲料的技術(shù)要求

1.飲料概述

保健食品備案的飲料是以納入保健食品原料目錄的原

料，與食糖、甜味劑、二氧化碳?xì)狻⒉枞~、果汁、蔬菜

汁、乳制品等輔料，經(jīng)過加工工藝制成的可供直接飲用，

且乙醇含量不超過質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.5%的液體產(chǎn)品。不包括固

體飲料。

2.輔料使用要求

（1）產(chǎn)品配方中的輔料應(yīng)滿足制劑成型穩(wěn)定的要求，

不應(yīng)與原料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，避免影響產(chǎn)品技術(shù)要求中的指

標(biāo)檢測。

（2）盡可能減少使用糖和其他非天然食品來源的輔料

種類及用量。

（3）飲料可用輔料名單中的輔料，應(yīng)在產(chǎn)品正常生產(chǎn)

工藝條件下使用，對使用食品輔料的，應(yīng)提供能控制產(chǎn)品

質(zhì)量的研發(fā)資料。

（4）飲料每日服用量下，含糖總量不應(yīng)超過25g,對

于超過25g的產(chǎn)品，應(yīng)在產(chǎn)品說明書的【注意事項(xiàng)】中標(biāo)

注該產(chǎn)品每日的糖攝入量。

3.產(chǎn)品說明書有關(guān)內(nèi)容

以下內(nèi)容僅針對飲料食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)

要求，不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)另需要符合的

其他規(guī)定。

產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下：

【適宜人群】4歲以上人群

【不適宜人群13歲以下人群

【保健功能】應(yīng)為納入保健食品原料目錄的原料對應(yīng)

的功效。

【食用量及食用方法】應(yīng)根據(jù)飲料配方、使用人群等

特點(diǎn)，明確產(chǎn)品食用量及食用方法。

【規(guī)格】產(chǎn)品最大規(guī)格不應(yīng)超過500mL且不得超過每

日食用量。

【貯藏方法】結(jié)合產(chǎn)品的配方、工藝，選擇合適的貯

藏萬法。

【保質(zhì)期】為保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定，口味風(fēng)味不發(fā)生

改變，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的配方、工藝等選擇合適的穩(wěn)定性試驗(yàn)

方法來確定產(chǎn)品的保質(zhì)期。產(chǎn)品的保質(zhì)期不超過24個(gè)月。

4.產(chǎn)品技術(shù)要求指標(biāo)

以下內(nèi)容僅針對飲料食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)

要求，不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)另需要符合的

其他規(guī)定。涉及產(chǎn)品安全性和質(zhì)量控制指標(biāo)如在最新的國

家標(biāo)準(zhǔn)中更新，以下指標(biāo)及指標(biāo)值也將自動(dòng)更新。

【感官指標(biāo)】

項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法

取約50mL混合均勻的

色澤具有該產(chǎn)品應(yīng)有的色澤

被測樣品置于無色透明

的容器中.在自然光下觀

具有該產(chǎn)品應(yīng)有的滋味、氣味，

滋味、氣味察色澤，鑒別氣味，用

無異味、無異嗅

溫開水漱口，品嘗滋

具有該產(chǎn)品應(yīng)有的狀態(tài)，無正常

狀態(tài)味。檢查其有無外來異

視力可見外來異物物。

【理化指標(biāo)】

項(xiàng)目指標(biāo)值檢測方法

可溶性固形物

pH值以范圍值標(biāo)示

GB5009.13,GB

鋅、銅、鐵總和\（mg/L）20

5009.14,GB5009.90

錫\(mg/kg)GB5009.16

150

w

c曝酶試驗(yàn)陰性GB/T5009.183

二氧化碳?xì)馊萘縟應(yīng)符合GB/T

10792中相關(guān)要

求

鉛（以Pb計(jì)），mg/kg0.3GB5009.12

總珅（以As計(jì)），mg/kg0.3GB5009.11

a僅適用于金屬罐裝，添加果蔬汁的飲料。

b僅限于采用鍍錫薄鋼板容器包裝的食品。

,僅限于添加了大豆的制品的飲料。

僅限于產(chǎn)品在一定條件下充入二氧化碳?xì)怏w的飲料。

輔料中添加了茶葉、果汁、蔬菜汁、乳制品等的產(chǎn)品，適時(shí)制定相應(yīng)的

安全性指標(biāo)（包括污染物限量、真菌毒素限量、農(nóng)藥殘留限量等），同時(shí)可制

定相應(yīng)的質(zhì)量控制指標(biāo)。

【微生物指標(biāo)】

項(xiàng)目采樣方案"及限量檢驗(yàn)方法

nCinM

菌落總數(shù)，CFU/g或CFU/mL52102101GB4789.2

大腸菌群,CFU/g或CFU/mL52110GB4789.3

霉菌，CFU/g或CFU/mL20GB