押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》??寄M試題附答案詳解【黃金題型】_第1頁(yè)
押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》??寄M試題附答案詳解【黃金題型】_第2頁(yè)
押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》模考模擬試題附答案詳解【黃金題型】_第3頁(yè)
押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》??寄M試題附答案詳解【黃金題型】_第4頁(yè)
押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》??寄M試題附答案詳解【黃金題型】_第5頁(yè)
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押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》模考模擬試題附答案詳解【黃金題型】1.根據(jù)《藥品管理法》,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件不包括A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要的儀器答案:D分析:開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)需具備能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的人員以及必要儀器,ABC是開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必備條件。2.以下屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A.虎骨B.甘草C.黃連D.厚樸答案:A分析:虎骨是國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種,甘草是二級(jí),黃連、厚樸是三級(jí)。3.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證不包括A.藥品名稱(chēng)B.銷(xiāo)售數(shù)量C.生產(chǎn)廠商D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)答案:D分析:銷(xiāo)售憑證應(yīng)包含藥品名稱(chēng)、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)廠商等,不一定要有藥品批準(zhǔn)文號(hào)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C分析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年。5.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品C.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品D.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求的特定藥品答案:C分析:新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)、首次進(jìn)口5年內(nèi)藥品及省級(jí)以上藥監(jiān)局要求的特定藥品需重點(diǎn)監(jiān)測(cè),國(guó)家基本藥物目錄中的藥品不是都要重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。6.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是A.治愈率達(dá)90%以上B.與同類(lèi)藥品相比質(zhì)優(yōu)價(jià)廉C.根治頸椎病D.使用注意事項(xiàng)答案:D分析:藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或保證,不得說(shuō)明治愈率或有效率,不得與其他藥品比較功效和安全性,使用注意事項(xiàng)可以包含。7.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案:A分析:麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年。8.關(guān)于藥品召回的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)為藥品召回的責(zé)任主體C.已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的,也可以召回D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)答案:C分析:已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的,不適用召回程序,召回是針對(duì)存在安全隱患的藥品。9.以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求的是A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)答案:D分析:藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人需大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格、3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,不要求中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。10.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,下列關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一印制,有效期為5年D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)答案:B分析:為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批,不是省級(jí)。11.藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式正確的是A.有效期至××××年B.有效期至××××年××月C.有效期自生產(chǎn)之日起××年D.有效期至××日××月××年答案:B分析:有效期表述形式為有效期至××××年××月或有效期至××××年××月××日。12.下列不屬于行政處分的是A.警告B.罰款C.記過(guò)D.撤職答案:B分析:行政處分有警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等,罰款是行政處罰。13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)原料藥答案:A分析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。14.關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確B.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)以中文為主,也可以使用英文等其他文字C.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)需要自行修改藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽答案:D分析:藥品生產(chǎn)企業(yè)不能自行修改藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,需按規(guī)定程序進(jìn)行修改。15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù),保存期不得少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D分析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品相關(guān)證件、資料、票據(jù)保存期不得少于5年。16.以下不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍的是A.新的藥品不良反應(yīng)B.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C.說(shuō)明書(shū)中已載明的不良反應(yīng)D.群體不良事件答案:C分析:說(shuō)明書(shū)中已載明的不良反應(yīng)不屬于報(bào)告范圍,新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)及群體不良事件需報(bào)告。17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí),應(yīng)按照規(guī)定驗(yàn)收至最小包裝的是A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.外用藥品D.中藥材答案:C分析:麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品可不開(kāi)箱檢查,中藥材檢查到包裝,外用藥品應(yīng)驗(yàn)收至最小包裝。18.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)A.核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.藥品注冊(cè)管理D.藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證答案:C分析:國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理,省級(jí)藥監(jiān)局核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,現(xiàn)在取消藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證。19.以下屬于假藥的是A.未標(biāo)明有效期的藥品B.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品C.變質(zhì)的藥品D.擅自添加防腐劑的藥品答案:C分析:變質(zhì)的藥品為假藥,未標(biāo)明有效期、更改生產(chǎn)批號(hào)、擅自添加防腐劑的藥品按劣藥論處。20.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí),除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外,一次銷(xiāo)售不得超過(guò)A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.4個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝答案:A分析:藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑,除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外,一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。21.以下關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施B.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)配備自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備C.藥品零售企業(yè)可以不設(shè)置庫(kù)房D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任答案:D分析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得由企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任,ABC表述正確。22.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理辦法規(guī)定,第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行A.注冊(cè)管理B.備案管理C.許可管理D.分類(lèi)管理答案:B分析:第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,第二類(lèi)、第三類(lèi)實(shí)行注冊(cè)管理。23.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案:B分析:藥品廣告審查機(jī)關(guān)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。24.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。記錄保存期限至少為A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D分析:藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品處理記錄保存期限至少為5年。25.關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.藥品注冊(cè)是指藥品注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和相關(guān)要求提出申請(qǐng),藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)擬上市銷(xiāo)售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查,作出行政許可決定的過(guò)程B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)C.對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)按照仿制藥申請(qǐng)的程序申報(bào)D.藥品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年答案:C分析:對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào),不是仿制藥申請(qǐng)。26.藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人C.藥品采購(gòu)人員D.藥品驗(yàn)收人員答案:A分析:藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。27.以下屬于藥品質(zhì)量特性的是A.安全性B.經(jīng)濟(jì)性C.穩(wěn)定性D.有效性答案:ACD分析:藥品質(zhì)量特性包括安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性,經(jīng)濟(jì)性不是質(zhì)量特性。28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位A.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C.臨床或科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種D.臨床或科研需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種答案:A分析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。29.國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上調(diào)整周期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C分析:國(guó)家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次。30.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)督檢查中,對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取的行政強(qiáng)制措施是A.查封、扣押B.吊銷(xiāo)許可證C.停止銷(xiāo)售D.罰款答案:A分析:對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可采取查封、扣押措施。31.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的,應(yīng)A.給予警告,責(zé)令限期改正B.逾期不改正的,責(zé)令停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.以上都是答案:D分析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定實(shí)施GSP,先警告責(zé)令限期改正,逾期不改的責(zé)令停業(yè)整頓并罰款,情節(jié)嚴(yán)重吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。32.關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)中【用法用量】的書(shū)寫(xiě)要求,錯(cuò)誤的是A.應(yīng)當(dāng)包括用法和用量?jī)刹糠諦.需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的,必須注明療程、期限C.可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述D.應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法答案:C分析:【用法用量】不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述。33.麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括A.有藥品生產(chǎn)許可證B.有麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件C.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件D.有專(zhuān)門(mén)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)答案:D分析:麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)不要求有專(zhuān)門(mén)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),ABC是應(yīng)具備的條件。34.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品是A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.終止妊娠藥品D.以上都是答案:D分析:藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、終止妊娠藥品等。35.藥品質(zhì)量公告的發(fā)布主體是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案:C分析:國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可發(fā)布藥品質(zhì)量公告。36.以下關(guān)于藥品追溯制度的說(shuō)法,正確的是A.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立全國(guó)藥品追溯協(xié)同平臺(tái)C.藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)藥品最小包裝單元可追溯、可核查D.以上都是答案:D分析:藥品相關(guān)企業(yè)和單位應(yīng)建立實(shí)施追溯制度,國(guó)家藥監(jiān)局建全國(guó)藥品追溯協(xié)同平臺(tái),追溯系統(tǒng)要實(shí)現(xiàn)藥品最小包裝單元可追溯、可核查。37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購(gòu)和向患者提供藥品,其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致,并憑A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配B.執(zhí)業(yè)藥師的處方調(diào)配C.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員的處方調(diào)配D.以上都可以答案:A分析:計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購(gòu)和向患者提供藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。38.藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí),必須與A.藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)癥或功能主治完全一致B.藥品標(biāo)簽中的適應(yīng)癥或功能主治完全一致C.藥品批準(zhǔn)證明文件中的適應(yīng)癥或功能主治完全一致D.以上都是答案:C分析:藥品廣告涉及改善性功能內(nèi)容時(shí),須與藥品批準(zhǔn)證明文件中的適應(yīng)癥或功能主治完全一致。39.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中暗中給予、收受回扣或者其他利益的,應(yīng)A.由工商行政管理部門(mén)處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款B.有違法所得的,予以沒(méi)收C.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照D.以上都是答案:D分析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中暗中給予、收受回扣等利益,工商部門(mén)處一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下罰款,沒(méi)收違法所得,情節(jié)嚴(yán)重吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。40.以下不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)目的的是A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)B.評(píng)價(jià)藥品的安全性C.為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品提供服務(wù)D.提高藥品的銷(xiāo)售利潤(rùn)答案:D分析:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)目的是發(fā)現(xiàn)新不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)安全性、為藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品服務(wù),不是提高銷(xiāo)售利潤(rùn)。41.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.法定代表人授權(quán)書(shū)原件答案:C分析:首營(yíng)企業(yè)審核查驗(yàn)資料不包括藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。42.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為A.經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)B.營(yíng)利性和非營(yíng)利性?xún)深?lèi)C.有償性和無(wú)償性?xún)深?lèi)D.公開(kāi)性和非公開(kāi)性?xún)深?lèi)答案:A分析:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)。43.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)格式為A.X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)B.X藥準(zhǔn)字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)C.X藥健字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)D.X藥證字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)答案:A分析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式為X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。44.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須A.每半年進(jìn)行健康檢查B.每年進(jìn)行健康檢查C.每?jī)赡赀M(jìn)行健康檢查D.每三年進(jìn)行健康檢查答案:B分析:直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行健康檢查。45.以下關(guān)于藥品召回分級(jí)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.一級(jí)召回是使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的B.二級(jí)召回是使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的C.三級(jí)召回是使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的D.四級(jí)召回是使用該藥品可能引起輕微健康危害的答案:D分析:藥品召回分一、二、三級(jí),沒(méi)有四級(jí)召回。46.藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角,含文字的,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的A.四分之一B.三

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