押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》?？寄M試題附答案詳解【培優(yōu)】1.下列屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責的是A.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作B.制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃C.組織指導藥品犯罪案件偵查工作D.制定檢查制度，依法查處藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的違法行為，監(jiān)督實施藥品零售連鎖經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范答案：D。分析：A項藥品價格監(jiān)督管理工作由國家醫(yī)療保障局負責；B項制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃是商務(wù)部的職責；C項組織指導藥品犯罪案件偵查工作是公安機關(guān)的職責；D項是國家藥監(jiān)局職責。2.藥品質(zhì)量特性不包括A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟性答案：D。分析：藥品質(zhì)量特性包括安全性、有效性、穩(wěn)定性和均一性，經(jīng)濟性不屬于藥品質(zhì)量特性。3.關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是A.《中國藥典》為法定藥品標準B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種答案：B。分析：生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準不得低于《中國藥典》的規(guī)定，B選項說不得高于錯誤。A、C、D選項表述均正確。4.根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的人員以及必要的儀器D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員答案：C。分析：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，不需要具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的人員以及必要的儀器，C選項錯誤。A、B、D是開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必備條件。5.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括A.麻醉藥品、第一類精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.抗生素原料藥及其制劑D.中藥材、中藥飲片、中成藥答案：A。分析：藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括醫(yī)療用毒性藥品、抗生素原料藥及其制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥等。麻醉藥品和第一類精神藥品的經(jīng)營需要特殊審批，一般藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍不包含，A選項符合題意。6.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存和養(yǎng)護時，對近效期藥品應(yīng)A.按半年度填報效期報表B.按季度填報效期報表C.按月度填報效期報表D.按年度填報效期報表答案：B。分析：藥品批發(fā)企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按季度填報效期報表，B選項正確。7.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證不包括A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準文號D.數(shù)量、價格答案：C。分析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，銷售憑證應(yīng)標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，不包括藥品批準文號，C選項符合題意。8.關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書、商品名應(yīng)相同B.處方藥和非處方藥應(yīng)在包裝上印制國家指定的專有標識C.處方藥銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式，非處方藥可以D.處方藥和非處方藥均需憑醫(yī)師處方購買答案：B。分析：“雙跨”藥品處方藥和非處方藥部分標簽、說明書等不同，A錯誤；處方藥和非處方藥都不得采用有獎銷售等方式，C錯誤；非處方藥不需要憑醫(yī)師處方購買，D錯誤；處方藥和非處方藥應(yīng)在包裝上印制國家指定的專有標識，B正確。9.以下關(guān)于非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用D.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品答案：D。分析：紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品，D選項說法錯誤。A、B、C選項關(guān)于非處方藥專有標識管理說法均正確。10.根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.用法用量答案：B。分析：處方前記包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。藥品金額在處方后記；藥品名稱、用法用量在處方正文，B選項正確。11.下列關(guān)于處方限量的說法，錯誤的是A.一般處方不得超過7日用量B.急診處方一般不得超過3日用量C.為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量D.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量答案：C。分析：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量，這里說日常用量錯誤，C選項符合題意。A、B、D選項處方限量說法正確。12.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當由藥學部門統(tǒng)一采購供應(yīng)B.因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)可以使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的抗菌藥物C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種答案：D。分析：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種說法錯誤，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)也可選用其他抗菌藥物，D選項符合題意。A、B、C選項關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理說法正確。13.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是本單位A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種C.臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D.臨床或科研需要而市場上供應(yīng)不足的品種答案：A。分析：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，A選項正確。14.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C。分析：醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為3年，C選項正確。15.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展重點監(jiān)測的藥品不包括A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.首次進口5年內(nèi)的藥品C.國家基本藥物目錄中的藥品D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品答案：C。分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展重點監(jiān)測的藥品包括新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品、首次進口5年內(nèi)的藥品、省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品等，國家基本藥物目錄中的藥品不是必須開展重點監(jiān)測的，C選項符合題意。16.藥品不良反應(yīng)是指A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)D.藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)答案：A。分析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，A選項正確。17.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責不包括A.承擔國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報B.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息C.制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標準和規(guī)范D.組織開展嚴重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價答案：B。分析：發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息是國家藥品監(jiān)督管理部門的職責，不是國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責，B選項符合題意。A、C、D選項是國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要職責。18.關(guān)于藥品召回的說法，錯誤的是A.藥品召回分為主動召回和責令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責任主體C.已經(jīng)確認為假藥劣藥的，也需要召回D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)答案：C。分析：已經(jīng)確認為假藥劣藥的，按照假藥劣藥的有關(guān)規(guī)定處理，不需要召回，C選項說法錯誤。A、B、D選項關(guān)于藥品召回說法正確。19.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回答案：A。分析：一級召回在24小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用；二級召回在48小時內(nèi)；三級召回在72小時內(nèi)。藥品召回分三級，無四級召回，A選項正確。20.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是A.一類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣B.強制當?shù)貎和臃N第二類疫苗C.疫苗批發(fā)企業(yè)用普通車輛運輸疫苗D.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗答案：D。分析：一類疫苗最小包裝上應(yīng)標明“免費”字樣，A錯誤；第二類疫苗是自愿接種，不能強制，B錯誤；疫苗需冷鏈運輸，不能用普通車輛，C錯誤；縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，D正確。21.下列疫苗中，不屬于第一類疫苗的是A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B.公民自費并且自愿受種的疫苗C.衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗D.縣級以上人民政府組織應(yīng)急接種的疫苗答案：B。分析：公民自費并且自愿受種的疫苗是第二類疫苗，不屬于第一類疫苗，B選項符合題意。A、C、D選項屬于第一類疫苗。22.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為答案：D。分析：單位及其工作人員應(yīng)2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，D選項說法錯誤。A、B、C選項是麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件。23.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以A.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用D.從定點藥品批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用答案：A。分析：醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用，A選項正確。24.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A。分析：麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為1年，A選項正確。25.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B。分析：醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是2年，B選項正確。26.關(guān)于毒性藥品的管理，錯誤的是A.生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存2年備查B.生產(chǎn)企業(yè)按批準的計劃生產(chǎn)C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質(zhì)量檢驗D.每次配料必須2人以上復核答案：A。分析：生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存5年備查，A選項說法錯誤。B、C、D選項關(guān)于毒性藥品管理說法正確。27.關(guān)于放射性藥品的說法，錯誤的是A.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物B.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須向國家藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審核批準后方可許可C.放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須配備專業(yè)技術(shù)人員D.放射性藥品的包裝必須貼有規(guī)定的標記答案：B。分析：放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須向省級藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審核批準后方可許可，不是向國家藥品監(jiān)督管理部門申請，B選項說法錯誤。A、C、D選項關(guān)于放射性藥品說法正確。28.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，國家三級保護野生藥材物種是指A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種答案：C。分析：國家三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，C選項正確。A選項是二級保護野生藥材物種特點；B選項是二級保護野生藥材物種類似情況；D選項是一級保護野生藥材物種特點。29.禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.黃芩C.天麻D.丹參答案：A。分析：羚羊角是一級保護野生藥材物種，禁止采獵，A選項正確。黃芩是三級保護野生藥材物種；天麻、丹參不屬于野生藥材資源保護管理條例保護范圍。30.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較D.藥品商品名稱答案：D。分析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得說明治愈率或者有效率，不得與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較，A、B、C選項錯誤。可以含有藥品商品名稱，D選項正確。31.藥品廣告批準文號的格式為A.國藥廣審（視）第0000000000號B.浙藥廣審（聲）第0000000000號C.藥廣審（文）第0000000000號D.京藥廣審（圖）第0000000000號答案：B。分析：藥品廣告批準文號的格式為：省、自治區(qū)、直轄市簡稱+藥廣審（視、聲、文）第0000000000號，B選項符合格式要求。32.不得發(fā)布廣告的藥品是A.處方藥B.非處方藥C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D.化學原料藥答案：C。分析：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得發(fā)布廣告，C選項正確。處方藥可以在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告；非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告；化學原料藥如果作為藥品組成部分按藥品廣告規(guī)定執(zhí)行。33.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法，錯誤的是A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)答案：B。分析：國家藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，不是省級藥品監(jiān)督管理部門，B選項說法錯誤。A、C、D選項關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)說法正確。34.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為A.處方藥與非處方藥兩類B.一般藥品與特殊藥品兩類C.經(jīng)營性與非經(jīng)營性兩類D.常用藥品與非常用藥品兩類答案：C。分析：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性與非經(jīng)營性兩類，C選項正確。35.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.抗腫瘤藥品答案：D。分析：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的信息，抗腫瘤藥品可以發(fā)布信息，D選項正確。36.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是A.國衛(wèi)藥注字J20230001B.國藥準字S20230001C.國食藥準字Z20230001D.國食藥監(jiān)字H20230001答案：B。分析：藥品批準文號格式為“國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號”，B選項符合規(guī)定。37.新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過A.2年B.3年C.5年D.7年答案：C。分析：新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5年，C選項正確。38.對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請答案：D。分析：對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是補充申請，D選項正確。新藥申請是未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請；仿制藥申請是生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請；進口藥品申請是境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。39.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備的條件不包括A.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員B.足夠的廠房和空間C.新藥研發(fā)的團隊和儀器設(shè)備D.適用的生產(chǎn)設(shè)備和維修保障答案：C。分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員、足夠的廠房和空間、適用的生產(chǎn)設(shè)備和維修保障等條件，新藥研發(fā)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件，C選項符合題意。40.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認證證書的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D。分析：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認證證書的有效期為5年，D選項正確。41.藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員不包括A.企業(yè)負責人B.生產(chǎn)管理負責人C.質(zhì)量受權(quán)人D.藥品研發(fā)人員答案：D。分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員包括企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量受權(quán)人，不包括藥品研發(fā)人員，D選項符合題意。42.關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的說法，錯誤的是A.企業(yè)應(yīng)當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責C.企業(yè)質(zhì)量負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人D.儲存藥品相對濕度為35%～75%答案：C。分析：企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人，不是企業(yè)質(zhì)量負責人，C選項說法錯誤。A、B、D選項關(guān)于GSP說法正確。43.藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)的審核內(nèi)容不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件C.藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件D.法人授權(quán)書原件答案：C。分析：藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)的審核內(nèi)容包括《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件、法人授權(quán)書原件等。藥品生產(chǎn)批準證明文件復印件是對首營品種的審核內(nèi)容，C選項符合題意。44.藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品應(yīng)A.嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，憑處方銷售B.可以采用開架自選的方式銷售C.可以贈送銷售D.可以搭售銷售答案：A。分析：藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品應(yīng)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，憑處方銷售，A選項正確。特殊管理藥品不得采用開架自選方