醫(yī)用特種設(shè)備管理制度

第一篇：醫(yī)用特種設(shè)備管理制度

醫(yī)用特種設(shè)備管理制度

為保障我院安全生產(chǎn)，全力維護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全,

制定本制度。

1、高壓容器及附屬儀表校正檢驗(yàn)(1)新購(gòu)置壓力容器啟用前，

須進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)并出具檢測(cè)合格報(bào)告，按照《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》

的規(guī)定，辦理特種設(shè)備使用登記證。(2)依據(jù)《壓力容器定期檢驗(yàn)規(guī)

則》的規(guī)定定期對(duì)壓力容器進(jìn)行檢測(cè)，超出有效期限或檢測(cè)不合格的

壓力容器禁止使用。

(3)壓力容器的附屬各類儀表(夾套壓力表、內(nèi)室壓力表)和安

全閥需要定期檢測(cè)。檢測(cè)不合格的儀表或安全閥須及時(shí)更換。超出有

效期或檢測(cè)不合格的壓力容器禁止使用。

(4)各類檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告原彳牛存醫(yī)學(xué)工程科備查。

2、壓力容器操作人員資格認(rèn)證

(1)壓力容器操作人員均須經(jīng)過(guò)國(guó)家相應(yīng)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格的具

有相應(yīng)特種設(shè)備操作資格的專職人員。無(wú)資格認(rèn)證人員不得操作壓力

容器設(shè)備。

(2)壓力容器操作人員的特種設(shè)備操作資格證需定期核查，及時(shí)

備案登記。證件超出有效期的人員不得操作壓力容器設(shè)備。

(3)特種設(shè)備作業(yè)人員證原件存設(shè)備使用科室備查，醫(yī)學(xué)工程科

留存復(fù)印件。

3、使用科室認(rèn)真記錄設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，制定操作規(guī)程和相關(guān)應(yīng)急預(yù)

案。

4、維修機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì),并做好維修記錄。

5、出現(xiàn)安全事故及時(shí)進(jìn)行應(yīng)急處置、保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)并及時(shí)上報(bào)。

特種設(shè)備管理人員職責(zé)

特種設(shè)備安全管理人員應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)特種設(shè)備安全方面的規(guī)定,

依照法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)及本單位的制度規(guī)定，履行安全管理工作職責(zé)，

負(fù)責(zé)：

1、制定有關(guān)特種設(shè)備安全的各項(xiàng)管理制度、操作流程、事故應(yīng)急

措施及救援預(yù)案；

2、制定特種設(shè)備定期檢驗(yàn)計(jì)劃、檢修計(jì)劃，并對(duì)檢修的質(zhì)量進(jìn)行

驗(yàn)收，保證設(shè)備完好；

3、檢查特種設(shè)備安全管理各項(xiàng)規(guī)章制度的執(zhí)行情況，及時(shí)向本單

位有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、反應(yīng)有關(guān)安全問(wèn)題，消除安全隱患；

4、負(fù)責(zé)組織特種設(shè)備作業(yè)人員的技術(shù)培訓(xùn)和安全教育；

5、對(duì)特種設(shè)備的購(gòu)置、安裝、使用、修理、改造、檢驗(yàn)及事故處

理等各個(gè)方面的安全管理工作全面負(fù)責(zé)，具體做好以下工作：

(1)按照《特種設(shè)備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，組織對(duì)特

種設(shè)備安全管理人員、操作人員安全教育和技術(shù)培訓(xùn)。確保從事相應(yīng)

特種設(shè)備作業(yè)或管理工作的人員持證上崗；

(2)組織制定并批準(zhǔn)特種設(shè)備各項(xiàng)安全管理制度、事故應(yīng)急措施

及救援預(yù)案；

(3)每季度至少一次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡查啊，檢查各項(xiàng)規(guī)章制度執(zhí)行情

況，及時(shí)消除安全隱患。

第二篇：醫(yī)用耗材管理制度

醫(yī)用耗材富里制度

為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學(xué)、

科研工作高效、快捷、安全的開(kāi)展，建立、完善以社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益為

中心的科學(xué)管理服務(wù)體系,特制定以下制度：

一、驗(yàn)收管理：醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的醫(yī)

用耗材醫(yī)療用品,應(yīng)具有國(guó)家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》.醫(yī)

院在驗(yàn)收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時(shí),驗(yàn)收部門必須對(duì)以下幾個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收:

查驗(yàn)每箱(包)(1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損.(2)(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格

證.⑶包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15979—1995》

《GB15980—1995》《GB8939—1999》《YY/T0313—

1998》，(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí).二、使用管理：嚴(yán)禁各科室、部門

將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用.同時(shí)也不得以任何理

由、名義向患者、患者家屬介紹購(gòu)買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自

購(gòu)的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。開(kāi)展新項(xiàng)目所邀請(qǐng)外院專家隨帶的

醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)

請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)

事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。所有醫(yī)用耗材、

低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對(duì)于植入性的耗材

要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān),實(shí)行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級(jí)核對(duì)檢驗(yàn)。

植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉(cāng)庫(kù)，藥劑科安排人

送交使用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用

記錄、存檔、造冊(cè)，以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗

材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無(wú)條件地使用，如有質(zhì)量問(wèn)

題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。屬臨床試用、

驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請(qǐng)，經(jīng)藥劑科審核批

復(fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用報(bào)告，而后確系療效良好又為

臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。

三、發(fā)放管理：對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用。

在藥劑科材料倉(cāng)庫(kù)的領(lǐng)用量最多不超過(guò)15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)

用量最多不超過(guò)7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨

床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度，說(shuō)明原因。對(duì)所有

醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí)，有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。各科室

領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實(shí)行管理負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、

浪費(fèi)、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增

長(zhǎng)比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管

理責(zé)任。各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期

者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對(duì)已有類似庫(kù)存的物資，申購(gòu)科室應(yīng)負(fù)

責(zé)使用或協(xié)助處理。醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，

如院外會(huì)診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購(gòu)買。

第三篇：醫(yī)用酒精管理制度

東莊醫(yī)院醫(yī)用酒精管理制度

第一條倉(cāng)庫(kù)笆理人員必須樹立為臨床服務(wù)、為患者服務(wù)的思想，

忠于職守，熱愛(ài)本職工作，不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和工作水平，遵

守各項(xiàng)規(guī)章制度。

??第二條倉(cāng)管員要憑計(jì)算機(jī)打印出來(lái)的領(lǐng)料單準(zhǔn)確地發(fā)放酒精，

核對(duì)規(guī)格、數(shù)量。

??第三條加強(qiáng)管理，精確計(jì)量和記錄，定期進(jìn)行查核。

??第四條倉(cāng)庫(kù)進(jìn)貨必須由倉(cāng)管員嚴(yán)格按發(fā)票的內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，認(rèn)

真核對(duì)進(jìn)庫(kù)醫(yī)用酒精的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)，檢查質(zhì)量是否完好，完全相

符后在發(fā)票上填入相應(yīng)的物品代碼并在發(fā)票上簽名，以示認(rèn)可，然后

將發(fā)票交給微機(jī)操作員入賬。入賬后及時(shí)將物品入庫(kù)上架，如有差異

或殘損，立即通知供貨商處理。

??第五條領(lǐng)用醫(yī)用酒精時(shí)，由領(lǐng)取人寫領(lǐng)取申請(qǐng)，由分管院長(zhǎng)簽

字同意。藥庫(kù)主管負(fù)責(zé)人根據(jù)領(lǐng)取申請(qǐng)核發(fā)，使用單位必須兩人一起

到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取。對(duì)醫(yī)用酒精使用過(guò)程應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格控制和監(jiān)督，醫(yī)用酒精

的空容器、過(guò)期、破損品應(yīng)妥善處理，嚴(yán)禁隨意拋棄。

??第六條倉(cāng)庫(kù)每年必須進(jìn)行2次全面盤點(diǎn)；帳、物逐相符；凡發(fā)

生盤盈盤虧情況，有關(guān)倉(cāng)管員要寫出書面報(bào)告，說(shuō)明原因，經(jīng)批準(zhǔn)后

方可進(jìn)行帳務(wù)處理。

??第七條放置醫(yī)用酒精的倉(cāng)庫(kù)必須經(jīng)常做好安全防患工作，防止

危險(xiǎn)品泄漏、失竊、火災(zāi)等事故發(fā)生。

第八條醫(yī)院保衛(wèi)部門應(yīng)經(jīng)常予以檢查指導(dǎo)。

第四篇：▲▲醫(yī)用耗材管理制度

一、醫(yī)用耗材管理

(-)耗材管理委員會(huì)工作職責(zé)

1.依據(jù)國(guó)務(wù)院第76號(hào)令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國(guó)家藥監(jiān)局

第4號(hào)令《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、北京市藥品監(jiān)

督管理局、北京市衛(wèi)生局《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》的監(jiān)

督，我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程；

2.審核科室新增醫(yī)用耗材申請(qǐng)報(bào)告，并確定準(zhǔn)入品種；

3.分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；

4.醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負(fù)

責(zé)，辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。

（-）醫(yī)用耗材試用制度

1.科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要提出試用耗材；

2.試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》，并備齊一下資質(zhì)：

1）醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表

2）生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）3）各

級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證4）各級(jí)經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授

權(quán)書5）業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式6）報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品

需要）

7）小包裝產(chǎn)品

3.將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。

護(hù)理耗材由護(hù)理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，

審批簽字并確定試用數(shù)量；

4.醫(yī)學(xué)工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認(rèn)；

5.一次性使用無(wú)菌器械還要由醫(yī)院感染管理科核查確認(rèn)是否符合

感控規(guī)定；6.各部門審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》交至護(hù)

理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費(fèi)用。供應(yīng)商到財(cái)務(wù)部門交齊試

用費(fèi)用后，試用科室方可試用；

7.試用完成，如科室評(píng)估結(jié)果為希望長(zhǎng)期使用該耗材，則按新醫(yī)

院耗材申請(qǐng)流程接續(xù)進(jìn)行。

（三）醫(yī)用耗材申購(gòu)制度

為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮

品種總量，進(jìn)一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購(gòu)制度。

1.限量申請(qǐng)

按照各科的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開(kāi)展

情況，確定各科室提交申請(qǐng)的品種、數(shù)量限額?？剖姨峤簧蠒?huì)討論的

醫(yī)用耗材使用申請(qǐng)數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。2.替代原則

除科室開(kāi)展新技術(shù)（開(kāi)展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn)）所需耗材

外，原則上不再增加新的耗材品種。要申請(qǐng)使用新規(guī)格、品牌的耗材

需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》時(shí)，應(yīng)如實(shí)說(shuō)明木

科在用同類（包括相同、相似）產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則

在初審時(shí)就可能被淘汰。

3.品牌選擇原則

功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口各一種?？?/p>

室申請(qǐng)新的耗材品種時(shí)，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的

產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍或替代該

產(chǎn)品。

4.在用產(chǎn)品品種壓縮原則

在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過(guò)三個(gè)時(shí)，要進(jìn)行壓

縮，原則上只能保留兩種。5.不良事件追蹤

在一個(gè)供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測(cè)到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較

大；或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事

件，則暫停該產(chǎn)品的使用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會(huì)判定原因

后提請(qǐng)耗材委員會(huì)處理。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者：入入入危及生

4叩

導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷必須采取

醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷

6.縮減供應(yīng)商原則

盡量減少代理及一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、

價(jià)格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提

供的產(chǎn)品。7重大產(chǎn)品雙品牌原則

使用面廣、進(jìn)貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用

兩種品牌，以免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)影響臨床工作，同時(shí)亦可促進(jìn)

供應(yīng)商加強(qiáng)質(zhì)量和服務(wù)意識(shí)。

8.定期淘汰原則

已批準(zhǔn)使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的

耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請(qǐng)。

（四）醫(yī)用耗材審批制度

我院對(duì)醫(yī)用耗材的使用實(shí)施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)

審批的耗材嚴(yán)禁購(gòu)入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開(kāi)展的需

要，在滿足申購(gòu)原則的前提下對(duì)新增醫(yī)用耗材提出書面申請(qǐng)。申請(qǐng)及

審批形式分為以下三種：

1.長(zhǎng)期使用申請(qǐng)

1）各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類2）科室填寫《醫(yī)用耗材申

請(qǐng)表》，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料：

入

九大兀九入九九九醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表

生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）各級(jí)經(jīng)

營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證各級(jí)經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書經(jīng)

銷商銀行開(kāi)戶許可證

報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）出廠報(bào)價(jià)單（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）

經(jīng)銷商報(bào)價(jià)單（中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號(hào)）業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、

聯(lián)系方式

X小包裝產(chǎn)品3）《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)

版。電子版請(qǐng)用0A發(fā)送。申請(qǐng)?jiān)噭?，紙質(zhì)版只需提交T分；申請(qǐng)其

它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份；簽名處須手寫簽名。電子版和

紙質(zhì)版均提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)。4）醫(yī)學(xué)工程科對(duì)所

提交材料的合法性、合理性進(jìn)行初步審核,并核對(duì)是否屬于衛(wèi)生部或

北京市衛(wèi)生局集中采購(gòu)的耗材品種。如屬集中采購(gòu)范圍，則只能在中

標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標(biāo)價(jià)購(gòu)進(jìn)。若有特殊情況，提交到

北京市招標(biāo)采購(gòu)中心進(jìn)行批復(fù)。

5）醫(yī)學(xué)工程科審核通過(guò)后，再提交給財(cái)務(wù)處物價(jià)組和醫(yī)院感染辦

公室，分別對(duì)耗材物價(jià)收費(fèi)和滅菌進(jìn)行審查。

6）醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》

存檔。7）新增醫(yī)用耗材申報(bào)討論會(huì)一般每半年召開(kāi)一次，具體視申請(qǐng)

量等而定。參會(huì)人員為醫(yī)用耗材管理委員會(huì)委員和申請(qǐng)科室代表?？?/p>

室代表對(duì)所申請(qǐng)耗材進(jìn)行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過(guò)的

方可準(zhǔn)入。行政辦公室對(duì)會(huì)議全程進(jìn)行監(jiān)督，并保存會(huì)議記錄、投票

原件、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等檔案；醫(yī)學(xué)工程科留存會(huì)議記錄、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等。

2.臨時(shí)使用申請(qǐng)

1）符合以下情況之一的視為臨時(shí)使用：

入入經(jīng)醫(yī)學(xué)工程科和醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)的特殊病人與新裝設(shè)備配套使用

的專機(jī)專用耗材

入原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用,且院內(nèi)無(wú)可替代產(chǎn)品2）

參照長(zhǎng)期使用申請(qǐng)的第2-6條進(jìn)行。

3）三方審核通過(guò)后，申請(qǐng)科室的醫(yī)用耗材管理員還需要攜帶相關(guān)

資質(zhì)，經(jīng)由醫(yī)學(xué)工程科主任和醫(yī)用耗材管理辦公室主任審批。批準(zhǔn)后

方可到醫(yī)學(xué)工程科辦理相關(guān)采購(gòu)手續(xù)。

4）臨時(shí)使用耗材每次申請(qǐng)一般只能購(gòu)入一次。同一產(chǎn)品，如一年3

次以上臨時(shí)申購(gòu)，請(qǐng)申購(gòu)科室提出長(zhǎng)期使用申請(qǐng)。

5）批準(zhǔn)的臨時(shí)使用申請(qǐng)須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會(huì)會(huì)議上通

報(bào)。3.擴(kuò)大使用申請(qǐng)

1）評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的醫(yī)用耗材僅限申請(qǐng)科室使用（部分職能部門申請(qǐng)的

產(chǎn)品除外，如護(hù)理部，醫(yī)院感染辦公室等申請(qǐng)的可全院使用），其它

科室若使用則需要完成擴(kuò)大使用申請(qǐng)。2）申請(qǐng)科室只需填寫一份《醫(yī)

用耗材申請(qǐng)表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財(cái)務(wù)處

物價(jià)組審核。3）參照臨時(shí)使用申請(qǐng)第3條進(jìn)行。

4）三個(gè)科室在用的耗材，如物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目無(wú)特殊限定，可視為全

院使用，無(wú)須再擴(kuò)大使用。

（五）醫(yī)用耗材價(jià)格談判制度

1.價(jià)格談判本著公平、公正，質(zhì)量第一，價(jià)格適宜的原則，為患

者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格關(guān)。

2.需進(jìn)行價(jià)格談判的耗材為以下三種情況之一：

X.醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審批通過(guò)的、且非中標(biāo)品種

入X一次性臨時(shí)購(gòu)置耗材，經(jīng)驗(yàn)證審批程序完備，且非中標(biāo)品種

在用耗材調(diào)價(jià)

3.價(jià)格談判組成員：醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)和采購(gòu)員、

物價(jià)組人員、紀(jì)檢辦公室人員。對(duì)于試劑等專業(yè)性較強(qiáng)的耗材，應(yīng)邀

請(qǐng)?jiān)噭┦褂每剖遗纱韰⒓诱勁小?.談判前，醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解

供應(yīng)商信譽(yù)度、產(chǎn)品市場(chǎng)情況和北京市各醫(yī)院進(jìn)價(jià)情況等，并提供資

料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。5.談判中，醫(yī)學(xué)工程科需提供耗

材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價(jià)通知等。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提

供發(fā)票復(fù)印件、報(bào)關(guān)單等證明文件配合談判。

6.談判結(jié)果一式兩份，需由我院參加談判的全體成員簽字確認(rèn)，

再經(jīng)過(guò)醫(yī)學(xué)工程科主任審批生效。紀(jì)檢辦公室和醫(yī)學(xué)工程科各留存一

份談判結(jié)果。7.對(duì)價(jià)格談判中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)反映。

8.價(jià)格談判小組人員不準(zhǔn)與供應(yīng)商私下接觸，向供應(yīng)商透露消息,

不準(zhǔn)收受廠家好處,否則視情節(jié)給與紀(jì)律處罰。

（六）醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度

1.醫(yī)用耗材收費(fèi)管理須嚴(yán)格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請(qǐng)使用流程》，

切實(shí)落實(shí)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)、審批、價(jià)格談判、采購(gòu)管理辦法》。

2.醫(yī)院物價(jià)管理辦公室負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材收費(fèi)信息的管理，審核醫(yī)用

耗材相關(guān)資質(zhì)和收費(fèi)依據(jù)，及時(shí)準(zhǔn)確錄入耗材信息。醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用

耗材管理員人員需及時(shí)、準(zhǔn)確地向醫(yī)院物價(jià)管理辦公室提供可另行收

費(fèi)的醫(yī)用耗材的實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格，包括新增耗材收費(fèi)或調(diào)價(jià)。

3.新增耗材收費(fèi)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室時(shí)需填寫《醫(yī)學(xué)

工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組

長(zhǎng)簽字或蓋章確認(rèn)，另附該新耗材的《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》兩份和《醫(yī)

療器械注冊(cè)證》復(fù)印件一份。4.調(diào)價(jià)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室

時(shí)需填寫《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)

用耗材管理組組長(zhǎng)簽字或蓋章確認(rèn)即可。

5.醫(yī)院物價(jià)管理辦公室將調(diào)整項(xiàng)目錄入收費(fèi)系統(tǒng)后，在《醫(yī)學(xué)工

程科物價(jià)調(diào)整通知單》上填寫收費(fèi)內(nèi)部編碼，由負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交

回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組一份存檔。6.配合醫(yī)院物價(jià)管理辦公室

進(jìn)行醫(yī)用耗材價(jià)格核查。

7.配合醫(yī)院物價(jià)管理辦公室申報(bào)醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目，提供注冊(cè)證、進(jìn)

貨發(fā)票復(fù)印件等所需材料。

（七）醫(yī)用耗材請(qǐng)領(lǐng)制度

全院門診、病房（包括檢驗(yàn)科、供應(yīng)室、藥房等）均已具備通過(guò)

院內(nèi)HIS系統(tǒng)請(qǐng)領(lǐng)醫(yī)用耗材的條件。為了規(guī)范我院醫(yī)用耗材的管理工

作，更好地為臨床服務(wù)，特對(duì)醫(yī)用耗材的請(qǐng)領(lǐng)做出如下規(guī)定：

1.全院門診、病房（包括檢驗(yàn)科、供應(yīng)室、藥房等）全部通過(guò)醫(yī)

院物資設(shè)備管理系統(tǒng)定期請(qǐng)領(lǐng)耗材，不再接受紙質(zhì)、0A發(fā)生或電話通

知的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃。2.低值醫(yī)用耗材的請(qǐng)領(lǐng)周期為一周，請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃的發(fā)送

時(shí)段為周三中午12點(diǎn)至周四中午12點(diǎn)，非本時(shí)段提交的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃一

律視為無(wú)效申請(qǐng)。如遇法定節(jié)假日等特殊情況，請(qǐng)領(lǐng)時(shí)間另行通知，

3.當(dāng)周請(qǐng)領(lǐng)的低值耗材將于次周周一開(kāi)始配送。

4.高值耗材可通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)隨時(shí)發(fā)送請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃，貨

到即送。5.對(duì)于臨時(shí)增添非常備耗材請(qǐng)領(lǐng)的，請(qǐng)?zhí)顚憽夺t(yī)用耗材臨時(shí)

請(qǐng)領(lǐng)表》，由科室主任簽字確認(rèn)后再提交給醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理

組備案，然后再通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)發(fā)送請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃。

6.各科醫(yī)用耗材管理員在制訂請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃時(shí)務(wù)必認(rèn)真核對(duì)好物資名

稱、規(guī)格、最小包裝數(shù)量、包裝單位、請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量等信息。

（八）醫(yī)用耗材采購(gòu)制度

1.醫(yī)用耗材用醫(yī)學(xué)工程科統(tǒng)一采購(gòu)?？剖抑挥猩暾?qǐng)權(quán)，沒(méi)有采購(gòu)

權(quán)，任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購(gòu)買醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應(yīng)商

直接給患者開(kāi)具公司發(fā)票或收據(jù)。

2.醫(yī)學(xué)工程科每周四下午為低值耗材定期采購(gòu)時(shí)間。由庫(kù)管員打

印科室請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃匯總單，并提交給組長(zhǎng)審核。組長(zhǎng)根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)

調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃，簽字認(rèn)可后，再交給采購(gòu)員訂貨。采購(gòu)員與供應(yīng)商聯(lián)

系進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長(zhǎng)簽字

認(rèn)可的請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃匯總單一致。3.高值耗材嚴(yán)格依照臨床需求量隨時(shí)采

購(gòu)。

4.采購(gòu)醫(yī)用耗材活動(dòng)要在三人以上公開(kāi)場(chǎng)合進(jìn)行，不準(zhǔn)私下交易。

5.要嚴(yán)格執(zhí)行重要崗位輪換制，采購(gòu)員每1年或2年輪換一次，耗

材組組長(zhǎng)每2—4年輪換一次。

（九）醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度

1.醫(yī)用耗材到貨時(shí)必須經(jīng)庫(kù)管員驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)，查驗(yàn)項(xiàng)目

應(yīng)包括

入耗材外包裝是否完好無(wú)污損。

入包裝上標(biāo)識(shí)信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型

號(hào)、包裝數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊(cè)

證》號(hào)等。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。入九九九九供應(yīng)商出庫(kù)單內(nèi)容項(xiàng)目

是否齊全，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)

批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。實(shí)物信息與出庫(kù)單信息是否一致。

耗材剩余有效期大于6個(gè)月（特批品種除外）。低值耗材隨貨有

無(wú)發(fā)票。

注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國(guó)產(chǎn)一次性無(wú)菌耗材，應(yīng)提

供該批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告。入其它特殊要求。

2.查驗(yàn)合格，庫(kù)管員在供應(yīng)商出庫(kù)單上簽名，否則在耗材問(wèn)題登

記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認(rèn)，待問(wèn)題解決后再次簽字。

3.合格低值耗材的出庫(kù)單和發(fā)票由庫(kù)管員交給采購(gòu)員。

4.耗材拆大包裝放入無(wú)菌耗材庫(kù)房時(shí),庫(kù)管員還需查驗(yàn)包裝內(nèi)有

無(wú)合格證，包裝內(nèi)實(shí)物數(shù)量、規(guī)格與標(biāo)識(shí)信息是否一致。如有錯(cuò)漏，

需要在〃耗材問(wèn)題登記本〃上記錄并簽名，同時(shí)通知采購(gòu)員與供應(yīng)商

聯(lián)系，待問(wèn)題解決后再次簽字確認(rèn)。5.部分?？坪牟挠晒?yīng)商直接送

貨至使用科室，則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗(yàn)貨操作，并簽

收。

（十）醫(yī)用耗材入庫(kù)制度

1.低值耗材

1）采購(gòu)員收到供應(yīng)商出庫(kù)單和發(fā)票后,首先核對(duì)到貨信息與采購(gòu)

計(jì)劃是否一致，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)

品數(shù)量等。2）審核發(fā)票信息，包括發(fā)票抬頭、開(kāi)票公司名稱、印章、

單價(jià)、總額、清單等。3）核對(duì)無(wú)誤，則通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄

入耗材基本信息，進(jìn)行入庫(kù)登記。

4）入庫(kù)單經(jīng)庫(kù)管員審核方可生效。

5）對(duì)于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購(gòu)耗材，取得使用科室醫(yī)

用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知后,即可讓供應(yīng)商開(kāi)具發(fā)票和

耗材信息詳實(shí)的清單，并以此做入庫(kù)登記。

6）供應(yīng)商出庫(kù)單由采購(gòu)員存檔至少2年（參考國(guó)家藥品監(jiān)督管理

局第24號(hào)令《一次性使用無(wú)懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》）。

2.高值耗材

1）庫(kù)管員憑供應(yīng)商出庫(kù)單，通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材

基本信息，進(jìn)行入庫(kù)登記。

2）生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應(yīng)耗

材包裝上，該條形碼能夠唯一標(biāo)識(shí)某一件醫(yī)療耗材。

3）掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系，

以便能夠準(zhǔn)確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。

4）供應(yīng)商出庫(kù)單由庫(kù)管員存檔至少2年。

（十一）醫(yī)用耗材儲(chǔ)存管理制度

1.庫(kù)房實(shí)行分類管理，要分別設(shè)有醫(yī)月耗材庫(kù)、無(wú)菌耗材庫(kù)、醫(yī)

療雜品庫(kù)。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫(kù)；無(wú)菌耗材須拆除外部大包

裝后方可放入無(wú)菌耗材庫(kù)；醫(yī)療雜品庫(kù)存放各種非無(wú)菌耗材。

2.各庫(kù)房?jī)?nèi)實(shí)行分區(qū)管理，耗材碼放位置固定，有對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)。

3.庫(kù)房?jī)?nèi)部整潔，通風(fēng)良好，門窗嚴(yán)密，頂棚無(wú)脫落物，地面平

整光潔；

4.庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)置貨架,耗材存放距地面高度20—25厘米，離墻5—

10厘米，距離天花板50厘米。（參考WS310.2-2009《醫(yī)院消毒供

應(yīng)中心第2部分：操作規(guī)范》）5.庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)有溫濕度計(jì)，每日登記溫

濕度。要求室溫在18-24度之間,相對(duì)濕度在35—70%之間，必要

時(shí)應(yīng)使用除濕設(shè)備控制溫濕度。（參考WS310.1-2009《醫(yī)院消毒供

應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范》）

6.無(wú)菌耗材庫(kù)房每個(gè)工作日12點(diǎn)至13點(diǎn)進(jìn)行紫外線消毒，并記

錄；每周四擦拭紫外線燈管，并記錄；紫外線燈管照射累計(jì)時(shí)間到

1000小時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換新燈管。

7.每周四擦拭貨架，清掃庫(kù)房，并記錄。8.每月一次檢查消防設(shè)施,

并記錄。9.每月一次投放滅鼠滅蜂藥，并記錄。

10.對(duì)存儲(chǔ)條件有特殊要求的耗材另行保存。

11.耗材應(yīng)按有效期順序碼放，出庫(kù)做到先進(jìn)先出、近效先出、按

批次出庫(kù)。12.庫(kù)管員每天在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢耗材有效期

報(bào)警提示，處理近效期耗材。對(duì)于無(wú)法保證在失效前使用的耗材，應(yīng)

及時(shí)通知采購(gòu)員退貨。13.耗材庫(kù)存量不宜過(guò)多，在不影響臨床使用的

情況下，盡量減少庫(kù)存。14庫(kù)房出庫(kù)單做到日清日結(jié)。

15.庫(kù)房耗材與賬目做到賬物相符。每周不定期抽查常用耗材，及

時(shí)解決問(wèn)題；每月最后1個(gè)工作日為定期盤庫(kù)日，不得出入庫(kù)。16.各

科二級(jí)庫(kù)存儲(chǔ)醫(yī)用耗材應(yīng)參照本制度施行。

（十二）醫(yī)用耗材出庫(kù)制度

1.低值耗材

1）由庫(kù)管員接收科室的《醫(yī)用耗材請(qǐng)領(lǐng)單》，并打印出庫(kù)單一式

兩份。依照出庫(kù)單，從各庫(kù)中為請(qǐng)領(lǐng)科室提取耗材并裝箱，雙人核對(duì),

無(wú)誤后在出庫(kù)單上簽名，再交給配送員。

2）配送員攜帶出庫(kù)單將耗材送至請(qǐng)領(lǐng)科室，并配合科室醫(yī)用耗材

管理員或當(dāng)班護(hù)士清點(diǎn)，核對(duì)無(wú)誤則由收貨人在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)，

收貨人和配送員各持一份。如有疑義，請(qǐng)收貨人與醫(yī)學(xué)工程科庫(kù)管員

聯(lián)系解決。如遇無(wú)人簽收的情況，耗材將帶回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管

理組，由請(qǐng)領(lǐng)科室自行領(lǐng)取。

3）各科室的收貨人在簽收時(shí)務(wù)必寫清全姓名，以免在今后因無(wú)法

核對(duì)而造成不必要的麻煩。

4）科室二級(jí)庫(kù)內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)、碼放等工作由科室自行完成，不屬醫(yī)學(xué)

工程科配送員工作范圍。5）庫(kù)管員接收配送員交回的由使用科室簽字

認(rèn)可的出庫(kù)單，整理好后交給財(cái)務(wù)人員。6）對(duì)于部分由供應(yīng)商直接送

貨至使用科室的專購(gòu)耗材，庫(kù)管員直接做專購(gòu)出庫(kù)，并憑醫(yī)用耗材管

理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知找使用科室簽字即可。7）緊急請(qǐng)領(lǐng)耗材

可由使用科室直接來(lái)庫(kù)房領(lǐng)取。

2.高值耗材

1）庫(kù)管員打印出庫(kù)單并簽字，將耗材出庫(kù)送達(dá)相應(yīng)請(qǐng)領(lǐng)科室，請(qǐng)

領(lǐng)科室耗材管理員查驗(yàn)收貨，并在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)。

2）在給患者使用一個(gè)高值耗材后，調(diào)入患者信息，掃描院內(nèi)條碼，

即完成患者與所用耗材信息的唯一關(guān)聯(lián)，同時(shí)計(jì)費(fèi)、出庫(kù)。院內(nèi)條形

碼一聯(lián)貼于患者病歷內(nèi)，一聯(lián)留于產(chǎn)品包裝上。

（十三）醫(yī)用耗材退貨制度

1.低值耗材

1）退貨科室人員攜帶待退耗材至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫(kù)

管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，然后在醫(yī)院物

資設(shè)備管理系統(tǒng)中查出該科該批次耗材的出庫(kù)單，再通過(guò)該出庫(kù)單號(hào)

進(jìn)行退庫(kù)單錄入，打印出退路單一式兩份，由庫(kù)管員和退貨科室人員

雙方簽字確認(rèn)，各持一份。庫(kù)管員將退庫(kù)單交給財(cái)務(wù)人員，并將退回

耗材按規(guī)定存儲(chǔ)入庫(kù)。

2）因近效期，停用等原因需退回廠家的耗材，應(yīng)由庫(kù)管員及時(shí)通

知采購(gòu)員。采購(gòu)員接到通知后應(yīng)盡快與該耗材供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)調(diào)好后,

由供應(yīng)商送來(lái)退貨發(fā)票和出庫(kù)單，采購(gòu)員在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中

查出該批次耗材的入庫(kù)登記，進(jìn)行退貨單錄入。經(jīng)庫(kù)管員審核無(wú)誤后，

供應(yīng)商取走退回耗材。

2.高值耗材

退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管

理組，庫(kù)管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，無(wú)疑

義則進(jìn)入醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退

貨。然后由庫(kù)管員通知采購(gòu)員盡快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商送來(lái)

退貨出庫(kù)單，并取走退回耗材。

各科醫(yī)用耗材管理員應(yīng)定期檢查科室二級(jí)庫(kù)的庫(kù)存品種、數(shù)量、

效期。對(duì)于非最近2次請(qǐng)領(lǐng)的或剩余效期小于3個(gè)月的耗材，醫(yī)學(xué)工

程科將不予退庫(kù)（特批短效期耗材除外）；已污損，拆封或?qū)？剖褂?/p>

耗材,如廠家不予退貨，則不接受科室退庫(kù)。

（十四）醫(yī)用耗材不合格品管理制度

1.不合格品是指經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要

求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品。

2.庫(kù)管員在驗(yàn)收、存儲(chǔ)耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在〃不合格品登

記本〃上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、

數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》號(hào)，

發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問(wèn)題描述等，并將可疑不合格品置于

〃不合格品存放區(qū)〃。

3.科室在使用中發(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學(xué)

工程科醫(yī)用耗材管理組，庫(kù)管員要在〃不合格品登記本〃上記錄相關(guān)

信息，使用科室醫(yī)用耗材管理員簽名確認(rèn),再由庫(kù)管員將不合格品置

于〃不合格品存放區(qū)〃。

4.醫(yī)學(xué)工程科接到不合格品報(bào)告后應(yīng)進(jìn)行初步調(diào)查判定，如屬重

大或多發(fā)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即向醫(yī)用耗材管理辦公室報(bào)告，并采取相應(yīng)

停用、封存等措施；如屬偶發(fā)隨機(jī)質(zhì)量問(wèn)題，可直接與供應(yīng)商聯(lián)系，

要求其盡快來(lái)院處理投訴并填寫《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》。

（十五）醫(yī)用耗材報(bào)損制度

已入庫(kù)醫(yī)用耗材因損壞、過(guò)期、失效等意外原因無(wú)法確保其具有

使用功能時(shí)，應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢。

（十六）醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度

1.常規(guī)應(yīng)急耗材的儲(chǔ)備采取動(dòng)態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系

統(tǒng)中對(duì)其設(shè)置庫(kù)存下限，庫(kù)管員出庫(kù)時(shí)，如物資出庫(kù)后數(shù)量將低于庫(kù)

存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)有權(quán)限將其出庫(kù)。這樣既可確保

應(yīng)急儲(chǔ)備，又可有效避免耗材過(guò)期造成浪費(fèi)。

2.應(yīng)急耗材的使用采用分級(jí)響應(yīng)管理。例如：當(dāng)動(dòng)用儲(chǔ)備的某一

應(yīng)急耗材比例小于二分之一時(shí)，經(jīng)醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)批準(zhǔn)既可；當(dāng)

動(dòng)用超過(guò)二分之一儲(chǔ)備時(shí)，再經(jīng)過(guò)醫(yī)學(xué)工程科主任批準(zhǔn)；當(dāng)動(dòng)用全部

儲(chǔ)備時(shí)，必須經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室主任批準(zhǔn)。

3.凡動(dòng)用儲(chǔ)備的應(yīng)急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、

數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人簽名、批準(zhǔn)人簽名等。

4.醫(yī)用耗材管理組接到臨床科室需求時(shí)，須盡快將有庫(kù)存的耗材

送至使用科室；對(duì)于沒(méi)有庫(kù)存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)或采購(gòu)員

須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡快配送，并預(yù)估到貨時(shí)間后立即通知使用科

室，便于科室安排下一步應(yīng)急方案。5.緊急條件下，如不能及時(shí)打印

出庫(kù)單，可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條，登記領(lǐng)用科室、物資名稱、規(guī)格數(shù)

量、日期及領(lǐng)取人簽名。事后補(bǔ)出庫(kù)單，再找使用科室簽名。

（十七）醫(yī)用耗材檔案管理制度

1.醫(yī)用耗材經(jīng)審批準(zhǔn)入后，須首先由醫(yī)學(xué)工程科在醫(yī)院物資設(shè)備

管理系統(tǒng)中對(duì)該耗材的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和物資名稱進(jìn)行維護(hù)，錄入包

括生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）企業(yè)執(zhí)照號(hào)、生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）許可證號(hào)、醫(yī)療器械

注冊(cè)證號(hào)、業(yè)務(wù)員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單

位等相關(guān)信息。高值耗材還需要將物資名稱與物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目做關(guān)聯(lián)。

2.檔案管理人員需將新增耗材的相關(guān)資料按供應(yīng)商編碼及時(shí)整理

存檔，包括加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料：

X醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表復(fù)印件

入生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證復(fù)印件（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）

各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件各級(jí)經(jīng)

銷商授權(quán)書的復(fù)印件業(yè)務(wù)員的授權(quán)書原件

業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式

3.實(shí)時(shí)地在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢各類資質(zhì)效期報(bào)警提示，

及時(shí)通知供應(yīng)商更新資質(zhì)。如供應(yīng)商未能按時(shí)提供有效證件，需上報(bào)

給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時(shí)采取停用、召回等相應(yīng)措施；如供應(yīng)商

提供了新資質(zhì)，檔案管理人員應(yīng)先在醫(yī)院物資管理系統(tǒng)中更新相應(yīng)信

息，再將資料歸檔。

4.對(duì)于停用耗材或供應(yīng)商、牛產(chǎn)商，應(yīng)盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理

系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典。原始檔案資料需保存至少二年。

5.注射器、輸液器、輸血管、導(dǎo)尿包等國(guó)產(chǎn)一次性無(wú)菌耗材的各

批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告，由庫(kù)管員存檔至少二年。

6.低值耗材供應(yīng)商出庫(kù)單由采購(gòu)員存檔，高值耗材供應(yīng)商出庫(kù)單

由庫(kù)管員、采購(gòu)員存檔至少二年。7.廢棄檔案資料須碎紙機(jī)銷毀，不

可隨意丟棄，不可泄露信息。

8.檔案管理員如有變動(dòng)，交接人員要對(duì)所管檔案進(jìn)行逐一清點(diǎn)，

發(fā)現(xiàn)問(wèn)題須記錄說(shuō)明，填寫交接目錄，雙方簽字以備查閱。

（十八）醫(yī)用耗材結(jié)款制度

1.低值耗材

1）采購(gòu)員打印入庫(kù)驗(yàn)收單，并核對(duì)與其對(duì)應(yīng)的發(fā)票，簽字確認(rèn)。2）

將整理好的入庫(kù)驗(yàn)收單和發(fā)票交給審核的庫(kù)管員，復(fù)核簽字。3）再將

單據(jù)交給醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)審核簽字。4）交給財(cái)務(wù)人員做賬，財(cái)務(wù)

處銀行轉(zhuǎn)賬。2.高值耗材

1）每月15日以后由〃物資設(shè)備管理系統(tǒng)〃中打印上月16日至當(dāng)

月15日的《高值耗材結(jié)賬單》。2）將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋宣。

3）財(cái)務(wù)人員去住院處取回已審核的結(jié)賬單。

4）臨床使用科室每月15日以后與各供應(yīng)商對(duì)賬盤庫(kù)。

5）各供應(yīng)商與財(cái)務(wù)人員對(duì)賬，無(wú)誤后,由供應(yīng)商開(kāi)具發(fā)票并打印

兩份結(jié)賬明細(xì)單。

6）供應(yīng)商將結(jié)賬明細(xì)單交予臨床使用科室，由護(hù)士長(zhǎng)和主人簽字,

科室留存一份歸檔。7）供應(yīng)商或使用科室將發(fā)票和一份簽字確認(rèn)后的

結(jié)賬明細(xì)單交予財(cái)務(wù)人員。8）財(cái)務(wù)人員做賬，財(cái)務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。

（十九）培訓(xùn)制度

1.醫(yī)用耗材管理辦公室應(yīng)定期對(duì)各科室醫(yī)用耗材管理員進(jìn)行醫(yī)療

器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)，對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)

行評(píng)估，并做相應(yīng)記錄，包括培訓(xùn)目的、內(nèi)容、時(shí)間、效果、參加人

貝寺。

2.醫(yī)用耗材管理員應(yīng)不定期對(duì)本科室人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)

信息。

3.新的醫(yī)用耗材使用時(shí)，應(yīng)由供應(yīng)商派技術(shù)人員至各臨床科室或

集中進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)，并填寫《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》留檔。4.臨床科室使

用耗材中出現(xiàn)疑問(wèn)，可隨時(shí)聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材管理組負(fù)

責(zé)聯(lián)系供應(yīng)商派技術(shù)人員至使用科室進(jìn)行咨詢、指導(dǎo)和培訓(xùn)I,并填寫

《現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)登記表》留檔。

第五篇：醫(yī)用耗材管理制度

醫(yī)用耗材宣里

（-）醫(yī)用耗材管理委員會(huì)工作職責(zé)

1、依據(jù)國(guó)務(wù)院第76號(hào)令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國(guó)家藥監(jiān)

局第4號(hào)令《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，我院要建立并

完善醫(yī)用耗材管理制度、流程；

2、審核科室新增醫(yī)用耗材申請(qǐng)報(bào)告，并確定準(zhǔn)入品種；

3、分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；

4、醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負(fù)

責(zé)，辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。

（二）醫(yī)用耗材試用制度

1、科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要提出試用耗材；

2、試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》，并備齊以下資質(zhì)；

①醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表

②生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品不需要）

③各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證

④各級(jí)經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書

⑤業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式

⑥報(bào)關(guān)單（進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要）

⑦小包裝產(chǎn)品

3、將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》和相關(guān)姿質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。

護(hù)理耗材由護(hù)理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，

審批簽字并確定試用數(shù)量。

4、醫(yī)學(xué)工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認(rèn)；

5、一次性使用無(wú)菌器械還要由醫(yī)院感染管理科喝茶確認(rèn)是否符合

感控規(guī)定；

6、各部門審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》交至護(hù)理部或

醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費(fèi)用。供應(yīng)商到財(cái)務(wù)部門交齊試用費(fèi)用

后，試用科室方可試用；

7、試用完成，如科室評(píng)估結(jié)果為希望長(zhǎng)期使用該耗材，則按新醫(yī)

院耗材申請(qǐng)流程接續(xù)進(jìn)行。

（三）醫(yī)用耗材申購(gòu)制度

為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮

品種總量，進(jìn)一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購(gòu)制度。

L限量申請(qǐng)

按照各科的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開(kāi)展

情況，確定各科室提交申請(qǐng)的品種、數(shù)量限額.科室提交上會(huì)討論的

醫(yī)用耗材使用申請(qǐng)數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。

2、替代原則

除科室開(kāi)展新技術(shù)（開(kāi)展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn)）所需耗材外，

原則上不再增加新的耗材品種。要申請(qǐng)使用新規(guī)格、品牌的耗材需要

替代現(xiàn)用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》時(shí)，應(yīng)如實(shí)說(shuō)明本科在

用同類（包括相同、相似）產(chǎn)品情況。申明替代或是新增,否則在初審時(shí)

就可能被淘汰。

3、品牌選擇原則

功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口各一種?？?/p>

室申請(qǐng)新的耗材品種時(shí)，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的

產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍或替代該

產(chǎn)品。

4、在用產(chǎn)品品種壓縮原則

在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過(guò)三個(gè)時(shí)，要進(jìn)行壓

縮，原則上只能保留兩種。

5、不良事件追蹤

在一個(gè)供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測(cè)到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較

大;或發(fā)牛一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，

則暫停該產(chǎn)品的使用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會(huì)判定原因后提

請(qǐng)耗材委員會(huì)處理。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者：

6、縮減供應(yīng)商原則

盡量減少代理西一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、

價(jià)格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提

供的產(chǎn)品。

7、重大產(chǎn)品雙品牌原則

使用面廣、進(jìn)貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用

兩種品牌，以免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)影響臨床工作，同時(shí)亦可促進(jìn)

供應(yīng)商加強(qiáng)質(zhì)量和服務(wù)意識(shí)。

8、定期淘汰原則

已批準(zhǔn)使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的

耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請(qǐng)。

(四)醫(yī)用耗材審批制度

我院對(duì)醫(yī)用耗材的使用實(shí)施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)

審批的耗材嚴(yán)禁購(gòu)入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開(kāi)展的需

要，在滿足申購(gòu)原則的前提下對(duì)新增醫(yī)用耗材提出書面申請(qǐng)。申請(qǐng)及

審批形式分為以下三種：

L長(zhǎng)期使用申請(qǐng)

(1)各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類

(2)科室填寫《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章

的以下資料

醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表

各級(jí)經(jīng)銷企業(yè)及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書

業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式、小包裝產(chǎn)品

報(bào)關(guān)單(進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要)

經(jīng)銷商報(bào)價(jià)單(中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號(hào))

(3)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版

請(qǐng)用0A發(fā)送。申請(qǐng)?jiān)圐RIJ,紙質(zhì)版只需提交一份;申請(qǐng)其它醫(yī)用耗材則

紙質(zhì)版需提交一式兩份;簽名處須手寫簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給

醫(yī)院辦公室。

(4)院辦對(duì)所提交材料的合法性、合理性進(jìn)行初步審核，并核對(duì)

是否屬于衛(wèi)生部或黑龍江省衛(wèi)生局集中采購(gòu)的耗材品種。如屬集中采

購(gòu)范圍，則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標(biāo)價(jià)購(gòu)進(jìn)。若

有特殊情況,提交紅興隆衛(wèi)生局招標(biāo)采購(gòu)中心進(jìn)行批復(fù)。

(5)院辦審核通過(guò)后，再提交給財(cái)務(wù)和醫(yī)院感染辦公室，分別對(duì)

耗材物價(jià)收費(fèi)和滅菌進(jìn)行審查。

(6)院辦和醫(yī)院感染辦公室各保留一1分《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》存檔。

(7)新增醫(yī)用耗材申報(bào)討論會(huì)一般每半年召開(kāi)一次，具體視申請(qǐng)

量等而定。參會(huì)人員為院辦成員和申請(qǐng)科室代表?？剖掖韺?duì)所申請(qǐng)

耗材進(jìn)行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過(guò)的方可準(zhǔn)入。行政

辦公室對(duì)會(huì)議全程進(jìn)行監(jiān)督，并保存會(huì)議記錄、投票原件、統(tǒng)計(jì)結(jié)果

等檔案;院辦留存會(huì)議記錄、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等。

2、臨時(shí)使用申請(qǐng)

(1)符合以下情況之一的視為臨時(shí)使用：經(jīng)院辦批準(zhǔn)的特殊病

人

與新裝設(shè)備配套使用的專機(jī)專用耗材

原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無(wú)可替代產(chǎn)品

(2)參照長(zhǎng)期使用申請(qǐng)的第2-6條進(jìn)行。

(3)三方審核通過(guò)后，申請(qǐng)科室還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由院辦

審批。

(4)臨時(shí)使用耗材每次申請(qǐng)一般只能購(gòu)入一次。同一產(chǎn)品，如一

年3次以上臨時(shí)申購(gòu)，請(qǐng)申購(gòu)科室提出長(zhǎng)期使用申請(qǐng)。

(5)批準(zhǔn)的臨時(shí)使用申請(qǐng)須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會(huì)會(huì)議上

通報(bào)。

3、擴(kuò)大使用申請(qǐng)

(1)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的醫(yī)用耗材僅限申請(qǐng)科室使用倍B分職能部門申請(qǐng)

的產(chǎn)品除外，如護(hù)理部，醫(yī)院感染辦公室等申請(qǐng)的可全院使用)，其它

科室若使用則需要完成擴(kuò)大使用申請(qǐng)。

(2)申請(qǐng)科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》，由醫(yī)用耗材管

理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財(cái)務(wù)處物價(jià)組審核。

(4)三個(gè)科室在用的耗材，如物價(jià)收費(fèi)項(xiàng)目無(wú)特殊限定，可視為

全院使用，無(wú)須再擴(kuò)大使用。

(五)醫(yī)用耗材價(jià)格談判制度

L價(jià)格談判本著公平、公正，質(zhì)量第一，價(jià)格適宜的原則，為患

者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格關(guān)。

2、需進(jìn)行價(jià)格談判的耗材為以下三種情況之一：醫(yī)用耗材管理

委員會(huì)審批通過(guò)的、目非中標(biāo)品牌

一次性臨時(shí)購(gòu)輅耗材，經(jīng)驗(yàn)證審批程序完備，且非中標(biāo)品種

在用耗材調(diào)價(jià)

3、價(jià)格談判組成員:院辦醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)和采購(gòu)員、物價(jià)組

人員、紀(jì)檢辦公室人員。對(duì)于試劑等專業(yè)性較強(qiáng)的耗材，應(yīng)邀請(qǐng)?jiān)噭?/p>

使用科室派代表參加談判。

4、談判前，醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽(yù)度、產(chǎn)品市場(chǎng)情況

和黑龍江省各醫(yī)院進(jìn)價(jià)情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心

中有數(shù)。

5、談判中，院辦需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)

價(jià)通知等。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復(fù)印件、報(bào)關(guān)單等證明文件配合

談判。

6、談判結(jié)果一式兩份，需由我院參加談判的全體成員簽字確認(rèn)，

再經(jīng)過(guò)院長(zhǎng)審批生效。紀(jì)檢辦公室和院辦各留存一份談判結(jié)果。

7、價(jià)格談判小組人員不準(zhǔn)與供應(yīng)商私下接觸，向供應(yīng)商透露消息,

不準(zhǔn)收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀(jì)律處罰。

（六）醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度

1、醫(yī)用耗材收費(fèi)管理制度須嚴(yán)格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請(qǐng)使用流

程》，切實(shí)落實(shí)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)、審批、價(jià)格談判、采購(gòu)管理辦法，

2、醫(yī)院物價(jià)管理辦公室負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材收費(fèi)信息的管理，審核醫(yī)用

耗材相關(guān)資質(zhì)和收費(fèi)依據(jù)，及時(shí)準(zhǔn)確錄入耗材信息。院辦醫(yī)用耗材管

理員人員需及時(shí)、準(zhǔn)確地向醫(yī)院物價(jià)管理辦公室提供可另行收費(fèi)的醫(yī)

用耗材的實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格,包括新增耗材收斐或調(diào)價(jià)。

3、新增耗材收費(fèi)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室時(shí)需填寫《醫(yī)學(xué)

工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組

長(zhǎng)簽字或蓋章確認(rèn)，另附該新耗材的《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》兩份和《醫(yī)

療器械注冊(cè)證》復(fù)印件一份。

4、調(diào)價(jià)項(xiàng)目提交給醫(yī)院物價(jià)管理辦公室時(shí)需填寫《醫(yī)學(xué)工程科物

價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材管理組組長(zhǎng)簽字或

蓋章確認(rèn)即可。

5、醫(yī)院物價(jià)管理辦公室將調(diào)整項(xiàng)目錄入收費(fèi)系統(tǒng)后，在《醫(yī)學(xué)工

程科物價(jià)調(diào)整通知單》上填寫收費(fèi)內(nèi)部編碼，由負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交

回院辦醫(yī)用耗材管理組一份存檔。

6、配合醫(yī)院物價(jià)管理辦公室申報(bào)醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目，提供注冊(cè)證、進(jìn)

貨發(fā)票復(fù)印件等所需材料。

（七）醫(yī)用耗材采購(gòu)制度

1、醫(yī)用耗材用院辦統(tǒng)一采購(gòu)?？剖抑挥猩暾?qǐng)權(quán)，沒(méi)有采購(gòu)權(quán)，任

何人不得擅自直接向供應(yīng)商購(gòu)買醫(yī)用耗材,尤其不能讓供應(yīng)商直接給

患者開(kāi)具公司發(fā)票或收據(jù)。

2、院辦每周四下午為低值耗材定期采購(gòu)時(shí)間。由庫(kù)管員打印科室

請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃匯總單，并提交給組長(zhǎng)審核。組長(zhǎng)根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整采

購(gòu)計(jì)劃，簽字認(rèn)可后，再交給采購(gòu)員訂貨。采購(gòu)員與供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)行

采購(gòu)。采購(gòu)的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長(zhǎng)簽字認(rèn)可的

請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃匯總單一致。

（A）醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度

L醫(yī)用耗材到貨時(shí)必須經(jīng)庫(kù)管員驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)，查驗(yàn)項(xiàng)目

應(yīng)包括

耗材外包裝是否完好無(wú)污損。

包裝上標(biāo)識(shí)信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、

產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》

號(hào)等。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

供應(yīng)商出庫(kù)單內(nèi)容項(xiàng)目是否齊全，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、

規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、牛產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。

實(shí)物信息與出庫(kù)單信息是否一致。

耗材剩余有效期大于6個(gè)月（特批品種除外）。

低值耗材隨貨無(wú)發(fā)票。

注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國(guó)產(chǎn)一次性無(wú)菌耗材，注射

器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國(guó)產(chǎn)一次性無(wú)菌耗材，應(yīng)提供該批次

出廠檢驗(yàn)報(bào)告。

2、查驗(yàn)合格，庫(kù)管員在供應(yīng)商出庫(kù)單上簽名，否則在耗材問(wèn)題登

記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認(rèn)，待問(wèn)題解決后再次簽字。

3、合格低值耗材的出庫(kù)單和發(fā)票由庫(kù)管員交給采購(gòu)員。

4、耗材拆大包裝放入無(wú)菌耗材庫(kù)房時(shí)，庫(kù)管員還需查驗(yàn)包裝內(nèi)有

無(wú)合格證，包裝內(nèi)實(shí)物數(shù)量、規(guī)格與標(biāo)識(shí)信息是否一致。如有錯(cuò)漏，

需要在〃耗材問(wèn)題登記木〃上記錄并簽名，同時(shí)通知采購(gòu)員與供應(yīng)商

聯(lián)系，待問(wèn)題解決后再次簽字確認(rèn)。

5、部分?？坪牟挠晒?yīng)商直接送貨至使用科室，則由使用科室的

醫(yī)用耗材管理員完成驗(yàn)貨操作，并簽收。

(九)醫(yī)用耗材入庫(kù)制度

1、低值耗材

(1)采購(gòu)員收到供應(yīng)商出庫(kù)單和發(fā)票后，首先核對(duì)到貨信息與采

購(gòu)計(jì)劃是否一致，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號(hào)、

產(chǎn)品數(shù)量等。

(2)審核發(fā)票信息，包括開(kāi)票公司名稱、印章、單價(jià)、總額、清

單等。

(3)核對(duì)無(wú)誤，則通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息,

進(jìn)行入庫(kù)登記。

(4)入庫(kù)單經(jīng)庫(kù)管員審核方可生效。

(5)對(duì)于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購(gòu)耗材，取得使用科室

醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知后，即可讓供應(yīng)商開(kāi)具發(fā)票

和耗材信息詳實(shí)的清單，并以此做入庫(kù)登記。

(6)供應(yīng)商出庫(kù)單由采購(gòu)員存檔至少2年(參考國(guó)家藥品監(jiān)督管

理局第24號(hào)令《一次性使用無(wú)懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》)。

2、高值耗材

(1)庫(kù)管員憑供應(yīng)商出庫(kù)單，通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗

材基本信息，進(jìn)行入庫(kù)登記。

(2)生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應(yīng)

耗材包裝上,該條形碼能夠唯一標(biāo)識(shí)某T牛醫(yī)療耗材。

(3)掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對(duì)應(yīng)關(guān)

系，以便能夠準(zhǔn)確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。(4)供應(yīng)商出庫(kù)單由庫(kù)

管員存檔至少2年。

(十)醫(yī)用耗材儲(chǔ)存管理制度

1、庫(kù)房實(shí)行分類管理，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫(kù)、無(wú)菌耗材庫(kù)、醫(yī)

療雜品庫(kù)。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫(kù);無(wú)菌耗材須拆除外部大包裝

后方可放入無(wú)菌耗材庫(kù);醫(yī)療雜品庫(kù)存放各種非無(wú)菌耗材。高值耗材

退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材管理組，

庫(kù)管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，無(wú)疑義則進(jìn)

入醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退貨。然

后由庫(kù)管員通知采購(gòu)員盡快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商送來(lái)退貨出

庫(kù)單，并取走退回耗材。各科醫(yī)用耗材管理員應(yīng)定期檢查科室二級(jí)庫(kù)

的庫(kù)存品種、數(shù)量、效期。對(duì)于非最近2次請(qǐng)領(lǐng)的或剩余效