中藥標(biāo)本售賣管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)中藥標(biāo)本售賣管理，規(guī)范中藥標(biāo)本售賣行為，保證中藥標(biāo)本質(zhì)量，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)中藥標(biāo)本市場健康有序發(fā)展，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事中藥標(biāo)本售賣活動(dòng)的企業(yè)、個(gè)體工商戶及其他組織（以下統(tǒng)稱“售賣者”）。（三）基本原則中藥標(biāo)本售賣活動(dòng)應(yīng)遵循合法、誠信、規(guī)范、安全的原則，確保所售中藥標(biāo)本來源合法、質(zhì)量可靠、信息真實(shí)。二、中藥標(biāo)本的定義與分類（一）定義本辦法所稱中藥標(biāo)本，是指經(jīng)過采集、整理、制作，能夠直觀反映中藥形態(tài)特征、保存其藥用價(jià)值，并可供教學(xué)、科研、陳列展示、科普宣傳及收藏等用途的實(shí)物。（二）分類1.完整植物標(biāo)本：包括根、莖、葉、花、果實(shí)、種子等完整植株的標(biāo)本，能全面展示植物的形態(tài)結(jié)構(gòu)。2.植物局部標(biāo)本：如植物的根、莖、葉、花、果實(shí)、種子等某一部位的標(biāo)本，用于重點(diǎn)觀察和研究特定部位的特征。3.中藥材標(biāo)本：經(jīng)過加工處理，保留了中藥材原有形態(tài)、色澤及部分藥用特性的標(biāo)本，可作為鑒別中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的實(shí)物依據(jù)。4.中藥飲片標(biāo)本：按照中藥炮制規(guī)范制成的片狀或段狀標(biāo)本，展示了中藥飲片的炮制方法和外觀特征。5.動(dòng)物標(biāo)本：經(jīng)過處理保存的動(dòng)物整體或部分標(biāo)本，用于展示動(dòng)物形態(tài)、結(jié)構(gòu)及分類等信息。6.礦物標(biāo)本：采集的天然礦物標(biāo)本，具有一定的晶體形態(tài)、色澤及物理化學(xué)性質(zhì)，可作為礦物學(xué)研究和科普教育的實(shí)物資料。三、售賣者資質(zhì)管理（一）營業(yè)執(zhí)照售賣者必須依法取得營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應(yīng)明確包含中藥標(biāo)本售賣相關(guān)內(nèi)容。營業(yè)執(zhí)照應(yīng)在經(jīng)營場所顯著位置懸掛，接受社會監(jiān)督。（二）藥品經(jīng)營許可證（如有需要）如果售賣的中藥標(biāo)本涉及中藥材或中藥飲片，且符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的藥品零售企業(yè)開辦條件的，應(yīng)取得藥品經(jīng)營許可證。許可證應(yīng)嚴(yán)格按照許可范圍經(jīng)營，不得超范圍經(jīng)營中藥標(biāo)本。（三）專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)1.從事中藥標(biāo)本售賣的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。對于涉及中藥材、中藥飲片標(biāo)本售賣的，銷售人員應(yīng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。2.售賣者應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉中藥標(biāo)本鑒別、保存等知識的人員，負(fù)責(zé)對所售中藥標(biāo)本進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)和售前咨詢服務(wù)。四、中藥標(biāo)本的采購管理（一）采購渠道1.售賣者應(yīng)從合法的渠道采購中藥標(biāo)本，確保來源可追溯。采購渠道包括但不限于：具有合法資質(zhì)的中藥標(biāo)本生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、中藥材種植基地、合法的采集單位等。2.嚴(yán)禁從非法渠道采購中藥標(biāo)本，如未經(jīng)許可私自采集的野生植物標(biāo)本、來源不明的走私標(biāo)本等。（二）采購要求1.采購中藥標(biāo)本時(shí)，應(yīng)與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括標(biāo)本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法、退換貨規(guī)定、違約責(zé)任等。2.采購的中藥標(biāo)本應(yīng)具有完整的標(biāo)識信息，包括植物或動(dòng)物的中文名、拉丁學(xué)名、產(chǎn)地、采收時(shí)間、炮制方法（如有）等。對于中藥材和中藥飲片標(biāo)本，還應(yīng)標(biāo)明藥用部位、等級等信息。3.采購人員應(yīng)具備識別中藥標(biāo)本真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力，對采購的標(biāo)本進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括標(biāo)本的完整性、形態(tài)特征、色澤、氣味、質(zhì)地等是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)識信息是否齊全準(zhǔn)確等。五、中藥標(biāo)本的質(zhì)量控制（一）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.中藥標(biāo)本應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。對于植物標(biāo)本，應(yīng)保持其形態(tài)完整、色澤自然，無明顯病蟲害和霉變；對于中藥材和中藥飲片標(biāo)本，應(yīng)符合《中國藥典》及相關(guān)炮制規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.售賣者可根據(jù)自身經(jīng)營特點(diǎn)和市場需求，制定高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但不得低于國家標(biāo)準(zhǔn)。（二）質(zhì)量檢驗(yàn)1.售賣者應(yīng)建立質(zhì)量檢驗(yàn)制度，定期對所售中藥標(biāo)本進(jìn)行質(zhì)量抽檢。抽檢比例應(yīng)根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和標(biāo)本種類合理確定，確保所售標(biāo)本質(zhì)量合格。2.質(zhì)量檢驗(yàn)可采用感官檢驗(yàn)、顯微鏡檢驗(yàn)、理化檢驗(yàn)等方法。對于懷疑有質(zhì)量問題的標(biāo)本，應(yīng)送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。3.經(jīng)檢驗(yàn)不合格的中藥標(biāo)本，應(yīng)立即停止銷售，并采取相應(yīng)的處理措施，如退貨、銷毀等，防止不合格標(biāo)本流入市場。（三）標(biāo)本保存1.中藥標(biāo)本應(yīng)保存在適宜的環(huán)境條件下，防止標(biāo)本變質(zhì)、損壞。植物標(biāo)本應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)、防蟲、防潮的標(biāo)本柜中，溫度控制在10℃30℃，相對濕度控制在40%60%；動(dòng)物標(biāo)本應(yīng)避免陽光直射，防止受潮、發(fā)霉，可采用防蟲劑、干燥劑等進(jìn)行保護(hù)；礦物標(biāo)本應(yīng)保持干燥，避免碰撞和污染。2.定期對保存的中藥標(biāo)本進(jìn)行檢查和維護(hù)，如發(fā)現(xiàn)標(biāo)本有損壞、褪色、霉變等情況，應(yīng)及時(shí)采取修復(fù)、更換等措施，確保標(biāo)本質(zhì)量穩(wěn)定。六、中藥標(biāo)本的售賣管理（一）明碼標(biāo)價(jià)售賣者應(yīng)按照價(jià)格管理相關(guān)規(guī)定，對所售中藥標(biāo)本實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)。標(biāo)價(jià)內(nèi)容應(yīng)包括標(biāo)本名稱、規(guī)格、價(jià)格、產(chǎn)地、采收時(shí)間等信息，做到價(jià)簽價(jià)目齊全、標(biāo)價(jià)準(zhǔn)確、字跡清晰。不得在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售標(biāo)本，不得收取任何未予標(biāo)明的費(fèi)用。（二）銷售憑證1.售賣中藥標(biāo)本時(shí)，應(yīng)向消費(fèi)者開具銷售憑證。銷售憑證應(yīng)包括售賣者名稱、地址、聯(lián)系方式、標(biāo)本名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、銷售日期等內(nèi)容。2.銷售憑證應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于5年。銷售憑證是消費(fèi)者維權(quán)和追溯中藥標(biāo)本來源的重要依據(jù)。（三）售前服務(wù)1.售賣者應(yīng)向消費(fèi)者提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的中藥標(biāo)本信息，包括標(biāo)本的來源、產(chǎn)地、功效、保存方法等。不得虛假宣傳、夸大功效，誤導(dǎo)消費(fèi)者購買。2.對于消費(fèi)者提出的關(guān)于中藥標(biāo)本的疑問，售賣者應(yīng)及時(shí)、耐心地解答，提供專業(yè)的咨詢服務(wù)。（四）售后服務(wù)1.售賣者應(yīng)建立售后服務(wù)制度，對消費(fèi)者購買的中藥標(biāo)本提供質(zhì)量保證。在規(guī)定的質(zhì)保期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)標(biāo)本存在質(zhì)量問題，應(yīng)負(fù)責(zé)退換貨或采取其他合理的解決措施。2.對于消費(fèi)者因使用中藥標(biāo)本造成的人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失，如因標(biāo)本質(zhì)量問題導(dǎo)致的過敏反應(yīng)等，售賣者應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。七、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.各級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對中藥標(biāo)本售賣活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理，依法查處違法違規(guī)行為。2.其他相關(guān)部門，如市場監(jiān)督管理部門、林業(yè)部門、農(nóng)業(yè)部門等，應(yīng)按照各自職責(zé)，協(xié)同做好中藥標(biāo)本售賣管理工作。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.對售賣者的資質(zhì)進(jìn)行檢查，核實(shí)其是否具備合法的經(jīng)營資格，經(jīng)營范圍是否符合規(guī)定。2.檢查中藥標(biāo)本的采購渠道是否合法，采購的標(biāo)本是否具有完整的標(biāo)識信息，質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。3.查看售賣者的質(zhì)量檢驗(yàn)制度是否落實(shí)，質(zhì)量抽檢記錄是否完整，不合格標(biāo)本的處理是否及時(shí)、得當(dāng)。4.檢查中藥標(biāo)本的保存環(huán)境是否適宜，是否存在標(biāo)本變質(zhì)、損壞等情況。5.對售賣者的明碼標(biāo)價(jià)、銷售憑證開具、售前售后服務(wù)等情況進(jìn)行檢查，是否存在價(jià)格欺詐、虛假宣傳等違法行為。（三）處罰措施1.對于違反本辦法規(guī)定的售賣者，監(jiān)管部門將依法給予警告、罰款、沒收違法所得、吊銷營業(yè)執(zhí)照