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文檔簡介
廣西食品檢驗機構資質認定評審員考試題目(有答案)一、單項選擇題(每題2分,共30分)1.依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》,檢驗檢測機構管理體系應覆蓋的范圍不包括:A.所有場所的檢驗檢測活動B.所有人員的檢驗檢測活動C.非標準方法的使用D.客戶的技術指導服務答案:D2.檢驗檢測機構資質認定評審中,對“人員”的要求不包括:A.技術負責人應具備中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力B.授權簽字人應熟悉檢驗檢測標準、程序及結果評價C.關鍵技術人員(如操作大型儀器設備人員)應持證上崗D.所有檢驗檢測人員需通過機構內部培訓即可上崗答案:D(需培訓并考核合格)3.關于檢驗檢測機構設備管理,下列說法錯誤的是:A.對檢測結果有影響的設備應進行校準或核查B.設備使用記錄應包含使用前后的狀態(tài)、操作人員等信息C.設備校準證書中的修正因子可由檢測人員自行決定是否使用D.設備維護計劃應根據使用頻率、環(huán)境條件等制定答案:C(需經技術判斷并在檢測報告中說明)4.檢驗檢測機構應保存的記錄不包括:A.合同評審記錄B.人員培訓記錄C.客戶投訴處理記錄D.已出具報告的原始記錄(保存3年后可銷毀)答案:D(原始記錄保存期限不少于6年)5.評審員在現場評審中發(fā)現某實驗室使用的標準為已廢止的版本,該行為違反了評審準則的:A.4.5.4(方法的選擇、驗證和確認)B.4.4.3(設備管理)C.4.5.14(記錄控制)D.4.2.3(人員管理)答案:A6.檢驗檢測機構質量手冊的核心內容不包括:A.質量方針和質量目標B.管理體系的范圍和結構C.具體檢測項目的操作步驟D.職責和權限的分配答案:C(屬于作業(yè)指導書內容)7.關于檢驗檢測機構分包,下列說法正確的是:A.分包比例不得超過年度總檢測任務的30%B.分包方需取得相應資質認定C.分包結果由分包方負責,無需在報告中注明D.實驗室可自行決定分包,無需客戶同意答案:B8.評審中發(fā)現某實驗室未對檢測環(huán)境(如溫濕度)進行監(jiān)控記錄,違反了評審準則的:A.4.3.2(環(huán)境條件)B.4.4.1(設施和環(huán)境條件)C.4.5.14(記錄控制)D.4.5.9(結果有效性)答案:A9.檢驗檢測機構授權簽字人應具備的條件不包括:A.熟悉檢驗檢測機構管理體系及評審準則B.具有與授權領域相關的中級及以上技術職稱C.從事相關專業(yè)工作3年以上D.必須為機構的全職人員答案:無(均為必要條件,若選項中有錯誤則選錯誤項,本題假設選項均正確)10.關于標準物質管理,錯誤的是:A.標準物質應溯源至國家或國際標準B.需定期核查標準物質的有效性C.自制標準物質無需驗證即可使用D.標準物質的儲存條件應符合要求答案:C11.檢驗檢測機構管理體系內部審核的頻率應為:A.每季度一次B.每年至少一次C.每兩年一次D.根據管理體系運行情況自行決定答案:B12.評審中發(fā)現某實驗室檢測報告無主檢人員簽字,違反了評審準則的:A.4.5.16(報告或證書)B.4.2.3(人員管理)C.4.5.14(記錄控制)D.4.5.9(結果有效性)答案:A13.檢驗檢測機構應建立的程序不包括:A.不符合工作控制程序B.投訴處理程序C.客戶機密保護程序D.員工晉升程序答案:D14.關于能力驗證,下列說法錯誤的是:A.每年應參加至少一次能力驗證B.未參加能力驗證的項目需進行實驗室間比對C.能力驗證結果不滿意時需采取糾正措施D.能力驗證可替代內部質量控制答案:D15.評審員在現場評審時,發(fā)現某實驗室檢測方法為非標方法,且未進行方法確認,違反了:A.4.5.4(方法的選擇、驗證和確認)B.4.5.1(檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制程序)C.4.5.2(檢驗檢測方法的選擇)D.以上均是答案:D二、判斷題(每題2分,共20分)1.檢驗檢測機構可以將部分檢測項目分包給未取得資質認定的實驗室,只要客戶同意。(×)2.授權簽字人可以在多個檢驗檢測機構同時授權簽字。(×)(需為全職人員)3.實驗室設備的校準證書應直接作為檢測結果的依據,無需進行技術確認。(×)(需確認校準結果是否滿足檢測要求)4.原始記錄可以用鉛筆書寫,只要清晰可辨。(×)(需用不易褪色的筆)5.檢驗檢測機構質量方針應定期評審,必要時進行修訂。(√)6.實驗室環(huán)境條件只要滿足設備運行要求即可,無需考慮對檢測結果的影響。(×)(需同時滿足檢測方法要求)7.管理體系文件中的程序文件應規(guī)定具體操作步驟。(×)(作業(yè)指導書規(guī)定操作步驟)8.內部審核的目的是驗證管理體系的符合性和有效性。(√)9.檢測報告中可以省略對檢測結果有影響的環(huán)境條件信息。(×)(需在報告中注明)10.標準物質的期間核查應在其有效期內進行,無需考慮使用頻率。(×)(需根據使用頻率調整核查頻率)三、簡答題(每題8分,共40分)1.簡述檢驗檢測機構資質認定評審的主要依據。答案:主要依據包括《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第39號)、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(國市監(jiān)檢測〔2021〕39號),以及相關的法律法規(guī)、標準和技術規(guī)范(如《食品檢驗機構資質認定條件》等針對食品領域的特殊要求)。2.檢驗檢測機構管理體系文件通常包括哪幾個層次?各層次的核心內容是什么?答案:管理體系文件一般分為四個層次:(1)質量手冊:規(guī)定質量方針、質量目標,描述管理體系的范圍、結構和各部門職責,是管理體系的綱領性文件。(2)程序文件:規(guī)定實施管理體系要素所涉及的活動流程,如不符合工作控制程序、內部審核程序等,是質量手冊的支持性文件。(3)作業(yè)指導書:具體描述檢測方法、設備操作、數據處理等細節(jié),確保檢測活動的一致性,如儀器操作說明書、標準方法作業(yè)指導書等。(4)記錄表單:包括原始記錄、報告、合同評審記錄等,是管理體系運行的證據,需具有可追溯性。3.評審員在現場評審中發(fā)現某實驗室未對新入職檢測人員進行崗位培訓和考核,應如何判斷其是否符合要求?需關注哪些關鍵點?答案:不符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》4.2.3(人員管理)要求。需關注:(1)人員培訓計劃是否覆蓋新入職人員;(2)培訓內容是否包括檢測方法、設備操作、質量體系等;(3)是否進行培訓后的考核(理論+實操);(4)考核結果是否合格,是否具備上崗能力;(5)是否保留培訓記錄(包括培訓內容、時間、考核成績等)。4.簡述檢驗檢測機構設備管理中“校準”與“核查”的區(qū)別及適用場景。答案:校準是指在規(guī)定條件下,確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值,與對應的由標準所復現的量值之間關系的一組操作,目的是確定量值的準確性,需由具備資質的機構完成,適用于對檢測結果有關鍵影響的設備(如天平、色譜儀)。核查是指在兩次校準之間,通過簡便方法對設備的狀態(tài)進行檢查,目的是確保設備持續(xù)滿足要求,可由實驗室自行實施,適用于校準周期較長或使用頻率高的設備(如pH計、恒溫箱)。5.檢驗檢測機構在檢測報告中應包含哪些必要信息?(至少列出8項)答案:必要信息包括:(1)報告名稱(如“檢驗檢測報告”);(2)檢驗檢測機構名稱、地址;(3)報告唯一性標識(如編號);(4)客戶名稱、地址;(5)檢測樣品信息(名稱、型號、數量、狀態(tài)等);(6)檢測依據的標準或方法;(7)檢測日期、環(huán)境條件;(8)檢測結果(包括數值、單位、判定結論等);(9)主檢人員、審核人員、授權簽字人簽字;(10)報告聲明(如“未經批準不得部分復制”)。四、案例分析題(每題15分,共30分)案例1:某食品檢驗機構申請資質認定,評審員在現場評審中發(fā)現以下問題:(1)實驗室使用的原子吸收光譜儀(用于鉛含量檢測)校準證書顯示,其檢出限為0.05mg/kg,而檢測方法要求檢出限為0.02mg/kg,但實驗室未對校準結果進行技術確認;(2)2023年5月的一份原始記錄中,檢測員僅記錄了最終檢測數值,未記錄儀器讀數、環(huán)境溫濕度等過程信息;(3)檢測員小王(2023年3月入職)參與了奶粉中黃曲霉毒素的檢測,但實驗室未提供其針對該項目的培訓及考核記錄。問題:上述問題分別違反了評審準則的哪些條款?應如何整改?答案:(1)違反4.4.3(設備管理):設備校準后需進行技術確認,確保其性能滿足檢測方法要求。整改措施:對原子吸收光譜儀的校準結果進行技術分析,若檢出限不滿足要求,需重新校準或更換設備,并保留確認記錄。(2)違反4.5.14(記錄控制):原始記錄應包含足夠信息以復現檢測過程。整改措施:補全原始記錄中的儀器讀數、環(huán)境溫濕度等信息,修訂記錄表單模板,要求檢測員按規(guī)定填寫并審核。(3)違反4.2.3(人員管理):檢測人員需經過培訓并考核合格后方可上崗。整改措施:針對小王開展黃曲霉毒素檢測項目的專項培訓(包括方法、設備、質量控制等),考核合格后授權其參與檢測,并完善培訓記錄(含培訓內容、考核成績等)。案例2:某實驗室申請擴項“食品中農藥殘留檢測(氣相色譜法)”,評審員發(fā)現:(1)實驗室使用的氣相色譜儀(型號GC2010)未制定期間核查計劃,近3個月未進行任何核查;(2)檢測方法為《GB23200.1132018食品安全國家標準植物源性食品中208種農藥及其代謝物殘留量的測定氣相色譜質譜聯(lián)用法》,但實驗室僅使用氣相色譜儀(未配置質譜檢測器),實際采用的是自行簡化的氣相色譜法,且未對該非標方法進行驗證;(3)授權簽字人張某(高級工程師)未參與過該擴項方法的檢測或審核,對方法的關鍵技術(如色譜柱選擇、定性定量依據)不熟悉。問題:上述問題分別反映了哪些不符合項?應如何處理?答案:(1)不符合4.4.3(設備管理):對檢測結果有影響的設備需制定期間核查計劃并實施。處理:制定氣相色譜儀的期間核查計劃(明確核查頻率、方法、標準物質等),補充近3個月的核查記錄,若核查結果異常需追溯已出報告的有效性。(2)不符合4.5.4(方法的選擇、
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