高危藥物管理辦法總則目的為加強(qiáng)本公司高危藥物的管理，確保高危藥物的儲(chǔ)存、使用安全，保障患者和員工的生命健康，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，特制定本管理辦法。適用范圍本辦法適用于本公司內(nèi)所有涉及高危藥物采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、運(yùn)輸、銷毀等環(huán)節(jié)的部門和人員。定義高危藥物是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥物，包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化等藥品。管理原則1.安全第一：將安全作為高危藥物管理的首要目標(biāo)，采取一切必要措施確保藥物在各個(gè)環(huán)節(jié)的安全。2.依法管理：嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保管理工作的合法性和規(guī)范性。3.科學(xué)合理：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，對(duì)高危藥物進(jìn)行管理，提高管理效率和質(zhì)量。4.全程監(jiān)控：對(duì)高危藥物的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、運(yùn)輸、銷毀等全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問(wèn)題。組織與職責(zé)管理小組公司成立高危藥物管理小組，由分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)，成員包括采購(gòu)部門、倉(cāng)儲(chǔ)部門、藥學(xué)部門、臨床使用部門等相關(guān)人員。管理小組負(fù)責(zé)制定和修訂高危藥物管理制度、監(jiān)督制度的執(zhí)行、協(xié)調(diào)解決管理過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題等。各部門職責(zé)1.采購(gòu)部門負(fù)責(zé)高危藥物的采購(gòu)工作，選擇合法、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，確保所采購(gòu)的高危藥物質(zhì)量合格、渠道正規(guī)。嚴(yán)格按照公司的采購(gòu)計(jì)劃和審批流程進(jìn)行采購(gòu)，避免盲目采購(gòu)和積壓。2.倉(cāng)儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)高危藥物的儲(chǔ)存和保管工作，按照藥物的性質(zhì)和要求，設(shè)置專門的儲(chǔ)存區(qū)域，采取相應(yīng)的防護(hù)措施，確保藥物的質(zhì)量穩(wěn)定。建立完善的庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，及時(shí)掌握藥物的數(shù)量和質(zhì)量情況。3.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)高危藥物的質(zhì)量控制和技術(shù)指導(dǎo)工作，對(duì)高危藥物的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，確保藥物的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。為臨床使用部門提供高危藥物的相關(guān)信息和技術(shù)支持，指導(dǎo)合理用藥。4.臨床使用部門負(fù)責(zé)高危藥物的臨床使用工作，嚴(yán)格按照醫(yī)囑和操作規(guī)程使用高危藥物，確保用藥安全。加強(qiáng)對(duì)患者的用藥教育，提高患者的用藥依從性。及時(shí)反饋高危藥物的使用情況和不良反應(yīng)，為藥物的管理和調(diào)整提供依據(jù)。5.運(yùn)輸部門負(fù)責(zé)高危藥物的運(yùn)輸工作，選擇安全可靠的運(yùn)輸方式和工具，確保藥物在運(yùn)輸過(guò)程中的安全。采取必要的防護(hù)措施，防止藥物在運(yùn)輸過(guò)程中受到損壞、污染或丟失。采購(gòu)管理采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)臨床需求和庫(kù)存情況，制定高危藥物的采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。供應(yīng)商選擇采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。在選擇供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制體系等進(jìn)行考察和評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案。采購(gòu)合同采購(gòu)部門與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同應(yīng)包括藥物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、驗(yàn)收方式、付款方式等內(nèi)容。采購(gòu)驗(yàn)收高危藥物到貨后，采購(gòu)部門應(yīng)會(huì)同倉(cāng)儲(chǔ)部門、藥學(xué)部門等相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽等是否符合要求。驗(yàn)收合格的藥物應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥物應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。儲(chǔ)存管理儲(chǔ)存條件高危藥物應(yīng)儲(chǔ)存在專門的儲(chǔ)存區(qū)域，儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)符合藥物的性質(zhì)和要求。一般來(lái)說(shuō)，高危藥物應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼、干燥、通風(fēng)良好的地方，避免陽(yáng)光直射、潮濕、高溫等環(huán)境。對(duì)于有特殊儲(chǔ)存要求的藥物，如冷藏、冷凍等，應(yīng)按照要求進(jìn)行儲(chǔ)存。儲(chǔ)存設(shè)施儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)配備必要的儲(chǔ)存設(shè)施，如貨架、貨柜、溫濕度計(jì)、消防器材等。儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。分區(qū)管理高危藥物應(yīng)按照藥物的性質(zhì)、類別、劑型等進(jìn)行分區(qū)管理，不同區(qū)域應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。對(duì)于易混淆的藥物，應(yīng)采取隔離措施，防止混淆。庫(kù)存管理倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)建立完善的庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，及時(shí)掌握藥物的數(shù)量和質(zhì)量情況。對(duì)于近效期的藥物，應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門進(jìn)行處理，避免過(guò)期浪費(fèi)。調(diào)配管理調(diào)配環(huán)境高危藥物的調(diào)配應(yīng)在專門的調(diào)配區(qū)域進(jìn)行，調(diào)配區(qū)域應(yīng)符合藥物的性質(zhì)和要求。調(diào)配區(qū)域應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好，避免交叉污染。調(diào)配人員調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉高危藥物的性質(zhì)、用途、用法、用量等知識(shí)，掌握調(diào)配操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑和操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配記錄調(diào)配人員應(yīng)做好調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括藥物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配時(shí)間、調(diào)配人員等。調(diào)配記錄應(yīng)保存?zhèn)洳?。調(diào)配核對(duì)調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)進(jìn)行自我核對(duì)，然后由復(fù)核人員進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括藥物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等是否與醫(yī)囑一致。復(fù)核無(wú)誤后，方可發(fā)放給患者或臨床使用部門。使用管理醫(yī)囑開(kāi)具臨床醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握高危藥物的適應(yīng)證和禁忌證，按照診療規(guī)范和藥品說(shuō)明書開(kāi)具醫(yī)囑。醫(yī)囑應(yīng)明確藥物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、用藥時(shí)間等內(nèi)容。用藥評(píng)估臨床醫(yī)師在開(kāi)具高危藥物醫(yī)囑前，應(yīng)對(duì)患者的病情、身體狀況、過(guò)敏史等進(jìn)行全面評(píng)估，權(quán)衡用藥的利弊，確保用藥安全。用藥監(jiān)測(cè)臨床護(hù)士在執(zhí)行高危藥物醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，密切觀察患者的用藥反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。同時(shí)，應(yīng)做好用藥記錄，記錄內(nèi)容包括用藥時(shí)間、用藥劑量、用藥反應(yīng)等。用藥教育臨床醫(yī)師和護(hù)士應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者的用藥教育，向患者或其家屬介紹高危藥物的名稱、用途、用法、用量、不良反應(yīng)等知識(shí)，提高患者的用藥依從性和自我保護(hù)意識(shí)。運(yùn)輸管理運(yùn)輸方式選擇運(yùn)輸部門應(yīng)根據(jù)高危藥物的性質(zhì)和數(shù)量，選擇安全可靠的運(yùn)輸方式。一般來(lái)說(shuō)，高危藥物應(yīng)采用封閉、冷藏、保溫等特殊運(yùn)輸方式，確保藥物在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定。運(yùn)輸工具要求運(yùn)輸工具應(yīng)符合藥物的性質(zhì)和要求，具有良好的密封性、保溫性、防震性等。運(yùn)輸工具應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，防止藥物在運(yùn)輸過(guò)程中受到污染。運(yùn)輸防護(hù)措施在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，如使用防震材料、固定藥物包裝等，防止藥物在運(yùn)輸過(guò)程中受到損壞。同時(shí)，應(yīng)避免藥物與其他物品混裝，防止交叉污染。運(yùn)輸記錄運(yùn)輸部門應(yīng)做好運(yùn)輸記錄，記錄內(nèi)容包括運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具、藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量等。運(yùn)輸記錄應(yīng)保存?zhèn)洳?。銷毀管理銷毀范圍對(duì)于過(guò)期、變質(zhì)、損壞、污染等不符合質(zhì)量要求的高危藥物，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行銷毀處理。銷毀程序銷毀高危藥物應(yīng)按照國(guó)家和地方有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，嚴(yán)格履行審批手續(xù)。銷毀前，應(yīng)制定銷毀方案，明確銷毀的時(shí)間、地點(diǎn)、方式等內(nèi)容，并報(bào)相關(guān)部門批準(zhǔn)。銷毀時(shí)，應(yīng)在相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行，確保銷毀過(guò)程安全、環(huán)保。銷毀記錄銷毀完成后，應(yīng)做好銷毀記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀的時(shí)間、地點(diǎn)、方式、藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量等。銷毀記錄應(yīng)保存?zhèn)洳?。?yīng)急管理應(yīng)急預(yù)案公司應(yīng)制定高危藥物應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行演練和修訂，確保其有效性和可操作性。應(yīng)急處置在發(fā)生高危藥物泄漏、火災(zāi)、爆炸等突發(fā)事件時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施。應(yīng)急處置措施包括疏散人員、隔離現(xiàn)場(chǎng)、采取防護(hù)措施、進(jìn)行滅火、搶險(xiǎn)等。事后處理突發(fā)事件處理完畢后，應(yīng)及時(shí)對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查和分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施。同時(shí)，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告事件的處理情況。監(jiān)督與考核監(jiān)督檢查公司應(yīng)建立健全高危藥物監(jiān)督檢查制度，定期對(duì)高危藥物的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、運(yùn)輸、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、操作規(guī)范情況、質(zhì)量控制情況等?？己嗽u(píng)價(jià)公司應(yīng)建立高危藥物考核評(píng)價(jià)制度，對(duì)各部門和人員的高危藥物管理工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)?？己嗽u(píng)價(jià)內(nèi)容包括工作業(yè)績(jī)、工作質(zhì)量、工作效率等?？己嗽u(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)與部門和人員的績(jī)效掛鉤。培訓(xùn)與教育培訓(xùn)計(jì)劃公司應(yīng)制定高危藥物培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括高危藥物的性質(zhì)、用途、用法、用量、不良反應(yīng)、管理要求等知識(shí)。培