《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(2023版)與《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(2016版)異同點(diǎn)對照表第一章總則(6條)1總則(3條)//2參考文件/3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作第一章總則1.總則/本準(zhǔn)則第二條在**境內(nèi)開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審(含告知承諾核查，下同)工作應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。本準(zhǔn)則。致，刪除了“向社會出具證明作用的2參考文件《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》;GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》;要求》;通用要求》;GB19489《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》;GB/T22576《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》;文件”(〔2016〕33號)及釋義第一章總則(6條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作JJF1001《通用計(jì)量術(shù)語及定義》;的相關(guān)規(guī)定，依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.1資質(zhì)認(rèn)定術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評3.3資質(zhì)認(rèn)定評審和技術(shù)能力是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。義”的內(nèi)容，其中定義的主要變化如“依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定”的內(nèi)容。照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，”的內(nèi)容，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)前增加了“向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的”限制?！?*認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門”統(tǒng)一修改為“市場監(jiān)督管理部門”。字，強(qiáng)調(diào)了“對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件“**認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級1.3**認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評審依據(jù)。審依據(jù)的A+B的評審方式和“依法”測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法(試與程序，應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。新增條款，構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序分為一般程序和告知統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開、便利高效的原則。/統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公求”檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、質(zhì)認(rèn)定要求的審查。//第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/一般程序?qū)彶?告知承諾核查)表。者其他組織。(一)(附件42.8.1*)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或位授權(quán)。數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。所在法人單位授權(quán)。一致，附件4內(nèi)容與“**認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦條件(一)(二)內(nèi)容要求一致。應(yīng)具有有效的登記、注冊文件，其登記、文解釋】1要求一致，表述有變化。機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè)、民政部門3)法人、其他組織登記、注冊的機(jī)構(gòu)名/第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/新增內(nèi)容2條1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作管理者的，應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高與2016版評審準(zhǔn)則及釋義4.1.1【條文解釋】3的要求一致，增加了“明/(二)(附件42.8.2)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實(shí)信用等情況進(jìn)行自我承諾。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義4.1.3要求進(jìn)行自我承諾。5)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面、準(zhǔn)確情況。循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。同(一)(三)(附件42.8.3)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準(zhǔn)確、可追溯。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.1.4要4.1.4【條文解釋】從事檢驗(yàn)檢測活動，確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/新增內(nèi)容2條1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。(四)(附件42.8.4)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的**秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.1.5要7)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定并實(shí)施必要的保密制度和措施，使其人員對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的**秘密、商業(yè)秘密履行保密義務(wù)。第九條(附件42.9)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的與2016版評審準(zhǔn)則及釋義4.2內(nèi)容一(一)(附件42.9.1*)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.2.1的另有規(guī)定的，依照其規(guī)定?！迸c《39號令》中第七條“法律、行政法規(guī)對第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/新增內(nèi)容2條1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作8)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員均應(yīng)當(dāng)簽訂勞動、其規(guī)定?！币笠恢?。(二)(附件42.9.2)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.2.5的要求一致。/高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等)。4.2.1【條文解釋】所需的技術(shù)人員(檢驗(yàn)檢測的操作人員、結(jié)果驗(yàn)證或核查人員)和管理人員(對質(zhì)管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等)。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義4.2.1【條文釋義】2的要求一致。刪除了技術(shù)4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)/第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；管理評審。量的需要。4.2.1【條文解釋】教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、型、工作范圍和工作量的需要。文釋義】2的內(nèi)容一致。11)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人覆蓋檢技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動范圍?！緱l文解釋】要求一致，表述略有變化。相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動8年及以上。中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動3年及以上；第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作活動5年及以上；中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能關(guān)鍵管理人員的代理人。中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的(三)(附件42.9.3)檢驗(yàn)檢測報(bào)告授中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。求?！迸c《39號令》中第七條要求一合相關(guān)技術(shù)能力要求。”14)檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人具有中級事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動1年及以上；中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.2.4的則及釋義4.2.3【條文解釋】內(nèi)容一致。(〔2016〕33號)及釋義第一章總則(6條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)//測活動3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動5年及以上；大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動3年及以上；活動5年及以上；c)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測15)檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人的授權(quán)文件明確規(guī)定授權(quán)簽字人簽字范圍，授權(quán)簽字人的工作經(jīng)歷和教育背景與授權(quán)文件規(guī)定的簽發(fā)報(bào)告范圍相適應(yīng)，授權(quán)簽4.2.4【條文解釋】評審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求；d)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對其簽發(fā)報(bào)告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán)；e)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。明確規(guī)定授權(quán)簽字人簽字范圍，授權(quán)與2016版評審準(zhǔn)則及釋義4.3內(nèi)容一第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/新增內(nèi)容2條2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作一般程序?qū)彶?告知承諾核查)表。(一)(附件42.10.1*)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測場所，包括固定的、臨時(shí)的、括固定的、臨時(shí)的、可移動的或多個(gè)地點(diǎn)的場所。一致，刪除了滿足“相關(guān)法律法規(guī)”的內(nèi)容。/驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》填寫的4.3.1【條文解釋】明文件。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義4.3.1【條文解釋】5要求一致。明確了租用、借用場地，期限不少于1年。(二)(附件42.10.2)檢驗(yàn)檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗(yàn)檢測活動要求。括固定的、臨時(shí)的、可移動的或多個(gè)地點(diǎn)的場所。全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.3.1和4.3.4的要求一致，表述有變化。刪除了將場所、環(huán)境要求制定成文件的要求。18)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的場所符合開展檢驗(yàn)檢測相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.3.2要第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/新增內(nèi)容2條2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí)，應(yīng)提出刪除固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽19)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對開展檢驗(yàn)檢測件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測、控制和要求。條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.3.3的測活動所涉及的安全因素(如危險(xiǎn)化學(xué)品的規(guī)范存儲和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)預(yù)案。全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.3.4的響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制”的內(nèi)容。增加“安全因素(危險(xiǎn)化學(xué)品的規(guī)范存儲和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)第十一條(附件42.11)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義4.4內(nèi)容一(一)(附件42.11.1*)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.4.1要理與分析等)工作要求的設(shè)備和設(shè)施。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.4.1內(nèi)(〔2016〕33號)及釋義第一章總則(6條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/新增6條4款第四章附則(新增2條)/1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作滿足本準(zhǔn)則要求。備設(shè)施申請資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)當(dāng)有合法的租用、借用合同，租用、借用期限不少于1年。并對租用、借用的設(shè)備設(shè)施具4.4.1【條文解釋】a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系；租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員和貯存條件進(jìn)行控制；c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共用租賃。少于1年”的要求。(二)(附件42.11.2)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)實(shí)施檢定、校準(zhǔn)或核查，保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計(jì)量溯源性要求。4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.4.3內(nèi)第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/新增內(nèi)容2條2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作23)對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設(shè)備(包括儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置),投入使用前應(yīng)當(dāng)實(shí)施核查、檢定或者校準(zhǔn)及周期準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求；設(shè)備的核4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求，并標(biāo)識其與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.4.3內(nèi)容要求一致，刪除了“建立和保持相要求。檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如備(包括儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施核查、檢定或者校準(zhǔn)及周期核查、測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.4.3內(nèi)容要求一致，刪除了“建立和保持相第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/新增內(nèi)容2條2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作檢定或者校準(zhǔn)；設(shè)備檢定或者校準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)用、維護(hù)、保管、運(yùn)輸?shù)葢?yīng)符合相應(yīng)的程序以確保其溯源的有效性。以及所要求的標(biāo)識。所有修正信息得到或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)據(jù)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)及其使用應(yīng)滿足溯源要求。校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求，并標(biāo)識其狀態(tài)。4.4.3【條文解釋】應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測要求后方可使用。對檢定或校準(zhǔn)的a)檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求；與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.4.3內(nèi)(三)(附件42.11.3)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如質(zhì)管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.4.6要第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作質(zhì)管理程序”以及對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。第十二條(附件42.12)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)正、科學(xué)、誠信的管理體系，并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實(shí)件以及相關(guān)要求。4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動十八條檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期審查和術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和施?！币笠恢隆．?dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括但不限于制定完善的管理體系文件，包括政策、身實(shí)際情況并有效運(yùn)行。系，評審準(zhǔn)則不再做強(qiáng)制性規(guī)定。/第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/新增內(nèi)容2條3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作一般程序?qū)彶?告知承諾核查)表。構(gòu)自身實(shí)際情況相適應(yīng)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)4.5.1【條文解釋】公正、科學(xué)、誠信的管理體系。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義4.5.1要求包含政策、制度、計(jì)劃、手冊、程序和文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊、程序4.5.1【條文解釋】文件可分為四類：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義4.5.1的要28)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)有效運(yùn)行，具有體系運(yùn)行相應(yīng)的記錄。理程序，確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。4.5.11【條文解釋】1、記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類：中的過程和結(jié)果的記錄，包括合同評審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施和投訴等記錄；條件控制、員工、方法確認(rèn)、設(shè)備管理、份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義4.5.11的更和廢止控制記錄；管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.5.3的第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作一般程序?qū)彶?告知承諾核查)表。和服務(wù)客戶記錄；訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.5.8和的內(nèi)容。側(cè)重于處理客戶投訴和服務(wù)c)檢驗(yàn)檢測不符合工作的處理記錄；符合的處理程序，明確對不符合的評價(jià)、驗(yàn)檢測前中后全過程。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.5.9的側(cè)重于“不符合工作的處理記錄”的險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)記錄；防措施、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的與2016版評審準(zhǔn)則及釋義4.5.10的e)檢驗(yàn)檢測樣品全過程控制記錄；密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的要求一號令》第十三條對樣品管理的規(guī)定一(〔2016〕33號)及釋義第一章總則(6條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作/收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。在下列情形之一，并且數(shù)據(jù)、結(jié)果存在錯(cuò)誤或者無法復(fù)核的，屬于不實(shí)檢驗(yàn)檢測報(bào)告：(一)樣品的采集、標(biāo)識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存、處置不符合標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，存在樣品污染、混淆、損毀、性狀異常改變等情形的；e)檢驗(yàn)檢測樣品全過程控制記錄；制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要與2016版評審準(zhǔn)則及釋義4.5.12的第一章總則(6條)1總則(3條)//2參考文件/3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/新增內(nèi)容2條一般程序?qū)彶?告知承諾核查)表。/求和報(bào)告；b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c)選擇審核員并實(shí)施審核；d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。g)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理評審記錄。審輸入應(yīng)包括以下信息：a)以往管理評審所采取措施的情況；c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋；d)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度；e)政策和程序的適用性；f)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；g)內(nèi)外部審核的結(jié)果；h)糾正措施和預(yù)防措施；i)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)j)工作量和工作類型的變化；與2016版評審準(zhǔn)則及釋義4.5.13的(〔2016〕33號)及釋義第一章總則(6條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作/k)資源的充分性；1)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；m)改進(jìn)建議；管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)改進(jìn)措施；b)管理體系所需的變更；機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)、任職要求和能力確認(rèn)做出規(guī)定。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)管理體系建立的人員技術(shù)檔案內(nèi)容包括不限于教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格確認(rèn)、授權(quán)、監(jiān)督的相關(guān)記錄。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)管理體系規(guī)定開展人員的管理、技術(shù)、安全培訓(xùn)，并保存培訓(xùn)記錄。4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.2.5,4.2.6,4.2.7條款的要求一致，表述化。(二)(附件42.12.2)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)(〔2016〕33號)及釋義第一章總則(6條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作當(dāng)依法開展有效的合同審查。對相關(guān)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得求一致，表述有變化強(qiáng)調(diào)依法合同審對評審客戶要求、標(biāo)書、合同的偏離、4.5.4【條文解釋】求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序，對合同評審的評審過程或結(jié)果。求一致，表述有變化。通知相關(guān)人員。4.5.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。予以清晰標(biāo)明。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.5.4,4.5.5,4.5.24和4.5.6要求一致，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)分包給具備相應(yīng)條件和能力的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，并事先取得委擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的同意。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告中包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)?！?三)(附件42.12.3)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選檢測工作需求。4.5.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消存對供應(yīng)商的評價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名求一致。32)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對選擇和購買的第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作出規(guī)定并有效實(shí)施，確保服務(wù)和供應(yīng)品(四)(附件42.12.4*)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗(yàn)檢測活準(zhǔn)方法，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。內(nèi)容要求一致，表述有變化。對方法33)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對新引入或者變更的要求，檢驗(yàn)檢測的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量得到4.5.14【條文解釋】4.5.14【條文解釋】的要求一致，表述有變化，增加了方法驗(yàn)證記錄可以“證明人員、設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件符合方法要求，檢測(〔2016〕33號)及釋義第一章總則(6條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/新增6條4款第四章附則(新增2條)/1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作34)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)所開展檢驗(yàn)檢測活動需要制定作業(yè)指導(dǎo)書，如：設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程序、補(bǔ)充的檢驗(yàn)檢測細(xì)則等。作業(yè)指導(dǎo)書與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展的檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)。4.5.14【條文解釋】6、如果標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法不能被操作人員夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，會在方法運(yùn)用時(shí)造成因人而異，可能影響檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時(shí)，則應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(含附加細(xì)則或的要求一致，增加了作業(yè)指導(dǎo)書包括"設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程序、補(bǔ)驗(yàn)檢測方法定期查新和保留查新記錄做出規(guī)定的內(nèi)容。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)保留查新記錄，證明所用方法正確有效。4.5.14【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如并提供相關(guān)證明材料。(五)(附件42.12.5)當(dāng)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告測量不確定度。4.5.15【條文解釋】目中，相關(guān)檢驗(yàn)檢測方法有測量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)測機(jī)構(gòu)應(yīng)給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評定測與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.5.15的要求一致，強(qiáng)調(diào)“檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、度要求時(shí)，報(bào)告測量不確定度?！钡谝徽驴倓t(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作量不確定度案例。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在測試出現(xiàn)臨界值、進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí)，采用測量不確定度方法。36)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系包含對報(bào)告檢驗(yàn)檢測結(jié)果測量不確定度做出規(guī)定的內(nèi)容。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.5.1537)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測活動所依據(jù)的方法中有不確定度要求或聲明與時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)管理體系的規(guī)定報(bào)告不確定度并保留記錄。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)件；規(guī)范的聲明；不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進(jìn)行符合性判定時(shí)，需要提供有關(guān)不確定度的信息；d)適用且需要時(shí)，提出意見和解釋；e)特定檢驗(yàn)檢測方法或客戶所要求的附加與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.5.21告不確定度并保留記錄?！北硎銮逦⑹褂梅ǘㄓ?jì)量單位。告或證書的形式發(fā)出。與2016版評審準(zhǔn)則的4.5.20要求一致，增加了“如需使用電子簽名按相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行?！钡膬?nèi)容。(〔2016〕33號)及釋義第一章總則(6條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/新增6條4款第四章附則(新增2條)/3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作4.5.20【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客驗(yàn)檢測報(bào)告或證書控制程序，保證出具的報(bào)告或證書滿足以下基本要求：(2)報(bào)告結(jié)果及時(shí)，按規(guī)定時(shí)限向客戶提交結(jié)果報(bào)告；(3)結(jié)果表述準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀，易于理解；(4)使用法定計(jì)量單位。2、檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)有唯一性標(biāo)識。效的標(biāo)識。資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和檢驗(yàn)檢測專用章。5、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)公章可替代檢驗(yàn)檢測專用章使用，也可公章與檢驗(yàn)檢測專用章同時(shí)使用；建議檢驗(yàn)檢測專用章包含五角星圖案，形狀可為圓形或者橢圓形等。檢驗(yàn)檢測專用章的稱謂可依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)情況而定，可命名為檢驗(yàn)專用章或檢測專(〔2016〕33號)及釋義第一章總則(6條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作/果應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰、使用定。4.5.20【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書，可以書面或電子方式出具。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書控制程序，保證出具的報(bào)告或證書滿足以下基本要求：(2)報(bào)告結(jié)果及時(shí)，按規(guī)定時(shí)限向客戶提交結(jié)果報(bào)告；(3)結(jié)果表述準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀，易于理解；(4)使用法定計(jì)量單位。39)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測活動的原始記錄信息能有效支撐對應(yīng)出具的報(bào)告、結(jié)果內(nèi)容。4.5.22當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事抽樣檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗(yàn)檢與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.5.22要求一致，將“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事抽40)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告至少應(yīng)當(dāng)包括：標(biāo)題、唯一性標(biāo)識、資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測專用章或者公章、授權(quán)簽字人識別、客戶的名稱和地址、檢驗(yàn)檢測方法的識別、樣品的識別、樣品接收時(shí)間和檢驗(yàn)檢測時(shí)間、簽發(fā)時(shí)間、發(fā)布時(shí)間。存在抽樣時(shí)的抽樣信息和存在分包時(shí)的分包信息。a)標(biāo)題；b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章(適用時(shí));c)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同);d)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(如目的符合性情況負(fù)責(zé)，送檢樣品的代表性和真實(shí)性由委托人負(fù)責(zé)?！?〔2016〕33號)及釋義第一章總則(6條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審工作2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定書面審查工作3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作/系列號)和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識；e)客戶的名稱和地址(適用時(shí));f)對所使用檢驗(yàn)檢測方法的識別；g)檢驗(yàn)檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識；檢測的日期；i)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；j)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的批準(zhǔn)人；k)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位(適用時(shí));1)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗(yàn)檢測樣品的符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。/可靠的電子簽名與手寫簽名或者蓋章具有同等的法律效力?！?七)(附件42.12.7)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理做出規(guī)定。包括記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、歸分、清晰、完整。檢驗(yàn)檢測原始記錄和理程序，確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.5.11化。(〔2016〕33號)及釋義第一章總則(6條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作書的保存期限不少于6年。年。理程序，確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。書的保存期限不少于6年。與2016版評審準(zhǔn)則及釋義的4.5.11化。文件的場所，該場所的環(huán)境設(shè)施及環(huán)境條件符合保存要求。4.5.11【條文解釋】經(jīng)授權(quán)的侵入及修改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。施及環(huán)境條件符合保存要求?！?釋時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)注。/當(dāng)符合相關(guān)要求，列明標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)依據(jù)。檢驗(yàn)檢測報(bào)告存在文字錯(cuò)誤，確需更正的，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)明?！?〔2016〕33號)及釋義第一章總則(6條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/新增6條4款第四章附則(新增2條)/3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評審工作(八)(附件42.12.8)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)實(shí)施檢驗(yàn)檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時(shí)，應(yīng)當(dāng)具有保障安全性、完序。自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，備以確保其功能正常。與2016版評審準(zhǔn)則的4.5.16要求一致，表述有變化。44)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在利用計(jì)算機(jī)信息系錄、報(bào)告、存儲或者檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測防止未經(jīng)授權(quán)的訪問，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、改變或升級后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備以確保問，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果不被篡45)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)實(shí)施檢驗(yàn)檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時(shí)，正確有效開展保障安全性、完整性、正確性的措施。4.5.16【條文解釋】1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對所有媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序，保證數(shù)據(jù)求一致，表述有變化。4.5.16【條文解釋】使用的自動化軟件，包括實(shí)驗(yàn)室信息第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和定義(3條)第二章評審內(nèi)容與要求(7大條21款)4評審要求(6大條43款)內(nèi)容有增減第三章評審方式與程序(新增6條4款)/第四章附則(新增2條)/新增內(nèi)容2條一般程序?qū)彶?告知承諾核查)表。證并保留相關(guān)活動記錄?；顒佑涗??！?7)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系包含儲和傳輸結(jié)果規(guī)定的內(nèi)容。4.5.16【條文解釋】方式傳送檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。與2016版評審準(zhǔn)則的4.5.16和的數(shù)據(jù)保護(hù)，電子存儲和傳輸結(jié)果規(guī)定的內(nèi)容?！?九)(附件42.12.9)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)與2016版評審準(zhǔn)則的4.5.19要求一致，表述有變化。將質(zhì)量控制分為內(nèi)(九)(附件42.12.9)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾與2016版評審準(zhǔn)則的4.5.19要求一致，表述有變化。將質(zhì)量控制分為內(nèi)第一章總則(6條)1總則(3條)///3術(shù)語和