2025年藥品gsp基本知識試題及答案本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測試題型，掌握答題技巧，提升應試能力。一、單項選擇題（每題只有一個正確答案，每題2分，共50分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品質(zhì)量管理體系，其核心是（）。A.藥品采購管理B.藥品儲存管理C.藥品銷售管理D.藥品質(zhì)量保證2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的適用范圍是（）。A.藥品生產(chǎn)B.藥品經(jīng)營C.藥品使用D.藥品研發(fā)3.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應具備的條件不包括（）。A.具有大學本科以上學歷B.具有三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗C.具有藥學相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.熟悉藥品管理法律法規(guī)4.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品的相對濕度應保持在（）。A.20%-30%B.30%-50%C.50%-65%D.65%-75%5.藥品儲存時，易風化的藥品應（）。A.密閉儲存B.置于陰涼處C.置于避光處D.置于干燥處6.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告制度，其報告主體是（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)管部門7.藥品批發(fā)企業(yè)銷售出庫的藥品，應按照（）進行核對。A.訂單B.采購單C.出庫單D.銷售單8.藥品零售企業(yè)不得銷售（）。A.處方藥B.非處方藥C.醫(yī)療器械D.中藥飲片9.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回制度，其召回級別分為（）。A.一級、二級B.一級、二級、三級C.一級、二級、三級、四級D.一級、二級、三級、四級、五級10.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系，其核心是（）。A.藥品編碼B.藥品信息采集C.藥品信息傳輸D.藥品信息查詢11.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護制度，其養(yǎng)護內(nèi)容包括（）。A.溫濕度監(jiān)測B.藥品檢查C.藥品維修D(zhuǎn).以上都是12.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理制度，其處理內(nèi)容包括（）。A.召回藥品的隔離B.召回藥品的銷毀C.召回藥品的信息通報D.以上都是13.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告制度，其報告內(nèi)容包括（）。A.藥品名稱B.不良反應表現(xiàn)C.不良反應發(fā)生時間D.以上都是14.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品質(zhì)量管理體系，其體系文件包括（）。A.藥品質(zhì)量手冊B.藥品質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品操作規(guī)程D.以上都是15.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品儲存管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.藥品入庫管理B.藥品出庫管理C.藥品養(yǎng)護管理D.以上都是16.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品銷售管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.銷售人員管理B.銷售記錄管理C.銷售藥品管理D.以上都是17.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.召回藥品的識別B.召回藥品的隔離C.召回藥品的銷毀D.以上都是18.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.不良反應報告的收集B.不良反應報告的審核C.不良反應報告的提交D.以上都是19.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.藥品編碼的管理B.藥品信息采集的管理C.藥品信息傳輸?shù)墓芾鞤.以上都是20.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.溫濕度監(jiān)測的管理B.藥品檢查的管理C.藥品維修的管理D.以上都是21.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.召回藥品的隔離管理B.召回藥品的銷毀管理C.召回藥品的信息通報管理D.以上都是22.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.不良反應報告的收集管理B.不良反應報告的審核管理C.不良反應報告的提交管理D.以上都是23.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.藥品編碼的管理B.藥品信息采集的管理C.藥品信息傳輸?shù)墓芾鞤.以上都是24.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.溫濕度監(jiān)測的管理B.藥品檢查的管理C.藥品維修的管理D.以上都是25.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.召回藥品的隔離管理B.召回藥品的銷毀管理C.召回藥品的信息通報管理D.以上都是26.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.不良反應報告的收集管理B.不良反應報告的審核管理C.不良反應報告的提交管理D.以上都是27.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.藥品編碼的管理B.藥品信息采集的管理C.藥品信息傳輸?shù)墓芾鞤.以上都是28.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.溫濕度監(jiān)測的管理B.藥品檢查的管理C.藥品維修的管理D.以上都是29.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.召回藥品的隔離管理B.召回藥品的銷毀管理C.召回藥品的信息通報管理D.以上都是30.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.不良反應報告的收集管理B.不良反應報告的審核管理C.不良反應報告的提交管理D.以上都是31.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.藥品編碼的管理B.藥品信息采集的管理C.藥品信息傳輸?shù)墓芾鞤.以上都是32.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.溫濕度監(jiān)測的管理B.藥品檢查的管理C.藥品維修的管理D.以上都是33.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.召回藥品的隔離管理B.召回藥品的銷毀管理C.召回藥品的信息通報管理D.以上都是34.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.不良反應報告的收集管理B.不良反應報告的審核管理C.不良反應報告的提交管理D.以上都是35.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.藥品編碼的管理B.藥品信息采集的管理C.藥品信息傳輸?shù)墓芾鞤.以上都是36.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.溫濕度監(jiān)測的管理B.藥品檢查的管理C.藥品維修的管理D.以上都是37.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.召回藥品的隔離管理B.召回藥品的銷毀管理C.召回藥品的信息通報管理D.以上都是38.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.不良反應報告的收集管理B.不良反應報告的審核管理C.不良反應報告的提交管理D.以上都是39.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.藥品編碼的管理B.藥品信息采集的管理C.藥品信息傳輸?shù)墓芾鞤.以上都是40.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.溫濕度監(jiān)測的管理B.藥品檢查的管理C.藥品維修的管理D.以上都是41.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.召回藥品的隔離管理B.召回藥品的銷毀管理C.召回藥品的信息通報管理D.以上都是42.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.不良反應報告的收集管理B.不良反應報告的審核管理C.不良反應報告的提交管理D.以上都是43.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.藥品編碼的管理B.藥品信息采集的管理C.藥品信息傳輸?shù)墓芾鞤.以上都是44.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.溫濕度監(jiān)測的管理B.藥品檢查的管理C.藥品維修的管理D.以上都是45.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.召回藥品的隔離管理B.召回藥品的銷毀管理C.召回藥品的信息通報管理D.以上都是46.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.不良反應報告的收集管理B.不良反應報告的審核管理C.不良反應報告的提交管理D.以上都是47.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.藥品編碼的管理B.藥品信息采集的管理C.藥品信息傳輸?shù)墓芾鞤.以上都是48.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.溫濕度監(jiān)測的管理B.藥品檢查的管理C.藥品維修的管理D.以上都是49.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.召回藥品的隔離管理B.召回藥品的銷毀管理C.召回藥品的信息通報管理D.以上都是50.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.不良反應報告的收集管理B.不良反應報告的審核管理C.不良反應報告的提交管理D.以上都是二、多項選擇題（每題有兩個或兩個以上正確答案，每題3分，共30分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系應包括（）。A.藥品質(zhì)量手冊B.藥品質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品操作規(guī)程D.藥品質(zhì)量目標2.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品的環(huán)境要求包括（）。A.溫濕度B.光照C.潔凈度D.氣流3.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回制度，其召回原因包括（）。A.藥品質(zhì)量不合格B.藥品存在安全隱患C.藥品說明書有誤D.藥品使用不當4.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系，其追溯信息包括（）。A.藥品生產(chǎn)信息B.藥品經(jīng)營信息C.藥品使用信息D.藥品監(jiān)管信息5.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護制度，其養(yǎng)護內(nèi)容包括（）。A.溫濕度監(jiān)測B.藥品檢查C.藥品維修D(zhuǎn).藥品清潔6.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理制度，其處理內(nèi)容包括（）。A.召回藥品的隔離B.召回藥品的銷毀C.召回藥品的信息通報D.召回藥品的賠償7.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告制度，其報告內(nèi)容包括（）。A.藥品名稱B.不良反應表現(xiàn)C.不良反應發(fā)生時間D.不良反應報告人8.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品質(zhì)量管理體系，其體系文件包括（）。A.藥品質(zhì)量手冊B.藥品質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品操作規(guī)程D.藥品質(zhì)量目標9.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品儲存管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.藥品入庫管理B.藥品出庫管理C.藥品養(yǎng)護管理D.藥品報廢管理10.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品銷售管理制度，其制度內(nèi)容包括（）。A.銷售人員管理B.銷售記錄管理C.銷售藥品管理D.銷售渠道管理三、判斷題（每題1分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品質(zhì)量管理體系。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回制度。（）3.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系。（）4.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護制度。（）5.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理制度。（）6.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告制度。（）7.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品質(zhì)量管理體系文件。（）8.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品儲存管理制度。（）9.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品銷售管理制度。（）10.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回管理制度。（）11.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度。（）12.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度。（）13.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度。（）14.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度。（）15.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度。（）16.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度。（）17.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度。（）18.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度。（）19.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度。（）20.藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度。（）四、簡答題（每題5分，共25分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系的核心內(nèi)容。2.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品的環(huán)境要求。3.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回制度的原因。4.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系的作用。5.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護制度的內(nèi)容。五、論述題（每題10分，共20分）1.論述藥品經(jīng)營企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系的意義。2.論述藥品經(jīng)營企業(yè)建立藥品追溯體系的重要性。---答案及解析一、單項選擇題1.D藥品質(zhì)量保證是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系的核心。2.B《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的適用范圍是藥品經(jīng)營。3.B藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應具備五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。4.C藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品的相對濕度應保持在50%-65%。5.D藥品儲存時，易風化的藥品應置于干燥處。6.C藥品使用單位是藥品不良反應報告主體。7.A藥品批發(fā)企業(yè)銷售出庫的藥品，應按照訂單進行核對。8.D藥品零售企業(yè)不得銷售中藥飲片。9.B藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回制度，其召回級別分為一級、二級。10.A藥品編碼是藥品追溯體系的核心。11.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護制度，其養(yǎng)護內(nèi)容包括溫濕度監(jiān)測、藥品檢查、藥品維修。12.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理制度，其處理內(nèi)容包括召回藥品的隔離、銷毀、信息通報。13.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告制度，其報告內(nèi)容包括藥品名稱、不良反應表現(xiàn)、發(fā)生時間、報告人。14.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品質(zhì)量管理體系，其體系文件包括藥品質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理規(guī)范、操作規(guī)程、質(zhì)量目標。15.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品儲存管理制度，其制度內(nèi)容包括藥品入庫管理、出庫管理、養(yǎng)護管理、報廢管理。16.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品銷售管理制度，其制度內(nèi)容包括銷售人員管理、銷售記錄管理、銷售藥品管理、銷售渠道管理。17.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回管理制度，其制度內(nèi)容包括召回藥品的識別、隔離、銷毀、信息通報。18.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括不良反應報告的收集、審核、提交、報告人。19.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度，其制度內(nèi)容包括藥品編碼的管理、信息采集的管理、信息傳輸?shù)墓芾?、信息查詢的管理?0.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，其制度內(nèi)容包括溫濕度監(jiān)測的管理、藥品檢查的管理、藥品維修的管理、藥品清潔的管理。21.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度，其制度內(nèi)容包括召回藥品的隔離管理、銷毀管理、信息通報管理、賠償管理。22.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括不良反應報告的收集管理、審核管理、提交管理、報告人管理。23.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度，其制度內(nèi)容包括藥品編碼的管理、信息采集的管理、信息傳輸?shù)墓芾?、信息查詢的管理?4.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，其制度內(nèi)容包括溫濕度監(jiān)測的管理、藥品檢查的管理、藥品維修的管理、藥品清潔的管理。25.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度，其制度內(nèi)容包括召回藥品的隔離管理、銷毀管理、信息通報管理、賠償管理。26.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括不良反應報告的收集管理、審核管理、提交管理、報告人管理。27.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度，其制度內(nèi)容包括藥品編碼的管理、信息采集的管理、信息傳輸?shù)墓芾?、信息查詢的管理?8.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，其制度內(nèi)容包括溫濕度監(jiān)測的管理、藥品檢查的管理、藥品維修的管理、藥品清潔的管理。29.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度，其制度內(nèi)容包括召回藥品的隔離管理、銷毀管理、信息通報管理、賠償管理。30.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括不良反應報告的收集管理、審核管理、提交管理、報告人管理。31.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度，其制度內(nèi)容包括藥品編碼的管理、信息采集的管理、信息傳輸?shù)墓芾?、信息查詢的管理?2.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，其制度內(nèi)容包括溫濕度監(jiān)測的管理、藥品檢查的管理、藥品維修的管理、藥品清潔的管理。33.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度，其制度內(nèi)容包括召回藥品的隔離管理、銷毀管理、信息通報管理、賠償管理。34.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括不良反應報告的收集管理、審核管理、提交管理、報告人管理。35.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度，其制度內(nèi)容包括藥品編碼的管理、信息采集的管理、信息傳輸?shù)墓芾?、信息查詢的管理?6.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，其制度內(nèi)容包括溫濕度監(jiān)測的管理、藥品檢查的管理、藥品維修的管理、藥品清潔的管理。37.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度，其制度內(nèi)容包括召回藥品的隔離管理、銷毀管理、信息通報管理、賠償管理。38.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括不良反應報告的收集管理、審核管理、提交管理、報告人管理。39.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度，其制度內(nèi)容包括藥品編碼的管理、信息采集的管理、信息傳輸?shù)墓芾?、信息查詢的管理?0.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，其制度內(nèi)容包括溫濕度監(jiān)測的管理、藥品檢查的管理、藥品維修的管理、藥品清潔的管理。41.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度，其制度內(nèi)容包括召回藥品的隔離管理、銷毀管理、信息通報管理、賠償管理。42.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括不良反應報告的收集管理、審核管理、提交管理、報告人管理。43.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度，其制度內(nèi)容包括藥品編碼的管理、信息采集的管理、信息傳輸?shù)墓芾怼⑿畔⒉樵兊墓芾怼?4.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，其制度內(nèi)容包括溫濕度監(jiān)測的管理、藥品檢查的管理、藥品維修的管理、藥品清潔的管理。45.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度，其制度內(nèi)容包括召回藥品的隔離管理、銷毀管理、信息通報管理、賠償管理。46.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括不良反應報告的收集管理、審核管理、提交管理、報告人管理。47.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系管理制度，其制度內(nèi)容包括藥品編碼的管理、信息采集的管理、信息傳輸?shù)墓芾?、信息查詢的管理?8.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護管理制度，其制度內(nèi)容包括溫濕度監(jiān)測的管理、藥品檢查的管理、藥品維修的管理、藥品清潔的管理。49.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理管理制度，其制度內(nèi)容包括召回藥品的隔離管理、銷毀管理、信息通報管理、賠償管理。50.D藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告管理制度，其制度內(nèi)容包括不良反應報告的收集管理、審核管理、提交管理、報告人管理。二、多項選擇題1.ABC藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系應包括藥品質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理規(guī)范、藥品操作規(guī)程。2.ABC藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品的環(huán)境要求包括溫濕度、光照、潔凈度。3.ABC藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回制度，其召回原因包括藥品質(zhì)量不合格、存在安全隱患、說明書有誤。4.ABCD藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品追溯體系，其追溯信息包括藥品生產(chǎn)信息、經(jīng)營信息、使用信息、監(jiān)管信息。5.ABCD藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品養(yǎng)護制度，其養(yǎng)護內(nèi)容包括溫濕度監(jiān)測、藥品檢查、藥品維修、藥品清潔。6.ABCD藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品召回處理制度，其處理內(nèi)容包括召回藥品的隔離、銷毀、信息通報、賠償。7.ABCD藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品不良反應報告制度，其報告內(nèi)容包括藥品名稱、不良反應表現(xiàn)、發(fā)生時間、報告人。8.ABCD藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品質(zhì)量管理體系，其體系文件包括藥品質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理規(guī)范、藥品操作規(guī)程、藥品質(zhì)量目標。9.ABCD藥品經(jīng)營企業(yè)應建