甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

二零二五年度藥品FDA注冊委托代理與臨床試驗服務協(xié)議甲方（藥品注冊委托方）：名稱：_________________________法定代表人：_____________________地址：_________________________乙方（臨床試驗服務代理方）：名稱：_________________________法定代表人：_____________________地址：_________________________鑒于甲方擬進行某藥品的FDA注冊，需要委托乙方提供藥品FDA注冊委托代理與臨床試驗服務，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一條注冊委托代理服務（1）提交藥品注冊申請；（2）協(xié)助準備注冊所需的各類文件；（3）跟進注冊進度，處理與FDA的溝通；（4）協(xié)調與FDA的現(xiàn)場檢查；（5）提供注冊相關的咨詢和指導。1.2乙方承諾按照相關法規(guī)和規(guī)定，及時、準確地完成甲方委托的注冊代理服務。第二條臨床試驗服務（1）制定臨床試驗方案；（2）選擇合適的臨床試驗機構和研究者；（3）組織實施臨床試驗；（4）收集、整理和分析臨床試驗數(shù)據(jù)；2.2乙方承諾按照相關法規(guī)和規(guī)定，確保臨床試驗的順利進行，并保證數(shù)據(jù)的真實性和完整性。第三條雙方責任和義務3.1甲方責任和義務：（1）提供藥品的相關資料和信息；（2）支付乙方根據(jù)本協(xié)議約定的費用；（3）確保提供的信息真實、準確、完整；（4）配合乙方完成注冊代理和臨床試驗服務。3.2乙方責任和義務：（1）按照約定的時間和標準提供注冊代理和臨床試驗服務；（2）確保服務符合相關法規(guī)和規(guī)定；（3）對在服務過程中獲取的甲方信息保密；（4）及時向甲方通報服務過程中的重大事項。第四條費用及支付方式4.1本協(xié)議項下的費用包括但不限于注冊代理費、臨床試驗服務費等，具體費用由雙方另行協(xié)商確定。4.2甲方應在本協(xié)議生效之日起____個工作日內(nèi)，向乙方支付首期費用____元。4.3乙方完成約定的服務后，甲方應按照約定支付剩余費用。第五條違約責任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，應承擔相應的違約責任。5.2因一方違約給對方造成損失的，違約方應賠償對方因此遭受的直接損失。第六條爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。6.2協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權的人民法院提起訴訟。第七條其他7.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議。7.2本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。7.3本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（藥品注冊委托方）：_________________________乙方（臨床試驗服務代理方）：_________________________簽訂日期：_________________________甲方（藥品注冊委托方）：名稱：_________________________法定代表人簽字：_____________________乙方（臨床試驗服務代理方）：名稱：_________________________法定代表人簽字：_____________________甲方（藥品注冊委托方）：名稱：_________________________法定代表人：_____________________地址：_________________________乙方（臨床試驗服務代理方）：名稱