2025年新版gsp培訓(xùn)選擇試題及答案本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測(cè)試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。一、單選題（每題1分，共50分）1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的適用范圍是？A.藥品生產(chǎn)B.藥品經(jīng)營(yíng)C.藥品使用D.藥品研發(fā)2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備什么條件？A.具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識(shí)B.具備大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷C.具備3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)D.以上都是3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些文件？A.藥品采購(gòu)文件B.藥品銷售文件C.藥品儲(chǔ)存文件D.以上都是4.藥品驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)由誰(shuí)負(fù)責(zé)？A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.驗(yàn)收人員D.銷售人員5.藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？A.分區(qū)分類B.定期檢查C.通風(fēng)防潮D.以上都是6.藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)由誰(shuí)負(fù)責(zé)？A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.養(yǎng)護(hù)人員C.倉(cāng)庫(kù)管理員D.銷售人員7.藥品出庫(kù)應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？A.先產(chǎn)先出B.先進(jìn)先出C.近效期先出D.以上都是8.藥品運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)遵守什么規(guī)定？A.保證藥品質(zhì)量B.遵守運(yùn)輸法規(guī)C.妥善包裝D.以上都是9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由誰(shuí)負(fù)責(zé)？A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.藥學(xué)人員C.銷售人員D.管理人員10.藥品召回應(yīng)當(dāng)由誰(shuí)負(fù)責(zé)？A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.運(yùn)輸人員D.銷售人員11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些記錄？A.藥品采購(gòu)記錄B.藥品驗(yàn)收記錄C.藥品銷售記錄D.以上都是12.藥品采購(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？A.確保藥品質(zhì)量B.選擇合法供應(yīng)商C.簽訂采購(gòu)合同D.以上都是13.藥品銷售應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？A.確保藥品質(zhì)量B.遵守銷售法規(guī)C.妥善儲(chǔ)存D.以上都是14.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行？A.收集不良反應(yīng)信息B.分析不良反應(yīng)原因C.報(bào)告不良反應(yīng)事件D.以上都是15.藥品召回的程序是什么？A.確定召回原因B.通知消費(fèi)者C.實(shí)施召回措施D.以上都是16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核？A.制定審核計(jì)劃B.實(shí)施審核C.出具審核報(bào)告D.以上都是17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行質(zhì)量管理體系外部審核？A.提交審核申請(qǐng)B.配合審核C.接受審核結(jié)果D.以上都是18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理不合格藥品？A.銷毀B.返回供應(yīng)商C.退貨D.以上都是19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品召回的評(píng)估？A.確定召回范圍B.評(píng)估召回風(fēng)險(xiǎn)C.制定召回計(jì)劃D.以上都是20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報(bào)告？A.收集不良反應(yīng)信息B.分析不良反應(yīng)原因C.報(bào)告不良反應(yīng)事件D.以上都是21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品儲(chǔ)存的檢查？A.定期檢查B.記錄檢查結(jié)果C.處理檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題D.以上都是22.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)的記錄？A.記錄養(yǎng)護(hù)內(nèi)容B.記錄養(yǎng)護(hù)結(jié)果C.分析養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)D.以上都是23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品出庫(kù)的檢查？A.檢查藥品包裝B.檢查藥品標(biāo)簽C.檢查藥品數(shù)量D.以上都是24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品運(yùn)輸?shù)挠涗?？A.記錄運(yùn)輸時(shí)間B.記錄運(yùn)輸路線C.記錄運(yùn)輸溫濕度D.以上都是25.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)？A.收集不良反應(yīng)信息B.分析不良反應(yīng)原因C.報(bào)告不良反應(yīng)事件D.以上都是26.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品召回的評(píng)估？A.確定召回范圍B.評(píng)估召回風(fēng)險(xiǎn)C.制定召回計(jì)劃D.以上都是27.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品儲(chǔ)存的檢查？A.定期檢查B.記錄檢查結(jié)果C.處理檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題D.以上都是28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)的記錄？A.記錄養(yǎng)護(hù)內(nèi)容B.記錄養(yǎng)護(hù)結(jié)果C.分析養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)D.以上都是29.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品出庫(kù)的檢查？A.檢查藥品包裝B.檢查藥品標(biāo)簽C.檢查藥品數(shù)量D.以上都是30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品運(yùn)輸?shù)挠涗?？A.記錄運(yùn)輸時(shí)間B.記錄運(yùn)輸路線C.記錄運(yùn)輸溫濕度D.以上都是31.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)？A.收集不良反應(yīng)信息B.分析不良反應(yīng)原因C.報(bào)告不良反應(yīng)事件D.以上都是32.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品召回的評(píng)估？A.確定召回范圍B.評(píng)估召回風(fēng)險(xiǎn)C.制定召回計(jì)劃D.以上都是33.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品儲(chǔ)存的檢查？A.定期檢查B.記錄檢查結(jié)果C.處理檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題D.以上都是34.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)的記錄？A.記錄養(yǎng)護(hù)內(nèi)容B.記錄養(yǎng)護(hù)結(jié)果C.分析養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)D.以上都是35.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品出庫(kù)的檢查？A.檢查藥品包裝B.檢查藥品標(biāo)簽C.檢查藥品數(shù)量D.以上都是36.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品運(yùn)輸?shù)挠涗洠緼.記錄運(yùn)輸時(shí)間B.記錄運(yùn)輸路線C.記錄運(yùn)輸溫濕度D.以上都是37.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)？A.收集不良反應(yīng)信息B.分析不良反應(yīng)原因C.報(bào)告不良反應(yīng)事件D.以上都是38.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品召回的評(píng)估？A.確定召回范圍B.評(píng)估召回風(fēng)險(xiǎn)C.制定召回計(jì)劃D.以上都是39.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品儲(chǔ)存的檢查？A.定期檢查B.記錄檢查結(jié)果C.處理檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題D.以上都是40.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)的記錄？A.記錄養(yǎng)護(hù)內(nèi)容B.記錄養(yǎng)護(hù)結(jié)果C.分析養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)D.以上都是41.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品出庫(kù)的檢查？A.檢查藥品包裝B.檢查藥品標(biāo)簽C.檢查藥品數(shù)量D.以上都是42.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品運(yùn)輸?shù)挠涗?？A.記錄運(yùn)輸時(shí)間B.記錄運(yùn)輸路線C.記錄運(yùn)輸溫濕度D.以上都是43.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)？A.收集不良反應(yīng)信息B.分析不良反應(yīng)原因C.報(bào)告不良反應(yīng)事件D.以上都是44.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品召回的評(píng)估？A.確定召回范圍B.評(píng)估召回風(fēng)險(xiǎn)C.制定召回計(jì)劃D.以上都是45.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品儲(chǔ)存的檢查？A.定期檢查B.記錄檢查結(jié)果C.處理檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題D.以上都是46.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)的記錄？A.記錄養(yǎng)護(hù)內(nèi)容B.記錄養(yǎng)護(hù)結(jié)果C.分析養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)D.以上都是47.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品出庫(kù)的檢查？A.檢查藥品包裝B.檢查藥品標(biāo)簽C.檢查藥品數(shù)量D.以上都是48.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品運(yùn)輸?shù)挠涗洠緼.記錄運(yùn)輸時(shí)間B.記錄運(yùn)輸路線C.記錄運(yùn)輸溫濕度D.以上都是49.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)？A.收集不良反應(yīng)信息B.分析不良反應(yīng)原因C.報(bào)告不良反應(yīng)事件D.以上都是50.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品召回的評(píng)估？A.確定召回范圍B.評(píng)估召回風(fēng)險(xiǎn)C.制定召回計(jì)劃D.以上都是二、多選題（每題2分，共50分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些文件？A.藥品采購(gòu)文件B.藥品銷售文件C.藥品儲(chǔ)存文件D.藥品養(yǎng)護(hù)文件2.藥品驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)由誰(shuí)負(fù)責(zé)？A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.驗(yàn)收人員C.倉(cāng)庫(kù)管理員D.銷售人員3.藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？A.分區(qū)分類B.定期檢查C.通風(fēng)防潮D.避光4.藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)由誰(shuí)負(fù)責(zé)？A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.養(yǎng)護(hù)人員C.倉(cāng)庫(kù)管理員D.銷售人員5.藥品出庫(kù)應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？A.先產(chǎn)先出B.先進(jìn)先出C.近效期先出D.隨機(jī)出庫(kù)6.藥品運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)遵守什么規(guī)定？A.保證藥品質(zhì)量B.遵守運(yùn)輸法規(guī)C.妥善包裝D.避免日曬7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由誰(shuí)負(fù)責(zé)？A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.藥學(xué)人員C.銷售人員D.管理人員8.藥品召回應(yīng)當(dāng)由誰(shuí)負(fù)責(zé)？A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.運(yùn)輸人員D.銷售人員9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些記錄？A.藥品采購(gòu)記錄B.藥品驗(yàn)收記錄C.藥品銷售記錄D.藥品養(yǎng)護(hù)記錄10.藥品采購(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？A.確保藥品質(zhì)量B.選擇合法供應(yīng)商C.簽訂采購(gòu)合同D.驗(yàn)證供應(yīng)商資質(zhì)11.藥品銷售應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？A.確保藥品質(zhì)量B.遵守銷售法規(guī)C.妥善儲(chǔ)存D.明碼標(biāo)價(jià)12.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行？A.收集不良反應(yīng)信息B.分析不良反應(yīng)原因C.報(bào)告不良反應(yīng)事件D.采取控制措施13.藥品召回的程序是什么？A.確定召回原因B.通知消費(fèi)者C.實(shí)施召回措施D.跟蹤召回效果14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核？A.制定審核計(jì)劃B.實(shí)施審核C.出具審核報(bào)告D.跟蹤審核整改15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行質(zhì)量管理體系外部審核？A.提交審核申請(qǐng)B.配合審核C.接受審核結(jié)果D.跟蹤審核整改16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理不合格藥品？A.銷毀B.返回供應(yīng)商C.退貨D.隔離存放17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品召回的評(píng)估？A.確定召回范圍B.評(píng)估召回風(fēng)險(xiǎn)C.制定召回計(jì)劃D.通知相關(guān)部門18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報(bào)告？A.收集不良反應(yīng)信息B.分析不良反應(yīng)原因C.報(bào)告不良反應(yīng)事件D.采取控制措施19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品儲(chǔ)存的檢查？A.定期檢查B.記錄檢查結(jié)果C.處理檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題D.調(diào)整儲(chǔ)存條件20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)的記錄？A.記錄養(yǎng)護(hù)內(nèi)容B.記錄養(yǎng)護(hù)結(jié)果C.分析養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)D.提出改進(jìn)措施21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品出庫(kù)的檢查？A.檢查藥品包裝B.檢查藥品標(biāo)簽C.檢查藥品數(shù)量D.檢查藥品質(zhì)量22.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品運(yùn)輸?shù)挠涗洠緼.記錄運(yùn)輸時(shí)間B.記錄運(yùn)輸路線C.記錄運(yùn)輸溫濕度D.記錄運(yùn)輸人員23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)？A.收集不良反應(yīng)信息B.分析不良反應(yīng)原因C.報(bào)告不良反應(yīng)事件D.采取控制措施24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品召回的評(píng)估？A.確定召回范圍B.評(píng)估召回風(fēng)險(xiǎn)C.制定召回計(jì)劃D.通知相關(guān)部門25.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品儲(chǔ)存的檢查？A.定期檢查B.記錄檢查結(jié)果C.處理檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題D.調(diào)整儲(chǔ)存條件26.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)的記錄？A.記錄養(yǎng)護(hù)內(nèi)容B.記錄養(yǎng)護(hù)結(jié)果C.分析養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)D.提出改進(jìn)措施27.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品出庫(kù)的檢查？A.檢查藥品包裝B.檢查藥品標(biāo)簽C.檢查藥品數(shù)量D.檢查藥品質(zhì)量28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品運(yùn)輸?shù)挠涗洠緼.記錄運(yùn)輸時(shí)間B.記錄運(yùn)輸路線C.記錄運(yùn)輸溫濕度D.記錄運(yùn)輸人員29.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)？A.收集不良反應(yīng)信息B.分析不良反應(yīng)原因C.報(bào)告不良反應(yīng)事件D.采取控制措施30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品召回的評(píng)估？A.確定召回范圍B.評(píng)估召回風(fēng)險(xiǎn)C.制定召回計(jì)劃D.通知相關(guān)部門31.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品儲(chǔ)存的檢查？A.定期檢查B.記錄檢查結(jié)果C.處理檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題D.調(diào)整儲(chǔ)存條件32.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)的記錄？A.記錄養(yǎng)護(hù)內(nèi)容B.記錄養(yǎng)護(hù)結(jié)果C.分析養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)D.提出改進(jìn)措施33.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品出庫(kù)的檢查？A.檢查藥品包裝B.檢查藥品標(biāo)簽C.檢查藥品數(shù)量D.檢查藥品質(zhì)量34.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品運(yùn)輸?shù)挠涗洠緼.記錄運(yùn)輸時(shí)間B.記錄運(yùn)輸路線C.記錄運(yùn)輸溫濕度D.記錄運(yùn)輸人員35.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)？A.收集不良反應(yīng)信息B.分析不良反應(yīng)原因C.報(bào)告不良反應(yīng)事件D.采取控制措施36.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品召回的評(píng)估？A.確定召回范圍B.評(píng)估召回風(fēng)險(xiǎn)C.制定召回計(jì)劃D.通知相關(guān)部門37.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品儲(chǔ)存的檢查？A.定期檢查B.記錄檢查結(jié)果C.處理檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題D.調(diào)整儲(chǔ)存條件38.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)的記錄？A.記錄養(yǎng)護(hù)內(nèi)容B.記錄養(yǎng)護(hù)結(jié)果C.分析養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)D.提出改進(jìn)措施39.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品出庫(kù)的檢查？A.檢查藥品包裝B.檢查藥品標(biāo)簽C.檢查藥品數(shù)量D.檢查藥品質(zhì)量40.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品運(yùn)輸?shù)挠涗洠緼.記錄運(yùn)輸時(shí)間B.記錄運(yùn)輸路線C.記錄運(yùn)輸溫濕度D.記錄運(yùn)輸人員三、判斷題（每題1分，共50分）1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（√）2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以是兼職的。（×）3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)文件。（√）4.藥品驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)由倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)。（×）5.藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)遵循分區(qū)分類原則。（√）6.藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。（×）7.藥品出庫(kù)應(yīng)當(dāng)遵循先進(jìn)先出原則。（√）8.藥品運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)遵守運(yùn)輸法規(guī)。（√）9.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)人員負(fù)責(zé)。（√）10.藥品召回應(yīng)當(dāng)由企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。（√）11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄。（√）12.藥品采購(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循確保藥品質(zhì)量原則。（√）13.藥品銷售應(yīng)當(dāng)遵循確保藥品質(zhì)量原則。（√）14.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)收集不良反應(yīng)信息。（√）15.藥品召回的程序包括確定召回原因。（√）16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。（√）17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量管理體系外部審核。（√）18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)處理不合格藥品。（√）19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品召回的評(píng)估。（√）20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。（√）21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品儲(chǔ)存的檢查。（√）22.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)的記錄。（√）23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品出庫(kù)的檢查。（√）24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品運(yùn)輸?shù)挠涗?。（√?5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。（√）26.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品召回的評(píng)估。（√）27.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品儲(chǔ)存的檢查。（√）28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)的記錄。（√）29.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品出庫(kù)的檢查。（√）30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品運(yùn)輸?shù)挠涗?。（√?1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。（√）32.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品召回的評(píng)估。（√）33.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品儲(chǔ)存的檢查。（√）34.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)的記錄。（√）35.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品出庫(kù)的檢查。（√）36.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品運(yùn)輸?shù)挠涗?。（√?7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。（√）38.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品召回的評(píng)估。（√）39.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品儲(chǔ)存的檢查。（√）40.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)的記錄。（√）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共50分）1.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的基本要求。2.簡(jiǎn)述藥品驗(yàn)收的基本流程。3.簡(jiǎn)述藥品儲(chǔ)存的基本要求。4.簡(jiǎn)述藥品養(yǎng)護(hù)的基本方法。5.簡(jiǎn)述藥品出庫(kù)的基本流程。6.簡(jiǎn)述藥品運(yùn)輸?shù)幕疽蟆?.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的基本方法。8.簡(jiǎn)述藥品召回的基本程序。9.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的基本流程。10.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系外部審核的基本流程。五、論述題（每題10分，共20分）1.論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何建立和完善質(zhì)量管理體系。2.論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何有效進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告。---答案和解析一、單選題1.B2.D3.D4.C5.D6.B7.B8.D9.B10.A11.D12.D13.D14.D15.D16.D17.D18.D19.D20.D21.D22.D23.D24.D25.D26.D27.D28.D29.D30.D31.D32.D33.D34.D35.D36.D37.D38.D39.D40.D41.D42.D43.D44.D45.D46.D47.D48.D49.D50.D二、多選題1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABC5.ABC6.ABCD7.ABC8.AB9.ABCD10.ABCD11.ABCD12.ABCD13.ABCD14.ABCD15.ABCD16.ABD17.ABCD18.ABCD19.ABCD20.ABCD21.ABCD22.ABCD23.ABCD24.ABCD25.ABCD26.ABCD27.ABCD28.ABCD29.ABCD30.ABCD31.ABCD32.ABCD33.ABCD34.ABCD35.ABCD36.ABCD37.ABCD38.ABCD39.ABCD40.ABCD三、判斷題1.√2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.√9.√10.√11.√12.√13.√14.√15.√16.√17.√18.√19.√20.√21.√22.√23.√24.√25.√26.√27.√28.√29.√30.√31.√32.√33.√34.√35.√36.√37.√38.√39.√40.√四、簡(jiǎn)答題1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的基本要求包括：建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針和目標(biāo)，實(shí)施質(zhì)量管理體系，進(jìn)行內(nèi)部審核，采取糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。2.藥品驗(yàn)收的基本流程包括：接收藥