醫(yī)學(xué)裝備法律法規(guī).維護保養(yǎng)考核試題

一、單項選擇題

1.設(shè)備管理是以設(shè)備壽命的周期費用最經(jīng)濟和設(shè)備綜合效能最高目標（）參加的綜合性經(jīng)營管理工作。

［單選題］*

A.總經(jīng)理

B.全員V

C.部門領(lǐng)導(dǎo)

D.班長

2.每臺設(shè)備必須編寫操作（）規(guī)程和維護規(guī)程，作為正確使用維護的依據(jù)。［單選題］*

A.使用“

B安裝

C.報廢

D.閑置

3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用（）

［單選題］*

A.安全管理體系V

B.安全管理制度

C.安全管理準則

D.安全管理標準

4.設(shè)備技術(shù)狀態(tài)完好的標準可以歸納為三個方面，哪個不是（X［單選題］*

A.性能良好

B.運行正常

C.耗能正常

D.備件齊全V

5."三過濾"制度是為了減少油液中的雜質(zhì)含量，防止塵屑等雜質(zhì)隨油進入設(shè)備而采取的措施，哪個

不是（工［單選題］*

A.入庫

B.發(fā)放

C加油

D.回收V

6.醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構(gòu)為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械（），而采取的管理和

技術(shù)措施。［單選題］*

A.可操作、安全、合規(guī)

B.良好、合規(guī)、可操行

C.合法、安全、合效V

D.安全、合規(guī)、有用

7.納入大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的（）。［單選題］*

A使用許可證

B.配置許可證V

C.使用資格證

D.配置資格證

8.保證設(shè)備正確使用的主要措施是明確使用部門和（）的職責，并嚴格按規(guī)范進行操作。［單選題］*

A.使用人員V

B.主管人員

C.購買人員

D.維修人員

9.設(shè)備潤滑管理的制度主要芍"五定”和（）制度。［單選明］*

A."三過濾"V

B."三不放過"

C."四會"

D."五會"

10.（）的安裝，應(yīng)當由生產(chǎn)廠家或者其授權(quán)的具備相關(guān)服務(wù)資質(zhì)的單位或者有醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械保

障部門實施。［單選題］*

A.醫(yī)療器材

B.醫(yī)療器械V

C.醫(yī)療設(shè)備

D.醫(yī)療裝備

11.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立（）制

度。［單選題］*

A.培訓(xùn)|、考核V

B.訓(xùn)練、考察

C.培訓(xùn)、監(jiān)督

D.學(xué)習(xí)、反饋

12.組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前（）培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程

A清潔V

B.潤滑

C檢修

D加油

17.設(shè)備使用操作工的四會是指（\會保養(yǎng)、會檢查、會排除故障。［單選題］*

A.會使用V

B.會封存

C.會分解

D.會安裝

18.設(shè)備使用中的維護與保養(yǎng)實行三級保養(yǎng)制:其中一級保養(yǎng):即日常保養(yǎng)，又稱例行保養(yǎng)..每天由（）

進行。［單選題］*

A.設(shè)備使用者V

B.維修工

C.部門負責人

D.技安員

19.發(fā)生設(shè)備事故，應(yīng)保持現(xiàn)場，立即（），對存在的險情,值班人員要按有關(guān)規(guī)定及時處理，以減少

損失。［單選題］*

A.逐級報告V

B.離開現(xiàn)場

C.等待救援

D.下班回家

20.發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當（），并通知醫(yī)療器械保

障部門按規(guī)定進行檢修;經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。［單選題］

A.立即替換同類產(chǎn)品

B.立即停止使用V

C.繼續(xù)使用

D.立即購買新產(chǎn)品

21.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對本機構(gòu)醫(yī)療器械使用（）情況進行考核和評估。形成記錄并存檔。［單選題］*

A.合格

B.有效性

C.安全V

D.穩(wěn)定

22.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定醫(yī)療器械安裝、驗收（包括商務(wù)、技術(shù)、臨床）使用中的（）。［單選題］*

A.管理條例與技術(shù)

B.調(diào)配制度與操作規(guī)范

C.管理制度與技術(shù)規(guī)范V

D.監(jiān)管制度與操作規(guī)范

23.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置與醫(yī)療器械種類、數(shù)量相適應(yīng)，適宜醫(yī)療器械分類保管的（）。有特殊要求的

醫(yī)療器械，應(yīng)當配置相應(yīng)設(shè)備，保證使用環(huán)境條件。［單選題］*

A放置場所

B貯存場所

C.儲存場所V

D.儲藏場所

24.對于（）設(shè)備重要的相關(guān)設(shè)備，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定應(yīng)急備用方案。［單選題］*

A.生命支持V

B.植入類

C.放射累

D.一次性器材

25.（）醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命，或者對人體具有潛在危險的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

［單選題］*

A.局危險

B.意）風險，

C.高價值

D.高隱患

26.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的（），確保信息具有可追溯性。［單選題］*

A.原使資料V

B.原始記錄

C.所有資料

D.所有記錄

27.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當建立醫(yī)療器械（）。在使用醫(yī)療器械前，應(yīng)當按照產(chǎn)品說明書的有關(guān)要求

進行檢查。［單選題］*

A.使用前全面檢查制度

B.使用前質(zhì)量檢杳制度V

C.使用前全面檢查條例

D.使用前質(zhì)量檢查條例

28.從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（）

并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。［單選題］*

A.備案V

B.申請

C.報批

D.注冊

29.使用單位的設(shè)備三好中哪個是不對的（）［單選題］*

A.管好

B.用好

C修好

D.存放V

30.設(shè)備的（）管理堅持五原則。［單選題］*

A.財務(wù)

B.人事

C.設(shè)備

D.潤滑，

31.設(shè)備技術(shù)狀態(tài)完好的標準可以歸納為三個方面，哪個不是（）［單選題］*

A.性能良好

B.運行正常

C.耗能正常

D.備件齊全V

32.設(shè)備的定期保養(yǎng)一般分為（）級。［單選題］*

A-

B.-V

C.三

D.四

33.根據(jù)國家統(tǒng)計局規(guī)定，凡復(fù)雜系數(shù)在（）個以上的設(shè)備稱為主要設(shè)備。［單選題］*

A.4

B.3

C.5V

D.2

34.設(shè)備的（）規(guī)程是設(shè)備操作人員正確掌握設(shè)備的操作技能與維護維護方法的技術(shù)規(guī)范。［單選題］

A.操作維護V

B.安裝說明

C.驗收憑證

D.故障記錄

35.保證設(shè)備正確使用的主要者施是明確使用部門和（）的職責,并嚴格按規(guī)范進行操作。［單選題］*

A.使用人員V

B.主管人員

C.購買人員

D.維修人員

36.事故處理的原則;原因分析不清不放過、責任人及群眾不受到教育不放過、（）不放過［單選題］*

A.沒有防范措施V

B.不處罰

C.不上報

D.不吸取教訓(xùn)

37.發(fā)生設(shè)備事故，應(yīng)保持現(xiàn)場，立即（）對存在的險情，值班人員要按有關(guān)規(guī)定及時處理，以減少損

失。［單選題］*

A.逐級報告V

B.離開現(xiàn)場

C.等待救援

D.下班回家

38.設(shè)備由于嚴重的有形或無形磨損不能繼續(xù)使用而退役的稱為（\［單選題］*

A.閑置

B.報廢V

C停用

D.完好

39.第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品（），第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品（）。［單選題］*

A.備案管理;制度管理

B.分類管理;登記管理

C.備案管理;注冊管理V

D.登記管理;制度管理

40.國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊證.［單選題］*

A.由社區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。

B.由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

C.由國家食品藥品監(jiān)督管理局。V

D.以上都不是

測驗

1.醫(yī)學(xué)裝備，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特

征的（）總稱。［多選題］*

A儀器設(shè)備V

B器械V

C耗材V

D醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)V

2.醫(yī)療生機構(gòu)彳反學(xué)裝備管理應(yīng)遵循（）的原則，應(yīng)用信總技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。［多

選題］*

A統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)V

B歸口管理，

C分級負責V

D權(quán)責一致V

3.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實行（）三級管理制度。［多選題］*

A機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)V

B醫(yī)學(xué)裝備管理部門V

C使用部門V

D醫(yī)學(xué)裝備管理委員會

4.醫(yī)學(xué)裝備管理委員會由機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門及有關(guān)部門人員和專家組成，負責對本機構(gòu)醫(yī)

學(xué)裝備（）等重大事項進行評估、論證和咨詢，確?？茖W(xué)決策和民主決策。［多選題］*

A發(fā)展規(guī)劃V

B年度裝備計劃，

C采購活動V

D使用管理

5單價在50萬元及以的醫(yī)學(xué)裝備計劃、應(yīng)當進行可行性論證。論證內(nèi)容應(yīng)當包括（）等。［多選題］*

A配置必要性V

B社會和經(jīng)濟效益V

C預(yù)期使用情況V

D人員資質(zhì)V

6.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當對醫(yī)學(xué)裝備使用人員進行應(yīng)用培訓(xùn)和考核，合格后方可上崗操作。大型醫(yī)用設(shè)備

相關(guān)（）須接受崗位培訓(xùn)，業(yè)務(wù)能力考評合格方可上崗操作。［多選題］*

A醫(yī)師。

B操作人員V

C工程技術(shù)人員V

D管理人員

7.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當加強一次性使用無菌器械采購記錄管理。采購記錄內(nèi)容應(yīng)當包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品

名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至

每批產(chǎn)品的進貨來源。醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當認真核對其（）等，并進行登記。醫(yī)

用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，應(yīng)當嚴格按照醫(yī)療廢物管