取樣管理培訓(xùn)試題部門：姓名：分?jǐn)?shù)：一、單項(xiàng)選擇題（每題4分，共40分）1.

藥品取樣的基本原則不包括（）A.科學(xué)性B.真實(shí)性C.代表性D.隨意性2.

對(duì)于原料藥，當(dāng)總件數(shù)為100件時(shí)，應(yīng)取樣的件數(shù)為（）A.10 B.5 C.11 D.93.

藥品取樣工具在使用前必須（）A.清洗干凈 B.干燥 C.滅菌 D.以上都是4.

取樣后的樣品標(biāo)簽上不需要注明的內(nèi)容是（）A.樣品名稱 B.取樣人 C.取樣地點(diǎn) D.生產(chǎn)廠家聯(lián)系方式5.

用于無菌檢查的藥品樣品，取樣過程必須在（）環(huán)境下進(jìn)行。A.十萬級(jí) B.萬級(jí) C.百級(jí) D.三十萬級(jí)6.

留樣樣品的保存期限一般為藥品有效期后（）A.6個(gè)月 B.1年 C.2年 D.3年7.

當(dāng)發(fā)現(xiàn)取樣現(xiàn)場(chǎng)的藥品存在明顯質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)（）A.正常取樣 B.停止取樣，報(bào)告質(zhì)量管理部門C.自行決定是否取樣 D.只取少量樣品8.

藥品取樣記錄應(yīng)至少保存（）A.1年 B.藥品有效期后1年 C.3年 D.5年9.

對(duì)中藥材取樣時(shí)，每一包件的取樣量一般不少于實(shí)驗(yàn)用量的（）倍A.2 B.3 C.4 D.510.

下列關(guān)于藥品取樣人員的說法，正確的是（）A.只要是公司員工都可以進(jìn)行取樣 B.取樣人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格C.取樣人員不需要了解藥品知識(shí)D.取樣人員可以不遵守取樣操作規(guī)程二、判斷題（每題3分，共24分）1.

藥品取樣可以在任何時(shí)間、任何地點(diǎn)進(jìn)行。（）2.

為了節(jié)省時(shí)間，取樣量可以適當(dāng)減少。（）3.

只要取樣人員小心操作，取樣工具不需要進(jìn)行特殊處理。（）4.

樣品標(biāo)簽填寫錯(cuò)誤時(shí)，可以直接涂改。（）5.

留樣樣品主要用于藥品質(zhì)量追溯和穩(wěn)定性考察。（）6.

不同批號(hào)的藥品可以混合取樣。（）7.

藥品取樣記錄是藥品質(zhì)量管理的重要文件之一。（）8.

當(dāng)藥品包裝損壞時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎取樣并詳細(xì)記錄。（）三、簡(jiǎn)答題（每題9分，共18分）

簡(jiǎn)述藥品取樣的一般流程。

藥材和飲片取樣法。藥品取樣管理培訓(xùn)試卷答案一、單項(xiàng)選擇題1.

D2.C3.D4.D5.C6.B7.B8.B9.B10.B三、判斷題1.

×2.×3.×4.×5.√6.×7.√8.√四、簡(jiǎn)答題1.

藥品取樣的一般流程：制定取樣計(jì)劃→準(zhǔn)備取樣工具和文件→現(xiàn)場(chǎng)檢查→取樣操作→貼標(biāo)簽→填寫取樣記錄→樣品交接2.

藥材和飲片的取樣法每一包件至少在2～3個(gè)不同部位各取樣品1份；包件大的應(yīng)從10cm以下的深處在不同部位分別抽?。粚?duì)破碎的、粉末狀的或大小在lcm以下的藥材和飲片，可用采樣器（探子）抽取樣品；對(duì)包件較大或個(gè)體較大的藥材，可根據(jù)實(shí)際情況抽取有代表性的樣品。每一包件的取樣量：一般藥材和飲片抽取100～500g；粉末狀藥材和飲片抽取25～50g；貴重藥材和飲片抽取5