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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
二零二五年度生物制藥研發(fā)保密及臨床試驗合作協(xié)議甲方(研發(fā)方):名稱:_____________________________地址:_____________________________法定代表人:______________________聯(lián)系電話:______________________乙方(臨床試驗方):名稱:_____________________________地址:_____________________________法定代表人:______________________聯(lián)系電話:______________________第一條保密條款1.1本協(xié)議簽訂后,雙方應對產(chǎn)品相關信息予以嚴格保密,未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方泄露。(1)產(chǎn)品的研發(fā)資料、技術參數(shù)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等;(2)產(chǎn)品的臨床試驗方案、試驗數(shù)據(jù)、結(jié)果分析等;(3)雙方在合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密。1.3本保密義務自本協(xié)議簽訂之日起至產(chǎn)品臨床試驗結(jié)束且相關數(shù)據(jù)公開后三年內(nèi)有效。第二條試驗責任2.1甲方負責提供產(chǎn)品及相關技術資料,并保證產(chǎn)品符合國家相關法律法規(guī)及倫理要求。2.2乙方負責組織臨床試驗,并按照雙方約定執(zhí)行臨床試驗方案。2.3乙方應確保臨床試驗的合法性和安全性,并按照規(guī)定向相關監(jiān)管部門報送臨床試驗信息。2.4甲方和乙方應共同參與臨床試驗的協(xié)調(diào)、監(jiān)督和管理。第三條試驗費用及支付3.1本協(xié)議項下試驗費用包括但不限于藥品、試驗材料、試驗場地、人員費用等。3.2甲方承擔產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及提供產(chǎn)品的費用。3.3乙方承擔臨床試驗相關費用,包括但不限于臨床試驗方案設計、試驗實施、數(shù)據(jù)分析等。3.4雙方應按照約定的比例分攤試驗費用。3.5試驗費用支付方式及時間由雙方另行約定。第四條知識產(chǎn)權歸屬4.1甲方保留產(chǎn)品的知識產(chǎn)權,包括但不限于專利權、商標權、著作權等。4.2乙方在臨床試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和信息,除本協(xié)議約定的保密信息外,歸乙方所有。4.3雙方應在本協(xié)議約定的范圍內(nèi)合理使用對方的知識產(chǎn)權。第五條違約責任5.1若任何一方違反本協(xié)議的保密條款,應承擔相應的法律責任。5.2若任何一方違反本協(xié)議的約定,導致對方損失的,應承擔相應的賠償責任。第六條爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他7.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。7.2本協(xié)議未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。甲方(研發(fā)方)簽字(或蓋章):日期:______________
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