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文檔簡介

1葡萄糖氧化酶制劑GB/T6684-2002化學(xué)試劑3.13.2葡萄糖氧化酶制劑Glucoseoxidasepr3.3葡萄糖氧化酶活力單位Glucoseoxidase在50℃、pH6.0條件下，每分鐘能催化葡萄糖產(chǎn)生1μmol過氧化氫所需要3.4葡萄糖氧化酶活力Glucoseoxidase葡萄糖氧化酶制劑的酶活力Glucoseoxidasepreparation4產(chǎn)品分類24.2按照產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域≤——6.2酶活力6.3干燥失重6.4pH37.2抽樣抽樣的樣本量可按照表3執(zhí)行，或由生產(chǎn)企業(yè)和（或）相關(guān)方確定。每個最小外包裝單位的取樣量應(yīng)不小于300g或300mL，不足時(shí)按<5023>5004注：批量范圍是指批中所包含的最小外包裝單位數(shù)量。抽樣的樣本量是抽取樣本的最小7.3.1產(chǎn)品出廠前，應(yīng)由生產(chǎn)廠的質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)按本文件規(guī)定逐批進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)符合本文件后方可7.3.2固體劑型的檢驗(yàn)項(xiàng)目為感官、酶活力、干燥失重；液體劑型的檢驗(yàn)項(xiàng)目為感官、酶活力、pH。4鄰聯(lián)茴香胺在過氧化物酶的作用下，生成水和紅色的氧化型鄰聯(lián)茴香胺。在540nmA.2試劑與溶液A.2.1葡萄糖底物溶液（1.0mo4℃保存，有效期3天。存，有效期為7天。冷凍保存，有效期2個月，使用前4℃條件下解凍，不可反復(fù)凍融。A.2.3過氧化氫標(biāo)準(zhǔn)溶液（2mg/取30%過氧化氫，依據(jù)GB/T6684-2002中5.1所述方法測稱取0.2g過氧化氫（以純過氧化氫計(jì)精確至0.0001A.2.4緩沖液（0.1mol/L，pH=6A.2.5鄰聯(lián)茴香胺甲醇溶液（10mg/mA.2.6鄰聯(lián)茴香胺使用液5A.2.7硫酸溶液（10%，v/v）A.3儀器與設(shè)備A.3.1電子天平：感量0.1mA.3.4漩渦混合儀。A.3.5恒溫水浴鍋，50℃±0.2A.3.7計(jì)時(shí)器：每小時(shí)誤差不超過5s。A.3.9磁力攪拌器。A.4.1標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制A.4.2樣品前處理液體樣品：直接用緩沖液稀釋，控制吸光值差值范圍為0.2~0.3之間。A.4.3操作步驟6123加過氧化物酶溶液0.1mL450℃±0.2℃恒溫水浴鍋，平衡5min5678 X——樣品的酶活力，單位為酶活力

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