gmp企業(yè)安全培訓(xùn)試題和答案

一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.GMP是指(）A.良好生產(chǎn)規(guī)范B.質(zhì)量管理體系C.環(huán)境管理體系答案：A2.進(jìn)入潔凈區(qū)必須()A.直接進(jìn)入B.更換工作服C.洗手即可答案：B3.生產(chǎn)操作間的溫濕度應(yīng)控制在()A.無要求B.規(guī)定范圍C.隨意調(diào)整答案：B4.藥品生產(chǎn)中使用的清潔劑應(yīng)()A.隨意選用B.符合規(guī)定C.不用考慮質(zhì)量答案：B5.設(shè)備清潔后應(yīng)()A.立即使用B.妥善存放C.露天放置答案：B6.個(gè)人衛(wèi)生要求不包括()A.勤洗手B.留長指甲C.穿工作服答案：B7.物料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前要()A.直接進(jìn)入B.清潔、消毒C.抽樣檢查答案：B8.不合格品應(yīng)()A.與合格品混放B.單獨(dú)存放C.隨意丟棄答案：B9.安全出口的標(biāo)識應(yīng)()A.不明顯B.清晰、完好C.可自行拆除答案：B10.消防器材應(yīng)()A.定期檢查B.隨意挪動C.不用維護(hù)答案：A二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.GMP對人員衛(wèi)生要求包括(）A.健康體檢B.穿戴工作服C.勤洗澡答案:ABC2.生產(chǎn)區(qū)的清潔工具應(yīng)(）A.專用B.定期清潔C.隨意放置答案:AB3.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容有(）A.定期檢修B.清潔C.潤滑答案:ABC4.潔凈區(qū)的衛(wèi)生要求有(）A.定期消毒B.無灰塵C.人員進(jìn)出規(guī)范答案:ABC5.物料管理應(yīng)做到(）A.分類存放B.標(biāo)識清晰C.先進(jìn)先出答案:ABC6.質(zhì)量控制文件包括(）A.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)B.記錄C.操作規(guī)程答案:ABC7.安全設(shè)施包括(）A.消防設(shè)施B.安全通道C.通風(fēng)設(shè)備答案:ABC8.生產(chǎn)過程中的文件記錄應(yīng)(）A.及時(shí)填寫B(tài).準(zhǔn)確完整C.隨意涂改答案:AB9.對工作服的要求有(）A.材質(zhì)合適B.定期清洗C.不同區(qū)域有區(qū)分答案:ABC10.生產(chǎn)操作過程中應(yīng)注意(）A.遵守操作規(guī)程B.防止交叉污染C.保證產(chǎn)品質(zhì)量答案:ABC三、判斷題(每題2分,共20分)1.GMP企業(yè)可以不進(jìn)行人員培訓(xùn)。(×)2.設(shè)備可以長期不維護(hù)。(×)3.物料可以不按規(guī)定存放。(×)4.生產(chǎn)區(qū)可以不進(jìn)行清潔消毒。(×)5.不合格品可以流入下一道工序。(×)6.員工可以不遵守個(gè)人衛(wèi)生要求。(×)7.安全出口標(biāo)識損壞不影響生產(chǎn)。(×)8.消防器材不需要定期檢查。(×)9.記錄可以隨意編造。(×)10.不同潔凈級別的工作服可以混用。(×）四、簡答題(每題5分,共20分)1.簡述GMP對生產(chǎn)環(huán)境清潔的要求。答案:生產(chǎn)環(huán)境需定期清潔消毒,保持無灰塵、無雜物。不同區(qū)域有相應(yīng)清潔頻次和方法,防止交叉污染,保持環(huán)境符合生產(chǎn)要求。2.物料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前需做哪些處理?答案：物料進(jìn)入前要清潔、消毒,去除外包裝或?qū)ν獍b清潔,按規(guī)定方式傳遞進(jìn)入,確保不污染生產(chǎn)區(qū)環(huán)境和物料本身。3.簡述個(gè)人衛(wèi)生在GMP生產(chǎn)中的重要性。答案:個(gè)人衛(wèi)生影響產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)境。勤洗手、保持良好衛(wèi)生習(xí)慣能減少微生物等污染,避免因人員衛(wèi)生問題導(dǎo)致產(chǎn)品不合格。4.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)對GMP生產(chǎn)有何意義?答案：設(shè)備正常運(yùn)行是生產(chǎn)保障。定期維護(hù)保養(yǎng)可確保設(shè)備性能穩(wěn)定,減少故障,保證產(chǎn)品質(zhì)量均一,避免因設(shè)備問題引發(fā)生產(chǎn)事故。五、討論題(每題5分,共20分)1.討論如何在GMP企業(yè)中有效防止交叉污染。答案:合理布局生產(chǎn)區(qū)域,物料、人員流向分開;設(shè)備、工具專用并及時(shí)清潔消毒;不同產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)間分開,做好清場工作,加強(qiáng)員工培訓(xùn)提高意識。2.談?wù)凣MP企業(yè)安全管理的關(guān)鍵要點(diǎn)。答案:關(guān)鍵在于安全設(shè)施完善且定期檢查,如消防、通風(fēng)等設(shè)備。員工安全培訓(xùn)到位,提高安全意識,嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,物料安全管理也很重要。3.探討GMP記錄的重要性及如何確保記錄準(zhǔn)確完整。答案:記錄是生產(chǎn)追溯和質(zhì)量保證依據(jù)。確保準(zhǔn)確完整需及時(shí)填寫,記錄人員培訓(xùn)合格,明確填寫規(guī)范,審核記錄,避免隨意涂改,保證數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。4.