麻醉藥品管理培訓(xùn)測試題庫一、前言本題庫依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī)編制，旨在考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員、藥事管理人員對麻醉藥品管理知識的掌握程度，重點覆蓋法規(guī)基礎(chǔ)、采購儲存、調(diào)配使用、監(jiān)測報告、應(yīng)急管理五大核心模塊，題目類型包括單選題、多選題、判斷題及案例分析題，兼具專業(yè)性與實用性，適用于麻醉藥品管理培訓(xùn)后的考核評估。二、法規(guī)基礎(chǔ)（一）單選題1.麻醉藥品目錄的制定與調(diào)整部門是（）A.國家衛(wèi)生健康委員會單獨制定B.國家藥品監(jiān)督管理局單獨制定C.國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局、公安部聯(lián)合制定D.國務(wù)院單獨制定答案：C解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條，麻醉藥品目錄由國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局、公安部共同制定、調(diào)整并公布。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展麻醉藥品使用業(yè)務(wù)的前置條件是（）A.取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》B.取得《麻醉藥品使用資格證》C.取得《藥品經(jīng)營許可證》D.取得《醫(yī)療廣告審查證明》答案：B解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十六條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》）。（二）多選題1.麻醉藥品的“特殊管理”原則包括（）A.定點生產(chǎn)B.定點經(jīng)營C.定劑量使用D.定人員管理E.定渠道流通答案：ABE解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二條，麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營制度，未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。2.下列屬于麻醉藥品的是（）A.鹽酸哌替啶B.嗎啡緩釋片C.地西泮D.芬太尼透皮貼E.艾司唑侖答案：ABD解析：鹽酸哌替啶、嗎啡緩釋片、芬太尼透皮貼均屬于麻醉藥品；地西泮、艾司唑侖屬于第二類精神藥品。（三）判斷題1.麻醉藥品和第一類精神藥品的管理要求完全一致。（）答案：×解析：麻醉藥品與第一類精神藥品均實行“五?！惫芾?，但在處方用量、儲存要求等方面存在差異（如麻醉藥品處方保存期限為3年，第一類精神藥品處方保存期限亦為3年，但第二類精神藥品為2年）。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以向非定點批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品。（）答案：×解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十七條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從定點批發(fā)企業(yè)采購麻醉藥品和第一類精神藥品。三、采購與儲存（一）單選題1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購麻醉藥品時，應(yīng)當(dāng)使用（）A.現(xiàn)金支付B.銀行轉(zhuǎn)賬C.微信支付D.支付寶支付答案：B解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第八條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付，不得使用現(xiàn)金。2.麻醉藥品專庫的溫度要求是（）A.10℃-20℃B.2℃-8℃C.15℃-30℃D.常溫（10℃-30℃）答案：D解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），麻醉藥品儲存溫度為常溫（10℃-30℃），需避光、防潮。（二）多選題1.麻醉藥品儲存的“雙人雙鎖”管理是指（）A.專庫鑰匙由兩人分別保管B.專柜鑰匙由兩人分別保管C.入庫時兩人核對D.出庫時兩人核對E.盤點時兩人核對答案：AB解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十四條，專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理，即鑰匙由兩人分別保管，開啟時需兩人同時在場。2.麻醉藥品賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十八條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行專賬登記，賬冊保存期限自藥品有效期滿之日起不少于5年。（三）判斷題1.麻醉藥品可以與普通藥品同庫儲存，但需設(shè)立專柜。（）答案：×解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十四條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立麻醉藥品、第一類精神藥品專庫或者專柜，不得與普通藥品同庫儲存。2.麻醉藥品的采購計劃由藥劑科主任單獨制定。（）答案：×解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第七條，麻醉藥品采購計劃應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科根據(jù)臨床需求制定，經(jīng)醫(yī)療管理部門審核后，報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)。四、調(diào)配與使用（一）單選題1.門診患者開具麻醉藥品緩釋制劑的最大用量是（）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：C解析：根據(jù)《處方管理辦法》第二十四條，門診患者開具麻醉藥品緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；普通制劑不得超過3日常用量。2.麻醉藥品處方的顏色是（）A.淡紅色B.淡黃色C.淡綠色D.白色答案：A解析：根據(jù)《處方管理辦法》第十四條，麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。（二）多選題1.麻醉藥品調(diào)配的“雙人核對”包括（）A.核對處方醫(yī)師是否具備處方權(quán)B.核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量C.核對患者姓名、身份證號D.核對處方用量是否符合規(guī)定E.核對藥品有效期答案：ABDE解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十一條，調(diào)配麻醉藥品時，應(yīng)當(dāng)由兩名藥師共同核對，核對內(nèi)容包括處方醫(yī)師資質(zhì)、藥品信息、用量、有效期等，患者身份核對由發(fā)藥時完成。2.下列情形中，醫(yī)師可以為患者開具麻醉藥品的是（）A.術(shù)后急性疼痛B.癌癥晚期慢性疼痛C.感冒引起的頭痛D.關(guān)節(jié)炎引起的慢性疼痛E.分娩鎮(zhèn)痛答案：ABE解析：麻醉藥品適用于急性劇烈疼痛、慢性中重度疼痛（如癌癥晚期）、分娩鎮(zhèn)痛等，普通感冒頭痛、關(guān)節(jié)炎慢性疼痛一般使用非甾體抗炎藥，無需使用麻醉藥品。（三）判斷題1.住院患者的麻醉藥品處方可以逐日開具，每張?zhí)幏?日常用量。（）答案：√解析：根據(jù)《處方管理辦法》第二十五條，住院患者的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏?日常用量。2.藥師可以為自己開具麻醉藥品處方。（）答案：×解析：根據(jù)《處方管理辦法》第八條，醫(yī)師取得麻醉藥品處方權(quán)后，不得為自己開具該類藥品處方；藥師無處方權(quán)，不得開具任何處方。五、監(jiān)測與報告（一）單選題1.麻醉藥品使用專冊登記的內(nèi)容不包括（）A.患者姓名B.藥品名稱C.處方醫(yī)師D.患者家屬聯(lián)系方式答案：D解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十二條，專冊登記內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、調(diào)配人、核對人、發(fā)放時間等，無需登記患者家屬聯(lián)系方式。2.麻醉藥品不良反應(yīng)的報告時限是（）A.立即報告B.24小時內(nèi)C.48小時內(nèi)D.72小時內(nèi)答案：A解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二十一條，麻醉藥品和第一類精神藥品的不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)立即報告，嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)報告。（二）多選題1.麻醉藥品使用監(jiān)測的重點內(nèi)容包括（）A.處方用量是否符合規(guī)定B.處方醫(yī)師是否具備處方權(quán)C.患者是否存在重復(fù)用藥D.藥品是否被盜、流失E.不良反應(yīng)發(fā)生情況答案：ABCDE解析：麻醉藥品使用監(jiān)測需覆蓋處方合法性、用量合理性、患者用藥安全性、藥品流向安全性等全流程。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀過期麻醉藥品的流程包括（）A.向所在地縣級藥監(jiān)部門申請B.由藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀C.記錄銷毀情況D.銷毀記錄保存5年E.自行銷毀無需報告答案：ABCD解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十一條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對過期、損壞的麻醉藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀，銷毀記錄保存5年。（三）判斷題1.麻醉藥品專冊登記的保存期限與處方保存期限一致。（）答案：×解析：麻醉藥品處方保存期限為3年（《處方管理辦法》第五十條），專冊登記保存期限自藥品有效期滿之日起不少于5年（《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十八條）。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品使用異常（如某醫(yī)師處方量驟增），無需報告。（）答案：×解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十六條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對麻醉藥品使用情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)當(dāng)及時報告所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門。六、應(yīng)急管理（一）單選題1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生麻醉藥品被盜時，應(yīng)當(dāng)立即報告的部門是（）A.公安部門B.藥監(jiān)部門C.衛(wèi)生主管部門D.以上均是答案：D解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十四條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生麻醉藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，應(yīng)當(dāng)立即報告所在地縣級人民政府公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。2.突發(fā)公共衛(wèi)生事件（如疫情）期間，癌癥患者的麻醉藥品供應(yīng)保障措施是（）A.暫停供應(yīng)B.減少用量C.延長處方用量D.改為口服制劑答案：C解析：根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于做好新型冠狀病毒肺炎疫情期間癌癥患者醫(yī)療服務(wù)管理工作的通知》，疫情期間，癌癥患者的麻醉藥品處方用量可以延長至15日常用量，保障患者用藥需求。（二）多選題1.麻醉藥品丟失的應(yīng)急處理流程包括（）A.立即封鎖現(xiàn)場B.清點丟失數(shù)量C.報告相關(guān)部門D.查找丟失原因E.完善防范措施答案：ABCDE解析：麻醉藥品丟失后，應(yīng)立即采取封鎖現(xiàn)場、清點數(shù)量、報告部門、查找原因、完善措施等應(yīng)急處理流程，防止藥品流入非法渠道。2.下列屬于麻醉藥品應(yīng)急儲備的品種是（）A.鹽酸哌替啶注射液B.嗎啡緩釋片C.芬太尼透皮貼D.地西泮片E.艾司唑侖片答案：ABC解析：麻醉藥品應(yīng)急儲備應(yīng)包括常用的注射劑、緩釋制劑、透皮貼劑等，地西泮、艾司唑侖屬于第二類精神藥品，不屬于麻醉藥品儲備品種。（三）判斷題1.麻醉藥品被盜后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行查找，無需報告。（）答案：×解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十四條，麻醉藥品被盜后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須立即報告公安、藥監(jiān)、衛(wèi)生主管部門，不得自行處理。2.突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間，麻醉藥品的使用可以突破處方用量限制。（）答案：√解析：根據(jù)《處方管理辦法》第二十六條，突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)實際情況適當(dāng)延長麻醉藥品的處方用量，但需符合衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。七、案例分析題案例一某醫(yī)院內(nèi)科醫(yī)師王某，未參加麻醉藥品管理培訓(xùn)，未取得麻醉藥品處方權(quán)，為晚期癌癥患者開具了嗎啡緩釋片處方。藥師李某審核處方時，發(fā)現(xiàn)王某無處方權(quán)，拒絕調(diào)配。患者家屬以“患者疼痛難忍”為由，要求藥師通融。問題：1.王某的行為違反了哪些法規(guī)？2.李某的處理是否正確？為什么？3.該醫(yī)院應(yīng)采取哪些整改措施？答案：1.王某的行為違反了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行麻醉藥品使用知識培訓(xùn)，考核合格后授予處方權(quán)）和《處方管理辦法》第八條（醫(yī)師取得麻醉藥品處方權(quán)后，方可開具該類藥品處方）。2.李某的處理正確。根據(jù)《處方管理辦法》第三十五條，藥師應(yīng)當(dāng)審核處方醫(yī)師是否具備相應(yīng)處方權(quán)，對不具備麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。3.整改措施包括：①對王某進(jìn)行麻醉藥品管理法規(guī)培訓(xùn)，考核合格后授予處方權(quán)；②加強(qiáng)醫(yī)師處方權(quán)管理，定期核查醫(yī)師資質(zhì)；③對全體醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)意識；④建立處方審核問責(zé)機(jī)制，確保藥師嚴(yán)格履職。案例二某醫(yī)院藥劑科發(fā)現(xiàn)一批鹽酸哌替啶注射液過期，未向藥監(jiān)部門申請，自行銷毀。后被藥監(jiān)部門檢查發(fā)現(xiàn)，予以處罰。問題：1.該醫(yī)院的行為違反了哪些法規(guī)？2.正確的銷毀流程是什么？答案：1.違反了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十一條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀過期麻醉藥品應(yīng)當(dāng)向縣級藥監(jiān)部門申請