PAGE—PAGE1—西南大學(xué)實驗動物倫理審查委員會規(guī)程（試行）總則第一條為維護(hù)實驗動物福利，加強(qiáng)對我校實驗動物倫理審查工作的指導(dǎo)和監(jiān)督，規(guī)范實驗動物倫理審查工作，根據(jù)國家《實驗動物管理條例》、《關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》和相關(guān)法律、法規(guī)，參照國際慣例，制定本規(guī)程。第二條學(xué)校科技倫理專門委員會下設(shè)實驗動物倫理審查委員會（以下簡稱動物倫理審委會）。動物倫理審委會設(shè)立辦公室，負(fù)責(zé)實驗動物福利和倫理審查的日常管理和協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和檢查學(xué)校各單位實驗動物福利和倫理審查制度制定及執(zhí)行情況，辦公室掛靠科技處。第三條本規(guī)程適用于校內(nèi)從事實驗動物的教學(xué)、科學(xué)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)輸和應(yīng)用的單位和個人。國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，按照有關(guān)規(guī)定辦理。人員組成第四條動物倫理審委會由科技倫理道德委員會所有自然科學(xué)領(lǐng)域委員構(gòu)成，設(shè)主任委員1名，副主任委員1-2名，任期與科技倫理道德委員會委員任期相同。。第五條動物倫理審委會辦公室由行政管理人員及實驗動物倫理審查員若干名構(gòu)成。設(shè)辦公室主任1名、副主任多名，其中辦公室副主任應(yīng)由從事實驗動物工作的專業(yè)人員擔(dān)任。第三章工作職責(zé)第六條動物倫理審委會負(fù)責(zé)審查和監(jiān)督有關(guān)實驗動物的研究、繁育、飼養(yǎng)、生產(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)輸，以及各類動物實驗的設(shè)計、實施過程、動物處死過程是否符合動物福利和倫理原則。第七條動物倫理審委會應(yīng)制定工作流程、審查程序、監(jiān)督制度、例會制度、報告制度、工作紀(jì)律、專業(yè)培訓(xùn)計劃等。第八條動物倫理審委會應(yīng)依據(jù)實驗動物福利倫理審查的基本原則，兼顧動物福利和動物實驗者利益，在綜合評估實驗動物所受的傷害和使用實驗動物的必要性基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)評審，并出具倫理審查報告。第九條動物倫理審委會審查依據(jù)的基本原則是：（一）動物保護(hù)原則：審查動物實驗的必要性，對實驗?zāi)康?、預(yù)期利益與造成動物的傷害、死亡進(jìn)行綜合的評估。禁止無意義濫養(yǎng)、濫用、濫殺實驗動物。制止沒有科學(xué)意義和社會價值或不必要的動物實驗；優(yōu)化動物實驗方案以保護(hù)實驗動物特別是瀕危動物物種，減少不必要的實驗動物使用數(shù)量；在不影響實驗結(jié)果的科學(xué)性、可比性情況下，采取動物替代方法，使用低等級替代高等級動物；用非脊椎動物替代脊椎動物；用組織細(xì)胞替代整體動物；用分子生物學(xué)、人工合成材料、計算機(jī)模擬等非動物實驗方法替代動物實驗的原則。（二）動物福利原則：保證實驗動物生存時包括運(yùn)輸中享有最基本的權(quán)利，享有免受饑渴、生活舒適自由，享有良好的飼養(yǎng)和標(biāo)準(zhǔn)化的生活環(huán)境，各類實驗動物管理要符合該類實驗動物的操作技術(shù)規(guī)程。（三）倫理原則：應(yīng)充分考慮實驗動物的利益，善待實驗動物。防止或減少實驗動物的應(yīng)激、痛苦和傷害；實驗尊重動物生命，制止針對實驗動物的野蠻行為；采取痛苦最小的方法處置實驗動物；保證實驗動物和動物實驗從業(yè)人員的安全；動物實驗方法和目的符合人類的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)和國際慣例。（四）綜合性科學(xué)評估原則：1.公正性：動物倫理審委會的審查工作應(yīng)該保持獨立、公正、科學(xué)、民主、透明、不泄密，不受政治、商業(yè)和自身利益的影響；2.必要性：各類實驗動物的飼養(yǎng)和應(yīng)用或處置必須有充分的理由為前提；3.利益平衡：以當(dāng)代社會公認(rèn)的道德倫理價值觀，兼顧動物和人類利益；在全面、客觀地評估實驗動物所受的傷害和應(yīng)用者由此可能獲取的利益基礎(chǔ)上，出具實驗動物或動物實驗倫理審查報告。第十條各類實驗動物的飼養(yǎng)和動物實驗都應(yīng)獲得動物倫理審委會的批準(zhǔn)后方可實施，并接受辦公室的日常監(jiān)督檢查。各類動物實驗在研究進(jìn)行期間，研究方案若有修改，應(yīng)及時向動物倫理審委會報告，獲得批準(zhǔn)后方可繼續(xù)研究。第四章倫理審查的申請受理第十一條動物倫理審委會辦公室負(fù)責(zé)動物倫理審委會日常事務(wù)性工作，應(yīng)為倫理審查申請人提供涉及倫理審查事項的咨詢服務(wù)、提供審查申請所需要的申請表格及其他文件的范本；動物倫理審委會辦公室應(yīng)就受理倫理審查申請的相關(guān)事宜做出明確規(guī)定和要求，應(yīng)明確提交倫理審查必須的文件目錄和審查所需的文件份數(shù)；應(yīng)明確受理審查申請的基本要求、形式、標(biāo)準(zhǔn)、時限和程序；應(yīng)明確提交和受理更改申請、補(bǔ)充申請的基本要求、時限、程序、文件資料的條件與要求等。第十二條動物倫理審委會辦公室在收到倫理審查申請人的申請后，對于提交的審查文件資料不齊全或不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)一次告知倫理審查申請人需要補(bǔ)正的內(nèi)容。動物倫理審委會辦公室受理倫理審查申請后應(yīng)告知申請人進(jìn)行倫理審查的預(yù)期時間。第十三條倫理審查申請人須按動物倫理審委會的規(guī)定和要求向動物倫理審委會辦公室提交倫理審查申請。提交倫理審查申請的文件至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）實驗動物或動物實驗項目名稱及概述；（二）項目負(fù)責(zé)人、執(zhí)行人的姓名、專業(yè)背景簡歷、實驗動物或動物實驗崗位證書編號，環(huán)境設(shè)施許可證號；（三）項目的意義、必要性、項目中有關(guān)實驗動物的用途、飼養(yǎng)管理或?qū)嶒炋幹梅椒ā㈩A(yù)期出現(xiàn)的對動物的傷害、處死動物的方法、項目進(jìn)行中涉及動物福利和倫理問題的詳細(xì)描述；（四）遵守實驗動物福利倫理原則的聲明；（五）動物倫理審委會要求補(bǔ)充的其它文件。第五章倫理審查程序第十四條動物倫理審委會辦公室在接到有關(guān)實驗動物項目的倫理審查申請后，由辦公室主任（或得到辦公室主任授權(quán)的辦公室副主任）指定審查員進(jìn)行初審。常規(guī)項目首次評審后，可由辦公室主任直接簽發(fā)。新開項目和有爭議的項目，應(yīng)聘請有關(guān)專家，10個工作日內(nèi)提出書面意見，交動物倫理審委會審議。參加審議的委員不得少于半數(shù)。申請者可以申請現(xiàn)場答疑，并可以提請對項目保密或評審公正性不利的委員回避。動物倫理審委會應(yīng)盡量采用協(xié)商一致的方法做出決議，如無法協(xié)商一致，應(yīng)根據(jù)少數(shù)服從多數(shù)的原則，在15個工作日內(nèi)做出實驗動物倫理審查決議，由主任委員簽發(fā)后，3個工作日內(nèi)送達(dá)。第十五條動物倫理審委會辦公室對批準(zhǔn)的動物實驗項目應(yīng)進(jìn)行日常的福利倫理監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)明確提出整改意見，嚴(yán)重者應(yīng)立即做出暫停實驗動物項目的決議。項目結(jié)束時，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)向動物倫理審委會辦公室提交該項目倫理終結(jié)報告，接受項目的倫理終結(jié)審查。第十六條有下列情況之一的，不能通過動物倫理審委會的審查：（一）申請者的實驗動物相關(guān)項目不接受或逃避倫理審查的；（二）不提供足夠舉證的或申報審查的材料不全或不真實的；（三）缺少動物實驗項目實施或動物傷害的客觀理由和必要性的；（四）從事直接接觸實驗動物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、研究和使用的人員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)或明顯違反實驗動物福利倫理原則要求的；（五）實驗動物的生產(chǎn)、運(yùn)輸、實驗環(huán)境達(dá)不到相應(yīng)等級的實驗動物環(huán)境設(shè)施國家標(biāo)準(zhǔn)的；實驗動物的飼料、籠具、墊料不合格的；（六）實驗動物保種、繁殖、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸和經(jīng)營中缺少維護(hù)動物福利、規(guī)范從業(yè)人員道德倫理行為的操作規(guī)程，或不按規(guī)范的操作規(guī)程進(jìn)行的；虐待實驗動物，造成實驗動物不應(yīng)有的應(yīng)激、疾病和死亡的；（七）動物實驗項目的設(shè)計或?qū)嵤┎豢茖W(xué)。沒有利用已有的數(shù)據(jù)對實驗設(shè)計方案和實驗指標(biāo)進(jìn)行優(yōu)化；沒有科學(xué)選用實驗動物種類及品系、造模方式或動物模型以提高實驗的成功率；沒有采用可以充分利用動物的組織器官或用較少的動物獲得更多的試驗數(shù)據(jù)的方法；沒有體現(xiàn)減少和替代實驗動物使用的原則；（八）動物實驗項目的設(shè)計或?qū)嵤┲袥]有體現(xiàn)善待實驗動物、關(guān)注實驗動物生命；沒有通過改進(jìn)和完善實驗程序，減輕或減少動物的疼痛和痛苦，減少實驗動物不必要的處死和處死的數(shù)量；在處死實驗動物方法上，沒有選擇更有效的減少或縮短動物痛苦的方法；（九）活體解剖實驗動物或手術(shù)時不采取麻醉方法的；對實驗動物的生和死處理采取違反道德倫理的、使用一些極端的手段或會引起社會廣泛倫理爭議的動物實驗；（十）動物實驗的方法和目的不符合我國傳統(tǒng)的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)或國際慣例或?qū)儆趪颐髁罱沟母黝悇游飳嶒?。動物實驗?zāi)康摹⒔Y(jié)果與當(dāng)代社會的期望、與科學(xué)的道德倫理相違背的；（十一）對人類或任何動物均無實際利益并導(dǎo)致實驗動物極端痛苦的各種動物實驗；（十二）對有關(guān)實驗動物新技術(shù)的使用缺少道德倫理控制的，違背人類傳統(tǒng)生殖倫理，把動物細(xì)胞導(dǎo)入人類胚胎或把人類細(xì)胞導(dǎo)入動物胚胎中培育雜交動物的各類實驗；以及對人類尊嚴(yán)的褻瀆、可能引發(fā)社會巨大的倫理沖突的其它動物實驗；（十三）嚴(yán)重違反實驗動物倫理審查原則的其它行為的。第十七條對實驗動物倫理審查決議有異議時，申請者或被檢查者可以補(bǔ)充新材料或改進(jìn)后申請復(fù)審，或向?qū)W校動物倫理審委會申訴。動物倫理審委會接到復(fù)審或申訴申請后，應(yīng)在10個工作日內(nèi)給予書面答復(fù)。第十八條對嚴(yán)重違反學(xué)校動物倫理審委會規(guī)程的單位和個人，動物倫理審委會辦公室將依規(guī)做出限期整改決定，停止半年以上3年以下動物實驗，作為警示信息記錄到信用信息管理系統(tǒng)，并予以公示。實驗動物倫理審查工作突出的單位或個人，動物倫理審委會將依法給予獎勵，作為良好信息記錄到信用信息管理系統(tǒng)，并通報表彰。第六章審查文件的管理第十九條動物倫理審委會辦公室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)文件的收發(fā)和檔案管理工作，所有文件在項目結(jié)束后應(yīng)至少保留3年。國家另有規(guī)定的，按照規(guī)定辦理。第二十條動物倫理審委會所有審查文件均應(yīng)注明日期，并由辦公室依據(jù)管理制度及時整理成卷、及時歸檔。辦公室應(yīng)制定接觸和調(diào)閱各種不同文件、檔案的相關(guān)規(guī)定。第二十一條歸檔的卷宗至少應(yīng)包括以下文件：（