2025年醫(yī)院醫(yī)療安全（不良）事件報告管理制度一、總則為加強醫(yī)療安全管理，提高醫(yī)療質量，有效防范和處理醫(yī)療安全（不良）事件，保障患者安全，根據(jù)相關法律法規(guī)和醫(yī)療管理規(guī)范，結合醫(yī)院實際情況，制定本制度。二、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和分類1.定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在醫(yī)療過程中出現(xiàn)的、不在計劃中的、未預計到的或通常不希望發(fā)生的事件，包括可能影響患者的診療結果、增加患者的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務人員人身安全的各類事件。2.分類-醫(yī)療事故：指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。-醫(yī)療差錯：是指在醫(yī)療活動中，雖然存在醫(yī)療過失行為，但未造成患者死亡、殘疾、組織器官損傷導致功能障礙等嚴重后果的事件?？煞譃閲乐蒯t(yī)療差錯和一般醫(yī)療差錯。-醫(yī)院感染事件：指住院病人在醫(yī)院內獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內獲得的感染也屬醫(yī)院感染。-醫(yī)療設備事件：指由于醫(yī)療設備的故障、損壞、性能不穩(wěn)定等原因導致的醫(yī)療安全問題，可能影響診斷、治療的準確性和有效性，甚至危及患者生命安全。-輸血事件：包括輸血不良反應、輸血傳播疾病、血型不匹配等與輸血相關的不良事件。-跌倒、墜床、壓瘡等意外事件：患者在醫(yī)院內發(fā)生的跌倒、墜床、壓瘡等意外情況，可能導致患者受傷，延長住院時間，增加醫(yī)療費用。-藥物不良反應及用藥錯誤事件：藥物不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應；用藥錯誤是指在藥物治療過程中，出現(xiàn)的任何可預防的用藥不當事件。-醫(yī)療器械植入事件：指醫(yī)療器械在植入過程中或植入后出現(xiàn)的問題，如植入器械移位、斷裂、感染等。-醫(yī)患溝通不良事件：由于醫(yī)患溝通不暢導致患者對醫(yī)療服務不滿意，可能引發(fā)醫(yī)療糾紛。-其他事件：如醫(yī)院環(huán)境安全事件（如火災、水災等）、醫(yī)療信息安全事件（如患者信息泄露）等影響醫(yī)療安全的事件。三、報告原則1.主動報告原則：鼓勵全體醫(yī)務人員主動、自愿報告醫(yī)療安全（不良）事件，積極參與醫(yī)療安全管理。2.及時報告原則：發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件后，應盡快報告，以便及時采取措施，避免或減輕損害后果。3.非懲罰性原則：對主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的科室和個人，不予處罰，但故意隱瞞不報者，將依法依規(guī)追究責任。4.保密性原則：對報告人及報告內容嚴格保密，保護報告人的合法權益。四、報告范圍凡在醫(yī)院內發(fā)生的或在醫(yī)院外轉運過程中與醫(yī)院醫(yī)療服務相關的醫(yī)療安全（不良）事件，均屬于報告范圍。五、報告流程1.事件發(fā)現(xiàn)與初步評估醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件后，應立即對事件進行初步評估，判斷事件的嚴重程度和可能造成的影響。對于輕微的醫(yī)療安全（不良）事件，可在采取相應措施的同時進行報告；對于嚴重的醫(yī)療安全（不良）事件，應立即采取緊急救治措施，同時向上級醫(yī)師和科室負責人報告。2.科室內部報告科室負責人接到報告后，應及時組織人員對事件進行調查和分析，了解事件的發(fā)生經過、原因和現(xiàn)狀，并在24小時內填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，報醫(yī)院醫(yī)療安全管理部門。對于重大醫(yī)療安全（不良）事件，科室應在事件發(fā)生后1小時內電話報告醫(yī)院醫(yī)療安全管理部門，并在6小時內提交書面報告。3.醫(yī)療安全管理部門報告醫(yī)院醫(yī)療安全管理部門接到科室報告后，應及時對事件進行審核和分析。對于一般醫(yī)療安全（不良）事件，應在3個工作日內組織相關人員進行討論和評估，提出處理意見和改進措施；對于重大醫(yī)療安全（不良）事件，應立即向醫(yī)院分管領導報告，并在24小時內組織多學科專家進行會診和討論，制定應急預案和處理措施。4.上級主管部門報告對于嚴重醫(yī)療事故、群體性醫(yī)療安全（不良）事件等重大情況，醫(yī)院應按照相關規(guī)定及時向衛(wèi)生行政主管部門報告。六、報告方式1.書面報告：使用醫(yī)院統(tǒng)一印制的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，詳細填寫事件發(fā)生的時間、地點、患者基本信息、事件經過、后果及初步原因分析等內容。2.網絡報告：醫(yī)院建立醫(yī)療安全（不良）事件報告系統(tǒng)，醫(yī)務人員可通過醫(yī)院內部網絡登錄系統(tǒng)，在線填寫報告表。網絡報告應確保信息的準確性和保密性。3.電話報告：對于緊急情況或重大醫(yī)療安全（不良）事件，可先通過電話向醫(yī)院醫(yī)療安全管理部門報告，隨后再補充書面報告。七、醫(yī)療安全（不良）事件的處理1.緊急處理發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件后，現(xiàn)場醫(yī)務人員應立即采取有效的救治措施，保障患者的生命安全。對于可能導致嚴重后果的事件，應迅速啟動應急預案，組織相關人員進行搶救和處理。2.調查與分析醫(yī)院醫(yī)療安全管理部門應組織相關人員對醫(yī)療安全（不良）事件進行調查和分析，查明事件的原因、經過和性質。調查過程中應充分聽取當事人和相關人員的意見，收集有關證據(jù)和資料。分析應從系統(tǒng)、流程、人員等多個層面進行，找出問題的根源和潛在的安全隱患。3.制定改進措施根據(jù)調查分析結果，制定針對性的改進措施，明確責任人和整改期限。改進措施應包括對制度、流程的完善，人員培訓的加強，設備設施的更新和維護等方面。4.跟蹤與評估對改進措施的實施情況進行跟蹤和評估，確保措施得到有效落實。定期對醫(yī)療安全（不良）事件的發(fā)生情況進行統(tǒng)計和分析，總結經驗教訓，不斷完善醫(yī)療安全管理工作。八、獎勵與處罰1.獎勵-對主動報告醫(yī)療安全（不良）事件并提供重要信息，有助于發(fā)現(xiàn)和解決醫(yī)療安全隱患的科室和個人，給予一定的物質獎勵和精神鼓勵。-在年度考核、職稱晉升、評先評優(yōu)等方面，對積極參與醫(yī)療安全管理、為保障醫(yī)療安全做出突出貢獻的科室和個人予以優(yōu)先考慮。2.處罰-對故意隱瞞醫(yī)療安全（不良）事件不報的科室和個人，給予通報批評，并視情節(jié)輕重給予相應的紀律處分。-因未及時報告或處理不當導致醫(yī)療安全（不良）事件后果擴大的，依法依規(guī)追究相關人員的責任。九、培訓與教育1.醫(yī)院定期組織醫(yī)務人員進行醫(yī)療安全（不良）事件報告制度的培訓，使全體醫(yī)務人員了解報告的目的、意義、流程和方法，提高報告意識和能力。2.開展醫(yī)療安全知識和技能培訓，包括醫(yī)療風險管理、患者安全文化、醫(yī)患溝通技巧等方面的內容，增強醫(yī)務人員的醫(yī)療安全意識和防范能力。3.通過案例分析、模擬演練等形式，讓醫(yī)務人員深刻認識醫(yī)療安全（不良）事件的危害和影響，掌握應對突發(fā)事件的方法和技能。十、監(jiān)督與管理1.醫(yī)院醫(yī)療安全管理部門負責對醫(yī)療安全（不良）事件報告制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督和檢查，定期對報告情況進行統(tǒng)計和分析，及時發(fā)現(xiàn)問題并提出改進建議。2.各科室應建立醫(yī)療安全（不良）事件報告管理小組，負責本科室醫(yī)療安全（不良）事件的報告、調查和處理工作，定期對本科室的醫(yī)療安全情況進行自查和評估。3.醫(yī)院將醫(yī)療安全（不良）事件報告制度的執(zhí)行情況納入科室和個人的績效考核指標體系，確保制度的有效落實。十一、資料管理1.醫(yī)院醫(yī)療安全管理部門負責對醫(yī)療安全（不良）事件報告表及相關資料進行整理、歸檔和保管，建立醫(yī)療安全（不良）事件數(shù)據(jù)庫，為醫(yī)療安全管理決策提供依據(jù)。2.嚴格遵守保密制度，對涉及患者隱私和醫(yī)療機密的信息進行保密，防止信息泄露。十二、持續(xù)改進1.醫(yī)院定期召開醫(yī)療安全管理會議，對醫(yī)療安全（不良）事件報告制度的運行情況進行總結和分析，研究解決存在的問題，不斷完善制度和流程。2.根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件的發(fā)生特點和趨勢，制定針對性的預防措施和管理策略，持續(xù)改進醫(yī)療安全管理水平。3.加強與其他醫(yī)療機構的交流與合作，學習借鑒先進的醫(yī)療安全管理經驗和方法，不斷提升醫(yī)院的醫(yī)療安全保障能力。通過建立健全醫(yī)療安全（不良）事件報告管理制度，鼓勵全體醫(yī)務人員積極參與醫(yī)療安全管理，及時發(fā)現(xiàn)和處理醫(yī)療安全隱