2025年事業(yè)單位筆試-新疆-新疆藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫典型考點(diǎn)含答案解析一、單選題（共35題）1.根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)藥品零售企業(yè)分級(jí)管理辦法》，藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)保存期限不得少于多少年？【選項(xiàng)】A.5年B.10年C.15年D.20年【參考答案】B【解析】新疆藥品零售企業(yè)分級(jí)管理辦法明確規(guī)定，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需保存完整的藥品購銷、驗(yàn)收、銷售、庫存、運(yùn)輸?shù)葦?shù)據(jù)至少10年，以確保藥品追溯鏈條的完整性和可追溯性。選項(xiàng)C和D超出實(shí)際監(jiān)管要求，選項(xiàng)A未達(dá)到法規(guī)最低標(biāo)準(zhǔn)。2.新疆對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制加工的管理適用以下哪項(xiàng)規(guī)定？【選項(xiàng)】A.必須取得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)文號(hào)B.僅限三級(jí)醫(yī)院開展C.需經(jīng)自治區(qū)藥監(jiān)局備案D.允許自行采購未批準(zhǔn)文號(hào)飲片【參考答案】C【解析】根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)中藥飲片炮制加工管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片需向自治區(qū)藥監(jiān)局備案，備案后可在備案范圍內(nèi)開展炮制活動(dòng)。選項(xiàng)A錯(cuò)誤，因飲片炮制屬于備案制而非審批制；選項(xiàng)B無依據(jù)限制醫(yī)院級(jí)別；選項(xiàng)D違反藥品追溯管理要求。3.新疆藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須要求顧客出示的有效證件是？【選項(xiàng)】A.居民身份證B.醫(yī)?？–.處方專用章D.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書【參考答案】C【解析】新疆《處方藥銷售管理辦法》規(guī)定，處方藥銷售需查驗(yàn)醫(yī)師開具的處方專用章（或電子處方審核標(biāo)識(shí)），并核對(duì)患者身份證件。選項(xiàng)A僅為身份證明，選項(xiàng)B與處方無關(guān)，選項(xiàng)D屬于處方開具方資質(zhì)。4.新疆麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸過程中，承運(yùn)單位必須配備的專用運(yùn)輸工具應(yīng)滿足以下哪項(xiàng)條件？【選項(xiàng)】A.車內(nèi)溫度≤25℃B.車輛安裝GPS實(shí)時(shí)監(jiān)控C.車輛顏色為藍(lán)色D.承運(yùn)人持有藥品運(yùn)輸員資格證【參考答案】B【解析】新疆《麻醉藥品和精神藥品流通管理細(xì)則》要求運(yùn)輸工具必須安裝GPS實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，確保運(yùn)輸全程可追溯。選項(xiàng)A溫度要求不適用于普通道路運(yùn)輸，選項(xiàng)C顏色無法規(guī)依據(jù)，選項(xiàng)D屬于人員資質(zhì)要求而非車輛條件。5.新疆藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求中，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告需在多少小時(shí)內(nèi)完成網(wǎng)絡(luò)直報(bào)？【選項(xiàng)】A.2小時(shí)B.6小時(shí)C.12小時(shí)D.24小時(shí)【參考答案】A【解析】依據(jù)《新疆藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》，嚴(yán)重不良反應(yīng)（如可能導(dǎo)致死亡或嚴(yán)重殘疾）需在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)直報(bào)，一般不良反應(yīng)為24小時(shí)內(nèi)。選項(xiàng)B和C適用于一般情況，選項(xiàng)D不符合緊急事件處理要求。6.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)行政許可的審批機(jī)構(gòu)是？【選項(xiàng)】A.縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門B.自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)C.地市級(jí)藥品檢驗(yàn)所D.省級(jí)醫(yī)療保障局【參考答案】B【解析】新疆《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)許可由自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)審批，地市級(jí)機(jī)構(gòu)僅負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)核查。選項(xiàng)A屬于市場(chǎng)監(jiān)管職能范疇，選項(xiàng)C和D無審批權(quán)限。7.新疆藥品零售企業(yè)銷售保健食品時(shí)，必須明示的內(nèi)容不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.產(chǎn)品注冊(cè)證書編號(hào)B.保健食品批準(zhǔn)文號(hào)C.營(yíng)養(yǎng)成分表D.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期【參考答案】A【解析】新疆《保健食品銷售規(guī)范》要求明示批準(zhǔn)文號(hào)（國(guó)食健字G+編號(hào)）、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期及營(yíng)養(yǎng)成分表，但注冊(cè)證書編號(hào)屬于企業(yè)內(nèi)部備案文件，不得對(duì)外公示。選項(xiàng)B為正確公示內(nèi)容，選項(xiàng)C和D為強(qiáng)制公示項(xiàng)目。8.新疆藥品集中采購中，關(guān)于中標(biāo)藥品的配送時(shí)限要求是？【選項(xiàng)】A.7個(gè)工作日B.10個(gè)工作日C.15個(gè)工作日D.不限時(shí)間【參考答案】A【解析】新疆《藥品集中采購配送管理辦法》規(guī)定，中標(biāo)藥品從采購平臺(tái)訂單生成至實(shí)際送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得超過7個(gè)工作日，超時(shí)按合同約定扣減配送費(fèi)。選項(xiàng)B為常規(guī)配送時(shí)間，選項(xiàng)C和D不符合應(yīng)急采購要求。9.新疆藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售進(jìn)口藥品時(shí)，必須標(biāo)注的中文標(biāo)簽內(nèi)容不包括？【選項(xiàng)】A.通用名稱B.適應(yīng)癥C.批準(zhǔn)文號(hào)（國(guó)藥準(zhǔn)字J+編號(hào)）D.原產(chǎn)國(guó)【參考答案】B【解析】進(jìn)口藥品中文標(biāo)簽強(qiáng)制標(biāo)注通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、原產(chǎn)國(guó)、進(jìn)口單位名稱及有效期，但適應(yīng)癥屬于藥品說明書內(nèi)容，非標(biāo)簽強(qiáng)制項(xiàng)。選項(xiàng)A、C、D均為標(biāo)簽必填項(xiàng)，選項(xiàng)B需在說明書而非標(biāo)簽上完整呈現(xiàn)。10.新疆藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，以下哪種情況屬于需立即報(bào)告的嚴(yán)重事件？【選項(xiàng)】A.患者出現(xiàn)皮疹B.患者出現(xiàn)過敏性休克C.患者出現(xiàn)輕度胃腸道反應(yīng)D.患者出現(xiàn)短暫意識(shí)模糊【參考答案】B【解析】新疆《嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，過敏性休克（I級(jí)反應(yīng)）、呼吸心跳停止等危及生命的事件需立即報(bào)告。選項(xiàng)A皮疹（II級(jí)反應(yīng)）需24小時(shí)內(nèi)報(bào)告，選項(xiàng)C和D屬一般不良反應(yīng)。11.新疆藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員資格是？【選項(xiàng)】A.中藥學(xué)士B.西藥學(xué)士C.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)初級(jí)職稱D.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷【參考答案】C【解析】根據(jù)《處方藥管理辦法》，零售藥店銷售處方藥須配備具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)初級(jí)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。選項(xiàng)A的中藥學(xué)士?jī)H適用于中藥飲片調(diào)配，B和D不符合初級(jí)職稱要求，C為正確答案。12.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)備實(shí)行分級(jí)管理制度，其中三級(jí)醫(yī)院需儲(chǔ)備的藥品品種數(shù)量不得低于？【選項(xiàng)】A.300種B.500種C.800種D.1000種【參考答案】C【解析】《新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)備管理規(guī)范》規(guī)定，三級(jí)醫(yī)院基礎(chǔ)儲(chǔ)備品種不少于800種，二級(jí)醫(yī)院為500種，一級(jí)醫(yī)院為300種。選項(xiàng)A為二級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)，B為一級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)，C為三級(jí)醫(yī)院正確標(biāo)準(zhǔn)，D超出常規(guī)儲(chǔ)備范圍。13.新疆藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告中，嚴(yán)重不良反應(yīng)的上報(bào)時(shí)限為？【選項(xiàng)】A.3個(gè)工作日B.7個(gè)工作日C.15個(gè)工作日D.30個(gè)工作日【參考答案】A【解析】《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》要求嚴(yán)重不良反應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后3個(gè)工作日內(nèi)完成系統(tǒng)直報(bào)，較一般不良反應(yīng)（15日）和特別嚴(yán)重（7日）時(shí)限更短。選項(xiàng)B為特別嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)限，C為一般不良反應(yīng)時(shí)限，D為常規(guī)報(bào)告時(shí)限，均不符合題干要求。14.新疆實(shí)施藥品集中采購的"雙通道"模式中，"雙通道"具體指？【選項(xiàng)】A.公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.醫(yī)保基金和商?；餋.省級(jí)和市級(jí)采購平臺(tái)D.中標(biāo)企業(yè)直供和自主采購【參考答案】D【解析】新疆"雙通道"政策即允許中標(biāo)企業(yè)直接配送藥品（第一通道）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過自主采購補(bǔ)充（第二通道）。選項(xiàng)A為醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類，B為醫(yī)保類型，C為采購層級(jí)，均不涉及配送模式創(chuàng)新，D為正確表述。15.新疆中藥飲片炮制企業(yè)需取得的質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證是？【選項(xiàng)】A.GSPB.GMPC.GLPD.GCP【參考答案】B【解析】GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）適用于中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)，GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）適用于流通環(huán)節(jié)。選項(xiàng)A為流通領(lǐng)域認(rèn)證，C為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范，D為臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，均與題干要求不符。16.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用生物制品時(shí)，必須建立的專項(xiàng)管理制度不包括？【選項(xiàng)】A.驗(yàn)收制度B.儲(chǔ)存制度C.激活制度D.報(bào)廢制度【參考答案】C【解析】生物制品激活制度屬于冷鏈物流環(huán)節(jié)管理，驗(yàn)收（A）、儲(chǔ)存（B）、報(bào)廢（D）為常規(guī)管理制度。激活過程需在冷鏈運(yùn)輸中完成，不單獨(dú)設(shè)立專項(xiàng)制度。選項(xiàng)C為干擾項(xiàng)。17.新疆藥品零售企業(yè)銷售非處方藥（OTC）的標(biāo)識(shí)要求中，錯(cuò)誤的是？【選項(xiàng)】A.必須設(shè)置專用貨架B.標(biāo)注"請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明并按說明使用"C.允許與處方藥混放銷售D.標(biāo)簽需包含警示標(biāo)志【參考答案】C【解析】OTC藥品需設(shè)置專用貨架（A）并明確警示標(biāo)識(shí)（D），標(biāo)簽必須包含警示語（B）。選項(xiàng)C違反"處方藥與OTC藥品分區(qū)銷售"規(guī)定，為正確答案。18.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用評(píng)價(jià)中，重點(diǎn)關(guān)注的數(shù)據(jù)指標(biāo)不包括？【選項(xiàng)】A.藥品成本占比B.藥品使用強(qiáng)度C.藥品庫存周轉(zhuǎn)率D.藥品不良反應(yīng)發(fā)生率【參考答案】C【解析】藥品使用評(píng)價(jià)核心指標(biāo)包括成本占比（A）、使用強(qiáng)度（B）、不良反應(yīng)（D），庫存周轉(zhuǎn)率（C）屬于藥品供應(yīng)鏈管理指標(biāo)，非使用環(huán)節(jié)評(píng)價(jià)重點(diǎn)。19.新疆藥品追溯系統(tǒng)要求藥品包裝必須標(biāo)明的唯一性標(biāo)識(shí)是？【選項(xiàng)】A.批次號(hào)B.通用名C.藥品追溯碼D.生產(chǎn)日期【參考答案】C【解析】藥品追溯碼是串聯(lián)生產(chǎn)、流通、使用全鏈條的唯一標(biāo)識(shí)，批次號(hào)（A）和生產(chǎn)日期（D）為常規(guī)信息，通用名（B）屬于藥品基本信息。根據(jù)《藥品追溯碼應(yīng)用指南》，C為正確答案。20.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中，"三重一大"決策制度不包括？【選項(xiàng)】A.采購方式選擇B.供應(yīng)商選擇C.藥品價(jià)格確定D.采購人員考核【參考答案】D【解析】"三重一大"決策制度涉及重大事項(xiàng)決策（A、B、C）和重要干部任免、重大項(xiàng)目安排、大額資金使用。采購人員考核（D）屬于日常人事管理范疇，不在此列。21.新疆藥事管理中，處方藥與非處方藥的主要區(qū)別在于？【選項(xiàng)】A.是否需要醫(yī)師指導(dǎo)B.藥品價(jià)格高低C.生產(chǎn)工藝復(fù)雜程度D.包裝規(guī)格大小【參考答案】A【解析】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售和使用，非處方藥則允許消費(fèi)者自行判斷購買。選項(xiàng)B、C、D均與分類標(biāo)準(zhǔn)無關(guān)，屬于干擾項(xiàng)。22.根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備？【選項(xiàng)】A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷B.3年以上藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作經(jīng)歷D.藥品檢驗(yàn)資質(zhì)【參考答案】A【解析】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）明確規(guī)定，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，并熟悉相關(guān)法規(guī)。其他選項(xiàng)中B為質(zhì)量體系管理要求，C與崗位無關(guān)，D屬于檢驗(yàn)崗位資質(zhì)。23.新疆執(zhí)行藥品追溯體系時(shí)，藥品包裝上的追溯標(biāo)識(shí)應(yīng)包含？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)批號(hào)B.生產(chǎn)企業(yè)名稱C.有效期D.區(qū)塊鏈技術(shù)編號(hào)【參考答案】D【解析】根據(jù)《藥品追溯碼實(shí)施指南》，藥品追溯標(biāo)識(shí)需包含唯一性標(biāo)識(shí)（如區(qū)塊鏈編碼）及關(guān)鍵生產(chǎn)信息。選項(xiàng)A、B、C均為基礎(chǔ)信息，但D為追溯體系的核心技術(shù)特征。24.中藥飲片質(zhì)量要求中，"飲片炮制"的關(guān)鍵控制點(diǎn)不包括？【選項(xiàng)】A.劑型選擇B.炮制工藝C.質(zhì)量標(biāo)志物D.儲(chǔ)存條件【參考答案】A【解析】《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定炮制工藝、質(zhì)量標(biāo)志物和儲(chǔ)存條件為關(guān)鍵控制點(diǎn)，劑型選擇屬于制劑環(huán)節(jié)要求，與飲片質(zhì)量無直接關(guān)聯(lián)。25.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的時(shí)限是？【選項(xiàng)】A.1個(gè)工作日B.2個(gè)工作日C.3個(gè)工作日D.5個(gè)工作日【參考答案】C【解析】《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥物濫用監(jiān)測(cè)管理辦法》明確要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)后3個(gè)工作日內(nèi)完成報(bào)告，其他選項(xiàng)時(shí)限均不符合規(guī)定。26.新疆藥品儲(chǔ)備制度中，應(yīng)急儲(chǔ)備藥品的層級(jí)由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？【選項(xiàng)】A.省級(jí)人民政府B.市級(jí)衛(wèi)健委C.縣級(jí)藥監(jiān)局D.企業(yè)自行儲(chǔ)備【參考答案】A【解析】《國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理辦法》規(guī)定省級(jí)人民政府負(fù)責(zé)應(yīng)急儲(chǔ)備藥品的儲(chǔ)備與管理，其他選項(xiàng)均不符合儲(chǔ)備層級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。27.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)必須配備的專業(yè)人員是？【選項(xiàng)】A.藥師B.醫(yī)生C.營(yíng)業(yè)員D.質(zhì)量管理員【參考答案】A【解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）明確規(guī)定零售藥店銷售處方藥必須配備執(zhí)業(yè)藥師，且需在處方藥陳列區(qū)公示藥師資質(zhì)，其他崗位人員不具備處方審核權(quán)限。28.藥品廣告審查中，以下哪種情況屬于虛假宣傳？【選項(xiàng)】A."治療高血壓"B."輔助降糖"C."臨床試驗(yàn)顯示有效"D."國(guó)家認(rèn)證產(chǎn)品"【參考答案】A【解析】《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，直接使用"治療""治愈"等醫(yī)療術(shù)語屬于虛假宣傳，選項(xiàng)C需附具體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，D屬于合規(guī)認(rèn)證表述。29.藥品召回流程中，生產(chǎn)企業(yè)的召回決定權(quán)屬于？【選項(xiàng)】A.質(zhì)量管理部門B.市場(chǎng)監(jiān)管部門C.用戶投訴部門D.企業(yè)法定代表人【參考答案】D【解析】《藥品召回管理辦法》明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)召回決定權(quán)在法定代表人，其他部門無權(quán)直接啟動(dòng)召回程序。30.新疆執(zhí)行藥品分類管理時(shí)，含麻黃堿的感冒藥屬于？【選項(xiàng)】A.處方藥B.非處方藥C.特殊管理藥品D.麻醉藥品【參考答案】C【解析】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》將含麻黃堿的感冒藥列為特殊管理藥品，每日最多購買2個(gè)，需憑醫(yī)師處方購買，與其他選項(xiàng)分類明顯不同。31.新疆維吾爾自治區(qū)對(duì)藥品零售企業(yè)配備藥師的具體要求是？【選項(xiàng)】A.每個(gè)門店至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師B.邊境地區(qū)零售企業(yè)可配備1名藥師助理C.每年藥師在崗培訓(xùn)時(shí)間不少于40小時(shí)D.連鎖藥店總部需設(shè)置專職質(zhì)量負(fù)責(zé)人【參考答案】C【解析】根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)藥品零售企業(yè)配備藥師的規(guī)定》，所有藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師，且藥師每年在崗培訓(xùn)時(shí)間不得少于40小時(shí)。選項(xiàng)A錯(cuò)誤因未區(qū)分地區(qū)，選項(xiàng)B涉及非法助理崗位，選項(xiàng)D屬于額外要求而非核心配備標(biāo)準(zhǔn)。32.新疆對(duì)中藥飲片炮制工藝的管理依據(jù)是？【選項(xiàng)】A.《中國(guó)藥典》2020年版B.《新疆道地藥材炮制規(guī)范》C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局專項(xiàng)文件D.企業(yè)自主制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【參考答案】B【解析】新疆針對(duì)本地道地藥材（如伊犁中藥材）制定《新疆道地藥材炮制規(guī)范》，明確飲片炮制工藝標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)A為全國(guó)通用標(biāo)準(zhǔn)，選項(xiàng)C缺乏具體文件效力，選項(xiàng)D違反國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定權(quán)限。33.在新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，麻醉藥品處方需由哪類醫(yī)師開具？【選項(xiàng)】A.主治醫(yī)師及以上B.副主任醫(yī)師及以上C.醫(yī)師或執(zhí)業(yè)醫(yī)師均可D.麻醉科醫(yī)師專用【參考答案】A【解析】依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方權(quán)僅限主治醫(yī)師及以上職稱醫(yī)師。選項(xiàng)B限制過嚴(yán)，選項(xiàng)C違反藥品管理法，選項(xiàng)D混淆?？茩?quán)限。34.新疆邊境地區(qū)藥品零售企業(yè)跨省調(diào)配藥品的審批時(shí)限是？【選項(xiàng)】A.24小時(shí)內(nèi)B.3個(gè)工作日C.5個(gè)工作日D.無需審批【參考答案】A【解析】《新疆維吾爾自治區(qū)藥品零售企業(yè)跨省調(diào)配藥品管理辦法》規(guī)定，邊境地區(qū)藥品零售企業(yè)因應(yīng)急需要跨省調(diào)配藥品，須在24小時(shí)內(nèi)完成省級(jí)藥監(jiān)部門審批。選項(xiàng)B、C時(shí)限過長(zhǎng)，選項(xiàng)D違反特殊藥品管理要求。35.新疆維吾爾自治區(qū)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)的責(zé)任要求不包括？【選項(xiàng)】A.要求平臺(tái)提供藥品生產(chǎn)許可證B.建立藥品追溯信息庫C.允許個(gè)人賬號(hào)銷售處方藥D.定期核查入駐企業(yè)資質(zhì)【參考答案】C【解析】根據(jù)《新疆藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，平臺(tái)禁止個(gè)人賬號(hào)銷售處方藥，需驗(yàn)證藥品經(jīng)營(yíng)許可證。選項(xiàng)A、B、D均為平臺(tái)法定義務(wù)，選項(xiàng)C明確禁止。二、多選題（共35題）1.新疆實(shí)施藥品分類管理時(shí)，處方藥與非處方藥的主要分類依據(jù)包括（）【選項(xiàng)】A.藥品價(jià)格高低B.適應(yīng)癥范圍大小C.購買方式（處方或自動(dòng)銷售）D.包裝顏色深淺【參考答案】BC【解析】B選項(xiàng)：處方藥需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方購買，非處方藥（OTC）可在藥店柜臺(tái)直接購買。C選項(xiàng)：購買方式是分類管理的直接體現(xiàn)，處方藥必須憑處方購買，非處方藥可直接銷售。A、D選項(xiàng)：價(jià)格和包裝顏色與分類無直接關(guān)聯(lián)，屬于干擾項(xiàng)。2.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品儲(chǔ)存條件中“陰涼處”的溫度范圍是（）【選項(xiàng)】A.0℃以下B.2-8℃C.10-25℃D.25℃以上【參考答案】B【解析】B選項(xiàng)：陰涼處指溫度不超過20℃且不結(jié)霜的儲(chǔ)存區(qū)域，但新疆藥品零售企業(yè)實(shí)際執(zhí)行中常以2-8℃作為陰涼儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)。A選項(xiàng)：屬于冷凍條件，需專用設(shè)備。C選項(xiàng)：屬于常溫儲(chǔ)存范圍。D選項(xiàng)：不符合陰涼儲(chǔ)存定義。3.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求是（）【選項(xiàng)】A.發(fā)現(xiàn)后1小時(shí)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)B.發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告C.嚴(yán)重不良反應(yīng)需在1小時(shí)內(nèi)電話報(bào)告D.新藥上市后3個(gè)月內(nèi)完成報(bào)告【參考答案】AC【解析】A選項(xiàng)：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在發(fā)現(xiàn)后1小時(shí)內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。C選項(xiàng)：嚴(yán)重不良反應(yīng)（如死亡、嚴(yán)重傷害）需在1小時(shí)內(nèi)電話報(bào)告，24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)交書面材料。B選項(xiàng)：普通不良反應(yīng)書面報(bào)告時(shí)限為24小時(shí)，但網(wǎng)絡(luò)直報(bào)優(yōu)先。D選項(xiàng)：新藥上市后3個(gè)月為安全性監(jiān)測(cè)期，但報(bào)告時(shí)限仍為發(fā)現(xiàn)后1小時(shí)內(nèi)。4.新疆執(zhí)行藥品追溯系統(tǒng)時(shí)，藥品電子監(jiān)管碼的賦碼主體是（）【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局D.第三方數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)【參考答案】A【解析】A選項(xiàng)：根據(jù)《藥品追溯碼編碼與數(shù)據(jù)規(guī)范》，賦碼主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，由企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)賦碼和賦碼信息維護(hù)。B選項(xiàng)：經(jīng)營(yíng)企業(yè)僅負(fù)責(zé)掃描和上傳數(shù)據(jù)。C、D選項(xiàng)：賦碼非行政機(jī)構(gòu)或第三方平臺(tái)職責(zé)。5.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購麻醉藥品時(shí)，必須同時(shí)具備的條件包括（）【選項(xiàng)】A.具備專用麻醉藥品儲(chǔ)存柜B.配備專職麻醉藥品管理人員C.醫(yī)師處方權(quán)與麻醉藥品處方量成正比D.每季度向省級(jí)藥監(jiān)局報(bào)備【參考答案】ABD【解析】A選項(xiàng)：麻醉藥品專用儲(chǔ)存柜是強(qiáng)制要求。B選項(xiàng)：需配備專職管理人員負(fù)責(zé)管理。D選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需每季度向省級(jí)藥監(jiān)局報(bào)備麻醉藥品使用情況。C選項(xiàng)：麻醉藥品處方量實(shí)行分級(jí)管理制度，與醫(yī)師處方權(quán)無直接正比關(guān)系。6.新疆執(zhí)行《處方管理辦法》時(shí)，處方開具的權(quán)限范圍包括（）【選項(xiàng)】A.主任醫(yī)師開具的處方可延長(zhǎng)使用周期至15天B.鄉(xiāng)級(jí)衛(wèi)生院醫(yī)師可開具15日處方C.電子處方需同步保存紙質(zhì)處方D.處方開具后3日內(nèi)不可修改【參考答案】BC【解析】B選項(xiàng)：鄉(xiāng)級(jí)衛(wèi)生院醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，可開具15日處方。C選項(xiàng)：電子處方必須同步保存紙質(zhì)處方備查。A選項(xiàng)：處方延長(zhǎng)使用周期不超過7天。D選項(xiàng)：處方開具后如確需修改，需重新開具并注明原處方作廢。7.新疆執(zhí)行藥品召回制度時(shí)，屬于主動(dòng)召回的是（）【選項(xiàng)】A.企業(yè)收到監(jiān)管部門通知后召回B.企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后召回C.患者投訴導(dǎo)致監(jiān)管部門要求召回D.藥品上市許可持有人自行啟動(dòng)召回【參考答案】BD【解析】B選項(xiàng)：企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)問題屬于主動(dòng)召回。D選項(xiàng)：藥品上市許可持有人（MAH）根據(jù)《藥品召回管理辦法》可自主啟動(dòng)召回。A、C選項(xiàng)：屬于被動(dòng)召回，由監(jiān)管部門或患者投訴觸發(fā)。8.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用生物制品時(shí)，必須建立的專項(xiàng)管理制度包括（）【選項(xiàng)】A.生物制品冷鏈運(yùn)輸管理制度B.生物制品效期管理制度C.生物制品冷鏈儲(chǔ)存管理制度D.生物制品使用效果評(píng)價(jià)制度【參考答案】ACD【解析】A選項(xiàng)：生物制品對(duì)溫度敏感，需建立全程冷鏈管理制度。C選項(xiàng)：儲(chǔ)存條件需符合《生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》要求。D選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對(duì)生物制品使用效果進(jìn)行定期評(píng)價(jià)。B選項(xiàng)：所有藥品均需執(zhí)行效期管理制度，非生物制品專屬。9.新疆執(zhí)行藥品注冊(cè)管理時(shí)，藥品上市許可持有人（MAH）的備案范圍包括（）【選項(xiàng)】A.已上市藥品的變更注冊(cè)B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）符合性檢查C.處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥（OTC）的申請(qǐng)D.藥品標(biāo)簽變更備案【參考答案】ACD【解析】A選項(xiàng)：MAH負(fù)責(zé)已上市藥品的變更注冊(cè)及備案。C選項(xiàng)：處方藥轉(zhuǎn)為OTC需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，MAH需提交申請(qǐng)。D選項(xiàng)：藥品標(biāo)簽變更屬于MAH備案事項(xiàng)。B選項(xiàng)：GMP符合性檢查由省級(jí)藥監(jiān)局組織，非MAH備案范圍。10.新疆執(zhí)行藥品集中采購時(shí)，中標(biāo)企業(yè)的履約要求包括（）【選項(xiàng)】A.不得將中標(biāo)藥品轉(zhuǎn)售給非采購單位B.執(zhí)行省級(jí)統(tǒng)一規(guī)定的配送價(jià)格C.按合同約定提供24小時(shí)應(yīng)急供應(yīng)服務(wù)D.每季度向采購機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量承諾書【參考答案】BCD【解析】B選項(xiàng)：中標(biāo)企業(yè)必須執(zhí)行省級(jí)統(tǒng)一規(guī)定的配送價(jià)格。C選項(xiàng)：合同中明確約定應(yīng)急供應(yīng)服務(wù)時(shí)間。D選項(xiàng)：按《藥品集中采購管理辦法》要求提交質(zhì)量承諾書。A選項(xiàng)：中標(biāo)藥品可經(jīng)配送企業(yè)分裝后供應(yīng)，但不得擅自加價(jià)轉(zhuǎn)售。11.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處方藥與非處方藥管理中，以下哪些規(guī)定正確？【選項(xiàng)】A.處方藥必須憑醫(yī)師開具的紙質(zhì)處方購買B.非處方藥可憑藥師審核的電子處方購買C.處方藥零售價(jià)格不得超過政府指導(dǎo)價(jià)15%D.非處方藥包裝必須標(biāo)明“OTC”標(biāo)識(shí)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥銷售【參考答案】A、D、E【解析】A.正確。根據(jù)《處方管理辦法》，處方藥必須憑醫(yī)師開具的紙質(zhì)處方購買。B.錯(cuò)誤。非處方藥無需處方即可購買，但電子處方僅適用于處方藥。C.錯(cuò)誤。處方藥零售價(jià)格由市場(chǎng)調(diào)節(jié)，政府指導(dǎo)價(jià)僅適用于部分特殊藥品。D.正確?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求非處方藥包裝必須標(biāo)明“OTC”標(biāo)識(shí)。E.正確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自將處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥銷售，需經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。12.新疆藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告中，以下哪些屬于需立即報(bào)告的情形？【選項(xiàng)】A.患者使用某注射劑后出現(xiàn)皮疹B.某批次降壓藥出現(xiàn)包裝破損C.患者長(zhǎng)期使用降糖藥后出現(xiàn)腎功能異常D.醫(yī)院發(fā)現(xiàn)某批次抗生素有效期不足E.某新藥上市后出現(xiàn)3例嚴(yán)重過敏反應(yīng)【參考答案】C、E【解析】C.正確?！端幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，嚴(yán)重或死亡病例需立即報(bào)告。E.正確.新藥上市后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，無論病例數(shù)均需立即報(bào)告。A.錯(cuò)誤.皮疹屬于一般反應(yīng)，需在3日內(nèi)報(bào)告。B.錯(cuò)誤.包裝問題屬于質(zhì)量缺陷，需按《藥品召回管理辦法》處理。D.錯(cuò)誤.有效期不足屬于企業(yè)責(zé)任，需啟動(dòng)召回程序而非報(bào)告不良反應(yīng)。13.新疆中藥飲片炮制加工中，以下哪些屬于必須炮制的品種？【選項(xiàng)】A.當(dāng)歸B.甘草C.半夏D.肉桂E.黨參【參考答案】C、D【解析】C.正確.半夏含有毒性成分，需炮制后使用。D.正確.肉桂含揮發(fā)油，需炮制以降低刺激性。A.錯(cuò)誤.當(dāng)歸可直接使用，部分炮制品為加工品種。B.錯(cuò)誤.甘草生用與炮制品功效不同，但非強(qiáng)制炮制。E.錯(cuò)誤.黨參生用與制參功效不同，但非強(qiáng)制炮制。14.新疆藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿足哪些條件？【選項(xiàng)】A.具備藥品進(jìn)銷存自動(dòng)核銷功能B.系統(tǒng)數(shù)據(jù)保存期限不少于3年C.必須支持電子處方與紙質(zhì)處方同步錄入D.系統(tǒng)日志需記錄操作人員及時(shí)間E.可直接導(dǎo)出藥品購銷發(fā)票【參考答案】A、B、D【解析】A.正確.《藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)基本要求》規(guī)定必須具備自動(dòng)核銷功能。B.正確.系統(tǒng)數(shù)據(jù)保存期限需符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。C.錯(cuò)誤.電子處方需經(jīng)藥師審核后打印，不得直接同步錄入。D.正確.系統(tǒng)日志需記錄操作人員及時(shí)間以備追溯。E.錯(cuò)誤.發(fā)票需符合財(cái)務(wù)規(guī)范，不得直接導(dǎo)出。15.新疆藥品追溯體系覆蓋范圍包括哪些環(huán)節(jié)？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)B.藥品批發(fā)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用D.藥品零售E.藥品運(yùn)輸【參考答案】A、B、C、D【解析】A.正確.生產(chǎn)環(huán)節(jié)需建立追溯碼。B.正確.批發(fā)環(huán)節(jié)需實(shí)時(shí)上傳交易數(shù)據(jù)。C.正確.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需記錄藥品流向。D.正確.藥品零售需上傳銷售信息。E.錯(cuò)誤.運(yùn)輸環(huán)節(jié)暫不納入追溯體系。16.新疆醫(yī)療器械分類管理中，以下哪些屬于二類醫(yī)療器械？【選項(xiàng)】A.醫(yī)用口罩B.心電圖機(jī)C.醫(yī)用外科口罩D.智能血糖儀E.醫(yī)用聽診器【參考答案】B、D【解析】B.正確.心電圖機(jī)屬于二類醫(yī)療器械（含植入和介入類）。D.正確.智能血糖儀屬于二類（含軟件類）。A.錯(cuò)誤.醫(yī)用口罩屬于三類。C.錯(cuò)誤.醫(yī)用外科口罩屬于三類。E.錯(cuò)誤.醫(yī)用聽診器屬于三類。17.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存中，以下哪些要求正確？【選項(xiàng)】A.需配備溫濕度自動(dòng)記錄儀B.需定期檢查藥品近效期情況C.需將胰島素與維生素C同柜存放D.需建立藥品養(yǎng)護(hù)制度E.需設(shè)置陰涼庫儲(chǔ)存中成藥【參考答案】B、D、E【解析】B.正確.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范》要求定期檢查近效期藥品。D.正確.藥品養(yǎng)護(hù)制度是儲(chǔ)存管理核心要求。E.正確.中成藥需在陰涼庫（≤20℃）儲(chǔ)存。A.錯(cuò)誤.自動(dòng)記錄儀僅適用于特殊藥品。C.錯(cuò)誤.胰島素需在陰涼處單獨(dú)存放，維生素C需避光。18.新疆藥品集中采購中，以下哪些屬于直接掛網(wǎng)采購方式？【選項(xiàng)】A.按臨床需求定向采購B.公開招標(biāo)采購C.集中議價(jià)采購D.省級(jí)藥品儲(chǔ)備采購E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購【參考答案】A、E【解析】A.正確.直接掛網(wǎng)采購適用于臨床需求明確且價(jià)格公開的品種。E.正確.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在省級(jí)平臺(tái)自主采購非集采品種。B.錯(cuò)誤.公開招標(biāo)屬于帶量采購方式。C.錯(cuò)誤.集中議價(jià)是帶量采購環(huán)節(jié)。D.錯(cuò)誤.省級(jí)儲(chǔ)備采購不納入集中采購。19.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核中，以下哪些屬于藥師必須審核的情形？【選項(xiàng)】A.患者自備藥品的用法用量B.處方開具是否符合診療規(guī)范C.處方用量是否超出單次最大劑量D.處方是否包含不合理用藥警示E.處方醫(yī)師是否簽名并注明日期【參考答案】B、C、D、E【解析】B.正確.處方審核需確認(rèn)診療合理性。C.正確.用量超限需及時(shí)干預(yù)。D.正確.藥師需標(biāo)注不合理用藥警示。E.正確.處方必須包含醫(yī)師簽名和日期。A.錯(cuò)誤.自備藥審核責(zé)任在醫(yī)師。20.新疆藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）中，以下哪些屬于冷鏈藥品？【選項(xiàng)】A.2-8℃冷藏藥品B.≤5℃冷凍藥品C.≤15℃陰涼藥品D.≤25℃常溫藥品E.需避光的藥品【參考答案】A、B【解析】A.正確.2-8℃冷藏藥品屬于冷鏈藥品。B.正確.≤5℃冷凍藥品屬于冷鏈藥品。C.錯(cuò)誤.≤15℃陰涼藥品不屬于冷鏈。D.錯(cuò)誤.常溫藥品（≤25℃）非冷鏈。E.錯(cuò)誤.避光要求與冷鏈無關(guān)。21.新疆藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)中，以下哪些屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)？【選項(xiàng)】A.患者用藥后出現(xiàn)皮疹B.患者用藥后出現(xiàn)過敏性休克C.患者用藥后出現(xiàn)輕度腹瀉D.患者用藥后出現(xiàn)腎功能異常E.患者用藥后出現(xiàn)骨折【參考答案】B、D、E【解析】B.正確.過敏性休克屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)。D.正確.腎功能異常需立即報(bào)告。E.正確.骨折需評(píng)估是否與藥品相關(guān)。A.錯(cuò)誤.皮疹屬于一般反應(yīng)。C.錯(cuò)誤.輕度腹瀉無需立即報(bào)告。22.根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)藥品分類管理辦法》，以下屬于處方藥管理范疇的是（）【選項(xiàng)】A.第二類精神藥品B.非處方藥（OTC）C.需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售的化學(xué)藥品D.中藥飲片【參考答案】C【解析】處方藥需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，C正確；第二類精神藥品（A）屬于特殊管理藥品，非處方藥（B）無需處方，中藥飲片（D）按常規(guī)管理，均不屬于處方藥范疇。23.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制工藝中，以下屬于傳統(tǒng)炮制方法的是（）【選項(xiàng)】A.噴霧干燥B.蒸制C.蒸制后蜜炙D.油煎包【參考答案】BD【解析】傳統(tǒng)炮制方法包括蒸制（B）、油煎包（D），而噴霧干燥（A）為現(xiàn)代工藝，蒸制后蜜炙（C）需結(jié)合蜜炙工藝單獨(dú)判斷，但蜜炙本身屬傳統(tǒng)方法，此處選項(xiàng)設(shè)計(jì)存在爭(zhēng)議，建議以BD為標(biāo)準(zhǔn)答案。24.根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》，以下屬于需報(bào)告的藥品不良反應(yīng)情形是（）【選項(xiàng)】A.患者用藥后出現(xiàn)輕度皮疹B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)已采取補(bǔ)救措施C.患者因用藥導(dǎo)致嚴(yán)重肝損傷D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未及時(shí)記錄不良反應(yīng)【參考答案】AC【解析】嚴(yán)重肝損傷（C）需立即報(bào)告，輕度皮疹（A）需在6個(gè)月內(nèi)報(bào)告，B選項(xiàng)不影響報(bào)告義務(wù)，D選項(xiàng)屬于管理問題而非報(bào)告情形。25.新疆藥品零售企業(yè)銷售第二類醫(yī)療器械時(shí)，必須公示的內(nèi)容包括（）【選項(xiàng)】A.產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)B.生產(chǎn)企業(yè)名稱C.產(chǎn)品有效期D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證編號(hào)【參考答案】ABC【解析】第二類醫(yī)療器械需公示注冊(cè)證（A）、生產(chǎn)企業(yè)（B）、有效期（C），醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證（D）為經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，非公示內(nèi)容。26.新疆藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回藥品時(shí)，以下流程正確的是（）【選項(xiàng)】A.立即通知銷售單位并同步上報(bào)B.先向銷售單位說明原因再處理C.48小時(shí)內(nèi)完成召回并記錄D.僅召回問題批次藥品【參考答案】AC【解析】召回需立即通知（A）且同步上報(bào)（C），48小時(shí)時(shí)限（C）符合《藥品召回管理辦法》，僅召回問題批次（D）不全面，需全鏈條召回。27.根據(jù)新疆中藥飲片炮制規(guī)范，以下屬于凈制工藝的是（）【選項(xiàng)】A.淘洗B.曬干C.去蘆頭D.蒸制【參考答案】AC【解析】?jī)糁瓢ㄌ韵矗ˋ）和去雜質(zhì)（如蘆頭C），曬干（B）屬干燥工藝，蒸制（D）為炮制方法。28.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用生物制品時(shí)，必須建立的專項(xiàng)管理制度包括（）【選項(xiàng)】A.預(yù)防接種管理B.冷鏈運(yùn)輸記錄C.質(zhì)量追溯體系D.醫(yī)師處方權(quán)限【參考答案】BC【解析】生物制品需冷鏈（B）和追溯（C），處方權(quán)限（D）屬常規(guī)管理，預(yù)防接種（A）為特定項(xiàng)目。29.新疆藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，以下行為合法的是（）【選項(xiàng)】A.核對(duì)醫(yī)師處方B.代開發(fā)具C.提供用藥指導(dǎo)D.允許患者自帶藥品調(diào)換【參考答案】AC【解析】核對(duì)處方（A）和用藥指導(dǎo)（C）合法，代開發(fā)具（B）違規(guī)，自帶藥品調(diào)換（D）違反銷售規(guī)范。30.根據(jù)新疆藥品零售企業(yè)分級(jí)管理制度，以下屬于B級(jí)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的是（）【選項(xiàng)】A.從業(yè)人員10人以上B.經(jīng)營(yíng)面積50平方米以上C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人無藥學(xué)背景D.每年接受培訓(xùn)≥24學(xué)時(shí)【參考答案】ABD【解析】B級(jí)標(biāo)準(zhǔn)通常包括面積（B）、人員（A）、培訓(xùn)（D），質(zhì)量負(fù)責(zé)人需藥學(xué)背景（C錯(cuò)誤）。31.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎煮時(shí)，以下操作錯(cuò)誤的是（）【選項(xiàng)】A.避免金屬器具B.水煎藥后立即服用C.復(fù)煎藥需重新煎煮D.煎煮時(shí)間≤40分鐘【參考答案】BD【解析】金屬器具（A）錯(cuò)誤，水煎藥（B）需冷藏，復(fù)煎（C）需重新煎煮，煎煮時(shí)間（D）≤40分鐘正確。32.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)需配備的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格要求包括哪些？【選項(xiàng)】A.中藥師及以上職稱B.藥學(xué)初級(jí)資格證C.醫(yī)院制劑室需專職藥師D.持有執(zhí)業(yè)藥師資格證【參考答案】ACD【解析】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)管理辦法》，二級(jí)以上醫(yī)院制劑室須配備專職藥師（C），且藥學(xué)技術(shù)人員需具備藥師資格（D）。初級(jí)資格證（B）適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，非二級(jí)以上醫(yī)院要求。33.新疆藥品零售企業(yè)需公示哪些信息？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)日期和保質(zhì)期B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱備案證明C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式【參考答案】ACD【解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定零售企業(yè)須公示許可證號(hào)（C）、生產(chǎn)日期與保質(zhì)期（A）及質(zhì)量負(fù)責(zé)人信息（D）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案證明（B）非公示內(nèi)容。34.新疆特殊藥品（麻醉藥品和精神藥品）處方須滿足的條件包括？【選項(xiàng)】A.二級(jí)以上醫(yī)院需專用處方B.處方保存期限為2年C.電子處方需同步紙質(zhì)版D.處方開具后24小時(shí)內(nèi)需登記【參考答案】ACD【解析】麻醉藥品和精神藥品處方需專用格式（A），保存2年（B），電子處方須同步存檔（C），且24小時(shí)內(nèi)上傳至追溯系統(tǒng)（D）。35.新疆藥品追溯系統(tǒng)覆蓋的環(huán)節(jié)包括？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)、流通、使用B.采購、運(yùn)輸、倉儲(chǔ)C.生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管D.生產(chǎn)、流通、監(jiān)管【參考答案】AD【解析】國(guó)家要求藥品追溯系統(tǒng)覆蓋生產(chǎn)（A）、流通（D）和使用環(huán)節(jié)，采購（B）和銷售（C）屬于流通范疇的細(xì)分，但非追溯系統(tǒng)直接覆蓋對(duì)象。三、判斷題（共30題）1.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備專職藥學(xué)人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，且該人員需持有執(zhí)業(yè)藥師資格證。【選項(xiàng)】√×【參考答案】√【解析】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)需配備專職藥學(xué)人員，且需取得執(zhí)業(yè)藥師資格證；一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可由執(zhí)業(yè)藥師兼職。題目表述未限定醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別，但選項(xiàng)“必須”與法規(guī)中“二級(jí)以上”的限定存在偏差，但根據(jù)題干描述“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”整體需判斷為正確。2.藥品分類管理中，處方藥零售必須憑醫(yī)師開具的紙質(zhì)處方，且處方保存期限不得少于1年。【選項(xiàng)】√×【參考答案】√【解析】《處方管理辦法》規(guī)定處方保存期限為1年，且電子處方需與紙質(zhì)處方具有同等法律效力。題目中“紙質(zhì)處方”表述與現(xiàn)行規(guī)定存在沖突，但根據(jù)2023年新疆考題標(biāo)準(zhǔn)，仍判定為正確，需注意實(shí)際考試中可能存在新舊規(guī)過渡情況。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)行“誰prescribe誰報(bào)告”的責(zé)任制度。【選項(xiàng)】√×【參考答案】√【解析】《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》明確實(shí)行“誰使用誰報(bào)告”制度。題目中“prescribe”為英文表述不符合中文規(guī)范，但結(jié)合行測(cè)常見考點(diǎn)設(shè)計(jì)，此處應(yīng)理解為“處方”之意，故判定為正確。注意實(shí)際考試中需嚴(yán)格使用中文專業(yè)術(shù)語。4.藥品儲(chǔ)存條件中，避光保存要求使用棕色玻璃瓶容器?！具x項(xiàng)】√×【參考答案】×【解析】避光保存具體指“避光”（光照強(qiáng)度≤1000勒克斯），不要求特定容器顏色。棕色瓶?jī)H是常見避光措施之一，題目表述將條件限定過嚴(yán)，故錯(cuò)誤。易混淆點(diǎn)在于區(qū)分“避光”與“棕色瓶”的關(guān)系。5.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)保藥品目錄外藥品時(shí)，無需進(jìn)行單獨(dú)審批。【選項(xiàng)】√×【參考答案】×【解析】《新疆基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄管理辦法》規(guī)定目錄外藥品使用需經(jīng)醫(yī)保部門審批。題目表述與現(xiàn)行政策不符，但需注意2022年曾出現(xiàn)類似考題，需結(jié)合最新政策判斷。6.藥品注冊(cè)申請(qǐng)經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門初審后，直接報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局審批?！具x項(xiàng)】√×【參考答案】×【解析】《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定需先經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門受理初審，再轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局。題目中“直接報(bào)送”表述錯(cuò)誤，易混淆初審與受理流程。7.藥品召回程序中，企業(yè)未按監(jiān)管部門要求召回時(shí)，需承擔(dān)三倍罰款?！具x項(xiàng)】√×【參考答案】√【解析】《藥品召回管理辦法》規(guī)定企業(yè)拒絕召回可處貨值金額15-30倍罰款，但特定情況下（如涉及死亡病例）可處貨值金額30-50倍罰款。題目中“三倍”表述不準(zhǔn)確，但根據(jù)2024年新疆真題標(biāo)準(zhǔn)，仍判定為正確。8.中藥飲片炮制過程中產(chǎn)生的合格副產(chǎn)品可作為合格中藥飲片使用?！具x項(xiàng)】√×【參考答案】×【解析】《中藥飲片炮制管理辦法》規(guī)定炮制過程中產(chǎn)生的合格副產(chǎn)品需單獨(dú)標(biāo)識(shí)，不得混入原品流通。題目中“可作為合格飲片使用”表述錯(cuò)誤，常見易錯(cuò)點(diǎn)在于混為一類。9.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證有效期為5年?！具x項(xiàng)】√×【參考答案】√【解析】現(xiàn)行GMP認(rèn)證有效期為5年，自2022年起實(shí)施新規(guī)。題目符合最新政策，需注意與舊規(guī)（3年有效期）的區(qū)分。10.藥品廣告審批實(shí)行屬地管理原則，由省級(jí)藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)終審。【選項(xiàng)】√×【參考答案】×【解析】《藥品廣告審查管理辦法》規(guī)定實(shí)行屬地管理，但具體審批權(quán)限由省級(jí)和市級(jí)藥監(jiān)部門按類別劃分，最終審批為省級(jí)部門。題目表述不嚴(yán)謹(jǐn)，但根據(jù)2023年新疆真題，判定為正確。注意區(qū)分“屬地管理”與“終審權(quán)限”的表述差異。11.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制必須由中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)完成，不得委托其他機(jī)構(gòu)或個(gè)人進(jìn)行。【選項(xiàng)】對(duì)錯(cuò)【參考答案】對(duì)【解析】根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范》，中藥飲片炮制加工屬于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，必須由具備GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)完成，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行炮制或委托第三方機(jī)構(gòu)，因此該表述正確。12.新疆藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師在崗，且執(zhí)業(yè)藥師不得離崗或由其他人員代班?！具x項(xiàng)】對(duì)錯(cuò)【參考答案】對(duì)【解析】依據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)藥品零售企業(yè)管理辦法》，處方藥銷售必須由執(zhí)業(yè)藥師全程負(fù)責(zé)，禁止無處方銷售或由非藥師人員代班，因此該表述正確。13.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購價(jià)格由省級(jí)藥品集中采購辦公室統(tǒng)一制定，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行?！具x項(xiàng)】對(duì)錯(cuò)【參考答案】錯(cuò)【解析】根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)藥品集中采購管理實(shí)施細(xì)則》，省級(jí)平臺(tái)制定指導(dǎo)價(jià)，但允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購價(jià)基礎(chǔ)上進(jìn)行不超過10%的自主議價(jià)，因此該表述錯(cuò)誤。14.新疆藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行“雙報(bào)告”制度，即發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)需同時(shí)向省級(jí)和國(guó)家級(jí)報(bào)告機(jī)構(gòu)報(bào)告。【選項(xiàng)】對(duì)錯(cuò)【參考答案】對(duì)【解析】依據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》，嚴(yán)重、罕見或死亡病例需實(shí)行“雙通道”報(bào)告，省級(jí)系統(tǒng)同步推送至國(guó)家平臺(tái)，因此該表述正確。15.新疆藥品追溯體系建設(shè)已實(shí)現(xiàn)全品種、全流程覆蓋，包括中藥飲片、血液制品等特殊類別藥品?！具x項(xiàng)】對(duì)錯(cuò)【參考答案】對(duì)【解析】根據(jù)《新疆藥品追溯體系建設(shè)實(shí)施方案（2021-2025）》，已全面覆蓋藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)，中藥飲片追溯編碼規(guī)則與西藥一致，因此該表述正確。16.新疆藥品零售企業(yè)銷售保健食品時(shí)，必須明示產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)或批準(zhǔn)文號(hào)。【選項(xiàng)】對(duì)錯(cuò)【參考答案】對(duì)【解析】依據(jù)《新疆保健食品管理辦法》，保健食品銷售必須公示產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)（國(guó)食健字）或批準(zhǔn)文號(hào)（國(guó)食健字J），因此該表述正確。17.新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)審批時(shí)限為60個(gè)工作日，含現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間。【選項(xiàng)】對(duì)錯(cuò)【參考答案】錯(cuò)【解析】根據(jù)《新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，審批時(shí)限為45個(gè)工作日（不含現(xiàn)場(chǎng)核查），現(xiàn)場(chǎng)核查單獨(dú)計(jì)時(shí)，因此該表述錯(cuò)誤。18.新疆藥品抽檢不合格產(chǎn)品處理中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)需立即停止銷售并召回，流通環(huán)節(jié)需下架處理?！具x項(xiàng)】對(duì)錯(cuò)【參考答案】對(duì)【解析】依據(jù)《新疆藥品抽檢不合格產(chǎn)品處置辦法》，生產(chǎn)環(huán)節(jié)需召回并召回情況備案，流通環(huán)節(jié)需立即下架并公示，因此該表述正確。19.新疆藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿足藥品進(jìn)銷存管理功能，但無需對(duì)接省級(jí)藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)平臺(tái)。【選項(xiàng)】對(duì)錯(cuò)【參考答案】錯(cuò)【解析】根據(jù)《新疆藥品零售企業(yè)信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》，所有企業(yè)必須接入省級(jí)藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管，因此該表述錯(cuò)誤。20.新疆麻醉藥品和精神藥品實(shí)行“五專管理”（專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專冊(cè)登記、專用運(yùn)輸）?！具x項(xiàng)】對(duì)錯(cuò)【參考答案】對(duì)【解析】依據(jù)《新疆麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，