甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)管理及藥品質(zhì)量保障合作協(xié)議甲乙雙方本著平等互利、誠實(shí)信用的原則，就2025年臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)管理及藥品質(zhì)量保障事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、合作目的甲乙雙方為了提高臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的規(guī)范性和藥品質(zhì)量保障水平，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，共同達(dá)成本協(xié)議。二、合作內(nèi)容1.甲方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集、整理、分析和歸檔工作，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.乙方負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量保障工作，包括藥品的采購、儲(chǔ)存、使用和廢棄等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.甲乙雙方共同負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制、藥品質(zhì)量監(jiān)管和不良事件監(jiān)測。三、合作期限本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為2025年1月1日至2025年12月31日。四、權(quán)利與義務(wù)1.甲方的權(quán)利與義務(wù)：（1）提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的數(shù)據(jù)資料；（2）對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量；（3）配合乙方進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)管；（4）對臨床試驗(yàn)過程中的不良事件進(jìn)行監(jiān)測和報(bào)告。2.乙方的權(quán)利與義務(wù)：（1）提供符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的藥品；（2）負(fù)責(zé)藥品的采購、儲(chǔ)存、使用和廢棄等環(huán)節(jié)；（3）對臨床試驗(yàn)過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管；（4）對臨床試驗(yàn)過程中的不良事件進(jìn)行監(jiān)測和報(bào)告。五、保密條款1.甲乙雙方對本協(xié)議內(nèi)容及其涉及的技術(shù)、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。2.保密期限自本協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議終止后3年內(nèi)。六、違約責(zé)任1.甲乙任何一方違反本協(xié)議約定，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)或藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.甲乙任何一方違反保密條款，泄露對方商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、爭議解決1.甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他1.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。簽署頁：甲方（蓋章）：代表人（簽字）：____________________乙方（蓋章）：代表人（簽字）：____________________簽訂日期：_________________