2025年醫(yī)療器械維修工程師模擬招聘考試試題與答案一、單選題（共10題，每題2分，共20分）1.醫(yī)療器械維修工程師在處理緊急故障時(shí)，首要遵循的原則是：A.先修復(fù)外觀問(wèn)題B.確?；颊甙踩珒?yōu)先C.盡快完成維修以減少停機(jī)時(shí)間D.優(yōu)先使用備件替換2.在醫(yī)療器械維修過(guò)程中，以下哪項(xiàng)操作屬于靜態(tài)放電防護(hù)措施？A.使用等電位線連接設(shè)備外殼B.頻繁接地操作C.避免同時(shí)觸摸不同電壓部件D.使用防靜電手環(huán)3.ISO13485質(zhì)量管理體系中，關(guān)于糾正措施的要求，以下描述正確的是：A.僅在產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合格時(shí)啟動(dòng)B.應(yīng)包括根本原因分析C.不需要記錄實(shí)施過(guò)程D.可替代預(yù)防措施4.醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃的核心目的是：A.減少備件庫(kù)存成本B.提高設(shè)備故障率C.延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命D.降低法規(guī)檢查風(fēng)險(xiǎn)5.測(cè)量醫(yī)療設(shè)備輸出電壓時(shí)，應(yīng)使用哪種測(cè)量?jī)x器？A.萬(wàn)用表B.示波器C.信號(hào)發(fā)生器D.頻率計(jì)6.以下哪項(xiàng)屬于醫(yī)療器械的預(yù)期用途？A.用于設(shè)備校準(zhǔn)B.用于患者診斷C.用于維修備件D.用于臨床試驗(yàn)7.在進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備校準(zhǔn)時(shí)，以下哪項(xiàng)記錄是必須的？A.維修工程師的工時(shí)記錄B.校準(zhǔn)儀器的證書編號(hào)C.操作員的指紋D.設(shè)備的采購(gòu)合同8.醫(yī)療器械維修工程師應(yīng)具備的資質(zhì)證書不包括：A.ISO13485內(nèi)審員證書B.特定設(shè)備制造商認(rèn)證C.電工操作證D.機(jī)械設(shè)計(jì)工程師資格9.以下哪項(xiàng)屬于醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？A.編寫維修手冊(cè)B.進(jìn)行故障模式分析C.制作設(shè)備模型D.繪制設(shè)備電路圖10.醫(yī)療設(shè)備維修過(guò)程中，使用哪種清潔劑最安全？A.丙酮B.酒精C.專用電子清潔劑D.汽車清洗劑二、多選題（共5題，每題3分，共15分）1.醫(yī)療器械維修工程師的日常工作可能包括：A.設(shè)備故障診斷B.備件管理C.患者操作培訓(xùn)D.預(yù)防性維護(hù)E.法規(guī)符合性檢查2.ISO14971風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中，需要考慮的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源包括：A.設(shè)備設(shè)計(jì)缺陷B.維修操作不當(dāng)C.環(huán)境因素D.使用者錯(cuò)誤操作E.供應(yīng)鏈問(wèn)題3.醫(yī)療設(shè)備維護(hù)記錄應(yīng)包含的內(nèi)容有：A.維護(hù)日期和工程師簽名B.使用環(huán)境溫度C.故障現(xiàn)象描述D.更換的部件清單E.校準(zhǔn)結(jié)果4.醫(yī)療器械維修過(guò)程中可能遇到的安全風(fēng)險(xiǎn)包括：A.電氣傷害B.機(jī)械傷害C.化學(xué)污染D.生物感染E.放射輻射5.醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的常見(jiàn)方法包括：A.定期清潔B.功能測(cè)試C.部件更換D.軟件更新E.性能參數(shù)校準(zhǔn)三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.醫(yī)療器械維修工程師不需要了解醫(yī)療器械的預(yù)期用途。（×）2.靜電放電可能損壞電子元器件。（√）3.ISO13485要求所有維修活動(dòng)必須記錄。（√）4.醫(yī)療設(shè)備維修后必須立即進(jìn)行性能測(cè)試。（√）5.備件庫(kù)存管理不需要考慮法規(guī)要求。（×）6.醫(yī)療器械維修工程師可以代替臨床工程師進(jìn)行設(shè)備選型。（×）7.預(yù)防性維護(hù)可以完全消除設(shè)備故障。（×）8.醫(yī)療設(shè)備維修過(guò)程中可以使用任何清潔劑。（×）9.ISO14971要求對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行優(yōu)先級(jí)排序。（√）10.醫(yī)療器械維修工程師不需要了解相關(guān)法規(guī)要求。（×）四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題5分，共25分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械維修工程師在處理緊急故障時(shí)應(yīng)遵循的步驟。2.解釋ISO14971中風(fēng)險(xiǎn)可接受性的概念。3.描述醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃的主要組成部分。4.說(shuō)明醫(yī)療設(shè)備維修過(guò)程中靜電防護(hù)的重要性及措施。5.列舉三種醫(yī)療器械維修中常見(jiàn)的電氣安全問(wèn)題及預(yù)防方法。五、論述題（共2題，每題10分，共20分）1.論述醫(yī)療器械維修工程師在風(fēng)險(xiǎn)管理中的作用及重要性。2.結(jié)合實(shí)際案例，分析醫(yī)療器械維修過(guò)程中的質(zhì)量管理體系應(yīng)用。答案一、單選題答案1.B2.C3.B4.C5.B6.B7.B8.A9.B10.C二、多選題答案1.A,B,D2.A,B,C,D,E3.A,C,D,E4.A,B,C,D,E5.A,B,C,D,E三、判斷題答案1.×2.√3.√4.√5.×6.×7.×8.×9.√10.×四、簡(jiǎn)答題答案1.醫(yī)療器械維修工程師在處理緊急故障時(shí)應(yīng)遵循的步驟：-立即評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)安全情況，確保無(wú)對(duì)患者或維修人員造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)-快速了解故障現(xiàn)象和設(shè)備基本信息-按照安全規(guī)程斷電并執(zhí)行鎖定/掛牌程序-使用適當(dāng)工具進(jìn)行初步診斷，優(yōu)先檢查電源和關(guān)鍵部件-記錄故障現(xiàn)象和初步判斷結(jié)果-必要時(shí)聯(lián)系制造商技術(shù)支持-在確保安全的前提下進(jìn)行維修-完成維修后進(jìn)行功能測(cè)試和性能驗(yàn)證-完整記錄維修過(guò)程和結(jié)果2.ISO14971中風(fēng)險(xiǎn)可接受性的概念：-風(fēng)險(xiǎn)可接受性是指制造商根據(jù)法規(guī)要求、倫理考量、患者利益等因素-對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行評(píng)估的過(guò)程-通?；陲L(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性進(jìn)行判斷-可接受性標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確記錄在風(fēng)險(xiǎn)管理文件中-當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)不可接受時(shí)，必須采取控制措施降低至可接受水平3.醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃的主要組成部分：-設(shè)備清單和基本信息（型號(hào)、序列號(hào)、安裝日期等）-預(yù)防性維護(hù)任務(wù)和頻率（每日、每周、每月、每年）-維護(hù)操作規(guī)程和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-所需工具、備件和消耗品清單-維護(hù)記錄表格和報(bào)告模板-責(zé)任分配和培訓(xùn)要求-應(yīng)急處理預(yù)案4.醫(yī)療設(shè)備維修過(guò)程中靜電防護(hù)的重要性及措施：-重要性：靜電放電可能損壞敏感電子元器件，導(dǎo)致設(shè)備功能異常甚至失效-措施：-使用防靜電工作臺(tái)和防靜電腕帶-保持工作環(huán)境濕度適宜（40%-60%）-避免在易產(chǎn)生靜電的環(huán)境中操作設(shè)備-使用防靜電包裝材料存放維修部件-定期檢測(cè)防靜電設(shè)備的有效性5.三種醫(yī)療器械維修中常見(jiàn)的電氣安全問(wèn)題及預(yù)防方法：-輸入輸出電壓異常：-預(yù)防方法：使用合格電源插座，定期檢查電源線和連接器-接地故障：-預(yù)防方法：確保設(shè)備正確接地，使用等電位連接器-靜電放電：-預(yù)防方法：使用防靜電腕帶和防靜電工作臺(tái)，保持濕度五、論述題答案1.醫(yī)療器械維修工程師在風(fēng)險(xiǎn)管理中的作用及重要性：-作用：-識(shí)別維修過(guò)程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)（如電氣傷害、生物污染等）-評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性-實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施（如斷電操作、消毒程序等）-參與風(fēng)險(xiǎn)更新和評(píng)審-記錄風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效性-重要性：-直接關(guān)系到患者和操作人員的生命安全-是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的重要組成部分-有助于減少設(shè)備故障和維修事故-提高醫(yī)療器械使用安全性2.醫(yī)療器械維修過(guò)程中的質(zhì)量管理體系應(yīng)用分析：-案例：某醫(yī)院心電監(jiān)護(hù)儀頻繁出現(xiàn)數(shù)據(jù)顯示錯(cuò)誤-問(wèn)題分析：-維修工程師未嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃-維修記錄不完整，缺乏校準(zhǔn)數(shù)據(jù)-未使用專用校