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文檔簡介

文件類別編制審核4.2.2半成品標樣有效期為1年。若標樣過期或在有效期內(nèi)出現(xiàn)變質(zhì)等異常的，需由4.2.5半成品檢驗完成后由檢驗員登記《留樣記錄表》,并將半成品留樣放到留樣室4.2.6半成品留樣有效期及保存期限按照“附表1:留樣有效期及保存期限對照表”4.3.1客戶提供的成品標樣由PMC接收并轉(zhuǎn)a)待包裝品留樣：由質(zhì)檢員按照灌裝過程的前、中、后分別抽取該批次灌裝b)銷售包裝留樣：由質(zhì)檢員在包裝完成后將該批次首件產(chǎn)品收回轉(zhuǎn)為成品留樣。套盒產(chǎn)品除首次生產(chǎn)的留完整一套銷售包裝外，后續(xù)翻單僅需留盒貼4.3.5留樣完成后由檢驗員登記《留樣記錄表》,并將半成品留樣放到留樣室指定區(qū)4.3.6成品留樣數(shù)量需至少滿足檢測需求用量的2倍，具體留樣數(shù)量、有效期及保存期限按照"附表1:留樣有效期及保存期限對照表"執(zhí)行。已過儲存期限成品留樣類型留樣數(shù)量有效期保存期限原料留樣需檢測密度(用180ml取樣瓶裝至2/3處，原料檢驗后剩余量作為留樣)來料有效期4年無需檢測密度(用30ml取樣瓶裝至瓶頸處)貴價且小批量采購的(5ml西林瓶裝至2/3處)半成品留樣有粘度指標的(用180ml取樣瓶裝至2/3處)3年4年無粘度指標的(用30ml取樣瓶裝至瓶頸處)待包裝品留樣3支3年有效期后1年100≤凈含量<2006支20≤凈含量<1006支15≤凈含量<206支10≤凈含量<155≤凈含量<1015片成品

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