質(zhì)量管理體系內(nèi)審與自評檢查表通用工具模板引言質(zhì)量管理體系（QMS）的內(nèi)部審核與自我評估是保證體系持續(xù)符合標準要求、有效運行并實現(xiàn)持續(xù)改進的關(guān)鍵活動。本工具模板基于ISO9001:2015標準及質(zhì)量管理體系通用要求，旨在為組織提供一套系統(tǒng)化、規(guī)范化的檢查工具，幫助各部門準確識別體系運行中的符合項與改進點，保障質(zhì)量管理目標的實現(xiàn)，同時為外部審核奠定堅實基礎(chǔ)。一、適用范圍與核心價值適用場景本檢查表適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核及年度自我評估，具體場景包括：常規(guī)內(nèi)部審核：按年度審核計劃對各部門/過程進行體系符合性有效性檢查；專項內(nèi)審：針對特定過程（如設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)過程）、新產(chǎn)品導(dǎo)入、重大變更或外部審核不符合項的整改驗證；體系自評：年度/半年度全面評估體系運行的成熟度、目標達成情況及改進空間；管理評審輸入：為管理評審提供客觀的體系運行數(shù)據(jù)及改進依據(jù)；外部審核準備：模擬外部審核流程，提前排查潛在問題，提升迎審準備充分性。核心價值規(guī)范審核流程：統(tǒng)一審核標準與操作步驟，保證審核活動有序開展；識別改進機會：通過系統(tǒng)性檢查發(fā)覺體系漏洞、過程失效及風(fēng)險點；強化責(zé)任落實：明確各部門職責(zé)，推動問題整改與閉環(huán)管理；提升體系效能：促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)優(yōu)化，增強顧客滿意與組織績效。二、系統(tǒng)化操作流程（一）審核策劃階段明確審核目的與范圍確定本次審核的核心目標（如“評估生產(chǎn)過程質(zhì)量控制有效性”“驗證設(shè)計開發(fā)流程符合性”等）；定義審核范圍（如“覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理過程”“涉及研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部等3個部門”）。組建審核組并分配職責(zé)指定審核組組長（如*），負責(zé)審核策劃、資源協(xié)調(diào)及報告審核；選拔具備獨立性的審核員（如、），審核員需熟悉相關(guān)標準、體系文件及受審核區(qū)域業(yè)務(wù)；明確審核員分工（如審核員A負責(zé)“資源管理”過程，審核員B負責(zé)“產(chǎn)品實現(xiàn)”過程）。收集審核依據(jù)ISO9001:2015標準及相關(guān)行業(yè)標準；組織質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件；法律法規(guī)、顧客要求及合同約定；上次審核/內(nèi)審發(fā)覺及整改要求。編制審核計劃內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、日期、審核組成員、受審核部門/過程、審核日程（含首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議時間）、審核報告提交日期；提前3-5個工作日將審核計劃發(fā)放至受審核部門，確認無異議后執(zhí)行。（二）審核實施階段首次會議參與人員：審核組、受審核部門負責(zé)人及相關(guān)接口人員；內(nèi)容：重申審核目的、范圍、依據(jù)及流程；確認審核計劃及雙方職責(zé)；說明審核方法（如文件查閱、現(xiàn)場觀察、員工訪談等）及保密要求；解答受審核部門疑問?，F(xiàn)場審核信息收集方法：文件查閱：抽查體系文件、記錄（如管理評審記錄、內(nèi)審報告、檢驗報告、培訓(xùn)記錄等），確認其完整性、準確性及符合性；現(xiàn)場觀察：跟蹤關(guān)鍵過程運行（如生產(chǎn)工序、檢驗操作、設(shè)備維護等），核實是否按文件規(guī)定執(zhí)行；員工訪談：隨機與崗位員工交流（如操作工、檢驗員、班組長等），知曉其對質(zhì)量目標、崗位職責(zé)、應(yīng)急程序的掌握程度。抽樣原則：樣品需覆蓋不同時間段、不同崗位、不同類型的活動；抽樣數(shù)量應(yīng)具有代表性（如關(guān)鍵過程抽查3-5份記錄，每個崗位訪談1-2人）；優(yōu)先選擇高風(fēng)險或易發(fā)生問題的環(huán)節(jié)。審核發(fā)覺記錄：對符合項簡要記錄，作為體系亮點保留；對不符合項需詳細記錄客觀事實（含時間、地點、人員、問題描述），并明確違反的條款/文件要求。審核組內(nèi)部溝通每日審核結(jié)束后，審核組匯總當(dāng)日發(fā)覺，對不確定的審核結(jié)論進行討論；區(qū)分“不符合項”（未滿足要求）與“觀察項”（潛在風(fēng)險或改進機會），觀察項可納入報告建議但不作為不符合項處理。（三）審核報告階段編制審核報告內(nèi)容包括：審核概況（目的、范圍、日期、參與人員）、審核實施情況、審核發(fā)覺（符合項統(tǒng)計、不符合項清單、觀察項清單）、體系運行評價（總體結(jié)論、優(yōu)勢分析、改進建議）、附件（如檢查表記錄、不符合項證據(jù)照片等）。不符合項需描述清晰，示例：“車間工序檢驗記錄（編號X）未標注檢驗員簽名，不符合《質(zhì)量記錄控制程序》4.2條款‘記錄需經(jīng)授權(quán)人員簽字確認’的要求”。末次會議參與人員：審核組、受審核部門負責(zé)人及高層管理者（如*）；內(nèi)容：通報審核過程及總體結(jié)論；宣讀不符合項及觀察項，確認事實準確性；明確整改要求（包括責(zé)任人、整改期限、驗證方式）；收集受審核部門意見，雙方簽字確認會議記錄。報告分發(fā)與存檔審核報告經(jīng)管理者代表（如*）審批后，發(fā)放至受審核部門、最高管理者及相關(guān)部門；審核記錄（檢查表、訪談記錄、不符合項報告等）由質(zhì)量部（如*）存檔，保存期不少于3年。（四）整改驗證階段制定整改措施受審核部門針對不符合項，分析根本原因（如“培訓(xùn)不到位”“文件規(guī)定不明確”“資源不足”等），制定糾正措施（含具體行動、責(zé)任人、完成時間）；整改措施需具有可操作性，示例：“針對檢驗記錄未簽字問題，由質(zhì)檢部*負責(zé)于X月X日前完成《檢驗作業(yè)指導(dǎo)書》修訂，增加簽字要求，并對全體檢驗員進行培訓(xùn)，X月X日前完成整改驗證”。實施整改責(zé)任人按計劃落實整改措施，保留整改過程記錄（如培訓(xùn)簽到、修訂后的文件、整改照片等）。整改驗證審核組或指定人員對整改結(jié)果進行驗證，確認：不符合項已消除；糾正措施有效，未引發(fā)新問題；相關(guān)文件/記錄已更新。驗證通過后，關(guān)閉不符合項；若未通過，退回重新制定整改措施。三、檢查表示例質(zhì)量管理體系內(nèi)審與自評檢查表（通用模板）審核項目審核內(nèi)容審核依據(jù)審核方法審核發(fā)覺（符合/不符合/觀察）不符合項描述（客觀事實）整改措施責(zé)任人整改期限驗證結(jié)果4.組織環(huán)境4.1組織是否確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？ISO9001:20154.1條款；《質(zhì)量手冊》4.1查閱《組織環(huán)境分析報告》，訪談管理者代表*□符合□不符合□觀察4.2是否基于上述因素確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇？ISO9001:20154.2條款；《風(fēng)險控制程序》查閱《風(fēng)險和機遇評估清單》，確認應(yīng)對措施有效性□符合□不符合□觀察5.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1最高管理者是否制定、實施和保持質(zhì)量方針？方針是否滿足要求？ISO9001:20155.1.1條款；《質(zhì)量手冊》5.1查閱質(zhì)量方針文件，評審其適宜性；訪談員工理解程度□符合□不符合□觀察5.3最高管理者是否保證質(zhì)量目標在相關(guān)職能和層次上得到建立和保持？ISO9001:20155.2.1條款；《質(zhì)量目標管理程序》查閱各部門質(zhì)量目標分解表，確認目標可測量性及達成情況□符合□不符合□觀察7.支持7.1.6組織是否確定并提供所需資源，以實現(xiàn)質(zhì)量目標和符合性？ISO9001:20157.1條款；《資源管理程序》查閱資源申請記錄、設(shè)備臺賬、人員培訓(xùn)檔案□符合□不符合□觀察7.2能力組織如何確定所需能力？如何保證人員能力？ISO9001:20157.2條款；《人力資源管理程序》查閱《崗位能力矩陣》《培訓(xùn)記錄》，考核關(guān)鍵崗位人員技能□符合□不符合□觀察8.運行8.3.1組織如何保證采購的產(chǎn)品符合要求？ISO9001:20158.4條款；《采購控制程序》查閱供應(yīng)商評價記錄、采購訂單、來料檢驗報告□符合□不符合□觀察8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制情況是否受控？ISO9001:20158.5.1條款；《生產(chǎn)過程控制程序》現(xiàn)場觀察生產(chǎn)流程，抽查作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行記錄、過程參數(shù)監(jiān)控記錄□符合□不符合□觀察9.績效評價9.1.1組織如何監(jiān)視、測量、分析和評價質(zhì)量績效？ISO9001:20159.1條款；《監(jiān)視和測量控制程序》查閱質(zhì)量目標達成統(tǒng)計報表、顧客滿意度調(diào)查報告、內(nèi)審報告□符合□不符合□觀察9.2.2內(nèi)部審核程序是否得到有效實施？ISO9001:20159.2條款；《內(nèi)部審核程序》查閱內(nèi)審計劃、檢查表、審核報告及整改記錄□符合□不符合□觀察10.改進10.1組織如何采取糾正措施以應(yīng)對不合格？ISO9001:201510.1條款；《糾正預(yù)防措施程序》查閱《不合格品處理報告》《糾正措施記錄》，驗證有效性□符合□不符合□觀察10.2.1持續(xù)改進的機會和改進需求如何確定和實施？ISO9001:201510.3條款；《持續(xù)改進控制程序》查閱管理評審輸出、改進項目立項記錄及成果報告□符合□不符合□觀察四、使用要點提示（一）審核員能力要求審核員需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具備質(zhì)量管理體系標準知識、審核技巧及受審核區(qū)域業(yè)務(wù)知識；審核過程中需保持獨立、客觀、公正立場，避免主觀臆斷或受人情因素影響；對審核發(fā)覺需基于證據(jù)，保證問題描述清晰、事實準確，避免模糊表述（如“記錄不完善”應(yīng)具體為“記錄未填寫日期”）。（二）不符合項管理不符合項需分級（如嚴重不符合、一般不符合），分級標準可參考：嚴重不符合：體系系統(tǒng)性失效、多次發(fā)生的不符合、導(dǎo)致顧客投訴或質(zhì)量的；一般不符合：偶發(fā)性、局部性的不符合，未造成嚴重后果。整改措施需明確“5W1H”（What、Why、Who、When、Where、How），保證可追溯、可驗證。（三）溝通與協(xié)作審核前與受審核部門充分溝通，明確審核目的，避免產(chǎn)生抵觸情緒；審核過程中及時反饋審核發(fā)覺，允許受審核部門對不符合項進行說明，保證雙方理解一致；高層管理者需重視審核結(jié)果，為整改提供資源支持，推動體系持續(xù)改進。（四）記錄與保密審核記錄需真實、完整，包含足夠的信息以支持審核結(jié)論；審核過程中獲取的敏感信息（如技術(shù)數(shù)據(jù)、客戶信息）需嚴格保密，僅限審核組內(nèi)部使用；檢查表及審核報告需按文件管理規(guī)定控制發(fā)放