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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2025年度生物制藥臨床試驗(yàn)過程管理與服務(wù)合同名稱:________________________地址:________________________法定代表人:____________________名稱:________________________地址:________________________法定代表人:____________________鑒于:一、甲方擬進(jìn)行生物制藥臨床試驗(yàn),需乙方提供臨床試驗(yàn)過程管理與服務(wù);二、乙方具備開展生物制藥臨床試驗(yàn)過程管理與服務(wù)的能力。為明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,經(jīng)雙方友好協(xié)商,特訂立本合同,以資共同遵守。一、合同標(biāo)的本合同標(biāo)的為乙方為甲方提供的生物制藥臨床試驗(yàn)過程管理與服務(wù)。二、服務(wù)內(nèi)容1.乙方負(fù)責(zé)甲方生物制藥臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、倫理審查、招募患者、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析等工作。2.乙方按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、科學(xué)性和安全性。3.乙方對(duì)甲方提供的試驗(yàn)藥物進(jìn)行質(zhì)量控制和安全性評(píng)價(jià)。4.乙方對(duì)甲方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行保密,未經(jīng)甲方同意不得對(duì)外泄露。5.乙方對(duì)甲方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,并提供試驗(yàn)報(bào)告。三、服務(wù)期限本合同服務(wù)期限為____年,自____年____月____日起至____年____月____日止。四、服務(wù)費(fèi)用1.甲方應(yīng)按照本合同約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。2.服務(wù)費(fèi)用總額為人民幣_(tái)___元整(大寫:____元整)。3.服務(wù)費(fèi)用支付方式:____(如分期支付,應(yīng)明確分期支付的時(shí)間節(jié)點(diǎn)及金額)。五、保密條款1.雙方對(duì)本合同內(nèi)容、服務(wù)內(nèi)容、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等保密信息負(fù)有保密義務(wù)。2.未經(jīng)對(duì)方同意,任何一方不得泄露、復(fù)制、傳播或以其他方式使用對(duì)方的保密信息。3.本保密條款在本合同有效期內(nèi)及合同終止后仍具有約束力。六、違約責(zé)任1.甲方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用的,應(yīng)向乙方支付____%的違約金。2.乙方未按時(shí)完成服務(wù)內(nèi)容的,應(yīng)向甲方支付____%的違約金。3.任何一方違反保密條款的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、爭(zhēng)議解決雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭(zhēng)議的,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、合同解除1.本合同在履行過程中,任何一方違反本合同約定,致使合同無法繼續(xù)履行的,另一方有權(quán)解除合同。2.因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行的,雙方均可解除合同。九、合同生效本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。十、其他1.本合同一式____份,甲乙雙方各執(zhí)____份,具有同等法律效力。2.本合同未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。甲方(蓋章):____________________乙方(蓋章):____________________代表人(簽字):____________________代表人(簽字):____________________簽訂日期:________________________附件:1.甲方提供的試驗(yàn)藥物信息2.乙方提供的試驗(yàn)方案3.乙方提供的試驗(yàn)設(shè)備清單4.乙方提供的試驗(yàn)人員名單5.乙方提供的試驗(yàn)場(chǎng)地信息6.乙方提供的試驗(yàn)倫理審查文件7.乙方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理方案8.乙方提供的試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析方案9.乙方提供的試驗(yàn)報(bào)告10.乙方提供的試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算11.乙方提供的試驗(yàn)進(jìn)度安排12.
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