一類器械經(jīng)營質(zhì)保協(xié)議書甲方（供貨方）：名稱：[供貨方公司全稱]法定代表人：[法定代表人姓名]地址：[公司地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會信用代碼：[具體代碼]乙方（購貨方）：名稱：[購貨方公司全稱]法定代表人：[法定代表人姓名]地址：[公司地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會信用代碼：[具體代碼]鑒于乙方有意從甲方處采購一類醫(yī)療器械，為明確雙方在一類器械經(jīng)營過程中的權(quán)利和義務(wù)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國民法典》以及相關(guān)醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：一、定義1.一類醫(yī)療器械：是指風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。具體以國家藥品監(jiān)督管理部門公布的分類目錄為準。2.產(chǎn)品：指本協(xié)議中甲方提供給乙方的一類醫(yī)療器械，具體詳見本協(xié)議附件一《產(chǎn)品清單》。二、產(chǎn)品描述1.產(chǎn)品名稱及規(guī)格型號：甲方提供的一類醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格型號應(yīng)嚴格按照《產(chǎn)品清單》執(zhí)行。2.產(chǎn)品質(zhì)量標準：甲方提供的產(chǎn)品應(yīng)符合國家相關(guān)標準和行業(yè)規(guī)范，包括但不限于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊標準、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等。同時，產(chǎn)品應(yīng)附帶完整的產(chǎn)品說明書、標簽等相關(guān)資料，其內(nèi)容應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。3.產(chǎn)品包裝：產(chǎn)品包裝應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和產(chǎn)品運輸、儲存的要求，確保產(chǎn)品在運輸和儲存過程中不受損壞。包裝上應(yīng)標明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等必要信息。三、質(zhì)量保證1.甲方保證甲方應(yīng)具備合法的一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)，所提供的產(chǎn)品是通過合法渠道獲得的，并且是符合國家法律法規(guī)和質(zhì)量標準的合格產(chǎn)品。甲方應(yīng)按照國家規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。甲方應(yīng)在產(chǎn)品的有效期內(nèi)對產(chǎn)品質(zhì)量負責。在產(chǎn)品有效期內(nèi)，如產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方應(yīng)負責免費更換或退貨，并承擔由此給乙方造成的直接經(jīng)濟損失。甲方應(yīng)向乙方提供產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告或合格證明文件，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標準。2.乙方檢驗乙方在收到甲方交付的產(chǎn)品后，應(yīng)在[X]個工作日內(nèi)按照國家相關(guān)標準和本協(xié)議的約定對產(chǎn)品進行檢驗。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的品種、規(guī)格型號、數(shù)量、質(zhì)量等不符合約定，乙方應(yīng)在檢驗期內(nèi)及時書面通知甲方。甲方在接到乙方的書面通知后，應(yīng)在[X]個工作日內(nèi)進行處理。如甲方對乙方提出的質(zhì)量問題有異議，雙方可共同委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗費用由責任方承擔。四、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利按照本協(xié)議的約定收取產(chǎn)品貨款。在乙方未按照本協(xié)議約定支付貨款時，甲方有權(quán)暫停供貨，并要求乙方承擔違約責任。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的時間、地點和方式向乙方交付產(chǎn)品。向乙方提供產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)資料和售后服務(wù)支持。配合乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問題和客戶投訴。遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動合法合規(guī)。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利要求甲方按照本協(xié)議約定提供符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品。在產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時，要求甲方按照本協(xié)議的約定進行處理。對甲方的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)進行監(jiān)督和評價。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的時間和方式向甲方支付貨款。妥善保管甲方交付的產(chǎn)品，按照產(chǎn)品的使用說明和儲存要求進行使用和儲存。不得將甲方提供的產(chǎn)品用于非法用途或轉(zhuǎn)售給無合法經(jīng)營資質(zhì)的第三方。配合甲方進行產(chǎn)品質(zhì)量追溯和售后服務(wù)工作。五、交貨與驗收1.交貨時間：甲方應(yīng)在收到乙方的訂單后[X]個工作日內(nèi)將產(chǎn)品交付給乙方。如因不可抗力或其他特殊原因?qū)е陆回洉r間延遲，甲方應(yīng)及時書面通知乙方，并說明延遲的原因和預(yù)計交貨時間。2.交貨地點：[具體交貨地點]3.交貨方式：甲方負責將產(chǎn)品運輸至交貨地點，并承擔運輸費用和運輸過程中的風險。產(chǎn)品交付給乙方后，運輸風險轉(zhuǎn)移至乙方。4.驗收乙方在收到產(chǎn)品后，應(yīng)按照本協(xié)議第三條第2款的約定進行檢驗和驗收。如乙方在檢驗期內(nèi)未提出書面異議，則視為產(chǎn)品驗收合格。產(chǎn)品驗收合格并不免除甲方對產(chǎn)品質(zhì)量的保證責任。在產(chǎn)品的使用過程中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，乙方仍有權(quán)按照本協(xié)議的約定要求甲方承擔責任。六、貨款結(jié)算1.結(jié)算方式：雙方同意按照以下第[X]種方式進行貨款結(jié)算：銀行轉(zhuǎn)賬：乙方應(yīng)在產(chǎn)品驗收合格后[X]個工作日內(nèi)將貨款支付至甲方指定的銀行賬戶。支票：乙方應(yīng)在產(chǎn)品驗收合格后[X]個工作日內(nèi)開具支票支付貨款。2.發(fā)票：甲方應(yīng)在收到乙方貨款后[X]個工作日內(nèi)為乙方開具合法有效的增值稅發(fā)票。七、違約責任1.甲方違約如甲方未按照本協(xié)議約定的時間、地點和方式交付產(chǎn)品，每逾期一日，應(yīng)按照未交付產(chǎn)品貨款金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方退還已支付的貨款，同時承擔乙方因此遭受的直接經(jīng)濟損失。如甲方提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合本協(xié)議約定的標準，甲方應(yīng)負責免費更換或退貨，并承擔由此給乙方造成的直接經(jīng)濟損失。如乙方因產(chǎn)品質(zhì)量問題遭受了間接經(jīng)濟損失，甲方應(yīng)根據(jù)乙方提供的有效證據(jù)進行合理賠償。如甲方違反本協(xié)議的其他約定，應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任，并賠償乙方因此遭受的損失。2.乙方違約如乙方未按照本協(xié)議約定的時間和方式支付貨款，每逾期一日，應(yīng)按照未支付貨款金額的[X%]向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方支付已交付產(chǎn)品的貨款及違約金，同時承擔甲方因此遭受的直接經(jīng)濟損失。如乙方違反本協(xié)議的其他約定，應(yīng)承擔相應(yīng)的違約責任，并賠償甲方因此遭受的損失。八、爭議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.在爭議解決期間，除爭議事項外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。九、保密條款1.雙方應(yīng)對在本協(xié)議簽訂和履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。十、協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的變更或解除須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。2.如因不可抗力或國家法律法規(guī)的變化導致本協(xié)議無法履行或部分無法履行，雙方互不承擔違約責任，但應(yīng)及時通知對方，并提供相關(guān)證明文件。十一、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[X]年。協(xié)議期滿后，雙方如無異議，則本協(xié)議自動延續(xù)[X]年。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：簽訂日期