藥店法律法規(guī)培訓(xùn)知識(shí)課件XX有限公司匯報(bào)人：XX目錄01法律法規(guī)概述02藥品管理法規(guī)03藥店運(yùn)營(yíng)合規(guī)要求04藥師職業(yè)行為準(zhǔn)則05消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)06法律責(zé)任與違規(guī)處罰法律法規(guī)概述01法律法規(guī)的定義法律法規(guī)是國(guó)家制定，保障實(shí)施的行為規(guī)范總和。行為規(guī)范總和法律法規(guī)對(duì)全體公民、法人等具法律效力，違規(guī)將擔(dān)責(zé)。具有普遍約束力法律法規(guī)的重要性法規(guī)法律確保藥品質(zhì)量，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，保障公眾用藥安全。保障用藥安全通過(guò)法律手段規(guī)范藥店經(jīng)營(yíng)行為，維護(hù)市場(chǎng)秩序，促進(jìn)藥店行業(yè)健康發(fā)展。規(guī)范市場(chǎng)秩序法律法規(guī)的分類(lèi)按領(lǐng)域類(lèi)別分藥品管理法規(guī)按制定機(jī)關(guān)分憲法法律條例0102藥品管理法規(guī)02藥品經(jīng)營(yíng)許可規(guī)定0102申請(qǐng)條件需具備人員資質(zhì)等條件申請(qǐng)材料含申請(qǐng)表、人員資質(zhì)證明等藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸規(guī)范儲(chǔ)存環(huán)境要求干燥通風(fēng)避光防潮分類(lèi)儲(chǔ)存管理按性質(zhì)用途存放藥品銷(xiāo)售與處方管理憑處方銷(xiāo)售并記錄銷(xiāo)售處方流程確保用藥安全合理處方管理重要性藥店運(yùn)營(yíng)合規(guī)要求03藥店日常運(yùn)營(yíng)規(guī)范保持整潔有序，提升顧客體驗(yàn)店面形象管理著裝統(tǒng)一專(zhuān)業(yè)，服務(wù)熱情周到服務(wù)規(guī)范管理藥品廣告與宣傳限制廣告須真實(shí)合法，不得虛假誤導(dǎo)。廣告內(nèi)容真實(shí)藥品廣告須經(jīng)審批，標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。廣告審批嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度保障用藥安全，規(guī)范報(bào)告流程涵蓋所有藥品，含處方藥、非處方藥報(bào)告制度目的報(bào)告適用范圍藥師職業(yè)行為準(zhǔn)則04藥師資格與職責(zé)含執(zhí)業(yè)、職稱(chēng)等分類(lèi)藥師資格分類(lèi)管理藥品，指導(dǎo)用藥藥師主要職責(zé)藥師職業(yè)道德規(guī)范把病人健康放在首位，提供專(zhuān)業(yè)藥學(xué)服務(wù)。尊重生命健康提供真實(shí)藥品信息，保護(hù)患者隱私安全。誠(chéng)信保密服務(wù)藥師繼續(xù)教育要求01學(xué)時(shí)要求每年需完成90學(xué)時(shí)，公需科目不少于30學(xué)時(shí)，專(zhuān)業(yè)科目不少于60學(xué)時(shí)。02特殊情況處理因傷、病等特殊原因無(wú)法完成者，可于下一年度內(nèi)補(bǔ)學(xué)完成。消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)05消費(fèi)者知情權(quán)保障消費(fèi)者享有知悉商品服務(wù)真實(shí)情況的權(quán)利知情權(quán)定義01包括商品信息、服務(wù)信息、售后信息等知情權(quán)內(nèi)容02消費(fèi)者投訴處理流程第一時(shí)間填寫(xiě)顧客投訴登記表，記錄投訴詳情。填寫(xiě)投訴表與顧客溝通，了解詳情，確定投訴原因及責(zé)任歸屬，提出處理方案。溝通協(xié)商處理完后跟進(jìn)客戶(hù)反饋，確保問(wèn)題徹底解決，挽留住顧客信任。跟進(jìn)反饋消費(fèi)者隱私保護(hù)措施確保信息不被擅自披露、販賣(mài)。嚴(yán)格保密政策01采取技術(shù)措施，防止信息泄露、丟失。技術(shù)防護(hù)手段02法律責(zé)任與違規(guī)處罰06違反藥品法規(guī)的后果銷(xiāo)售禁藥等嚴(yán)重違規(guī)，將追究刑事責(zé)任。刑事責(zé)任追究違規(guī)企業(yè)面臨罰款，情節(jié)嚴(yán)重者停業(yè)整頓。罰款與停業(yè)嚴(yán)重違法者將被吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證法律責(zé)任的種類(lèi)許可證違規(guī)責(zé)任未取得或過(guò)期使用許可證，將受停業(yè)整頓等處罰。未守GXP責(zé)任未遵守GLP等規(guī)范，將受警告、罰款等處罰。