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文檔簡介
藥品經(jīng)營許可證管理辦法考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共40分)1.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地()提出驗(yàn)收申請。A.縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門答案:C解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品批發(fā)企業(yè),申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應(yīng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請。2.開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則。并符合以下設(shè)置規(guī)定:()A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的D.以上都是答案:D解析:開辦藥品零售企業(yè),除了要符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要以及方便群眾購藥原則外,還需要具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形等。3.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更()日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。A.15B.30C.45D.60答案:B解析:藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。4.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》()。A.可轉(zhuǎn)讓B.由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷C.可自行銷毀D.可繼續(xù)使用一段時(shí)間答案:B解析:藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷,以確保藥品經(jīng)營管理的規(guī)范性和安全性。5.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為()。A.3年B.5年C.7年D.10年答案:B解析:《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年,有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。6.藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)不包括()。A.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人B.經(jīng)營方式C.經(jīng)營范圍D.倉庫地址(非獨(dú)立法人企業(yè))答案:D解析:《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍等。倉庫地址(非獨(dú)立法人企業(yè))不屬于許可事項(xiàng)。7.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有()。A.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.中專以上學(xué)歷或者初級以上專業(yè)技術(shù)職稱答案:B解析:藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。8.開辦藥品零售企業(yè),質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)有()以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。A.1年B.2年C.3年D.5年答案:A解析:開辦藥品零售企業(yè),質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。9.對申請人提出的《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證申請,申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)()。A.即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請B.即時(shí)告知申請人不受理C.在5個(gè)工作日內(nèi)作出不予受理的決定D.先受理,然后移交給有關(guān)行政機(jī)關(guān)答案:A解析:對申請人提出的《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證申請,申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。10.藥品經(jīng)營企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前,未申請換發(fā)的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)()。A.注銷其《藥品經(jīng)營許可證》B.責(zé)令限期補(bǔ)辦換證手續(xù)C.給予警告D.處以罰款答案:A解析:藥品經(jīng)營企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前,未申請換發(fā)的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。11.《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明()。A.企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名B.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍C.注冊地址、倉庫地址、許可證號D.以上都是答案:D解析:《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、許可證號等內(nèi)容。12.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)具有()。A.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷B.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷D.執(zhí)業(yè)藥師資格答案:A解析:藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。13.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)具有()。A.高中以上文化程度B.中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.大專以上學(xué)歷D.執(zhí)業(yè)藥師資格答案:B解析:藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。14.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后()內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。A.15日B.30日C.45日D.60日答案:B解析:藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。15.以下關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)換證的說法,錯誤的是()。A.企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》B.原發(fā)證機(jī)關(guān)按照本辦法規(guī)定的條件進(jìn)行審查C.符合條件的,收回原證,換發(fā)新證D.不符合條件的,可直接注銷其《藥品經(jīng)營許可證》答案:D解析:不符合條件的,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)責(zé)令限期整改,整改后仍不符合條件的,注銷其《藥品經(jīng)營許可證》,而不是直接注銷。16.藥品經(jīng)營企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期內(nèi),變更經(jīng)營方式的,應(yīng)()。A.按照開辦新企業(yè)的程序申請辦理《藥品經(jīng)營許可證》B.只需辦理變更登記手續(xù)C.向原發(fā)證機(jī)關(guān)備案D.無需辦理任何手續(xù)答案:A解析:藥品經(jīng)營企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期內(nèi),變更經(jīng)營方式的,應(yīng)按照開辦新企業(yè)的程序申請辦理《藥品經(jīng)營許可證》。17.藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》遺失的,應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā),原發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起()后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。A.1個(gè)月B.2個(gè)月C.3個(gè)月D.6個(gè)月答案:A解析:藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》遺失的,應(yīng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā),原發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起1個(gè)月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。18.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查的內(nèi)容不包括()。A.企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動情況B.企業(yè)藥品經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況C.企業(yè)銷售人員的個(gè)人收入情況D.企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況答案:C解析:藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要涉及企業(yè)經(jīng)營相關(guān)的重要事項(xiàng)、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施等情況,企業(yè)銷售人員的個(gè)人收入情況不屬于監(jiān)督檢查內(nèi)容。19.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)具備的條件不包括()。A.有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫B.倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))等C.倉庫應(yīng)安裝空調(diào)設(shè)備D.倉庫應(yīng)有保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備答案:C解析:藥品批發(fā)企業(yè)倉庫應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫,劃分不同功能庫區(qū),有保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備等,但并不是必須安裝空調(diào)設(shè)備,而是要具備保證藥品儲存條件的設(shè)施設(shè)備。20.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備不包括()。A.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備B.防塵、防潮、防蟲、防鼠設(shè)備C.中藥飲片炮制設(shè)備D.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備答案:C解析:藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備,防塵、防潮、防蟲、防鼠設(shè)備,符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備等。中藥飲片炮制設(shè)備一般不是藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和倉庫必須配置的。二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分)1.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的適用范圍包括()。A.《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證B.《藥品經(jīng)營許可證》換證C.《藥品經(jīng)營許可證》變更D.《藥品經(jīng)營許可證》監(jiān)督管理答案:ABCD解析:《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、換證、變更以及監(jiān)督管理等方面。2.開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合的條件有()。A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師C.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫D.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)答案:ABCD解析:開辦藥品批發(fā)企業(yè),需要具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師;具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫;具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)等條件。3.藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》()。A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的D.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的答案:ABCD解析:以上情形均符合由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的規(guī)定。4.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)提交的申請材料包括()。A.《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表B.變更后的營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件C.擬變更事項(xiàng)的說明及相關(guān)證明材料D.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件答案:ABC解析:藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)提交《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表、變更后的營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件、擬變更事項(xiàng)的說明及相關(guān)證明材料等。企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件一般不是必須的申請材料。5.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括()。A.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理B.質(zhì)量體系審核C.藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理D.首營企業(yè)和首營品種的審核答案:ABCD解析:藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)涵蓋質(zhì)量方針和目標(biāo)管理、質(zhì)量體系審核、藥品采購到出庫復(fù)核等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理以及首營企業(yè)和首營品種的審核等方面。6.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)()。A.寬敞、整潔、明亮B.有藥品陳列柜和櫥窗C.有必要的通風(fēng)、照明等設(shè)備D.符合衛(wèi)生要求答案:ABCD解析:藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)寬敞、整潔、明亮,有藥品陳列柜和櫥窗,有必要的通風(fēng)、照明等設(shè)備,并且符合衛(wèi)生要求。7.藥品經(jīng)營企業(yè)在監(jiān)督檢查中存在下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處以一定數(shù)額的罰款()。A.無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的B.未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評價(jià)和處理的C.不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的D.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自變更經(jīng)營方式的答案:ABC解析:未經(jīng)批準(zhǔn),擅自變更經(jīng)營方式的,應(yīng)按照開辦新企業(yè)的程序申請辦理《藥品經(jīng)營許可證》,而不是給予警告等處罰。ABC選項(xiàng)情形符合題干所述的處罰規(guī)定。8.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的色標(biāo)管理正確的是()。A.待驗(yàn)藥品庫(區(qū))為黃色B.合格品庫(區(qū))為綠色C.不合格品庫(區(qū))為紅色D.退貨藥品庫(區(qū))為黃色答案:ABCD解析:藥品批發(fā)企業(yè)倉庫實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色,合格品庫(區(qū))為綠色,不合格品庫(區(qū))為紅色。9.申請《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè),應(yīng)向發(fā)證機(jī)關(guān)提交的材料包括()。A.藥品經(jīng)營許可證申請表B.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件C.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書答案:ABCD解析:申請《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè),應(yīng)向發(fā)證機(jī)關(guān)提交藥品經(jīng)營許可證申請表、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件、營業(yè)場所和倉庫相關(guān)材料以及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書等材料。10.藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》不得()。A.偽造B.變造C.買賣D.出租、出借答案:ABCD解析:《藥品經(jīng)營許可證》不得偽造、變造、買賣、出租、出借,以確保藥品經(jīng)營的合法性和規(guī)范性。三、判斷題(每題2分,共20分)1.開辦藥品批發(fā)企業(yè),必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。()答案:正確解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品批發(fā)企業(yè),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。2.藥品零售企業(yè)可以不配備藥學(xué)技術(shù)人員。()答案:錯誤解析:開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。3.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)的,不需要向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記。()答案:錯誤解析:藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。4.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前3個(gè)月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。()答案:錯誤解析:《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。5.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。()答案:正確解析:藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷。6.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將《藥品經(jīng)營許可證》出租給其他企業(yè)使用。()答案:錯誤解析:《藥品經(jīng)營許可證》不得出租、出借、偽造、變造、買賣。7.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。()答案:正確解析:藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備,以保證藥品儲存條件。8.藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,只檢查企業(yè)的藥品質(zhì)量情況。()答案:錯誤解析:藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動情況,企業(yè)藥品經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況,企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況等多個(gè)方面,不只是檢查藥品質(zhì)量情況。9.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,《藥
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