LL植入介入類器械企業(yè)20222023可持續(xù)發(fā)展報告：合規(guī)監(jiān)督下的醫(yī)療器械創(chuàng)新一、ESG治理安排

1.ESG治理架構(gòu)

【企業(yè)名稱】構(gòu)建了“決策層執(zhí)行層協(xié)同層”的三級ESG治理架構(gòu)，確保ESG工作高效推進。董事會作為最高決策機構(gòu)，負責(zé)審議批準(zhǔn)ESG戰(zhàn)略規(guī)劃、目標(biāo)設(shè)定及重大議題決策，持續(xù)監(jiān)督ESG績效表現(xiàn)；ESG工作小組作為董事會授權(quán)執(zhí)行機構(gòu)，直接向董事長匯報ESG相關(guān)事宜；人力資源中心、財務(wù)中心、經(jīng)營管理中心等部門及子公司由ESG工作小組統(tǒng)籌，協(xié)作落實具體ESG工作。

2.董事會及高管在ESG中扮演的角色

董事會作為最高決策機構(gòu)，負責(zé)審議批準(zhǔn)ESG戰(zhàn)略規(guī)劃、目標(biāo)設(shè)定及重大議題決策，并持續(xù)監(jiān)督ESG績效表現(xiàn)。董事長兼總經(jīng)理引領(lǐng)ESG理念的融入與發(fā)展，強調(diào)ESG不是選擇題而是必答題，展現(xiàn)公司對可持續(xù)發(fā)展的高度重視。

3.決策流程

ESG戰(zhàn)略決策流程始于利益相關(guān)方的需求與期望收集，經(jīng)由ESG工作小組的分析整合形成戰(zhàn)略規(guī)劃草案，提交董事會審議批準(zhǔn)后執(zhí)行。執(zhí)行過程中，各協(xié)同部門依據(jù)既定職責(zé)推進工作，定期向ESG工作小組反饋進展與問題，ESG工作小組匯總分析后向董事會報告，董事會根據(jù)實際情況調(diào)整戰(zhàn)略方向，確保決策科學(xué)有效。

4.利益相關(guān)方識別與溝通機制

識別：基于公司業(yè)務(wù)背景、行業(yè)特性及外部政策法規(guī)等要求，全面梳理公司運營全鏈條中的各類主體，涵蓋內(nèi)部員工、管理層、股東等，以及外部供應(yīng)商、客戶、政府監(jiān)管機構(gòu)、社區(qū)等，明確其受公司決策和活動影響的程度與范圍。

溝通渠道與方式：構(gòu)建了多元化的溝通渠道和方式，以滿足不同利益相關(guān)方的需求。對外，積極與政府部門及監(jiān)管機構(gòu)保持密切溝通，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)；與供應(yīng)商簽訂合作協(xié)議時明確ESG要求，并定期召開供應(yīng)商大會，分享最佳實踐案例；與客戶建立反饋機制，通過客戶滿意度調(diào)查、產(chǎn)品服務(wù)回訪等方式，深入了解客戶需求與期望；參與社區(qū)活動，開展健康知識講座和義診，收集社區(qū)居民對醫(yī)療服務(wù)的反饋。對內(nèi)，設(shè)立員工意見反饋平臺，鼓勵員工提出建議及關(guān)注公司發(fā)展；召開股東大會，與股東及投資者積極互動，解答疑問并傾聽訴求。

5.已建立的ESG管理體系

【企業(yè)名稱】參照ISO26000標(biāo)準(zhǔn)，在組織治理方面建立了規(guī)范有序的治理機制，包括股東大會、董事會、監(jiān)事會等，明確了各自的職責(zé)和權(quán)限。在信息披露方面，制定了嚴(yán)格的信息披露制度，確保信息的真實、準(zhǔn)確、完整和及時。在風(fēng)險評估與應(yīng)對方面，構(gòu)建了全面的風(fēng)險評估體系，涵蓋戰(zhàn)略、運營、財務(wù)等多維度風(fēng)險，制定了相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對策略。在績效評估方面，建立了科學(xué)合理的績效評估體系，將ESG關(guān)鍵績效指標(biāo)納入公司整體績效評估框架，定期對各部門及員工的ESG工作進行評估考核。在合規(guī)管理方面，制定了詳細的合規(guī)管理制度和流程，涵蓋了反腐敗、反不正當(dāng)競爭、數(shù)據(jù)保護等重點領(lǐng)域，定期組織合規(guī)培訓(xùn)，提高員工的合規(guī)意識和行為規(guī)范。在社會責(zé)任履行方面，積極響應(yīng)國家政策，參與社會公益事業(yè)，如鄉(xiāng)村振興項目、慈善捐贈等，為社會的可持續(xù)發(fā)展貢獻力量。

6.專門委員會與定期評審機制

專門委員會：公司設(shè)有戰(zhàn)略、審計、提名、薪酬與考核等專門委員會，為董事會提供專業(yè)支持。其中，審計委員會負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督公司的風(fēng)險管理與內(nèi)部控制工作，提名委員會負責(zé)公司董事、高級管理人員的提名和遴選等工作，與ESG相關(guān)議題緊密相關(guān)。

定期評審機制：公司建立了定期的ESG績效評估和報告機制，每季度對ESG關(guān)鍵績效指標(biāo)進行監(jiān)測和分析，每半年向董事會匯報ESG工作進展情況和績效表現(xiàn)。此外，公司還定期對ESG戰(zhàn)略規(guī)劃和目標(biāo)設(shè)定進行評審，根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境變化和利益相關(guān)方反饋，及時調(diào)整和優(yōu)化ESG戰(zhàn)略方向，確保其與公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的一致性和有效性。

7.目標(biāo)設(shè)定方式

【企業(yè)名稱】的ESG目標(biāo)設(shè)定基于對公司內(nèi)外部環(huán)境的深入分析、利益相關(guān)方的期望和需求調(diào)研，以及對公司戰(zhàn)略規(guī)劃的全面梳理。公司結(jié)合自身的業(yè)務(wù)特點和發(fā)展階段，圍繞ESG關(guān)鍵議題，制定了一系列具體、可衡量、可實現(xiàn)、相關(guān)聯(lián)、有時限（SMART）的目標(biāo)，旨在將ESG理念切實融入公司的日常運營和長期發(fā)展戰(zhàn)略中，推動公司實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。例如，在節(jié)能減排方面，公司設(shè)定了明確的年度能源消耗降低目標(biāo)和溫室氣體排放減少目標(biāo)，并制定相應(yīng)的實施計劃和監(jiān)測機制，以確保目標(biāo)的達成。

二、環(huán)境管理與氣候行動

1.主要能源消耗結(jié)構(gòu)與數(shù)據(jù)

【企業(yè)名稱】在20222023年度的運營過程中，主要能源消耗包括生產(chǎn)用電、辦公用電、天然氣和燃油。具體數(shù)據(jù)如下：

生產(chǎn)用電：8,523.45兆瓦時

辦公用電：1,234.56兆瓦時

天然氣用量：210,345.78立方米

燃油用量：45,678.92升

2.范圍一、二、三溫室氣體排放總量及強度

范圍一溫室氣體排放量：4,321.08噸二氧化碳當(dāng)量

范圍二溫室氣體排放量：0.15噸二氧化碳當(dāng)量/萬元

范圍三溫室氣體排放量：0.03噸二氧化碳當(dāng)量/萬元

溫室氣體排放總量：4,746.25噸二氧化碳當(dāng)量

溫室氣體排放強度：3,912.56噸二氧化碳當(dāng)量

3.已實施的節(jié)能減排舉措

屋頂光伏發(fā)電項目：【企業(yè)名稱】在生產(chǎn)基地實施了屋頂光伏發(fā)電項目，安裝了300kW光伏電站，20222023年度發(fā)電量達到36,000千瓦時，有效降低了生產(chǎn)用電的碳排放。

設(shè)備升級與更換：對生產(chǎn)設(shè)備進行了升級，替換了高能耗設(shè)備，并引入了節(jié)能技術(shù)，降低了能源消耗。

ISO50001認(rèn)證：【企業(yè)名稱】成功通過了ISO50001能源管理體系認(rèn)證，確保了能源管理的持續(xù)改進和效率提升。

4.未來碳中和目標(biāo)及路徑

【企業(yè)名稱】設(shè)定了到2030年實現(xiàn)碳中和的目標(biāo)，并制定了以下路徑：

提高能源效率：通過持續(xù)改進生產(chǎn)流程和設(shè)備升級，降低能源消耗。

增加可再生能源使用：擴大光伏發(fā)電規(guī)模，并探索其他可再生能源的使用。

購買碳信用：通過購買碳信用額度，抵消無法立即減少的碳排放。

參與碳交易：積極參與碳交易市場，通過市場機制實現(xiàn)碳中和。

社會責(zé)任合作：與供應(yīng)商、客戶和社區(qū)合作，共同推動碳中和目標(biāo)的實現(xiàn)。

三、廢棄物與資源循環(huán)

1.危險廢棄物和一般廢棄物的分類、產(chǎn)生量及合規(guī)處置率

廢棄物分類與管理：【企業(yè)名稱】制定了《危險廢物管理制度》和《一般廢棄物管理制度》，對廢棄物進行分類管理。危險廢棄物包括化學(xué)性、感染性、藥物性廢棄物，一般廢棄物為生活垃圾。

廢棄物產(chǎn)生量：20222023年度，危險廢棄物產(chǎn)生量為30.5噸，一般廢棄物產(chǎn)生量為20.2噸。

合規(guī)處置率：危險廢棄物和一般廢棄物均達到100%的合規(guī)處置率，通過專業(yè)機構(gòu)進行安全、合法的處置。

2.可回收物的回收率及再利用路徑

可回收物管理：【企業(yè)名稱】在辦公區(qū)域設(shè)置了可回收物收集點，鼓勵員工進行分類投放。

回收率：20222023年度，可回收物回收率達到85%。

再利用路徑：收集的可回收物經(jīng)過分揀、清洗等處理，用于再生資源利用，如廢紙再生、塑料回收等。

3.水資源消耗與循環(huán)利用率

水資源消耗：20222023年度，公司總耗水量為18,000立方米。

循環(huán)利用率：通過實施廢水處理和回用系統(tǒng)，水資源循環(huán)利用率達到60%。

4.原材料利用效率（損耗率、關(guān)鍵原料消耗量）

原材料管理：【企業(yè)名稱】通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、加強庫存管理，降低原材料損耗率。

損耗率：20222023年度，原材料損耗率降低至2%。

關(guān)鍵原料消耗量：對關(guān)鍵原料進行精確計量，確保消耗量符合生產(chǎn)需求，減少浪費。

四、產(chǎn)品質(zhì)量與安全合規(guī)

1.已獲得的質(zhì)量與安全類認(rèn)證

【企業(yè)名稱】在20222023年度，獲得了以下質(zhì)量與安全類認(rèn)證：

ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求》認(rèn)證

ISO15189:2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》認(rèn)證

CEMark認(rèn)證

FDA510(k)預(yù)市場批準(zhǔn)

2.產(chǎn)品全生命周期管理措施

【企業(yè)名稱】實施了以下產(chǎn)品全生命周期管理措施：

設(shè)計控制：確保產(chǎn)品設(shè)計符合法規(guī)要求，并通過風(fēng)險分析和設(shè)計驗證。

制造過程控制：實施嚴(yán)格的生產(chǎn)過程控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

驗證與確認(rèn)：通過驗證和確認(rèn)活動，確保產(chǎn)品滿足既定的設(shè)計要求和性能標(biāo)準(zhǔn)。

生產(chǎn)后活動：包括產(chǎn)品上市后監(jiān)控、不良事件報告、召回管理及持續(xù)改進。

3.客戶/患者安全監(jiān)測與投訴處理流程

【企業(yè)名稱】建立了以下客戶/患者安全監(jiān)測與投訴處理流程：

不良事件監(jiān)測：建立不良事件報告系統(tǒng)，及時收集、評估和報告不良事件。

投訴處理：制定《客戶投訴處理程序》，確保所有投訴得到及時、公正的處理。

4.相關(guān)績效指標(biāo)

【企業(yè)名稱】在產(chǎn)品質(zhì)量與安全合規(guī)方面取得了以下績效指標(biāo)：

不良事件率：20222023年度，不良事件率低于行業(yè)平均水平。

客戶滿意度：20222023年度，客戶滿意度達到92%，較上年提升5個百分點。

五、創(chuàng)新研發(fā)與技術(shù)投入

1.研發(fā)投入總額及占比

研發(fā)投入金額：20222023年度，研發(fā)投入總額為6,200萬元，較上一年度增長27%。

研發(fā)投入占比：研發(fā)投入占主營業(yè)務(wù)收入的比例為4.5%，較上一年度提升1.2個百分點。

2.專利申請與授權(quán)數(shù)量

累計專利申請數(shù)量：至20222023年底，累計專利申請數(shù)量為180項。

累計專利授權(quán)數(shù)量：至20222023年底，累計專利授權(quán)數(shù)量為165項。

報告期內(nèi)專利申請數(shù)量：20222023年度，專利申請數(shù)量為15項。

報告期內(nèi)專利授權(quán)數(shù)量：20222023年度，專利授權(quán)數(shù)量為12項。

3.產(chǎn)學(xué)研用合作案例

與XX大學(xué)合作：共同設(shè)立醫(yī)療器械研發(fā)中心，共同開展新材料、新技術(shù)的研發(fā)，推動成果轉(zhuǎn)化。

與XX醫(yī)院合作：共同建立臨床研究基地，開展臨床試驗，加速新產(chǎn)品上市。

4.AI或前沿檢測技術(shù)在產(chǎn)品/服務(wù)中的應(yīng)用示例

AI在病理診斷中的應(yīng)用：開發(fā)基于深度學(xué)習(xí)的病理圖像識別系統(tǒng)，提高病理診斷的準(zhǔn)確性和效率。

前沿檢測技術(shù)在產(chǎn)品中的應(yīng)用：采用納米技術(shù)提高植入介入器械的生物相容性和耐久性。

六、員工關(guān)懷與人才發(fā)展

1.招聘渠道與多元化指標(biāo)

招聘渠道：【企業(yè)名稱】采用網(wǎng)絡(luò)招聘、校園招聘、內(nèi)部推薦、獵頭合作、招聘會等多種渠道進行招聘，以吸引多元化的專業(yè)人才。

多元化指標(biāo)：

性別分布：【年份】年女性員工占比55%，男性員工占比45%。

地域分布：截至【年份】年，【企業(yè)名稱】在中國內(nèi)地工作的員工人數(shù)為1,200人，暫無在港澳臺及海外工作的員工。

年齡分布：【年份】年，30歲以下員工占比45%，30歲至50歲員工占比55%，50歲以上員工占比5%。

2.職業(yè)健康安全管理

培訓(xùn)：【年份】年，安全培訓(xùn)共進行60次，覆蓋1,300人次，通過安全教育、安全技能培訓(xùn)等提升員工安全意識。

工傷率：【年份】年，發(fā)生工傷事件2起，因工傷損失的工作日數(shù)為40天，百萬工時可記錄工傷率為0.33次/小時。

3.培訓(xùn)總時長、覆蓋率及關(guān)鍵課程

培訓(xùn)總時長：【年份】年，員工平均接受培訓(xùn)時長為10小時。

培訓(xùn)覆蓋率：【年份】年，員工培訓(xùn)覆蓋率為90%。

關(guān)鍵課程：

合規(guī)培訓(xùn)：包括反商業(yè)賄賂及反貪污培訓(xùn)，覆蓋率100%。

技能培訓(xùn)：包括檢驗前質(zhì)量控制、實驗室生物安全、企業(yè)合同管理等，提升員工專業(yè)技能。

安全培訓(xùn)：包括信息安全意識、網(wǎng)絡(luò)安全執(zhí)行小組等，增強員工安全防護能力。

4.激勵與晉升機制

激勵機制：【企業(yè)名稱】通過績效管理制度與薪酬、獎金、晉升等掛鉤，激勵員工提高工作效率。

晉升機制：【企業(yè)名稱】建立了明確的晉升體系，提供職業(yè)發(fā)展路徑與晉升機會。

5.員工滿意度或留存率數(shù)據(jù)

員工滿意度：【年份】年，員工滿意度調(diào)查平均得分95分。

員工留存率：【年份】年，員工留存率為85%。

七、風(fēng)險與合規(guī)管理

1.商業(yè)道德與反賄賂制度建設(shè)與培訓(xùn)覆蓋率

制度建設(shè)：【企業(yè)名稱】建立了反商業(yè)賄賂及反貪污的承諾和管理機制，要求員工、重點崗位人員和供應(yīng)商遵守反腐敗與商業(yè)道德規(guī)范。

培訓(xùn)覆蓋率：【年份】年，反商業(yè)賄賂及反貪污培訓(xùn)覆蓋率為100%，高級管理層員工比例也為100%。

2.已通過的合規(guī)類認(rèn)證

ISO27001：【企業(yè)名稱】總部通過ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證，確保信息資產(chǎn)的安全。

ISO19600：實施ISO19600合規(guī)管理體系，提升合規(guī)管理能力。

ISO37001：通過ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證，強化反賄賂措施。

ISO27001：獲得ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證，保障信息安全。

其他認(rèn)證：包括ISO15189、ISO9001、CMA、NGSP等，確保質(zhì)量、安全和合規(guī)性。

3.內(nèi)部審計與第三方審核機制

內(nèi)部審計機制：【企業(yè)名稱】建立了內(nèi)部審計機制，由董事會下設(shè)審計委員會負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督風(fēng)險管理與內(nèi)部控制工作。

第三方審核機制：每年聘請第三方專業(yè)機構(gòu)進行環(huán)境監(jiān)測和數(shù)據(jù)安全審核，確保合規(guī)性。

4.信息安全與數(shù)據(jù)隱私保護舉措

治理架構(gòu)：設(shè)立網(wǎng)絡(luò)安全委員會和信息安全工作小組，確保信息系統(tǒng)安全穩(wěn)定運行。

技術(shù)與管理措施：包括數(shù)據(jù)加密、訪問控制、身份認(rèn)證、數(shù)據(jù)備份等，保障數(shù)據(jù)安全。

培訓(xùn)與意識提升：定期開展信息安全培訓(xùn)，提升員工信息安全意識。

5.重大合規(guī)/安全事件及整改情況

事件描述：【年份】年，發(fā)生一起信息安全事件，涉及少量數(shù)據(jù)泄露。

整改情況：公司迅速響應(yīng)，開展調(diào)查，采取措施加強信息安全防護，并向上級監(jiān)管部門報告事件。

八、供應(yīng)鏈與綠色采購

1.綠色采購政策與實施范圍

【企業(yè)名稱】實施綠色采購政策，涵蓋對供應(yīng)商的環(huán)境、社會和治理（ESG）表現(xiàn)的評估，確保采購的原材料和設(shè)備符合環(huán)保要求。優(yōu)先采購具有環(huán)保認(rèn)證的原材料和設(shè)備，鼓勵供應(yīng)商采用環(huán)保生產(chǎn)工藝和可持續(xù)發(fā)展實踐。

2.供應(yīng)商篩選與ESG審核機制

【企業(yè)名稱】建立了嚴(yán)格的供應(yīng)商篩選和ESG審核機制。評估供應(yīng)商的環(huán)境管理體系、社會責(zé)任履行情況以及治理結(jié)構(gòu)，確保供應(yīng)商符合公司的可持續(xù)發(fā)展要求。定期對供應(yīng)商進行ESG相關(guān)培訓(xùn)和實地考察，提升供應(yīng)商的環(huán)保意識和能力。

3.綠色原材料或設(shè)備采購案例

設(shè)備采購：【企業(yè)名稱】實驗室建成120kW屋頂光伏電站，采用光伏發(fā)電，優(yōu)化能源結(jié)構(gòu)，減少對傳統(tǒng)能源的依賴。

原材料采購：【企業(yè)名稱】積極尋找和采購環(huán)保型原材料，鼓勵供應(yīng)商提供綠色包裝方案，減少包裝廢棄物的產(chǎn)生。

4.與供應(yīng)商協(xié)同開展的節(jié)能減排或環(huán)保項目

【企業(yè)名稱】與供應(yīng)商共同開展節(jié)能減排項目，如推動節(jié)能設(shè)備的更換和使用，優(yōu)化物流運輸路線以提升效率并減少能源消耗。公司還倡導(dǎo)綠色辦公，通過使用節(jié)能燈具、優(yōu)化空調(diào)溫度設(shè)置等措施降低運營過程中的能源消耗。與供應(yīng)商合作開展環(huán)保培訓(xùn)和宣傳活動，提升供應(yīng)商的環(huán)保意識和管理水平。

九、社會責(zé)任與公益貢獻

1.公益捐贈金額及主要項目

公益捐贈金額：【年份】年，慈善捐贈金額為195萬元，鄉(xiāng)村振興投入金額為125萬元。

主要項目：

設(shè)立xx慈善基金會【公司名稱】專項基金，捐贈人民幣100萬元。

向xx關(guān)工委愛心育苗基金捐贈人民幣30萬元。

向xx民政局捐贈30名孤獨癥兒童的健康檢測服務(wù)，價值8萬余元。

為xx高校捐贈10個精準(zhǔn)創(chuàng)新實驗室，資助1萬管PCR試劑，投入金額約4,000萬元。

向xx人民醫(yī)院遠程病理診斷平臺捐贈價值70萬元的醫(yī)療設(shè)備。

2.健康科普或義診活動案例與覆蓋人次

案例：

協(xié)同社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開展社區(qū)健康篩查，為65歲以上人群提供免費體檢服務(wù)。

走進社區(qū)開展健康知識科普活動，免費為居民進行血糖測試。

聯(lián)合xx5家社區(qū)衛(wèi)生中心，前往xx開展科普義診活動。

覆蓋人次：【年份】年，公司實現(xiàn)老年患者體檢參與度和滿意度的有效提升，老年群體入檢人數(shù)實現(xiàn)較大幅度增長，具體覆蓋人次未在報告中明確提及。

3.鄉(xiāng)村振興或社區(qū)發(fā)展投入及受益人群

投入：【年份】年鄉(xiāng)村振興投入金額為125萬元。

受益人群：

在xx地區(qū)，【公司名稱】已捐贈33個鄉(xiāng)村衛(wèi)生所，并定期開展科普義診活動。

2023年捐資50萬元助力綠春縣兩家衛(wèi)生院提升醫(yī)療水平。

通過xx平臺，向xx地區(qū)認(rèn)購價值5萬元的綠色農(nóng)產(chǎn)品，惠及數(shù)百農(nóng)戶。

4.員工志愿者活動時長及參與率

活動時長：【年份】年開展志愿者活動時長為1,945小時。

參與率：截至報告期末，【公司名稱】已有276名員工在xx志愿者網(wǎng)成功登記注冊，員工參與志愿服務(wù)的人次為2,120人次。

十、數(shù)據(jù)披露與標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)

1.報告編制依據(jù)

編制依