CCSC93團(tuán)體浙江省質(zhì)量協(xié)會(huì)發(fā)布IT/ZZB3357—2023 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14標(biāo)記 15基本要求 26技術(shù)要求 27試驗(yàn)方法 38檢驗(yàn)規(guī)則 4 使用說明書包裝運(yùn)輸和貯存5 5T/ZZB3357—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由浙江省質(zhì)量協(xié)會(huì)歸口。本文件主要起草單位：杭州富陽康華制藥機(jī)械有限公司。本文件參與起草單位（排名不分先后浙江桐君堂中藥飲片有限公司、杭州艾名醫(yī)學(xué)科技有限公司、蝸牛云（杭州）科技有限公司、杭州昊海企業(yè)管理咨詢有限公司。本文件主要起草人：甘興熠、潘松平、朱政榮、何立軍、吳成明、傅詠梅、蔣建峰、方小娥。本文件評(píng)審專家組長：童朱玨。T/ZZB3357—20231數(shù)控可傾式蒸汽型中藥材蒸煮鍋本文件規(guī)定了數(shù)控可傾式蒸汽型中藥材蒸煮鍋的標(biāo)記、基本要求、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存及質(zhì)量承諾。本文件適用于加熱蒸汽壓力小于0.1MPa，用于中藥材蒸煮的數(shù)控可傾式蒸汽型蒸煮鍋（以下簡稱“蒸煮鍋”）。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T4272—2008設(shè)備及管道絕熱技術(shù)通則GB/T5226.1—2019機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第1部分：通用技術(shù)條件GB/T6388運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB/T9969工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB/T13306標(biāo)牌GB/T13384機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件JB/T20112—2016可傾式蒸煮鍋NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器3術(shù)語和定義本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。4標(biāo)記型號(hào)由漢語拼音大寫字母和阿拉伯?dāng)?shù)字等組成，表示方法如圖1所示。圖1型號(hào)組成T/ZZB3357—202325基本要求5.1設(shè)計(jì)研發(fā)5.1.1應(yīng)具備采用計(jì)算機(jī)輔助軟件對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、外觀和保溫性能進(jìn)行設(shè)計(jì)優(yōu)化的能力。5.1.2應(yīng)具備控制系統(tǒng)的軟件開發(fā)能力。5.2原材料及部件5.2.1與藥物接觸的表面應(yīng)平整、光潔、易清潔或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。5.2.2蒸煮鍋內(nèi)層鍋體應(yīng)采用牌號(hào)304或以上不銹鋼制造。5.2.3保溫材料應(yīng)符合GB/T4272—2008中5.1～5.3的規(guī)定。5.2.4蒸煮鍋鍋體應(yīng)符合NB/T47003.1的規(guī)定。5.3工藝裝備5.3.1應(yīng)具備激光切割機(jī)、加工中心、激光焊接機(jī)、折彎機(jī)等設(shè)備。5.3.2拋光應(yīng)采用無塵自動(dòng)拋光工藝。5.4檢驗(yàn)檢測5.4.1應(yīng)配備光譜儀、硬度計(jì)、紅外測溫儀等檢驗(yàn)設(shè)備。5.4.2應(yīng)具備內(nèi)容積、升溫速度、保溫性能等關(guān)鍵項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測能力。6技術(shù)要求6.1表面質(zhì)量6.1.1蒸煮鍋的外表面應(yīng)簡潔、平整、易清潔。涂覆層應(yīng)密實(shí)、不脫落。6.1.2蒸者鍋與藥材、水、蒸汽直接接觸的表面應(yīng)平整、光滑，所有轉(zhuǎn)角應(yīng)圓滑過渡、易于清洗。其表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于0.6μm；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)無死角、盲管。6.1.3蒸煮鍋的連接管道應(yīng)排列整齊、無盲管，外連管道的接口處應(yīng)有內(nèi)容物名稱及流向的標(biāo)識(shí)。6.2性能6.2.1鍋體內(nèi)容積應(yīng)不小于其公稱容積的95%。6.2.2蒸煮鍋負(fù)載傾斜應(yīng)平穩(wěn)、無沖擊。在垂直至水平之間應(yīng)能任意設(shè)定停機(jī)位置并準(zhǔn)確停機(jī)。停機(jī)后位置鎖定。6.2.3閥門應(yīng)啟閉方便、靈活、密封無滲漏。6.2.4蒸煮鍋加熱水的升溫速度應(yīng)不小于2℃/min。6.2.5蒸煮溫度應(yīng)能設(shè)定并顯示，溫控誤差不超過1.5℃。6.2.6蒸煮鍋外表面溫度應(yīng)不高于40℃且不高于環(huán)境溫度10℃。6.2.7蒸煮鍋內(nèi)液體從常溫加熱至100℃時(shí)蒸汽耗量應(yīng)小于100kg/m3。6.2.8按7.2.8規(guī)定的方法，水溫下降不大于2℃。6.3控制系統(tǒng)6.3.1控制系統(tǒng)應(yīng)可建立不同藥材加工工藝庫。T/ZZB3357—202336.3.2控制系統(tǒng)應(yīng)可監(jiān)控蒸煮溫度、液位等，并具有調(diào)節(jié)工作參數(shù)的功能。6.3.3控制系統(tǒng)應(yīng)具備藥液循環(huán)噴淋功能。6.3.4控制系統(tǒng)應(yīng)具備通信接口及遠(yuǎn)程控制功能。6.4電氣安全6.4.1電氣系統(tǒng)保護(hù)聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中8.2.3的規(guī)定。6.4.2電氣系統(tǒng)的絕緣電阻應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中18.3的規(guī)定。6.4.3電氣系統(tǒng)的耐壓應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中18.4的規(guī)定。6.4.4電氣系統(tǒng)的操動(dòng)器應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中10.2的規(guī)定。6.4.5電氣系統(tǒng)的指示燈、顯示器應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中10.3的規(guī)定。6.4.6電氣系統(tǒng)的配線應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中第13章的規(guī)定。6.4.7電氣系統(tǒng)的標(biāo)記、警告標(biāo)志和參照代號(hào)應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中第16章的規(guī)定。6.4.8急停器件應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中10.7的規(guī)定。6.5機(jī)械安全6.5.1所有機(jī)械傳動(dòng)外露部位應(yīng)具有安全防護(hù)裝置。6.5.2應(yīng)在蒸煮鍋操作和作業(yè)的顯著位置設(shè)置緊急停機(jī)裝置，裝置附近應(yīng)張貼安全標(biāo)志。7試驗(yàn)方法7.1表面質(zhì)量7.1.1外表面質(zhì)量采用目測法檢測。7.1.2目測與藥材、水、蒸汽直接接觸的表面質(zhì)量。表面粗糙度用粗糙度檢測儀器檢測。7.1.3連接管道和外連管道采用目測法檢測。7.2性能7.2.1蒸煮鍋鍋體內(nèi)容積按JB/T20112—2016中5.4.2的規(guī)定進(jìn)行檢測。7.2.2蒸煮鍋負(fù)載傾斜按JB/T20112—2016中5.4.3的規(guī)定進(jìn)行檢測。7.2.3蒸煮鍋閥門按JB/T20112—2016中5.4.4的規(guī)定進(jìn)行檢測。7.2.4蒸煮鍋升溫速度按JB/T20112—2016中5.4.5的規(guī)定進(jìn)行檢測。7.2.5蒸煮鍋溫控誤差按JB/T20112—2016中5.4.6的規(guī)定進(jìn)行檢測。7.2.6蒸煮鍋外表面溫度按JB/T20112—2016中5.4.7的規(guī)定進(jìn)行檢測。7.2.7蒸煮鍋蒸汽耗量按JB/T20112—2016中5.4.8的規(guī)定進(jìn)行檢測。7.2.8向蒸煮鍋內(nèi)注入70%公稱容積的水，加熱使蒸煮鍋內(nèi)水溫達(dá)到90℃,停止加熱30min后再測量蒸煮鍋內(nèi)水溫，按測量的最大溫度差計(jì)算保溫性能。7.3控制系統(tǒng)正常運(yùn)行蒸煮鍋，進(jìn)行功能符合性驗(yàn)證。7.4電氣安全7.4.1電氣系統(tǒng)保護(hù)聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性按GB/T5226.1—2019中8.2.3的規(guī)定檢驗(yàn)。7.4.2電氣系統(tǒng)的絕緣電阻按GB/T5226.1—2019中18.3的規(guī)定檢驗(yàn)。T/ZZB3357—202347.4.3電氣系統(tǒng)的耐壓按GB/T5226.1—2019中18.4的規(guī)定檢驗(yàn)。7.4.4電氣系統(tǒng)的操動(dòng)器按GB/T5226.1—2019中10.2的規(guī)定檢驗(yàn)。7.4.5電氣系統(tǒng)的指示燈、顯示器按GB/T5226.1—2019中10.3的規(guī)定檢驗(yàn)。7.4.6電氣系統(tǒng)的配線按GB/T5226.1—2019中13.1.1、13.2.1、13.2.2、13.3、和13.4.1的規(guī)定檢驗(yàn)。7.4.7電氣系統(tǒng)的標(biāo)記、警告標(biāo)志和參照代號(hào)按GB/T5226.1—2019中第16章的規(guī)定檢驗(yàn)。7.4.8急停器件按GB/T5226.1—2019中10.7的規(guī)定檢驗(yàn)。7.5機(jī)械安全8檢驗(yàn)規(guī)則8.1檢驗(yàn)分類檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目按表1規(guī)定。表1檢驗(yàn)項(xiàng)目1√√2 √3√√4√√5√√6√√7√√8√9√√√√√√√√8.2出廠檢驗(yàn)8.2.1產(chǎn)品由質(zhì)量檢驗(yàn)部門逐臺(tái)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格并附有產(chǎn)品合格證后方能出廠。8.2.2在出廠檢驗(yàn)過程中，如發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，則判定該產(chǎn)品為不合格品。8.3型式檢驗(yàn)8.3.1有下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a)新產(chǎn)品定型或投產(chǎn)鑒定時(shí)；b)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、材料、工藝有重大改進(jìn)，可能影響性能時(shí)；T/ZZB3357—20235c)產(chǎn)品停產(chǎn)一年后，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；d)出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時(shí)。8.3.2判定規(guī)則全部項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果都合格時(shí)，則判定型式檢驗(yàn)合格。若有一項(xiàng)不合格，則判定型式檢驗(yàn)不合格。9標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存9.1標(biāo)志9.1.1產(chǎn)品標(biāo)牌按GB/T13306的規(guī)定。標(biāo)牌應(yīng)固定在產(chǎn)品的明顯部位。標(biāo)牌包括下列內(nèi)容：a)產(chǎn)品型號(hào)、名稱；b)允許蒸汽壓力；d)出廠編號(hào)、出廠日期；e)采用標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；f)制造單位名稱。g)設(shè)備重量；h)額定功率。9.1.2包裝、儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志按GB/T191的規(guī)定。9.1.3運(yùn)輸、收發(fā)貨標(biāo)志按GB/T6388的規(guī)定。9.2使用說明書產(chǎn)品使用說明書按GB/T9969的規(guī)定。9.3包裝蒸煮鍋的包裝按GB/T13384的有關(guān)規(guī)定。包裝箱內(nèi)應(yīng)有下列隨機(jī)附件：a)產(chǎn)品合格證明書；b)產(chǎn)品使用說明書；c)裝箱單；d)主要材質(zhì)的證明材料。9.4運(yùn)輸產(chǎn)品的運(yùn)輸按