醫(yī)療器械消毒與管理操作規(guī)程一、目的與適用范圍為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌及管理流程，預(yù)防交叉感染、保障醫(yī)療安全與患者健康，特制定本規(guī)程。本規(guī)程適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)重復(fù)使用醫(yī)療器械（含器具、物品）的處理與管理；一次性醫(yī)療器械的處置參照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》執(zhí)行。二、管理職責(zé)（一）消毒供應(yīng)中心（供應(yīng)室）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的集中回收、清洗、消毒、滅菌、檢查、包裝、儲(chǔ)存及發(fā)放，建立全程追溯記錄；定期維護(hù)消毒滅菌設(shè)備，確保性能穩(wěn)定；開展人員操作培訓(xùn)與質(zhì)量監(jiān)測(cè)。（二）臨床科室正確使用醫(yī)療器械，使用后立即去除可見污染物（如血液、體液），置于專用回收容器（防滲漏、防銳器刺傷）并移交供應(yīng)室；對(duì)特殊感染（如朊病毒、氣性壞疽）器械，需單獨(dú)標(biāo)識(shí)并預(yù)處理（如含氯消毒劑浸泡）。（三）醫(yī)院感染管理科監(jiān)督規(guī)程執(zhí)行情況，定期抽檢消毒滅菌質(zhì)量；分析感染事件與器械管理的關(guān)聯(lián)性，提出改進(jìn)建議；組織相關(guān)人員的感控知識(shí)培訓(xùn)與考核。三、醫(yī)療器械分類與處理原則（一）按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類高度風(fēng)險(xiǎn)器械：進(jìn)入人體無菌組織、器官、脈管系統(tǒng)，或接觸破損皮膚/黏膜的器械（如手術(shù)器械、血管導(dǎo)管、植入物），需滅菌處理。中度風(fēng)險(xiǎn)器械：接觸完整黏膜但不進(jìn)入無菌組織的器械（如胃鏡、喉鏡），需高水平消毒或滅菌。低度風(fēng)險(xiǎn)器械：接觸完整皮膚的器械（如聽診器、血壓計(jì)袖帶），需清潔或中/低水平消毒。四、處理流程與操作規(guī)范（一）回收與預(yù)處理1.臨床科室使用后，立即去除器械上的血液、體液等污染物（可用含酶濕巾擦拭）；關(guān)節(jié)類器械需打開關(guān)節(jié)，管腔類器械需沖洗管腔，置于防滲漏、帶蓋的專用回收箱，標(biāo)注科室、器械類型及特殊感染標(biāo)識(shí)（如需）。2.特殊感染器械（如朊病毒污染）需先在科室用2000mg/L含氯消毒劑浸泡60分鐘，再單獨(dú)封裝移交，移交時(shí)需雙人核對(duì)并記錄。（二）清洗與消毒1.清洗方式選擇手工清洗：適用于精密、復(fù)雜器械（如顯微器械、內(nèi)鏡）或機(jī)械清洗無法處理的器械。步驟：沖洗：流動(dòng)水去除表面污染物；酶洗：使用多酶清洗劑（按說明書稀釋）浸泡5-10分鐘，超聲清洗（可選）（功率≤500W，時(shí)間3-5分鐘）；漂洗：流動(dòng)水或純化水沖洗，去除清洗劑殘留；終末漂洗：用純化水或蒸餾水沖洗，避免硬水殘留。機(jī)械清洗：適用于耐濕、耐高溫器械（如手術(shù)器械），使用清洗消毒器，按器械類型設(shè)置參數(shù)（溫度、時(shí)間、清洗劑濃度），確保管腔、關(guān)節(jié)等部位充分清洗。2.消毒要求清洗后，若器械暫不滅菌或需備用，需進(jìn)行消毒處理：耐熱器械：采用熱力消毒（如清洗消毒器的消毒程序，溫度≥90℃，時(shí)間≥1分鐘）；不耐熱器械：采用化學(xué)消毒（如2%堿性戊二醛浸泡30分鐘，使用前需用無菌水徹底沖洗殘留）。（三）干燥與檢查包裝1.干燥：清洗消毒后，立即干燥（管腔類需用高壓氣槍吹干），避免自然晾干導(dǎo)致微生物滋生；精密器械可使用低溫度干燥柜（溫度≤60℃）。2.檢查與包裝：檢查：目測(cè)或帶光源放大鏡檢查器械完整性（如刃口鋒利度、關(guān)節(jié)靈活性、管腔通暢性），功能完好方可包裝；包裝：采用醫(yī)用滅菌包裝材料（如紙塑袋、無紡布），包裝外標(biāo)注器械名稱、滅菌日期、失效期、滅菌器編號(hào)、操作者姓名，包內(nèi)放置化學(xué)指示卡。（四）滅菌處理1.滅菌方法選擇壓力蒸汽滅菌：適用于耐熱、耐濕器械（如金屬手術(shù)器械、玻璃器皿），參數(shù)：溫度121℃（下排氣式）或132℃（預(yù)真空式），時(shí)間根據(jù)器械類型調(diào)整（如裸露器械132℃需4分鐘，包裝器械需6分鐘）。環(huán)氧乙烷滅菌：適用于不耐熱、不耐濕器械（如電子內(nèi)鏡、光學(xué)器械），需在專用滅菌柜內(nèi)進(jìn)行，滅菌后需通風(fēng)解析（時(shí)間≥12小時(shí)），確保殘留≤10μg/g。低溫等離子滅菌：適用于不耐熱、不耐濕且怕腐蝕的器械（如塑料導(dǎo)管），滅菌溫度≤50℃，滅菌后無需解析，但需注意器械材質(zhì)兼容性。2.滅菌監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)：每次滅菌記錄溫度、壓力、時(shí)間，符合設(shè)備參數(shù)要求；化學(xué)監(jiān)測(cè)：每個(gè)滅菌包外貼化學(xué)指示膠帶，包內(nèi)放置化學(xué)指示卡，觀察顏色變化判定是否達(dá)標(biāo)；生物監(jiān)測(cè)：每周進(jìn)行一次，將嗜熱脂肪桿菌芽孢生物指示劑置于滅菌包中央，滅菌后培養(yǎng)，結(jié)果陰性為合格；植入物滅菌需每批次生物監(jiān)測(cè)。（五）儲(chǔ)存與發(fā)放1.儲(chǔ)存：無菌物品存放于清潔、干燥、通風(fēng)的無菌區(qū)（溫度18-22℃，濕度≤60%），距地面≥20cm、距墻面≥5cm、距天花板≥50cm；按滅菌日期先后擺放（先進(jìn)先出），過期或受潮的包需重新處理。2.發(fā)放：發(fā)放時(shí)核對(duì)滅菌標(biāo)識(shí)、失效期、包裝完整性，記錄發(fā)放時(shí)間、器械去向；急診器械可優(yōu)先發(fā)放，但需確保滅菌合格。五、質(zhì)量監(jiān)測(cè)與追溯管理（一）清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)目測(cè)法：檢查器械表面無污漬、無血漬、無銹跡；帶光源放大鏡檢查：管腔、關(guān)節(jié)等隱蔽部位無殘留；ATP生物熒光檢測(cè)（可選）：采樣后檢測(cè)熒光值，≤45RLU為合格。（二）消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)消毒效果：每月抽檢消毒后器械，細(xì)菌總數(shù)≤20CFU/件，無致病菌；滅菌效果：生物監(jiān)測(cè)每周一次，化學(xué)監(jiān)測(cè)每包必做，物理監(jiān)測(cè)每次必做，結(jié)果異常時(shí)需追溯并重新處理。（三）追溯管理建立器械處理記錄（回收時(shí)間、清洗消毒人員、滅菌參數(shù)、發(fā)放去向等），采用信息化系統(tǒng)或紙質(zhì)臺(tái)賬，確保每批器械可追溯；滅菌失敗時(shí)，立即召回已發(fā)放器械，重新處理并分析原因。六、應(yīng)急處理與持續(xù)改進(jìn)（一）應(yīng)急處理1.滅菌失?。毫⒓赐Ｖ拱l(fā)放該批次器械，召回已使用的器械（如植入物需通知手術(shù)科室評(píng)估感染風(fēng)險(xiǎn)），重新清洗滅菌，分析設(shè)備故障或操作失誤原因并整改。2.器械污染：若發(fā)現(xiàn)已滅菌器械污染（如包裝破損、潮濕），立即隔離，重新處理，追溯發(fā)放記錄，評(píng)估感染風(fēng)險(xiǎn)。（二）持續(xù)改進(jìn)定期召開質(zhì)量分析會(huì)，總結(jié)清洗、滅菌失敗案例，優(yōu)化操作流程；引入新技術(shù)（如低溫滅菌新設(shè)備、信息化追溯系統(tǒng)），提升管理效率。七、培訓(xùn)與考核1.新員工入職需接受消毒供應(yīng)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗；