執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)模擬卷第一部分單選題(50題)1、按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項，下列項目屬于已被取消審批的事項是()。

A.藥品委托生產(chǎn)許可

B.中藥材GAP認(rèn)證

C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證

D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批

【答案】：B

【解析】本題主要考查已被取消審批的與藥品相關(guān)的行政審批事項。選項A藥品委托生產(chǎn)許可是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的重要管理事項，它對于保證藥品質(zhì)量、規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序等具有重要意義。目前藥品委托生產(chǎn)許可并未被取消，依然是藥品生產(chǎn)監(jiān)管的一項必要審批內(nèi)容，所以選項A不符合題意。選項B中藥材GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證已被取消。國家為了深化行政審批制度改革、簡政放權(quán)，取消了該認(rèn)證事項，以減少不必要的行政審批環(huán)節(jié)，促進中藥材行業(yè)的自由發(fā)展，所以選項B符合題意。選項C藥品零售企業(yè)GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證是確保藥品在流通過程中質(zhì)量安全的重要手段。通過GSP認(rèn)證的檢查和監(jiān)督，可以規(guī)范藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為，保障公眾用藥安全。目前該認(rèn)證并未取消，故選項C不符合題意。選項D互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批對于規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易市場、保障消費者在網(wǎng)上購買藥品的安全等方面起著關(guān)鍵作用。為了加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的監(jiān)管，這一審批事項并未被取消，因此選項D不符合題意。綜上，本題正確答案是B。"2、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品

A.至少檢查一個最小包裝

B.可不打開最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

D.可不開箱檢查

【答案】：D

【解析】對于外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，考慮到其自身特性以及包裝的完整性，為了保證藥品質(zhì)量在檢查過程中不受不必要影響，同時也結(jié)合了實際的管理要求和操作規(guī)范，規(guī)定是可不開箱檢查，因此答案選D。而至少檢查一個最小包裝、可不打開最小包裝、應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝均不符合這類藥品的檢查規(guī)定。3、在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為"必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格"的是()。

A.企業(yè)藥品經(jīng)營者

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)負責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人

【答案】：D

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)中人員資質(zhì)的相關(guān)知識。分析選項A企業(yè)藥品經(jīng)營者主要負責(zé)藥品的銷售等經(jīng)營活動，并不一定必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格。其工作側(cè)重于市場推廣、客戶服務(wù)等經(jīng)營層面，雖然具備一定的藥品知識有助于工作開展，但執(zhí)業(yè)藥師資格并非硬性要求。所以選項A不符合題意。分析選項B質(zhì)量管理人員主要負責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量管理的具體工作，如藥品驗收、養(yǎng)護、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控。雖然質(zhì)量管理人員需要掌握一定的藥品質(zhì)量知識和管理技能，但不一定要求必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格。他們可以通過相關(guān)的質(zhì)量管理培訓(xùn)和認(rèn)證來勝任工作。所以選項B不符合題意。分析選項C企業(yè)負責(zé)人全面負責(zé)企業(yè)的運營和管理，涵蓋了企業(yè)的各個方面，如戰(zhàn)略規(guī)劃、行政管理、財務(wù)管理等。雖然企業(yè)負責(zé)人需要對藥品經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量管理有一定了解，但并不一定要求必須是執(zhí)業(yè)藥師。所以選項C不符合題意。分析選項D企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人在藥品零售企業(yè)中承擔(dān)著至關(guān)重要的質(zhì)量把控和管理職責(zé)。執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學(xué)知識和技能，熟悉藥品法律法規(guī)和質(zhì)量管理規(guī)范，能夠確保企業(yè)的藥品經(jīng)營活動符合質(zhì)量要求，保障公眾用藥安全。所以企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格，選項D符合題意。綜上，答案選D。"4、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細的闡述和解釋。

A.運輸包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.最小包裝

【答案】：D

【解析】本題主要考查對藥品相關(guān)概念及規(guī)范的理解。題干中先介紹了2013年1月22日新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》公布并于2013年6月1日施行，且該版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理作了詳細闡述和解釋，但這部分背景信息與本題具體選項的選擇并無直接關(guān)聯(lián)。在藥品相關(guān)規(guī)定中，藥品最小包裝是直接接觸藥品的包裝單元，它對于保證藥品質(zhì)量、提供準(zhǔn)確藥品信息等方面具有至關(guān)重要的作用，相較于運輸包裝、中包裝、外包裝，最小包裝更能直接反映藥品本身的特性和質(zhì)量要求等關(guān)鍵信息。所以本題正確答案為D。"5、《野生藥材資源保護管理條例》屬于

A.法律

B.部門規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.行政法規(guī)

【答案】：D

【解析】該題正確答案選D。本題考點是對不同法律規(guī)范形式的區(qū)分。法律是由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定的規(guī)范性文件；部門規(guī)章是國務(wù)院各部門、各委員會、審計署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國務(wù)院的決定，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件；地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市以及設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會及其常務(wù)委員會根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件；行政法規(guī)是國務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照有關(guān)程序制定發(fā)布的政治、經(jīng)濟、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱?！兑吧幉馁Y源保護管理條例》是由國務(wù)院制定的，所以它屬于行政法規(guī)。6、僅化學(xué)藥品非處方藥說明書有此項，如“解熱鎮(zhèn)痛類”應(yīng)列人非處方藥說明書中的

A.[作用類別]

B.[注意事項]

C.[不良反應(yīng)]

D.[藥理毒理]

【答案】：A

【解析】本題主要考查化學(xué)藥品非處方藥說明書各項目內(nèi)容的對應(yīng)性。選項A在非處方藥說明書中，[作用類別]是用于表明藥品的主要治療作用類型等信息?！敖鉄徭?zhèn)痛類”明確指出了藥品的作用類型，是典型的應(yīng)列入[作用類別]的內(nèi)容，所以該選項正確。選項B[注意事項]主要是提醒患者在用藥過程中需要注意的各種情況，如飲食禁忌、特殊人群用藥注意等，“解熱鎮(zhèn)痛類”并非關(guān)于用藥注意方面的內(nèi)容，因此該選項錯誤。選項C[不良反應(yīng)]是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，“解熱鎮(zhèn)痛類”與藥品的不良反應(yīng)并無直接關(guān)聯(lián)，所以該選項錯誤。選項D[藥理毒理]主要闡述藥物的作用機制、藥物對人體生理功能的影響等方面的內(nèi)容，“解熱鎮(zhèn)痛類”并不屬于藥理毒理相關(guān)的詳細描述內(nèi)容，故該選項錯誤。綜上，答案選A。"7、2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢，會議強調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險防控體系和層級清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。

A.藥品安全是重大的基本民生問題

B.藥品安全是重大的經(jīng)濟問題

C.藥品安全是重大的政治問題

D.藥品安全是重大的道德問題

【答案】：D

【解析】該題主要圍繞2015年全國藥品監(jiān)管工作會議內(nèi)容考查對藥品安全屬性的理解。會議重點圍繞藥品安全，提及要構(gòu)建風(fēng)險防控體系和質(zhì)量責(zé)任體系等，強調(diào)的是藥品安全在民生、經(jīng)濟、政治層面的重要性。藥品安全關(guān)乎民眾身體健康和生命安全，是重大的基本民生問題；藥品產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟中占據(jù)重要地位，藥品安全影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展和經(jīng)濟秩序，屬于重大的經(jīng)濟問題；保障藥品安全是政府的職責(zé)所在，體現(xiàn)政府治理能力和公信力，屬于重大的政治問題。而題干中并未涉及藥品安全與道德問題的關(guān)聯(lián)闡述，所以答案選D。8、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》有效期屆滿，持證單位需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前多長時間申請換證

A.6個月

B.12個月

C.3年

D.5年

【答案】：A

【解析】本題考查《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》中關(guān)于有效期屆滿換證申請時間的規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，當(dāng)有效期屆滿，持證單位若要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月申請換證。所以本題正確選項為A。"9、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)的相關(guān)知識。執(zhí)業(yè)藥師資格注冊工作由省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)。國家藥品監(jiān)督管理部門主要負責(zé)制定相關(guān)政策、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等宏觀層面的管理工作，并非直接的注冊機構(gòu)，所以A選項錯誤。國家人力資源和社會保障部門主要負責(zé)公務(wù)員等人員的人事管理、職業(yè)資格制度的整體規(guī)劃與政策制定等，與執(zhí)業(yè)藥師資格注冊并無直接關(guān)聯(lián)，B選項錯誤。省級人力資源和社會保障部門同樣是負責(zé)地方人事管理等相關(guān)工作，不會承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊這一具體業(yè)務(wù)，D選項錯誤。綜上，答案選C。"10、出租藥品生產(chǎn)許可證，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

【答案】：D

【解析】這道題主要考查對于出租藥品生產(chǎn)許可證相關(guān)處罰規(guī)定中罰款金額倍數(shù)的知識掌握。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，出租藥品生產(chǎn)許可證的，在沒收違法所得的同時，要處以違法所得1倍以上5倍以下的罰款，所以答案選D。11、下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是

A.治療真菌所致感染性疾病的藥品?

B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品?

C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品?

D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品?

【答案】：D

【解析】《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》所適用的抗菌藥物，是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。選項A中治療真菌所致感染性疾病的藥品、選項B中治療衣原體所致感染性疾病的藥品、選項C中治療螺旋體所致感染性疾病的藥品均屬于該辦法適用范圍；而選項D治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品不在此列。所以本題選D。12、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定,哌替啶屬于（）

A.第二類精神藥品

B.第一類精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.麻醉藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理規(guī)定，對各選項進行分析判斷。選項A：第二類精神藥品第二類精神藥品是指毒性稍低、依賴性潛能也較低的精神藥品，常見的如地西泮、艾司唑侖等，哌替啶并不屬于此類，所以選項A錯誤。選項B：第一類精神藥品第一類精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，如三唑侖、氯胺酮等，哌替啶不屬于第一類精神藥品，所以選項B錯誤。選項C：醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品，如砒霜、生馬錢子等，哌替啶不屬于醫(yī)療用毒性藥品，所以選項C錯誤。選項D：麻醉藥品麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，哌替啶具有成癮性等麻醉藥品的特征，根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，哌替啶屬于麻醉藥品，所以選項D正確。綜上，答案選D。"13、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是

A.山茱萸

B.三七

C.梅花鹿(鹿茸)

D.麝香

【答案】：D

【解析】本題主要考查對二級保護野生藥材相關(guān)知識的掌握。首先分析選項A，山茱萸不屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材。接著看選項B，三七同樣不是分布區(qū)域縮小且資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材。再看選項C，梅花鹿（鹿茸）屬于一級保護野生藥材，并非二級保護野生藥材。最后看選項D，麝香屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材，所以該選項正確。綜上，答案選D。"14、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的說法，錯誤的是

A.從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動

B.通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，并具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件

C.應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證

D.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析。選項A從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動。這一規(guī)定符合醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的合理要求，能夠規(guī)范銷售渠道，便于監(jiān)管部門對銷售行為進行監(jiān)督管理，所以該選項說法正確。選項B通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，可以確保其能夠合法、準(zhǔn)確地在互聯(lián)網(wǎng)上提供藥品及醫(yī)療器械相關(guān)信息；具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件，有助于保障銷售活動的正常開展以及數(shù)據(jù)的安全性和穩(wěn)定性，所以該選項說法正確。選項C從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證或者備案憑證，而不是《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。所以該選項說法錯誤。選項D醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。這一要求能夠保證醫(yī)療器械在流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量和安全性，防止不合格或者不合法的醫(yī)療器械流入市場，所以該選項說法正確。綜上，本題答案選C。"15、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種的程序要求是（）

A.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交申請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種的程序要求。依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種，需嚴(yán)格遵循特定的程序。具體程序為臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意。接下來分析各選項：-選項A：僅提及經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意，未體現(xiàn)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核同意這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)，且“全體成員審議同意”不符合三分之二以上成員審議同意的規(guī)定，所以該選項錯誤。-選項B：只強調(diào)經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，缺少藥學(xué)部門提出意見以及藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意的流程，故該選項錯誤。-選項C：完整涵蓋了臨床科室提交申請報告、藥學(xué)部門提出意見、抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意以及藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意的程序，符合《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，因此該選項正確。-選項D：經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意不符合規(guī)定，應(yīng)該是三分之二以上委員審核同意，同時對抗菌藥物管理組的審議要求也未完整提及，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"16、執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會個別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時,要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為()

A.誠信服務(wù)、一視同仁

B.尊重患者、平等相待

C.進德修業(yè)、珍視聲譽

D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識明確

【答案】：C

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范的具體體現(xiàn)。對各選項的分析A選項“誠信服務(wù)、一視同仁”：主要強調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師在提供服務(wù)時應(yīng)秉持誠實守信的態(tài)度，對所有患者都給予同等的服務(wù)，不偏袒、不歧視。重點在于服務(wù)的誠信和公平性，與題干中抵制不良風(fēng)氣以及個人品德修養(yǎng)提升的關(guān)聯(lián)性不大，所以該選項不符合題意。B選項“尊重患者、平等相待”：側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師對待患者的態(tài)度，要尊重患者的人格、權(quán)利和意愿，不論患者的身份、地位、經(jīng)濟狀況等如何，都要平等地對待他們。此選項主要圍繞與患者的關(guān)系展開，并非針對個人價值觀與不良風(fēng)氣沖突時的應(yīng)對及自身品德方面，故該選項不正確。C選項“進德修業(yè)、珍視聲譽”：“進德”體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自己的道德修養(yǎng)，當(dāng)個人價值觀與社會個別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時，自覺抵制不道德行為，正是進德的一種表現(xiàn)；“珍視聲譽”則要求執(zhí)業(yè)藥師維護自身和職業(yè)的良好形象，通過提供專業(yè)服務(wù)來實現(xiàn)。該選項準(zhǔn)確地對應(yīng)了題干中所描述的執(zhí)業(yè)藥師在面對不良風(fēng)氣時的行為和應(yīng)有的職業(yè)道德，所以該項正確。D選項“在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識明確”：主要是對執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)狀態(tài)和身份標(biāo)識的規(guī)定，強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在其崗位上履行職責(zé)，并明確展示自己的執(zhí)業(yè)身份，以保障患者能夠清楚知曉服務(wù)人員的資質(zhì)。這與題干中關(guān)于價值觀沖突以及道德層面的內(nèi)容并無直接聯(lián)系，因此該選項不合適。綜上，答案選C。"17、備案號是"國妝備進字J××XXX×××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同類型化妝品備案號的相關(guān)知識。選項A分析國產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理規(guī)定與進口化妝品不同，通常國產(chǎn)非特殊用途化妝品實行備案管理，但備案號并非“國妝備進字J××XXX×××”這種形式，所以選項A錯誤。選項B分析國產(chǎn)特殊用途化妝品主要是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等的化妝品，其有特定的國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號，并非“國妝備進字J××XXX×××”，因此選項B錯誤。選項C分析進口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號格式有相應(yīng)規(guī)定，不是“國妝備進字J××XXX×××”，進口特殊用途化妝品需要經(jīng)過更為嚴(yán)格的審批程序，其批準(zhǔn)文號與進口非特殊用途化妝品備案號不同，所以選項C錯誤。選項D分析進口非特殊用途化妝品的備案號格式為“國妝備進字J××XXX×××”，所以本題答案選D。"18、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)聽說有醫(yī)療機構(gòu)通過不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報送了其爭對手生產(chǎn)的藥品的不良反應(yīng)信息，未經(jīng)證實即通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競爭對手生產(chǎn)的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及行為的定義，結(jié)合題干中企業(yè)的具體行為進行分析判斷。選項A：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營者通過擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識，擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱（包括簡稱、字號等）、社會組織名稱（包括簡稱等）、姓名（包括筆名、藝名、譯名等），擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等，引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。題干中企業(yè)的行為并非是使消費者對商品來源產(chǎn)生混淆，不符合混淆行為的定義，所以選項A錯誤。選項B：侵犯商業(yè)秘密行為侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當(dāng)手段獲取、披露、使用或者允許他人使用權(quán)利人的商業(yè)秘密。商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。題干中企業(yè)并沒有涉及侵犯競爭對手商業(yè)秘密的行為，所以選項B錯誤。選項C：虛假宣傳和虛假交易行為虛假宣傳行為是指經(jīng)營者對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費者。虛假交易行為通常是指通過虛構(gòu)交易、編造用戶評價等方式提高商品銷量、好評率等數(shù)據(jù)的行為。而題干中企業(yè)主要是對競爭對手的商譽進行詆毀，并非是對自身商品進行虛假宣傳或進行虛假交易，所以選項C錯誤。選項D：詆毀商譽行為詆毀商譽行為是指經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽。題干中某藥品生產(chǎn)企業(yè)在未經(jīng)證實的情況下，通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競爭對手生產(chǎn)的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，這是捏造、散布虛偽事實來損害競爭對手商譽的行為，符合詆毀商譽行為的定義，所以選項D正確。綜上，答案選D。"19、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡(luò)止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風(fēng)除濕，用于風(fēng)濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動自如"等廣告內(nèi)容。

A.撤銷廣告批準(zhǔn)文號

B.責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓

C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售

D.責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體上發(fā)布更正啟事

【答案】：B

【解析】本題考查對藥品違法廣告的處理措施。首先分析題目，該藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的“活絡(luò)止痛丸”在廣告發(fā)布中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動自如”等內(nèi)容，這類內(nèi)容屬于夸大藥品功效的虛假宣傳。接下來依次分析各個選項：-選項A：撤銷廣告批準(zhǔn)文號是針對違法廣告常見的處理方式之一。當(dāng)廣告存在虛假、夸大等違法情形時，撤銷其批準(zhǔn)文號可阻止該違法廣告繼續(xù)傳播。但此措施主要針對廣告本身，而非對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動的全面整頓，故不是本題的正確答案。-選項B：責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓是較為嚴(yán)厲的措施。該企業(yè)的藥品廣告進行了嚴(yán)重的虛假宣傳，這種行為反映出企業(yè)可能在生產(chǎn)經(jīng)營管理、誠信經(jīng)營等方面存在嚴(yán)重問題。責(zé)令其停產(chǎn)整頓，能夠讓企業(yè)全面排查和整改存在的問題，從源頭上杜絕類似違法情況再次發(fā)生，所以這是符合本題要求的正確處理措施。-選項C：暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，主要是限制藥品的流通，避免更多消費者受到虛假宣傳藥品的影響。然而，它沒有從根本上解決企業(yè)存在的問題，不能促使企業(yè)進行全面的整改，因此不是最恰當(dāng)?shù)奶幚矸绞健?選項D：責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體上發(fā)布更正啟事，雖然可以一定程度上消除虛假廣告造成的不良影響，但只是對虛假宣傳的一種事后補救措施，無法從根本上解決企業(yè)違法宣傳的根源問題，不能確保企業(yè)今后不再出現(xiàn)類似問題，所以也不是本題的正確答案。綜上，本題應(yīng)選擇B選項。"20、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時無法提供，醫(yī)院采取了應(yīng)急措施。

A.患者姓名、男性、43歲在處方前記

B.心血管疾病臨床診斷在處方正文

C.舒芬太尼通用名稱在處方正文

D.趙醫(yī)師簽字在處方后記

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)處方各部分內(nèi)容的規(guī)范要求，對每個選項進行逐一分析。選項A處方前記包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等信息。該患者的姓名、性別（男性）、年齡（43歲）屬于處方前記應(yīng)包含的內(nèi)容，所以選項A表述正確。選項B處方正文應(yīng)列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等內(nèi)容。而臨床診斷信息是記錄在處方前記中的，并非處方正文，所以“心血管疾病臨床診斷在處方正文”的表述錯誤。選項C處方正文需列出所使用藥品的名稱等信息，其中藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號。舒芬太尼通用名稱符合在處方正文列出的要求，所以選項C表述正確。選項D處方后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。趙醫(yī)師作為開具處方的主治醫(yī)生，其簽字應(yīng)在處方后記，所以選項D表述正確。綜上，本題答案選B。"21、關(guān)于藥品廣告審查的說法,錯誤的是()

A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告進行審查

B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的無需審查

C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱的,需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)進行審查

D.甲請進口藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)由進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)進行審查

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告審查的相關(guān)規(guī)定，對每個選項進行逐一分析：選項A：在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告，這類廣告具有宣傳藥品功效等明顯的藥品廣告特征，按照規(guī)定應(yīng)按藥品廣告進行審查，該選項說法正確。選項B：非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）時，由于沒有涉及藥品功效、適應(yīng)癥等需要審查的關(guān)鍵信息，所以無需審查，該選項說法正確。選項C：處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查。因為僅宣傳藥品名稱不會對消費者造成用藥誤導(dǎo)等不良影響，所以不需要經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)進行審查，該選項說法錯誤。選項D：申請進口藥品廣告批準(zhǔn)文號時，由進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)進行審查，這符合進口藥品廣告審查的管理規(guī)定，該選項說法正確。綜上，答案選C。"22、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.公安部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查各政府部門的職責(zé)。選項A，衛(wèi)生健康部門主要負責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負責(zé)計劃生育管理和服務(wù)工作等，并不承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。選項B，公安部門主要負責(zé)預(yù)防、制止和偵查違法犯罪活動，維護社會治安秩序等工作，與中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作無關(guān)。選項C，人力資源和社會保障部門主要負責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草人力資源和社會保障法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并組織實施和監(jiān)督檢查等，不涉及中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。選項D，工業(yè)和信息化管理部門承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。工業(yè)和信息化部門在推動工業(yè)和信息化發(fā)展過程中，會對包括中藥材生產(chǎn)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)進行扶持和管理，同時也負責(zé)國家藥品儲備相關(guān)工作，以保障藥品的供應(yīng)和穩(wěn)定。所以本題答案選D。"23、對于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌、嚴(yán)重不良反應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，執(zhí)業(yè)藥師在交付藥品時給予購藥者明確的

A.書面指示

B.書面說明

C.簽字警告

D.口頭提醒

【答案】：D

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師在交付特定藥品時對購藥者應(yīng)采取的告知方式。對于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，以及具有禁忌、嚴(yán)重不良反應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，由于情況較為緊急且需要及時傳達重要信息，口頭提醒能夠讓購藥者當(dāng)場就獲得關(guān)鍵提示，確保其能立即知曉藥品的特殊使用要求和潛在風(fēng)險等內(nèi)容，從而保障患者用藥安全。而書面指示和書面說明雖然也能提供詳細信息，但在交付藥品的當(dāng)下，可能無法像口頭提醒那樣迅速傳達重要信息，存在購藥者不能及時查看或理解書面內(nèi)容的可能。簽字警告一般適用于更嚴(yán)重、需要明確責(zé)任和引起高度重視的情況，在交付藥品時給予購藥者簽字警告并不符合常規(guī)操作和實際需求。所以，執(zhí)業(yè)藥師在交付這類藥品時應(yīng)給予購藥者明確的口頭提醒，答案選D。"24、標(biāo)注有“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

【答案】：B

【解析】本題主要考查對“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識相關(guān)概念的理解。選項A，非免疫規(guī)劃疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗，不會標(biāo)注“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識。選項B，國家免疫規(guī)劃疫苗是政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，會標(biāo)注“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識，該選項正確。選項C，頭孢菌素類抗菌藥物是一類抗生素，用于治療細菌感染，與免疫規(guī)劃疫苗的概念不同，更不會標(biāo)注“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識。選項D，蛋白同化制劑是一類能夠促進細胞的生長與分化，增強細胞新陳代謝的藥物，主要用于治療慢性消耗性疾病等，和免疫規(guī)劃疫苗毫無關(guān)聯(lián)，也不會有“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識。綜上，答案選B。"25、根據(jù)《關(guān)于加強藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》，關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說法，正確的是

A.推進藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”，從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌娝帉W(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

B.推進藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

C.推進藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”，從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”

D.推進藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

【答案】：B

【解析】本題考查對醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變內(nèi)容的理解。主要依據(jù)《關(guān)于加強藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》來判斷各選項的正確性。分析選項A該選項提出推進藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”，從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌娝帉W(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”?！耙苑?wù)為中心”表述比較寬泛，沒有明確指向服務(wù)對象，不能準(zhǔn)確體現(xiàn)藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的核心，所以選項A錯誤。分析選項B此選項指出推進藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?，從“以保障藥品供?yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以重點加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。這一表述既明確了服務(wù)的核心對象是病人，又兼顧了藥品供應(yīng)和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，符合醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的實際要求，所以選項B正確。分析選項C該項表明推進藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”，從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心”。原藥事服務(wù)模式是以藥品為中心，而非以病人為中心，所以選項C的起始表述錯誤。分析選項D該選項說推進藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，“以人為本”涵蓋范圍太廣，不如“以病人為中心”精準(zhǔn)地體現(xiàn)藥事服務(wù)的針對性，所以選項D錯誤。綜上，正確答案是B。"26、有關(guān)處方藥與非處方藥廣告宣傳，下列說法正確的是

A.處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺進行廣告宣傳

B.非處方藥的標(biāo)簽和說明書須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.非處方藥無須批準(zhǔn)即可直接在《中國醫(yī)藥報》上進行廣告宣傳

D.非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《人民日報》上進行廣告宣傳

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)處方藥與非處方藥廣告宣傳的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析。A選項：處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。中央電視臺屬于大眾傳播媒介，所以處方藥不允許在中央電視臺進行廣告宣傳，該選項錯誤。B選項：非處方藥的標(biāo)簽和說明書須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而非省級藥品監(jiān)督管理部門，該選項錯誤。C選項：非處方藥進行廣告宣傳同樣需要經(jīng)過批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不可以直接在任何媒體上進行廣告宣傳，《中國醫(yī)藥報》也不例外，該選項錯誤。D選項：非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳，《人民日報》屬于大眾傳播媒介，所以非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《人民日報》上進行廣告宣傳，該選項正確。綜上，答案選D。"27、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時第二類精神藥品，屬于

A.不得零售

B.不得單味零售

C.非定點企業(yè)不得零售

D.計量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)零售第二類精神藥品的經(jīng)營行為管理要求。選項A，并非所有情況下第二類精神藥品都不得零售，只有非定點企業(yè)不得零售，所以A選項錯誤。選項B，“不得單味零售”通常針對的是一些特殊中藥材等，與第二類精神藥品零售的管理要求不相關(guān)，故B選項錯誤。選項C，依據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理規(guī)定，第二類精神藥品必須由定點零售企業(yè)經(jīng)營，非定點企業(yè)不得零售，所以該選項正確。選項D，“計量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售”主要是對藥品銷售劑量方面的要求，不是對第二類精神藥品零售主體資格的規(guī)定，因此D選項錯誤。綜上，答案選C。"28、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，以下屬于藥品生產(chǎn)政策與改革措施的是

A.明確藥品專利實施強制許可路徑，依法分類實施藥品專利強制許可

B.公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監(jiān)管

C.堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，統(tǒng)籌推進取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格

D.落實政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補償新機制

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的相關(guān)內(nèi)容，對各選項進行逐一分析。A選項明確藥品專利實施強制許可路徑，依法分類實施藥品專利強制許可，這是從藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)出發(fā)，通過專利強制許可等政策手段來促進藥品生產(chǎn)的合理布局和創(chuàng)新發(fā)展，屬于藥品生產(chǎn)政策與改革措施。B選項公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監(jiān)管，該項主要側(cè)重于藥品使用環(huán)節(jié)的管理和規(guī)范，是關(guān)于藥品使用政策的內(nèi)容，并非藥品生產(chǎn)政策，所以該選項不符合要求。C選項堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，統(tǒng)籌推進取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，這涉及到醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三個方面的聯(lián)動改革，重點在于醫(yī)療服務(wù)價格體系和醫(yī)保政策等方面的調(diào)整，與藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)并無直接關(guān)聯(lián)，不屬于藥品生產(chǎn)政策，該選項錯誤。D選項落實政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補償新機制，主要針對的是公立醫(yī)院的補償機制問題，是醫(yī)療領(lǐng)域關(guān)于醫(yī)院運營和資金保障的政策措施，和藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)不相關(guān)，故該選項也不正確。綜上，正確答案是A選項。"29、藥品說明書和標(biāo)簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。

A.五分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.四分之一

【答案】：C

【解析】本題給定了一段關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽的內(nèi)容，但題目未明確具體的問題。不過根據(jù)答案“C”推測，可能是一道選擇題，要求從A.五分之一、B.三分之一、C.二分之一、D.四分之一中選擇正確的比例。由于缺乏具體問題描述，難以詳細闡述選擇C選項的具體推理過程，但可以確定正確答案為二分之一。30、根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關(guān)問題的決定》，試點地區(qū)科研機構(gòu)、科研人員如需將所申請的藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)讓給某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，以下不需要進行的工作是

A.提交補充申請

B.生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查

C.生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗

D.藥品技術(shù)審評

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)讓的相關(guān)流程和工作內(nèi)容，對各選項進行逐一分析，從而判斷出不需要進行的工作。選項A：提交補充申請當(dāng)試點地區(qū)科研機構(gòu)、科研人員將所申請的藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)讓給某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)時，這屬于藥品相關(guān)情況的變更，需要向相關(guān)部門提交補充申請，以說明轉(zhuǎn)讓的具體情況和相關(guān)信息，因此該工作是需要進行的。選項B：生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查藥品的生產(chǎn)工藝直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全性。在藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)讓后，為了確保生產(chǎn)企業(yè)能夠按照規(guī)定的工藝和標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品，需要對生產(chǎn)企業(yè)進行現(xiàn)場工藝核查，檢查其生產(chǎn)工藝是否符合要求，所以這一工作是必要的。選項C：生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗轉(zhuǎn)讓藥品批準(zhǔn)文號后，生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出的藥品必須進行產(chǎn)品檢驗。通過對藥品的各項指標(biāo)進行檢驗，可以確定藥品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求，保證上市藥品的質(zhì)量和安全性，故該工作也必不可少。選項D：藥品技術(shù)審評藥品技術(shù)審評主要是在藥品初次申請上市許可等階段進行的，對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等方面進行全面的評價。而在將已申請的藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)讓給生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的過程中，藥品的技術(shù)審評已經(jīng)在之前的申請階段完成，不需要再次進行藥品技術(shù)審評，所以該項是不需要進行的工作。綜上，答案選D。"31、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準(zhǔn)證書。

A.國食健字G+4位年代號+4位順序號?

B.國食健注J+4位年代號+4為順序號?

C.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號?

D.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號?

【答案】：B

【解析】本題主要考查保健食品批準(zhǔn)證書的編號格式。對于進口保健食品批準(zhǔn)證書編號格式，不同時期有不同規(guī)定。在本題所涉及的2011年，進口保健食品批準(zhǔn)證書編號格式為國食健注J+4位年代號+4位順序號。選項A中國食健字G+4位年代號+4位順序號，此為國食健字國產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號格式，并非進口保健食品的，所以A項錯誤。選項C和D中衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號，是原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品的文號格式，且不是針對進口保健食品的規(guī)范編號格式，所以C、D項錯誤。綜上所述，正確答案是B。"32、以下藥品中可以在藥店進行陳列的藥品是

A.阿普唑侖

B.罌粟殼

C.雪上一枝蒿

D.復(fù)方甘草片

【答案】：D

【解析】本題主要考查可以在藥店進行陳列的藥品的相關(guān)知識。我們來逐一分析各選項：-選項A：阿普唑侖屬于第二類精神藥品。由于其具有一定的成癮性和精神依賴性等特殊性質(zhì)，為了確保藥品使用的安全性和規(guī)范性，避免濫用等情況發(fā)生，這類藥品不能在藥店進行陳列銷售。-選項B：罌粟殼是毒品原植物的一部分，它含有嗎啡等生物堿成分，具有成癮性。國家對其管理極為嚴(yán)格，嚴(yán)禁在藥店等場所進行陳列售賣，以防止被非法利用，保障人民群眾身心健康和社會秩序穩(wěn)定。-選項C：雪上一枝蒿是一種毒性較強的中藥材，使用不當(dāng)可能會對人體造成嚴(yán)重的危害甚至危及生命。出于用藥安全的考慮，它不可以在藥店進行陳列銷售。-選項D：復(fù)方甘草片是一種常用的復(fù)方制劑，主要用于鎮(zhèn)咳祛痰等，屬于非處方藥范疇。非處方藥相對安全性較高，在遵循相關(guān)規(guī)定和管理要求的前提下，是可以在藥店進行陳列銷售的。綜上，答案選D。"33、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合肥票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注“有效期30個月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.乙企《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件

B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件

C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄

【答案】：C

【解析】本題主要考查甲藥品零售企業(yè)從首營企業(yè)乙藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品時應(yīng)索取的資料。企業(yè)采購藥品時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并索取、查驗加蓋供貨單位公章原印章的相關(guān)資料，以確保藥品來源的合法性和質(zhì)量可靠性。選項A，索取《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件并非必要操作，通常索取加蓋公章原印章的復(fù)印件即可，所以該選項錯誤。選項B，僅乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件不能充分證明企業(yè)的合法經(jīng)營資質(zhì)，還需要其他更具權(quán)威性的資料，所以該選項錯誤。選項C，加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件能夠證明乙企業(yè)具有合法的藥品經(jīng)營資格，是甲企業(yè)在采購藥品時應(yīng)當(dāng)索取的重要資料，該選項正確。選項D，乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄主要用于乙企業(yè)自身對藥品儲存養(yǎng)護的管理，并非甲企業(yè)采購時必須索取的資料，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"34、負責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是

A.藥事管理與藥物治療委員會（組）的職責(zé)

B.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的職責(zé)

C.醫(yī)療機構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同主體在藥品采購供應(yīng)、處方或用藥醫(yī)囑審核方面的職責(zé)劃分。選項A，藥事管理與藥物治療委員會（組）主要負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥，制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄等宏觀層面的管理工作，并非直接負責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核，所以A選項錯誤。選項B，醫(yī)療機構(gòu)制劑室的主要職責(zé)是配制醫(yī)療機構(gòu)制劑，即根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其重點在于制劑的配制工作，而非藥品采購供應(yīng)以及處方或用藥醫(yī)囑審核，所以B選項錯誤。選項C，醫(yī)療機構(gòu)藥師是負責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核的專業(yè)人員。他們具備專業(yè)的藥學(xué)知識，能夠?qū)λ幤返馁|(zhì)量、用法用量、配伍禁忌等進行審核，以保障患者用藥的安全、有效、合理，所以C選項正確。選項D，醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)師的主要職責(zé)是診斷疾病、開具處方和制定治療方案等醫(yī)療工作，雖然會涉及用藥，但審核處方和用藥醫(yī)囑并非其核心職責(zé)，藥師在這方面起到專業(yè)把關(guān)的作用，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"35、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的是

A.新藥

B.仿制藥

C.非處方藥

D.處方藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的定義和使用規(guī)定來判斷正確選項。選項A：新藥新藥通常是指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品。新藥在研發(fā)、審批等方面有嚴(yán)格的流程和規(guī)定，但并不是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。新藥在經(jīng)過臨床試驗、審批通過后，會根據(jù)其性質(zhì)和風(fēng)險程度等被分類管理，可能有處方藥和非處方藥等不同類型，所以選項A不符合題意。選項B：仿制藥仿制藥是指與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。仿制藥同樣會根據(jù)相關(guān)規(guī)定進行分類管理，并非所有仿制藥都必須憑處方購買，可能存在非處方的仿制藥，所以選項B不符合題意。選項C：非處方藥非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥具有應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便等特點，所以選項C不符合題意。選項D：處方藥處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。這是因為處方藥通常具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，所以選項D符合題意。綜上，本題正確答案為D。"36、欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項目是

A.注意事項

B.成份

C.禁忌

D.不良反應(yīng)

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品說明書不同項目內(nèi)容的了解。下面對各選項進行逐一分析：-選項A：注意事項是對藥品使用過程中需要特別關(guān)注的問題的說明，其中會包含是否有藥物濫用或者藥物依賴性的相關(guān)內(nèi)容，所以欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢注意事項這一項目，該選項正確。-選項B：成份主要是列出藥品中包含的各種成分，通常不會涉及藥物濫用或藥物依賴性的信息，所以該選項錯誤。-選項C：禁忌是指在某些情況下禁止使用該藥品的情況，主要強調(diào)的是不適合用藥的情形，而非藥物濫用或依賴性相關(guān)內(nèi)容，所以該選項錯誤。-選項D：不良反應(yīng)是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，主要圍繞藥品可能導(dǎo)致的不良身體反應(yīng)進行說明，一般不涉及藥物濫用或依賴性的內(nèi)容，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"37、關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說明書、商品名應(yīng)相同

B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品

C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改

D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標(biāo)識Rx和OTC

【答案】：C

【解析】本題可對每個選項進行逐一分析，判斷其說法是否正確：A選項：“雙跨”藥品是指同一種藥品，根據(jù)其適應(yīng)證、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥。“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有所區(qū)別，以確保用藥安全，商品名也可能存在不同，所以A選項錯誤。B選項：自動售藥機不能銷售所有非處方藥品，含麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑等部分非處方藥品不可以在自動售藥機銷售，所以B選項錯誤。C選項：非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但是廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準(zhǔn)，要保證廣告內(nèi)容真實、合法，禁止隨意夸大或篡改，該選項說法正確。D選項：只有非處方藥需要在包裝上印制國家指定的專有標(biāo)識OTC，處方藥并沒有強制要求在包裝上印制專有標(biāo)識Rx，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"38、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A.《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回的

B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的

C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的

D.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析判斷。選項A當(dāng)《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回時，意味著該許可證失去了其合法存在的依據(jù)，原發(fā)證機關(guān)會依法進行注銷操作。所以“《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回的”是由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形之一，該選項不符合題意。選項B若《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效，其已不具備法律效力，原發(fā)證機關(guān)必然會將其注銷。因此“《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的”屬于原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形，該選項不符合題意。選項C《藥品經(jīng)營許可證》有明確的有效期規(guī)定，有效期滿后若企業(yè)未按規(guī)定換證，那么該許可證的效力自然終止，原發(fā)證機關(guān)會注銷該許可證。所以“《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的”是要被原發(fā)證機關(guān)注銷的情形，該選項不符合題意。選項D藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，只能說明其在經(jīng)營質(zhì)量管理方面未達到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，但這并不直接導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》被注銷。原發(fā)證機關(guān)并不會因為企業(yè)未通過該認(rèn)證就注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。因此該選項符合題意。綜上，答案選D。"39、負責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)的是

A.國家藥典委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院

【答案】：A

【解析】本題主要考查負責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)的主體。選項A，國家藥典委員會的主要職責(zé)之一就是負責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)等相關(guān)工作，所以該選項正確。選項B，國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心主要承擔(dān)藥品的上市后評價等工作，并非負責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，該選項錯誤。選項C，國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心主要負責(zé)對藥品注冊申請進行技術(shù)審評等，與藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)無關(guān)，該選項錯誤。選項D，中國食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械等的檢驗檢測等工作，并非負責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，該選項錯誤。綜上，答案選A。"40、2015年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家公安部、國家衛(wèi)生計生委員會聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》，將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理，5月1日實行。后續(xù)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委員會發(fā)布通知，要求生產(chǎn)、經(jīng)營、進口、使用環(huán)節(jié)要將該類藥品按第二類精神藥品管理，原庫存藥品可按規(guī)定繼續(xù)銷售。

A.復(fù)方磷酸可待因溶液（Ⅱ）

B.愈酚待因口服溶液

C.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

D.復(fù)方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）

【答案】：C

【解析】本題考查含可待因復(fù)方口服制劑被列入第二類精神藥品管理的相關(guān)知識。2015年4月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家公安部、國家衛(wèi)生計生委員會聯(lián)合發(fā)布公告，將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理，并于5月1日開始實行。后續(xù)相關(guān)部門發(fā)布通知，要求生產(chǎn)、經(jīng)營、進口、使用環(huán)節(jié)要將該類藥品按第二類精神藥品管理，原庫存藥品可按規(guī)定繼續(xù)銷售。選項A“復(fù)方磷酸可待因溶液（Ⅱ）”、選項B“愈酚待因口服溶液”、選項D“復(fù)方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）”都屬于含可待因復(fù)方口服液體制劑，應(yīng)被列入第二類精神藥品管理；而選項C“復(fù)方枇杷噴托維林顆?！辈⒎强诜后w制劑，不屬于此次被列入第二類精神藥品管理的范圍。綜上，答案選C。"41、負責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.工業(yè)和信息化部門

D.商務(wù)部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查負責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門。選項A發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門主要負責(zé)監(jiān)測和調(diào)節(jié)國民經(jīng)濟運行，推進經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整和經(jīng)濟體制改革等宏觀層面的工作，通常不涉及藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的制定，所以選項A錯誤。選項B市場監(jiān)督管理部門主要承擔(dān)市場綜合監(jiān)督管理，負責(zé)市場主體統(tǒng)一登記注冊、組織和指導(dǎo)市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作等，其重點在于市場監(jiān)管，而不是專門研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，所以選項B錯誤。選項C工業(yè)和信息化部門主要負責(zé)擬訂并組織實施工業(yè)、通信業(yè)發(fā)展規(guī)劃，推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和優(yōu)化升級等工業(yè)和信息化相關(guān)工作，并非主要負責(zé)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的研究制定，所以選項C錯誤。選項D商務(wù)部門在藥品流通領(lǐng)域，承擔(dān)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的職責(zé)，以促進藥品流通行業(yè)的健康有序發(fā)展。所以選項D正確。綜上，本題答案選D。"42、下列不屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)的是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家中醫(yī)藥管理部門

D.藥品審評中心

【答案】：C

【解析】本題可對各選項機構(gòu)職能進行分析，以判斷其是否屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)。選項A：中國食品藥品檢定研究院中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗藥品、生物制品質(zhì)量的法定機構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機構(gòu)，承擔(dān)著藥品、醫(yī)療器械的檢驗檢測工作，屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)。選項B：國家藥典委員會國家藥典委員會負責(zé)組織編纂《中華人民共和國藥典》及配套標(biāo)準(zhǔn)，是藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定機構(gòu)，在藥品技術(shù)監(jiān)督管理中發(fā)揮著重要作用，屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)。選項C：國家中醫(yī)藥管理部門國家中醫(yī)藥管理部門主要負責(zé)中醫(yī)藥事業(yè)的規(guī)劃、政策制定和行業(yè)管理等宏觀層面的工作，側(cè)重于管理和政策引導(dǎo)，并非直接的藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)。選項D：藥品審評中心藥品審評中心負責(zé)對藥品注冊申請進行技術(shù)審評，對藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行全面評價，是藥品技術(shù)監(jiān)督管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)。綜上，不屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)的是國家中醫(yī)藥管理部門，答案選C。"43、說明書【用法用量】項中的內(nèi)容不包括

A.用藥的劑量

B.中毒劑量

C.計量方法

D.療程期限

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)說明書【用法用量】項的常規(guī)內(nèi)容，對各選項進行逐一分析。選項A：用藥的劑量用藥劑量是說明書【用法用量】項中非常重要的內(nèi)容。它明確了患者每次或每日應(yīng)該使用藥物的具體數(shù)量，是指導(dǎo)正確用藥的關(guān)鍵信息。例如，某種藥物可能標(biāo)明每次服用2片，這就是具體的用藥劑量，所以該項會包含在【用法用量】項中。選項B：中毒劑量說明書的【用法用量】項主要是提供藥物正常使用時的相關(guān)信息，以指導(dǎo)患者安全、有效地使用藥物。而中毒劑量是指藥物使用達到一定量后可能導(dǎo)致中毒的劑量，這并非【用法用量】項所涵蓋的內(nèi)容，它通常會在藥品說明書的其他部分，如【藥物過量】等相關(guān)項下進行說明，所以該項符合題意。選項C：計量方法計量方法也是【用法用量】項必不可少的內(nèi)容。不同的藥物可能有不同的計量方式，比如有的藥物按片計量，有的按毫升計量，還有的可能按單位計量等。說明書需要明確告知患者如何準(zhǔn)確地計量藥物，以確保用藥的準(zhǔn)確性，所以該項會包含在【用法用量】項中。選項D：療程期限療程期限對于藥物的使用至關(guān)重要。它規(guī)定了患者需要連續(xù)使用藥物的時間長度，以達到最佳的治療效果。例如，某藥物可能要求連續(xù)服用7天為一個療程，這有助于患者合理安排用藥時間，避免因用藥時間不足或過長而影響治療效果，所以該項會包含在【用法用量】項中。綜上，答案選B。"44、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房存儲藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,退回的藥品為

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色

【答案】：C

【解析】本題考查對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中庫房存儲藥品色標(biāo)管理規(guī)定的掌握。在人工作業(yè)的庫房存儲藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，其具體規(guī)定為：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。退回的藥品屬于待確定質(zhì)量狀態(tài)的藥品，所以應(yīng)使用黃色標(biāo)識。因此本題答案選C。45、負責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.國家衛(wèi)生行政管理部門

D.工商行政管理部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同部門的職能。選項A，國家藥品監(jiān)督管理部門主要負責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊、審評審批、檢查和處罰等監(jiān)管工作，其重點在于對藥品質(zhì)量、安全等方面的監(jiān)督管理，而非建立國家基本藥物制度和制定國家藥物政策，所以A選項錯誤。選項B，國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門主要職責(zé)是進行國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃、宏觀經(jīng)濟調(diào)控等工作，側(cè)重于經(jīng)濟領(lǐng)域的綜合協(xié)調(diào)和宏觀管理，與建立國家基本藥物制度以及制定國家藥物政策沒有直接關(guān)聯(lián)，所以B選項錯誤。選項C，國家衛(wèi)生行政管理部門在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域承擔(dān)著統(tǒng)籌規(guī)劃與協(xié)調(diào)衛(wèi)生資源配置、制定醫(yī)療衛(wèi)生政策等重要職責(zé)，負責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策是其職責(zé)范圍內(nèi)的工作，所以C選項正確。選項D，工商行政管理部門主要負責(zé)市場監(jiān)督管理和行政執(zhí)法等工作，包括對市場經(jīng)營主體、市場交易行為、商標(biāo)廣告等方面的監(jiān)管，與國家基本藥物制度和國家藥物政策的制定并無直接關(guān)系，所以D選項錯誤。綜上，本題答案選C。"46、以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說法錯誤的是

A.企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員

B.企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)管理負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人

C.質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D.質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員，這是為了確保關(guān)鍵人員能夠全身心投入到企業(yè)的藥品生產(chǎn)管理等工作中，保證工作的質(zhì)量和效率，以及對企業(yè)責(zé)任的有效承擔(dān)，該選項說法正確。選項B企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)管理負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。企業(yè)負責(zé)人全面負責(zé)企業(yè)整體運營和決策；生產(chǎn)管理負責(zé)人專注于藥品生產(chǎn)過程的管理；質(zhì)量受權(quán)人則對藥品質(zhì)量把控起到關(guān)鍵作用，他們共同構(gòu)成了藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員的基本架構(gòu)，該選項說法正確。選項C質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任。因為兩者在質(zhì)量管理方面存在一定的關(guān)聯(lián)性和重合度，兼任人員能夠更好地從整體上協(xié)調(diào)和把控藥品質(zhì)量相關(guān)工作，該選項說法正確。選項D質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人不可以兼任。質(zhì)量管理負責(zé)人主要職責(zé)是確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，需要獨立、客觀地進行質(zhì)量監(jiān)督和管理；而生產(chǎn)管理負責(zé)人側(cè)重于組織和管理藥品的生產(chǎn)過程。若兩者兼任，可能會因同時追求生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制而產(chǎn)生利益沖突，影響藥品質(zhì)量監(jiān)管的獨立性和有效性，所以該選項說法錯誤。綜上，本題答案選D。"47、申請事項不需要取得行政許可的，行政機關(guān)負有

A.告知義務(wù)

B.當(dāng)場更正

C.受理申請

D.一次性告知

【答案】：A

【解析】本題考查行政機關(guān)在申請事項不需要取得行政許可時所負有的義務(wù)。選項A：告知義務(wù)是指行政機關(guān)在面對不需要取得行政許可的申請事項時，有義務(wù)向申請人進行相關(guān)告知，比如告知其該事項無需行政許可以及后續(xù)應(yīng)遵循的流程等，所以行政機關(guān)負有告知義務(wù)，該選項正確。選項B：當(dāng)場更正一般是針對申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤時行政機關(guān)采取的措施，與申請事項是否需要取得行政許可并無直接關(guān)聯(lián)，所以該選項不符合題意。選項C：受理申請通常是針對需要取得行政許可且符合受理條件的申請事項，而本題說的是不需要取得行政許可的情況，所以該選項錯誤。選項D：一次性告知主要是針對申請材料不齊全或者不符合法定形式時，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，與申請事項是否需要取得行政許可這一情況不直接對應(yīng)，所以該選項也不正確。綜上，本題答案選A。"48、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容不包括

A.處方用藥與臨床診斷的相符性

B.劑量、用法的正確性

C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

D.藥品金額的準(zhǔn)確性

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的相關(guān)知識，對各選項進行逐一分析。選項A：處方用藥應(yīng)與臨床診斷相符，這是合理用藥的基本要求。若用藥與臨床診斷不相符，可能無法達到治療疾病的目的，甚至?xí)颊咴斐刹涣加绊?。因此，?zhí)業(yè)藥師或藥師需要審核處方用藥與臨床診斷的相符性，該選項不符合題意。選項B：藥物的劑量和用法直接關(guān)系到藥物的治療效果和安全性。不正確的劑量和用法可能導(dǎo)致藥效不佳或出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。所以，審核劑量、用法的正確性是處方用藥適宜性審核的重要內(nèi)容，該選項不符合題意。選項C：重復(fù)給藥可能會使患者體內(nèi)藥物劑量過高，增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。執(zhí)業(yè)藥師或藥師需要檢查處方中是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象，以保障患者用藥安全，該選項不符合題意。選項D：藥品金額的準(zhǔn)確性主要涉及收費環(huán)節(jié)，與處方用藥的適宜性，如藥物的選擇、使用方法、是否合理等方面沒有直接關(guān)聯(lián)，不屬于執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容，該選項符合題意。綜上，答案選D。"49、進口藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用的，藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知后向國家食品藥品監(jiān)督管理部門的報告時限是

A.立即

B.24小時

C.15日

D.30日

【答案】：B

【解析】本題主要考查進口藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用時，藥品生產(chǎn)企業(yè)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門報告的時限規(guī)定。藥品不良反應(yīng)相關(guān)問題關(guān)系到公眾用藥安全和健康，對于進口藥品在境外出現(xiàn)因不良反應(yīng)被暫停銷售、使用的情況，及時報告至關(guān)重要?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》對此類情況有明確規(guī)定，當(dāng)進口藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用時，藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知后應(yīng)在24小時內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門報告。這樣規(guī)定是為了讓監(jiān)管部門能夠及時掌握進口藥品在境外的安全動態(tài)，采取相應(yīng)措施，保障國內(nèi)藥品使用安全。所以該題答案選B。"50、負責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

A.商務(wù)部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

【答案】：A

【解析】本題主要考查負責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門。選項A商務(wù)部主要職責(zé)包括擬訂流通業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃，推進流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，指導(dǎo)流通企業(yè)改革、商貿(mào)服務(wù)業(yè)和社區(qū)商業(yè)發(fā)展等。在藥品流通領(lǐng)域，商務(wù)部負責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，故選項A正確。選項B國家發(fā)展和改革委員會承擔(dān)著擬訂并組織實施國民經(jīng)濟和社會發(fā)展戰(zhàn)略、中長期規(guī)劃和年度計劃等職責(zé)，其職能側(cè)重于宏觀經(jīng)濟層面的規(guī)劃、調(diào)控等，并不負責(zé)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的具體制定工作，所以選項B錯誤。選項C人力資源和社會保障部主要負責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系等工作，與藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的制定沒有直接關(guān)聯(lián)，因此選項C錯誤。選項D國家衛(wèi)生和計劃生育委員會（現(xiàn)國家衛(wèi)生健康委員會）主要負責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度等，重點在于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、計劃生育管理等方面，并非負責(zé)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的制定，所以選項D錯誤。綜上，本題答案選A。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期外，還應(yīng)包括（）

A.疫苗運輸過程中的溫度變化

B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度

C.疫苗運輸工具和接送人簽字

D.疫苗啟運和到達時間

【答案】：ABCD

【解析】本題是關(guān)于《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中疫苗運輸溫度監(jiān)測記錄內(nèi)容的選擇題。破題點在于明確該條例規(guī)定下，運輸過程中疫苗溫度監(jiān)測記錄應(yīng)涵蓋的完整信息。選項A：疫苗運輸過程中的溫度變化是監(jiān)測記錄的關(guān)鍵內(nèi)容之一。因為溫度對于疫苗的質(zhì)量和有效性至關(guān)重要，記錄溫度變化能夠及時發(fā)現(xiàn)運輸過程中可能出現(xiàn)的溫度異常情況，確保疫苗在適宜的溫度環(huán)境下運輸，所以該項符合要求。選項B：啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度同樣是重要的記錄信息。這有助于全面了解疫苗在運輸前后所處的溫度條件，判斷疫苗是否在合適的溫度區(qū)間內(nèi)儲存和運輸，保障疫苗質(zhì)量，故該選項正確。選項C：疫苗運輸工具和接送人簽字在記錄中也必不可少。記錄運輸工具可以明確疫苗運輸所使用的載體，便于追溯運輸過程中的情況；接送人簽字則能夠明確責(zé)任，確保疫苗在運輸交接過程中的可追溯性和安全性，所以該選項也應(yīng)記錄在案。選項D：疫苗啟運和到達時間是記錄的基本要素。通過記錄啟運和到達時間，可以掌握疫苗的運輸時長，結(jié)合溫度監(jiān)測記錄，能更準(zhǔn)確地評估疫苗在運輸過程中的質(zhì)量狀況，因此該選項也是正確的。綜上，ABCD四個選項均是根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄的內(nèi)容，本題答案選ABCD。2、關(guān)于中藥飲片管理規(guī)定的說法，正確的有

A.生產(chǎn)中藥飲片必須有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝、改換標(biāo)簽

【答案】：ABC

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)對各選項逐一進行分析：A選項：《藥品管理法》明確規(guī)定，生產(chǎn)藥品須取得《藥品生產(chǎn)許可證》，且藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，獲得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。生產(chǎn)中藥飲片屬于藥品生產(chǎn)活動，所以生產(chǎn)中藥飲片必須有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，該選項正確。B選項：對于中藥飲片的炮制，若國家藥品標(biāo)準(zhǔn)有規(guī)定則依此執(zhí)行；當(dāng)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定時，應(yīng)按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。所以，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，該選項正確。C選項：藥品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書，中藥飲片作為藥品的一種，其包裝也必須印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號，該選項正確。D選項：中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須以中藥材為起始原料進行生產(chǎn)，嚴(yán)禁外購中藥飲片半成品進行分包裝或改換標(biāo)簽等行為，以確保中藥飲片質(zhì)量可追溯和安全性。所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是ABC。3、有關(guān)基本藥物采購管理的內(nèi)容，正確的是

A.對獨家生產(chǎn)的基本藥物，建立公開透明、多方參與的價格談判機制

B.國家免疫規(guī)劃疫苗、中藥飲片通過省級藥品集中平臺公開招標(biāo)采購

C.采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施

D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格由談判機制形成

【答案】：AC

【解析】本題可根據(jù)基本藥物采購管理的相關(guān)規(guī)定，對每個選項進行逐一分析。選項A對獨家生產(chǎn)的基本藥物，建立公開透明、多方參與的價格談判機制，這一措施有助于合理確定藥品價格，保障藥品供應(yīng)，同時提高藥品采購的透明度和公正性，所以選項A正確。選項B國家免疫規(guī)劃疫苗由國家組織集中采購和配送，而中藥飲片的采購不實行集中招標(biāo)采購，所以國家免疫規(guī)劃疫苗、中藥飲片通過省級藥品集中平臺公開招標(biāo)采購的表述錯誤，選項B錯誤。選項C在基本藥物采購管理中，采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，有利于規(guī)范采購流程、降低采購成本、保證藥品質(zhì)量以及加強監(jiān)督管理，所以選項C正確。選項D麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府定價，而不是通過談判機制形成價格，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案選AC。4、經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有（）?！丁罚ǎ?/p>

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品

B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥

C.醫(yī)療機構(gòu)不得開具該藥品的處方

D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件后相關(guān)的處理方