執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)模擬卷第一部分單選題(50題)1、當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)在行政機(jī)關(guān)告知后提出的期限是

A.3日內(nèi)

B.7日前

C.15日內(nèi)

D.20日

【答案】：A

【解析】該題正確答案為A。依據(jù)相關(guān)行政法律法規(guī)規(guī)定，當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后3日內(nèi)提出，所以選項(xiàng)A符合規(guī)定。選項(xiàng)B“7日前”通常并非當(dāng)事人要求聽證在行政機(jī)關(guān)告知后提出的時(shí)間要求；選項(xiàng)C“15日內(nèi)”、選項(xiàng)D“20日”也都不符合當(dāng)事人要求聽證應(yīng)在行政機(jī)關(guān)告知后提出的期限規(guī)定。2、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,限制醫(yī)師特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的情況是

A.使用量異常增長的抗菌藥物

B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由

D.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。A選項(xiàng)：使用量異常增長的抗菌藥物，該情況主要是對藥物使用情況的一種監(jiān)測指標(biāo)，通常會采取相應(yīng)的預(yù)警和干預(yù)措施，如調(diào)查使用增長的原因、加強(qiáng)使用管理等，但并非是限制醫(yī)師特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的規(guī)定情形，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物，同樣也是對藥物使用量的一種考量，一般會針對這種情況對該抗菌藥物的使用進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注和評估，并非限制醫(yī)師處方權(quán)的依據(jù)，因此B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師出現(xiàn)開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物，對于此類藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常會暫?；蛘呷∠渑R床應(yīng)用資格等處理，而不是直接限制醫(yī)師的處方權(quán)，故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"3、國家二級保護(hù)野生藥材物種是指

A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種

B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D.資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種

【答案】：C

【解析】本題主要考查國家二級保護(hù)野生藥材物種的定義。選項(xiàng)A，瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種并不是國家二級保護(hù)野生藥材物種的定義范疇，一般來說，瀕臨滅絕狀態(tài)的定義所對應(yīng)的保護(hù)等級會更高級別，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種，而非二級，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，國家二級保護(hù)野生藥材物種是指資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，該選項(xiàng)符合定義要求，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種是國家三級保護(hù)野生藥材物種的定義，并非二級，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"4、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.生產(chǎn),銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)銷售劣藥罪

D.生產(chǎn),銷售偽劣產(chǎn)品罪

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中對假藥、劣藥等的定義，結(jié)合題干中A藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為來判斷其應(yīng)承擔(dān)的罪名。選項(xiàng)A分析生產(chǎn)、銷售假藥罪，《藥品管理法》規(guī)定，假藥是指所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的藥品，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情形。而題干中A企業(yè)是生產(chǎn)的K疫苗效價(jià)不符合規(guī)定，并非是所含成份與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符等假藥的情形，所以不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析危害公共衛(wèi)生罪是一個(gè)概括性的罪名，這類犯罪侵犯的客體是公共衛(wèi)生，客觀方面表現(xiàn)為違反國家有關(guān)衛(wèi)生管理的法律規(guī)定，從事危害國家進(jìn)行衛(wèi)生管理的行為，且必須達(dá)到情節(jié)嚴(yán)重的程度。題干中A企業(yè)的行為更能明確對應(yīng)到生產(chǎn)銷售劣藥的具體罪名，并非泛泛的危害公共衛(wèi)生罪，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析生產(chǎn)銷售劣藥罪中，劣藥是指藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。題干中A企業(yè)在K疫苗生產(chǎn)、銷售過程中采用偷工減料弄虛作假等手段，致使疫苗效價(jià)不符合規(guī)定，這屬于藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的劣藥范疇，且有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果，符合生產(chǎn)銷售劣藥罪的構(gòu)成要件，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，是指生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額達(dá)5萬元以上的行為。題干主要強(qiáng)調(diào)的是疫苗效價(jià)不符合規(guī)定以及對接種人員健康造成嚴(yán)重傷害后果，重點(diǎn)在于藥品質(zhì)量本身屬于劣藥，而非單純以銷售金額等偽劣產(chǎn)品罪的判定標(biāo)準(zhǔn)來衡量，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)該采取的措施不包括

A.立即銷毀

B.記錄新的不良反應(yīng)

C.向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

D.保留相關(guān)病歷

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)采取的合理措施，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，立即銷毀的做法是不正確的。立即銷毀制劑不利于后續(xù)對不良反應(yīng)進(jìn)行深入調(diào)查和分析，也無法為進(jìn)一步研究和改進(jìn)提供依據(jù)。應(yīng)該保留相關(guān)物品和資料以協(xié)助對不良反應(yīng)的調(diào)查和處理，所以該措施不包括在應(yīng)采取的措施范圍內(nèi)。選項(xiàng)B記錄新的不良反應(yīng)是非常必要的。詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的具體情況，如癥狀表現(xiàn)、發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度等，能夠?yàn)楹罄m(xù)的分析和研究提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，有助于準(zhǔn)確掌握不良反應(yīng)的特征和規(guī)律，因此是應(yīng)采取的措施之一。選項(xiàng)C向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告是法定要求。藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)報(bào)告的情況，及時(shí)采取相應(yīng)的監(jiān)管措施，保障公眾用藥安全。同時(shí)，監(jiān)管部門也可以整合信息，進(jìn)行全面的評估和處理，所以這也是應(yīng)采取的措施之一。選項(xiàng)D保留相關(guān)病歷能夠提供患者使用制劑前后的詳細(xì)信息，對于分析不良反應(yīng)與制劑使用之間的關(guān)系至關(guān)重要。病歷中包含的患者病史、用藥情況等信息，有助于深入了解不良反應(yīng)發(fā)生的背景和原因，所以這是應(yīng)采取的措施之一。綜上，答案選A。"6、用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于()

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及產(chǎn)品的定義來判斷用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別。選項(xiàng)A：保健食品保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。用于血源篩查的體外診斷試劑主要用于檢測血液相關(guān)指標(biāo)以輔助診斷等，并非用于調(diào)節(jié)機(jī)體功能的食品，所以不屬于保健食品，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：醫(yī)療器械醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。雖然體外診斷試劑屬于醫(yī)療器械范疇的一部分，但在我國，用于血源篩查的體外診斷試劑被明確納入藥品進(jìn)行管理，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：化妝品化妝品是以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。用于血源篩查的體外診斷試劑并非用于人體表面清潔、保養(yǎng)、美容等用途，因此不屬于化妝品，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：藥品根據(jù)我國相關(guān)法規(guī)規(guī)定，用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于藥品。其生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)都按照藥品的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格管理，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案是D。"7、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費(fèi)者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準(zhǔn)字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項(xiàng)的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法制劑

B.劣藥

C.假藥

D.秘方制劑

【答案】：C

【解析】本題考查對不同藥品類型的判斷。解題關(guān)鍵在于依據(jù)題干中對藥品特征的描述，結(jié)合各類藥品定義來確定答案。題干信息分析題干指出山東省寧津縣中醫(yī)院自制的藥品無生產(chǎn)批號、無國藥準(zhǔn)字、無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法制劑：醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，它需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序，有相應(yīng)的合法手續(xù)和規(guī)范，而題干中的藥品是“三無”藥品，顯然不符合合法制劑的要求，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：劣藥：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥，或者被污染的藥品、未標(biāo)明或者更改有效期等按劣藥論處。題干中并未提及藥品成分含量等與劣藥定義相關(guān)的內(nèi)容，主要強(qiáng)調(diào)的是無生產(chǎn)批號等“三無”情況，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：假藥：《藥品管理法》規(guī)定，藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，變質(zhì)的藥品，所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍等為假藥。該醫(yī)院的“三無”藥品沒有合法的生產(chǎn)和經(jīng)營許可，本質(zhì)上就是不合法的藥品，可認(rèn)定為假藥，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：秘方制劑：秘方制劑通常是指具有獨(dú)特配方和制備方法的制劑，但一般也需要符合相關(guān)的藥品管理規(guī)定和審批程序才能合法使用和銷售。題干中的“三無”藥品明顯不具備合法合規(guī)的條件，不屬于秘方制劑，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"8、對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.地市級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查對撤銷不良反應(yīng)大并危害人體健康藥品批準(zhǔn)文號的負(fù)責(zé)部門的掌握。選項(xiàng)A分析國家衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作等職責(zé)。并不負(fù)責(zé)對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)管，對本行政區(qū)域內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和化妝品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進(jìn)行監(jiān)督管理等工作。但撤銷藥品批準(zhǔn)文號這樣全局性、戰(zhàn)略性的權(quán)力通常是由更高層級的部門行使，并非省級藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)范圍，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析地市級衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、管理，推進(jìn)基本醫(yī)療服務(wù)均等化等工作。其職責(zé)重點(diǎn)在于本地的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理方面，不涉及藥品批準(zhǔn)文號的撤銷相關(guān)工作，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行全過程監(jiān)管。對于不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，它有責(zé)任組織調(diào)查，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果撤銷其批準(zhǔn)文號，以保障公眾用藥安全。因此，本題答案選D。"9、根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是()。

A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品召回責(zé)任主體的相關(guān)知識。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。這里的安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。在本題中，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，按照規(guī)定，承擔(dān)該藥品召回責(zé)任的主體應(yīng)為丙藥品生產(chǎn)企業(yè)。而甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)藥品的使用和不良反應(yīng)報(bào)告等工作；乙藥品零售企業(yè)主要承擔(dān)藥品的銷售等職責(zé)；藥品監(jiān)督管理部門則是對藥品安全進(jìn)行監(jiān)督和管理，并不會直接成為藥品召回的責(zé)任主體。所以，答案選A。"10、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.疫苗

B.非臨床治療首選的藥品

C.生物制品

D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)國家基本藥物目錄遴選范圍的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A疫苗對于預(yù)防傳染病、保障公眾健康具有至關(guān)重要的作用，是公共衛(wèi)生體系中的重要組成部分。許多疫苗都被納入了國家基本藥物目錄，以確保其可及性和可負(fù)擔(dān)性，所以疫苗一般是可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B國家基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。非臨床治療首選的藥品，說明其在臨床治療中的地位并非關(guān)鍵和優(yōu)先，不符合國家基本藥物應(yīng)是臨床首選、能滿足基本醫(yī)療需求的要求，因此不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C生物制品是利用生物體或其組成部分制造的一類藥品，在疾病的治療和預(yù)防中發(fā)揮著重要作用，有很多生物制品是臨床治療的關(guān)鍵藥物，是可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)且經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的藥品，是原本可能在目錄中，但經(jīng)過評估后被調(diào)出目錄的情況，而不是不能納入遴選范圍的情況。題干問的是不能納入遴選范圍的藥品，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"11、醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存

A.1年備查

B.2年備查

C.3年備查

D.5年備查

【答案】：D

【解析】本題主要考查醫(yī)療用毒性藥品及其制劑生產(chǎn)記錄的保存年限。在藥品管理相關(guān)規(guī)定中，為了便于追溯和監(jiān)管醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制等情況，明確要求其生產(chǎn)記錄應(yīng)保存5年備查。這樣做是為了在藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題、不良反應(yīng)等情況時(shí)，能夠有足夠長時(shí)間段內(nèi)的詳細(xì)生產(chǎn)信息可供查詢和分析，保障公眾用藥安全。所以本題正確答案是D選項(xiàng)。"12、某藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報(bào)后，在某藥品生產(chǎn)企業(yè)查抄出大量假藥、劣藥，總價(jià)值達(dá)三百萬元。

A.止咳糖漿中有效成分含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)

B.以淀粉冒充感冒藥

C.布洛芬緩釋膠囊未注明批號

D.對乙酰氨基酚混懸液未標(biāo)明有效期

【答案】：B

【解析】本題主要考查假藥和劣藥的區(qū)分?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。有下列情形之一的，為劣藥：（一）藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；（二）被污染的藥品；（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；（五）超過有效期的藥品；（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；（七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。選項(xiàng)A“止咳糖漿中有效成分含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)”，符合劣藥中“藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”這一情形，屬于劣藥。選項(xiàng)B“以淀粉冒充感冒藥”，是以非藥品冒充藥品，符合假藥的定義，屬于假藥。選項(xiàng)C“布洛芬緩釋膠囊未注明批號”，符合劣藥中“未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品”這一情形，屬于劣藥。選項(xiàng)D“對乙酰氨基酚混懸液未標(biāo)明有效期”，符合劣藥中“未標(biāo)明或者更改有效期的藥品”這一情形，屬于劣藥。綜上所述，答案選B。"13、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行

A.二級保護(hù)

B.三級保護(hù)

C.限量出口

D.一級保護(hù)

【答案】：D

【解析】本題考查的是稀有珍貴野生藥材物種的保護(hù)級別相關(guān)知識。在我國對于野生藥材資源的保護(hù)，依據(jù)其資源狀況和瀕危程度等，進(jìn)行了分級管理。其中，一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。本題中提到的是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，按照規(guī)定是實(shí)行一級保護(hù)，所以答案選D。選項(xiàng)A的二級保護(hù)不符合題目所描述的物種特征；選項(xiàng)B的三級保護(hù)也不對應(yīng)題干所指的物種類型；選項(xiàng)C的限量出口并不是針對該類物種的保護(hù)級別相關(guān)內(nèi)容，因此A、B、C選項(xiàng)均不正確。"14、體溫計(jì)屬于

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療器械的分類相關(guān)知識。醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；并不存在“特殊用途醫(yī)療器械”這一規(guī)范分類。體溫計(jì)用于測量人體體溫，操作相對簡單，但測量結(jié)果的準(zhǔn)確性會對醫(yī)療診斷等產(chǎn)生一定影響，具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效，所以體溫計(jì)屬于第二類醫(yī)療器械，答案選B。"15、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.張仲景大藥房是依法依法設(shè)立的企業(yè)單位

B.張仲景大藥房具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度

C.張仲景大藥房作為實(shí)體企業(yè)具有多家連鎖店

D.張仲景大藥房有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員

【答案】：C

【解析】本題主要考查對于題干內(nèi)容及各選項(xiàng)與題干關(guān)聯(lián)性的理解。題干核心信息為2015年3月28日河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A選項(xiàng)中提到張仲景大藥房是依法設(shè)立的企業(yè)單位，題干中并未給出關(guān)于該藥房設(shè)立是否依法以及單位性質(zhì)相關(guān)內(nèi)容，無法從題干推出此結(jié)論，所以A選項(xiàng)不符合要求。B選項(xiàng)指出張仲景大藥房具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度，然而題干里沒有涉及到該藥房在開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動時(shí)所需的專業(yè)人員、設(shè)施和制度等方面的信息，故B選項(xiàng)也無法得出。C選項(xiàng)表明張仲景大藥房作為實(shí)體企業(yè)具有多家連鎖店。因?yàn)槠淠艹蔀楹幽鲜∈准揖W(wǎng)上藥店并上線運(yùn)營，通常情況下實(shí)體企業(yè)具備一定規(guī)模、有多家連鎖店才更有實(shí)力開展網(wǎng)上藥店業(yè)務(wù)，該選項(xiàng)與題干中網(wǎng)上藥店上線運(yùn)營的信息存在合理的邏輯關(guān)聯(lián)，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)說張仲景大藥房有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員，題干中并沒有關(guān)于該藥房專業(yè)人員數(shù)量及資質(zhì)等方面的描述，因此D選項(xiàng)無法從題干推出。綜上，本題正確答案選C。"16、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

C.從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏

D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。疫苗的流通管理有著嚴(yán)格的規(guī)范，藥品零售企業(yè)由于其經(jīng)營特點(diǎn)和條件限制，不具備從事疫苗經(jīng)營活動的資質(zhì)和能力，所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗。第一類疫苗是政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)；第二類疫苗是由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗銷售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)，所以疫苗生產(chǎn)企業(yè)不可以向接種單位銷售第一類疫苗，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏。疫苗對溫度等儲存條件要求較高，為保證疫苗質(zhì)量，從事疫苗經(jīng)營活動必須具備相應(yīng)的冷藏設(shè)施、設(shè)備等條件，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。這樣做是為了確保疫苗的質(zhì)量和來源可追溯，保證疫苗流通的規(guī)范性和安全性，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選B。"17、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括

A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種

B.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量

C.保證提供藥品的合理使用

D.引入競爭機(jī)制

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》來對各選項(xiàng)進(jìn)行分析，判斷哪一項(xiàng)不屬于定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則。選項(xiàng)A：保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種是定點(diǎn)零售藥店審查和確定的重要原則之一。只有確保有足夠豐富的基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種，才能滿足參保人員的基本用藥需求，因此該選項(xiàng)屬于審查和確定的原則，予以排除。選項(xiàng)B：保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量藥品質(zhì)量直接關(guān)系到參保人員的健康和安全。保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量，是保障參保人員用藥安全有效的基礎(chǔ)，所以也是定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則之一，該選項(xiàng)不符合題意，排除。選項(xiàng)C：保證提供藥品的合理使用《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》中，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則主要圍繞藥品的供應(yīng)保障等方面，而保證提供藥品的合理使用主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生在臨床診療過程中的職責(zé)，并非定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D：引入競爭機(jī)制引入競爭機(jī)制可以促使定點(diǎn)零售藥店不斷提高服務(wù)質(zhì)量、降低成本、改善經(jīng)營管理，從而更好地為參保人員服務(wù)，這是定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則之一，該選項(xiàng)不符合題意，排除。綜上，答案選C。"18、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號），針對西藥及中成藥處方藥師審方時(shí)核實(shí)“規(guī)定必須做皮試的藥品，是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定”，這屬于

A.合法性審核

B.規(guī)范性審核

C.適宜性審核

D.性價(jià)比審核

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)不同審核類型的特點(diǎn)，結(jié)合題干中提到的藥師審方內(nèi)容進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：合法性審核合法性審核主要側(cè)重于審核處方開具是否符合相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度的要求，比如醫(yī)師是否具備相應(yīng)的處方權(quán)等，而題干中“規(guī)定必須做皮試的藥品，是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定”并非主要針對合法性層面進(jìn)行的審核，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：規(guī)范性審核規(guī)范性審核重點(diǎn)關(guān)注處方的書寫格式、內(nèi)容完整性等是否符合規(guī)范要求，例如處方前記、正文、后記的書寫是否規(guī)范等。題干中所涉及的皮試藥品注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果判定內(nèi)容，并非是對處方規(guī)范性方面的主要考量，所以該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：適宜性審核適宜性審核是對處方用藥的合理性進(jìn)行全面評估，包括用藥的適應(yīng)證、禁忌證、藥物相互作用、劑量、給藥途徑等方面是否適宜。規(guī)定必須做皮試的藥品，如果不注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定，可能會導(dǎo)致用藥安全問題，藥師核實(shí)這一內(nèi)容是為了保障用藥的適宜性，符合適宜性審核的范疇，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：性價(jià)比審核性價(jià)比審核主要考慮藥物治療方案在成本效益方面的合理性，即評估藥物的療效與費(fèi)用之間的關(guān)系，而題干中的內(nèi)容與性價(jià)比并無直接關(guān)聯(lián)，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"19、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個(gè)世界。

A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

B.維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進(jìn)社會公平正義

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制

D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)國家基本藥物制度的意義和目的，逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：國家基本藥物制度旨在確保群眾能夠更容易地獲得基本藥物，滿足基本用藥需求。將中藥飲片納入基本藥物目錄，正是提高群眾獲取基本藥物可及性的體現(xiàn)，這有利于保障群眾在醫(yī)療過程中能夠及時(shí)獲得所需的藥物，所以該選項(xiàng)是基本藥物制度的意義，不符合題意，排除。選項(xiàng)B：基本藥物制度的實(shí)施是為了保障群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，使不同階層、地域的群眾都能享受到公平的醫(yī)療服務(wù)，促進(jìn)社會公平正義。國家推動基本藥物制度工作，包括將中藥飲片納入目錄，有助于維護(hù)廣大群眾的權(quán)益，營造公平的醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境，該選項(xiàng)是基本藥物制度的意義，不符合題意，排除。選項(xiàng)C：“以藥補(bǔ)醫(yī)”是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過藥品銷售的利潤來彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本和獲取收益的一種運(yùn)行機(jī)制。而國家基本藥物制度的目的之一就是打破這種不合理的“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制，規(guī)范藥品價(jià)格和使用，減輕群眾的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。所以“醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取‘以藥補(bǔ)醫(yī)’的運(yùn)行機(jī)制”并非基本藥物制度的意義，該選項(xiàng)符合題意，當(dāng)選。選項(xiàng)D：基本藥物制度可以對藥品的生產(chǎn)、流通和使用進(jìn)行規(guī)范。通過制定基本藥物目錄，引導(dǎo)藥品的合理生產(chǎn)和供應(yīng)，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生合理用藥，避免過度用藥和濫用藥物的情況，從而減輕群眾的用藥負(fù)擔(dān)。規(guī)范中藥飲片的使用等措施都是這一意義的體現(xiàn)，該選項(xiàng)是基本藥物制度的意義，不符合題意，排除。綜上，答案選C。"20、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝，必須報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可接受委托生產(chǎn)生物制品

C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析判斷。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審查批準(zhǔn)，而并非省級藥品監(jiān)督管理部門。所以選項(xiàng)A說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B生物制品生產(chǎn)和質(zhì)量控制要求較高，存在較高的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。為保證生物制品質(zhì)量安全，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托生產(chǎn)生物制品。因此選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C依據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，不得生產(chǎn)藥品。所以選項(xiàng)C說法正確。選項(xiàng)D藥品委托生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的條件和履行相關(guān)審批程序，并非藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致就可以委托生產(chǎn)藥品。選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"21、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是

A.處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識別的處方

B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

C.中成藥與中藥飲片為分別開具的處方

D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

【答案】：D

【解析】本題考查對不合理處方中用藥不適宜情況的識別。解題關(guān)鍵在于明確不同類型不合理處方的特征，然后對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析判斷。選項(xiàng)A：處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識別，此情況主要涉及處方書寫的規(guī)范性問題，未體現(xiàn)用藥本身的適宜性。不規(guī)范處方重點(diǎn)在于處方格式、書寫等方面不符合要求，醫(yī)生簽名難以識別屬于這一范疇，所以該選項(xiàng)不屬于用藥不適宜處方。選項(xiàng)B：慢性病需延長處方用量未注明理由，這是在處方用量注明方面不符合規(guī)范。它與用藥的適宜性并無直接關(guān)聯(lián)，而是屬于處方開具流程和規(guī)范方面的問題，應(yīng)歸類為不規(guī)范處方，并非用藥不適宜情況。選項(xiàng)C：中成藥與中藥飲片未分別開具，這違反了處方開具的規(guī)范要求。在處方開具過程中，不同類型的藥品應(yīng)按規(guī)定分別開具，此情況屬于不規(guī)范處方，并非用藥不適宜的表現(xiàn)。選項(xiàng)D：存在有潛在臨床意義的配伍禁忌，這表明藥物聯(lián)合使用時(shí)可能會產(chǎn)生不良相互作用，影響治療效果或?qū)颊呓】翟斐蓾撛陲L(fēng)險(xiǎn)。用藥不適宜處方強(qiáng)調(diào)的就是用藥過程中存在的不合理情況，這種潛在臨床意義的配伍禁忌顯然屬于用藥不適宜的情況。綜上，答案選D。"22、國家基本藥物目錄不包括

A.化學(xué)藥品

B.生物制品

C.中藥飲片

D.中草藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)國家基本藥物目錄的包含范圍來逐一分析選項(xiàng)。分析選項(xiàng)A化學(xué)藥品是經(jīng)過化學(xué)合成或從天然藥物中提取等方法制成的藥物，在醫(yī)療治療中廣泛應(yīng)用，是國家基本藥物目錄的重要組成部分。例如常見的抗生素類化學(xué)藥品，可用于治療各類細(xì)菌感染性疾病，所以選項(xiàng)A不符合題意。分析選項(xiàng)B生物制品是指用微生物或其毒素、酶，人或動物的血清、細(xì)胞等制備的供預(yù)防、診斷和治療用的制劑。比如疫苗，能有效預(yù)防傳染病，在國家基本藥物目錄中也占據(jù)一定地位，故選項(xiàng)B不符合題意。分析選項(xiàng)C中藥飲片是中藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床的中藥，在中醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用歷史悠久，是中醫(yī)治療疾病的重要手段之一，因此也是國家基本藥物目錄的一部分，選項(xiàng)C不符合題意。分析選項(xiàng)D中草藥主要指未經(jīng)加工或只經(jīng)過簡單加工的植物性藥材，是一個(gè)相對寬泛的概念，涵蓋了自然界中大量的植物種類。由于其來源廣泛、質(zhì)量難以統(tǒng)一控制等因素，國家基本藥物目錄并不直接包含中草藥，故選項(xiàng)D符合題意。綜上，答案選D。"23、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì)，我國不合理用藥者占用藥者的11％～26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日

【答案】：D

【解析】本題題干中所給出的關(guān)于各國住院病人藥品不良反應(yīng)比率、因嚴(yán)重反應(yīng)死亡比例以及全世界因用藥不當(dāng)死亡患者比例，還有我國不合理用藥者比例等內(nèi)容，均與選項(xiàng)所涉及的日期無關(guān)。由于本題為單選題，且答案為D選項(xiàng)“15日”，可能是基于相關(guān)專業(yè)知識、特定政策或規(guī)定等方面，該“15日”在對應(yīng)的情境中有其特殊意義，符合本題的正確答案指向，但因題干未給出更多關(guān)于選項(xiàng)的相關(guān)信息，所以只能確定正確答案是15日。24、關(guān)于健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策的說法，錯(cuò)誤的是

A.《健康中國行動組織實(shí)施和考核方案》要求加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?/p>

B.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定，國家和社會尊重、保護(hù)公民的健康權(quán)

C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則，衛(wèi)生健康工作理念應(yīng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心

D.健康中國建設(shè)推動健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國家免費(fèi)提供

【答案】：D

【解析】本題可對每個(gè)選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析，判斷其說法是否正確。選項(xiàng)A：《健康中國行動組織實(shí)施和考核方案》旨在推進(jìn)健康中國建設(shè)，加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?，這與健康中國戰(zhàn)略強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主、關(guān)注人民整體健康的理念相契合，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》作為我國衛(wèi)生健康領(lǐng)域的基礎(chǔ)性、綜合性法律，明確規(guī)定國家和社會尊重、保護(hù)公民的健康權(quán)，以法律形式保障公民在醫(yī)療衛(wèi)生和健康方面的合法權(quán)益，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)關(guān)乎人民群眾的生命健康，具有明顯的公共產(chǎn)品屬性，因此應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則。同時(shí)，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心，體現(xiàn)了對人民健康的全面關(guān)注，從單純治療疾病轉(zhuǎn)向全方位的健康促進(jìn)和維護(hù)，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：健康中國建設(shè)確實(shí)推動健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，但基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)并非全部由國家免費(fèi)提供?；踞t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，其中基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國家免費(fèi)提供，而基本醫(yī)療服務(wù)是按照規(guī)定由政府、社會和個(gè)人合理分擔(dān)費(fèi)用，并非全部免費(fèi)。所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"25、經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.疫苗

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)藥品經(jīng)營管理規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析來確定經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品。-選項(xiàng)A：麻醉藥品，它是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。鑒于其成癮性和可能帶來的嚴(yán)重社會危害，麻醉藥品的經(jīng)營受到嚴(yán)格控制，不允許藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營。所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：第一類精神藥品，這類藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性。因其成癮性較強(qiáng)且對人體健康和社會秩序影響較大，藥品零售連鎖企業(yè)不被允許經(jīng)營第一類精神藥品。所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：第二類精神藥品，其成癮性相對較弱，但也需要進(jìn)行必要的管控。經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營第二類精神藥品。所以選項(xiàng)C正確。-選項(xiàng)D：疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。疫苗的經(jīng)營、儲存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)有著非常嚴(yán)格的要求和標(biāo)準(zhǔn)，藥品零售連鎖企業(yè)通常不具備經(jīng)營疫苗的條件和資質(zhì)，不可以經(jīng)營疫苗。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案是C。"26、根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2018]45號），關(guān)于慢性病長期處方管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.鼓勵(lì)各級衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺慢性病長期處方管理政策

B.向全國零售藥店推廣慢性病長期處方管理

C.相關(guān)政策需明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求

D.對評估后符合要求的慢性病患者，一次可開具12周以內(nèi)相關(guān)藥品

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2018]45號）的相關(guān)內(nèi)容，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：鼓勵(lì)各級衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺慢性病長期處方管理政策，這有助于推動慢性病長期處方管理工作的有序開展，促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，該說法正確。選項(xiàng)B：《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》中并未提及向全國零售藥店推廣慢性病長期處方管理。目前慢性病長期處方管理主要是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行規(guī)范和推進(jìn)，旨在保障患者用藥安全和合理，此選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：相關(guān)政策明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求，能夠規(guī)范慢性病長期處方的開具，保障患者用藥安全，該說法正確。選項(xiàng)D：對評估后符合要求的慢性病患者，一次可開具12周以內(nèi)相關(guān)藥品，這既滿足了慢性病患者的用藥需求，又能在一定程度上保證用藥的安全性和合理性，該說法正確。綜上，本題答案選B。"27、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細(xì)詢問甲了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.填寫空白處方后向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶

B.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶,并出具書面用藥指導(dǎo)

C.告知甲到周邊診所開具處方后,再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶

D.堅(jiān)決不予銷售,建議到醫(yī)院就診

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品銷售管理相關(guān)規(guī)定，特別是對于特殊藥品的銷售要求和對兒童用藥的謹(jǐn)慎處理。題干信息分析-甲的兒子為8周歲兒童，連續(xù)咳嗽一周后用藥癥狀未改善，甲再次前往門店想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。-磷酸可待因糖漿是一種特殊藥品，具有嚴(yán)格的銷售管理規(guī)定。選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：填寫空白處方后向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶。處方必須由有處方權(quán)的醫(yī)師開具，藥品零售連鎖企業(yè)門店工作人員沒有開具處方的權(quán)力，所以該做法不符合規(guī)定，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶，并出具書面用藥指導(dǎo)。磷酸可待因糖漿是處方藥，必須憑醫(yī)師處方銷售，不能直接向消費(fèi)者銷售，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：告知甲到周邊診所開具處方后，再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶。題干中兒童連續(xù)咳嗽一周用藥后癥狀未改善，情況較為復(fù)雜，不能僅僅通過開具處方購買藥品來解決，應(yīng)建議其前往醫(yī)院進(jìn)行全面診斷，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：堅(jiān)決不予銷售，建議到醫(yī)院就診?？紤]到兒童癥狀未改善且情況可能較為復(fù)雜，醫(yī)院有更專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)生，可以進(jìn)行全面準(zhǔn)確的診斷和治療，所以應(yīng)建議去醫(yī)院就診，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"28、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時(shí)發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××號，滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246××××，京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2012第246××××號等，為此專門請教該藥品零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款。使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該店要求退貨。

A.繼續(xù)協(xié)商和解

B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁

C.請求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會調(diào)解

D.向人民法院提起訴訟

【答案】：B

【解析】本題主要考查消費(fèi)者遇到商品質(zhì)量問題時(shí)的解決途徑。選項(xiàng)A：繼續(xù)協(xié)商和解當(dāng)消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)所購買的商品存在質(zhì)量問題時(shí)，與經(jīng)營者繼續(xù)協(xié)商和解是一種常見且合理的解決方式。通過友好溝通，雙方可以就退貨、換貨、賠償?shù)仁乱诉M(jìn)行協(xié)商，以達(dá)成雙方都能接受的解決方案。這種方式具有成本低、效率高、能保持雙方良好關(guān)系等優(yōu)點(diǎn)，所以該選項(xiàng)是可行的解決途徑。選項(xiàng)B：向衛(wèi)生行政部門提請仲裁仲裁是指由雙方當(dāng)事人協(xié)議將爭議提交（具有公認(rèn)地位的）第三者，由該第三者對爭議的是非曲直進(jìn)行評判并作出裁決的一種解決爭議的方法。衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的行政管理和監(jiān)督工作，并不負(fù)責(zé)仲裁消費(fèi)者與商家之間的消費(fèi)糾紛。同時(shí)，提請仲裁一般需要雙方事先達(dá)成仲裁協(xié)議，并向?qū)ｉT的仲裁機(jī)構(gòu)提出申請，而不是向衛(wèi)生行政部門提出。所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：請求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會調(diào)解消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會是依法成立的對商品和服務(wù)進(jìn)行社會監(jiān)督的保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的社會組織。當(dāng)消費(fèi)者與經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議時(shí)，可以請求消費(fèi)者協(xié)會進(jìn)行調(diào)解。消協(xié)作為中立的第三方，會通過調(diào)查、溝通等方式，促使雙方達(dá)成和解協(xié)議，解決糾紛。所以該選項(xiàng)是合理的解決途徑。選項(xiàng)D：向人民法院提起訴訟訴訟是指國家審判機(jī)關(guān)即人民法院，依照法律規(guī)定，在當(dāng)事人和其他訴訟參與人的參加下，依法解決訟爭的活動。當(dāng)其他解決途徑都無法有效解決消費(fèi)者與經(jīng)營者之間的糾紛時(shí)，消費(fèi)者有權(quán)向人民法院提起訴訟，通過司法程序來維護(hù)自己的合法權(quán)益。人民法院會依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對案件進(jìn)行審理，并作出公正的判決。所以該選項(xiàng)也是可行的解決途徑。綜上所述，答案選B。"29、藥品監(jiān)督管理部門針對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查屬于

A.延伸檢查

B.委托檢查

C.聯(lián)合檢查

D.飛行檢查

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及檢查類型的定義來判斷藥品監(jiān)督管理部門針對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查所屬類型。選項(xiàng)A：延伸檢查延伸檢查通常是在對某一主體進(jìn)行檢查時(shí)，為了深入了解相關(guān)情況，對與該主體有業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的其他主體進(jìn)行的檢查，主要側(cè)重于關(guān)聯(lián)主體的延伸，并非強(qiáng)調(diào)不預(yù)先告知這一特點(diǎn)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：委托檢查委托檢查是指委托方將特定的檢查任務(wù)委托給其他組織或機(jī)構(gòu)進(jìn)行，這種檢查方式重點(diǎn)在于委托關(guān)系，和檢查是否預(yù)先告知并無直接聯(lián)系，所以該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：聯(lián)合檢查聯(lián)合檢查是指多個(gè)部門或機(jī)構(gòu)聯(lián)合起來對某一事項(xiàng)進(jìn)行檢查，突出的是多個(gè)主體的聯(lián)合行動，而非檢查是否預(yù)先告知，因此該選項(xiàng)也不符合要求。選項(xiàng)D：飛行檢查飛行檢查是藥品監(jiān)管部門針對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性、獨(dú)立性和高效性等特點(diǎn)，能夠更真實(shí)地反映被檢查對象的實(shí)際情況，所以該選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"30、關(guān)于中藥飲片調(diào)劑的說法，錯(cuò)誤的是

A.中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出

B.二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作

C.復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%

D.對存在“十八反”“十九畏”等可能引起用藥安全問題的處方，不得調(diào)配

【答案】：D

【解析】本題主要考查中藥飲片調(diào)劑的相關(guān)知識。選項(xiàng)A中藥飲片調(diào)配后進(jìn)行復(fù)核是保障用藥安全和準(zhǔn)確性的重要環(huán)節(jié)。經(jīng)復(fù)核可以檢查調(diào)配的飲片種類、劑量、質(zhì)量等是否符合處方要求，避免出現(xiàn)調(diào)配錯(cuò)誤等情況，所以必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B二級以上醫(yī)院對調(diào)劑復(fù)核工作要求更為嚴(yán)格，由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，是因?yàn)樗麄兙邆涓S富的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠更準(zhǔn)確地對調(diào)配的中藥飲片進(jìn)行復(fù)核，保證調(diào)劑質(zhì)量，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C復(fù)核率達(dá)到100%能夠最大程度地保證每一份調(diào)配的中藥飲片都經(jīng)過嚴(yán)格檢查，防止出現(xiàn)調(diào)配失誤，保障患者用藥安全，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D對存在“十八反”“十九畏”等可能引起用藥安全問題的處方，并不是絕對不得調(diào)配。在臨床中，如果有充分的科學(xué)依據(jù)或經(jīng)醫(yī)師重新確認(rèn)并簽字后，在確保用藥安全的前提下是可以進(jìn)行調(diào)配的，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"31、零售藥店銷售時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)，并且不需要登記姓名、身份證號碼的藥品是

A.甲類非處方藥

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

C.乙類非處方藥

D.屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的銷售規(guī)定來逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：甲類非處方藥甲類非處方藥是可以在零售藥店銷售的，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)，并且在銷售過程中不需要登記姓名、身份證號碼，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，不得在市場上銷售或者變相銷售，所以零售藥店不能銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：乙類非處方藥乙類非處方藥安全性更高，除了在藥店銷售外，還可以在經(jīng)批準(zhǔn)的超市、賓館、百貨商店等處銷售。在零售藥店銷售乙類非處方藥時(shí)，可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但執(zhí)業(yè)藥師并非必須主動向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)，與題干描述不符，該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑含麻黃堿類復(fù)方制劑不是普通的非處方藥，為防止此類藥品被用于制毒，國家對其銷售管理有嚴(yán)格規(guī)定。零售藥店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記，這與題干中“不需要登記姓名、身份證號碼”的要求不符，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"32、關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)管理的說法錯(cuò)誤的是（）

A.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗(yàn)以充分考察評價(jià)該新藥的收益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系

B.試驗(yàn)藥物應(yīng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備

C.應(yīng)保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗(yàn)信息,理解并簽署知情同意書

D.臨床試驗(yàn)應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn),藥物臨床試驗(yàn)方案必須經(jīng)過倫理委員會審查批準(zhǔn)

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥物臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)知識。選項(xiàng)A新藥上市前需完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)；Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評價(jià)階段；Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段。而Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后的應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)等，并非在新藥上市前完成以充分考察評價(jià)該新藥的收益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系。所以選項(xiàng)A說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B試驗(yàn)藥物的制備需要保證質(zhì)量，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間能夠提供規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境和流程，以確保試驗(yàn)藥物的質(zhì)量和安全性，所以試驗(yàn)藥物應(yīng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C受試者的權(quán)益和安全是藥物臨床試驗(yàn)的首要考慮因素。在臨床試驗(yàn)中，應(yīng)充分保障受試者的知情權(quán)，讓其在自愿參與前被告知足夠的試驗(yàn)信息，理解并簽署知情同意書，這是尊重受試者自主權(quán)利的重要體現(xiàn)，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D藥物臨床試驗(yàn)不僅要遵循科學(xué)原則，還應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn)。藥物臨床試驗(yàn)方案必須經(jīng)過倫理委員會審查批準(zhǔn)，以確保試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施符合倫理要求，保護(hù)受試者的權(quán)益和安全，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選A。"33、藥品廣告批準(zhǔn)文號的核發(fā)部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題考查藥品廣告批準(zhǔn)文號的核發(fā)部門。依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，藥品廣告批準(zhǔn)文號由省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)。國家食品藥品監(jiān)督管理局主要承擔(dān)宏觀層面的藥品監(jiān)管政策制定、整體規(guī)劃等職責(zé)，一般不負(fù)責(zé)具體的藥品廣告批準(zhǔn)文號核發(fā)工作；設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和縣級藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)管工作中更多承擔(dān)具體的日常監(jiān)督檢查等工作，通常不具備核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的權(quán)限。所以本題正確答案是B。34、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》受理《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請的藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起

A.15日內(nèi)

B.30日內(nèi)

C.3個(gè)月內(nèi)

D.6個(gè)月內(nèi)

【答案】：D

【解析】本題考查《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》中關(guān)于藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)進(jìn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的時(shí)間規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，受理《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證申請的藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起6個(gè)月內(nèi)完成。所以本題正確答案是D選項(xiàng)。"35、根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予處分。查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，應(yīng)該給予的處罰是

A.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予從重行政處分

B.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予從重行政處罰

C.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分

D.對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處罰

【答案】：A

【解析】該題考查《藥品管理法》中關(guān)于查處假藥、劣藥違法行為失職、瀆職行為的處罰規(guī)定。選項(xiàng)A：對于查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，對藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予從重行政處分，符合法律規(guī)定，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：題干所述情況應(yīng)給予行政處分而非行政處罰，行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為；行政處分是指國家行政機(jī)關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施，二者適用情形不同，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：題干強(qiáng)調(diào)的是有失職、瀆職行為，這種情況是要從重處分，而不只是簡單給予行政處分，該選項(xiàng)未突出“從重”，表述不準(zhǔn)確，所以錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：同選項(xiàng)B，此處應(yīng)是行政處分而非行政處罰，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"36、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】

【答案】：A

【解析】《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》中，【用法用量】部分會詳細(xì)說明藥物的使用方法以及療程、用藥期限等信息，所以若要了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，應(yīng)查閱【用法用量】。而【藥物相互作用】主要闡述該藥物與其他藥物共同使用時(shí)可能產(chǎn)生的相互影響；【禁忌】規(guī)定了不適合使用該藥物的情況；【藥物過量】則是關(guān)于過量使用藥物可能出現(xiàn)的癥狀及處理方法。因此本題正確答案是A。37、下列藥品經(jīng)營活動,符合國家相關(guān)規(guī)定的是（）

A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時(shí)索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品經(jīng)營的相關(guān)規(guī)定，對每個(gè)選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確要求，銷售的中藥材和中藥飲片應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地，符合國家相關(guān)規(guī)定。B選項(xiàng)：藥品零售企業(yè)不得以買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥，這種行為不符合規(guī)定。C選項(xiàng)：藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證，且這些資料和銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。丙藥品零售企業(yè)采購藥品時(shí)索取的銷售憑證僅保存2年后銷毀，不符合規(guī)定。D選項(xiàng)：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者，違反了相關(guān)規(guī)定。綜上，符合國家相關(guān)規(guī)定的是A選項(xiàng)。"38、藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格

B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價(jià)格、注冊證號

C.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號、有效期、規(guī)格

D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格

【答案】：A

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)開具銷售憑證應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格等內(nèi)容。選項(xiàng)A：供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格，完全符合規(guī)定要求，故該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：注冊證號并非銷售憑證必須標(biāo)明的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：缺少供貨單位名稱和生產(chǎn)廠商信息，不滿足銷售憑證的規(guī)范要求，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：同樣缺少供貨單位名稱，不符合規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"39、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購進(jìn)、儲存、配送、供應(yīng)記錄，并保存至

A.疫苗有效期滿后不少于5年備查

B.不少于5年備查

C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查

D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查

【答案】：A

【解析】本題考查對《疫苗管理法》中關(guān)于記錄保存規(guī)定的了解。依據(jù)《疫苗管理法》規(guī)定，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購進(jìn)、儲存、配送、供應(yīng)記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。選項(xiàng)A符合該法律規(guī)定。選項(xiàng)B表述不完整，沒有明確是疫苗有效期滿后，所以不正確。選項(xiàng)C中“超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查”與法律規(guī)定不符，故錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查”同樣不符合《疫苗管理法》的相關(guān)規(guī)定，不正確。綜上，本題正確答案選A。"40、藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)不同藥品檢驗(yàn)類型的定義來分析判斷。選項(xiàng)A：抽查檢驗(yàn)抽查檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門為了保證藥品質(zhì)量，對藥品進(jìn)行的有計(jì)劃的或必要的抽取樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。其目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不合格藥品，監(jiān)督藥品質(zhì)量，并非是藥品在銷售前必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：注冊檢驗(yàn)注冊檢驗(yàn)是指藥品注冊過程中，對申報(bào)資料進(jìn)行審查的同時(shí)，對研制的樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。其主要作用是為藥品注冊審批提供技術(shù)依據(jù)，以確定藥品是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，它不是銷售前指定的檢驗(yàn)類型，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：指定檢驗(yàn)指定檢驗(yàn)是指國家法律或國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)。未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的，不得銷售或者進(jìn)口。所以藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是指定檢驗(yàn)，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：復(fù)驗(yàn)復(fù)驗(yàn)是當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而申請?jiān)俅芜M(jìn)行的檢驗(yàn)。它是在對初次檢驗(yàn)結(jié)果有爭議時(shí)采取的措施，并非藥品銷售前的常規(guī)檢驗(yàn)類型，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"41、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.2011年10月

B.2013年10月

C.2015年10月

D.2020年10月

【答案】：C

【解析】《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》，有效期從取得日期開始計(jì)算5年，即到2015年10月（有效期截止時(shí)間是在滿5年的對應(yīng)月份之前）許可證有效期滿。所以正確答案是C。42、負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識的機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門

D.國家出版管理部門

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各部門的職責(zé)來判斷負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A：國家藥品監(jiān)督管理部門國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)管工作，非處方藥專有標(biāo)識與藥品相關(guān)，其制定公布是藥品監(jiān)管工作的一部分，所以國家藥品監(jiān)督管理部門有職責(zé)和能力來制定并公布非處方藥專有標(biāo)識，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：國家工商行政管理部門國家工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場監(jiān)督管理和行政執(zhí)法等工作，比如維護(hù)市場秩序、監(jiān)管市場交易、商標(biāo)注冊管理等，并不直接涉及非處方藥專有標(biāo)識的制定公布工作，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門主要負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、專利審查、商標(biāo)評審等與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的工作，側(cè)重于對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和管理，而非負(fù)責(zé)非處方藥專有標(biāo)識的制定公布，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國家出版管理部門國家出版管理部門主要負(fù)責(zé)對出版活動的監(jiān)督管理，包括圖書、報(bào)紙、期刊、音像制品、電子出版物等的出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行等環(huán)節(jié)的管理，與非處方藥專有標(biāo)識的制定公布并無直接關(guān)聯(lián)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門，答案選A。"43、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復(fù)方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設(shè)是獨(dú)家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個(gè)問題出臺了一系列政策。

A.腎上腺素

B.阿托品

C.酚麻美敏混懸液

D.復(fù)方福爾可定糖漿

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同藥品類型及題干關(guān)鍵信息的把握。題干重點(diǎn)指出兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為此出臺一系列政策，所以本題應(yīng)選擇兒科用藥。-選項(xiàng)A：腎上腺素是抗過敏急救藥，并非兒科專用藥，不符合題干中關(guān)于兒科藥品的要求，所以排除A選項(xiàng)。-選項(xiàng)B：阿托品是心臟病人急救藥，不是兒科用藥，因此排除B選項(xiàng)。-選項(xiàng)C：酚麻美敏混懸液明確是兒科用藥，符合題干中兒科藥品這一關(guān)鍵信息，所以C選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：復(fù)方福爾可定糖漿雖兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，但成人用是其主要定位，并非專門的兒科用藥，不符合題意，排除D選項(xiàng)。綜上，答案選C。"44、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品管理法》，藥品批發(fā)企業(yè)首次從某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)采購某首次經(jīng)營的藥品，對其應(yīng)該審核的內(nèi)容不包括

A.《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件

B.營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件以及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件

D.藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)藥品的重要憑證。藥品批發(fā)企業(yè)在首次從某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)采購首次經(jīng)營的藥品時(shí)，審核《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件，能夠確認(rèn)該生產(chǎn)企業(yè)是否具有合法的藥品生產(chǎn)資質(zhì)，是審核的重要內(nèi)容之一，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件可以證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份和基本信息，上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況則有助于了解企業(yè)的經(jīng)營狀況和信用情況。藥品批發(fā)企業(yè)審核這些內(nèi)容，有助于全面評估藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法性與穩(wěn)定性，屬于應(yīng)該審核的內(nèi)容，此選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書主要體現(xiàn)藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理規(guī)范情況。在藥品批發(fā)企業(yè)首次采購某首次經(jīng)營的藥品時(shí)，重點(diǎn)關(guān)注的是生產(chǎn)企業(yè)的合法資質(zhì)以及藥品本身的批準(zhǔn)證明等?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件并非首次采購審核的必要內(nèi)容，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D：藥品批準(zhǔn)證明文件是藥品合法上市的依據(jù)。藥品批發(fā)企業(yè)審核藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件，能夠確保所采購的藥品是經(jīng)過國家相關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的合法藥品，是審核的重要內(nèi)容，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"45、有關(guān)抗菌藥物會診治療的說法，錯(cuò)誤的是

A.抗菌藥物會診適用于特殊使用級抗菌藥物

B.應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由高級職稱醫(yī)師開具處方

C.高級職稱的醫(yī)師、藥師、臨床藥師均可以參與特殊使用級抗菌藥物會診

D.抗菌藥物會診肯定不會發(fā)生在醫(yī)院門診環(huán)節(jié)

【答案】：C

【解析】本題可對每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，判斷其說法是否正確。A選項(xiàng)：特殊使用級抗菌藥物具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用強(qiáng)、價(jià)格昂貴等特點(diǎn)，其使用需要更為嚴(yán)格的管理和規(guī)范，通常需要進(jìn)行會診評估，所以抗菌藥物會診適用于特殊使用級抗菌藥物，該選項(xiàng)說法正確。B選項(xiàng)：特殊使用級抗菌藥物的使用應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，這是確保合理用藥、保障患者安全的重要要求。經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由高級職稱醫(yī)師開具處方，這樣可以保證用藥決策的專業(yè)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，該選項(xiàng)說法正確。C選項(xiàng)：參與特殊使用級抗菌藥物會診的人員是有嚴(yán)格資質(zhì)要求的，并不是所有高級職稱的醫(yī)師、藥師、臨床藥師都可以參與。通常是由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：門診環(huán)節(jié)由于條件限制，難以進(jìn)行全面、深入的會診評估，且特殊使用級抗菌藥物一般不適用于門診患者，所以抗菌藥物會診肯定不會發(fā)生在醫(yī)院門診環(huán)節(jié)，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"46、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》甲藥品經(jīng)營企業(yè)在自建網(wǎng)站時(shí)，未經(jīng)同意使用全國知名的乙藥品經(jīng)營企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁。甲的行為屬于

A.混淆行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為

【答案】：A

【解析】《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定，混淆行為是指經(jīng)營者實(shí)施混淆手段，引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。本題中，甲藥品經(jīng)營企業(yè)在自建網(wǎng)站時(shí)，未經(jīng)同意使用全國知名的乙藥品經(jīng)營企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁，這種行為會使消費(fèi)者產(chǎn)生混淆，誤認(rèn)為甲企業(yè)與乙企業(yè)存在特定聯(lián)系，或者甲企業(yè)的網(wǎng)站就是乙企業(yè)的網(wǎng)站，符合混淆行為的定義。商業(yè)賄賂行為是指經(jīng)營者采用財(cái)物或者其他手段賄賂交易相對方的工作人員、受交易相對方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人、利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人以謀取交易機(jī)會或者競爭優(yōu)勢的行為，本題未體現(xiàn)此類特征。虛假宣傳和虛假交易行為主要是指經(jīng)營者對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者，以及通過組織虛假交易等方式，幫助其他經(jīng)營者進(jìn)行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，題干中未涉及相關(guān)內(nèi)容?；ヂ?lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為通常是指經(jīng)營者利用技術(shù)手段，通過影響用戶選擇或者其他方式，妨礙、破壞其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運(yùn)行的行為，本題情況并不屬于此類。所以甲的行為屬于混淆行為，答案選A。"47、不得在零售藥店銷售的是（）

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

【答案】：B

【解析】本題考查不得在零售藥店銷售的藥品類別。A選項(xiàng)，甲類非處方藥是可以在零售藥店銷售的，消費(fèi)者可在藥師的指導(dǎo)下購買和使用，所以A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)，終止妊娠藥品關(guān)系到孕婦的健康和安全，為了保障孕婦和胎兒的權(quán)益，防止不規(guī)范使用帶來嚴(yán)重后果，此類藥品不得在零售藥店銷售，故B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)，乙類非處方藥相較于甲類非處方藥安全性更高，在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)和零售藥店均可銷售，所以C選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)，未列入非處方藥目錄的抗菌藥，雖然其銷售有一定的管理要求，但并不是絕對禁止在零售藥店銷售，在符合相關(guān)規(guī)定的情況下可以銷售，所以D選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"48、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是（）

A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時(shí)的或可逆的健康危害的藥品

B.在啟動召回計(jì)劃3日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.在作出召回決定后24小時(shí)內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品召回的相關(guān)知識，對各選項(xiàng)逐一分析。A選項(xiàng)：一級召回適用于使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，而使用后可能引起暫時(shí)的或可逆的健康危害的藥品適用于二級召回，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：一級召回在啟動召回計(jì)劃1日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給藥品監(jiān)督管理部門備案，而非3日，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：一級召回在作出召回決定后24小時(shí)內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品，該選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：一級召回藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況，而非國家藥品監(jiān)督管理部門，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"49、根據(jù)非處方藥說明書書寫內(nèi)容相關(guān)要求“請將本品放在兒童不能接觸的地方”必須注明到

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【禁忌】

【答案】：C

【解析】本題考查非處方藥說明書書寫內(nèi)容相關(guān)要求。選項(xiàng)A，【適應(yīng)癥】是指該藥品可用于治療的疾病或癥狀，重點(diǎn)在于說明藥物的適用范圍，“請將本品放在兒童不能接觸的地方”與藥品的適用病癥無關(guān)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，【藥物相互作用】主要闡述的是該藥品與其他藥物同時(shí)使用時(shí)可能產(chǎn)生的相互影響，“請將本品放在兒童不能接觸的地方”并非關(guān)于藥物相互作用方面的內(nèi)容，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，【注意事項(xiàng)】是對患者在用藥過程中需要特別關(guān)注的一些情況的說明，將藥品放在兒童不能接觸的地方，可避免兒童誤服藥品帶來的風(fēng)險(xiǎn)，這屬于用藥過程中的重要注意內(nèi)容，所以“請將本品放在兒童不能接觸的地方”必須注明在【注意事項(xiàng)】中，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，【禁忌】是指禁止使用該藥品的情況，如某些特定疾病患者、特殊生理狀態(tài)人群等不能使用該藥品，而“請將本品放在兒童不能接觸的地方”與藥品的使用禁忌并無關(guān)聯(lián)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"50、基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品時(shí)，應(yīng)提高的原則是()。

A.先注射制劑后口服制劑

B.先選乙類目錄后選甲類目錄

C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用

D.先緩控釋劑型后常釋劑型

【答案】：C

【解析】本題主要考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)選用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品時(shí)應(yīng)遵循的原則。選項(xiàng)A，在用藥選擇上，通常應(yīng)遵循能口服就不注射的基本原則，因?yàn)榭诜苿┫鄬Ω奖?、安全，對身體的侵入性更小。所以先注射制劑后口服制劑的表述不符合合理用藥原則，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，甲類目錄的藥品是臨床治療必需、使用廣泛、療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品，乙類目錄的藥品是可供臨床治療選擇使用、療效好，同類藥品中比甲類目錄藥品價(jià)格略高的藥品。在選用基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品時(shí)，應(yīng)先選甲類目錄藥品，而不是先選乙類目錄后選甲類目錄，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用，這是為了避免不合理用藥，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，提高用藥的安全性和有效性，符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)合理用藥管理的要求，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，一般情況下，應(yīng)優(yōu)先選擇常釋劑型，因?yàn)槌ａ寗┬推鹦鄬^快，價(jià)格相對較低。而緩控釋劑型通常價(jià)格較高，且并非所有情況都需要緩控釋劑型。所以先緩控釋劑型后常釋劑型不符合合理用藥的一般順序，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"第二部分多選題(20題)1、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師資格制度，下列說法正確的有

A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市

B.執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營，需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（批發(fā)）或藥品經(jīng)營（零售）

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制

D.執(zhí)業(yè)藥