執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫（得分題）打印第一部分單選題(50題)1、負(fù)責(zé)全國中藥品保護(hù)的監(jiān)督管理工作

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家中醫(yī)藥管理局

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.中國中醫(yī)藥協(xié)會

【答案】：A

【解析】本題考查負(fù)責(zé)全國中藥品保護(hù)監(jiān)督管理工作的主體。A選項(xiàng)，國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國藥品（包括中藥品）的監(jiān)督管理工作，對中藥品保護(hù)的監(jiān)督管理屬于其職責(zé)范圍，因此國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國中藥品保護(hù)的監(jiān)督管理工作，A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)，國家中醫(yī)藥管理局主要是負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用等，并非負(fù)責(zé)全國中藥品保護(hù)的監(jiān)督管理工作，B選項(xiàng)錯誤。C選項(xiàng)，省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品的監(jiān)督管理工作，并非負(fù)責(zé)全國中藥品保護(hù)的監(jiān)督管理工作，C選項(xiàng)錯誤。D選項(xiàng)，中國中醫(yī)藥協(xié)會是中醫(yī)藥行業(yè)的社會團(tuán)體組織，主要起到行業(yè)自律、學(xué)術(shù)交流等作用，不具備負(fù)責(zé)全國中藥品保護(hù)監(jiān)督管理工作的行政職能，D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是A。"2、具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予

A.特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.麻醉藥品處方權(quán)

C.非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

D.限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同級別抗菌藥物處方權(quán)的授予條件。選項(xiàng)A分析特殊使用級抗菌藥物具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)應(yīng)授予具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，而非中級以上，所以選項(xiàng)A錯誤。選項(xiàng)B分析麻醉藥品處方權(quán)的授予有其專門的規(guī)定，通常需要醫(yī)師經(jīng)過麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)并考核合格后，由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)。并非根據(jù)中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格來授予，所以選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C分析非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)，并非中級以上，所以選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D分析限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物。具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"3、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.2011年10月

B.2013年10月

C.2015年10月

D.2020年10月

【答案】：C

【解析】《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》，有效期從取得日期開始計(jì)算5年，即到2015年10月（有效期截止時(shí)間是在滿5年的對應(yīng)月份之前）許可證有效期滿。所以正確答案是C。4、根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)的說法，錯誤的是

A.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)

B.抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，可收取檢驗(yàn)費(fèi)用，但是不得收取其他費(fèi)用，并應(yīng)購買樣品

C.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，并在七日內(nèi)作出行政處理決定

D.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，藥品需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析：-選項(xiàng)A：藥品監(jiān)督管理部門為履行監(jiān)督管理職責(zé)，保障藥品質(zhì)量與公眾用藥安全，根據(jù)監(jiān)督管理需要，對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)是其重要監(jiān)管手段之一。所以該選項(xiàng)說法正確。-選項(xiàng)B：按照《藥品管理法》規(guī)定，藥品抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，且不得收取任何費(fèi)用，包括檢驗(yàn)費(fèi)用，同時(shí)要購買樣品。而該選項(xiàng)中說“可收取檢驗(yàn)費(fèi)用”與法律規(guī)定不符，所以此選項(xiàng)說法錯誤。-選項(xiàng)C：當(dāng)藥品監(jiān)督管理部門有證據(jù)證明藥品及其有關(guān)材料可能危害人體健康時(shí)，為避免危害進(jìn)一步擴(kuò)大，可以對相關(guān)藥品及材料進(jìn)行查封、扣押。并且應(yīng)在七日內(nèi)作出行政處理決定，這是為了保證監(jiān)管的及時(shí)性和有效性，維護(hù)公眾健康權(quán)益。所以該選項(xiàng)說法正確。-選項(xiàng)D：若被查封、扣押的藥品需要進(jìn)行檢驗(yàn)，由于檢驗(yàn)需要一定時(shí)間得出結(jié)果，所以規(guī)定應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定，以平衡檢驗(yàn)流程與監(jiān)管效率。所以該選項(xiàng)說法正確。本題要求選擇說法錯誤的選項(xiàng)，答案是B。"5、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝

【答案】：D

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對于生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品，在驗(yàn)收時(shí)可不打開最小包裝。選項(xiàng)A“應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝”不符合該類藥品的驗(yàn)收規(guī)定；選項(xiàng)B“應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝”也不是此類藥品的驗(yàn)收要求；選項(xiàng)C“可不開箱檢查”表述不準(zhǔn)確，正確的是可不打開最小包裝。所以本題正確答案為D。"6、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細(xì)詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理不應(yīng)銷售

B.,不能根據(jù)患者的要求直接銷售抗病毒口服液

C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下,不能銷售

D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)目在做好用藥交代的基礎(chǔ)上銷售

【答案】：D

【解析】本題主要考查對藥品銷售相關(guān)規(guī)定及操作的理解。分析選項(xiàng)A題干中明確提到抗病毒口服液外包裝上有綠色OTC標(biāo)識，綠色OTC標(biāo)識代表乙類非處方藥，并非處方藥。所以該選項(xiàng)中“抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理不應(yīng)銷售”的說法錯誤。分析選項(xiàng)B由于抗病毒口服液是乙類非處方藥，通常情況下，乙類非處方藥的安全性較高，在一定條件下是可以根據(jù)患者的要求進(jìn)行銷售的。所以“不能根據(jù)患者的要求直接銷售抗病毒口服液”表述不準(zhǔn)確。分析選項(xiàng)C對于乙類非處方藥，一般可在藥品說明書的指導(dǎo)下合理使用。并非在不能確定兒童能否使用就絕對不能銷售，還可以通過查詢說明書等方式來判斷。所以該選項(xiàng)說法過于絕對。分析選項(xiàng)D因?yàn)榭共《究诜菏且翌惙翘幏剿?，銷售時(shí)可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)目，在做好用藥交代的基礎(chǔ)上銷售，這種做法符合藥品銷售的規(guī)范和要求。因此該選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"7、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查現(xiàn)場查獲標(biāo)示為

A.省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計(jì)6000盒,這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售,并通過銀行卡收取貨款同時(shí),劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。

B.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為劣藥

C.涉嫌偽造變造許可證,涉事產(chǎn)品為假藥

D.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為假藥

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合題干中企業(yè)和產(chǎn)品的具體情況來判斷其違法類型以及涉事產(chǎn)品的性質(zhì)。1.分析違法類型題干中提到“B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè)，沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證”，這表明該企業(yè)在未取得相關(guān)許可的情況下進(jìn)行藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營活動，存在無證生產(chǎn)經(jīng)營的問題。同時(shí)，題干中并未提及該企業(yè)有偽造變造許可證的行為。2.分析涉事產(chǎn)品性質(zhì)根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過批準(zhǔn)并取得藥品批準(zhǔn)文號才可生產(chǎn)和銷售。題干里的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品“未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號”，且在標(biāo)簽或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥、功能主治、明示治療功效和用法用量，這些產(chǎn)品本質(zhì)上是以藥品的形式在使用，但卻未獲得合法的生產(chǎn)批準(zhǔn)，符合假藥的定義。而劣藥是指藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情況，題干中未體現(xiàn)出涉事產(chǎn)品有劣藥相關(guān)的特征。綜上，該企業(yè)涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為假藥，答案選D，題目所給答案C錯誤。"8、藥品經(jīng)營企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評價(jià)和處理的，逾期不改的

A.5000元以下的罰款

B.處3萬元以下的罰款

C.處2萬元以下的罰款

D.處5000元～3萬元的罰款處

【答案】：B

【解析】本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求開展藥品不良反應(yīng)或群體不良事件報(bào)告等相關(guān)工作且逾期不改時(shí)的罰款規(guī)定。藥品經(jīng)營企業(yè)有責(zé)任按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的報(bào)告、調(diào)查、評價(jià)和處理工作，這對于保障藥品使用安全至關(guān)重要。若企業(yè)未履行該義務(wù)且逾期不改，需要承擔(dān)相應(yīng)的法律后果。依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評價(jià)和處理的，逾期不改的，處3萬元以下的罰款。所以本題正確答案選B。"9、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有

A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度

C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度

D.促進(jìn)藥品營銷的規(guī)章制度

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》相關(guān)規(guī)定對各選項(xiàng)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的核心目的之一是確保藥品經(jīng)營活動的規(guī)范與藥品質(zhì)量的可靠。開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量是至關(guān)重要的，具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，是企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營、保障公眾用藥安全有效的基礎(chǔ)，所以該項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度藥品安全包含在藥品質(zhì)量范疇內(nèi)，《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》更強(qiáng)調(diào)從整體上保證藥品質(zhì)量，質(zhì)量涵蓋了安全性、有效性、穩(wěn)定性等多個方面，僅提及保證藥品安全的規(guī)章制度不夠全面準(zhǔn)確，所以該項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，重點(diǎn)在于藥品本身的質(zhì)量把控，雖然服務(wù)質(zhì)量也是企業(yè)經(jīng)營的一部分，但并非《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的關(guān)鍵要素，所以該項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：促進(jìn)藥品營銷的規(guī)章制度促進(jìn)藥品營銷的規(guī)章制度主要關(guān)注企業(yè)的商業(yè)運(yùn)作和銷售業(yè)績，而《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》主要聚焦于藥品經(jīng)營的質(zhì)量和規(guī)范，與藥品營銷的規(guī)章制度并無直接關(guān)聯(lián)，所以該項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是A。"10、說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識的是

A.麻醉藥品、外用藥品

B.非處方藥品、精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

D.以上都是

【答案】：D

【解析】本題主要考查需要在說明書和標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)識的藥品類別。選項(xiàng)A中，麻醉藥品直接關(guān)系到公眾健康和安全，其使用和管理受到嚴(yán)格規(guī)范，為了準(zhǔn)確識別和安全使用，說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識；外用藥品由于使用方式特殊，印上規(guī)定標(biāo)識有助于區(qū)分其與口服、注射等其他劑型藥品，防止誤用，所以說明書和標(biāo)簽也需印有規(guī)定標(biāo)識。選項(xiàng)B中，非處方藥品是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品，印上規(guī)定標(biāo)識方便消費(fèi)者識別和合理使用；精神藥品的使用和管理有嚴(yán)格的法律規(guī)定，在說明書和標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)識有助于確保其安全合理使用，避免濫用等情況。選項(xiàng)C中，醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡，所以必須在說明書和標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)識以保證使用安全；放射性藥品具有放射性，對人體可能產(chǎn)生輻射危害，印有規(guī)定標(biāo)識能提醒使用者注意防護(hù)和正確使用。綜合以上分析，麻醉藥品、外用藥品、非處方藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的說明書和標(biāo)簽都必須印有規(guī)定的標(biāo)識。因此，答案選D。"11、治療作用初步評價(jià)階段，其目的是初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各期臨床試驗(yàn)的目的來進(jìn)行判斷。選項(xiàng)A：Ⅰ期臨床試驗(yàn)Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，并非初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：Ⅱ期臨床試驗(yàn)Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評價(jià)階段，其目的是初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：Ⅲ期臨床試驗(yàn)Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)，而不是初步評價(jià)，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：Ⅳ期臨床試驗(yàn)Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)，評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等，并非初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，正確答案是B。"12、負(fù)責(zé)發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務(wù)部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可的部門。選項(xiàng)A，藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)著對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管職責(zé)，其中就包括對藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可的發(fā)放與管理等工作，以確保這類特殊藥品的合法生產(chǎn)和使用，避免流入非法渠道，所以該部門負(fù)責(zé)發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可，A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，工業(yè)和信息化管理部門主要職責(zé)是對工業(yè)和信息化領(lǐng)域進(jìn)行規(guī)劃、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和服務(wù)等工作，側(cè)重于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、信息化建設(shè)等方面，并不負(fù)責(zé)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可的發(fā)放，B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，醫(yī)療保障部門主要負(fù)責(zé)擬定醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施等工作，與藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可的發(fā)放無關(guān)，C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，商務(wù)部門主要負(fù)責(zé)國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟(jì)合作等方面的事務(wù)，如促進(jìn)商品流通、開展對外貿(mào)易活動等，不負(fù)責(zé)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可的發(fā)放工作，D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是A。"13、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應(yīng)的物種屬于

A.二級保護(hù)野生藥材物種

B.一級保護(hù)野生藥材物種

C.三級保護(hù)野生藥材物種

D.中藥品種保護(hù)物種

【答案】：B

【解析】本題主要考查《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》中不同保護(hù)等級野生藥材物種的相關(guān)規(guī)定。在野生藥材資源保護(hù)方面，依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，野生藥材物種分為三級進(jìn)行保護(hù)。其中，一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種；二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種；三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。而中藥品種保護(hù)物種與野生藥材資源在保護(hù)概念和范疇上有所不同，它側(cè)重于對中藥品種的質(zhì)量和權(quán)益等方面進(jìn)行保護(hù)。本題中提到的是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應(yīng)的物種，按照規(guī)定應(yīng)屬于一級保護(hù)野生藥材物種。所以答案選B。"14、設(shè)定和實(shí)施行政許可的信賴保護(hù)原則，是指（）

A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正，保護(hù)行政相對人的合法權(quán)益

B.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，設(shè)定和實(shí)施行政許可

C.公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可

D.公民、法人或其他組織應(yīng)當(dāng)誠實(shí)守信，維護(hù)法律權(quán)威

【答案】：C

【解析】本題主要考查對設(shè)定和實(shí)施行政許可的信賴保護(hù)原則的理解。選項(xiàng)A：行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正，保護(hù)行政相對人的合法權(quán)益，這體現(xiàn)的是行政許可的公開、公平、公正原則，并非信賴保護(hù)原則，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，設(shè)定和實(shí)施行政許可，強(qiáng)調(diào)的是行政許可的法定原則，即行政許可的設(shè)定和實(shí)施都要嚴(yán)格依據(jù)法律規(guī)定進(jìn)行，而不是信賴保護(hù)原則，所以B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：信賴保護(hù)原則是指公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。這是因?yàn)樾姓鄬θ嘶趯π姓C(jī)關(guān)的信任而獲得行政許可，如果行政機(jī)關(guān)隨意改變，會損害行政相對人的合法權(quán)益，破壞行政相對人對行政機(jī)關(guān)的信任，所以該選項(xiàng)符合信賴保護(hù)原則的定義，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：公民、法人或其他組織應(yīng)當(dāng)誠實(shí)守信，維護(hù)法律權(quán)威，強(qiáng)調(diào)的是行政相對人的誠信義務(wù)，并非行政許可的信賴保護(hù)原則，所以D選項(xiàng)不正確。綜上，答案是C。"15、易制毒化學(xué)品是國家規(guī)定管制的可用于制造麻醉藥品和精神藥品的前體、原料和化學(xué)配劑等物質(zhì)，流入非法渠道又可用于制造毒品。藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品。主管全國藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買等方面的監(jiān)督管理工作的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家公安部

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.國家工業(yè)和信息化部

【答案】：A

【解析】本題考查對主管全國藥品類易制毒化學(xué)品相關(guān)監(jiān)督管理工作部門的了解。易制毒化學(xué)品是受國家嚴(yán)格管制的，因其既可能用于制造麻醉藥品和精神藥品，也可能流入非法渠道用于制造毒品，而藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品。國家藥品監(jiān)督管理局是負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的重要部門，在藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買等方面的監(jiān)督管理工作中承擔(dān)著主要職責(zé)。所以，主管全國藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買等方面監(jiān)督管理工作的是國家藥品監(jiān)督管理局，答案選A。國家公安部主要負(fù)責(zé)維護(hù)社會治安秩序、打擊違法犯罪等方面工作；國家衛(wèi)生健康委員會主要負(fù)責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等衛(wèi)生健康領(lǐng)域相關(guān)工作；國家工業(yè)和信息化部主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施工業(yè)和信息化發(fā)展規(guī)劃等工業(yè)和信息化領(lǐng)域工作。因此，B、C、D選項(xiàng)均不符合題意。"16、由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的藥品目錄是

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各藥品目錄的制定和調(diào)整規(guī)則來逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A《國家非處方藥目錄》是由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整的，主要用于消費(fèi)者自行判斷、購買和使用非處方藥，并非由國家制定且各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)調(diào)整的藥品目錄，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。其特點(diǎn)是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品，不允許各省、自治區(qū)、直轄市自行調(diào)整，所以B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，對“乙類目錄”適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，但調(diào)整的數(shù)量（含調(diào)入、調(diào)出）不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%。因此C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D《國家基本藥物目錄》是按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量，由國家制定，并非各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的藥品目錄，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選C。"17、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括（）

A.藥品

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器

C.醫(yī)療器械

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

【答案】：D

【解析】該題正確答案是D。本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)產(chǎn)品的范圍界定?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)主要涉及可在市場流通交易的藥品及相關(guān)產(chǎn)品。選項(xiàng)A，藥品是常見的可在互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行交易服務(wù)的產(chǎn)品，眾多正規(guī)的藥品電商平臺都有藥品銷售服務(wù)，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，直接接觸藥品的包裝材料和容器，在藥品的生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)是重要的組成部分，并且也是可以在市場上進(jìn)行交易的產(chǎn)品，能納入互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)范疇，所以B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C，醫(yī)療器械同樣是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的常見產(chǎn)品，例如一些家用的小型醫(yī)療器械如體溫計(jì)、血壓計(jì)等都可通過互聯(lián)網(wǎng)交易，所以C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其使用范圍僅限于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得在市場上銷售或者變相銷售，也就不包括在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的產(chǎn)品范圍內(nèi)，所以D選項(xiàng)符合題意。"18、具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物

A.限制使用級抗菌藥物

B.特殊使用級藥物

C.初級抗菌藥物

D.非限制使用級抗菌藥物

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同級別抗菌藥物的特點(diǎn)。選項(xiàng)A：限制使用級抗菌藥物限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物，并非是具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物，所以選項(xiàng)A錯誤。選項(xiàng)B：特殊使用級藥物特殊使用級抗菌藥物具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。所以具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物屬于特殊使用級藥物，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：初級抗菌藥物在抗菌藥物的分級管理中并沒有“初級抗菌藥物”這一類別，所以選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D：非限制使用級抗菌藥物非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物，并非是具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，本題答案選B。"19、麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^

A.1次用量

B.2日極量

C.3日常用量

D.4日常用量

【答案】：A

【解析】本題主要考查麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┑挠昧肯拗葡嚓P(guān)知識。選項(xiàng)A，按照相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^1次用量，該選項(xiàng)符合規(guī)定要求。選項(xiàng)B，2日極量并非麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┑挠昧肯拗茦?biāo)準(zhǔn)，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，3日常用量通常不是針對麻醉藥品處方注射劑的限制，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，4日常用量也不是麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┑恼_用量限制，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，正確答案是A。"20、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥巴豆，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)

A.應(yīng)當(dāng)給付生巴豆

B.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

C.應(yīng)當(dāng)給付巴豆的炮制品

D.每次處方劑量不得超過1日極量

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)毒性中藥的調(diào)配相關(guān)規(guī)定來分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：生巴豆毒性劇烈，一般在調(diào)配處方時(shí)不會給付生巴豆，而是使用經(jīng)過炮制降低毒性后的炮制品，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B：處方中含有毒性中藥巴豆，在符合相關(guān)規(guī)定的情況下是可以進(jìn)行調(diào)配的，并非應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：巴豆有大毒，臨床應(yīng)用時(shí)一般使用其炮制品以降低毒性，確保用藥安全。因此，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)應(yīng)當(dāng)給付巴豆的炮制品，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：對于毒性中藥的處方用量規(guī)定，是指1次常用量，而非1日極量。所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是C。"21、未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù)，體現(xiàn)了行政許可的

A.便民原則

B.信賴保護(hù)原則

C.效率原則

D.公開原則

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所對應(yīng)的行政許可原則的含義，結(jié)合題干描述來進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：便民原則便民原則是指行政機(jī)關(guān)在實(shí)施行政許可過程中，應(yīng)當(dāng)盡可能為行政相對人提供便利，比如簡化程序、縮短辦理時(shí)間、提供一站式服務(wù)等，目的是讓申請人能夠更方便快捷地獲得行政許可。而題干強(qiáng)調(diào)的是行政許可規(guī)定要公布才能作為依據(jù)，并非是關(guān)于為申請人提供便利的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：信賴保護(hù)原則信賴保護(hù)原則是指行政相對人基于對行政機(jī)關(guān)的信賴而作出一定的行為，該行為所產(chǎn)生的正當(dāng)利益應(yīng)當(dāng)受到保護(hù)。當(dāng)行政機(jī)關(guān)撤銷或者變更已經(jīng)生效的行政許可時(shí)，可能會給當(dāng)事人造成損失，此時(shí)行政機(jī)關(guān)需要給予相應(yīng)的補(bǔ)償。題干中并沒有涉及到行政相對人基于信賴行政機(jī)關(guān)而產(chǎn)生的利益保護(hù)問題，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：效率原則效率原則要求行政機(jī)關(guān)在實(shí)施行政許可時(shí)，要在法定的期限內(nèi)及時(shí)作出決定，提高辦事效率，避免拖延。它主要關(guān)注的是行政許可的辦理速度和時(shí)間方面的要求。而題干著重強(qiáng)調(diào)的是行政許可規(guī)定的公開性，與提高辦理效率并無直接關(guān)聯(lián)，所以該選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)D：公開原則公開原則要求行政機(jī)關(guān)的行政行為應(yīng)當(dāng)向社會公開，包括行政許可的依據(jù)、條件、程序、期限等都要公開。未經(jīng)公布的行政許可規(guī)定不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù)，這正是體現(xiàn)了行政許可依據(jù)必須公開透明，讓行政相對人能夠知曉，符合公開原則的要求，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"22、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零食藥店不得銷售的是()。

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同藥品的銷售渠道規(guī)定。選項(xiàng)A，復(fù)方甘草片雖為含特殊藥品復(fù)方制劑，有一定管理要求，但并非納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營且零售藥店可以銷售，只是對其銷售管理較嚴(yán)格，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，含可待因復(fù)方口服液體制劑屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，在銷售管理上有相應(yīng)規(guī)定，但不是納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店也可以銷售，所以B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，含麻黃堿復(fù)方制劑也是含特殊藥品復(fù)方制劑，有嚴(yán)格的銷售管理規(guī)定，如限量銷售等，但不是納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店可以銷售，所以C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑必須納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店不得銷售，所以本題正確答案是D。"23、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥天南星，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)，下列說法正確的是

A.取藥后處方保存1年備查

B.應(yīng)當(dāng)給付天南星的炮制品

C.應(yīng)當(dāng)給生天南星

D.每次處方劑量不得超過3日極量

【答案】：B

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配含有毒性中藥天南星處方的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A：含有毒性中藥的處方保存年限為2年備查，而不是1年，所以選項(xiàng)A錯誤。選項(xiàng)B：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。天南星屬于毒性中藥，在處方未注明生用時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給付天南星的炮制品，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：如前文所述，未注明“生用”應(yīng)給付炮制品而非生天南星，所以選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D：毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量，而不是3日極量，因此選項(xiàng)D錯誤。綜上，本題正確答案是B。"24、藥品批發(fā)企業(yè)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審的周期是

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年

【答案】：A

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審的周期。藥品批發(fā)企業(yè)需定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，以確保所進(jìn)藥品的質(zhì)量符合要求。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審的周期是1年，所以本題正確答案選A。25、某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該診所內(nèi)放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查,該診所未履行審批和備案手續(xù)醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)場責(zé)令整改并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定對張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn),該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑

A.按生產(chǎn)劣藥給予處罰

B.按生產(chǎn)假藥給予處罰

C.按無證生產(chǎn)給予處罰

D.按無證配制給予處罰

【答案】：B

【解析】本題考查對甲中醫(yī)診所相關(guān)違規(guī)行為處罰方式的判斷。題干信息分析該甲中醫(yī)診所存在多項(xiàng)違規(guī)行為，一方面未履行審批和備案手續(xù)，醫(yī)師張某未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為；另一方面，診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備，存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份，涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：生產(chǎn)劣藥是指藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情況。題干中并未體現(xiàn)出該診所配制的中藥制劑存在成分含量不符合標(biāo)準(zhǔn)等劣藥的特征，所以不能按生產(chǎn)劣藥給予處罰，A選項(xiàng)錯誤。B選項(xiàng)：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)藥品的，以假藥論處。該診所未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑，屬于未取得相應(yīng)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)藥品的情形，應(yīng)按生產(chǎn)假藥給予處罰，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：“無證生產(chǎn)”表述較為寬泛，沒有準(zhǔn)確體現(xiàn)出該診所擅自配制中藥制劑這一行為在藥品管理法規(guī)下對應(yīng)的具體處罰類型，相比之下，按生產(chǎn)假藥處罰更為精準(zhǔn)，C選項(xiàng)錯誤。D選項(xiàng)：“無證配制”這種說法不符合《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)對于此類違規(guī)行為的規(guī)范表述和處罰規(guī)定，應(yīng)按照假藥的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰，D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案為B。"26、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以出現(xiàn)的信息是

A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號

B.戒毒藥品信息

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息

D.醫(yī)療用毒性藥品信息A選項(xiàng)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號。故答案為A。BCD選項(xiàng)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

【答案】：A

【解析】本題考查提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可出現(xiàn)信息的相關(guān)知識。對于選項(xiàng)A，依據(jù)規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號，所以該項(xiàng)信息可以在網(wǎng)站出現(xiàn)。對于選項(xiàng)B，戒毒藥品信息屬于禁止發(fā)布的范疇，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布戒毒藥品的產(chǎn)品信息。對于選項(xiàng)C，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息同樣不允許在網(wǎng)站發(fā)布，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站禁止發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。對于選項(xiàng)D，醫(yī)療用毒性藥品信息也在禁止之列，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不能發(fā)布醫(yī)療用毒性藥品的產(chǎn)品信息。綜上，答案選A。"27、制擬定養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)的部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.人力資源和社會保障部

C.發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部

【答案】：B

【解析】本題主要考查各政府部門的職能。選項(xiàng)A，衛(wèi)生健康部門主要負(fù)責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，并不負(fù)責(zé)擬定養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)B，人力資源和社會保障部的主要職責(zé)包括統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系，擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)等，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，發(fā)展和改革委員會主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展戰(zhàn)略、中長期規(guī)劃和年度計(jì)劃等，承擔(dān)規(guī)劃重大建設(shè)項(xiàng)目和生產(chǎn)力布局等職責(zé)，與社會保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)的擬定工作無關(guān)。選項(xiàng)D，商務(wù)部主要負(fù)責(zé)擬訂國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，起草國內(nèi)外貿(mào)易、外商投資、對外援助、對外投資和對外經(jīng)濟(jì)合作的法律法規(guī)草案及制定部門規(guī)章等工作，不涉及社會保險(xiǎn)領(lǐng)域的政策擬定。綜上，答案選B。"28、下列醫(yī)療器械注冊證編號合法的是

A.閩械注準(zhǔn)20151400100

B.國械注準(zhǔn)20151400100

C.閩械注準(zhǔn)20152400100

D.閩械注準(zhǔn)20153400100

【答案】：C

【解析】該題主要考查對醫(yī)療器械注冊證編號合法性的判斷。醫(yī)療器械注冊證編號格式為“×械注準(zhǔn)（或進(jìn)、許）×××××××××××”，其中“×”為注冊審批部門所在地的簡稱，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國”字；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱?！啊痢痢痢痢睘榕鷾?zhǔn)注冊年份，“××”為產(chǎn)品管理類別，“×××××××”為首次注冊流水號。選項(xiàng)A中，“閩”代表福建，若為境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊適用該簡稱，但“1”代表一類醫(yī)療器械，故該編號不符合境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊編號規(guī)則，不合法。選項(xiàng)B中，“國”適用于境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械，但“1”代表一類醫(yī)療器械，該編號規(guī)則不匹配，不合法。選項(xiàng)C中，“閩”表明是境內(nèi)第二類醫(yī)療器械，“2”代表二類醫(yī)療器械，符合境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊編號規(guī)則，是合法的。選項(xiàng)D中，“閩”為境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊審批部門所在地簡稱，“3”代表三類醫(yī)療器械，此編號與境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊編號規(guī)則不符，不合法。綜上，答案選C。"29、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”,查藥品對

A.藥品性狀、用法用量

B.臨床診斷

C.科別、姓名、年齡

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)“四查十對”中查藥品所對應(yīng)的核對內(nèi)容。《處方管理辦法》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”，具體為：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。選項(xiàng)A“藥品性狀、用法用量”是查配伍禁忌時(shí)所核對的內(nèi)容；選項(xiàng)B“臨床診斷”是查用藥合理性時(shí)所核對的內(nèi)容；選項(xiàng)C“科別、姓名、年齡”是查處方時(shí)所核對的內(nèi)容；只有選項(xiàng)D“藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量”符合查藥品的核對內(nèi)容。所以本題正確答案是D。"30、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，下列不可以作為藥品廣告申請人的是

A.藥品上市許可持有人

B.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品經(jīng)營企業(yè)

D.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》相關(guān)規(guī)定來分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：藥品上市許可持有人藥品上市許可持有人對藥品的質(zhì)量、安全性和有效性負(fù)責(zé)，對藥品的市場推廣和宣傳也有相應(yīng)的權(quán)利和義務(wù)。其作為藥品廣告申請人，能夠從源頭把控藥品廣告內(nèi)容的準(zhǔn)確性和合規(guī)性，確保廣告宣傳與藥品實(shí)際情況相符，因此藥品上市許可持有人可以作為藥品廣告申請人。選項(xiàng)B：藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面較為了解。藥品上市許可持有人授權(quán)同意藥品生產(chǎn)企業(yè)作為廣告申請人，有助于利用生產(chǎn)企業(yè)在專業(yè)知識和生產(chǎn)信息方面的優(yōu)勢，準(zhǔn)確宣傳藥品的特點(diǎn)和功效。并且在授權(quán)的情況下，生產(chǎn)企業(yè)的廣告行為也受到藥品上市許可持有人的監(jiān)督和管理，所以藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以作為藥品廣告申請人。選項(xiàng)C：藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)處于藥品流通環(huán)節(jié)，直接面對消費(fèi)者，在藥品的推廣和銷售方面具有一定的優(yōu)勢。藥品上市許可持有人授權(quán)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行廣告申請，有利于擴(kuò)大藥品的市場覆蓋面和知名度，促進(jìn)藥品的銷售。同時(shí)，經(jīng)營企業(yè)在廣告宣傳過程中也需遵循相關(guān)規(guī)定，且受到藥品上市許可持有人的約束，故藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品經(jīng)營企業(yè)可以作為藥品廣告申請人。選項(xiàng)D：藥品上市許可持有人授權(quán)同意的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是提供醫(yī)療服務(wù)，進(jìn)行疾病診斷和治療。雖然醫(yī)療機(jī)構(gòu)接觸患者較多，但從廣告管理的角度來看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為廣告申請人可能會引發(fā)一些問題，比如可能會干擾正常的醫(yī)療秩序，誤導(dǎo)患者過度依賴某種藥品等。并且《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》未將醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入可以作為藥品廣告申請人的范圍，所以藥品上市許可持有人授權(quán)同意的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以作為藥品廣告申請人。綜上，答案選D。"31、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實(shí)際調(diào)查發(fā)現(xiàn)，甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。關(guān)于獸藥與藥品管理法中藥品關(guān)系的說法，正確的是

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國藥品管理法中的藥品特指人用藥品，不包括獸藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》對藥品的定義以及獸藥和人用藥品的經(jīng)營規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：《藥品經(jīng)營許可證》是針對人用藥品經(jīng)營的許可證明，其經(jīng)營范圍主要是人用藥品。獸藥的經(jīng)營需要專門的《獸藥經(jīng)營許可證》，《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中不涵蓋獸藥，即便其經(jīng)營范圍中有獸藥相關(guān)表述，也不能簡單認(rèn)為可以同時(shí)經(jīng)營獸藥，必須取得相應(yīng)的獸藥經(jīng)營許可才可以合法經(jīng)營獸藥，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B：《獸藥經(jīng)營許可證》是允許經(jīng)營者從事獸藥經(jīng)營活動的法定憑證，僅代表其具備經(jīng)營獸藥的資格。人用藥品和獸藥在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用對象、管理要求等方面存在很大差異，經(jīng)營人用藥品需要取得《藥品經(jīng)營許可證》，取得《獸藥經(jīng)營許可證》并不意味著可以經(jīng)營人用藥品，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：在我國，獸藥和人用藥品是分別進(jìn)行管理的?！端幤饭芾矸ā分饕?guī)范的是人用藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等活動，獸藥有其獨(dú)立的管理法規(guī)和體系，并非作為藥品在《藥品管理法》中進(jìn)行參照管理，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：我國《藥品管理法》所指的藥品，明確是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，特指人用藥品，不包括獸藥，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"32、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是

A.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊

B.從國外進(jìn)口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

C.從國外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械，實(shí)行注冊管理

D.由消費(fèi)者個人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：體外診斷試劑中，只有用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理，其他體外診斷試劑才按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊，該項(xiàng)表述不全面，因此該選項(xiàng)說法錯誤。選項(xiàng)B：血管支架屬于第三類醫(yī)療器械，從國外進(jìn)口第三類醫(yī)療器械的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證，所以從國外進(jìn)口血管支架由國家藥品監(jiān)督管理部門審查并批準(zhǔn)后發(fā)證的說法是正確的。選項(xiàng)C：從國外進(jìn)口的醫(yī)療器械，無論第一類、第二類還是第三類，均實(shí)行注冊管理，故從國外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理的說法無誤。選項(xiàng)D：為確保消費(fèi)者個人自行使用醫(yī)療器械時(shí)的安全，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選A。"33、負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃的政府部門是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.商務(wù)部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同政府部門職責(zé)的了解。選項(xiàng)A，衛(wèi)生健康主管部門主要負(fù)責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作等，并不負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，商務(wù)部門主要負(fù)責(zé)國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟(jì)合作等方面的工作，包括擬訂國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，起草國內(nèi)外貿(mào)易、外商投資、對外援助、對外投資和對外經(jīng)濟(jì)合作的法律法規(guī)草案及制定部門規(guī)章等，與人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃無關(guān)，所以B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，人力資源和社會保障部門的職責(zé)之一就是擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展政策、規(guī)劃，起草相關(guān)法律法規(guī)草案，制定部門規(guī)章并組織實(shí)施，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，工業(yè)和信息化部門主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施工業(yè)、通信業(yè)發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策等，推動重大技術(shù)裝備發(fā)展和自主創(chuàng)新，指導(dǎo)推進(jìn)信息化建設(shè)等，與人力資源和社會保障領(lǐng)域的政策規(guī)劃擬訂工作不相關(guān)，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選C。"34、下列項(xiàng)目變更時(shí)不必辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

B.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人

C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人

D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

【答案】：D

【解析】《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》在醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)重要管理崗位人員變更時(shí)需要辦理變更手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人和藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，他們在醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的管理、調(diào)配等工作中負(fù)有重要職責(zé)，其變更會對藥品的采購、使用和管理流程產(chǎn)生較大影響，因此當(dāng)這些人員發(fā)生變更時(shí)，必須辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的變更手續(xù)。而具有麻醉藥品處方審核資格的藥師，主要負(fù)責(zé)處方審核工作，其變更通常不會對印鑒卡所涉及的核心管理與使用流程造成根本性影響，所以不必辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)。故本題答案選D。35、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》禁止采獵的野生藥材物種是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（馬鹿）

C.刺五加

D.當(dāng)歸

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》對各選項(xiàng)所涉野生藥材物種的保護(hù)規(guī)定來進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：鹿茸（梅花鹿）梅花鹿是國家一級保護(hù)野生藥材物種，根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種，所以鹿茸（梅花鹿）屬于禁止采獵的野生藥材物種，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：鹿茸（馬鹿）馬鹿是國家二級保護(hù)野生藥材物種，對于二級保護(hù)野生藥材物種，是實(shí)行限量采獵的，并非禁止采獵，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：刺五加刺五加是國家三級保護(hù)野生藥材物種，對于三級保護(hù)野生藥材物種，是按計(jì)劃采獵、收購的，并非禁止采獵，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：當(dāng)歸當(dāng)歸不屬于《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定的保護(hù)野生藥材物種范疇，不存在禁止采獵的情況，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選A。"36、根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標(biāo)，中藥材資源監(jiān)測站點(diǎn)和技術(shù)信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋多少以上的縣級中藥材產(chǎn)區(qū)

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%

【答案】：C

【解析】本題主要考查對《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》中相關(guān)發(fā)展目標(biāo)的了解。該規(guī)劃提出，到2020年，中藥材資源監(jiān)測站點(diǎn)和技術(shù)信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)要覆蓋80%以上的縣級中藥材產(chǎn)區(qū)，所以答案選C。37、嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染可選用

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同感染情況與可選用抗菌藥物級別之間的對應(yīng)關(guān)系。在抗菌藥物的使用中，分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級等不同級別，各有其適用情況。非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物，通常用于一般的感染情況。嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染這類情況相對較為復(fù)雜和嚴(yán)重，非限制使用級抗菌藥物往往難以滿足治療需求，所以選項(xiàng)A不符合。限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物。對于嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染等情況，限制使用級抗菌藥物具有更強(qiáng)的抗菌活性和更廣泛的抗菌譜，能夠更有效地應(yīng)對較為復(fù)雜的感染狀況，因此本題可選用限制使用級抗菌藥物，選項(xiàng)B正確。特殊使用級抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物的使用有更為嚴(yán)格的限制和審批程序，一般在其他抗菌藥物治療無效等特定情況下才會選用，本題中的情況未達(dá)到需要使用特殊使用級抗菌藥物的程度，所以選項(xiàng)C不符合。在抗菌藥物的分級中，并沒有“特殊限制使用級抗菌藥物”這一類別，屬于干擾項(xiàng)，選項(xiàng)D錯誤。綜上，本題答案選B。"38、依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)

C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品不良反應(yīng)定義的準(zhǔn)確理解。選項(xiàng)A，強(qiáng)調(diào)合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)，而《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》中明確規(guī)定藥品不良反應(yīng)是在正常用法用量下的情況，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，指出藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，并非與用藥目的有關(guān)，因此B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，此表述符合《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》中對藥品不良反應(yīng)的定義，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，該選項(xiàng)沒有強(qiáng)調(diào)是合格藥品，藥品不良反應(yīng)針對的必須是合格藥品在正常用法用量下的情況，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是C。"39、在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語"請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用"的是

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各類藥品在發(fā)布廣告時(shí)的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：基本藥物基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價(jià)格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品?；舅幬锖w了處方藥和非處方藥等多種類型，并非所有基本藥物在發(fā)布廣告時(shí)都有特定的統(tǒng)一忠告語規(guī)定，所以不能確定基本藥物在發(fā)布廣告時(shí)要顯示“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”這一忠告語，該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B：非處方藥非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。為保障消費(fèi)者用藥安全，非處方藥在發(fā)布廣告時(shí)，應(yīng)顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，也不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告，所以不存在顯示該忠告語的情況，該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：處方藥處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥廣告的忠告語是“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，而不是“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，該選項(xiàng)錯誤。綜上，正確答案是B。"40、在藥品的購進(jìn)、儲運(yùn)、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理，控制、保證已形成的藥品質(zhì)量，應(yīng)遵循（）。

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同藥品質(zhì)量管理規(guī)范適用環(huán)節(jié)的理解。對于藥品的質(zhì)量管理在不同階段有不同的規(guī)范要求。選項(xiàng)A，GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），它主要側(cè)重于藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理，是為保證藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量穩(wěn)定性、一致性和可靠性而制定的規(guī)范，并不適用于藥品的購進(jìn)、儲運(yùn)、銷售等環(huán)節(jié)，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），是專門針對中藥材生產(chǎn)全過程進(jìn)行規(guī)范化管理的要求，目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量穩(wěn)定、可控，并非針對藥品的購進(jìn)、儲運(yùn)、銷售環(huán)節(jié)，因此B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范），其主要作用就是在藥品的購進(jìn)、儲運(yùn)、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理，以控制和保證已形成的藥品質(zhì)量，確保藥品在流通過程中的質(zhì)量安全，與題目所描述的環(huán)節(jié)相契合，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范），主要是關(guān)于藥物非臨床研究的質(zhì)量管理，涵蓋實(shí)驗(yàn)室條件、實(shí)驗(yàn)動物、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)記錄等方面，與藥品的購進(jìn)、儲運(yùn)、銷售環(huán)節(jié)無關(guān)，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題答案選C。"41、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

【答案】：A

【解析】本題考查對不同階段臨床試驗(yàn)的定義和功能的理解。在藥物研發(fā)過程中，不同階段的臨床試驗(yàn)承擔(dān)著不同的任務(wù)和目標(biāo)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)，旨在觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評價(jià)階段，其目的是初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。綜上所述，答案選A。"42、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法，錯誤的是

A.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈

C.藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道

D.藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品可召回、責(zé)任可追究

【答案】：A

【解析】本題可通過分析每個選項(xiàng)關(guān)于藥品追溯系統(tǒng)的描述是否準(zhǔn)確，來判斷其正誤。選項(xiàng)A藥品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任由藥品上市許可持有人承擔(dān)，但生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位同樣需要建立藥品追溯系統(tǒng)。各主體在藥品追溯體系中都承擔(dān)著相應(yīng)的責(zé)任，建立藥品追溯系統(tǒng)有助于準(zhǔn)確記錄藥品在各個環(huán)節(jié)的信息，實(shí)現(xiàn)藥品的全流程追溯。所以該選項(xiàng)說法錯誤。選項(xiàng)B藥品追溯系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，通過這種方式可以及時(shí)準(zhǔn)確地記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈。這樣能夠保證藥品信息的完整性和可追溯性，便于監(jiān)管和查詢，該選項(xiàng)描述符合藥品追溯系統(tǒng)的特點(diǎn)，說法正確。選項(xiàng)C藥品追溯系統(tǒng)的重要作用之一就是實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追。通過記錄和追蹤藥品的流向，能夠有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道，保障藥品市場的安全和規(guī)范，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D藥品追溯系統(tǒng)可以對藥品的整個生命周期進(jìn)行監(jiān)控和記錄，當(dāng)發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，可以依據(jù)追溯數(shù)據(jù)快速定位問題藥品，確保問題藥品可召回，同時(shí)也能明確責(zé)任主體，實(shí)現(xiàn)責(zé)任可追究，該選項(xiàng)說法正確。綜上，說法錯誤的是選項(xiàng)A。"43、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價(jià)過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。

A.毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)

C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)

D.每次配料必須2人以上復(fù)核無誤

【答案】：A

【解析】本題可對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。對于選項(xiàng)A，毒性藥品的生產(chǎn)計(jì)劃是由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而非國家藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項(xiàng)表述錯誤。選項(xiàng)B，生產(chǎn)企業(yè)按照批準(zhǔn)的計(jì)劃生產(chǎn)毒性藥品，這是符合毒性藥品管理規(guī)范的，以保障生產(chǎn)的有序性和安全性，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C，毒性藥品的配制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)，因?yàn)閷I(yè)人員具備相應(yīng)的知識和技能，能夠確保操作的準(zhǔn)確性和規(guī)范性，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D，毒性藥品每次配料都必須2人以上復(fù)核無誤，這樣可以最大程度減少因人為失誤而導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，保證藥品質(zhì)量，該選項(xiàng)表述正確。本題要求選擇表述錯誤的選項(xiàng)，故答案是A。"44、應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的是

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30％的抗菌藥物

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40％的抗菌藥物

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50％的抗菌藥物

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75％的抗菌藥物

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率的抗菌藥物對應(yīng)的處理措施。在對抗菌藥物的管理中，根據(jù)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率的不同，有著不同的應(yīng)對要求。當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30％的抗菌藥物時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員，以便他們在臨床用藥時(shí)參考，謹(jǐn)慎使用這類抗菌藥物，合理選擇治療方案，避免濫用導(dǎo)致耐藥情況進(jìn)一步惡化。而主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40％的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50％的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75％的抗菌藥物，應(yīng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。所以本題的正確答案是A選項(xiàng)。"45、中藥品種一級保護(hù)的期限是

A.6個月

B.5年

C.7年

D.分別為30年、20年、10年

【答案】：D

【解析】本題考查中藥品種一級保護(hù)的期限相關(guān)知識?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》規(guī)定，中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年。所以本題正確答案是選項(xiàng)D。選項(xiàng)A，6個月不符合中藥品種一級保護(hù)期限的規(guī)定。選項(xiàng)B，5年不是中藥品種一級保護(hù)的期限。選項(xiàng)C，7年是中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限，并非一級保護(hù)期限。"46、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí)，應(yīng)先核定其

A.注冊地址

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

【答案】：C

【解析】本題主要考查核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí)的首要核定項(xiàng)目。在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍的工作中，經(jīng)營類別是一個關(guān)鍵的基礎(chǔ)要素。經(jīng)營類別明確了企業(yè)可以經(jīng)營的藥品類型，如處方藥、非處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥等，它決定了企業(yè)經(jīng)營活動的基本范疇和方向。只有先確定了經(jīng)營類別，才能依據(jù)該類別進(jìn)一步界定企業(yè)可以具體經(jīng)營哪些藥品品種，進(jìn)而準(zhǔn)確核定其經(jīng)營范圍。而注冊地址主要用于確定企業(yè)的法律管轄和聯(lián)系位置；營業(yè)場所側(cè)重于企業(yè)開展經(jīng)營活動的物理空間；質(zhì)量負(fù)責(zé)人則主要負(fù)責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量的管理工作。這三個要素雖然對于藥品零售企業(yè)也非常重要，但它們并不直接決定企業(yè)經(jīng)營藥品的范圍，不是核定經(jīng)營范圍時(shí)首先需要考慮的因素。所以，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí)，應(yīng)先核定其經(jīng)營類別，答案選C。"47、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查可待因片的處方調(diào)劑用量規(guī)定?？纱?qū)儆诼樽硭幤泛途袼幤饭芾矸懂爟?nèi)的藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為門（急）診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量?？纱蚱瑢儆谄渌麆┬停趯?shí)際中，對于癌癥疼痛患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，為了保證患者能有效緩解疼痛，提高生活質(zhì)量，按照規(guī)定，其使用除注射劑外的其他劑型，處方用量可以放寬到不超過7日常用量。本題中是為門診肝癌患者調(diào)劑可待因片處方，所以該處方用量應(yīng)為7日常用量，答案選C。48、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是

A.集液袋

B.體溫計(jì)

C.用于血源篩查的體外診斷試劑

D.一次性使用輸液器

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療器械的分類管理規(guī)定來判斷各選項(xiàng)中醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度，從而選出正確答案。醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。選項(xiàng)A：集液袋集液袋主要用于收集液體，其功能相對簡單，在正常使用情況下風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理通常就能夠保證其安全性和有效性，屬于第一類醫(yī)療器械，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：體溫計(jì)體溫計(jì)用于測量人體體溫，對測量的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性有一定要求，其風(fēng)險(xiǎn)程度相較于集液袋要高一些，屬于具有中度風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，需要嚴(yán)格控制管理，屬于第二類醫(yī)療器械，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：用于血源篩查的體外診斷試劑用于血源篩查的體外診斷試劑直接關(guān)系到血液的安全性，一旦出現(xiàn)問題可能會引發(fā)嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)，具有較高的風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理，屬于第三類醫(yī)療器械，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：一次性使用輸液器一次性使用輸液器直接與人體血液接觸，若其質(zhì)量或安全性出現(xiàn)問題，可能會對患者造成嚴(yán)重危害，風(fēng)險(xiǎn)程度較高，屬于第三類醫(yī)療器械，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選A。"49、秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學(xué)位，在校期間學(xué)過中藥材知識和栽培技術(shù)，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時(shí)，準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報(bào)名條件，未能參加考試。

A.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿4年

B.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿3年

C.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿2年

D.畢業(yè)后，在中藥學(xué)崗位上工作滿1年

【答案】：C

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的報(bào)名條件中關(guān)于專業(yè)工作年限的規(guī)定。已知秦某是中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)生，要參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試。在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報(bào)名要求里，對于碩士學(xué)歷且相關(guān)專業(yè)（如秦某所學(xué)的中醫(yī)學(xué)專業(yè)）報(bào)考中藥學(xué)崗位的人員，規(guī)定畢業(yè)后需在中藥學(xué)崗位上工作滿一定年限才符合報(bào)名條件。選項(xiàng)A，畢業(yè)后在中藥學(xué)崗位上工作滿4年，該年限要求高于規(guī)定的碩士學(xué)歷相關(guān)專業(yè)報(bào)考所需年限，不符合實(shí)際要求。選項(xiàng)B，畢業(yè)后在中藥學(xué)崗位上工作滿3年，同樣超出了碩士學(xué)歷相關(guān)專業(yè)報(bào)考的正確工作年限。選項(xiàng)C，畢業(yè)后在中藥學(xué)崗位上工作滿2年，這符合碩士學(xué)歷相關(guān)專業(yè)報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試中藥學(xué)崗位的工作年限要求，故該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，畢業(yè)后在中藥學(xué)崗位上工作滿1年，該工作年限未達(dá)到碩士學(xué)歷相關(guān)專業(yè)報(bào)考的標(biāo)準(zhǔn)。綜上，正確答案是C。"50、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種、自采、自用的中藥材不包括

A.國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥

B.沒有藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥材

C.國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物

D.國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材

【答案】：B

【解析】本題主要考查鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中藥材的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥，由于其毒性及可能帶來的安全風(fēng)險(xiǎn)，被明確排除在鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用的范圍之外，所以該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，沒有藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥材并不在鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種、自采、自用的中藥材范圍內(nèi)，該項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C，國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物，因其具有成癮性和嚴(yán)格的管控要求，嚴(yán)禁鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用，所以該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，國家規(guī)定需特殊管理的瀕危野生植物藥材，為保護(hù)瀕危野生植物資源，此類藥材禁止鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用，該項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"第二部分多選題(20題)1、申請庥醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件有

A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度

【答案】：ABCD

【解析】本題考查申請麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合的條件。選項(xiàng)A有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目是必要條件。只有具備相關(guān)診療科目，才會產(chǎn)生對麻醉藥品和第一類精神藥品的合理使用需求，確保藥品用于合法合規(guī)的醫(yī)療診療活動，故選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員至關(guān)重要。專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)過專門培訓(xùn)，能夠準(zhǔn)確掌握麻醉藥品和第一類精神藥品的管理知識和技能，保障藥品在采購、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)的規(guī)范管理，防止出現(xiàn)藥品濫用等問題，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師是合理用藥的保障。執(zhí)業(yè)醫(yī)師獲得相應(yīng)處方資格意味著其具備專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識和技能，能夠根據(jù)患者的病情合理開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，避免不合理用藥和藥品的不當(dāng)使用，因此選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度是確保藥品安全的關(guān)鍵。麻醉藥品和第一類精神藥品具有特殊性，如果儲存不當(dāng)可能導(dǎo)致藥品流失、濫用等嚴(yán)重后果。完善的儲存設(shè)施和嚴(yán)格的管理制度能夠有效防止藥品被盜、被搶、被騙等情況的發(fā)生，保障藥品的安全，所以選項(xiàng)D正確。綜上，ABCD選項(xiàng)均是申請麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件，本題答案選ABCD。2、屬于醫(yī)療器械導(dǎo)致的嚴(yán)重傷害的有

A.危及生命

B.導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害

C.導(dǎo)致機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷

D.導(dǎo)致住院

【答案】：ABC

【解析】本題可依據(jù)醫(yī)療器械導(dǎo)致嚴(yán)重傷害的定義來分析每個選項(xiàng)。選項(xiàng)A：危及生命意味著患者的生命安全受到直接威脅，這顯然屬于醫(yī)療器械導(dǎo)致的嚴(yán)重傷害情形，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：機(jī)體功能的永久性傷害會對患者日后的生活和健康產(chǎn)生長期且難以恢復(fù)的負(fù)面影響，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量和正常生理機(jī)能，屬于嚴(yán)重傷害的范疇，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷同樣會給患者帶來不可逆的身體損害，對其身體的完整性和正常運(yùn)轉(zhuǎn)造成嚴(yán)重破壞，屬于嚴(yán)重傷害，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：導(dǎo)致住院并不一定就意味著屬于醫(yī)療器械導(dǎo)致的嚴(yán)重傷害。住院可能是多種原因造成的，且住院的情況有輕有重，有些可能只是短期觀察治療，不一定會造成危及生命、機(jī)體功能永久性傷害或機(jī)體結(jié)構(gòu)永久性損傷等嚴(yán)重后果，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選ABC。3、《中藥品種保護(hù)條例》適用于

A.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥

B.中國境內(nèi)的中藥人工制成品

C.中國境內(nèi)加工的中藥飲片

D.中國境外生產(chǎn)制造的中藥品種

【答案】：AB

【解析】本題可根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍來逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥。中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品。中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥是該條例重要的保護(hù)對象之一，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B中國境內(nèi)的中藥人工制成品也在《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍內(nèi)。中藥人工制成品是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，以中藥材為原料制成的人工制劑，其質(zhì)量和保護(hù)對于中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要，因此受到該條例的保護(hù)，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C《中藥品種保護(hù)條例》并不適用于中國境內(nèi)加工的中藥飲片。中藥飲片是中藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品，它主要遵循《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)范進(jìn)行管理，而不在《中藥品種保護(hù)條例》的調(diào)整范圍內(nèi)，所以選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D該條例只適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，中國境外生產(chǎn)制造的中藥品種不受此條例約束，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，本題的正確答案是AB。4、不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥

A.人參酒?

B.果味制劑?

C.口服泡騰劑?

D.雙黃連口服液?

【答案】：ABC

【解析】本題主要考查不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的類別。選項(xiàng)A人參酒通常是以人參為原料泡制的酒類飲品，在基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定中，酒一般不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍。因?yàn)榫祁惛嗟鼐哂邢M(fèi)屬性，并非治療疾病的必需藥品，所以人參酒不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，A選項(xiàng)符合要求。選項(xiàng)B果味制劑一般是在藥品中添加了果味成分以改善口感，這類制劑很多時(shí)候并非治療疾病所必須的核心藥物成分，更多是從服用便利性和患者接受度等方面進(jìn)行設(shè)計(jì)?；踞t(yī)療保