執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測(cè)試卷第一部分單選題(50題)1、有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的說法，錯(cuò)誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉的相關(guān)法規(guī)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，它包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。該選項(xiàng)說法符合相關(guān)定義，故A項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品直接關(guān)系到特定人群的身體健康和生命安全，其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。為了加強(qiáng)對(duì)這類食品的監(jiān)管，保障消費(fèi)者權(quán)益，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。該選項(xiàng)說法符合監(jiān)管要求，故B項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方涉及嬰幼兒的營(yíng)養(yǎng)需求和健康成長(zhǎng)，需要嚴(yán)格管理。根據(jù)規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)，而不是向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤，故C項(xiàng)當(dāng)選。選項(xiàng)D：為了避免企業(yè)利用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉來誤導(dǎo)消費(fèi)者，保障嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)的正常秩序和消費(fèi)者的知情權(quán)、選擇權(quán)，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。該選項(xiàng)說法符合市場(chǎng)監(jiān)管原則，故D項(xiàng)正確。綜上，答案選C。"2、國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括

A.防治必需

B.中西藥并重

C.價(jià)格便宜

D.安全有效

【答案】：C

【解析】本題主要考查國(guó)家基本藥物的遴選原則。國(guó)家基本藥物的遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。選項(xiàng)A“防治必需”是遴選原則之一，因?yàn)榛舅幬飸?yīng)是滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、為防治基本疾病所必需的藥品。選項(xiàng)B“中西藥并重”也符合遴選原則，這體現(xiàn)了我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生的特點(diǎn)，充分發(fā)揮中藥和西藥各自的優(yōu)勢(shì)。選項(xiàng)C“價(jià)格便宜”表述不準(zhǔn)確，遴選原則強(qiáng)調(diào)的是“價(jià)格合理”，價(jià)格合理并不等同于價(jià)格便宜，而是要綜合考慮藥品的成本、療效等多方面因素，使藥品的價(jià)格與價(jià)值相匹配，能夠被社會(huì)所承受。所以該選項(xiàng)不屬于國(guó)家基本藥物的遴選原則。選項(xiàng)D“安全有效”是非常重要的遴選標(biāo)準(zhǔn)，基本藥物必須是經(jīng)過臨床驗(yàn)證，安全性有保障且治療效果確切的藥品。綜上，答案選C。"3、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是

A.注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)制標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.省級(jí)炮制標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定

【答案】：C

【解析】本題可對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：A選項(xiàng)：注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)。該說法正確，注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)特定藥品經(jīng)過審批確定的標(biāo)準(zhǔn)，是藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)等的重要依據(jù)。B選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在一定范圍內(nèi)使用，其制定的標(biāo)準(zhǔn)在相應(yīng)省份具有法律效力，所以該說法正確。C選項(xiàng)：省級(jí)炮制標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片是指本地區(qū)的中藥飲片炮制規(guī)范，主要是對(duì)當(dāng)?shù)靥厣?、傳統(tǒng)的中藥飲片炮制方法進(jìn)行規(guī)范，并非是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的藥品。國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的藥品應(yīng)按相關(guān)規(guī)定制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，但并非省級(jí)炮制標(biāo)準(zhǔn)所針對(duì)的范疇，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定。《中國(guó)藥典》是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)，藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于其規(guī)定，以保障藥品質(zhì)量，該說法正確。綜上，答案選C。"4、零售藥店銷售時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)，并且不需要登記姓名、身份證號(hào)碼的藥品是

A.甲類非處方藥

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

C.乙類非處方藥

D.屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的銷售規(guī)定來逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：甲類非處方藥甲類非處方藥是可以在零售藥店銷售的，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)，并且在銷售過程中不需要登記姓名、身份證號(hào)碼，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，所以零售藥店不能銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：乙類非處方藥乙類非處方藥安全性更高，除了在藥店銷售外，還可以在經(jīng)批準(zhǔn)的超市、賓館、百貨商店等處銷售。在零售藥店銷售乙類非處方藥時(shí)，可不憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用，但執(zhí)業(yè)藥師并非必須主動(dòng)向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)，與題干描述不符，該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑含麻黃堿類復(fù)方制劑不是普通的非處方藥，為防止此類藥品被用于制毒，國(guó)家對(duì)其銷售管理有嚴(yán)格規(guī)定。零售藥店銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記，這與題干中“不需要登記姓名、身份證號(hào)碼”的要求不符，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"5、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”對(duì)科別、姓名、年齡屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)“四查十對(duì)”中不同檢查項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的內(nèi)容?！八牟槭畬?duì)”具體為查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。題干中提到的對(duì)科別、姓名、年齡，屬于查處方的內(nèi)容，所以答案選A。6、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》關(guān)于中藥材自種、自采自用管理的說法,錯(cuò)誤的是

A.自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

B.不得自種自采自用國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材

C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥，不得上市流通

D.禁止自種自采國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)自種自采的中草藥，是不可以加工成中藥制劑的。自種自采自用的中草藥是指鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自己種植、采收、使用的不用經(jīng)過炮制直接使用的植物中草藥。所以“自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用”這一說法錯(cuò)誤。B選項(xiàng)國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材具有毒性大、使用不當(dāng)易致人中毒或死亡等特點(diǎn)，為保障用藥安全，明確規(guī)定不得自種自采自用國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材，該選項(xiàng)說法正確。C選項(xiàng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥的目的是滿足自身所在鄉(xiāng)村的中醫(yī)藥服務(wù)需求，并非用于商業(yè)流通，因此不得上市流通，該選項(xiàng)說法正確。D選項(xiàng)國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材資源稀缺，對(duì)維護(hù)生態(tài)平衡和生物多樣性意義重大，為保護(hù)這些資源，禁止自種自采國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選A。"7、符合法定條件，申請(qǐng)事項(xiàng)屬于行政機(jī)關(guān)管轄范圍的應(yīng)當(dāng)

A.告知義務(wù)

B.當(dāng)場(chǎng)更正

C.受理申請(qǐng)

D.一次性告知

【答案】：C

【解析】本題考查行政機(jī)關(guān)對(duì)行政許可申請(qǐng)的處理方式。選項(xiàng)A“告知義務(wù)”，一般是指行政機(jī)關(guān)在某些程序中具有的向相對(duì)人傳達(dá)相關(guān)信息的責(zé)任，如對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式時(shí)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容等，而題干描述的是符合法定條件且屬于管轄范圍的情況，并非單純強(qiáng)調(diào)告知義務(wù)，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B“當(dāng)場(chǎng)更正”，通常是針對(duì)申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)能夠更正的申請(qǐng)材料中的錯(cuò)誤而言，比如申請(qǐng)表格上填寫的個(gè)別筆誤等，與符合法定條件且屬于管轄范圍就應(yīng)采取的措施無關(guān)，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“受理申請(qǐng)”，當(dāng)申請(qǐng)事項(xiàng)符合法定條件，并且屬于該行政機(jī)關(guān)的管轄范圍時(shí)，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)，這符合行政許可程序的規(guī)定。題干描述的情形正是受理申請(qǐng)的前提條件，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“一次性告知”，是指行政機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，與符合條件和管轄范圍就應(yīng)受理的要求不相符，因此D選項(xiàng)不正確。綜上，答案選C。"8、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)采取的措施是

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報(bào)告

B.告知處方醫(yī)師，請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)生確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配

C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核簽字后，方可調(diào)配

D.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)應(yīng)采取的措施。選項(xiàng)A，雖然存在“十八反”“十九畏”的處方可能存在一定不合理性，但直接作為不合法處方拒絕調(diào)配并報(bào)告的處理方式過于絕對(duì)，一般應(yīng)先與處方醫(yī)師溝通，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，告知處方醫(yī)師，請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)生確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配，這是符合藥品調(diào)配規(guī)范的做法。當(dāng)發(fā)現(xiàn)處方存在可能的配伍禁忌等問題時(shí)，與處方醫(yī)師進(jìn)行溝通確認(rèn)，以保證用藥的安全性和合理性，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核簽字主要是對(duì)處方的合法性、規(guī)范性和用藥的適宜性等進(jìn)行審核，但對(duì)于存在“十八反”“十九畏”這種明顯可能影響用藥安全的情況，僅靠執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核簽字是不夠的，必須先讓處方醫(yī)師確認(rèn)或重新開具處方，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，讓患者簽字確認(rèn)并不能從根本上解決處方中存在的配伍禁忌問題，關(guān)鍵在于處方本身的合理性，應(yīng)先由處方醫(yī)師進(jìn)行處理，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"9、原料藥的標(biāo)簽可以不標(biāo)注

A.藥品名稱

B.規(guī)格

C.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

D.運(yùn)輸注意事項(xiàng)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)原料藥標(biāo)簽標(biāo)注的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：藥品名稱藥品名稱是藥品重要的標(biāo)識(shí)信息，無論是原料藥還是其他藥品劑型，藥品名稱都是必須標(biāo)注的內(nèi)容，它能明確該藥品的具體品種，便于識(shí)別和使用，所以原料藥的標(biāo)簽需要標(biāo)注藥品名稱，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：規(guī)格在原料藥的生產(chǎn)和使用過程中，規(guī)格并不是原料藥標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容。規(guī)格通常更多地應(yīng)用于制劑，用于明確制劑中藥物的含量等信息。而原料藥主要關(guān)注其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面，所以原料藥的標(biāo)簽可以不標(biāo)注規(guī)格，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是確保藥品質(zhì)量的重要依據(jù)，它規(guī)定了藥品的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)方法等內(nèi)容。對(duì)于原料藥來說，標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)可以讓使用者和監(jiān)管者了解該原料藥的質(zhì)量控制依據(jù)，保證藥品質(zhì)量，因此是必須標(biāo)注的，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：運(yùn)輸注意事項(xiàng)原料藥在運(yùn)輸過程中可能會(huì)因?yàn)橐恍┮蛩赜绊懫滟|(zhì)量，如溫度、濕度、光照等。標(biāo)注運(yùn)輸注意事項(xiàng)可以提醒運(yùn)輸人員采取正確的運(yùn)輸方式和條件，避免因運(yùn)輸不當(dāng)導(dǎo)致原料藥質(zhì)量受損，所以原料藥的標(biāo)簽需要標(biāo)注運(yùn)輸注意事項(xiàng)，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"10、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，受取消執(zhí)業(yè)資格處分的予以

A.注銷注冊(cè)

B.首次注冊(cè)

C.再次注冊(cè)

D.變更注冊(cè)

【答案】：A

【解析】這道題主要考查對(duì)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)相關(guān)規(guī)定的了解。選項(xiàng)A，注銷注冊(cè)是指對(duì)已經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師，在出現(xiàn)特定情形時(shí)，取消其注冊(cè)資格。當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后受到取消執(zhí)業(yè)資格處分時(shí)，意味著其已不具備繼續(xù)執(zhí)業(yè)的資格，按照規(guī)定應(yīng)予以注銷注冊(cè)，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，首次注冊(cè)是指符合執(zhí)業(yè)藥師資格條件的人員，第一次進(jìn)行注冊(cè)登記，顯然與本題中已注冊(cè)后受處分的情況不符，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，再次注冊(cè)是指執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期滿，需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，辦理延續(xù)注冊(cè)手續(xù)，這也與題目中受取消執(zhí)業(yè)資格處分的情況不相關(guān)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，變更注冊(cè)是指執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等事項(xiàng)時(shí)所進(jìn)行的注冊(cè)變更手續(xù)，并非針對(duì)受取消執(zhí)業(yè)資格處分的情況，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"11、下列屬于三級(jí)保護(hù)藥材的是

A.訶子

B.杜仲

C.厚樸

D.人參

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的分級(jí)及各級(jí)所包含的具體藥材種類，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材分為三級(jí)，其中一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種；二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種；三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。選項(xiàng)A：訶子訶子屬于三級(jí)保護(hù)藥材，符合題目要求。選項(xiàng)B：杜仲杜仲屬于二級(jí)保護(hù)藥材，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：厚樸厚樸也屬于二級(jí)保護(hù)藥材，所以該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)D：人參人參屬于二級(jí)保護(hù)藥材，同樣不符合題目所要求的三級(jí)保護(hù)藥材。綜上，本題正確答案是A。"12、2015年4月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家公安部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》，將含可待因復(fù)方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理，5月1日實(shí)行。后續(xù)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委員會(huì)發(fā)布通知，要求生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口、使用環(huán)節(jié)要將該類藥品按第二類精神藥品管理，原庫(kù)存藥品可按規(guī)定繼續(xù)銷售。

A.必須憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用精神藥品專用處方開具的處方銷售

B.審核時(shí)要注意這類藥品的處方醫(yī)師應(yīng)該為執(zhí)業(yè)醫(yī)師

C.單方處方量不得超過7日常用量

D.處方顏色為淡紅色

【答案】：D

【解析】本題考查含可待因復(fù)方口服液體制劑作為第二類精神藥品管理的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A分析含可待因復(fù)方口服液體制劑被列入第二類精神藥品管理，按照相關(guān)規(guī)定，第二類精神藥品必須憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用精神藥品專用處方開具的處方銷售，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B分析審核此類藥品處方時(shí)，處方醫(yī)師應(yīng)該為執(zhí)業(yè)醫(yī)師，這是符合第二類精神藥品管理要求的，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C分析對(duì)于第二類精神藥品，單方處方量不得超過7日常用量，這是對(duì)第二類精神藥品處方量的明確規(guī)定，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D分析在精神藥品的管理中，一類精神藥品處方顏色為淡紅色，而第二類精神藥品處方顏色為白色，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"13、中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)具有

A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：C

【解析】本題主要考查中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的人員資質(zhì)要求。選項(xiàng)A“中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”，對(duì)于從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作而言，規(guī)定的學(xué)歷門檻并非必須大專以上，該表述不符合實(shí)際規(guī)定，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格”，具備中藥調(diào)劑員資格并不符合從事驗(yàn)收工作的人員資質(zhì)要求，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”，這是符合中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的人員資格規(guī)定的，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱”，規(guī)定要求是中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，而非初級(jí)以上，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"14、2020年3月，陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊(cè)管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究，提交藥品上市申請(qǐng)，成為該藥品的上市許可持有人。

A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機(jī)構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的原料藥

B.該科研機(jī)構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品

C.該科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

D.未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門門批準(zhǔn)，該科研機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品上市許可持有人的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A分析藥品上市后，對(duì)于已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的原料藥，藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，但這并非是出于環(huán)保等因素考慮的委托依據(jù)。并且該委托生產(chǎn)行為需要符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，而不是僅因環(huán)保等因素就可隨意委托。所以不能簡(jiǎn)單認(rèn)為出于環(huán)保等因素考慮就可以委托他人生產(chǎn)，該項(xiàng)說法不準(zhǔn)確。選項(xiàng)B分析藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品上市許可的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售。但藥品生產(chǎn)企業(yè)的主要職責(zé)是藥品的生產(chǎn)，其銷售活動(dòng)有嚴(yán)格的規(guī)定和限制。藥品上市許可持有人不能委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的藥品，而應(yīng)委托有相應(yīng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行銷售。所以該項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，而非向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。所以該項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析藥品上市許可不得隨意轉(zhuǎn)讓，未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品上市許可持有人不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可。這是為了保證藥品上市許可管理的規(guī)范性和嚴(yán)肅性，確保藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。所以該項(xiàng)表述正確。綜上，正確答案是D。"15、國(guó)家醫(yī)療保障局、人社部印發(fā)了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。關(guān)于該目錄的說法，錯(cuò)誤的是

A.目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分

B.西藥部分包括了化學(xué)藥品和生物制品；中成藥部分包含了中成藥和民族藥；協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分包括了尚處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的藥品

C.協(xié)議期內(nèi)談判藥品只按乙類管理，按照乙類支付

D.工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)不區(qū)分甲、乙類

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的相關(guān)知識(shí)，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》共分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：西藥部分涵蓋化學(xué)藥品和生物制品；中成藥部分包含中成藥和民族藥；協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分包括尚處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的藥品，此說法也符合該藥品目錄的規(guī)定，選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：協(xié)議期內(nèi)談判藥品并非只按乙類管理和支付。部分協(xié)議期內(nèi)談判藥品在醫(yī)保支付上有特殊規(guī)定，并非統(tǒng)一按照乙類管理和支付，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：在工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)，是不區(qū)分甲、乙類的，這是符合規(guī)定的，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"16、疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取的有效證明文件是

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

【答案】：B

【解析】本題考查疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)索取的有效證明文件相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A中提到“每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明”，“和”表示兩者需同時(shí)具備，而實(shí)際情況并非如此，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章?！盎颉钡谋硎龇蠈?shí)際要求，即只要有每批檢驗(yàn)合格證明或者審核批準(zhǔn)證明其中之一的復(fù)印件（加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章）即可，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C少了“每批”這一關(guān)鍵限定，疫苗的檢驗(yàn)合格證明通常強(qiáng)調(diào)是每一批次的，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D只提及省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，忽略了藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的每批檢驗(yàn)合格證明，要求不完整，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"17、制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括

A.促進(jìn)了中藥質(zhì)量和信譽(yù)的提升，起到了保護(hù)先進(jìn)、促進(jìn)老藥再提高的作用

B.使一批傳統(tǒng)名貴中藥材和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制

C.促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)的集約化、規(guī)模化和規(guī)范化生產(chǎn)

D.促進(jìn)了中藥名牌產(chǎn)品的形成和科技進(jìn)步

【答案】：B

【解析】本題可通過分析各選項(xiàng)內(nèi)容是否屬于制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義，來判斷正確答案。選項(xiàng)A：制定《中藥品種保護(hù)條例》能夠激勵(lì)中藥企業(yè)提高中藥質(zhì)量，加強(qiáng)品牌建設(shè)，從而促進(jìn)中藥質(zhì)量和信譽(yù)的提升，起到保護(hù)先進(jìn)、促進(jìn)老藥再提高的作用，該選項(xiàng)屬于制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義。選項(xiàng)B：《中藥品種保護(hù)條例》主要是對(duì)特定中藥品種給予保護(hù)，提升中藥整體質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平等，但并不能使一批傳統(tǒng)名貴中藥材和創(chuàng)新中藥免除被低水平仿制。低水平仿制的問題較為復(fù)雜，受到多種因素影響，該條例不能從根本上杜絕這種現(xiàn)象，所以該項(xiàng)不屬于制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義。選項(xiàng)C：該條例促使中藥生產(chǎn)企業(yè)更加注重規(guī)范生產(chǎn)、提高質(zhì)量和規(guī)模效益，有利于促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的集約化、規(guī)模化和規(guī)范化生產(chǎn)，屬于制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義。選項(xiàng)D：通過對(duì)中藥品種的保護(hù)，能夠鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行科技創(chuàng)新，打造名牌產(chǎn)品，進(jìn)而促進(jìn)中藥名牌產(chǎn)品的形成和科技進(jìn)步，屬于制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義。綜上，答案選B。"18、中藥一級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是（）

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

【答案】：D

【解析】本題主要考查中藥一級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年。其中最低保護(hù)年限是10年。所以該題答案選D。"19、批準(zhǔn)文號(hào)是“衛(wèi)妝特字（年份）第××××號(hào)”的是

A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同類型化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的相關(guān)知識(shí)。我們來依次分析每個(gè)選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品通常實(shí)行備案管理，而非使用“衛(wèi)妝特字（年份）第××××號(hào)”這樣的批準(zhǔn)文號(hào)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為“衛(wèi)妝特字（年份）第××××號(hào)”，該選項(xiàng)符合題意。-選項(xiàng)C：進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)一般是“衛(wèi)妝進(jìn)字（年份）第××××號(hào)”等，并非“衛(wèi)妝特字（年份）第××××號(hào)”，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：進(jìn)口非特殊用途化妝品主要是進(jìn)行備案，其批準(zhǔn)文號(hào)也不是“衛(wèi)妝特字（年份）第××××號(hào)”，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"20、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》的施行日期是

A.2002年10月1日

B.2003年10月1日

C.2004年10月1日

D.2005年10月1日

【答案】：B

【解析】答案選B?！吨腥A人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》自2003年10月1日起施行，因此本題正確答案是選項(xiàng)B。21、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲(chǔ)存不當(dāng)，導(dǎo)致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應(yīng)。

A.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B.接種單位

C.鄉(xiāng)級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)

D.村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

【答案】：A

【解析】題目中描述了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑師私自銷售疫苗且因儲(chǔ)存不當(dāng)致藥品失效，造成多名兒童不良反應(yīng)的情況。該題是在考查對(duì)于疫苗管理相關(guān)主體的了解。選項(xiàng)A，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在疫苗的管理、分發(fā)、質(zhì)量監(jiān)控等方面承擔(dān)著重要職責(zé)。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本地區(qū)疫苗的供應(yīng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯慕M織、協(xié)調(diào)和管理，能夠較好地保障疫苗的質(zhì)量和安全，防止類似因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致疫苗失效等情況的發(fā)生，所以縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在疫苗管理體系中處于關(guān)鍵地位。選項(xiàng)B，接種單位主要負(fù)責(zé)具體的疫苗接種工作，其重點(diǎn)在于按照規(guī)范操作將疫苗接種到受種者身上，對(duì)于疫苗整體的儲(chǔ)存、供應(yīng)等上游環(huán)節(jié)管理權(quán)限和能力相對(duì)有限。選項(xiàng)C，鄉(xiāng)級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)在疫苗管理方面主要是執(zhí)行縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的相關(guān)工作安排，在疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)的全面管理能力上不如縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)D，村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通常規(guī)模較小，主要提供基層的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，在疫苗管理方面主要是配合上級(jí)機(jī)構(gòu)開展工作，不具備對(duì)疫苗儲(chǔ)存、供應(yīng)等全面管理的能力。綜上所述，正確答案是A。"22、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料不適用于

A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

B.指導(dǎo)合理用藥

C.醫(yī)療事故處理

D.向國(guó)家衛(wèi)生健康委報(bào)告

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料能夠反映藥品在實(shí)際使用過程中的安全性信息。通過對(duì)這些信息的分析，藥品監(jiān)督管理部門可以加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)督管理，例如對(duì)不良反應(yīng)較多的藥品采取更嚴(yán)格的監(jiān)管措施，包括限制使用、召回等，所以該報(bào)告內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料適用于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：藥品不良反應(yīng)報(bào)告可以提供藥品在不同人群、不同用法用量下的不良反應(yīng)情況。醫(yī)生和藥師可以依據(jù)這些信息，更加合理地選擇藥品，調(diào)整用藥方案，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生，從而指導(dǎo)合理用藥，選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C：醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。而藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，并非是由于醫(yī)療人員的違規(guī)操作導(dǎo)致的。所以藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料不適用于醫(yī)療事故處理，選項(xiàng)C符合題意。選項(xiàng)D：國(guó)家衛(wèi)生健康委需要全面掌握藥品的安全性等相關(guān)信息，以便制定合理的衛(wèi)生健康政策和措施。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是重要的信息來源，應(yīng)向國(guó)家衛(wèi)生健康委報(bào)告，選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案選C。"23、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口的是（）

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

【答案】：A

【解析】本題主要考查不得出口的野生藥材物種相關(guān)知識(shí)?！兑吧幉馁Y源保護(hù)管理?xiàng)l例》等法規(guī)對(duì)野生藥材的出口管理有明確規(guī)定，國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)，其中一些一級(jí)保護(hù)野生藥材物種其藥用部分禁止出口。選項(xiàng)A：羚羊角是國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，其藥用部分禁止出口，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：丹參不屬于國(guó)家明確禁止出口的野生藥材范疇，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：黃芩是常見的中藥材，并非禁止出口的野生藥材，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：甘草雖為國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材，但并不屬于絕對(duì)不得出口的范疇，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"24、屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是（）

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)野生藥材的保護(hù)級(jí)別相關(guān)知識(shí)，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析，從而得出屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材。選項(xiàng)A：當(dāng)歸當(dāng)歸是一種常見的中藥材，它并不屬于野生藥材保護(hù)范疇，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：防風(fēng)防風(fēng)是資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材，故選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：杜仲杜仲屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材，主要是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，并非資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：羚羊角羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材，是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，并非資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案是B。"25、藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20150088，其中H表示

A.化學(xué)藥品

B.中藥

C.生物制品

D.進(jìn)口藥品分包裝

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品批準(zhǔn)文號(hào)中字母的含義。藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，其中字母代表不同類型的藥品。選項(xiàng)A，化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)中字母用“H”表示，本題中藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20150088，“H”符合化學(xué)藥品的表示規(guī)則，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，中藥的批準(zhǔn)文號(hào)中字母用“Z”表示，并非“H”，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)中字母用“S”表示，不是“H”，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，進(jìn)口藥品分包裝的批準(zhǔn)文號(hào)中字母用“J”表示，而不是“H”，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"26、可以發(fā)布廣告的藥品是

A.氯胺酮

B.可卡因

C.可待因

D.逍遙丸

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的性質(zhì)，結(jié)合我國(guó)對(duì)于藥品廣告發(fā)布的相關(guān)規(guī)定來判斷各選項(xiàng)是否可以發(fā)布廣告。選項(xiàng)A：氯胺酮氯胺酮是一種靜脈全麻藥，常被用作毒品，在我國(guó)屬于一類精神藥品進(jìn)行嚴(yán)格管制。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，精神藥品不得發(fā)布廣告，所以氯胺酮不可以發(fā)布廣告。選項(xiàng)B：可卡因可卡因是從古柯葉中提取的一種生物堿，是一種毒品，具有很強(qiáng)的成癮性。它被嚴(yán)格禁止在醫(yī)療領(lǐng)域之外使用，并且屬于受管制的麻醉藥品。麻醉藥品嚴(yán)禁進(jìn)行廣告宣傳，因此可卡因不能發(fā)布廣告。選項(xiàng)C：可待因可待因是一種從罌粟屬植物中提取的天然阿片類生物堿，有止痛、止咳和止瀉的藥效，但同時(shí)具有成癮性，屬于麻醉藥品范疇。由于麻醉藥品的特殊性和潛在風(fēng)險(xiǎn)，不允許進(jìn)行廣告發(fā)布，所以可待因不能發(fā)布廣告。選項(xiàng)D：逍遙丸逍遙丸是一種常見的中成藥，主要由柴胡、當(dāng)歸、白芍等中藥材組成，具有疏肝健脾、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)等功效，用于肝氣不舒所致月經(jīng)不調(diào)、胸脅脹痛、頭暈?zāi)垦！⑹秤麥p退等癥狀。它不屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等禁止發(fā)布廣告的藥品類別，在符合相關(guān)規(guī)定和審批程序的情況下，可以發(fā)布廣告。綜上，答案選D。"27、導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)，屬于

A.新的藥品不良反應(yīng)處理

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)不同藥品不良反應(yīng)類型概念的理解和區(qū)分。分析選項(xiàng)A新的藥品不良反應(yīng)處理是針對(duì)新的藥品不良反應(yīng)所采取的一系列應(yīng)對(duì)措施，并非一種具體的藥品不良反應(yīng)類型，所以選項(xiàng)A不符合題意。分析選項(xiàng)B新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，強(qiáng)調(diào)的是說明書未記載這一特性，而題干強(qiáng)調(diào)的是導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷這一嚴(yán)重后果，所以選項(xiàng)B不符合題意。分析選項(xiàng)C藥品群體不良反應(yīng)是指同一藥品在使用過程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)事件，與題干中單個(gè)個(gè)體出現(xiàn)的永久人體傷殘或器官功能損傷的描述不符，所以選項(xiàng)C不符合題意。分析選項(xiàng)D嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。題干中提到導(dǎo)致永久的人體傷殘或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)，符合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的定義，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"28、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某8歲男孩調(diào)劑哌醋甲酯片的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：C

【解析】本題考查的是特殊藥品處方的顏色規(guī)定。哌醋甲酯片屬于第一類精神藥品。在我國(guó)藥品管理規(guī)定中，為了便于管理和區(qū)分不同性質(zhì)的藥品，對(duì)不同類型的藥品處方顏色有明確規(guī)定。其中，第一類精神藥品的處方印刷用紙為淡紅色。本題中醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的8歲男孩調(diào)劑哌醋甲酯片處方，由于哌醋甲酯片是第一類精神藥品，所以該處方應(yīng)是淡紅色，答案選C。29、按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是

A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)

B.對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)

C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)

D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的定義，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)屬于新藥申請(qǐng)的范疇。因?yàn)楦淖儎┬涂赡軙?huì)影響藥物的藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)等方面，相當(dāng)于開發(fā)了一種新的藥品劑型，通常按照新藥的程序進(jìn)行注冊(cè)審批，而不是藥品補(bǔ)充申請(qǐng)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)已上市藥品改變給藥途徑同樣屬于新藥申請(qǐng)。改變給藥途徑會(huì)使藥物進(jìn)入人體的方式發(fā)生變化，可能會(huì)導(dǎo)致藥物的吸收、分布、代謝和排泄等過程有所不同，進(jìn)而影響藥物的療效和安全性，因此一般按照新藥進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)，并非藥品補(bǔ)充申請(qǐng)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥也是按新藥申請(qǐng)來處理的。新適應(yīng)癥意味著藥品要用于治療新的疾病或癥狀，需要進(jìn)行一系列新的臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證其有效性和安全性，這與新藥研發(fā)中的部分流程相似，故不屬于藥品補(bǔ)充申請(qǐng)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。所以對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的范疇，該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"30、藥品包裝或藥品使用說明書上

A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在

B.非處方藥警示語或忠告語為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥

【答案】：A

【解析】本題考查藥品警示語或忠告語的印制相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A，按照相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)需將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上，該選項(xiàng)表述符合藥品管理的規(guī)范要求，是正確的。選項(xiàng)B，題干重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)警示語或忠告語的印制位置，而此選項(xiàng)說的是非處方藥警示語或忠告語的具體內(nèi)容，與題干所問話題不一致，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，只是提及了處方藥和非處方藥，并沒有涉及到警示語或忠告語在藥品包裝或說明書上印制的內(nèi)容，不能回答題干問題，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，僅指出非處方藥，同樣沒有針對(duì)警示語或忠告語的印制位置進(jìn)行闡述，不能滿足題干要求，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"31、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)復(fù)核和出庫(kù)記錄的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄

B.藥品接近有效期的不得出庫(kù)

C.包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏的不得出庫(kù)

D.對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫(kù)時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)復(fù)核和出庫(kù)記錄的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)管理的相關(guān)規(guī)定，藥品出庫(kù)復(fù)核建立記錄是確保藥品質(zhì)量追溯和管理的重要措施。通過記錄可以清晰地了解藥品出庫(kù)的詳細(xì)情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出庫(kù)日期等信息，以便在出現(xiàn)問題時(shí)能夠及時(shí)追溯和查詢。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：藥品接近有效期的不得出庫(kù)藥品接近有效期并不意味著不能出庫(kù)，在藥品有效期內(nèi)，只要藥品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，是可以正常銷售和使用的。藥品的出庫(kù)主要考慮的是藥品的質(zhì)量狀況、包裝情況等是否符合要求，而不是單純依據(jù)是否接近有效期來決定是否出庫(kù)。所以“藥品接近有效期的不得出庫(kù)”這一說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏的不得出庫(kù)包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏，很可能意味著藥品的質(zhì)量已經(jīng)受到影響，存在變質(zhì)、損壞等問題。為了保證用藥安全，這類藥品不符合出庫(kù)的質(zhì)量要求，不得出庫(kù)銷售。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫(kù)時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳實(shí)施電子監(jiān)管是為了加強(qiáng)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)藥品的全程可追溯。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在出庫(kù)時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳，能夠及時(shí)將藥品的流向等信息上傳至監(jiān)管系統(tǒng)，便于監(jiān)管部門實(shí)時(shí)掌握藥品的流通情況，保障藥品質(zhì)量安全。所以該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選B。"32、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者協(xié)會(huì)無須

A.向消費(fèi)者提供消費(fèi)信息和咨詢服務(wù)

B.參與制定有關(guān)消費(fèi)者權(quán)益的法律、法規(guī)、規(guī)章和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

C.參與有關(guān)行政部門對(duì)商品和服務(wù)的監(jiān)督、檢查

D.做出危害人身、財(cái)產(chǎn)安全的無條件賠償?shù)某兄Z

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中關(guān)于消費(fèi)者協(xié)會(huì)職責(zé)的規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：依據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者協(xié)會(huì)有義務(wù)向消費(fèi)者提供消費(fèi)信息和咨詢服務(wù)，這有助于消費(fèi)者在消費(fèi)過程中做出更明智的選擇，保障其合法權(quán)益，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：消費(fèi)者協(xié)會(huì)參與制定有關(guān)消費(fèi)者權(quán)益的法律、法規(guī)、規(guī)章和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，能夠從消費(fèi)者的角度出發(fā)，反映消費(fèi)者的需求和意愿，使相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)合理，更好地保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，這也是消費(fèi)者協(xié)會(huì)的職責(zé)之一，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：消費(fèi)者協(xié)會(huì)參與有關(guān)行政部門對(duì)商品和服務(wù)的監(jiān)督、檢查，可有效發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，促使經(jīng)營(yíng)者規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，提高商品和服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)市場(chǎng)秩序，這同樣屬于消費(fèi)者協(xié)會(huì)的工作內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：消費(fèi)者協(xié)會(huì)是依法成立的對(duì)商品和服務(wù)進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督的保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的社會(huì)組織，其主要職責(zé)是維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益、提供服務(wù)和進(jìn)行監(jiān)督等，并沒有做出危害人身、財(cái)產(chǎn)安全的無條件賠償承諾的義務(wù)。做出賠償承諾通常是經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任，而非消費(fèi)者協(xié)會(huì)的職責(zé)，所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"33、藥品直調(diào)是指

A.本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品

B.銷售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程

C.采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D.將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買同一藥品的需求方

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)藥品直調(diào)概念的理解。選項(xiàng)A分析“本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品”，這描述的是企業(yè)在采購(gòu)方面首次涉及的藥品范疇，重點(diǎn)在于采購(gòu)的“首次”性質(zhì)，并非藥品直調(diào)的定義，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析“銷售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程”，此過程主要是關(guān)于藥品銷售環(huán)節(jié)中營(yíng)業(yè)人員依據(jù)處方進(jìn)行調(diào)劑配合的操作，與藥品直調(diào)從供貨方直接到需求方的流程不相關(guān)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析“采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)”，該表述聚焦的是企業(yè)采購(gòu)時(shí)合作的首次供需關(guān)系主體，而不是藥品的流通方式，即藥品直調(diào)的概念，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析“將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買同一藥品的需求方”，這準(zhǔn)確地闡述了藥品直調(diào)的運(yùn)作方式，是在不經(jīng)過本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)入庫(kù)環(huán)節(jié)的情況下，直接從供貨方到需求方，符合藥品直調(diào)的定義，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題正確答案是D。"34、氨酚曲馬多膠囊屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品管理類別相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析，從而得出氨酚曲馬多膠囊所屬類別。選項(xiàng)A：麻醉藥品麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。常見的麻醉藥品有嗎啡、哌替啶等。而氨酚曲馬多膠囊并不具備麻醉藥品連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性且成癮癖等典型特征，所以它不屬于麻醉藥品，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：第一類精神藥品第一類精神藥品主要用于治療一些精神方面的疾病，但這類藥品具有較強(qiáng)的成癮性和濫用潛力，如三唑侖、氯胺酮等。氨酚曲馬多膠囊的作用特點(diǎn)和管理要求與第一類精神藥品不同，因此它不屬于第一類精神藥品，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：第二類精神藥品第二類精神藥品的成癮性和對(duì)人體的危害程度相對(duì)第一類精神藥品稍低，但仍受到嚴(yán)格管制，像地西泮、艾司唑侖等就屬于此類。氨酚曲馬多膠囊在管理和特性上與第二類精神藥品有明顯差異，故它不屬于第二類精神藥品，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：非特殊管理藥品處方藥非特殊管理藥品是指不需要按照麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品進(jìn)行嚴(yán)格管理的藥品。處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。氨酚曲馬多膠囊雖然是處方藥，但不屬于麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品類別，所以它屬于非特殊管理藥品處方藥，該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"35、麻醉藥品和精神藥品是指

A.列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品

B.列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品

C.列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)

D.麻醉藥品和一類精神藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查麻醉藥品和精神藥品的定義。選項(xiàng)A，僅提及列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品，表述不完整，因?yàn)槁樽硭幤泛途袼幤凡粌H僅局限于藥品，還包括其他物質(zhì)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，只提到列入目錄的物品，但沒有明確涵蓋藥品以及其他準(zhǔn)確表述的物質(zhì)，不能準(zhǔn)確界定麻醉藥品和精神藥品的范圍，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，明確指出麻醉藥品和精神藥品是列入國(guó)家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)，這與相關(guān)法規(guī)和定義相符，準(zhǔn)確完整地表述了麻醉藥品和精神藥品的范疇，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，將范圍縮小到麻醉藥品和一類精神藥品，而實(shí)際的麻醉藥品和精神藥品包含更多內(nèi)容，并非僅這兩類，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"36、有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的說法，錯(cuò)誤的是

A.零售中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品GSP證書》

B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地

C.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格

D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)管理的相關(guān)規(guī)定，零售中藥飲片屬于藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。為保障藥品經(jīng)營(yíng)的規(guī)范性和安全性，從事該活動(dòng)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，以證明其具備合法經(jīng)營(yíng)藥品的資格；同時(shí)，還需取得《藥品GSP證書》，這表明其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。所以，零售中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品GSP證書》的說法是正確的。選項(xiàng)B生產(chǎn)中藥飲片時(shí)，確實(shí)必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，但并非要盡量選擇多種藥材產(chǎn)地。不同產(chǎn)地的中藥材在質(zhì)量和藥效上可能存在差異，中藥飲片的生產(chǎn)通常強(qiáng)調(diào)選擇道地藥材，即特定產(chǎn)地所產(chǎn)的、質(zhì)量?jī)?yōu)良且藥效顯著的中藥材。選擇道地藥材有助于保證中藥飲片的質(zhì)量和療效，而不是刻意追求多種藥材產(chǎn)地。因此，選項(xiàng)B的說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C藥品質(zhì)量直接關(guān)系到用藥安全和治療效果。中藥飲片作為藥品的一種，出廠前必須經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)，只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能流入市場(chǎng)。所以，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格的表述是正確的。選項(xiàng)D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，它對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的人員、廠房、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面都有嚴(yán)格要求。生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，這樣才能確保中藥飲片的質(zhì)量穩(wěn)定和安全可靠。所以，必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片的說法是正確的。綜上，答案選B。"37、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥晶生產(chǎn)許可證》之日起幾日內(nèi)，申請(qǐng)GMP認(rèn)證

A.6個(gè)月內(nèi)

B.30日內(nèi)

C.15日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】：B

【解析】本題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》中關(guān)于新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)GMP認(rèn)證時(shí)間的規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品生產(chǎn)許可證》之日起30日內(nèi)，申請(qǐng)GMP認(rèn)證。因此答案選B。"38、藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括

A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格

C.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、劑型、規(guī)格

D.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期

【答案】：B

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證的內(nèi)容。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具包含藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格的銷售憑證。接下來分析各個(gè)選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：有效期并非銷售憑證必須包含的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格符合規(guī)定，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：銷售憑證應(yīng)體現(xiàn)生產(chǎn)廠商而非銷售企業(yè)，劑型也不是必須內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：銷售憑證應(yīng)體現(xiàn)生產(chǎn)廠商而非銷售企業(yè)，生產(chǎn)日期和有效期不是必須內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"39、下列藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為，符合國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定的是

A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物

B.乙藥店以“凡購(gòu)買3盒，附贈(zèng)1盒”的方式促銷抗菌藥物

C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥

D.丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費(fèi)者銷售抗菌藥物

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、使用的相關(guān)管理規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A抗菌藥物分為處方藥和非處方藥。對(duì)于處方藥，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用，不可以采取開架自選方式銷售。而甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物，未區(qū)分處方藥和非處方藥的銷售規(guī)則，不符合國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定。選項(xiàng)B藥品促銷活動(dòng)有嚴(yán)格規(guī)定，不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。抗菌藥物中部分屬于處方藥，乙藥店以“凡購(gòu)買3盒，附贈(zèng)1盒”的方式促銷抗菌藥物，這種方式違反了藥品促銷的相關(guān)規(guī)定，不符合國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定。選項(xiàng)C非處方藥是經(jīng)過長(zhǎng)期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥品。丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥，這是符合執(zhí)業(yè)醫(yī)師職責(zé)和國(guó)家藥品使用管理規(guī)定的。執(zhí)業(yè)醫(yī)師具備專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識(shí)和技能，能夠根據(jù)患者的具體情況合理推薦非處方藥，保障患者用藥安全。所以該選項(xiàng)符合國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定。選項(xiàng)D藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品，只能銷售非處方藥，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。抗菌藥物中包含處方藥，丁藥品零售企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)向消費(fèi)者銷售抗菌藥物，可能涉及銷售處方藥的情況，這違反了互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的規(guī)定，不符合國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定。綜上，答案選C。"40、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿三十日前，應(yīng)申請(qǐng)辦理

A.注銷注冊(cè)

B.首次注冊(cè)

C.延續(xù)注冊(cè)

D.變更注冊(cè)

【答案】：C

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)相關(guān)規(guī)定。解題關(guān)鍵在于明確不同注冊(cè)類型的適用情形以及題干所描述的時(shí)間節(jié)點(diǎn)對(duì)應(yīng)的操作。選項(xiàng)A：注銷注冊(cè)注銷注冊(cè)通常是在執(zhí)業(yè)藥師出現(xiàn)不再?gòu)氖聢?zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)、死亡或被宣告失蹤等特定情形時(shí)進(jìn)行辦理，并非在執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿三十日前進(jìn)行的操作，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：首次注冊(cè)首次注冊(cè)是指未曾注冊(cè)過的人員首次申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，而題干強(qiáng)調(diào)的是注冊(cè)證有效期滿時(shí)的辦理事項(xiàng)，并非首次注冊(cè)的情況，因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：延續(xù)注冊(cè)依據(jù)相關(guān)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿三十日前，需要申請(qǐng)辦理延續(xù)注冊(cè)，以繼續(xù)合法從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)，這與題干描述的情形相符，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：變更注冊(cè)變更注冊(cè)是在執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)進(jìn)行的，和注冊(cè)證有效期滿的辦理事項(xiàng)無關(guān)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為C。"41、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于第一類精神藥品的是（）。

A.三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析，判斷其所屬藥品類別。選項(xiàng)A：三唑侖片三唑侖片屬于第一類精神藥品。第一類精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，且這類藥品在使用和管理上有較為嚴(yán)格的限制，三唑侖片符合第一類精神藥品的特征，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：酒石酸麥角胺片酒石酸麥角胺片為處方藥，它主要用于偏頭痛發(fā)作的早期對(duì)癥治療，但它并不屬于第一類精神藥品，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：氯硝西泮片氯硝西泮片屬于第二類精神藥品。第二類精神藥品比第一類精神藥品的依賴性稍弱，但同樣需要嚴(yán)格管理使用，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：鹽酸布桂嗪注射液鹽酸布桂嗪注射液是一種中等強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥，它屬于麻醉藥品，并非第一類精神藥品，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"42、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合各選項(xiàng)藥物的屬性來進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：阿托品阿托品是一種抗膽堿藥，主要用于解除平滑肌痙攣、抑制腺體分泌等，它不屬于需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明和運(yùn)輸證明的精神藥品范疇。所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：咖啡因咖啡因是一種中樞神經(jīng)興奮劑，有輕微成癮性，屬于第二類精神藥品。雖然精神藥品在運(yùn)輸?shù)确矫嬗幸欢ü芾硪?guī)定，但咖啡因并不屬于本題所要求的需要嚴(yán)格預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明以及運(yùn)輸證明的特定精神藥品類別。所以選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C：布桂嗪布桂嗪為中等強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品。麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定有所不同，本題明確是需要特定證明的精神藥品，所以布桂嗪不符合本題關(guān)于精神藥品的限定。因此選項(xiàng)C不正確。選項(xiàng)D：氯胺酮氯胺酮屬于第一類精神藥品。依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，第一類精神藥品在郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明。所以氯胺酮符合本題要求，選項(xiàng)D正確。綜上，答案是D。"43、化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

B.J+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

C.S+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

D.國(guó)藥證字J＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

【答案】：A

【解析】本題主要考查化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式。選項(xiàng)A：“國(guó)藥準(zhǔn)字H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)”，“國(guó)藥準(zhǔn)字”是藥品批準(zhǔn)文號(hào)的前綴，“H”代表化學(xué)藥品，其后跟隨4位年號(hào)和4位順序號(hào)，這是化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的正確格式。選項(xiàng)B：“J+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)”，“J”通常代表進(jìn)口藥品分包裝等，并非化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式。選項(xiàng)C：“S+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)”，“S”一般代表生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)，而不是化學(xué)藥品。選項(xiàng)D：“國(guó)藥證字J＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)”，“國(guó)藥證字”一般用于新藥證書的編號(hào)，“J”代表進(jìn)口藥品分包裝等，并非化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式。綜上，本題正確答案是A。"44、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明的情況下，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的是

A.通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期

B.生產(chǎn)日期

C.用法用量

D.適應(yīng)證或者功能主治

【答案】：A

【解析】本題考查藥品內(nèi)標(biāo)簽在包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明時(shí)應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容?！端幤氛f明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確指出，藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。當(dāng)包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容時(shí)，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。選項(xiàng)A：通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期，符合包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明時(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容要求，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：僅標(biāo)注生產(chǎn)日期不能滿足要求，還需標(biāo)注通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)和有效期等，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：用法用量雖然是藥品內(nèi)標(biāo)簽需包含的內(nèi)容，但在包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明時(shí)，不是必須標(biāo)注的關(guān)鍵內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：適應(yīng)證或者功能主治同樣是藥品內(nèi)標(biāo)簽需包含的內(nèi)容，但在包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明時(shí)，不是至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"45、負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家工商行政管理部門

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)家工商行政管理部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)對(duì)已批準(zhǔn)進(jìn)口藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門。選項(xiàng)A國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)著藥品監(jiān)管的重要職責(zé)，其主要職能涵蓋了對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督管理等多方面。對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，屬于藥品使用過程中安全性和有效性監(jiān)管的一部分，這是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的重要工作內(nèi)容，所以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)此項(xiàng)調(diào)查工作，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，雖然在藥品監(jiān)管體系中發(fā)揮著重要作用，但對(duì)已批準(zhǔn)進(jìn)口藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查這類具有全局性、宏觀性的工作，通常由國(guó)家層面的藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，而非省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C國(guó)家工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)管和行政執(zhí)法等工作，重點(diǎn)在于維護(hù)市場(chǎng)秩序、規(guī)范市場(chǎng)主體行為等方面，并不直接參與藥品療效和不良反應(yīng)的調(diào)查工作，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)家工商行政管理部門開展調(diào)查不符合各部門的職能分工。國(guó)家工商行政管理部門的職能與藥品療效和不良反應(yīng)調(diào)查關(guān)聯(lián)性不大，主要是藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)相關(guān)調(diào)查工作，不涉及與工商行政管理部門會(huì)同開展，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"46、從證書格式判斷，屬于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

B.國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

C.國(guó)械注許XXXXXXXXXXX

D.國(guó)械備XXXXXXXX

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械證書格式的認(rèn)知。選項(xiàng)A“京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX”，“京”代表北京，“械注準(zhǔn)”是境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)的標(biāo)志，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械可以由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批注冊(cè)，省級(jí)行政區(qū)域相關(guān)的注冊(cè)編號(hào)通常體現(xiàn)地方簡(jiǎn)稱，所以“京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX”能體現(xiàn)省級(jí)審批的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械，該選項(xiàng)符合要求。選項(xiàng)B“國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX”，“國(guó)”代表國(guó)家級(jí)，“國(guó)械注準(zhǔn)”一般是境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊(cè)編號(hào)格式，并非境內(nèi)第二類醫(yī)療器械，所以該選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)C“國(guó)械注許XXXXXXXXXXX”，“國(guó)械注許”是港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)的編號(hào)格式，并非境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的證書格式，該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D“國(guó)械備XXXXXXXX”，“國(guó)械備”是第一類醫(yī)療器械的備案編號(hào)格式，并非境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)編號(hào)格式，該選項(xiàng)也不符合。綜上，答案選A。"47、負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的是

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

D.國(guó)務(wù)院公安部門

【答案】：A

【解析】本題考查負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理工作的主體。首先分析選項(xiàng)A，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)著藥品監(jiān)管的重要職責(zé)，對(duì)于麻醉藥品和精神藥品這類特殊藥品，其在全國(guó)范圍內(nèi)的監(jiān)督管理工作由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，該選項(xiàng)符合規(guī)定。選項(xiàng)B，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要是在本行政區(qū)域內(nèi)履行相關(guān)藥品監(jiān)管職責(zé)，并非負(fù)責(zé)全國(guó)范圍的麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理工作，所以該選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)C，國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門主要負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的相關(guān)管理工作，與麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理并無直接關(guān)聯(lián)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，國(guó)務(wù)院公安部門在麻醉藥品和精神藥品管理中主要負(fù)責(zé)相關(guān)的治安管理、犯罪打擊等工作，并非主要承擔(dān)監(jiān)督管理工作，該選項(xiàng)也不正確。綜上，正確答案是A。"48、氫溴酸東莨菪堿屬于

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品

【答案】：B

【解析】這道題主要考查對(duì)氫溴酸東莨菪堿所屬藥品類別知識(shí)的掌握。選項(xiàng)A，麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，常見的如嗎啡、杜冷丁等，氫溴酸東莨菪堿并不屬于此類，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。氫溴酸東莨菪堿具有毒性較強(qiáng)等特點(diǎn)，屬于醫(yī)療用毒性藥品，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，分為第一類和第二類精神藥品，例如安定等，氫溴酸東莨菪堿不符合精神藥品的特征，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，藥品類易制毒化學(xué)品是用于制造毒品的原料、配劑等，如麻黃素等，氫溴酸東莨菪堿不屬于這類物質(zhì)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"49、2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場(chǎng)賣“藥”，且現(xiàn)場(chǎng)銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

A.處2倍以上5倍以下的罰款

B.處1倍以上3倍以下的罰款

C.處1倍以上5倍以下的罰款

D.處1萬元以上20萬元以下的罰款

【答案】：B

【解析】根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)于經(jīng)營(yíng)企業(yè)夸大保健食品功效并進(jìn)行銷售的行為，應(yīng)按照經(jīng)營(yíng)食品（保健食品屬于食品范疇）相關(guān)違法規(guī)定進(jìn)行處罰。該案例中，都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其保健食品“泰元膠囊”功效并現(xiàn)場(chǎng)銷售，屬于經(jīng)營(yíng)食品過程中的違法行為。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，針對(duì)此類經(jīng)營(yíng)食品相關(guān)的違法行為，處1倍以上3倍以下的罰款。所以本題正確答案選B。50、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確的商品，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于

A.自主選擇權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.安全保障權(quán)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所代表的消費(fèi)者權(quán)利的含義，結(jié)合題干中描述的消費(fèi)者權(quán)利內(nèi)容來進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買或者不購(gòu)買任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)等。題干中強(qiáng)調(diào)的是消費(fèi)者對(duì)商品質(zhì)量、價(jià)格和計(jì)量方面的要求，并非是對(duì)商品或服務(wù)的自主選擇，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：公平交易權(quán)公平交易權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。題干中“消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確的商品”，這與公平交易權(quán)的內(nèi)涵相契合，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。題干主要圍繞商品質(zhì)量、價(jià)格和計(jì)量，并非強(qiáng)調(diào)對(duì)商品真實(shí)情況的知悉，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。題干中未涉及到消費(fèi)者人身和財(cái)產(chǎn)安全方面的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"第二部分多選題(20題)1、下列有處方權(quán)的是

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師

C.執(zhí)業(yè)助理藥師

D.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

【答案】：BD

【解析】本題可根據(jù)不同執(zhí)業(yè)人員在處方權(quán)方面的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師主要負(fù)責(zé)提供藥物知識(shí)及藥事服務(wù)，其職責(zé)側(cè)重于審核處方、指導(dǎo)合理用藥、監(jiān)督藥品質(zhì)量等，但并沒有處方權(quán)，不能開具處方，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)醫(yī)師是經(jīng)過相關(guān)考試獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書并注冊(cè)的專業(yè)人員，具備獨(dú)立診斷和治療疾病的能力，擁有完整的處方權(quán)，可以根據(jù)患者的病情和診斷結(jié)果開具處方，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：執(zhí)業(yè)助理藥師執(zhí)業(yè)助理藥師主要協(xié)助藥師進(jìn)行藥品調(diào)配、發(fā)放等工作，不具備處方權(quán)，不能獨(dú)立為患者開具處方，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師有一定的處方權(quán)，但在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)診療情況獨(dú)立開具處方。在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下開具處方。所以執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師是有部分處方權(quán)的，該選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選BD。2、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件有

A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品

B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)

D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求

【答案】：ABCD

【解析】本題考查購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件。選項(xiàng)A：合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品是購(gòu)進(jìn)藥品的基本要求之一。只有從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，才能在一定程度上保證藥品來源的正規(guī)性和可靠性，避免從非法渠道獲取可能存在質(zhì)量問題的藥品，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的關(guān)鍵保障。法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法等方面的規(guī)定，購(gòu)進(jìn)的藥品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，才能確保其安全性和有效性，因此該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，生產(chǎn)批號(hào)則有助于藥品的追溯和質(zhì)量控制。通過批準(zhǔn)文號(hào)可以查詢藥品的生產(chǎn)企業(yè)、品種等信息，生產(chǎn)批號(hào)可以追蹤藥品生產(chǎn)的具體批次、生產(chǎn)日期等，這對(duì)于保證藥品質(zhì)量和監(jiān)管都具有重要意義，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求也是必要的。合適的包裝可以保護(hù)藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中不受損壞、污染等影響；清晰準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)能夠提供藥品的重要信息，如藥品名稱、成分、用法用量、有效期等，方便使用者正確使用藥品，同時(shí)也便于藥品的存儲(chǔ)和運(yùn)輸管理，故該選項(xiàng)正確。綜上，本題的正確答案是ABCD。3、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括

A.國(guó)外政府部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：AB

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：國(guó)外政府部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)家相關(guān)部門制定和頒布的，用于規(guī)范國(guó)內(nèi)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理等活動(dòng)。國(guó)外政府部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)主要適用于其本國(guó)的藥品管理，并不屬于我國(guó)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)范疇。所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范依據(jù)相關(guān)規(guī)定，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范屬于地方藥品標(biāo)準(zhǔn)，并非國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)家層面統(tǒng)一制定和管理的標(biāo)準(zhǔn)，具有權(quán)威性和普遍性。因此，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，是生產(chǎn)該藥品的企業(yè)必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，它是根據(jù)該藥品的特性和質(zhì)量要求制定的，用于確保藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容，這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了藥品的質(zhì)量、規(guī)格、檢驗(yàn)方法等方面的要求，對(duì)保障藥品質(zhì)量、維護(hù)公眾健康起著至關(guān)重要的作用。因此，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題答案選AB。"4、《國(guó)家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括

A.全部生物制品達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

【答案】：ABCD

【解析】本題可根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。A選項(xiàng)在《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的發(fā)展目標(biāo)中，致力于提升我國(guó)生物制品的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)全部生物制品達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以提高我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力，所以A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)規(guī)劃強(qiáng)調(diào)發(fā)揮我國(guó)中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)，通過提升中藥標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和先進(jìn)性，推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，促進(jìn)中醫(yī)藥在全球的傳播和應(yīng)用，故B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)為保障藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，從而規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師是《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出的目標(biāo)之一，執(zhí)業(yè)藥師可以為患者提供專業(yè)的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，保障公眾用藥安全合理，D選項(xiàng)正確。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均符合《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)，本題答案為ABCD。5、目前已完成定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作的藥品有

A.地高辛口服液

B.丹參注射液

C.復(fù)方磺胺甲惡唑注射液

D.注射用對(duì)氨基水楊酸鈉

【答案】：ACD

【解析】本題主要考查已完成定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作的藥品相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A地高辛口服液，它屬于已完成定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作的藥品，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B丹參注射液，在給定信息中未表明其已完成定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作，因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C復(fù)方磺胺甲惡唑注射液，是已完成定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作的藥品之一，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D注射用對(duì)氨基水楊酸鈉，同樣屬于已完成定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作的藥品，故選項(xiàng)D正確。綜上，答案是ACD。6、藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求