執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力測(cè)試備考題第一部分單選題(50題)1、普通處方的印刷用紙顏色為

A.淡黃色

B.淡紅色

C.淡綠色

D.白色

【答案】：D

【解析】本題考查普通處方印刷用紙的顏色。在相關(guān)醫(yī)療規(guī)范中，不同類型的處方有著不同顏色的印刷用紙，這是為了便于區(qū)分和管理不同性質(zhì)的處方。普通處方的印刷用紙顏色規(guī)定為白色。選項(xiàng)A中的淡黃色通常用于急診處方；選項(xiàng)B中的淡紅色一般是麻醉藥品和第一類精神藥品處方；選項(xiàng)C中的淡綠色常用于兒科處方。所以本題正確答案是D。"2、藥品廣告可以

A.含有不科學(xué)地表示功效的保證

B.利用學(xué)者的名義證明功效

C.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

D.用動(dòng)漫形象表示功效

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》等相關(guān)規(guī)定來分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A，藥品廣告中含有不科學(xué)地表示功效的保證，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者，使消費(fèi)者對(duì)藥品的功效產(chǎn)生不切實(shí)際的期待，可能導(dǎo)致消費(fèi)者盲目使用藥品，這是不符合廣告法對(duì)于藥品廣告真實(shí)性和科學(xué)性要求的，因此藥品廣告不能含有不科學(xué)地表示功效的保證，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，利用學(xué)者的名義證明功效，學(xué)者在公眾眼中往往具有一定的權(quán)威性，利用他們的名義為藥品宣傳，可能會(huì)讓消費(fèi)者基于對(duì)學(xué)者的信任而過度相信藥品的功效，這種方式存在一定的誘導(dǎo)性，不符合藥品廣告規(guī)范，所以藥品廣告不能利用學(xué)者的名義證明功效，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效，醫(yī)藥科研單位通常被認(rèn)為具有專業(yè)性和權(quán)威性，用其名義證明功效可能會(huì)使消費(fèi)者忽視藥品實(shí)際的效果和適用范圍等重要信息，同樣是不恰當(dāng)?shù)膹V告宣傳手段，違反了藥品廣告的相關(guān)規(guī)定，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，用動(dòng)漫形象表示功效，動(dòng)漫形象只是一種表現(xiàn)形式，它本身不涉及違反廣告法關(guān)于藥品廣告真實(shí)性、科學(xué)性以及不得使用特定名義證明功效等規(guī)定，只是以一種較為生動(dòng)、形象的方式對(duì)藥品進(jìn)行展示，所以藥品廣告可以用動(dòng)漫形象表示功效，該選項(xiàng)正確。綜上，本題的正確答案是D。"3、六、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

A.造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的

B.生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

C.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

D.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥不同情形在刑事責(zé)任方面相關(guān)規(guī)定的理解。解題關(guān)鍵在于分析每個(gè)選項(xiàng)所描述的情形在法律規(guī)定中的具體性質(zhì)和影響。分析選項(xiàng)A造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙，這種情況反映出假藥對(duì)人體健康造成了較為嚴(yán)重的實(shí)質(zhì)性傷害。從法律層面來講，嚴(yán)重危害人體健康是生產(chǎn)、銷售假藥行為承擔(dān)刑事責(zé)任的重要考量因素之一。所以該情形是生產(chǎn)、銷售假藥應(yīng)承擔(dān)刑事責(zé)任的常見情形。分析選項(xiàng)B生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任判定中，單純的銷售金額并不是判定是否承擔(dān)刑事責(zé)任的關(guān)鍵依據(jù)。法律更側(cè)重于假藥對(duì)人體健康造成的危害程度等因素。因此，僅生產(chǎn)、銷售金額在這個(gè)區(qū)間，并不能必然導(dǎo)致承擔(dān)生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任。分析選項(xiàng)C造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，這表明假藥對(duì)多人的身體健康產(chǎn)生了不良影響，危害范圍較廣。多人出現(xiàn)身體損傷這種情況符合法律中對(duì)于生產(chǎn)、銷售假藥危害人體健康從而追究刑事責(zé)任的情形判定。分析選項(xiàng)D生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品，注射劑藥品和急救藥品直接關(guān)乎患者的生命安全和緊急救治。生產(chǎn)、銷售此類假藥，極大地增加了對(duì)患者健康和生命的潛在威脅。所以，生產(chǎn)、銷售這兩類假藥是需要承擔(dān)刑事責(zé)任的。綜上，正確答案是B。"4、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價(jià)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

【答案】：C

【解析】本題考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則。選項(xiàng)A“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”，此表述通常是藥品評(píng)價(jià)的一般性標(biāo)準(zhǔn)，并非專門針對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的原則。選項(xiàng)B“安全、有效、方便、廉價(jià)”，雖然提到了藥品的一些重要特性，但不夠全面和準(zhǔn)確，沒有涵蓋目錄遴選的其他關(guān)鍵要素。選項(xiàng)C“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)”，這是基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則。該原則綜合考慮了藥品在臨床治療中的必要性、安全性和有效性，同時(shí)兼顧了藥品價(jià)格的合理性、使用的便利性以及市場(chǎng)供應(yīng)的穩(wěn)定性，確保了醫(yī)保藥品目錄能夠滿足參保人員的基本用藥需求，也符合醫(yī)?；鸬某惺苣芰凸芾硪?。選項(xiàng)D“防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備”，這是國(guó)家基本藥物的遴選原則，并非基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的原則。綜上，答案選C。"5、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種

B.非臨床治療首選的藥品

C.疫苗

D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品相關(guān)知識(shí)。分析各選項(xiàng)A選項(xiàng)：除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種，這類藥品在一定情況下可能會(huì)經(jīng)過評(píng)估等程序有機(jī)會(huì)納入國(guó)家基本藥物目錄，并非絕對(duì)不納入，所以A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)：國(guó)家基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。非臨床治療首選的藥品，由于其并非臨床治療的優(yōu)先選擇，不能很好地滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，所以按照《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，不應(yīng)納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍，因此B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：疫苗對(duì)于預(yù)防傳染病等有著重要作用，是保障公眾健康的關(guān)鍵藥品，許多疫苗都是國(guó)家基本藥物目錄中的重要組成部分，所以C選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)：發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，需要根據(jù)具體情況進(jìn)行評(píng)估，若經(jīng)過處理和改進(jìn)后能符合安全等相關(guān)要求，也不一定就不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍，所以D選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"6、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營(yíng)品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C（營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品），其營(yíng)業(yè)執(zhí)照為法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對(duì)該行政決定不予履行，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)這種行為強(qiáng)制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對(duì)處罰不服，提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后，對(duì)行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。

A.行政強(qiáng)制措施

B.行政強(qiáng)制執(zhí)行

C.行政處罰

D.行政許可

【答案】：B

【解析】本題考查行政行為的分類，關(guān)鍵在于準(zhǔn)確理解各選項(xiàng)所代表的行政行為的定義，并結(jié)合題干中丙縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)丁藥店采取的措施進(jìn)行判斷。各選項(xiàng)行政行為定義分析行政強(qiáng)制措施：是指行政機(jī)關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對(duì)公民的人身自由實(shí)施暫時(shí)性限制，或者對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的行為。行政強(qiáng)制執(zhí)行：是指行政機(jī)關(guān)或者行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院，對(duì)不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強(qiáng)制履行義務(wù)的行為。行政處罰：是指行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。行政許可：是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。題干行為分析題干中提到丁藥店對(duì)丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元的行政決定不予履行，在此情況下，丙縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其行為強(qiáng)制執(zhí)行并加處罰款。這明顯是行政機(jī)關(guān)針對(duì)不履行行政決定的丁藥店，依法強(qiáng)制其履行義務(wù)的行為，符合行政強(qiáng)制執(zhí)行的定義。各選項(xiàng)與題干行為匹配情況-選項(xiàng)A行政強(qiáng)制措施強(qiáng)調(diào)的是對(duì)人身自由的暫時(shí)性限制或?qū)ω?cái)物的暫時(shí)性控制，題干中并未涉及此類內(nèi)容，所以A選項(xiàng)不符合。-選項(xiàng)B行政強(qiáng)制執(zhí)行與上述對(duì)題干行為的分析一致，所以B選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C行政處罰主要是對(duì)違法行為進(jìn)行懲戒，而題干重點(diǎn)在于丁藥店不履行處罰決定后行政機(jī)關(guān)的強(qiáng)制履行行為，并非單純的懲戒，所以C選項(xiàng)不符合。-選項(xiàng)D行政許可是準(zhǔn)予從事特定活動(dòng)，與題干中行政機(jī)關(guān)的強(qiáng)制執(zhí)行行為無關(guān)，所以D選項(xiàng)不符合。綜上，本題答案選B。"7、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)采取的措施是

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報(bào)告

B.告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)配

C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)配

D.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配

【答案】：B

【解析】這道題主要考查藥品調(diào)劑人員在面對(duì)存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)的正確處理措施。選項(xiàng)A，將此類處方直接作為不合法處方拒絕調(diào)配并報(bào)告，這種做法過于絕對(duì)?！笆朔础薄笆盼贰辈⒎墙^對(duì)不能使用，在某些情況下醫(yī)師經(jīng)過評(píng)估確認(rèn)后是可以使用的，所以不能簡(jiǎn)單地拒絕調(diào)配，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)配，此做法符合相關(guān)規(guī)定。因?yàn)獒t(yī)師對(duì)患者的病情和用藥有更全面的了解，經(jīng)過其確認(rèn)和簽字，可以保證用藥的合理性和安全性，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后調(diào)配，主管中藥師只能進(jìn)行藥品調(diào)配的復(fù)核，但對(duì)于“十八反”“十九畏”這種涉及用藥合理性判斷的問題，最終決定權(quán)在處方醫(yī)師，而不是主管中藥師，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，讓患者簽字確認(rèn)后調(diào)配，患者并非專業(yè)的醫(yī)療人員，不具備對(duì)“十八反”“十九畏”用藥合理性進(jìn)行判斷的能力，用藥的決策權(quán)應(yīng)該在醫(yī)師，而不是患者，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"8、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或告知使用者的時(shí)間一級(jí)召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】：A

【解析】本題考查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)一級(jí)召回通知相關(guān)方的時(shí)間規(guī)定。醫(yī)療器械召回分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)召回，不同等級(jí)的召回在時(shí)間要求上有所不同。一級(jí)召回是針對(duì)使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的情況。為了最大程度降低對(duì)公眾健康的威脅，需要企業(yè)在最短時(shí)間內(nèi)通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或告知使用者。在本題所涉及的選項(xiàng)中，規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或告知使用者的時(shí)間，一級(jí)召回要求在1日內(nèi)完成，所以答案選A。而B選項(xiàng)2日、C選項(xiàng)3日、D選項(xiàng)7日均不符合一級(jí)召回的時(shí)間規(guī)定。"9、根據(jù)《處方管理辦法》，下列藥品處方銷毀的做法，符合規(guī)定的是

A.普通藥品處方保存滿1年后，由藥劑科直接銷毀

B.兒科處方保存滿1年后，申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長(zhǎng)審批，由藥劑科與兒科執(zhí)行銷毀

C.急診處方保存滿半年后，申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長(zhǎng)審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀

D.醫(yī)療用毒性藥品處方保存滿2年后，申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長(zhǎng)審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》中不同類型藥品處方的保存年限及銷毀規(guī)定來逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A普通藥品處方的保存期限及銷毀規(guī)定有明確要求。根據(jù)《處方管理辦法》，普通處方應(yīng)保存1年，但在銷毀時(shí)，不能僅由藥劑科直接銷毀，需要經(jīng)過一定的審批流程。所以選項(xiàng)A中普通藥品處方保存滿1年后由藥劑科直接銷毀的做法不符合規(guī)定。選項(xiàng)B兒科處方同樣遵循相應(yīng)規(guī)定。按照《處方管理辦法》，兒科處方保存期限是1年，然而在銷毀時(shí)，正確的操作是申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長(zhǎng)審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀，而不是與兒科執(zhí)行銷毀。因此，選項(xiàng)B的做法不符合規(guī)定。選項(xiàng)C急診處方的處理也有嚴(yán)格規(guī)范。依據(jù)《處方管理辦法》，急診處方保存期限為1年，而不是半年，且銷毀流程是申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長(zhǎng)審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀。所以選項(xiàng)C中急診處方保存滿半年后進(jìn)行相應(yīng)操作的做法不符合規(guī)定。選項(xiàng)D醫(yī)療用毒性藥品屬于特殊管理藥品，其處方管理要求更為嚴(yán)格。根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年，在保存期滿后，申請(qǐng)、填表報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長(zhǎng)審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀，該做法完全符合規(guī)定。綜上，答案選D。"10、藥品廣告中必須標(biāo)明

A.藥品商品名稱

B.忠告語

C.咨詢電話

D.藥品價(jià)格

【答案】：B

【解析】本題考點(diǎn)為藥品廣告的標(biāo)識(shí)規(guī)定。藥品廣告具有引導(dǎo)消費(fèi)者用藥、保障用藥安全等重要作用，因此在相關(guān)法規(guī)中有嚴(yán)格明確的規(guī)范要求。選項(xiàng)A，藥品商品名稱雖為藥品常見信息，但并非藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容。藥品廣告核心強(qiáng)調(diào)的是藥品的安全性、有效性等關(guān)鍵信息，商品名稱并非必須強(qiáng)制標(biāo)注項(xiàng)。選項(xiàng)B，忠告語是藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容。它能提醒消費(fèi)者合理用藥、注意藥品的風(fēng)險(xiǎn)等重要信息，對(duì)于保障消費(fèi)者的用藥安全和合理用藥至關(guān)重要?！端幤窂V告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》明確規(guī)定，藥品廣告中必須標(biāo)明忠告語，如“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”（處方藥）或“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”（非處方藥）等。選項(xiàng)C，咨詢電話并非藥品廣告必須標(biāo)明的內(nèi)容。咨詢電話可能會(huì)方便消費(fèi)者進(jìn)一步了解藥品信息，但它不是藥品廣告法規(guī)所強(qiáng)制要求標(biāo)注的關(guān)鍵要素。選項(xiàng)D，藥品價(jià)格也不是藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容。藥品價(jià)格會(huì)受多種因素影響而波動(dòng)，且價(jià)格信息并非直接關(guān)聯(lián)藥品安全、合理使用等核心要點(diǎn)，所以不屬于藥品廣告必須標(biāo)注的信息。綜上，本題正確答案是B。"11、執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則是

A.維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益

B.救死扶傷，實(shí)行革命的人道主義

C.為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)

D.遵守職業(yè)道德履行自己的職責(zé)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)和使命來分析各選項(xiàng)，從而得出正確答案。選項(xiàng)A：維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益是執(zhí)業(yè)藥師工作的核心目標(biāo)和最終追求。執(zhí)業(yè)藥師在藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)都肩負(fù)著重要責(zé)任，其一切工作都是圍繞保障患者和公眾的生命安全與健康展開的，所以該選項(xiàng)是執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則。選項(xiàng)B：“救死扶傷，實(shí)行革命的人道主義”更多是對(duì)醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療救治過程中的一種精神倡導(dǎo)和概括，它雖然與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)，但并不是專門針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師這一特定職業(yè)的最高行為準(zhǔn)則。執(zhí)業(yè)藥師的工作重點(diǎn)不僅僅局限于救死扶傷的醫(yī)療救治場(chǎng)景，還涉及藥品管理等多方面，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C：為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)是執(zhí)業(yè)藥師的重要工作職責(zé)之一，但這是為了實(shí)現(xiàn)維護(hù)患者和公眾生命安全和健康利益這一更高目標(biāo)而采取的具體行動(dòng)和措施，并非最高行為準(zhǔn)則，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：遵守職業(yè)道德履行自己的職責(zé)是對(duì)每個(gè)職業(yè)從業(yè)者的基本要求，它是保障職業(yè)活動(dòng)正常開展的基礎(chǔ)，但不能準(zhǔn)確體現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)所特有的最高行為準(zhǔn)則，所以該選項(xiàng)不合適。綜上，正確答案是A。"12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方保存期限。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存2年。所以本題正確答案選B。"13、生產(chǎn)、銷售假藥，造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

A.處三年以下有期徒刑

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

【答案】：D

【解析】本題考查生產(chǎn)、銷售假藥造成特定危害后果的刑罰規(guī)定?！吨腥A人民共和國(guó)刑法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。而題干中提到生產(chǎn)、銷售假藥造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，這種情形屬于“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”。選項(xiàng)A“處三年以下有期徒刑”，一般對(duì)應(yīng)生產(chǎn)、銷售假藥對(duì)人體健康造成的危害較輕的情況，不符合本題所描述的嚴(yán)重后果，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金”，通常是生產(chǎn)、銷售假藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的量刑，與題干中“五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙”的特別嚴(yán)重情節(jié)不符，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”，相比題干應(yīng)適用的刑罰缺少了“死刑”這一選項(xiàng)，也不準(zhǔn)確，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”，符合生產(chǎn)、銷售假藥造成特別嚴(yán)重情節(jié)的刑罰規(guī)定，因此本題正確答案為D。"14、藥品零售企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁

A.應(yīng)寬敞、整潔，營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備

B.應(yīng)配備完好的衡器，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備

C.應(yīng)配置存放藥品的專柜及保管用設(shè)備、工具等

D.平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁的相關(guān)要求。選項(xiàng)A：“應(yīng)寬敞、整潔，營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備”，這描述的通常是營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的特征，而非庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁的要求，所以A選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)B：“應(yīng)配備完好的衡器，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備”，衡器和冷藏設(shè)備是為了滿足藥品的計(jì)量和特殊保存條件，與庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁自身的特性并無直接關(guān)聯(lián)，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：“應(yīng)配置存放藥品的專柜及保管用設(shè)備、工具等”，存放藥品的專柜及保管用設(shè)備、工具是針對(duì)藥品存放和保管設(shè)施而言，和庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁的情況沒有聯(lián)系，因此C選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：“平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備”，這準(zhǔn)確地描述了藥品零售企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)地面和墻壁應(yīng)具備的條件，地面平整、清潔有利于保持庫(kù)房環(huán)境，調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備對(duì)于保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境至關(guān)重要，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"15、藥品上市許可持有人采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告不良反應(yīng)詳細(xì)情況以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況，主動(dòng)向社會(huì)公布，還需要報(bào)告的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品上市許可持有人采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施時(shí)需要報(bào)告的機(jī)構(gòu)。藥品上市許可持有人在采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施時(shí)，除了要向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告不良反應(yīng)詳細(xì)情況以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況并主動(dòng)向社會(huì)公布外，還需向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。選項(xiàng)A國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門，主要負(fù)責(zé)宏觀層面的藥品監(jiān)管等工作，并非本題中風(fēng)險(xiǎn)控制措施需報(bào)告的直接對(duì)象。選項(xiàng)C國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，主要承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作等，不是此處直接報(bào)告機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)D省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，與題干中已提及的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)類似，不是還需報(bào)告的該特定機(jī)構(gòu)。所以本題正確答案是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，即選項(xiàng)B。"16、血液制品在毎批上市銷售前應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于（）

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.復(fù)驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各類藥品檢驗(yàn)的定義，逐一分析選項(xiàng)來確定正確答案。選項(xiàng)A：抽查檢驗(yàn)抽查檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門為監(jiān)督藥品質(zhì)量，依法對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)的一種方式。它具有隨機(jī)性和普遍性的特點(diǎn)，并非針對(duì)每一批上市銷售的血液制品進(jìn)行的特定檢驗(yàn)。所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：注冊(cè)檢驗(yàn)注冊(cè)檢驗(yàn)是指藥品注冊(cè)過程中，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)時(shí)，需要對(duì)臨床試驗(yàn)的藥品和擬上市銷售的藥品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的檢驗(yàn)。其目的主要是為藥品注冊(cè)服務(wù)，確保藥品符合注冊(cè)要求，而不是針對(duì)每批上市銷售前的強(qiáng)制檢驗(yàn)。所以選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C：復(fù)驗(yàn)復(fù)驗(yàn)是當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而申請(qǐng)的再次檢驗(yàn)。它是在對(duì)初次檢驗(yàn)結(jié)果存在爭(zhēng)議時(shí)進(jìn)行的，并非藥品上市銷售前的常規(guī)檢驗(yàn)類型。所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：指定檢驗(yàn)指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口。血液制品關(guān)系到公眾的健康安全，每批上市銷售前都應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，這屬于指定檢驗(yàn)的范疇。所以選項(xiàng)D符合題意。綜上，答案選D。"17、下列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是

A.國(guó)食健字G2012xxxx

B.國(guó)食健字（2000）第xxxx號(hào)

C.國(guó)食健注J2017xxxx號(hào)

D.國(guó)食健進(jìn)字（2004）第xxxx號(hào)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的了解。選項(xiàng)A：“國(guó)食健字G2012xxxx”，其中“G”代表國(guó)產(chǎn)保健食品，并非進(jìn)口保健食品，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：“國(guó)食健字（2000）第xxxx號(hào)”，這種文號(hào)格式也不是進(jìn)口保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：“國(guó)食健注J2017xxxx號(hào)”，“J”代表進(jìn)口，該文號(hào)格式符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式，此選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：“國(guó)食健進(jìn)字（2004）第xxxx號(hào)”，并不是目前規(guī)范的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式，該選項(xiàng)不正確。綜上，答案選C。"18、分為評(píng)價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)是

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

【答案】：A

【解析】本題的正確答案是A選項(xiàng)。逐一分析各選項(xiàng)：-A選項(xiàng)抽查檢驗(yàn)：抽查檢驗(yàn)主要是藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的有針對(duì)性的檢查。它既可以對(duì)藥品的質(zhì)量做出評(píng)價(jià)，判斷藥品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，屬于評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)；同時(shí)也是藥品監(jiān)管部門實(shí)施監(jiān)督管理的重要手段，起到監(jiān)督藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等是否嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行活動(dòng)的作用，屬于監(jiān)督性檢驗(yàn)。所以抽查檢驗(yàn)可分為評(píng)價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)。-B選項(xiàng)注冊(cè)檢驗(yàn)：注冊(cè)檢驗(yàn)是指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)，包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，其目的主要是為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持和依據(jù)，確保申請(qǐng)注冊(cè)的藥品質(zhì)量可控、安全有效，并非分為評(píng)價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)。-C選項(xiàng)指定檢驗(yàn)：指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，合格的才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口，主要側(cè)重于特定情況下的強(qiáng)制檢驗(yàn)，不屬于分為評(píng)價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)范疇。-D選項(xiàng)復(fù)驗(yàn)：復(fù)驗(yàn)是當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而申請(qǐng)的再次檢驗(yàn)，目的是對(duì)原檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行重新審定，并非分為評(píng)價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)。綜上，答案選A。"19、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，中藥飲片必須印有或者貼有

A.標(biāo)簽

B.中藥飲片標(biāo)識(shí)

C.批準(zhǔn)文號(hào)

D.功能與主治內(nèi)容

【答案】：A

【解析】本題主要考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》中關(guān)于中藥飲片標(biāo)識(shí)的規(guī)定。選項(xiàng)A：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》明確規(guī)定，中藥飲片必須印有或者貼有標(biāo)簽。標(biāo)簽上會(huì)標(biāo)注品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)信息，這有助于對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行追溯和管理，保障用藥安全，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：法規(guī)并沒有要求中藥飲片必須印有或者貼有中藥飲片標(biāo)識(shí)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：中藥飲片除了部分按藥品管理的精制中藥飲片有批準(zhǔn)文號(hào)外，很多傳統(tǒng)中藥飲片是沒有批準(zhǔn)文號(hào)的，因此不是必須印有或貼有批準(zhǔn)文號(hào)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：功能與主治內(nèi)容通常是在藥品說明書等資料中詳細(xì)說明，并非要求印在或貼在中藥飲片上，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"20、建立藥品召回信息公開制度的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】該題正確答案為D。藥品召回信息公開制度的建立主體是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。藥品召回涉及到公眾用藥安全和市場(chǎng)秩序，需要統(tǒng)一、權(quán)威的管理和信息發(fā)布。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門具備全面的監(jiān)管權(quán)限和專業(yè)能力，能夠統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品召回相關(guān)事宜，保障信息公開的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和權(quán)威性，以確保公眾能夠及時(shí)獲得藥品召回信息，保障用藥安全。而藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位主要負(fù)責(zé)藥品召回的具體實(shí)施工作，并非建立藥品召回信息公開制度的主體。所以答案選D。21、根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》,應(yīng)報(bào)國(guó)家相關(guān)職能管理部門串請(qǐng)備案,不需要申請(qǐng)注冊(cè)的事項(xiàng)是()

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上

B.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)囗

C.要幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品

【答案】：B

【解析】本題主要考查《中華人民共和國(guó)食品安全法》中關(guān)于申請(qǐng)備案和申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)的規(guī)定。選項(xiàng)A特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品需經(jīng)國(guó)家相關(guān)職能管理部門注冊(cè)，并非申請(qǐng)備案，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)口，按照法律規(guī)定，這類情況應(yīng)報(bào)國(guó)家相關(guān)職能管理部門申請(qǐng)備案，不需要申請(qǐng)注冊(cè)，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方涉及到嬰幼兒的健康和安全，其質(zhì)量要求非常嚴(yán)格?！吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)，而不是申請(qǐng)備案，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品，由于其原料不在已有的目錄范圍內(nèi)，風(fēng)險(xiǎn)和不確定性相對(duì)較高，需要經(jīng)過國(guó)家相關(guān)職能管理部門注冊(cè)，而不是備案，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"22、消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí)，不享有的權(quán)利是

A.人身安全不受損害

B.公平交易

C.自主選擇商品

D.無理由退貨

【答案】：D

【解析】本題主要考查消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí)所享有的權(quán)利。選項(xiàng)A，根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》相關(guān)規(guī)定，消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利，所以人身安全不受損害是消費(fèi)者應(yīng)享有的權(quán)利。選項(xiàng)B，公平交易權(quán)是消費(fèi)者在購(gòu)買商品或者接受服務(wù)時(shí)所享有的與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行公平交易的權(quán)利，包括獲得質(zhì)量保障和價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的權(quán)利，公平交易是消費(fèi)者的重要權(quán)利之一。選項(xiàng)C，消費(fèi)者享有自主選擇權(quán)，即消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買或者不購(gòu)買任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)，因此自主選擇商品是消費(fèi)者享有的權(quán)利。選項(xiàng)D，并不是所有商品都適用無理由退貨。根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購(gòu)等方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，且無需說明理由，但下列商品除外：（一）消費(fèi)者定做的；（二）鮮活易腐的；（三）在線下載或者消費(fèi)者拆封的音像制品、計(jì)算機(jī)軟件等數(shù)字化商品；（四）交付的報(bào)紙、期刊。除前款所列商品外，其他根據(jù)商品性質(zhì)并經(jīng)消費(fèi)者在購(gòu)買時(shí)確認(rèn)不宜退貨的商品，不適用無理由退貨。所以無理由退貨并非是消費(fèi)者在所有購(gòu)買商品情形下都享有的權(quán)利。綜上，答案選D。"23、藥品類易制毒化學(xué)品不包括

A.麥角酸

B.麥角胺

C.麥角胺咖啡因片

D.麥角新堿

【答案】：C

【解析】本題考查藥品類易制毒化學(xué)品的范疇。藥品類易制毒化學(xué)品是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》中所確定的麥角酸、麥角胺、麥角新堿等物質(zhì)。選項(xiàng)A麥角酸、選項(xiàng)B麥角胺、選項(xiàng)D麥角新堿均屬于藥品類易制毒化學(xué)品。而麥角胺咖啡因片是一種復(fù)方制劑，主要用于偏頭痛，它不屬于單純的藥品類易制毒化學(xué)品。所以藥品類易制毒化學(xué)品不包括麥角胺咖啡因片，本題答案選C。"24、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須

A.嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

B.持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GAP證書》

C.嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范

D.持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)生產(chǎn)中藥飲片企業(yè)所應(yīng)具備的條件以及相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范，而非地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程。《藥品管理法》明確規(guī)定中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。因此選項(xiàng)A表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：《藥品GAP證書》是中藥材種植企業(yè)達(dá)到《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（GAP）要求后取得的證書，與生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)無關(guān)。生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)主要是對(duì)中藥材進(jìn)行加工炮制，需要持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。所以選項(xiàng)B表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：僅提及嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范，沒有說明企業(yè)應(yīng)具備的合法生產(chǎn)資質(zhì)文件。生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)除了要嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)范外，還必須持有合法的生產(chǎn)許可證等資質(zhì)證書才能合法進(jìn)行生產(chǎn)。所以選項(xiàng)C表述不完整。選項(xiàng)D：《藥品生產(chǎn)許可證》是企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)的法定憑證，證明企業(yè)具備從事藥品生產(chǎn)的資格?！端幤稧MP證書》是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，表明企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理達(dá)到了規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須同時(shí)持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》，才能合法、規(guī)范地進(jìn)行中藥飲片的生產(chǎn)。所以選項(xiàng)D表述正確。綜上，答案選D。"25、屬于麻醉藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.丁丙諾啡

D.麥角新堿

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)麻醉藥品、精神藥品以及其他藥品的分類知識(shí)來對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：曲馬多曲馬多是人工合成的可待因類似物，屬于第二類精神藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。因此A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：美沙酮美沙酮為μ阿片受體激動(dòng)劑，是一種人工合成的麻醉藥品。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。所以B選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：丁丙諾啡丁丙諾啡為強(qiáng)效μ-阿片受體部分激動(dòng)劑，屬于第一類精神藥品。因此C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：麥角新堿麥角新堿是子宮收縮藥，屬于藥品類易制毒化學(xué)品，而非麻醉藥品。所以D選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題正確答案是B。"26、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為

A.3年，6個(gè)月

B.3年，3個(gè)月

C.5年，6個(gè)月

D.5年，3個(gè)月

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年，注冊(cè)有效期滿，需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月，向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。選項(xiàng)A中注冊(cè)有效期3年以及期滿前6個(gè)月再次注冊(cè)的表述均錯(cuò)誤；選項(xiàng)B注冊(cè)有效期3年錯(cuò)誤；選項(xiàng)C期滿前6個(gè)月再次注冊(cè)錯(cuò)誤。綜上所述，正確答案是D。"27、第一類精神藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題考查第一類精神藥品處方的保存年限。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，第一類精神藥品處方保存期限為3年。本題中選項(xiàng)A的1年、選項(xiàng)B的2年以及選項(xiàng)D的5年均不符合第一類精神藥品處方保存的規(guī)定時(shí)間，所以正確答案是C。"28、疫苗出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及的藥品檢驗(yàn)類型的定義，來判斷疫苗出廠上市前進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于哪種類型。選項(xiàng)A：評(píng)價(jià)抽驗(yàn)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)工作，其目的主要是通過對(duì)一定范圍藥品的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，以發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題和潛在風(fēng)險(xiǎn)，并非針對(duì)疫苗出廠上市前的強(qiáng)制性檢驗(yàn)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：指定檢驗(yàn)指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口。疫苗作為關(guān)系公眾健康安全的特殊藥品，在出廠上市前進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)，屬于指定檢驗(yàn)的范疇，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：注冊(cè)檢驗(yàn)注冊(cè)檢驗(yàn)是指藥品注冊(cè)過程中進(jìn)行的檢驗(yàn)工作，包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。其主要目的是為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持和依據(jù)，以確保藥品的質(zhì)量可控、安全有效，但與疫苗出廠上市前的強(qiáng)制性檢驗(yàn)概念不同，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：監(jiān)督抽驗(yàn)監(jiān)督抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)。它是一種日常的監(jiān)督手段，并非疫苗出廠上市前的必經(jīng)強(qiáng)制性檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"29、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊(cè)時(shí)，核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

A.通用名稱

B.商品名稱

C.英文名稱

D.漢語拼音

【答案】：A

【解析】該題所描述情境為某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素，其藥品說明書和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥存在差異。本題問的雖是選項(xiàng)內(nèi)容，但結(jié)合題目所給情境及選項(xiàng)推測(cè)實(shí)際考查藥品說明書和標(biāo)簽上必須使用國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定名稱的相關(guān)內(nèi)容。在藥品的各項(xiàng)名稱中，通用名稱是藥品的法定名稱，是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國(guó)境內(nèi)的通用名稱，具有強(qiáng)制性和規(guī)范性?！端幤氛f明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確要求藥品說明書和標(biāo)簽必須使用國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通用名稱來準(zhǔn)確表述藥品的基本信息，保證藥品使用的準(zhǔn)確性和安全性，所以企業(yè)必須嚴(yán)格按照國(guó)家核準(zhǔn)的通用名稱進(jìn)行標(biāo)注。而商品名稱是企業(yè)為了區(qū)別于其他企業(yè)生產(chǎn)的相同或類似藥品而使用的名稱；英文名稱通常是藥品在國(guó)際市場(chǎng)通用的名稱表述；漢語拼音是方便國(guó)人讀音的輔助方式。商品名稱、英文名稱和漢語拼音都不具有像通用名稱那樣嚴(yán)格的法定規(guī)范要求。因此，該題正確答案是A。"30、某國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級(jí))，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強(qiáng)的非典型β-內(nèi)酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品，批號(hào)為20012的藥品合格，批號(hào)為20023的藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)其進(jìn)行了行政處罰，并將該案件移交公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)查實(shí)批號(hào)為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬元，其中有危重病號(hào)使用。

A.沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入

B.并處所獲收人百分之三十以上三倍以下的罰款

C.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)藥品違規(guī)行為處罰措施的理解。解題關(guān)鍵在于分析題干中藥品違規(guī)情況以及各選項(xiàng)所適用的情形。題干信息分析-某三甲醫(yī)院使用的批號(hào)為20023的藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，且添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等內(nèi)容。-該藥品在醫(yī)院銷售金額為30萬元，并有危重病號(hào)使用。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：“沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入”，一般適用于部分藥品違法違規(guī)行為中對(duì)違法所得的處理，但題干所涉及的這種藥品適應(yīng)癥標(biāo)示不符的情況，此處罰并非本題主要針對(duì)的措施。B選項(xiàng)：“并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款”，通常是某些藥品違法情形下的罰款額度規(guī)定，但并非本題這種特定情況的關(guān)鍵處罰。C選項(xiàng)：“十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中出現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)行為，如本題中藥品外包裝標(biāo)示適應(yīng)癥與批準(zhǔn)說明書不一致，嚴(yán)重違反了藥品管理規(guī)定，這種情況可能會(huì)導(dǎo)致相關(guān)責(zé)任主體十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，該選項(xiàng)符合對(duì)這類嚴(yán)重違規(guī)行為的處罰規(guī)范，當(dāng)選。D選項(xiàng)：“由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留”，此處罰更多適用于違反治安管理等相關(guān)行為，與本題藥品經(jīng)營(yíng)違規(guī)的關(guān)聯(lián)性不大。綜上，正確答案選C。"31、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是

A.科學(xué)簡(jiǎn)明,避免重名

B.規(guī)范命名,避免夸大療效

C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色

D.古今互通，拒絕迷信

【答案】：D

【解析】《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》規(guī)定了中成藥通用名稱命名基本原則。選項(xiàng)A“科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名”，使中成藥名稱準(zhǔn)確清晰且避免混淆，符合命名需嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范的要求，是基本原則之一；選項(xiàng)B“規(guī)范命名，避免夸大療效”，防止誤導(dǎo)消費(fèi)者，保證藥品名稱客觀反映藥品特性，也是基本原則的應(yīng)有之義；選項(xiàng)C“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”，中成藥本身是傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的重要組成部分，名稱體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色有助于傳承和弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化，同樣屬于基本原則。而選項(xiàng)D“古今互通，拒絕迷信”并非《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》中明確規(guī)定的中成藥通用名稱命名基本原則，所以答案選D。32、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C.對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D.對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定，公民、法人或者其他組織對(duì)行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、罰款、警告等行政處罰不服的，可以提起行政訴訟。所以對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟屬于行政訴訟受案范圍，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人或者其他組織對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟。行政法規(guī)、規(guī)章屬于抽象行政行為，不能直接通過行政訴訟的方式進(jìn)行審查，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令屬于抽象行政行為，不屬于行政訴訟受案范圍，人民法院不予受理此類訴訟，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定提起的訴訟。這類決定屬于行政機(jī)關(guān)的內(nèi)部人事管理行為，不具有可訴性，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A選項(xiàng)。"33、我國(guó)于1994年、1995年分別開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，明確中藥、西藥領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證、注冊(cè)和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學(xué)類和中藥學(xué)類兩類）。為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)服務(wù)職能，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊(cè)、職責(zé)、監(jiān)督管理等進(jìn)行新的調(diào)整。

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.從事藥品調(diào)劑工作

D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

【答案】：C

【解析】本題主要考查關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)規(guī)定中所需條件的知識(shí)。對(duì)各選項(xiàng)的分析A選項(xiàng)：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》是成為執(zhí)業(yè)藥師的重要前提條件。從題干中可知，我國(guó)實(shí)施了執(zhí)業(yè)藥師資格制度，經(jīng)過一系列的制度完善，考生通過相關(guān)的執(zhí)業(yè)藥師資格考試并取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，這是符合執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)準(zhǔn)入管理的規(guī)定，是必要條件之一。B選項(xiàng)：遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德是對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)素養(yǎng)的基本要求。執(zhí)業(yè)藥師在藥品領(lǐng)域工作，涉及公眾的用藥安全和健康，必須具備良好的道德品質(zhì)和法律意識(shí)，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，這是從事該職業(yè)的基本準(zhǔn)則，所以該選項(xiàng)也是必備條件。C選項(xiàng)：題干中并未提及從事藥品調(diào)劑工作是成為執(zhí)業(yè)藥師的必要條件。執(zhí)業(yè)藥師的工作范圍較為廣泛，涵蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，不僅僅局限于藥品調(diào)劑工作。D選項(xiàng)：身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作是合理的要求。執(zhí)業(yè)藥師需要履行其職責(zé)，如為患者提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等，需要有足夠的精力和身體條件來勝任工作崗位，因此該選項(xiàng)是成為執(zhí)業(yè)藥師的條件之一。綜上，答案選C。"34、原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)

D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)

【答案】：D

【解析】本題考查原料藥標(biāo)簽應(yīng)注明的內(nèi)容。首先分析選項(xiàng)A，其列出了藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。但對(duì)比正確答案可知，缺少了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等信息，不夠全面，因此選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B包含藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。這些內(nèi)容主要側(cè)重于藥品使用方面的信息，并非原料藥標(biāo)簽必須注明的關(guān)鍵全面信息，與要求不符，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C中提到藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等。該選項(xiàng)更多關(guān)注藥品使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)提示信息，而未涵蓋原料藥標(biāo)簽應(yīng)注明的諸如執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、包裝數(shù)量等重要信息，故選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D準(zhǔn)確包含了藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等內(nèi)容，完整且全面地符合原料藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容要求，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"35、某藥品的說明書標(biāo)注“有效期24個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依據(jù)藥品標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的失效日期是

A.2020年6月30日

B.2020年6月1日

C.2020年7月1日

D.2020年5月31日

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品有效期標(biāo)注的相關(guān)規(guī)定來確定該藥品的失效日期。藥品有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。對(duì)于標(biāo)注“有效期至×年×月”的藥品，其含義是該藥品可使用到所標(biāo)明月份的最后一天，次日起則失效。在本題中，藥品標(biāo)簽標(biāo)注“有效期至2020年06月”，這意味著該藥品在2020年6月30日及之前是有效的，從2020年7月1日起藥品失效。所以，依據(jù)藥品標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的失效日期是2020年7月1日，答案選C。"36、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)不同藥品經(jīng)營(yíng)和使用相關(guān)業(yè)務(wù)的審批部門規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，需經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而非省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡，應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，并非省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，不是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項(xiàng)不正確。綜上，答案選C。"37、由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種

B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)不同違反野生藥材資源管理行為及相應(yīng)處罰規(guī)定的理解。選項(xiàng)A，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種，這種行為嚴(yán)重破壞了野生藥材資源的合理開發(fā)與保護(hù)秩序。野生藥材資源的采獵需要遵循嚴(yán)格的審批程序，以確保資源的可持續(xù)利用。當(dāng)出現(xiàn)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵的情況時(shí)，當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理部門有權(quán)沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)，這種行為主要侵犯的是保護(hù)區(qū)的管理秩序，其處罰通常側(cè)重于限制進(jìn)入、責(zé)令整改等，一般不會(huì)直接沒收野生藥材和工具并罰款，因?yàn)槠渲攸c(diǎn)并非針對(duì)野生藥材的非法采獵，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C，違反規(guī)定出口野生藥材，主要違反的是野生藥材的進(jìn)出口管理規(guī)定，相應(yīng)的處罰更多地涉及進(jìn)出口方面的限制、吊銷相關(guān)出口許可證等，而不是以沒收采獵的野生藥材和工具以及罰款來處理，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的，應(yīng)根據(jù)其徇私舞弊的情節(jié)輕重，依據(jù)相關(guān)行政紀(jì)律或法律規(guī)定給予行政處分甚至追究刑事責(zé)任，并非對(duì)其采取沒收非法采獵的野生藥材和工具以及罰款的處罰方式，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，正確答案是A。"38、根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，采用排除法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的是

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中不同藥品的支付規(guī)定來分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：中藥飲片在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，對(duì)于中藥飲片采用排除法管理，即列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的范圍。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：血液制品血液制品在醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中有其特定的支付政策和管理方式，但并非是采用排除法將其列為基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付范圍的典型類別。所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：中成藥中成藥在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中有明確的分類和支付規(guī)定，它不是以排除法來確定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的類別。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：口服泡騰劑口服泡騰劑同樣不是以排除法確定為基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付范圍的類別，它有其自身在醫(yī)保目錄中的相關(guān)規(guī)定。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"39、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合（）。

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.衛(wèi)生要求

D.藥用要求

【答案】：D

【解析】本題考查對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定的了解。選項(xiàng)A，藥品標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品的質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。而用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器并非直接符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)自行制定的標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)可能因企業(yè)而異，不能確保容器在藥品生產(chǎn)中的安全性和適用性。用于藥品生產(chǎn)的容器需要遵循統(tǒng)一的法定要求，而不是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，衛(wèi)生要求主要側(cè)重于衛(wèi)生方面的指標(biāo)，如清潔、無微生物污染等，但對(duì)于藥品生產(chǎn)用的容器來說，僅滿足衛(wèi)生要求是不夠的，還需要滿足其他特定要求，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)。用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器屬于直接接觸藥品的包裝材料和容器，所以必須符合藥用要求，故D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"40、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，不得給服務(wù)對(duì)象口服

A.《既是食品又是藥品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片

B.《可用于保健食品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片

C.《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》規(guī)定的中藥飲片

D.《保健食品禁用物品名單》規(guī)定禁用的中藥飲片

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及物品名單的相關(guān)規(guī)定，來判斷非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中是否能給服務(wù)對(duì)象口服相應(yīng)中藥飲片。A選項(xiàng)《既是食品又是藥品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片，這類物品兼具食品和藥品的特性。在日常生活中，它們常被作為普通食品食用，安全性相對(duì)較高。例如，常見的山楂、枸杞等，人們可以在日常飲食中直接食用，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中是可以給服務(wù)對(duì)象口服的，所以A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)《可用于保健食品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片，這些物品可以用于制作保健食品。雖然它們需要遵循一定的規(guī)范和要求來使用，但并不禁止非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中給服務(wù)對(duì)象口服。很多保健食品中都含有此類中藥飲片，通過合理的生產(chǎn)工藝制成產(chǎn)品后供消費(fèi)者服用，所以B選項(xiàng)不符合題意。C選項(xiàng)《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》規(guī)定的中藥飲片，同樣是基于傳統(tǒng)習(xí)慣，它們既可以作為中藥材使用，也可以作為食品。在民間，人們有食用這類物質(zhì)的傳統(tǒng)，其安全性有一定保障。非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中給服務(wù)對(duì)象口服這類中藥飲片是被允許的，所以C選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)《保健食品禁用物品名單》規(guī)定禁用的中藥飲片，這類物品存在一定的安全性風(fēng)險(xiǎn)，可能對(duì)人體健康造成不良影響。為了保障服務(wù)對(duì)象的健康和安全，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中不得給服務(wù)對(duì)象口服這些禁用的中藥飲片，所以D選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"41、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定關(guān)于古代經(jīng)典名方的說法正確的是()

A.我國(guó)古代中醫(yī)典籍所記載的方劑都屬于古代經(jīng)典名方

B.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,可僅提供藥學(xué)及非臨床安全研究性資料,免報(bào)藥效學(xué)硏究及臨床試驗(yàn)資料

C.實(shí)行目錄管理,具體目錄由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同衛(wèi)生健康管理部門制定

D.涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經(jīng)典名方,應(yīng)簡(jiǎn)化注冊(cè)審批程序加快審批

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：古代經(jīng)典名方是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑，并非我國(guó)古代中醫(yī)典籍所記載的所有方劑都屬于古代經(jīng)典名方，A選項(xiàng)說法過于絕對(duì)，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市時(shí)，可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料，免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料，這是對(duì)經(jīng)典名方制劑上市申請(qǐng)的相關(guān)規(guī)定，該選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：古代經(jīng)典名方實(shí)行目錄管理，具體目錄由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門制定，而非會(huì)同衛(wèi)生健康管理部門制定，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經(jīng)典名方，其安全性和有效性需要更加嚴(yán)格的評(píng)估，不能隨意簡(jiǎn)化注冊(cè)審批程序，應(yīng)遵循相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"42、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫要求的說法，正確的是

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A《處方管理辦法》規(guī)定，西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。所以西藥與中藥飲片不可以開具在同一張?zhí)幏缴?，選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B同理，中成藥與中藥飲片也不可以開具在同一張?zhí)幏缴?，中藥飲片需單?dú)開具處方，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C按照規(guī)定，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)。并非可用規(guī)范的拉丁文書寫，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題的正確答案是C。"43、負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證工作，頒發(fā)GSP認(rèn)證證書的部門是

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門

B.衛(wèi)生計(jì)生部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】本題考查負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證工作并頒發(fā)GSP認(rèn)證證書的部門。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則，對(duì)于保障藥品質(zhì)量和用藥安全至關(guān)重要。選項(xiàng)A：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)制定藥品管理的宏觀政策、法規(guī)以及對(duì)全國(guó)藥品監(jiān)管工作的指導(dǎo)等全局性、戰(zhàn)略性事務(wù)，一般不直接負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證及證書頒發(fā)的具體工作，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：衛(wèi)生計(jì)生部門主要職責(zé)集中在醫(yī)療衛(wèi)生、計(jì)劃生育等公共衛(wèi)生領(lǐng)域相關(guān)工作，并非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證和證書頒發(fā)的主管部門，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管等工作，通常負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證等工作，而非藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證及證書頒發(fā)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認(rèn)證工作進(jìn)行組織、實(shí)施和管理，并頒發(fā)GSP認(rèn)證證書，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案是D。"44、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.未依規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的

B.未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的

C.未依規(guī)定報(bào)告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量

D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案的

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)規(guī)定違規(guī)情形的判斷。題干分析題干中描述某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的具有麻醉作用的乳膏“來路不明”，采購(gòu)負(fù)責(zé)人收受賄賂檢查記錄時(shí)不認(rèn)真，執(zhí)業(yè)醫(yī)師受賄多次開具該藥物處方并造成嚴(yán)重后果。選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：未依規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。從題干中“來路不明”可推測(cè)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)買環(huán)節(jié)很可能未按規(guī)定執(zhí)行，存在未依規(guī)定購(gòu)買的嫌疑，不符合本題“不屬于”的要求。B選項(xiàng)：未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記。題干中提到執(zhí)業(yè)醫(yī)師多次開具此藥物處方，在存在違規(guī)開具處方的情況下，很可能出現(xiàn)未依規(guī)定保存專用處方或?qū)?cè)登記的情況，不符合題意。C選項(xiàng)：未依規(guī)定報(bào)告麻醉藥品、精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量。由于該藥品“來路不明”且處方量驚人，有很大可能在進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的報(bào)告上存在違規(guī)情況，不符合本題要求。D選項(xiàng)：緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案是符合規(guī)定的正常操作，并非違規(guī)行為，屬于本題答案中不屬于違規(guī)情形的選項(xiàng)。綜上，答案選D。"45、體溫計(jì)是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療器械的分類知識(shí)。醫(yī)療器械共分為三類，第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。特殊用途醫(yī)療器械并非官方的分類方式。體溫計(jì)的使用具有一定風(fēng)險(xiǎn)，需要進(jìn)行嚴(yán)格控制管理來保障其安全有效，屬于第二類醫(yī)療器械，所以本題答案選B。46、關(guān)于“傭金”的解釋正確的是

A.經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中給予為其提供服務(wù)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格中間人的勞務(wù)報(bào)酬

B.經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€(gè)人附贈(zèng)的小額廣告禮品

C.經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示的方式給予對(duì)方的折扣

D.經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示的方式給予對(duì)方的促銷費(fèi)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)“傭金”的定義，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A傭金是指經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中給予為其提供服務(wù)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格中間人的勞務(wù)報(bào)酬。中間人在交易中提供了一定的服務(wù)，經(jīng)營(yíng)者支付相應(yīng)報(bào)酬是合理的，該選項(xiàng)對(duì)“傭金”的解釋符合其定義，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€(gè)人附贈(zèng)的小額廣告禮品，這屬于促銷手段中的贈(zèng)品行為，目的是為了宣傳商品或吸引消費(fèi)者，并非是給予中間人的勞務(wù)報(bào)酬，不屬于“傭金”的范疇，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示的方式給予對(duì)方的折扣，折扣是指在商品銷售活動(dòng)中，賣方給予買方的價(jià)格優(yōu)惠，是直接在銷售價(jià)格上進(jìn)行的扣除，與給予中間人的勞務(wù)報(bào)酬即“傭金”的概念不同，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示的方式給予對(duì)方的促銷費(fèi)，促銷費(fèi)是為了促進(jìn)商品銷售而額外支出的費(fèi)用，一般是針對(duì)交易的對(duì)方，并非是支付給中間人的報(bào)酬，與“傭金”的定義不相符，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"47、負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的部門是

A.人力資源和社會(huì)保障部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.衛(wèi)生健康部門

【答案】：C

【解析】本題考查各部門在醫(yī)療保障制度方面的職責(zé)劃分。對(duì)各選項(xiàng)的分析A選項(xiàng)：人力資源和社會(huì)保障部門：人力資源和社會(huì)保障部門主要負(fù)責(zé)的是就業(yè)、社會(huì)保障（如養(yǎng)老保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)等）、人事人才、工資收入分配等方面的工作，并不負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：工業(yè)和信息化管理部門：工業(yè)和信息化管理部門主要職責(zé)是擬訂并組織實(shí)施工業(yè)和信息化發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃和政策，協(xié)調(diào)解決新型工業(yè)化進(jìn)程中的重大問題，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)等，與醫(yī)療保障制度的擬訂工作無關(guān)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：醫(yī)療保障部門：醫(yī)療保障部門的核心職能之一就是負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，因此C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：衛(wèi)生健康部門：衛(wèi)生健康部門主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，其重點(diǎn)在于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的管理和提供等方面，而非醫(yī)療保障制度的擬訂，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"48、藥品廣告是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者通過一定媒介和形式直接或者間接推銷藥品的信息。藥品屬于事關(guān)人體健康和生命安全的特殊商品，廣告應(yīng)該遵循一定的內(nèi)容準(zhǔn)則。關(guān)于藥品廣告內(nèi)容準(zhǔn)則的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容

B.廣告主應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)

C.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)

D.藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)藥品廣告內(nèi)容準(zhǔn)則的理解，破題點(diǎn)在于準(zhǔn)確把握各選項(xiàng)與相關(guān)規(guī)定的契合度。選項(xiàng)A藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。這是廣告行業(yè)的基本要求，對(duì)于藥品廣告尤為重要。因?yàn)樗幤分苯雨P(guān)系到人體健康和生命安全，如果廣告內(nèi)容虛假或引人誤解，可能會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，使其做出錯(cuò)誤的用藥決策，從而危及身體健康。所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B廣告主是藥品廣告的發(fā)起者和受益者，對(duì)廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)是合理且必要的。廣告主有責(zé)任確保所宣傳的藥品信息準(zhǔn)確無誤，符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。如果廣告出現(xiàn)虛假或違法內(nèi)容，廣告主應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。因此，廣告主應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)，而非國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品說明書詳細(xì)記載了藥品的名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)等重要信息，是指導(dǎo)醫(yī)生和患者合理用藥的重要依據(jù)。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)主要側(cè)重于藥品的質(zhì)量和技術(shù)要求等方面，不能作為藥品廣告內(nèi)容的直接依據(jù)。所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍。這是為了保證消費(fèi)者獲取的藥品信息準(zhǔn)確、可靠，避免因廣告夸大或不實(shí)宣傳而導(dǎo)致消費(fèi)者過度用藥或錯(cuò)誤用藥。嚴(yán)格按照說明書范圍進(jìn)行廣告宣傳，有助于保障公眾用藥安全。因此，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"49、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對(duì)”原則查處方，對(duì)

A.科別.姓名.年齡

B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量

C.臨床診斷

D.藥品性狀.用法用量

【答案】：A

【解析】在《處方管理辦法》的“四查十對(duì)”原則中，查處方時(shí)需對(duì)科別、姓名、年齡。“四查十對(duì)”是規(guī)范處方開具和審核的重要準(zhǔn)則，查處方主要聚焦于確認(rèn)患者基本信息等方面，以保證處方的準(zhǔn)確性和安全性。其中，科別能確保用藥與相應(yīng)科室專業(yè)診療范圍相符；姓名可精準(zhǔn)對(duì)應(yīng)患者身份；年齡對(duì)于用藥劑量和安全性評(píng)估有重要意義。而藥品、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于對(duì)藥品相關(guān)內(nèi)容；臨床診斷是進(jìn)行合理用藥的依據(jù)；藥品性狀、用法用量是對(duì)藥品使用方面的核查。所以本題答案選A。50、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品

A.國(guó)家非處方藥目錄

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“乙類目錄”

D.國(guó)家基本藥物目錄

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同藥品目錄的特點(diǎn)。選項(xiàng)A：國(guó)家非處方藥目錄國(guó)家非處方藥是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。其重點(diǎn)在于“非處方”，即無需醫(yī)生處方可自行購(gòu)買，關(guān)注的是藥品使用的便利性和安全性，與題目中描述的“可供臨床治療選擇使用，療效好，價(jià)格略高”等特點(diǎn)并無直接關(guān)聯(lián)，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“甲類目錄”“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品。而題目中明確提到是比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品，所以B選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C：《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“乙類目錄”“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品，與題目描述完全相符，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：國(guó)家基本藥物目錄國(guó)家基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。該目錄主要強(qiáng)調(diào)滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和藥品的可及性，并非突出與“甲類目錄”藥品價(jià)格對(duì)比等特點(diǎn)，所以D選項(xiàng)也不符合題意。綜上，本題答案選C。"第二部分多選題(20題)1、申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件

A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

C.有獲得麻醉藥品和精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度

【答案】：ABCD

【解析】本題考查申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合的條件。選項(xiàng)A：有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目是必要的。只有具備相關(guān)診療科目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)才會(huì)有使用麻醉藥品和第一類精神藥品的實(shí)際需求，也能確保這些藥品被合理、正確地應(yīng)用于相關(guān)疾病的診療中，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員十分關(guān)鍵。經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的藥學(xué)人員能夠掌握麻醉藥品和第一類精神藥品的特性、管理要求等知識(shí)，專職人員則可以更專注地做好藥品管理工作，保障藥品的合理使用和安全管理，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：有獲得麻醉藥品和精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師是合理使用這些藥品的重要保障。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)獲得處方資格，才能準(zhǔn)確判斷患者是否需要使用麻醉藥品和精神藥品，并且按照規(guī)范開具處方，避免藥品的濫用，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度是確保藥品安全的必要條件。麻醉藥品和第一類精神藥品具有一定的特殊性和危險(xiǎn)性，如果儲(chǔ)存不當(dāng)可能會(huì)導(dǎo)致藥品流失、被濫用等問題，完善的設(shè)施和管理制度可以有效防止此類情況的發(fā)生，該選項(xiàng)正確。綜上所述，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均正確。2、原料藥的生產(chǎn)根據(jù)原材料性質(zhì)的不同、加工制造方法