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文檔簡介
ICS03.120.10
CCSA00
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/GDAQIXXXX—XXXX
電梯消毒評價(jià)規(guī)范
Hygienicstandardforelevatordisinfection
(征求意見稿)
XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施
廣東省質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)??發(fā)布
T/GDAQIXXXX—XXXX
電梯消毒評價(jià)規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了電梯消毒的監(jiān)測項(xiàng)目、不同現(xiàn)場消毒評價(jià)對象及微生物的限量要求及注意事項(xiàng)。
本文件適用于電梯的現(xiàn)場消毒衛(wèi)生評價(jià)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
WS/T683消毒試驗(yàn)用微生物要求
GB/T38502消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
消毒disinfection
指用消毒因子殺滅、清除、中和或抑制人體外環(huán)境中的消毒目標(biāo)微生物,使其達(dá)到無害化。
3.2
目標(biāo)微生物targetmicroorganism
指每次消毒活動(dòng)消毒因子要?dú)?、清除、中和或抑制的微生物。這些消毒目標(biāo)微生物存在于消毒對
象的里或表。
3.3
指示微生物biologicalindicator
實(shí)驗(yàn)室用于評價(jià)消毒因子消毒效果的標(biāo)準(zhǔn)微生物。以金黃色葡萄球菌(Staphylococcus
aureus)ATCC6538作為細(xì)菌繁殖體中化膿性球菌的代表;大腸桿菌(Escherichiacoli)8099作為細(xì)菌
繁殖體中腸道菌的代表;銅綠假單胞菌(Pseudomonasaeruginosa)ATCC15442作為醫(yī)院感染中最常分離
的細(xì)菌繁殖體的代表;白色葡萄球菌(Staphylococcusalbus)8032作為空氣中細(xì)菌的代表;龜分枝桿
菌膿腫亞種(Mycobacteriumchelonaesubsp.abscessus)ATCC93326作為人結(jié)核分枝桿菌的代表;枯
草桿菌黑色變種芽孢(Bacillussubtilisvar.niger)ATCC9372作為細(xì)菌芽孢的代表;白色念珠菌
(Candidaalbicans)ATCC10231和黑曲霉菌(Aspergillusniger)ATCC16404作為致病性真菌的代表;
脊髓灰質(zhì)炎病毒-Ⅰ型疫苗株(Poliovirus-Ⅰ)作為病毒的代表。在上述規(guī)定的菌、毒株的基礎(chǔ)上,根據(jù)
消毒劑特定用途或試驗(yàn)特殊需要,還可增選其他菌、毒株。
3.4
消毒劑disinfectant
采用一種或多種化學(xué)或生物的殺微生物因子制成的用于消毒的制劑。
3.5
中和劑neutralizer
在微生物殺滅試驗(yàn)中,用以消除試驗(yàn)微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑,使
其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑。
3.6
預(yù)防性消毒preventivedisinfection
在沒有明確的傳染源存在時(shí),對可能受到病原微生物污染的場所和物品進(jìn)行的消毒。
1
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3.7
隨時(shí)消毒concurrentdisinfection
有傳染源存在時(shí),對其排出的病原體可能污染的環(huán)境和物品及時(shí)進(jìn)行的消毒。
3.8
疫源地消毒disinfectionofepidemicfocus
對疫源地內(nèi)污染的環(huán)境和物品的消毒。疫源地是傳染源排出的病原微生物所能波及的范圍。
3.9
終末消毒terminaldisinfection
患者離開疫源地后,對疫源地環(huán)境及物品進(jìn)行的消毒。
3.10
消毒時(shí)間exposuretime
消毒或滅菌物品接觸消毒或滅菌因子的時(shí)間,也稱暴露時(shí)間或作用時(shí)間。
3.11
菌落形成單位colonyformingunit,CFU
微生物在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的肉眼可見的集落。
3.12
殺滅率killingrate,KR
在微生物殺滅試驗(yàn)中,用百分率表示微生物數(shù)量減少的值。
4評價(jià)分類及對象
根據(jù)消毒目的,可將評價(jià)對象分為預(yù)防性、終末消毒評價(jià)兩類。評價(jià)對象主要有幾種場景:
a)消毒范圍廣、持續(xù)時(shí)間長的預(yù)防性消毒;
b)社會(huì)影響大的疫源地終末消毒;
c)消毒實(shí)施單位首次開展現(xiàn)場消毒工作;
d)用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械首次進(jìn)行現(xiàn)場消毒;
e)日常電梯消毒效果監(jiān)測;
f)其他現(xiàn)場有需求時(shí)。
5評價(jià)要求
5.1評價(jià)原則
按鍵表面、轎廂表面現(xiàn)場消毒效果用自然菌或指示微生物殺滅率進(jìn)行評價(jià),空氣現(xiàn)場消毒效果用自
然菌殺滅率進(jìn)行評價(jià)。
5.2指示微生物選擇原則
指示微生物抵抗力應(yīng)與目標(biāo)微生物相當(dāng)或更高、易于培養(yǎng)且符合實(shí)驗(yàn)室生物安全和WS/T683要求。
5.3評價(jià)指標(biāo)
電梯消毒前后,應(yīng)對電梯轎廂內(nèi)空氣、按鍵表面、轎廂表面的消毒效果進(jìn)行評價(jià),消毒效果應(yīng)符合
表1要求。
表1不同類型消毒評價(jià)對象及微生物的限量要求
序號(hào)消毒類型監(jiān)測對象微生物殺滅率,%
自然菌≥90.0
按鍵表面、轎廂表面
1預(yù)防性消毒(隨時(shí)消毒)指示微生物a≥99.9
空氣自然菌≥90
疫源地消毒按鍵表面、轎廂表面指示微生物≥99.9
2
終末消毒空氣自然菌≥90.0
a僅當(dāng)客戶要求時(shí)檢測。
2
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5.4采樣要求
不同微生物、不同監(jiān)測對象的采樣應(yīng)符合表2要求。
表2不同微生物、不同監(jiān)測對象的采樣要求
微生物監(jiān)測對象采樣要求
消毒前:將電梯每個(gè)按鍵,左右均勻劃分為2個(gè)面積相等的區(qū)域,消
電梯按鍵毒前采集每個(gè)鍵左邊區(qū)域,合并為1個(gè)樣送檢。
消毒后:采集每個(gè)鍵的右邊區(qū)域,合并為1個(gè)樣送檢。
消毒前:在四面轎廂距地面0.8米~1.5米區(qū)域,分別選取1塊區(qū)域,
用5cm×5cm滅菌規(guī)格板,放在被檢物體表面,用浸有無菌0.03mol/L
磷酸鹽緩沖液或生理鹽水采樣液的棉拭子1支,在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返
轎廂表面各涂抹5次,并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子,連續(xù)采樣1~4個(gè)規(guī)格板面積,剪去手
接觸部分,將棉拭子放入裝有10mL采樣液的試管中送檢。
自然菌
消毒后:在每個(gè)轎廂面的相鄰區(qū)域,按照上述方法采集試樣。
注意:應(yīng)避開消毒前的采樣區(qū)域,不得在同一區(qū)內(nèi)采集兩次。
消毒前:將六級(jí)撞擊式空氣采樣器置于轎廂中央0.8m~1.5m高度,
按照采樣器使用說明書要求進(jìn)行無菌操作,以28.3L/min流量采集5
min~15min。
空氣
消毒后:將六級(jí)撞擊式空氣采樣器置于轎廂中央0.8m~1.5m高度,
按照采樣器使用說明書要求進(jìn)行無菌操作,以28.3L/min流量采集5
min~15min。
電梯按鍵選取2個(gè)常用的電梯按鍵,分別粘貼1個(gè)指示微生物載體。
指示微生物在四面轎廂距地面0.8m~1.5m區(qū)域,分別選取1塊區(qū)域,每面粘貼2
轎廂表面
個(gè)指示微生物載體,不得重疊。
5.5測試方法
見附錄A。
6注意事項(xiàng)
6.1現(xiàn)場消毒效果評價(jià)時(shí),應(yīng)做好個(gè)人防護(hù),根據(jù)現(xiàn)場情況和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,選擇合法有效的個(gè)人防
護(hù)裝備。
6.2采樣現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)器材底部鋪墊一層無菌墊布/紙,采樣完成后,所有器材消毒處理后,方可帶回實(shí)驗(yàn)
室。
6.3試驗(yàn)操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,避免造成環(huán)境污染和人員健康損害。
6.4無菌器材使用前需檢查包裝是否完整,有破損者不得使用。
6.5消毒試驗(yàn)所用的培養(yǎng)基和試劑等均需無菌。
6.6實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)按照相應(yīng)廢棄物處置操作規(guī)程進(jìn)行安全處置。
3
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A
A
附錄A
(規(guī)范性)
現(xiàn)場消毒效果評價(jià)方法
A.1基本要求
A.1.1以自然菌評價(jià)時(shí),消毒前后分別對消毒對象進(jìn)行采樣。
A.1.2化學(xué)消毒后,采樣液應(yīng)為相應(yīng)中和劑(經(jīng)中和鑒定試驗(yàn)證明有效)。
A.1.3采樣后應(yīng)盡快對樣本進(jìn)行檢測,常溫下送檢時(shí)間不得超過4h;若樣品保存于0℃~4℃時(shí),送
檢時(shí)間不得超過24h。
A.1.4消毒效果評價(jià)時(shí),應(yīng)做好消毒效果評價(jià)記錄,包括樣本名稱、來源、數(shù)量、編號(hào)、檢驗(yàn)指標(biāo)、
采樣日期、采樣者、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)者及審核者簽字等。
A.2物體表面消毒效果評價(jià)
A.2.1自然菌
消毒前,用5cm×5cm滅菌規(guī)格板放在物體表面,用浸有無菌0.03mol/L磷酸鹽緩沖液或生理鹽
水采樣液的棉拭子,在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹5次,并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子,連續(xù)采樣數(shù)個(gè)規(guī)格板面積,
剪去手接觸部分,將棉拭子放入裝有10mL采樣液的試管中;消毒達(dá)到作用時(shí)間后,按照上述方法在與
前者成對的物體表面進(jìn)行采樣,棉拭子放入裝有10mL對應(yīng)中和劑試管中。被采物體表面<100cm2,
取全部表面,如按鍵表面;被采物體表面≥100cm2,取100cm2,前后采樣面積等同。同時(shí),運(yùn)用實(shí)
驗(yàn)使用的試劑和耗材設(shè)立陰性對照。
A.2.2指示微生物
按照GB/T38502制備實(shí)驗(yàn)用菌片,使每個(gè)菌片的回收菌數(shù)為1×106CFU/片~5×106CFU/片。菌片
載體一般選擇與消毒對象相同的材質(zhì),如金屬片(Ф1.2cm)或玻璃片(1cm×1cm)。
消毒前,按照布點(diǎn)要求,將菌片放置于現(xiàn)場,消毒達(dá)到作用時(shí)間后,用無菌鑷子將菌片移入裝有5.0
mL相應(yīng)中和劑試管中,在手心振打80次或用混勻器混勻,中和10min。放入稀釋液中計(jì)數(shù)。同時(shí),設(shè)
立陽性對照組和陰性對照組。
A.2.3檢測方法
將采樣管在混勻器上振蕩20s或用力振打80次,吸取1.0mL待檢樣品接種于無菌平皿,每一樣本平
行接種2個(gè)平皿,加入已溶化的45℃~48℃的培養(yǎng)基(相應(yīng)培養(yǎng)基)15mL~18mL,邊傾注邊搖勻,
待瓊脂凝固,置(36±1)℃培養(yǎng)48h后(特殊指示微生物,按相應(yīng)要求培養(yǎng)),計(jì)數(shù)菌落數(shù),計(jì)算殺
滅率。
A.2.4質(zhì)量控制
實(shí)驗(yàn)中設(shè)置的陽性對照組的回收菌數(shù)應(yīng)達(dá)1×106CFU/片~5×106CFU/片。陰性對照應(yīng)無菌生長,否
則需重復(fù)上述實(shí)驗(yàn)。
A.2.5結(jié)果計(jì)算
按公式(A.1)計(jì)算殺滅率:
·················································(A.1)
式中: